一种驼乳多肽纳米颗粒口服液及其制备方法与流程

一种驼乳多肽纳米颗粒口服液及其制备方法
【技术领域】
1.本发明属于功能性食品技术领域。更具体地，本发明涉及一种驼乳多肽纳米颗粒口服液，还涉及所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备方法。


背景技术：

2.现有研究发现，糖尿病患者经常食用具有降血糖功效的天然食品，再配合药物的治疗，能够达到降血糖目的，同时还能降低传统药物的毒副作用。驼乳蛋白经水解后可以产生具有降糖效果的生物活性肽，能够有效地改善机体血糖状况。因此，利用驼乳多肽开发出更多更新的功效产品有着重要的意义。
3.糖尿病是一种以高血糖为主要特征的代谢性疾病，其主要根源在于血糖浓度过高，控制并降低血糖是治疗糖尿病的唯一途径。因此研发毒副作用小并具有降血糖作用的功能性食品或药品，特别是天然生物活性肽对于糖尿病的防御及辅助治疗是很有必要。驼乳中含有极高的营养价值，可为人体提供必需的营养物质。除此之外，它还具有不同的功能特性和保健疗效，使其成为了一种非常优质的乳源。驼乳具有纯天然的生物活性因子和药用成分，其保护性蛋白的含量也高于其他反刍动物乳。驼乳蛋白的一级结构中存在着许多活性肽的氨基酸序列，它们只有通过一定的水解作用才能被释放并发挥功效。驼乳蛋白经水解能够产生具有降糖功能的生物活性肽，能够有效地改善机体健康状况。然而，大多数驼乳多肽会受到胃肠道蛋白酶和肽酶的降解而失活，生物利用度较低。固体脂质纳米颗粒sln(solid lipid nanoparticles)是以固态或天然合成的类脂作为载体材料，将药物包裹或夹嵌于类脂核中制成的固体胶粒给药体系，sln的亲脂性骨架结构可以阻止药物的快速释放，并且固体脂质本身具有很强的细胞膜渗透性能。将药物封装到sln中可以达到控制药物释放和提高生物利用度的目的。因此，采用固体脂质纳米颗粒包埋技术将肽包裹在其中制成驼乳多肽纳米颗粒能够保证人体对肽更好的吸收，避免胃肠道消化液对肽的破坏。此外，口服液相对于口服药物来讲药物的吸收效果会更加的好，口服液的药物残留也会比口服药物的残留物来的少，并且具有易于吸收、体积小、便于携带和贮藏的特点。因此将驼乳多肽纳米颗粒制备成一款具有营养补充效果的口服液，可以有效降低血糖。
4.针对现有技术存在的技术缺陷，本发明人在总结现有技术与大量实验研究的基础之上终于完成了本发明。


技术实现要素：

5.[要解决的技术问题]
[0006]
本发明的目的是提供一种驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0007]
本发明的另一个目的是提供所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备方法。
[0008]
[技术方案]
[0009]
本发明是通过下述技术方案实现的。
[0010]
本发明涉及一种驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0011]
所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的组成如下：以重量份计
[0012][0013]
根据本发明的一种优选实施方式，所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的组成如下：以重量份计
[0014][0015]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的驼乳多肽是驼乳经酶解、超滤处理后得到的分子量为3kda以下的驼乳多肽。
[0016]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的油相是一种或多种选自双硬脂酸甘油酯、亚油酸乙酯、单硬脂酸甘油酯或油酸的油相。
[0017]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的乳化剂是一种或多种选自吐温80、泊洛沙姆188、磷脂或聚山梨酯80的乳化剂。
[0018]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的稳定剂是一种或多种选自黄原胶、瓜尔豆胶、卡拉胶或琼脂的稳定剂。
