具有颜色传感器的灭菌指示器读取装置的制作方法

具有颜色传感器的灭菌指示器读取装置


背景技术：

1.在许多产业如健康护理产业中，以及在其他产业应用中，可能有必要监测用来对诸如医疗器械、仪器以及其他一次性和非一次性制品的设备进行灭菌的处理的有效性。在这些情况下，灭菌周期通常被定义为完全破坏所有能存活生物活性源诸如微生物(包括结构诸如病毒和孢子)的过程。作为标准操作，医院会将灭菌指示器与一批制品放在一起以测试灭菌处理的致死率。已经使用了生物灭菌指示器和化学灭菌指示器。
2.一种标准类型的生物灭菌指示器包括已知量的测试微生物，例如嗜热脂肪地芽孢杆菌(geobacillus stearothermophilus)(以前称为嗜热脂肪芽孢杆菌(bacillus stearothermophilus))或萎缩芽孢杆菌(bacillus atrophaeus)(以前称为枯草芽孢杆菌(bacillus subtilis))孢子，这些测试微生物抵抗特定灭菌处理的能力可比其他污染生物体大许多倍。在指示器受到灭菌处理后，可在液体营养培养基中培养生物活性源(例如，孢子)以确定所述生物活性源中的任一种生物活性源是否在灭菌处理后存活，其中源代谢和/或生长指示该灭菌处理不足以破坏所有生物活性源。
3.可在灭菌处理结束时立即对可用的化学灭菌指示器进行读数。但是，结果仅表明在灭菌处理过程中存在特定的条件，如存在特定的化学剂或温度，并潜在地表明已达到该条件一段时间。反之，生物活性源对实际存在的所有条件的反应，可能是对于在实现灭菌中灭菌处理如何有效的更直接且更可靠的测试。
4.用于确定灭菌指示器的无菌状态的一些读取装置在美国专利no,9,410,180中有所描述(该美国专利以引用方式并入本文)，这些读取装置利用光电二极管来确定孢子的荧光响应。该光电二极管可采用滤光片，这可导致制造困难并且成本昂贵。
5.另外，一些读取装置还可具有以各种构造布置的多个印刷电路板，这可增加读取装置的复杂性和成本。


技术实现要素：

6.本公开的各方面涉及具有壳体的读取装置，该壳体包括顶部部分、底部部分和主侧部分。读取装置可具有由壳体的一部分形成的凹部，该凹部可从顶部部分触及并且沿凹部轴线从顶部部分到底部部分取向。该凹部的尺寸被设计成接收灭菌指示器的至少一部分，该灭菌指示器具有孢子和响应于孢子浓度而发荧光的物质，并且这些孢子响应于灭菌器中的环境条件。
7.读取装置还可具有热耦接到凹部的一部分的加热元件和用于激发灭菌指示器中的物质的激发源。读取装置可具有用于检测灭菌指示器的激活的灭菌指示器激活电路。激发源被定位成使得来自激发源的光被引导到凹部中。颜色传感器可被定位在凹部附近以接收来自灭菌指示器的反射光并且检测灭菌指示器的激活。读取装置可包括控制器电路，该控制器电路包括：处理器、通信地耦接到该处理器的存储器。加热元件、激发源、颜色传感器和灭菌指示器激活电路通信地耦接到处理器。
8.本公开的另一方面在于读取装置包括：激发源、颜色传感器和控制器电路设置(优
选地表面安装)在其上的第一印刷电路板。第一印刷电路板形成平行于凹部轴线取向的第一平面，并且由壳体来保持该平行取向。
附图说明
9.图1a示出了根据各种实施方案的包括具有设置在其内的灭菌指示器的读取装置的系统。
10.图1b示出了根据各种实施方案的沿线1b
‑
1b截取的图1a的读取装置的剖视图。
11.图2a至图2b示出了根据各种实施方案的使激发源、颜色传感器和灭菌指示器激活检测电路设置在其上的印刷电路板。
12.图3示出了根据各种实施方案的可用于读取装置的加热器块。
13.图4示出了根据各种实施方案的其中安置有灭菌指示器的加热器块。
14.图5示出了根据各种实施方案的附接到间隔设备的图2a至图2b的印刷电路板。
15.图6a至图6b示出了根据各种实施方案的可用于读取装置的间隔设备。
16.图7示出了根据各种实施方案的包括灭菌指示器和具有显示器的读取装置的另一个实施方案的系统。
17.图8a示出了图7的读取设备的各种部件的分解图。
18.图8b示出了图8a的读取装置的另一个分解图。
19.图8c示出了根据各种实施方案的沿线8c
‑
8c截取的图8a的主侧部分的剖视图。
20.图8d示出了根据各种实施方案的沿线8d
‑
8d截取的图8b的主侧部分的剖视图。
21.图9示出了根据各种实施方案的控制器电路的框图。
22.图10示出了根据各种实施方案的读取装置的操作方法的流程图。
23.图11示出了根据各种实施方案的确定灭菌指示器的激活状态的方法的流程图。
24.图12示出了根据各种实施方案的确定灭菌指示器的灭菌功效的方法的流程图。
具体实施方式
25.本公开的各方面涉及具有紧凑壳体的灭菌指示器读取装置。本公开的各方面还包括使用颜色传感器来检测灭菌指示器的荧光。例如，使用低成本颜色传感器不仅读取荧光检测周期，而且验证灭菌指示器被激活。本公开的其他方面涉及读取装置的显示器，该显示器通过壳体的主侧部分照射并且在至少10英尺远处可见。
26.图1示出了根据至少一个实施方案的包括灭菌指示器106和灭菌指示器读取装置100的系统99。读取装置100可将多个灭菌指示器安置在多个凹部内，其中详细描述了一个凹部(例如，108)。
27.读取装置100可包括壳体101。壳体101是紧凑的，这意味着壳体101具有不大于0.5l、不大于0.4l、不大于0.3l或不大于0.2l的内部容积。当从顶部到底部方向(即，z维度)观察时，壳体101被示出为主要是矩形的并且具有圆角矩形或椭圆形的横截面。壳体101可具有沿主侧部分102形成的x维度和沿副侧部分形成的y维度。
28.壳体101具有两个直边缘和两个固化边缘。直边缘可为主侧部分102。壳体101还可具有顶部部分104。顶部部分104可为插入灭菌指示器106的地方。顶部部分104可与主侧部分102的边缘齐平，但被示出在主侧部分102的平面上方延伸。顶部部分104可具有通向多个
凹部108的多个孔110。读取装置100示出了沿x维度以线性构造布置的至少三个凹部。
29.每个凹部108可由孔110形成并且可由灭菌指示器106从顶部部分104触及。在至少一个实施方案中，凹部108具有由灭菌指示器106限定的深度。凹部108可具有沿z维度的取向，该取向允许液体营养培养基(也可描述为培养基)在含有该培养基的易碎容器碎裂的情况下(优选地通过重力)聚集在灭菌指示器106的基部处。例如，凹部108的取向是竖直沿z维度的，并且垂直于由顶部部分104或底部部分(图1b中的105)形成的平面。在至少一个实施方案中，凹部108可偏离读取装置100的竖直轴线。
30.每个灭菌指示器106的尺寸可被设计成被凹部108容纳。例如，灭菌指示器106可具有允许灭菌指示器106相对于凹部108键配合的一个或多个特征部，诸如搁架、凸起或主体形状。
31.灭菌指示器106优选地为生物灭菌指示器(例如，独立成套的生物灭菌指示器)并且使用孢子来评估灭菌器的灭菌周期。例如，可将灭菌指示器106放置于灭菌器的灭菌周期中，然后可将孢子暴露于培养基以进行繁殖。例如，灭菌指示器106可使用α
‑
葡糖苷酶系统(α
‑
glucosidase enzyme system)，其天然产生于嗜热脂肪地芽孢杆菌的生长细胞内。通过测量由物质(例如，非荧光底物，4
‑
甲基伞形酮
‑
α
‑
d
‑
葡糖苷(mug))的酶促水解产生的荧光来检测处于其活性状态的α
‑
葡糖苷酶。
32.在特定系统中使用的孢子根据使用的消毒处理进行选择。例如，针对蒸汽灭菌处理，可使用嗜热脂肪地芽孢杆菌或嗜热脂肪芽孢杆菌。又如，针对环氧乙烷灭菌处理，可使用萎缩芽孢杆菌(以前称为枯草芽孢杆菌)。在一些实施方案中，抗灭菌处理的孢子可包括(但不限于)如下诸项中的至少一者：嗜热脂肪地芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌、巨大芽孢杆菌(bacillus megaterium)、凝结芽孢杆菌(bacillus coagulans)、产芽胞梭状芽胞杆菌(clostridium sporogenes)、短小芽孢杆菌(bacillus pumilus)或它们的组合。
33.可适用于本公开的生物灭菌指示器的酶和底物在美国专利no.5,073,488(matner等人)、no.5,418,167(matner等人)和no.5,223,401(foltz等人)中确定，所述专利的全部公开内容以引用方式并入本文中。
