用于制作具有可变头部的间隔件的设备和方法与流程

技术特征：
1.一种用于通过使骨水泥膏团(50)固化来制作间隔件(120，130)的设备，其中，所述间隔件(120，130)在医学领域中被提供用于临时置换关节或包括关节头部的铰接表面的关节部分、特别是用于临时置换髋关节或肩关节，所述设备具有：用于从骨水泥膏团(50)模制间隔件(120，130)的铸模(1，61)，其中，所述铸模(1，61)具有用于模制杆部(124，134)和颈部(126，136)的杆模(34，94)，并且所述铸模(1，61)具有带有球面形内表面的模腔(32，92)，所述模腔用于模制间隔件(120，130)的头部(122，132)的滑动表面，其中，所述杆模(34，94)和所述模腔(32，92)界定共同的内部空间，使得用所述铸模(1，61)模制的间隔件(120，130)的头部(122，132)经由所述颈部(126，136)与所述杆部(124，134)连接成一个部件，至少一个填充开口(2，62)，用于将骨水泥膏团(50)注入所述铸模(1，61)中，至少一个排气元件(15，75)，其以可透过气体的方式将铸模(1，61)的共同内部空间连接到所述铸模(1，61)的周围环境，其中，在将骨水泥膏团(50)注入铸模(1，61)中时，所述杆模(34，94)在尺寸上是稳定的，而在将骨水泥膏团(50)注入铸模(1，61)中时，所述模腔(32，92)能通过由注入的骨水泥膏团(50)施加的压力而至少在球面形内表面的区域中膨胀。2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述至少一个排气元件(15，75)可透过气体并且不可透过骨水泥膏团(50)，特别是不可透过聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥膏团(50)(pmma骨水泥膏团)，以及/或者所述至少一个排气元件(15，75)布置在所述模腔(32，92)中，或者所述至少一个排气元件(15，75)为多个排气元件，其中，所述多个排气元件中的至少一个布置在所述模腔(32，92)中，并且所述多个排气元件中的至少一个布置在所述杆模(34，94)中。3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述模腔(32，92)能通过由注入的骨水泥膏团(50)施加的压力而至少在球面形内表面的区域中径向膨胀，优选径向且均匀地膨胀，以及/或者所述模腔(32，92)能通过由注入的骨水泥膏团(50)施加的压力而至少在球面形内表面的区域内中弹性地膨胀，优选橡胶弹性地膨胀。4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述杆模(34，94)和所述模腔(32，92)已经或能够经由凸缘(14，74)或适配器元件(102)以液密方式彼此连接，其中，包括球面形内表面的模腔(32，92)的可膨胀部分优选已经或能够通过环形安装件(21，81)紧固至所述杆模(34，94)的凸缘(35，95)或所述适配器元件(102)，使得所述模腔(32，92)的可膨胀部分的外围环形盘部(23，83)布置在所述环形安装件(21，81)和所述凸缘(35，95)之间并密封所述连接，其中，所述环形安装件(21，81)特别优选已经或能够旋拧到所述杆模(34，94)的凸缘(35，95)上。5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，该设备具有用于将所述模腔(32，92)紧固至所述杆模(34，94)的紧固元件，其中，所述紧固元件优选是可拆卸的，特别优选地，所述紧固元件是多个螺钉(25，85)或具有多个螺钉(25，85)。6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述紧固元件具有夹板，其中，所述紧固元件优选还具有螺钉(25，85)、手拧螺钉、螺母