[0019]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的增稠剂是一种或多种选自羟甲基纤维素钠、果胶、明胶或阿拉伯胶的增稠剂。
[0020]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的抗氧化剂是一种或多种选自维生素e、虾青素、茶多酚或没食子酸丙酯的抗氧化剂。
[0021]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的甜味剂是一种或多种选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇或甘油的甜味剂。
[0022]
根据本发明的另一种优选实施方式，所述的防腐剂是一种或多种选自山梨酸钾、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯或柠檬酸的防腐剂。
[0023]
本发明还涉及所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备方法。
[0024]
该制备方法的制备步骤如下:
[0025]
a、制备驼乳多肽纳米颗粒:
[0026]
将0.012～0.020重量份驼乳多肽溶于1.5～2.5重量份由氨水与无水乙醇按照重量比1:0.5组成的混合溶剂中，得到一种驼乳多肽溶液；将0.002～2.0重量份油相加热至温度80℃，接着加入所述的驼乳多肽溶液，混合均匀，在温度75～80℃下加热除去氨与乙醇，
再加入1.0～2.5重量份乳化剂在温度75～80℃下搅拌混合均匀，接着使用均质设备在均质速度8000～12000r/min的条件下均质6～8min，静置，使用超声探针设备进行超声处理，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒；
[0027]
b、制备水相混合物
[0028]
将0.01～0.05重量份稳定剂、0.01～0.05重量份抗氧化剂、0.01～0.05重量份增稠剂、0.01～0.05重量份甜味剂、0.01～0.05重量份防腐剂与补充至总量为100重量份的去离子水混合，搅拌溶解，接着在均质速度为8000～12000r/min的条件下均质6～8min，静置，得到水相混合物；
[0029]
c、混合
[0030]
在搅拌的条件下，把步骤a得到的驼乳多肽纳米颗粒倒入步骤b得到的水相混合物中，在搅拌速度15～25r/min下持续搅拌2～5分钟，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0031]
下面将更详细地描述本发明。
[0032]
本发明人研究发现将驼乳酶解、超滤处理所得到分子量小于3kda的驼乳多肽具有降血糖的作用，能有效预防和辅助治疗糖尿病。本发明人还研究发现大多数驼乳多肽会受到胃肠道蛋白酶和肽酶的降解而失活，生物利用度较低。因此，本发明人在制作驼乳多肽纳米颗粒口服液时采用固体脂质纳米颗粒包埋技术将驼乳多肽包裹在其中，这样能够保证人体对肽更好的吸收，增加肽的溶解性，避免胃肠道消化液对肽的破坏。
[0033]
本发明涉及一种驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0034]
所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的组成如下：以重量份计
[0035][0036]
根据本发明，所述的驼乳多肽在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是有效降低血糖、预防糖尿病；所述的驼乳多肽是驼乳经酶解、超滤处理后得到的分子量为3kda以下的驼乳多肽。本发明使用的驼乳多肽制备方法如下：
[0037]
新鲜的驼乳在转速8000r/min与温度4℃的条件下进行离心分离20min，弃去上层脂肪。将脱脂的驼乳置于透析袋中，在透析外液为磷酸缓冲液与透析温度4℃的条件下透析24h除杂。除杂的驼乳接着置于冷冻箱中在温度
‑
80℃下预冻24h，再放入真空冷冻干燥机中，在温度
‑