34.营养培养基(优选为液体)通常可被选择以引起孢子(如果是活的)发芽和初始生长。营养培养基可包括一种或多种糖，包括但不限于葡萄糖、果糖、纤维二糖等，或它们的组合。营养培养基还可包括盐，包括但不限于氯化钾、氯化钙等，或者它们的组合。在一些实施例中，营养物质还可包括至少一种氨基酸，包括但不限于甲硫氨酸、苯丙氨酸和色氨酸中的至少一者。
35.一般来讲，灭菌指示器106具有孢子和响应于孢子浓度而发荧光的物质，并且这些孢子响应于灭菌器中的环境条件。孢子在温育周期或荧光检测周期期间的低繁殖可指示微生物浓度低和灭菌周期有效。生物灭菌指示器的示例是已知的并且由公司诸如3m(商品名为attest)、steris(门托，俄亥俄州)(商品名为verify)和terragene(阿根廷)制造。
36.虽然存在多种构造，但微生物孢子通常存在于孢子载体中，朝向灭菌指示器106的基部(与盖相对)。3m(圣保罗，明尼苏达州)所公开的具有至少一个平坦面(或主表面)的独立成套的生物指示器构造是特别创新的，如型号1295、1491和1492v中可见。
37.例如，生物指示器包括指示器壳体，该指示器壳体包括第一部分和适于联接到第
一部分的第二部分，当联接到第一部分时，第二部分可相对于第一部分在第一位置和第二位置之间移动；和容器，该容器包含液体营养培养基并且尺寸被设计成被定位在指示器壳体中，该容器的至少一部分是易碎的，该容器具有第一状态和第二状态，在第一状态下，当指示器壳体的第二部分位于第一位置时，容器是完好的，在第二状态下，当指示器壳体的第二部分位于第二位置时，容器是碎裂的。
38.在至少一个实施方案中，灭菌指示器106具有至少一个指示器室。如果存在一个指示器室，则该指示器室可以是均匀的(例如，具有平面壁的圆柱体)，并且具有容纳孢子的上部和下部。在均匀构造中，孢子的位置可标记下部和上部之间的边界。在非均匀构造中，例如在至少一个倾斜壁和一个直壁的情况下，上部可渐缩成下部(其容纳孢子)。因此，在非均匀构造中，上部和下部之间的边界可通过倾斜壁的起点来区分。
39.在非均匀构造的至少一个实施方案中，指示器室还可分为第一指示器室和第二指示器室。第一指示器室可存在于指示器壳体内，当容器处于第一状态时，容器被定位在第一指示器室中。第二指示器室可存在于指示器壳体内，当容器处于第一状态时，容器和液体不被定位在第二指示器室中，并且当容器处于第二状态时，液体流动到第二指示器室中，该第二指示器室包括至少一种生物活性源(即，微生物孢子)，当容器处于第一状态时，该至少一种生物活性源不与液体流体连通，并且当容器处于第二状态时，该至少一种生物活性源与液体流体连通。生物指示器的指示器壳体还可包括被定位在指示器壳体的第二指示器室附近的至少一个基本上平面的外壁。
40.壳体101可具有用于每个凹部108的一个或多个指示灯112。指示灯112被示出为源自壳体101内。例如，指示灯112通过壳体101内的孔可见。在另一个实施方案中，指示灯112可通过壳体本身(即，通过壳体101的较薄部分(诸如顶部部分104))对用户可见。指示灯112可提供关于读取装置100的一个或多个特征部的信息。例如，第一指示器led可指示加热元件被激活，并且第二指示器led可指示是否已达到第二(预设)温度。
41.图1b示出了读取装置100的横截面。读取装置100可包括加热器块114、间隔设备117和印刷电路板116。
42.加热器块114优选地至少部分地由导热材料诸如金属(例如，钢、铜、铝)、导热聚合物、陶瓷或它们的组合形成(包括覆盖在非导热聚合物上)。在至少一个实施方案中，加热器块114可为非导热的并且由聚合物材料形成。加热器块114在预设温度下将热量从加热元件(未示出)分配到灭菌指示器106，并且形成凹部108的一部分。
43.加热器块114本身可为任选的。加热元件(未示出)热耦接到加热器块114。在至少一个实施方案中，加热元件可将热量直接施加到灭菌指示器106。加热元件可具有嵌入或热耦接到加热器块114的温度传感器。温度传感器确保施加到灭菌指示器106的热量是闭环加热系统中的预设温度。可基于达到预设温度来激活或停用加热元件。在至少一个实施方案中，预设温度可为54
±
1摄氏度或60
±
1摄氏度。在至少一个实施方案中，在读取装置100中可存在多个加热器块，使得可使用多个预设温度。
44.间隔设备117可保持印刷电路板116上的电子元件与灭菌指示器106或加热器块114之间的定位和对齐。间隔设备117由刚性材料诸如聚碳酸酯或金属形成。在至少一个实施方案中，间隔设备117由吸光或非反射的材料形成，以使环境光对颜色传感器的干扰最小化。例如，间隔设备117可具有无光表面以便不反射光。间隔设备117的颜色还可为黑色或灰
色。因此，使用从x
‑
rite,inc.(大急流城，密西根州)可商购获得的型号为exact的经校准反射测光仪，间隔设备可在400nm至700nm范围内具有不大于10％或不大于5％的反射率。在至少一个实施方案中，间隔设备117机械地耦接到加热器块114和/或印刷电路板116的一部分。间隔设备117被示出为与加热器块114的基部部分相邻。在至少一个实施方案中，间隔设备117使灭菌指示器106与加热器块对齐并且形成凹部108的一部分。
45.凹部108可由加热器块114和间隔设备117形成。凹部108的尺寸被设计成适配灭菌指示器106并且可具有响应(即，键配合)灭菌指示器106的特征部，使得灭菌指示器仅在一个取向上完全定位在凹部108内。
46.在至少一个实施方案中，凹部108包括顶部部分104的形成孔110的壁111并且邻接这些壁。每个凹部108可具有不同的形状因数以容纳不同类型的灭菌指示器106。例如，第一凹部可被具有键以适配环氧乙烷生物指示器并且提供第一预设温度，同时第二凹部可具有键以适配生物指示器并且提供第二预设温度。在该示例中，第一预设温度不同于第二预设温度(例如，用于不同的指示器类型)。
47.凹部108可具有唇缘部分118，该唇缘部分可支撑灭菌指示器106的一部分。唇缘部分118可由壁111的一部分形成并且键配合到灭菌指示器106。还可以阻挡来自环境的环境光的方式来构造壁111。例如，设置在壁111上的柔性部分诸如泡沫可进一步阻挡环境光到达颜色传感器。
48.凹部108可键配合到渐缩的灭菌指示器106。在至少一个实施方案中，凹部108可具有第一室(例如，上室)120和第二室(例如，下室)122(其被光路124部分遮挡)。第一室120可支撑灭菌指示器106直径较大的上部。第二室122可容纳灭菌指示器106直径较小的下部(即，渐缩部分)。第二室可具有比第一室的周长更小的周长(从灭菌指示器106的对应部分的最小周长测量)。在至少一个实施方案中，第二室122可靠近灭菌指示器106的孢子位置(例如，孢子载体)。在至少一个实施方案中，加热元件可靠近凹部的第二室122，使得孢子和培养基被就地加热。
49.第二室122还可形成从激发源126到灭菌指示器106的指示器室(即，包含孢子的指示器室)的光路124。从指示器室输出的荧光可进一步被颜色传感器128接收。
50.在至少一个实施方案中，凹部108可具有在z维度上的凹部轴线132。因此，凹部轴线132可按顶部部分104至底部部分105从顶部部分竖直垂落(例如，与z维度对齐)。凹部轴线132还可表示灭菌指示器106的对齐。凹部轴线132可平行于印刷电路板116的平面。因此，凹部轴线132不垂直于印刷电路板116的平面。如果在x维度上线性布置两个或更多个凹部以穿过至少两个凹部形成与凹部轴线132相交的平面，则该平面也可平行于印刷电路板116的平面。在至少一个实施方案中，印刷电路板116具有与主侧部分102的平面基本上平行(意指倾斜度在5度内)的平面。
51.在至少一个实施方案中，印刷电路板116可使激发源126、颜色传感器128和激活检测电路130设置在其上。每个凹部可包括单独的激发源126、颜色传感器128和激活检测电路130。在至少一个实施方案中，印刷电路板116是连续的，使得第一凹部的激发源126、颜色传感器128和激活检测电路130与第二凹部的激发源126、颜色传感器128和激活检测电路130位于同一印刷电路板上。印刷电路板116可被布置成使得其平行于凹部轴线132。
