用于治疗足底筋膜炎的中药混悬液及应用的制作方法

1.本技术涉及中药制剂领域，尤其涉及用于治疗足底筋膜炎的中药混悬液及应用。


背景技术：

2.足底筋膜炎是足底的肌腱或者筋膜发生无菌性炎症所致。最常见症状是脚跟的疼痛与不适，压痛点常在足底近足跟处，有时压痛较剧烈，且持续存在。晨起时疼痛感觉明显，行走过度时疼痛感加剧，严重患者甚至站立休息时也有疼痛感。足底筋膜炎是运动引起的慢性损伤，过度训练也可导致跟骨疼痛，有时放射到足掌前面。
3.如何通过中药混悬液能缓解并治疗足底筋膜炎成为研究的重点。


技术实现要素：

4.本技术提供了用于治疗足底筋膜炎的中药混悬液及应用，以缓解并治疗足底筋膜炎的技术问题。
5.第一方面，本技术提供了一种用于治疗足底筋膜炎的中药混悬液，所述中药混悬液的原料组分以重量份数计包括：红花：9
‑
11份，肉桂：7
‑
9份，薄荷：8
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10份，川芎：9
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11份，桃仁：7
‑
9份，延胡索：25
‑
32份，牛膝：7
‑
9份。
6.可选的，所述中药混悬液的原料组分以重量份数计包括：红花：9
‑
10份，肉桂：8
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9份，薄荷：8
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9份，川芎：9
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10份，桃仁：8
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9份，延胡索：30
‑
32份，牛膝：8
‑
9份。
7.可选的，在所述中药混悬液的原料组分中，固态原料的粒度≥500目。
8.可选的，所述中药混悬液的固液比为≥1/4。
9.可选的，所述中药混悬液的原料组分还包括醋酸。
10.第二方面，本技术提供了一种用于治疗足底筋膜炎的织物，所述织物由第一方面所述的中药混悬液浸泡得到。
11.第三方面，本技术提供了一种制备第二方面所述织物的方法，所述方法包括以下步骤：
12.获取含所述重量份数的所述中药混悬液的原料组分；
13.将所述原料组分中的固态原料研磨成粉，得到中药粉；
14.将所述中药粉与中药混悬液的液态原料混合，得到中药混悬液；
15.将初始织物浸泡于所述中药混悬液中后晾干，得到织物。
16.第四方面，本技术提供了一种中药混悬液的应用，所述应用包括将第一方面所述的中药混悬液或第二方面所述的织物，或权第三方面所述的方法制得的织物用于足底筋膜炎中。
17.本技术实施例提供的上述技术方案与现有技术相比具有如下优点：
18.本技术实施例提供的织物，织物中含有中药混悬液和醋酸，所述中药混悬液中以红花和桃仁为君，有活血行气之功效；川芎和延胡索为臣药，起通络止痛作用，佐以牛膝和薄荷，肉桂引药下行至足部，调入醋起到散瘀止痛加强炎症消散的作用，可以缓解并治疗腱
或者筋膜发生无菌性炎症，达到治疗足底筋膜炎的目的。
附图说明
19.此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本发明的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。
20.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1为本技术实施例提供的一种用于治疗足底筋膜炎的织物的方法的流程示意图。
具体实施方式
22.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
23.第一方面，本技术提供了一种用于治疗足底筋膜炎的中药混悬液，所述中药混悬液的原料组分以重量份数计包括：红花：9
‑
11份，肉桂：7
‑
9份，薄荷：8
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10份，川芎：9
‑
11份，桃仁：7