50℃与压强1pa条件下干燥得到驼乳蛋白粉。将干燥驼乳蛋白以10％(w/v)的底物浓度复原后，选用由北京索莱宝科技有限公司以商品名复合蛋白酶销售的复合蛋白酶在酶用量为以重量计6％、酶解温度55℃、酶解ph 6.5与酶解时间4h的酶解条件下对上述驼乳蛋白粉进行酶解。水解完成后在温度90℃下灭酶20min，冷却，在转速4000r/min与温度4℃离心分离10min，得到的上清液利用3kda的超滤管在转速4000r/min与温度4℃条件下进行分级分离20min。得到3kda以下的超滤液在温度
‑
50℃与压强1pa条件下冷冻干燥，得到所述的驼乳多肽。
[0038]
当然，本发明使用的驼乳多肽也可以由驼乳和牛乳乳清蛋白抗氧化活性的比较分析及其应用研究描述的方法制备得到，具体参见文献：郝晓丽，题目“驼乳和牛乳乳清蛋白抗氧化活性的比较分析及其应用研究”，内蒙古农业大学硕士学位论文，2020年，06月。
[0039]
根据本发明，所述的油相在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是它作为骨架材料将驼乳多肽包裹或夹嵌于类脂核中，制成驼乳多肽纳米颗粒；
[0040]
所述的油相是一种或多种选自双硬脂酸甘油酯、亚油酸乙脂、单硬脂酸甘油酯或油酸的油相。本发明使用的油相是目前市场上销售的产品，例如由国药集团化学试剂有限公司以商品名双硬脂酸甘油酯销售的产品、由武汉富鑫远科技有限公司以商品名亚油酸乙酯销售的产品、由河北利华生物科技有限公司以商品名单硬脂酸甘油酯销售的产品、由国药集团化学试剂有限公司公司以商品名油酸销售的产品。
[0041]
当然，本发明也可以使用具有上述作用的其它油相，只是它们不会对本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液质量及其作用产生负面影响，这些油相可以应用本发明，也都在本发明的保护范围之内。
[0042]
根据本发明，所述的乳化剂在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是降低乳液界面表面张力使纳米颗粒稳定分散，能够有效防止颗粒团聚；
[0043]
所述的乳化剂是一种或多种选自吐温80、泊洛沙姆188、磷脂或聚山梨酯80的乳化剂。本发明使用的乳化剂都是目前市场上销售的产品，例如由国药集团化学试剂有限公司以商品名吐温80销售的产品、由湖北兴恒康化工科技有限公司以商品名泊洛沙姆188销售的产品、由北京源华美磷脂公司以商品名磷脂销售的产品。
[0044]
当然，本发明也可以使用具有上述作用的其它乳化剂，只是它们不会对本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液质量及其作用产生负面影响，这些乳化剂可以应用本发明，也都在本发明的保护范围之内。
[0045]
根据本发明，所述的稳定剂在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是增加口服液的稳定性；
[0046]
所述的稳定剂是一种或多种选自黄原胶、瓜尔豆胶、卡拉胶或琼脂的稳定剂。本发明使用的稳定剂都是目前市场上销售的产品，例如由新疆梅花氨基酸有限责任公司以商品名黄原胶销售的产品、由河北利华生物科技有限公司以商品名瓜尔豆胶销售的产品、由郑州裕和食品添加剂有限公司以商品名卡拉胶销售的产品。
[0047]
当然，本发明也可以使用具有上述作用的其它稳定剂，只是它们不会对本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液质量及其作用产生负面影响，这些稳定剂可以应用本发明，也都在本发明的保护范围之内。
[0048]
根据本发明，所述的抗氧化剂在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是提高该口服液的稳定性，延长贮存期；
[0049]
所述的抗氧化剂是一种或多种选自维生素e、虾青素、茶多酚或没食子酸丙酯的抗氧化剂。本发明使用的抗氧化剂都是目前市场上销售的产品，例如由重庆力宏精细化工有限公司以商品名维生素e销售的产品、由陕西晨明生物科技有限公司以商品名虾青素销售的产品、由江苏采薇生物科技有限公司以商品名茶多酚销售的产品。
[0050]
当然，本发明也可以使用具有上述作用的其它抗氧化剂，只是它们不会对本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液质量及其作用产生负面影响，这些抗氧化剂可以应用本发明，也
都在本发明的保护范围之内。