52.图2a至图2b更详细地示出了印刷电路板116。虽然印刷电路板116优选地为刚性且
平面的，但印刷电路板116也可为柔性的。
53.在图2a中，印刷电路板116具有第一侧116a和第二侧116b。可通过将激发源126表面安装到第一侧116a来将该激发源设置在第一侧116a上。激发源126可为使得灭菌指示器106的部件发荧光的任何源。激发源126还可被构造成照射灭菌指示器106具有孢子载体的那部分生长区域。
54.激发源126可产生紫外(uv)电磁辐射。在至少一个实施方案中，uv可包括10纳米(nm)至400纳米的波长。然而，100nm和280nm之间的波长(即，uv
‑
c)可进行杀菌并且干扰孢子的生长。因此，由激发源产生的优选波长为300nm和400nm，并且更优选地为365nm。
55.虽然激发源126可为产生uv光的任何设备，诸如白炽灯、激光器(其可进一步将uv光聚焦到孢子载体上)、发光二极管(led)，但优选的激发源126为一个或多个led。
56.印刷电路板116还可具有设置在第一侧116a上的灭菌指示器激活检测电路130。例如，灭菌指示器激活检测电路130可齐平安装到该印刷电路板的第一侧116a上。激活检测电路130可检测灭菌指示器106何时被激活(即，何时培养基与孢子混合)。在至少一个实施方案中，激活检测电路130可通过盖位置、第二部分的光学透射比、培养基的反射率、用于确定培养基存在的相机系统、培养基的电极感测或甚至由用户按压的机械按钮或电按钮来确定培养基是否与孢子混合以确认用户激活了灭菌指示器106。例如，激活检测电路130检测颜色变化，具体地讲，检测从无到培养基颜色(例如，紫色)的颜色变化。
57.激活检测电路130可具有光源诸如激光或led 131。在至少一个实施方案中，led 131的颜色为白色。白色led 131被定位成使得来自led 131的光被引导到凹部108中，并且源自led 131的反射光被颜色传感器128接收。虽然存在各种安装选项，但led 131被安装成从颜色传感器128偏离，使得来自led 131的光能够照射凹部的第二室。如图所示，颜色传感器128安装在激发源侧116a和led 131之间。
58.在另一种构造中，多个led可表面安装到印刷电路板116a并且围绕颜色传感器128的周长布置。当来自激发源的光从灭菌指示器106反射时，该反射光可与颜色传感器128形成20度角。
59.激活检测电路130还可包括颜色传感器128。在至少一个实施方案中，颜色传感器128可独立于激活检测电路130。例如，如果激活检测电路130基于按压按钮来确认激活，则颜色传感器128可接收仅源自激发源126的光。如图所示，颜色传感器128电耦接到激发源126和led 131并且接收源自激发源126和led 131的光。因此，颜色传感器128可在激活检测电路130和激发源126之间共享。
60.颜色传感器128可为rgb颜色传感器。rcb颜色传感器的示例为可从vishay商购获得的型号veml6040或可从hamamatsu商购获得的型号s9702。颜色传感器128可检测来自微生物活性的荧光以及灭菌指示器106的壳体中是否存在生长培养基。例如，控制器电路可(基于来自颜色传感器128的读数)检测：1)定位在凹部108中的灭菌指示器106，检测培养基存在或不存在于灭菌指示器106中。
61.颜色传感器128还可表面安装在第一侧116a上。颜色传感器128可与第二室122对齐(如果凹部108是多室的)。例如，颜色传感器128被定位在凹部108中尺寸被设计成接收具有孢子载体的灭菌指示器106的至少一部分的区域附近。在至少一个实施方案中，颜色传感器128与孢子载体的一部分水平对齐。例如，水平轴线(由与孢子载体的轴线132垂直的轴线
限定)可为与灭菌指示器106的孢子载体大致相同的水平。由孢子产生的荧光活性可通过激发源126照射并且由颜色传感器128接收。在至少一个实施方案中，颜色传感器128和激发源126沿凹部轴线竖直对齐。第二颜色传感器、第二激发源还可与具有第二凹部轴线的另一个凹部竖直对齐。在另一个实施方案中，颜色传感器128、激发源126和led 131可竖直对齐。
62.在至少一个实施方案中，颜色传感器128可具有设置在其上的长通滤光片。长通滤光片可为435nm。长通滤光片可防止来自激发源126和/或环境光源的干扰。
63.印刷电路板116还可具有类似于图8所述的加热元件。加热元件可为电耦接到印刷电路板116以用于供电的柔性电路，并且加热元件还可热耦接和机械耦接到加热器块114本身(例如，在与凹部相对的侧面上)。
64.如图2b所示，指示灯112可包括以直角安装在印刷电路板116的光管。另外，印刷电路板116可具有将电力接收到读取装置100的电源端口134。电源端口134可面向外部并且包括12v电源插座。在至少一个实施方案中，电源端口134可通向具有至少4000mah功率容量的内部电池。印刷电路板116还可包括通信端口136。如图所示，通信端口136利用通用串行总线标准并且可耦接到控制器电路。通信端口136可允许外部计算机获得每个灭菌指示器106的历史、固件更新、功能的外部控制或它们的组合。
65.印刷电路板116还可具有第二侧116b。第二侧116b可面向外部朝向壳体101的壁。印刷电路板116可具有安装在其上的第二印刷电路板(未示出)以支撑显示器。如图7和图8所示，显示器面向外部朝向用户。
66.图3示出了加热器块114的更详细视图。加热器块114可具有第一表面138。第一表面138可具有一个或多个凹陷区段，这些凹陷区段的尺寸被设计成适配灭菌指示器。加热器块114可与间隔设备117配合以形成凹部108。加热器块114还可包括形成于其中以防止光从一个凹部迁移到相邻凹部的挡板121。
67.加热器块114可包括限定第一室120、第二室122的部分。例如，加热器块114可在第二室122中包括底部扣件146以用于与灭菌指示器106中的孢子107接合。加热器块114还可具有形成于其中以用于与灭菌指示器106的侧面接合的侧壁144。可在凹部108的底部扣件146之间形成间隙148。间隙148可允许光进入第二室122(例如，作为灭菌指示器106激活检测电路的一部分)。加热器块114还可包括顶部部分104，该顶部部分具有形成于其中的弯曲缺口(对应于如图所示的3个凹部)。顶部部分104可被构造成抓住灭菌指示器106的盖或另一部分。加热器块114还可包括第二凹部140，该凹部具有形成于其中的第一室(上室)142。
68.图4示出了嵌套到加热器块114中的灭菌指示器106的示例，其中底部扣件146支撑灭菌指示器106。底部扣件146中可存在间隙148，使得光能够通过间隙148传输到灭菌指示器106中。间隙148被示出位于加热器块114的底部，然而，间隙148还可位于灭菌指示器106的挡板(例如，121)的雕切部分上。
69.图5示出了耦接到印刷电路板116的间隔设备117。间隔设备117具有第一侧117a和第二侧117b。第一侧117a接触并附接到印刷电路板116。第二侧117b接触加热器块114。
70.图6a至图6b示出了间隔设备117的更详细视图。间隔设备117可具有不干扰来自光源的光进行光传输的至少一个部分。在至少一个实施方案中，间隔设备117可包括在印刷电路板上的多个led和颜色传感器前面的气隙、孔、孔口、透明部分或它们的组合。例如，间隔设备117可具有多个孔口：150、154和158。在至少一个实施方案中，光可穿过孔口150到达灭
菌指示器106，并且然后光可穿过孔口154到达颜色传感器。
71.第一孔口150可将光聚焦到灭菌指示器106上。第一孔口150可具有侧壁152以将光导向凹部108。关于定位，第一孔口150与激发源对齐。第二孔口154还可具有侧壁156以将光引导或聚焦到颜色传感器上。第二孔口154还可具有一个或多个特征部以允许第二孔口保持任选的滤光片(例如，长通滤光片)。另外，第二孔口154可具有更靠近灭菌指示器106的较大周长并且渐缩至更靠近颜色传感器126的较小周长，使得光从较大表面区域被引导到颜色传感器中。第三孔口158还可具有侧壁160以阻挡环境光。侧壁160可将光聚焦到灭菌指示器上。
72.在至少一个实施方案中，间隔设备117可包括搁架162以进一步支撑灭菌指示器106。间隔设备117还可具有倾斜壁164，以将反射光聚焦到颜色传感器上并且确保所提供的光扩散到灭菌指示器106的较大表面区域上。
