局部组合物的制作方法

技术特征：
1.一种包含多微泡分散体的用于局部施用的组合物，所述多微泡分散体包含连续的水相和至少一种不连续的油相，其中，所述多微泡分散体包含卡泊三醇、倍他米松二丙酸酯、α
‑
生育酚和丁基羟基茴香醚，并且其中，所述组合物的ph为7.75
±
0.5。2.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的ph为7.75
±
0.25。3.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包含相对于组合物重量为：0.001重量％至0.01重量％的卡泊三醇；和/或0.02重量％至0.1重量％的倍他米松；和/或0.001重量％至0.005重量％的α
‑
生育酚；和/或0.05重量％至0.5重量％的丁基羟基茴香醚。4.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中：所述卡泊三醇主要处于至少一种所述不连续的油相中；和/或所述倍他米松二丙酸酯主要处于至少一种所述不连续的油相中；和/或所述α
‑
生育酚主要处于至少一种所述不连续的油相中；和/或所述丁基羟基茴香醚主要处于至少一种所述不连续的油相中。5.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中，至少一种所述不连续的油相包含中链甘油三酯和肉豆蔻酸异丙酯，其中，所述肉豆蔻酸异丙酯和中链甘油三酯以3:1至12:1的重量比存在。6.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中，所述多微泡分散体还包含含有非溶剂油的不连续相，优选地，其中，所述非溶剂油为矿物油。7.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中，所述不连续的油相包含第一不连续相、第二不连续相、和可选的包含矿物油的第三不连续相，其中，所述卡泊三醇主要处于第一不连续相中，其中，所述倍他米松二丙酸酯主要处于第二不连续相中，并且其中，所述α
‑
生育酚和所述丁基羟基茴香醚主要处于第一不连续相中，或主要同时处于第一和第二不连续相中。8.如权利要求7所述的组合物，其中，第一不连续相和第一不连续相各自包含相同的药学上可接受的油，其中，所述药学上可接受的油是辛酸癸酸甘油三酯(cct)和肉豆蔻酸异丙酯的混合物，并且其中，所述肉豆蔻酸异丙酯和辛酸癸酸甘油三酯以3:1至12:1的重量比存在。9.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中，相对于所述组合物的重量，所述连续的水相包含至少4重量％的异丙醇。10.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中，在60％rh
±
5％下测量，所述组合物在25℃
±
2℃化学稳定至少6个月；和/或其中，在60％rh
±
5％下测量，所述组合物在5℃
±
3℃化学稳定至少12个月。11.如前述权利要求中任一项所述的组合物，所述组合物用于通过疗法治疗人体或动物体的方法。
12.如权利要求1至10中任一项所述的组合物，所述组合物用于治疗银屑病。13.一种权利要求1所述的用于局部施用的组合物的制造方法，所述方法包括：(a)制备包含卡泊三醇、α
‑
生育酚和丁基羟基茴香醚的第一多微泡分散体；(b)制备第二多微泡分散体，第二多微泡分散体包含倍他米松二丙酸酯，并且优选还包含α
‑
生育酚和丁基羟基茴香醚；和将第一和第二多微泡分散体混合在一起以形成所述组合物。14.如权利要求13所述的方法，所述方法还包括：制备包含非溶剂油的第三多微泡分散体，优选地，其中，所述非溶剂油是矿物油；并且将第三多微泡分散体与第一和第二多微泡分散体混合以形成所述组合物。

技术总结
本发明涉及包含多微泡分散体的用于局部施用的组合物，所述多微泡分散体包含连续的水相和至少一种不连续的油相，其中，所述多微泡分散体包含卡泊三醇、倍他米松二丙酸酯，α


技术研发人员：奈杰尔
受保护的技术使用者：MC2疗法有限公司
技术研发日：2019.03.18
技术公布日：2021/10/15