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9份，延胡索：25
‑
32份，牛膝：7
‑
9份。
24.以下先对本发明提供的组合物中的组分的药理药性进行分析：
25.红花，性味：辛、温；炮制：生用；功效与作用：破瘀活血通经，据初步动物实验，归经：入心、肝红；功能：破瘀、活血、通经；主治：经血不调，产后腹痛，徵瘕，外伤瘀血肿痛，痈疽肿痛等症。控制重量份数为9
‑
11份红花，原因是过多的红花，会导致刺激足部，足部出现红疹的不利效果，而红花重量份数太少，会导致达不到活血和通经不利效果。
26.肉桂，味辛温，主百病，养精神，和颜色，利关节，补中益气。为诸药先聘通使，久服通神，轻身不老。面生光华，眉好常如童子，性味归经，性大热，味辛、甘。归肾经、脾经、心经、肝经；功效与作用，补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。属温里药；临床应用，内服：1～4.5克，不宜久煎；研末，0.5～1.5克；或入丸剂。外用：适量，研末，调敷；浸酒，涂擦。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
27.薄荷，性凉，味辛；归肺经、肝经；功效与作用，宣散风热、清头目、透疹。属解表药下属分类的辛凉解表药；临床应用，用量3～6克，宜后下，外用适量；用治感冒风热、头痛、目赤、咽喉红肿疼痛、皮肤瘙痒、麻疹透发不畅等。
28.川芎，性味归经，性温，味辛。归肝经、胆经、心包经；功效与作用，活血行气，祛风止痛。属活血化瘀药下属分类的活血止痛药；临床应用，内服：煎汤，3～10克；研末，每次1～1.5克；或入丸、散。外用：适量，研末撒，或调敷，或煎汤漱口。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘾瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
29.桃仁，性味归经：性平，味苦、甘。归心经、肝经、大肠经；功效与作用：活血祛痰、润肠通便。属活血化瘀药下属分类的活血调经药；临床应用：用量4.5～9克，水煎服或入丸散。
外用捣敷。用治经闭、痛经、痞块、跌扑损伤、肠燥便秘。控制重量份数为7
‑
9份桃仁，原因是过多的桃仁，会导致足部过敏不利效果，而桃仁重量份数太少，会导致无法活血祛痰
30.延胡索，性味归经：性温，味辛、苦。归肝经、脾经；功效与作用：活血散瘀、理气止痛。属活血化瘀药下分类的活血止痛药；临床应用：用量3～9克，内服煎汤，或入丸散，治疗全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。止痛：每日用延胡索9克，酒炒研末煎服，7天为一疗程。
31.牛膝，味苦、酸，性平。归肝、肾经。疏利下行，能补能泄。功效主治：活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，引血下行，利尿通淋。主治血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，胞衣不下，癥瘕，跌打损伤，腰膝酸痛，筋骨痿弱，脚气肿胀，吐血，衄血，头痛，牙痛，咽喉肿痛，热淋，血淋，石淋，痈肿恶疮。
32.作为一种可选的实施方式，所述中药混悬液的原料组分以重量份数计包括：红花：9
‑
10份，肉桂：8
‑
9份，薄荷：8
‑
9份，川芎：9
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10份，桃仁：8
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9份，延胡索：30
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32份，牛膝：8
‑
9份。
33.作为一种可选的实施方式，在所述中药混悬液的原料组分中，固态原料的粒度≥500目。
34.本技术实施例中，固态原料的粒度≥500目，可以使所述中药混悬液中的活性物质顺利溶出，便于活性物质协同发挥功效。
35.作为一种可选的实施方式，所述中药混悬液的固液比为≥1/4。