[0051]
根据本发明，所述的增稠剂在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是使该口服液形成特定的形态，增加口服液的黏稠度；
[0052]
所述的增稠剂是一种或多种选自羟甲基纤维素钠、果胶、明胶或阿拉伯胶的增稠剂。本发明使用的增稠剂都是目前市场上销售的产品，例如由重庆力宏精细化工有限公司以商品名羟甲基纤维素钠销售的产品、由河北润步生物科技有限公司以商品名果胶销售的产品、由河北吉捷生物科技有限公司公司以商品名明胶销售的产品。
[0053]
当然，本发明也可以使用具有上述作用的其它增稠剂，只是它们不会对本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液质量及其作用产生负面影响，这些增稠剂可以应用本发明，也都在本发明的保护范围之内。
[0054]
根据本发明，所述的甜味剂在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是改善口服液的口感；
[0055]
所述的甜味剂是一种或多种选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇或甘油的甜味剂。本发明使用的甜味剂都是目前市场上销售的产品，例如由山东福田药业有限公司以商品名赤藓糖醇销售的产品、由成都万象宏润生物科技有限公司以商品名麦芽糖醇销售的产品、由河北利华生物科技有限公司以商品名木糖醇销售的产品。
[0056]
当然，本发明也可以使用具有上述作用的其它甜味剂，只是它们不会对本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液质量及其作用产生负面影响，这些甜味剂可以应用本发明，也都在本发明的保护范围之内。
[0057]
根据本发明，所述的防腐剂在本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液中的主要作用是使产品对微生物稳定并具有足够长的货架期；
[0058]
所述的防腐剂是一种或多种选自山梨酸钾、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯或柠檬酸的防腐剂。本发明使用的防腐剂都是目前市场上销售的产品，例如由潍坊英轩实业有限公司以商品名山梨酸钾销售的产品、由河北润步生物科技有限公司以商品名苯甲酸钠销售的产品、由成都万象宏润生物科技有限公司以商品名对羟基苯甲酸乙酯销售的产品。
[0059]
当然，本发明也可以使用具有上述作用的其它防腐剂，只是它们不会对本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液质量及其作用产生负面影响，这些防腐剂可以应用本发明，也都在本发明的保护范围之内。
[0060]
在本发明中，油相、乳化剂、稳定剂、抗氧化剂、增稠剂、甜味剂与防腐剂组分含量在所述的范围内时，如果驼乳多肽组分的含量低于0.012份，则所述驼乳多肽纳米颗粒包埋率较低，本发明口服液的降血糖效果不好；如果驼乳多肽组分的含量高于0.020份，则所述驼乳多肽纳米颗粒稳定性较差，过多的驼乳多肽会流失到水相中；因此，驼乳多肽组分的含量为0.012～0.020份是合理的，优选地是0.014～0.018份；
[0061]
同样地，驼乳多肽、乳化剂、稳定剂、抗氧化剂、增稠剂、甜味剂与防腐剂组分含量在所述的范围内时，如果油相组分的含量低于0.002份，则所述的驼乳多肽难以形成纳米颗粒；如果油相组分的含量高于2.0份，则驼乳多肽纳米颗粒容易发生絮凝现象，影响乳液间的相互作用；因此，油相组分的含量为0.002～2.0份是恰当的，优选地是0.012～1.8份；
[0062]
驼乳多肽、油相、稳定剂、抗氧化剂、增稠剂、甜味剂与防腐剂组分含量在所述的范围内时，如果乳化剂组分的含量低于1.0份，则本发明口服液不稳定，水相油相易于分离；如
果乳化剂组分的含量高于2.5份，则致使乳液发生排斥絮凝现象，分层而形成沉淀；因此，乳化剂组分的含量为1.0～2.5份是可取的，优选地是1.6～2.0份；
[0063]
驼乳多肽、油相、乳化剂、抗氧化剂、增稠剂、甜味剂与防腐剂组分含量在所述的范围内时，如果稳定剂组分的含量低于0.01份，则本发明口服液易发生分层而出现沉淀现象；如果稳定剂组分的含量高于0.05份，则本发明口服液太粘稠，从而影响本发明口服液的口感；因此，稳定剂组分的含量为0.01～0.05份是合适的，优选地是0.02～0.04份；