和/或带螺纹的杆。7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述至少一个填充开口(2，62)在远离所述铸模(1，61)的一侧上连接到用于骨水泥料筒(10)的液密连接的端口(11，71，171)，其中，所述端口(11，71，171)优选适于骨水泥料筒(10)的压力密封式连接，其中，所述端口(11，71，171)特别优选具有螺纹，并且非常特别优选具有周向密封件(13，73)以及/或者周向密封面或周向密封边缘。8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，至少在球面形内表面的区域中，所述模腔(32，92)通过向已经完全填充有骨水泥膏团(50)的铸模(1，61)中进一步注入骨水泥膏团(50)而膨胀，而所述杆模(34，94)不接收额外的骨水泥膏团(50)并且保持尺寸稳定。9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，阀座(3，63，163)，该阀座在所述至少一个填充开口(2，62)的区域中连接到所述铸模(1，61)，其中，所述阀座(3，63，163)具有局部封闭的头部侧(4，64，164)，该头部侧具有至少一个第一通孔(5，65，165)，其中，所述至少一个第一通孔(5，65，165)开口通向所述至少一个填充开口(2，62)，阀体(6，66，166)，该阀体被安装成能相对于所述阀座(3，63，163)旋转，并且具有密封面(7，67，167)，其中，所述密封面(7，67，167)朝向所述阀座(3，63，163)的局部封闭的头部侧(4，64，164)的方向定向，其中，至少一个第二通孔(8，68，168)设置在所述密封面(7，67，167)中；其中，所述阀座(3，63，163)和所述阀体(6，66，166)一起形成阀，其中，所述阀能通过所述阀体(6，66，166)相对于所述阀座(3，63，163)的旋转可逆地转换到打开位置和关闭位置，其中，在所述阀的打开位置，所述阀座(3，63，163)的所述至少一个第一通孔(5，65，165)和所述阀体(6，66，166)的所述至少一个第二通孔(8，68，168)至少局部地一个在另一个上方，并且提供了骨水泥(50)能透过所述阀进入所述铸模(1，61)中的连接，其中，在所述阀的关闭位置，所述阀座(3，63，163)的所述至少一个第一通孔(5，65，165)被所述阀体(6，66，166)的密封面(7，67，167)覆盖，其中，在所述阀的关闭位置，所述铸模(1，61)的所述至少一个填充开口(2，62)被骨水泥膏团(50)覆盖。10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述阀在远离所述铸模(1，61)的一侧上连接到用于骨水泥料筒(10)的液密连接的端口(11，71，171)，或者所述阀具有这样的端口(11，71，171)，以及/或者所述阀座(3，63，163)以不能相对于所述铸模(1，61)旋转的方式与所述铸模(1，61)连接，优选所述阀座(3，63，163)与所述铸模(1，61)固定地和/或刚性地连接。11.根据权利要求9或10所述的设备，其特征在于，所述阀能手动操作，优选能从设备的外部手动操作，其中，所述阀体(6，66，166)特别优选能被相对于所述阀座(3，63，163)手动转动，并且所述阀能通过转动从关闭位置转换到打开位置以及从打开位置转换到关闭位置。12.根据权利要求9至11中任一项所述的设备，其特征在于，所述阀座(3，63，163)在内侧部上具有内螺纹(20，80，180)，所述阀体(6，66，166)在外侧部上具有匹配的外螺纹(22，82，182)，从而所述阀体(6，66，166)能被向所述阀座(3，63，
163)中旋拧，以及/或者为了骨水泥料筒(10)的液密连接，所述端口(11，71，171)包括阀体(6，66，166)中的内螺纹(24，84，184)或阀体(6，66，166)上的外螺纹，其中，骨水泥料筒(10)的或骨水泥料筒(10)上的适配器元件(9，69)优选具有与所述内螺纹(24，84，184)或所述外螺纹匹配的配对螺纹。13.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，该设备具有用于混合骨水泥起始组分并用于从其输送所混合的骨水泥膏团(50)的骨水泥料筒(10)，优选具有用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥起始组分并用于从其输送所混合的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥膏团(50)的骨水泥料筒(10)，其中，所述骨水泥料筒(10)特别优选包含用于在相互隔开的区域中制作骨水泥的骨水泥起始组分。