36.本技术实施例中，所述中药混悬液的固液比为≥1/4，所述中药混悬液的固态物质为以质量分数计的9
‑
10份红花，8
‑
9份肉桂，8
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9份薄荷，9
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10份川芎，8
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9份桃仁，30
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32份延胡索，8
‑
9份牛膝，液态物质可以为可以纯醋酸和醋酸水溶液，还可以是普通的纯水，固液比为≥1/4可以使所述中药混悬液完全溶于醋酸或水中，所述中药混悬液的活性物质均匀溶出，协同发挥功效。
37.作为一种可选的实施方式，所述中药混悬液的原料组分还包括醋酸。
38.本技术实施例中，醋酸可以是纯醋酸，也可以是醋酸和水的混合溶液，也可以是白醋，可以通过市售购买得到。醋酸具有散瘀止痛和杀菌的效果，还具有消炎作用。
39.第二方面，本技术提供了一种用于治疗足底筋膜炎的织物，所述织物由第一方面所述的中药混悬液浸泡得到。
40.第三方面，本技术提供了一种制备第二方面所述织物的方法，如图1所示，所述方法包括以下步骤：
41.第二方面，本技术提供了一种用于治疗足底筋膜炎的织物，所述织物由第一方面所述的中药混悬液浸泡得到。
42.第三方面，本技术提供了一种制备第二方面所述织物的方法，如图1所示，所述方法包括以下步骤：
43.s1.获取含所述重量份数的所述中药混悬液的原料组分；
44.s2.将所述原料组分中的固态原料研磨成粉，得到中药粉；
45.s3.将所述中药粉与中药混悬液的液态原料混合，得到中药混悬液；
46.s4.将初始织物浸泡于所述中药混悬液中后晾干，得到织物。
47.第四方面，本技术提供了一种中药混悬液的应用，所述应用包括将第一方面所述
的中药混悬液或第二方面所述的织物，或权第三方面所述的方法制得的织物用于足底筋膜炎中。
48.实施例1
49.中药混悬液包括：红花9g，肉桂8g，薄荷9g，川芎10g，桃仁9g，延胡索30g，牛膝9g，以上药物打粉与白醋调和，所述中药混悬液的固态物质与所述醋酸的质量比为1/4，所得织物，在本技术实施例中为鞋垫，调和后的浆液融入鞋垫中，晾干后，利于吸收，使用方便。本鞋垫依据中药配方制作而成，有活血止痛柔筋健骨等功效。足底筋膜炎是中老年人的常见病，足部是日常保健的重要部分，使用中药鞋垫在治疗足底筋膜炎的同时也可以起到保健防病的双重功效。
50.供给20位男性足底筋膜炎患者和20位女性足底筋膜炎患者，病龄在2年以上，表现脚跟的疼痛与不适，有时压痛较剧烈，且持续存在。晨起时疼痛感觉明显，行走过度时疼痛感加剧，严重患者甚至站立休息时也有疼痛感，用所述鞋垫放于鞋中，当天疼痛消失，10天后足底近足跟处不疼痛，足底筋膜炎得到明显改善。
51.实施例2
52.中药混悬液包括：红花11g，肉桂9g，薄荷10g，川芎11g，桃仁7g，延胡索32g，牛膝8g，以上药物打粉与白醋调和，所述中药混悬液的固态物质与所述醋酸的质量比为1/6，调和后的浆液融入鞋垫中，晾干。本鞋垫依据中药配方制作而成。
53.制备所述鞋垫的方法，所述方法包括以下步骤：获取所述中药混悬液；将所述中药混悬液研磨成粉，得到中药粉；将所述中药粉与所述醋酸溶液混合，得到中药混悬液；将初始织物与中药混悬液混合并晾干，所得织物，在本技术实施例中为鞋垫。所述中药混悬液的原料组分的粒度在500目。
54.鞋垫供给20位男性足底筋膜炎患者和20位女性足底筋膜炎患者，病龄在1
‑
3年，表现脚跟的疼痛与不适，有时压痛较剧烈，且持续存在。晨起时疼痛感觉明显，行走过度时疼痛感加剧，用所述鞋垫放于鞋中，当天疼痛消失，7
‑
9天后足底近足跟处不疼痛，足底筋膜炎得到明显改善。
55.实施例3
56.中药混悬液包括：红花10g，肉桂8g，薄荷8g，川芎9g，桃仁8g，延胡索25g，牛膝9g，以上药物打粉与白醋调和，所述中药混悬液的固态物质与所述醋酸的质量比为1/10，调和后的浆液融入织物中，晾干。织物用于缠绕足部，由中药配方制作而成。