[0064]
驼乳多肽、油相、乳化剂、稳定剂、增稠剂、甜味剂与防腐剂组分含量在所述的范围内时，如果抗氧化剂组分的含量低于0.01份，则本发明口服液易于发生氧化变质现象；如果抗氧化剂组分的含量高于0.05份，则口服液过于黏稠，也会使成本升高；因此，抗氧化剂组分的含量为0.01～0.05份是合适的，优选地是0.02～0.03份；
[0065]
驼乳多肽、油相、乳化剂、稳定剂、抗氧化剂、甜味剂与防腐剂组分含量在所述的范围内时，如果增稠剂组分的含量低于0.01份，则制得的本发明口服液比较稀，质地不均匀；如果增稠剂组分的含量高于0.05份，则本发明口服液过于黏稠，影响口服液的组织状态；因此，增稠剂组分的含量为0.01～0.05份是可取的，优选地是0.018～0.042份；
[0066]
驼乳多肽、油相、乳化剂、稳定剂、抗氧化剂、增稠剂与防腐剂组分含量在所述的范围内时，如果甜味剂组分的含量低于0.01份，则本发明口服液甜味淡柠檬酸味重，口感过酸影响品质；如果甜味剂组分的含量高于0.05份，则本发明口服液太过甜腻，会影响人们体验效果；因此，甜味剂组分的含量为0.01～0.05份是适当的，优选地是0.02～0.04份；
[0067]
驼乳多肽、油相、乳化剂、稳定剂、抗氧化剂、增稠剂与甜味剂组分含量在所述的范围内时，如果防腐剂组分的含量低于0.01份，则对本发明口服液的防腐效果不明显；如果防腐剂组分的含量高于0.05份，则对使用者的身体健康有不利影响；因此，防腐剂组分的含量为0.01～0.05份是适当的，优选地是0.02～0.04份；
[0068]
优选地，所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的组成如下：以重量份计
[0069][0070]
本发明还涉及所述驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备方法。
[0071]
该制备方法的制备步骤如下:
[0072]
a、制备驼乳多肽纳米颗粒:
[0073]
将0.012～0.020重量份驼乳多肽溶于1.5～2.5重量份由氨水与无水乙醇按照重量比1:0.5组成的混合溶剂中，得到一种驼乳多肽溶液；将0.002～2.0重量份油相加热至温度80℃，接着加入所述的驼乳多肽溶液，混合均匀，在温度75～80℃下加热除去氨与乙醇，再加入1.0～2.5重量份乳化剂在温度75～80℃下搅拌混合均匀，接着使用均质设备在均质速度8000～12000r/min的条件下均质6～8min，静置，使用超声探针设备进行超声处理，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒；有关驼乳多肽、油相与乳化剂的情况已经在描述过，故在此不
再赘述。
[0074]
在这个步骤中，静置的基本作用在于除去纳米颗粒中多余的气泡，使乳液组织状态稳定。
[0075]
这个步骤及其后续步骤使用的均质设备是本技术领域里通常使用的在目前市场上销售的产品，例如由上海弗鲁克流体机械制造有限公司以商品名fluko弗鲁克销售的均质机。
[0076]
这个步骤使用的超声探针设备是目前市场上销售的产品，例如由南京新辰生物科技有限公司以商品名超声细胞破碎仪销售的产品，按照该超声探针设备使用说明书描述的方法进行超声处理。
[0077]
采用超滤膜过滤
‑
间接法标准检测方法检测确定，该步骤得到的产物是驼乳多肽纳米颗粒，具体检测方法请参见文献：吴琦，题目“抗氧化蛋清肽脂质体的制备及其产品的研发”，吉林大学硕士学位论文，2018年08月。
[0078]
b、制备水相混合物
[0079]
将0.01～0.05重量份稳定剂、0.01～0.05重量份抗氧化剂、0.01～0.05重量份增稠剂、0.01～0.05重量份甜味剂、0.01～0.05重量份防腐剂与补充至总量为100重量份的去离子水混合，搅拌溶解，接着在均质速度为8000～12000r/min的条件下均质6～8min，静置，得到水相混合物；
[0080]
有关稳定剂、抗氧化剂、增稠剂、甜味剂与防腐剂的情况已经在描述过，故在此不再赘述。
[0081]
在这个步骤中，静置的基本作用在于使口服液分散均匀。
[0082]
c、混合
[0083]