73.图7示出了包括电子设备(也称为读取装置)200的系统199，该电子设备被构造成显示指示器206的性质，诸如荧光或温育周期的剩余时间以及结果。读取装置200可具有类似于读取装置100的部件(具有类似编号的部件)。读取装置200被示出具有4个凹部，每个凹部能够分析灭菌指示器206。在至少一个实施方案中，每个凹部具有单独的激发源、颜色传感器和显示器。
74.壳体201可容纳读取装置200的电子部件，并且还可容纳灭菌指示器206的一部分。壳体201可具有顶部部分204、主侧部分202(根据本文所述，具有弯曲的主侧表面或弯曲的主表面和内主表面)和底部部分205。壳体201可由金属材料或聚合物材料形成，诸如聚碳酸酯、聚氨酯或聚酯。壳体201可为不透明的，使得环境光不干扰颜色传感器。例如，壳体201可具有至少95％、96％、97％、98％、99％、99.5％或99.9％的平均不透明度。本公开的一个方面在于壳体201(特别是主侧部分202)沿弯曲主表面是连续的。例如，表面上没有可收集尘垢或细菌的凹陷区段。弯曲主表面可为弯曲的，使得不存在平坦面(例如，在x或y维度上)。
75.读取装置200可具有显示器264。显示器264在视觉上将信息(例如，针对每个凹部的剩余分钟数、灭菌指示器通过/未通过、或它们的组合)传达给用户。如前所述，每个凹部可具有其自身的显示器，该显示器独立于另一个凹部的另一个显示器。如图所示，存在多个显示器，其中每个凹部具有一个显示器。例如，显示器264a和264d可为对应于读取装置200(最靠近壳体202a的边缘)的外凹部的外显示元件阵列。显示器264b和264c可为对应于读取装置200的内凹部的内显示元件阵列。在至少一个实施方案中，主侧部分202a靠近内凹部的厚度可大于靠近外凹部的厚度。显示器264b和264c可比显示器264a和264d更亮。
76.本公开的一个方面在于显示器264通过壳体201(优选地通过主侧部分)照射。主要部分沿读取装置200的x维度对齐。主侧部分202可具有变化水平的不透明度。例如，主侧部分202的显示区域(例如，271、272)可具有比区段273(其在显示区域271和272之外)更小的厚度。
77.在至少一个实施方案中，每个显示器264a可具有显示区域271。该显示区域为弯曲主表面中突出显示元件(或显示元件阵列)的区域。在至少一个实施方案中，显示区域的不透明度为不大于95％、不大于93％、不大于90％或不大于85％。在至少一个实施方案中，显示区域的不透明度为至少50％、至少60％、至少70％或至少80％。显示区域(例如，271)可位于弯曲主表面上。在至少一个实施方案中，显示区域包括相对于主要部分202a形成更薄部
分的一个或多个凹陷区段274。显示元件阵列可与凹陷区段274对齐。如本文所用，阵列可指显示元件的有序排列。在至少一个实施方案中，阵列可意指有序排列中的横向行和竖直列。
78.在至少一个实施方案中，显示器264是充分地从背光照亮的以提供通过主侧部分202的光。显示器264可具有多个显示元件，例如允许显示器作为整体起作用的电子设备。在一个示例中，显示元件270为led，使得显示器264a可为led阵列。壳体202内可为对应于显示元件的放置的一个或多个区段，使得显示元件与凹陷区段对齐。在至少一个实施方案中，显示器264a可为八段显示器、九段显示器、十四段显示器、十六段显示器、点阵显示器、led阵列或它们的组合。对于每个凹部108而言，显示器264a可为单独的并且能够显示字母数字字符诸如数字、正符号、负符号和它们的组合。
79.显示器264具有足够的尺寸和亮度，使得在典型的办公室照明下，对于普通人而言，所显示对象从至少10英尺远、至少20英尺远或至少30英尺远处可见。例如，显示区域272(例如，凹部的2位数)可为主侧部分202(例如，除曲线之外的大部分平坦的主面部分)的总表面积的至少1％。在另一个示例中，总显示尺寸(例如，所有孔的组合显示区域)可为主侧部分202的总表面积的至少1％、至少5％或至少10％。在至少一个实施方案中，区段273可为至少4cm2、至少6cm2或至少8cm2。
80.显示器264可具有在壳体(或未覆盖的)201内的至少1流明、至少2流明、至少3流明、至少4流明或至少5流明的内部输出值。在至少一个实施方案中，显示器可具有不大于100流明、不大于50流明或不大于10流明的内部输出值。在壳体201之外，通过壳体201的外部输出值可为至少0.15流明、至少0.30流明、至少0.45流明或至少1流明。在至少一个实施方案中，内部输出值可为外部输出值的至少10倍、至少15倍或至少20倍。
81.图8a至图8d示出了包括读取装置200和灭菌指示器的系统。读取装置200可包括具有主侧部分202的壳体201，该主侧部分包括接合在一起的第一部分202a和第二部分202b。如本文所述，主侧部分202可具有对应于向外表面的弯曲主表面202a1。壳体201还包括顶部部分204和底部部分205。在至少一个实施方案中，顶部部分204、底部部分205和第一部分202a以及第二部分202b是单独的部件。
82.在至少一个实施方案中，主侧部分202的主侧表面沿至少一个轴线(例如，水平轴线或竖直轴线)连续弯曲，这意味着主侧部分是连续倒圆的。例如，图8d更详细地示出了弯曲主表面202a1为曲面而非平面。通过壳体照射的显示器通常具有壳体，该壳体具有用于显示器的外部平坦表面或外部平面。当通过曲面从显示元件照射光时，所得图像对用户而言可看起来是变形的。本公开的一个方面在于使用基本上适形于壳体的垫圈280以确保所得显示器的足够分辨率。
83.读取装置200还包括间隔设备217、加热器块214、印刷电路板216、第二印刷电路板218(具有设置在其上的一个或多个显示元件)、加热元件215。加热元件215耦接到加热器块214，加热器块214耦接到间隔设备217。间隔设备217耦接到第一印刷电路板216，第二印刷电路板218耦接到第一印刷电路板218。在至少一个实施方案中，第二印刷电路板218为平面且刚性的。来自多个显示器264的多个显示元件可表面安装到第二印刷电路板218，使得所述多个显示元件为平面的。加热元件215还可热耦接到加热器块214的背面并且电耦接到印刷电路板116。在至少一个实施方案中，加热元件215可设置在加热器块214的前面(由凹部限定)内。因此，所述多个平面的显示元件可突出到读取装置200的弯曲主表面中。
84.在至少一个实施方案中，第二印刷电路板218还可具有设置在其上的垫圈280，使得来自显示元件的光被示出通过孔口281并且穿过壳体。垫圈280可为任选的。每个孔口的尺寸被设计成接收显示元件。在至少一个实施方案中，孔口281可具有相对于展示元件不大于1mm的公差。在至少一个实施方案中，垫圈280具有适形于壳体201的曲面282和与第二印刷电路板218对齐的平面283。垫圈280不需要模塑，并且可被增材制造、冲切、模压或包覆模制到壳体201上。
85.第一部分202a可具有第一表面202a1和第二表面202a2。第一表面202a1可面向外部并且第二表面(内主表面)202a2可面朝读取装置200的电子部件。区段273可具有比对应于显示区域272的厚度尺寸278更大的厚度尺寸277。
86.第二表面202a2可具有一个或多个凹陷区段274。凹陷区段274可具有相对于第二表面202a2凹陷的凹陷尺寸276。每个凹陷区段274可与显示器或显示元件对齐。凹陷区段(例如，274)还可包括主要垂直于弯曲主表面202a1或内主表面202a2的侧壁286。凹陷侧壁286可邻接凹陷底部表面284。凹陷底部表面284优选地为平坦的并且以弯曲主表面202a1或内主表面202a2取向。凹陷侧壁286和凹陷底部表面284之间的接合处可主要为垂直的。例如，凹陷侧壁286和凹陷底部表面284之间的拐角半径285可不大于0.5mm、不大于0.25mm。有利地发现，较小的拐角半径285可使所得显示器具有更好的分辨率。
87.如图所示，壳体包括多个凹陷区段以对应于多个显示元件(例如，led)。尽管未示出，但所述多个凹陷区段可被布置成横向对齐(行)和竖直对齐(列)。凹陷区段可在显示区域内具有节距，其中凹陷区段水平地位于距水平相邻的凹陷区段的至少2.5mm处并且竖直地位于距竖直相邻的凹陷区段的至少3.5mm处。在至少一个实施方案中，厚度尺寸278为至少0.1mm或0.5mm，并且厚度尺寸277为至少1mm或2mm。