14.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述铸模(1，61)具有从铸模(1，61)的内腔开始并且用于接收保持销的至少三个或四个空腔，其中，这些空腔优选布置在杆模(34，94)中，所述杆模(34，94)特别优选由两个部分或三个部分构成，这些空腔布置在两部分式杆模(34，94)的至少一个部分的边缘或纵向凸缘(14，74)中。15.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，该设备具有金属芯(16，76)，所述金属芯将被布置在所述铸模(1，61)中，其中，所述金属芯(16，76)优选具有用于接收保持销(18，78)的孔，其中，将被布置在杆模(34，94)中的那些保持销(18，78)特别优选布置在所述金属芯(16，76)的部分中。16.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述模腔(32，92)的球面形内表面在未膨胀状态下具有至少35mm或至少40mm并且优选在40mm和50mm之间的直径，并且/或者在最大膨胀状态下具有最多70mm并且优选在60mm和70mm之间的直径，其中，在未膨胀状态下所述模腔(32，92)的球面形内表面的直径小于在膨胀状态下模腔(32，92)的球面形内表面的直径。17.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述模腔(32，92)至少在球面形内表面的区域中包括橡胶弹性材料，优选橡胶、硅橡胶、合成橡胶或三元乙丙橡胶(epdm)。18.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述至少一个填充开口(2，62)包含关闭元件，该关闭元件在关闭状态下防止骨水泥膏团(50)通过所述至少一个填充开口(2，62)从所述铸模(1，61)流出。19.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述杆模(94)包括长度可变的适配器元件(102)，通过该适配器元件能改变间隔件(120，130)的颈部(126，136)的长度，所述颈部将杆部(124，134)连接到间隔件(120，130)的头部(122，132)，其中，所述适配器元件(102)优选能通过螺纹连接改变长度。20.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，该设备具有适于接收模腔(32，92)的多个尺寸稳定的配对模具，其中，这些尺寸稳定的配对模具使模腔(32，92)能具有不同的膨胀程度，从而当模腔(32，92)插入到相应的尺寸稳定的配对模具中时，至少在球面形内表面的区域中，所述模腔(32，92)的膨胀由所述尺寸稳定的配对模具限制为不同的直径，其中，这些尺寸稳定的配对模具优选实施为具有一个或
多个与尺寸稳定的配对模具一样的凹陷的至少一个泡罩包装或塑料壳，以及/或者该设备具有用于测量模腔(32，92)的球面形内表面的当前直径的检具或游标卡尺，其中，所述检具或游标卡尺能被放置或布置在所述模腔(32，92)的外侧上，其中，所述模腔(32，92)的球面形内表面的直径优选是直接可读的。21.一种用于制作间隔件(120，130)的方法，该间隔件用于临时置换关节或包括关节的铰接面的关节部分，特别是髋关节或肩关节，其中，该方法使用根据权利要求1至20中任一项所述的设备来执行，该方法具有以下按时间顺序的步骤：a)通过至少一个填充开口(2，62)向铸模(1，61)中注入骨水泥膏团(50)，同时通过骨水泥膏团(50)的注入将空气从铸模(1，61)通过至少一个排气元件(15，75)排出；b)进一步通过所述至少一个填充开口(2，62)向铸模(1，61)中注入骨水泥膏团(50)，其中，骨水泥膏团(50)的注入使模腔(32，92)至少在球面形内表面的区域中膨胀，而杆模(34，94)保持尺寸稳定；c)使骨水泥膏团(50)在铸模(1，61)中固化；以及d)从铸模(1，61)中取出由此模制并固化的间隔件(120，130)。