57.制备所述织物的方法，所述方法包括以下步骤：获取所述中药混悬液；将所述中药混悬液研磨成粉，得到中药粉；将所述中药粉与所述醋酸溶液混合，得到中药混悬液；将初始织物与中药混悬液混合并晾干，所得织物，在本技术实施例中为鞋垫。所述中药混悬液的原料组分的粒度在600目。
58.织物供给20位男性足底筋膜炎患者和20位女性足底筋膜炎患者，病龄在3年以上，表现脚跟的疼痛与不适，有时压痛较剧烈。行走过度时疼痛感加剧，用所述织物缠绕足部，当天疼痛消失，12天后足底近足跟处不疼痛，足底筋膜炎得到明显改善。
59.对比例1
60.中药混悬液包括：红花9g，薄荷4g，川芎14g，桃仁7g，延胡索24g，牛膝9g，以上药物打粉与白醋调和，所述中药混悬液的固态物质与所述醋酸的质量比为1/4，所得织物，在本
申请实施例中为鞋垫，调和后的浆液融入鞋垫，其他同实施例1。
61.供给20位男性足底筋膜炎患者和20位女性足底筋膜炎患者，病龄在2年以上，表现脚跟的疼痛与不适，有时压痛较剧烈，且持续存在。晨起时疼痛感觉明显，行走过度时疼痛感加剧，严重患者甚至站立休息时也有疼痛感，用所述鞋垫放于鞋中，当天疼痛消失，10天后足底近足跟处仍然疼痛，足底筋膜炎没有得到改善。
62.临床疗效判断标准与治疗结果：
63.1、临床资料与治疗方法：
64.1.1一般资料
65.本研究纳入270例急性痛风性关节炎患者，所有病例均来自陕西省咸阳市秦都区陕西中医药大学附属医药中医院门诊，将270例患者采用临床病例随机法，将其随机分为治疗组、对照组，其中治疗组分为8组，每组30例，总病例为270例，治疗组男性300例，占100％，女性0例，占0％，治疗组男性和女性的年龄范围为18
‑
60岁。对照组分为2组，每组30例，总病例为60例，男性30例，占100％，女性0例，占0％，对照组男性和女性的年龄范围为18
‑
60岁。治疗组与对照组在治疗前的年龄、病程、性别、肝功能、肾功能、主要症状、体征积分、中医症候评分等病情轻重基线水平分布基本均衡，无统计学差异(p＞0.05)，具有可比性。
66.1.2.2中医辨证标准
67.一般而言，疼痛在早晨下床时的第一步最为明显，这主要是因为经过一个晚上的休息，足底筋膜不再负重，会处在较为缩短的状态。因而当早晨下床踩地时，会对足底筋膜产生较大较快的牵拉，进而引起疼痛。但在行走一段时间后，足底筋膜会变得较松，因而症状会缓解。但若过度行走，足底筋膜被牵拉的次数渐增，症状又会再现。压痛点常在足底近足跟处，有时压痛较剧烈，且持续存在。导致的疼痛特点为搏动性、灼热、刺痛性。
68.(1)诊断标准：
69.1.x线检查
70.可显示足跟部软组织钙化或跟骨前部产生骨赘，即跟骨骨刺。有无跟骨骨刺的发现，对足底筋膜炎的诊断没有帮助。
71.2.骨扫描
72.可显示跟骨的钙摄取增加。
73.3.磁共振
74.可表现为足底腱膜增厚。
75.1.3纳入病例标准
76.①
年龄在18
‑
70岁之间。
77.②
病人符合上述诊断标准。
78.③
近期未参加其他相关治疗。
79.④
对本研究知情同意并签署协议书。
80.1.4排除病例标准
81.伴有类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等患者；
82.伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者；
83.不符合纳入标准者；
84.未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；
85.不同意配合临床治疗观察者。
86.1.5病例的脱落标准
87.①
试验治疗观察中继续进行试验者；
88.②
受试者依从性差
89.患者发生了药物过敏反应，或发生其他并发症等，难以保证试验完成；
90.③
受试者因各种原因不愿继续该临床试验，或不能继续进行临床试验，提出要求退出试验者；
91.④
未提出要求退出试验，但期间不再用药或不再接受检测者。
92.1.6脱落病例的处理
93.①
记录脱落原因，尽可能记录其每次用药情况及评估内容；
94.②
对因药物不良反应或因治疗未取得效果而退出者，应根据其具体情况给予其相应治疗措施；
95.③
对于脱落者，相关资料应完善保存备用。
96.1.7剔除病例标准
97.①
不符合纳入标准却被误纳入，或符合排除标准中任一项者；
98.②