88.图9示出了可在无需用户干预的情况下同步处理多个灭菌指示器的读取装置100或读取装置200。另外，读取装置100可将温育部位和读出器部位组合在共同位置。对于每个凹部而言可独立地读出荧光值。读取装置的每个凹部可包括在读取装置的显示器16上的相应显示区域(例如，lcd显示屏)以向用户显示灭菌指示器的处理结果，并且任选地显示凹部数量、剩余时间、温度和/或其他一般信息。
89.印刷电路板116可包括三个微控制器：主微控制器60、光学微控制器62和显示微控制器64。这三个微控制器60、62和64可共同称为读取装置100的“控制器电路”51。控制器电路51可包括通信地耦接到存储器的一个或多个处理器。
90.控制器电路51可被构造成控制读取装置100的各种处理和执行部分。一般来讲，控制器电路51(或微控制器60、62和64)可为合适的电子装置，诸如可编程逻辑控制器(“plc”)、微处理器、个人计算机(“pc”)、其他工业/个人计算机设备或它们的组合。因此，控制器电路51可包括硬件部件和软件部件并且有意广义地涵盖此类部件的组合。该控制器电路51的分解图仅作为举例示出。
91.主微控制器60可控制激发驱动电路66以用于驱动激发源，诸如led。激发驱动电路66可包括三通道或四通道恒流驱动器，其中每个通道被单独控制并且可连接到印刷电路板上的led(例如，uv led)阵列。三通道或四通道恒流驱动器的每个通道可被校准/标准化成适应通道与通道之间的变型形式。主微控制器60还可通过结合白色led 49控制灭菌指示器激活检测电路130来检测灭菌指示器的插入和/或激活。灭菌指示器激活检测电路130各自
包括颜色传感器，该颜色传感器可允许主微控制器60监测灭菌指示器相对于对应凹部的插入或移除，以及对灭菌指示器的激活的检测。主微控制器60也可获得来自光学微控制器62的辐射读数；对显示微控制器64进行控制并通过以太网或无线通信69与主计算机68通信。
92.光学微控制器62可提供对颜色传感器128的控制。光学微控制器62还可通过加热器控件76提供对加热器块114的温度控制。加热器控件76可包括监测加热器块114的温度并且相应地打开和关闭加热器块114的闭环系统。
93.此外，在一些实施方案中，读取装置100(例如，光学微控制器62)可适于将温度变化对读取装置100的多种电子部件(诸如，颜色传感器128(例如，用于荧光检测))的影响最小化。也就是说，在一些实施例中，可测定并消除多种光学部件的温度变化。在此类实施方案中，可监测多种光学部件的温度和/或环境温度，可确定校正系数，并且可使用该校正系数来标准化来自此类光学部件的输出。此类调整可最小化可能因温度变化导致的输出波动，并且可提高读取装置100的分析结果的准确性(例如，关于灭菌功效)。
94.显示微控制器64可从主微控制器60接收信息、可生成字符集并且可显示信息和/或捕集来自显示器和/或用户界面16的信息。显示器16可显示状态信息并将错误代码提供给使用者。
95.图10示出了操作本文所述的读取装置的方法300。方法300可开始于框310。
96.在框310中，加热器控件76可将加热元件加热到预设温度，即，激活加热元件并且将加热元件或加热器块从第一温度加热到第二预设温度。来自加热元件的热量可分布在加热器块上以提供灭菌指示器的相等温度。温度传感器可感测加热器块、加热元件、培养基或它们的组合的温度。在至少一个实施方案中，加热元件可直接加热培养基。根据灭菌指示器的类型或用户的偏好，每个凹部的预设温度可不同。例如，可将第一凹部加热到60摄氏度并且可将第二凹部加热到54摄氏度。
97.在至少一个实施方案中，框310也可称为温育周期并且还可响应于灭菌指示器的存在和被激活(意指营养培养基的存在)而发生。加热器控件还可被构造成在读取装置200从室温(即，标准温度和压力)开启的20分钟内达到第二温度。在至少一个实施方案中，响应于已达到第二(预设)温度而发生激活框350中所述的荧光检测周期。
98.在框320中，加热器控件76可确定是否达到预设温度。预设温度可取决于灭菌指示器的类型。如果已达到预设温度，则方法300可继续到框350。
99.在框330中，激活检测电路可确定激活状态。在至少一个实施方案中，激活检测电路可检测内部培养基在灭菌指示器内部的存在。此外，培养基颜色可允许加热器控件来确定预设温度。例如，存在绿色可使得加热器控件将预设温度预设为54摄氏度。在至少一个实施方案中，可在荧光检测周期(例如，框350)的整个周期内连续地确定激活状态，以验证凹部中存在被激活的灭菌指示器。如果在灭菌指示器被激活之后在荧光检测周期期间将灭菌指示器稍后从凹部中移除，则可触发错误并且荧光检测周期停止。另选地，如果在灭菌指示器被激活之后在荧光检测周期期间将灭菌指示器稍后移除，则可触发自动故障指示以重置该周期。在框340中，如果灭菌指示器被激活，则方法300可继续到框350。
100.在至少一个实施方案中，方法300可响应于框340或320或两者皆为肯定回答而继续到框345。例如，控制器电路可使得显示微控制器显示已达到预设温度的状态。在至少一个实施方案中，该状态可为显示器的颜色变化以指示读取装置已准备好容纳灭菌指示器。
这可发生在灭菌指示器被插入到凹部中之前或之后，并且在框330中确定灭菌指示器的激活状态。
101.在框347中，控制器电路可经由显示微控制器使得显示器显示定时器序列。定时器序列可指示读取装置产生灭菌指示器的正结果或负结果的时间量。例如，可基于在框340中灭菌指示器已被激活的指示来激活定时器序列。一旦被激活，则控制器电路可启动预先确定的定时器序列，该定时器序列近似于直到实现灭菌功效确定的时间。在至少一个实施方案中，从凹部中移除灭菌指示器可导致定时器序列暂停，由此重新插入灭菌指示器可恢复该定时器序列。在至少一个实施方案中，从凹部中移除灭菌指示器可导致出于安全性考虑的无效确定，和/或错误指示。
102.在框350中，控制器电路可激活荧光检测周期，以基于灭菌指示器来确定灭菌器的灭菌功效。例如，在激发源被激活并且荧光被颜色传感器接收的情况下，激发驱动电路可激活荧光检测周期。在至少一个实施方案中，框350可基于激活了灭菌指示器并且达到了预设温度而发生。在至少一个实施方案中，温育周期和荧光检测周期不是互相排斥的，因此荧光检测周期可至少部分地与温育周期同时发生。定时器序列可基于温育周期、荧光检测周期或它们的组合。
103.一旦框350开始，显示微控制器就可同时显示荧光检测周期的剩余时间，使得可警示用户。在至少一个实施方案中，在时间增量(例如，小时、分钟、秒)递减直至零的情况下，剩余时间可为定时器序列的输出。将在本文中进一步描述框350。
104.在至少一个实施方案中，还可基于荧光检测周期的预测来确定框347的定时器序列。例如，如果荧光指示孢子生长贫瘠，则控制器电路可基于该预测来缩短定时器序列。该预测可基于来自灭菌指示器的低荧光反馈。
105.在框360中，在确定了消毒功效之后，经由显示微控制器，控制器电路还可将灭菌功效显示在显示器上。灭菌功效的结果可为正的、负的或错误的。结果可单独显示在每个凹部上。
106.图11示出了确定灭菌指示器的激活状态的方法430。方法430可为图10中的框330的实施方案。在至少一个实施方案中，方法430可涉及通过颜色传感器对培养基进行视觉检测。
107.方法430可开始于框431。在框431中，检测电路可激活白色led达第一时间段。例如，白色led可确定灭菌指示器中的室的颜色。颜色的存在或不存在可对应于培养基的颜色。
108.在框432中，检测电路可接收来自颜色传感器的对应于第一多个颜色通道的第一读数。颜色传感器可基于白光在灭菌指示器的室上的反射率来确定颜色通道。例如，如果存在有色培养基，则所述多个颜色通道可对应于除白光之外的颜色，或者如果不存在培养基，则所述多个颜色通道可对应于白光。
109.在框433中，检测电路可基于所述第一多个颜色通道来确定灭菌指示器的激活状态。在框434中，作为响应，如果灭菌指示器被激活，则控制器电路可任选地停用白色led。