在搅拌的条件下，把步骤a得到的驼乳多肽纳米颗粒倒入步骤b得到的水相混合物中，在搅拌速度15～25r/min下持续搅拌2～5分钟，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0084]
根据dpp4抑制活性测定(任露沛等人，题目“钙、铝金属元素螯合对燕麦多肽dpp4抑制活性的影响”，《中国食物与营养》，2018年，24(05)，第38
‑
42页)和α
‑
淀粉酶抑制活性标准方法(参见文献：杨小倩等人，题目“玉蜀黍不同部位提取物对α
‑
葡萄糖苷酶和α
‑
淀粉酶抑制作用”，《食品工业科技》，2021年，42(01)，第15
‑
21页与第27页)检测，所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液具有下述特性：
[0085]
驼乳多肽纳米颗粒口服液具有良好的降糖效果，适合糖尿病人服用。
[0086]
这些特性完全符合gb7101
‑
2015《食品安全国家标准饮料》标准中的要求。
[0087]
[有益效果]
[0088]
本发明的有益效果如下：
[0089]
本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液口感柔和爽口，无涩味、刺激性味道。微甜回甘。本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液色泽透明均匀，呈无色，组织均匀、无分层沉淀现象，有很好的降血糖功效，能有效预防和辅助治疗糖尿病。
【具体实施方式】
[0090]
通过下述实施例将能够更好地理解本发明。
[0091]
实施例1：本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备
[0092]
该实施例的实施步骤如下:
[0093]
a、制备驼乳多肽纳米颗粒:
[0094]
将0.018重量份驼乳多肽溶于2重量份由氨水与无水乙醇按照重量比1:0.5组成的混合溶剂中，得到一种驼乳多肽溶液；将0.002重量份双硬脂酸甘油酯油相加热至温度80℃，接着加入所述的驼乳多肽溶液，混合均匀，在温度75℃下加热除去氨与乙醇，再加入2.0重量份吐温80乳化剂在温度75℃下搅拌混合均匀，接着使用均质设备在均质速度10000r/min的条件下均质6min，静置，使用超声探针设备进行超声处理，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒；
[0095]
采用超滤膜过滤
‑
间接法标准检测方法检测确定，该步骤得到的产物是驼乳多肽纳米颗粒。
[0096]
b、制备水相混合物
[0097]
将0.05重量份黄原胶稳定剂、0.01重量份维生素e抗氧化剂、0.02重量份羟甲基纤维素钠增稠剂、0.03重量份赤藓糖醇甜味剂、0.03重量份山梨酸钾防腐剂与补充至总量为100重量份的去离子水混合，搅拌溶解，接着使用均质设备在均质速度为8000r/min的条件下均质6min，静置，得到水相混合物；
[0098]
c、混合
[0099]
在搅拌的条件下，把步骤a得到的驼乳多肽纳米颗粒倒入步骤b得到的水相混合物中，在搅拌速度15r/min下持续搅拌2分钟，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0100]
根据dpp4抑制活性测定和α
‑
淀粉酶抑制活性测定标准方法检测，所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液具有下述特性：
[0101]
驼乳多肽纳米颗粒口服液具有良好的降糖效果，适合糖尿病人服用。
[0102]
实施例2：本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备
[0103]
该实施例的实施步骤如下:
[0104]
a、制备驼乳多肽纳米颗粒:
[0105]
将0.012重量份驼乳多肽溶于2.5重量份由氨水与无水乙醇按照重量比1:0.5组成的混合溶剂中，得到一种驼乳多肽溶液；将1.0重量份油酸油相加热至温度80℃，接着加入所述的驼乳多肽溶液，混合均匀，在温度80℃下加热除去氨与乙醇，再加入1.0重量份泊洛沙姆188乳化剂在温度80℃下搅拌混合均匀，接着使用均质设备在均质速度8000r/min的条件下均质7min，静置，使用超声探针设备进行超声处理，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒；