虽符合纳入标准，但入选后未按所需规定用药者。
99.2、研究方法
100.2.1分组方法
101.分组方法按照1.1一般资料中的分组方法进行分组。各组患者的平均年龄、病程长短、病情轻重、中医证候诊断、诱发因素、体型类型等，经齐性同性检验，p＞0.05，均无显著差异，具有可比性。
102.2.2用药方法
103.2.2.1治疗组1、治疗组2、治疗组3、治疗组4、治疗组5、治疗组6、治疗组7和治疗组8分别为采用中药有效成分组合物实施例1
‑
3制备成的鞋垫，治疗组1使用方法为：将本技术实施例1制得的鞋垫放入鞋中，隔天更换鞋垫。试验周期共2周；治疗组2使用方法为：将本技术实施例1制得的鞋垫放入鞋中，每天更换鞋垫。试验周期共2周；治疗组3使用方法为：将本技术实施例1制得的鞋垫放入鞋中，每周更换鞋垫；试验周期共2周；治疗组4将本技术实施例2制得的鞋垫放入鞋中，隔天更换鞋垫，试验周期共2周；治疗组5将本技术实施例2制得的鞋垫放入鞋中，每周更换鞋垫，试验周期共2周；治疗组6将本技术实施例2制得的鞋垫放入鞋中，每天更换鞋垫，试验周期共2周；治疗组7和治疗组8将本技术实施例3制得的鞋垫放入鞋中，每天更换鞋垫，试验周期共2周。
104.2.2.2对照组使用的药剂为对比例中的中药制剂。使用方法为：对比组1使用市售普通的鞋垫。试验周期共2周；对比组2使用对比例1组制得的鞋垫，每天更换鞋垫，试验周期共2周。
105.3.1治疗前后关节异常程度积分的变化：
106.制定临床观察表，于治疗前、治疗后1周、治疗后2周分别调查记录患者变化，并换算成各自积分。
107.3.2疗效判定
108.选用vas疼痛评分标准对疼痛程度作出如下规定：
109.1.0分，代表患者没有任何疼痛感；
110.2.3分以下：代表患者出现了轻微的疼痛，但是可以忍受。
111.3. 4
‑
6分：患者出现强烈的疼痛，难以忍受，影响睡眠质量和食欲。
112.4. 7
‑
10分：患者出现强烈的疼痛，难以忍受，影响睡眠质量和食欲。
113.参照“中药新药治疗痛风的临床研究指导原则”所制定的疗效判定标准，分四级，具体如下：
114.(1)临床治愈：症状完全消失，站立行走功能如常，足底功能恢复正常，疼痛评价0分。
115.(2)显效：主要症状消失，站立和行走20
‑
30分钟未出现不适，站立和行走1小时以上，足底疼痛，疼痛评价3分以下，足底功能基本恢复。
116.(3)有效：主要症状基本消失，站立和行走20
‑
30分钟未出现明显不适，疼痛评价3分以下站立和行走1小时以上，足底疼痛，疼痛评价34
‑
6分，足底功能有所改善。
117.(4)无效：与治疗之前比较，各方面均无改善。
118.总有效率＝(显效 有效)/总例数*100％。
119.3.5统计方法
120.采用spss17.0软件进行处理，根据指标数据的不同，计量资料用(x
±
s)表示，组内治疗比较采用配对t检验，组间比较用非配对t检验，计数资料之间比较采用x 2检验，等级资料采用秩和检验。
121.4、结果
122.4.1足底筋膜炎的临床疗效
123.本发明药物的治疗组和对照组对足底筋膜炎的临床疗效结果如表1所示。
124.表1治疗组和对照组对足底筋膜炎的临床疗效。
[0125][0126]
注：p＜0.01。
[0127]
由表3可见，治疗组总有效率高于对照组，经秩和检验，两组之间疗效差异有统计学意义(p＜0.01)，说明治疗组明显优于对照组。
[0128]
以上临床试验结果表明：对照组2没有采用本发明的君药，且质量配比不同，治疗效果明显较差；本发明中各中药组分的配伍关系及比例具有明显的治疗足底筋膜炎的作
用，红花和桃仁为君药，有活血行气之功效；川芎和延胡索为臣药，起通络止痛作用，佐以牛膝和薄荷，肉桂引药下行至足部，调入醋起到散瘀止痛加强炎症消散的作用，可以缓解并治疗腱或者筋膜发生无菌性炎症，达到治疗足底筋膜炎的目的。
[0129]
需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者任何其他变体意在涵盖非排他性地包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0130]
以上所述仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。