110.在至少一个实施方案中，如果灭菌指示器被激活，则可周期性地激活白色led并且分析颜色(即，框431至框433可持续进行到荧光检测周期结束为止)。在至少一个实施方案中，可始终激活白色led，并且周期性地监测所述多个颜色通道以确保灭菌指示器被激活。
还可基于来自框433的结果来触发各种功能。例如，控制器电路可被构造成显示灭菌指示器的温育周期或荧光检测周期的剩余时间。如果在特定时间段的正读数之后框433为负，则定时器序列可在灭菌指示器被移除的情况下被重置。
111.图12示出了激活荧光检测周期以确定灭菌功效的方法550。方法550可对应于来自图9的框350。方法550可涉及确定灭菌功效的多种方法，诸如曲线下面积、均方根、阈值等。
112.在框551中，激发驱动电路可激活激发源达第二时间段。在至少一个实施方案中，用于激活激发源的第二时间段不与框431中用于激活白色led的第一时间段重叠。另外，第一时间段可具有小于第二时间段的第二持续时间的第一持续时间，使得白色led被激活的时间不如激发源被激活的时间长。例如，第一时间段可具有不大于1秒的第一持续时间，并且第二时间段可具有大于1秒的第二持续时间。
113.在其他实施方案中，第二时间段可与第一时间段重叠，使得激发源和白色led同时被激活。
114.在框552中，控制器电路可接收来自颜色传感器的对应于第二多个颜色通道的第二读数。在至少一个实施方案中，所述第二多个颜色通道可不同于所述第一多个颜色通道，使得这些颜色通道不具有相同标记。控制器电路可与框432同时接收第二读数，并且同时或并行地执行分析。在框553中，控制器电路可根据第二读数确定荧光读数。
115.在框557中，控制器电路可基于荧光读数为可确定的来停用激发源。“可确定的”可意指能够从颜色传感器中确定荧光。如果颜色传感器提供不对应于适当荧光光谱(即，错误波长)的颜色通道，则该荧光是不可确定的。框557可为任选的。
116.在框554中，控制器电路可任选地将荧光读数保存到存储器中。可任选地在稍后的时间分析存储器中的荧光读数或可确定趋势。例如，在框555中，控制器电路可确定是否存在足够数量的荧光读数来确定趋势。
117.在框556中，控制器电路可基于分析所述多个荧光读数来确定灭菌功效。例如，如果所述多个荧光读数指示荧光读数相对于生物生长水平递增，则较快的生物生长速率可能指示灭菌处理无效。如果所述多个荧光读数没有增加或以较慢的速率增加，则控制器电路可推断灭菌处理有效。控制器电路可响应于无效或有效的灭菌周期而执行一个或多个操作。例如，显示器可指示周期完成，并且显示灭菌指示器是否指示有效的灭菌周期。
118.在本技术中：
119.本文提供的所有标题都是为了方便读者而并不应该用于限制该标题后面的任何文本的含义，除非如此进行规定。
120.术语“包括”及其变型在说明书和权利要求书中出现这些术语的地方不具有限制的含义。此类术语将理解为暗示包括所陈述的步骤或要素或者步骤或要素的组，但不排除任何其它步骤或要素或者步骤或要素的组。
121.术语诸如“一个”、“一种”、“该”和“所述”并非旨在仅指单一实体，而是包括可用于说明的特定示例的一般类别。术语“一个”、“一种”、“该”和“所述”可与术语“至少一个(种)”互换使用。
122.后接列表的短语“包括(含)
……
中的至少一个(种)”是指包括(含)该列表中任何一个项目以及该列表中两个或更多个项目的任意组合。后接列表的短语
“……
中的至少一个(种)”是指该列表中任何一个项目或者该列表中两个或更多个项目的任意组合。
123.如本文所用，术语“或”一般按其通常的意义使用，包括“和/或”，除非该上下文另外清楚地指出。
124.术语“和/或”意指所列要素中的一个或全部，或者所列要素中的任何两个或更多个的组合。
125.如本文所用，关于所测量的量，术语“约”是指所测量的量方面的偏差，这个偏差为如一定程度地小心进行测量的技术人员应当能预期的那种与测量的目标和所用测量设备的精确度相称的偏差。在本文中，“至多”某数字(例如，至多50)包括该数字(例如，50)。
126.除非另行指出，否则所有数值范围都包括端值以及端值之间的非整数值(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
127.例示性实施方案的列表：
128.1.一种灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置包括：
129.壳体，所述壳体包括顶部部分、底部部分和主侧部分；
130.凹部，所述凹部由所述壳体的一部分形成，能够从所述顶部部分触及，并且沿凹部轴线从所述顶部部分到所述底部部分取向，所述凹部的尺寸被设计成接收灭菌指示器的至少一部分，所述灭菌指示器具有孢子和响应于孢子浓度而发荧光的物质，并且所述孢子响应于灭菌器中的环境条件；
131.加热元件，所述加热元件热耦接到所述凹部的一部分；
132.激发源，所述激发源用于激发所述灭菌指示器中的所述物质；
133.灭菌指示器激活电路，所述灭菌指示器激活电路用于检测所述灭菌指示器的激活，其中所述激发源被定位成使得来自所述激发源的光被引导到所述凹部中，
134.颜色传感器，所述颜色传感器被定位在所述凹部附近，其中所述颜色传感器被定位成接收来自所述灭菌指示器的光；
135.控制器电路，所述控制器电路包括：
136.处理器，
137.存储器，所述存储器通信地耦接到所述处理器，
138.其中所述加热元件、所述激发源、所述颜色传感器和所述灭菌指示器激活电路通信地耦接到所述处理器。
139.2.根据实施方案1中任一项所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括：其上设置有所述激发源、所述颜色传感器和所述控制器电路的第一印刷电路板，其中所述第一印刷电路板形成平行于所述凹部轴线取向的第一平面。
140.3.根据实施方案2所述的灭菌指示器读取装置，其中所述第一印刷电路板具有与所述主侧部分的平面基本上平行的平面。
141.4.根据实施方案2所述的灭菌指示器读取装置，其中所述灭菌指示器具有由盖和末端限定的竖直轴线，并且所述竖直轴线平行于由所述第一印刷电路板形成的平面。
142.5.根据实施方案2所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置进一步包括多个凹部，所述多个凹部包括第一凹部，其中所述第一印刷电路板是连续的，使得所述第一凹部的激发源、白色led和颜色传感器与第二凹部的激发源、白色led和颜色传感器位于同一印刷电路板上。
143.6.根据实施方案2所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括
其上具有显示器的第二印刷电路板，所述第二印刷电路板平行于所述第一印刷电路板。
144.7.根据实施方案1至6中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述显示器包括多个显示元件。
145.8.根据实施方案7所述的灭菌指示器读取装置，其中所述显示元件为单个led。
146.9.根据实施方案8所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括：设置在所述第一印刷电路板附近的多个led，所述多个led被布置成显示与时间相对应的数字。
147.10.根据实施方案8所述的灭菌指示器读取装置，其中所述多个led邻接所述壳体的一部分，使得所述多个led通过所述壳体可见。
148.11.根据实施方案1至10中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述主侧部分具有面向外部的第一侧和面朝所述颜色传感器的第二侧，所述主侧部分具有形成于所述第二侧上的凹陷区段。
149.12.根据实施方案11所述的灭菌指示器读取装置，其中第一区段具有第一厚度并且第二区段具有第二厚度，所述第一厚度大于所述第二厚度。
150.13.根据实施方案1至12中任一项所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括设置在所述壳体上的单向反射性均匀涂层，使得光被阻止进入所述壳体中。
151.14.根据实施方案1至13中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括指令，所述指令当由所述处理器执行时致使所述处理器确定所述灭菌指示器是否被激活。