[0106]
采用超滤膜过滤
‑
间接法标准检测方法检测确定，该步骤得到的产物是驼乳多肽纳米颗粒。
[0107]
b、制备水相混合物
[0108]
将0.01重量份卡拉胶稳定剂、0.05重量份虾青素抗氧化剂、0.01重量份果胶增稠剂、0.04重量份甘油甜味剂、0.01重量份柠檬酸防腐剂与补充至总量为100重量份的去离子水混合，搅拌溶解，接着使用均质设备在均质速度为9000r/min的条件下均质7min，静置，得到水相混合物；
[0109]
c、混合
[0110]
在搅拌的条件下，把步骤a得到的驼乳多肽纳米颗粒倒入步骤b得到的水相混合物中，在搅拌速度18r/min下持续搅拌3分钟，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0111]
根据dpp4抑制活性测定和α
‑
淀粉酶抑制活性测定标准方法检测，所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液具有下述特性：
[0112]
驼乳多肽纳米颗粒口服液具有良好的降糖效果，适合糖尿病人服用。
[0113]
实施例3：本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备
[0114]
该实施例的实施步骤如下:
[0115]
a、制备驼乳多肽纳米颗粒:
[0116]
将0.014重量份驼乳多肽溶于1.5重量份由氨水与无水乙醇按照重量比1:0.5组成的混合溶剂中，得到一种驼乳多肽溶液；将0.10重量份双硬脂酸甘油酯与油酸混合物(重量比1:1)油相加热至温度80℃，接着加入所述的驼乳多肽溶液，混合均匀，在温度78℃下加热除去氨与乙醇，再加入1.6重量份吐温80与聚山梨酯80混合物(重量比2:1)乳化剂在温度78℃下搅拌混合均匀，接着使用均质设备在均质速度9000r/min的条件下均质8min，静置，使用超声探针设备进行超声处理，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒；
[0117]
采用超滤膜过滤
‑
间接法标准检测方法检测确定，该步骤得到的产物是驼乳多肽纳米颗粒。
[0118]
b、制备水相混合物
[0119]
将0.02重量份黄原胶与卡拉胶混合物(重量比2:3)稳定剂、0.03重量份维生素e与虾青素混合物(重量比1:3)抗氧化剂、0.05重量份羟甲基纤维素钠与阿拉伯胶混合物(重量比1:1)增稠剂、0.01重量份赤藓糖醇与甘油混合物(重量比1:4)甜味剂、0.04重量份山梨酸钾与柠檬酸混合物(重量比2:1)防腐剂与补充至总量为100重量份的去离子水混合，搅拌溶解，接着使用均质设备在均质速度为10000r/min的条件下均质8min，静置，得到水相混合物；
[0120]
c、混合
[0121]
在搅拌的条件下，把步骤a得到的驼乳多肽纳米颗粒倒入步骤b得到的水相混合物中，在搅拌速度22r/min下持续搅拌4分钟，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0122]
根据dpp4抑制活性测定和α
‑
淀粉酶抑制活性测定标准方法检测，所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液具有下述特性：
[0123]
驼乳多肽纳米颗粒口服液具有良好的降糖效果，适合糖尿病人服用。
[0124]
实施例4：本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液的制备
[0125]
该实施例的实施步骤如下:
[0126]
a、制备驼乳多肽纳米颗粒:
[0127]
将0.020重量份驼乳多肽溶于1重量份由氨水与无水乙醇按照重量比1：0.25组成的混合溶剂中，得到一种驼乳多肽溶液；将2.0重量份双硬脂酸甘油酯、油酸与单硬脂酸甘油酯混合物(重量比2:1:1)油相加热至温度80℃，接着加入所述的驼乳多肽溶液，混合均匀，在温度77℃下加热除去氨与乙醇，再加入2.5重量份吐温80与磷脂混合物(重量比2:3)乳化剂在温度77℃下搅拌混合均匀，接着使用均质设备在均质速度12000r/min的条件下均质7min，静置，使用超声探针设备进行超声处理，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒；