22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，在步骤a)之前，将骨水泥料筒(10)以液密的方式连接到设备的端口(11，71，171)，其中，所述端口(11，71，171)以可透过液体的方式连接到所述至少一个填充开口(2，62)，并且在步骤a)中，将骨水泥膏团(50)从骨水泥料筒(10)中压出并使之进入铸模(1，61)内。23.根据权利要求22的方法，其特征在于，使用具有阀的根据权利要求9至12中任一项所述的设备，其中，在步骤a)中通过处于打开位置的阀将骨水泥膏团(50)注入铸模(1，61)中，其中，在步骤b)之后并且在步骤c)之前进行步骤b1)：b1)相对于阀座(3，63，163)旋转阀体(6，66，166)，从而通过阀体(6，66，166)相对于阀座(3，63，163)的旋转，将阀转换到关闭位置，并且在阀座(3，63，163)的局部封闭的头部侧(4，64，164)的所述至少一个第一通孔(5，65，165)处剪断骨水泥膏团(50)，其中，随后优选将骨水泥料筒(10)从以可透过液体的方式连接到所述至少一个填充开口(2，62)的端口(11，71，171)拆下。24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，在步骤b1)之后并且在步骤c)之前进行以下中间步骤：b2)将新的骨水泥料筒(10)以液密方式连接到设备的端口(11，71，171)，其中，骨水泥膏团(50)或用于制作骨水泥膏团(50)的起始组分存在于所述新的骨水泥料筒(10)中；b3)相对于阀座(3，63，163)旋转阀体(6，66，166)，由此将阀转换到打开位置；b4)将来自所述新的骨水泥料筒(10)的骨水泥膏团(50)通过处于打开位置的阀注入铸模(1，61)中；b5)相对于阀座(3，63，163)旋转阀体(6，66，166)，由此通过阀体(6，66，166)相对于阀座(3，63，163)的旋转，将阀转换到关闭位置，并在阀座(3，63，163)的局部封闭的头部侧(4，64，164)的所述至少一个第一通孔(5，65，165)处剪断骨水泥膏团(50)；以及b6)将所述新的骨水泥料筒(10)从所述端口(11，71，171)拆下；其中，步骤b2)到b6)优选重复一次或多次，每次使用含有骨水泥膏团(50)或其起始组
分的新的骨水泥料筒，直到铸模(1，61)完全充满骨水泥膏团(50)，并且直到模腔(32，92)借助于骨水泥膏团(50)至少在球面形内表面的区域中膨胀到期望的尺寸。25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，其特征在于，将铸模(1，61)的模腔(32，92)插入到多个尺寸稳定的配对模具之一中，其中，这些尺寸稳定的配对模具使模腔(32，92)能具有不同的膨胀程度，从而当骨水泥膏团(50)被压入铸模(1，61)中以使模腔(32，92)膨胀时，至少在球面形内表面的区域中，所述模腔(32，92)的膨胀由所使用的尺寸稳定的配对模具限制为特定的直径。26.根据权利要求21至25中任一项所述的方法，其特征在于，使用用于测量模腔(32，92)的球面形内表面的当前直径的检具或游标卡尺，以便读取所述模腔(32，92)的球面形内表面的当前直径，其中，优选一旦达到期望的直径就停止骨水泥膏团(50)向铸模(1，61)中的注入。

技术总结
本发明涉及一种用于制作间隔件的设备，该设备具有铸模(1)，其中，所述铸模(1)具有杆模(34)和包括球面形内表面的模腔(32)，其中，所述杆模(34)和所述模腔(32)界定共同的内部空间，该设备还具有至少一个填充开口(2)和至少一个排气元件(15)，其中，在将骨水泥膏团注入铸模(1)中时，所述杆模(34)在尺寸上是稳定的，而在将骨水泥膏团注入铸模(1)中时，通过由所注入的骨水泥膏团施加的压力，所述模腔(32)至少在球面形内表面的区域内可膨胀。本发明还涉及一种用于使用这种设备制作间隔件的方法。及一种用于使用这种设备制作间隔件的方法。及一种用于使用这种设备制作间隔件的方法。


技术研发人员：S
受保护的技术使用者：贺利氏医疗有限公司
技术研发日：2021.03.16
技术公布日：2021/10/11