152.15.根据实施方案14所述的灭菌指示器读取装置，其中所述灭菌指示器激活电路检测所述灭菌指示器中的液体培养基颜色。
153.16.根据实施方案15所述的灭菌指示器读取装置，其中所述颜色传感器被定位成检测所述灭菌指示器的激活状态。
154.17.根据实施方案15所述的灭菌指示器读取装置，其中所述灭菌指示器激活电路包括白色led，所述白色led被定位成使得来自所述白色led的光被引导到所述凹部中，并且源自所述白色led的反射光被所述颜色传感器接收。
155.18.根据实施方案14所述的灭菌指示器读取装置，其中为了确定所述灭菌指示器是否被激活，所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述处理器：
156.激活所述白色led达第一时间段，
157.接收来自所述颜色传感器的对应于第一多个颜色通道的第一读数，以及
158.基于所述第一多个颜色通道来确定所述灭菌指示器的存在。
159.19.根据实施方案18所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述处理器：
160.基于所述第一多个颜色通道来确定所述灭菌指示器的激活状态。
161.20.根据实施方案19所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述处理器：响应于所述灭菌指示器被激活而停用所述白色led。
162.21.根据实施方案19所述的灭菌指示器读取装置，其中所述处理器基于所述第一多个颜色通道对应于紫色来确定所述灭菌指示器的所述激活状态。
163.22.根据实施方案1至21中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述灭菌指示器为独立成套的生物灭菌指示器。
164.23.根据实施方案22所述的灭菌指示器读取装置，
165.所述灭菌指示器包括指示器壳体，所述指示器壳体包括：
166.第一部分，和
167.第二部分，所述第二部分适于联接到所述第一部分，当联接到所述第一部分时，所述第二部分能够相对于所述第一部分在第一位置和第二位置之间移动；和
168.容器，所述容器包含培养基并且尺寸被设计成被定位在所述指示器壳体中，所述容器的至少一部分是易碎的，所述容器具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下，当所述指示器壳体的所述第二部分位于所述第一位置时，所述容器是完好的，在所述第二状态下，当所述指示器壳体的所述第二部分位于所述第二位置时，所述容器是碎裂的；
169.在所述指示器壳体内的第一指示器室，当所述容器处于所述第一状态时，所述容器被定位在所述第一指示器室中；和
170.在所述指示器壳体内的第二指示器室，当所述容器处于所述第一状态时，所述容器和所述培养基不被定位在所述第二指示器室中，并且当所述容器处于所述第二状态时，所述培养基流动到所述第二指示器室中，所述第二室包括至少一种生物活性源，当所述容器处于所述第一状态时，所述至少一种生物活性源不与所述培养基流体连通，并且当所述容器处于所述第二状态时，所述至少一种生物活性源与所述培养基流体连通。
171.24.根据实施方案23的灭菌指示器读取装置，其中所述指示器壳体包括被定位在所述第二指示器室附近的至少一个基本上平面的外壁。
172.25.根据实施方案23所述的灭菌指示器读取装置，其中所述颜色传感器被定位在所述凹部中尺寸被设计成接收所述第二指示器室的至少一部分的区域附近。
173.26.根据实施方案23所述的灭菌指示器读取装置，其中所述颜色传感器被定位成检测以下中的至少一者：
174.所述灭菌指示器被定位在所述凹部中且所述培养基不存在于所述第二指示器室中，以及
175.所述灭菌指示器被定位在所述凹部中且所述培养基存在于所述第二指示器室中。
176.27.根据实施方案26所述的灭菌指示器读取装置，其中所述颜色传感器被定位成检测所述至少一种生物活性源是否在灭菌处理后存活。
177.28.根据实施方案26所述的灭菌指示器读取装置，其中所述颜色传感器被定位成检测所述培养基是否存在于所述第二指示器室中。
178.29.根据实施方案23所述的灭菌指示器读取装置，其中所述灭菌指示器相对于所述凹部键配合，使得所述灭菌指示器仅在一个取向上完全定位在所述凹部内。
179.30.根据实施方案1至29中任一项所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括设置在所述颜色传感器上的长通滤光片。
180.31.根据实施方案30所述的灭菌指示器读取装置，其中所述颜色传感器或所述长通滤光片阻挡uv光。
181.32.根据实施方案31所述的灭菌指示器读取装置，其中所述长通滤光片过滤小于435nm的光并且允许具有大于435nm的波长的光。
182.33.根据实施方案1至32中任一项所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括电耦接到所述控制器电路的加热元件。
183.34.根据实施方案33所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括形成所述凹部的一部分的加热器块，所述加热元件热耦接到所述加热器块。
184.35.根据实施方案34所述的灭菌指示器读取装置，其中所述凹部包括第一室和第二室，其中所述第二室具有比所述第一室更小的周长。
185.36.根据实施方案33所述的灭菌指示器读取装置，其中所述控制器电路被构造成激活所述加热元件并且将所述加热元件或所述加热器块从第一温度加热到第二温度。
186.37.根据实施方案36所述的灭菌指示器读取装置，其中不同于所述显示器的一个或多个指示器led对用户可见，第一指示器led指示所述加热元件被激活，并且第二指示器led指示是否已达到第二温度。
187.38.根据实施方案36所述的灭菌指示器读取装置，其中在接收到电力的20分钟内达到所述第二温度。
188.39.根据实施方案37所述的灭菌指示器读取装置，其中所述第二温度为60摄氏度。
189.40.根据实施方案33所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述加热元件在温育周期达到预设温度。
190.41.根据实施方案40所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述显示器响应于达到所述预设温度而显示达到所述预设温度。
191.42.根据实施方案1至41中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述处理器激活荧光检测周期，以基于对所述激发源的响应来确定所述灭菌指示器的灭菌功效。
192.43.根据实施方案42所述的灭菌指示器读取装置，其中响应于存在和激活所述灭菌指示器或达到所述预设温度而发生所述激活所述荧光检测周期。
193.44.根据实施方案42所述的灭菌指示器读取装置，其中激活所述荧光检测周期包括：
194.激活所述激发源达第二时间段，
195.接收来自所述颜色传感器的对应于第二多个颜色通道的第二读数，以及
196.根据所述第二时间段下的所述第二多个颜色通道确定荧光读数。
197.45.根据实施方案44所述的灭菌指示器读取装置，其中激活所述荧光检测周期还包括：
198.获取多个荧光读数；
199.确定所述多个荧光读数的数量是否足够；
200.基于所述多个荧光读数来确定所述灭菌功效。
201.46.根据实施方案45所述的灭菌指示器读取装置，其中所述荧光检测周期基于所述多个荧光读数没有增加来指示灭菌功效。
202.47.根据实施方案45所述的灭菌指示器读取装置，其中基于所述多个荧光读数以比预先确定的生长速率更低的速率增加来确定灭菌功效。
203.48.根据实施方案44所述的灭菌指示器读取装置，其中激活所述荧光检测周期还
包括基于所述荧光读数为可确定的来停用所述激发源。