[0128]
采用超滤膜过滤
‑
间接法标准检测方法检测确定，该步骤得到的产物是驼乳多肽纳米颗粒。
[0129]
b、制备水相混合物
[0130]
将0.04重量份黄原胶与瓜尔豆胶混合物(重量比3:1)稳定剂、0.04重量份维生素e与茶多酚混合物(重量比1:1)抗氧化剂、0.04重量份羟甲基纤维素钠与明胶混合物(重量比2:3)增稠剂、0.05重量份赤藓糖醇、甘油与麦芽糖醇、混合物(重量比1:2:1)甜味剂、0.05重量份山梨酸钾、柠檬酸与苯甲酸钠混合物(重量比2:1:3)防腐剂与补充至总量为100重量份的去离子水混合，搅拌溶解，接着使用均质设备在均质速度为12000r/min的条件下均质7min，静置，得到水相混合物；
[0131]
c、混合
[0132]
在搅拌的条件下，把步骤a得到的驼乳多肽纳米颗粒倒入步骤b得到的水相混合物中，在搅拌速度25r/min下持续搅拌5分钟，得到所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液。
[0133]
根据dpp4抑制活性测定和α
‑
淀粉酶抑制活性测定标准方法检测，所述的驼乳多肽纳米颗粒口服液具有下述特性：
[0134]
驼乳多肽纳米颗粒口服液具有良好的降糖效果，适合糖尿病人服用。
[0135]
试验实施例1：本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液理化指标检验
[0136]
试验依据牛血清白蛋白
‑
葡聚糖纳米颗粒的制备及其对蛋清源活性肽的包埋作用研究。(崔敏.牛血清白蛋白
‑
葡聚糖纳米颗粒的制备及其对蛋清源活性肽的包埋作用研究[d].吉林大学,2019.)
[0137]
试验项目:
[0138]
1、性状检测
[0139]
采用感官评价方法(文献牛血清白蛋白
‑
葡聚糖纳米颗粒的制备及其对蛋清源活性肽的包埋作用研究，崔敏.牛血清白蛋白
‑
葡聚糖纳米颗粒的制备及其对蛋清源活性肽的包埋作用研究[d].吉林大学,2019.)在室温条件下进行性状检测：
[0140]
本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液透明均匀，呈无色，有一股淡淡的甜味，无刺激性异味，口感柔和爽口，微甜回甘，组织均匀、无分层沉淀现象。
[0141]
2、离心试验
[0142]
使用由德国艾本德股份公司以商品名高速冷冻离心机销售的离心机，本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液封装在离心管中，在转速4000r/min的条件下离心30min，未发现分层现象。
[0143]
3、稳定性试验
[0144]
本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液在室温避光的条件下静置，观察在1个月内其色泽透明均匀，组织状态良好，无明显沉淀分层现象。
[0145]
试验实施例2：本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液感官评价试验
[0146]
根据下述驼乳多肽纳米颗粒口服液质量的感官评价标准，随机选取10名试验者，对实施例1
‑
4制备的驼乳多肽纳米颗粒口服液进行感官评价。
[0147]
色泽评分标准：色泽均匀，呈无色
[0148]
滋味评分标准：酸甜适中，无异味
[0149]
组织状态评分标准：澄清透明，无沉淀
[0150]
各项评分设5级分制：5分表示很好，很满意；4分为较好；3分为可以接受；3分以下为不好，不能接受。各项计分为平均值，其结果列于表1中。
[0151]
表1：本发明驼乳多肽纳米颗粒口服液感官评价结果
[0152][0153]
表1列出的结果清楚表明，驼乳多肽纳米颗粒口服液透明均匀，口感柔和，微甜回甘，组织状态良好。
[0154]
综上所述，本发明所制作的驼乳多肽纳米颗粒口服液，绿色健康，色泽透明均匀，呈无色，口感柔和爽口，微甜回甘，无刺激性异味，组织均匀、无分层沉淀现象，具有很好的降血糖的功效。主要原料驼乳多肽由固体脂质纳米颗粒所包裹能够保证人体更好的吸收驼乳多肽，避免胃肠道消化液对肽的破坏，提高肽的生物利用率。