204.49.根据实施方案44所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器读取时致使所述控制器电路激活所述灭菌指示器激活检测电路的所述白色led达具有第一持续时间的第一时间段，并且激活所述激发源达具有第二持续时间的第二时间段，其中所述第一持续时间小于所述第二时间段的第二持续时间。
205.50.根据实施方案49所述的灭菌指示器读取装置，其中所述第一时间段具有不大于1秒的第一持续时间，并且所述第二时间段具有大于1秒的第二持续时间。
206.51.根据实施方案44所述的灭菌指示器读取装置，其中激活所述激发源和所述白色led同时发生。
207.52.根据实施方案42所述的灭菌指示器读取装置，所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述显示器响应于激活所述灭菌指示器和达到所述预设温度而显示剩余时间。
208.53.根据实施方案42所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述显示器响应于激活所述荧光检测周期而显示剩余时间。
209.54.根据实施方案53所述的灭菌指示器读取装置，其中所述剩余时间是基于所述多个荧光读数的预测。
210.55.根据实施方案53所述的灭菌指示器读取装置，其中在所述灭菌指示器被移除的情况下暂停所述剩余时间。
211.56.根据实施方案53所述的灭菌指示器读取装置，其中所述存储器包括如下指令，该指令当由所述处理器执行时致使所述显示器响应于所述灭菌指示器被移除而指示无效灭菌。
212.57.根据实施方案1至56中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述读取装置不包括在所述颜色传感器外部的滤光片。
213.58.根据实施方案1至57中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述读取装置包括至少3个凹部。
214.59.根据实施方案58所述的灭菌指示器读取装置，其中所述读取装置不具有超过10个凹部。
215.60.根据实施方案58所述的灭菌指示器读取装置，其中跨所述壳体的x维度线性布置所述凹部。
216.61.根据实施方案60所述的灭菌指示器读取装置，其中线性布置的多个凹部中的每个凹部的所述凹部轴线形成与所述第一印刷电路板的所述平面平行的平面。
217.62.根据实施方案1至61中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述壳体在其中具有半透明区段。
218.63.根据实施方案1至62中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述壳体的所述顶部部分能够从所述主侧部分可移除地拆卸。
219.64.根据实施方案1至63中任一项所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置还包括形成所述凹部的一部分的间隔设备。
220.65.根据实施方案64所述的灭菌指示器读取装置，其中所述间隔设备被构造成保
持所述第一印刷电路板上的元件和所述加热器块之间的定位。
221.66.根据实施方案65所述的灭菌指示器读取装置，其中所述间隔设备包括形成于其中的孔口，其中所述孔口的尺寸被设计成固定所述颜色传感器并且被定位成使得所述颜色传感器将与所述孢子水平对齐。
222.67.根据实施方案66所述的灭菌指示器读取装置，其中所述孔口被构造成将荧光从所述凹部的较大表面区域聚焦到所述颜色传感器的较小表面区域。
223.68.根据实施方案1至67中任一项所述的灭菌指示器读取装置，其中所述激发源产生具有10nm至400nm，优选地300nm至400nm范围内的波长的紫外(uv)光。
224.69.根据实施方案68所述的灭菌指示器读取装置，其中所述激发源为uv led。
225.70.根据实施方案68所述的灭菌指示器读取装置，其中所述激发源为uv激光器。
226.71.一种系统，所述系统包括：
227.被构造成响应于光而发射荧光标记的灭菌指示器；
228.根据实施方案1至70中任一项所述的灭菌指示器读取装置。
229.72.根据实施方案71所述的系统，其中所述灭菌指示器被构造成响应于紫外光而发射荧光标记。
230.73.根据实施方案71所述的系统，其中所述灭菌指示器包括指示器壳体，所述指示器壳体包括：
231.第一部分，和
232.第二部分，所述第二部分适于联接到所述第一部分，当联接到所述第一部分时，所述第二部分能够相对于所述第一部分在第一位置和第二位置之间移动；和
233.容器，所述容器包含培养基并且尺寸被设计成被定位在所述指示器壳体中，所述容器的至少一部分是易碎的，所述容器具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下，当所述指示器壳体的所述第二部分位于所述第一位置时，所述容器是完好的，在所述第二状态下，当所述指示器壳体的所述第二部分位于所述第二位置时，所述容器是碎裂的；
234.在所述指示器壳体内的第一指示器室，当所述容器处于所述第一状态时，所述容器被定位在所述第一指示器室中；和
235.在所述指示器壳体内的第二指示器室，当所述容器处于所述第一状态时，所述容器和所述培养基不被定位在所述第二指示器室中，并且当所述容器处于所述第二状态时，所述培养基流动到所述第二指示器室中，所述第二室包括至少一种生物活性源，当所述容器处于所述第一状态时，所述至少一种生物活性源不与所述培养基流体连通，并且当所述容器处于所述第二状态时，所述至少一种生物活性源与所述培养基流体连通。
236.74.一种套件，所述套件包括：
237.被构造成响应于光而发射荧光标记的灭菌指示器；和
238.根据实施方案1至70中任一项所述的灭菌指示器读取装置。
239.75.一种方法，所述方法包括：
240.提供灭菌指示器，所述灭菌指示器具有孢子和响应于所述孢子浓度而发荧光的物质，并且所述孢子响应于灭菌器中的环境条件；
241.提供根据实施方案1至70中任一项所述的灭菌指示器读取装置，所述灭菌指示器读取装置包括：
242.壳体，所述壳体包括顶部部分、底部部分和主侧部分，所述主侧部分的第一区段具有根据astm d6216测量的至少99％的不透明度，所述主侧部分的第二区段具有根据astm d6216测量的小于99％(低于所述第一区段)的不透明度；
243.显示器，所述显示器容纳在所述壳体内，使得所述主侧部分的主侧表面是连续的并且所述显示器与所述第一区段对齐，其中所述显示器具有至少1流明的亮度，并且当所述光通过所述壳体的所述主侧部分传输时，所述显示器具有至少0.15流明的亮度；
244.允许所述读取装置向所述显示器提供与温育周期、荧光检测周期或它们的组合相关的定时器序列；通过所述壳体读取所述显示器。
245.76.根据实施方案75所述的方法，还包括：允许所述读取装置将加热器块加热到预设温度，并且在达到所述预设温度时，允许所述读取装置向所述显示器提供温度状态；以及
246.通过所述壳体读取所述显示器。
247.77.根据实施方案75所述的方法，还包括：跨所述第一区段和所述第二区段擦拭所述主侧部分，而不破坏由所述主侧部分建立的平面。
248.78.根据实施方案75所述的方法，还包括：在灭菌器中对所述灭菌指示器灭菌。
249.79.一种非暂态计算机可读存储介质，所述非暂态计算机可读存储介质包括如下指令，该指令当由计算机处理时将所述计算机配置为执行根据实施方案75所述的方法。
250.80.一种方法，所述方法包括：
251.提供根据实施方案1至70中任一项所述的灭菌读取装置；
252.允许所述读取装置达到预设温度；
253.激活所述灭菌指示器；
254.响应于达到所述预设温度的视觉指示而将所激活的灭菌指示器插入到所述凹部中；
255.接收所述灭菌指示器是否已被激活的确定；以及
256.响应于所述确定而执行一个或多个操作。
257.81.根据实施方案80所述的方法，还包括在插入所激活的灭菌指示器之后按压按钮以指示所述灭菌指示器已被激活。
258.82.一种方法，所述方法包括：
259.激活白色led达第一时间段；
260.通过颜色传感器接收来自灭菌指示器的对所述白色led的响应；
261.基于所述响应确定所述灭菌指示器是否被激活；
262.激活激发源达第二时间段；
263.通过所述颜色传感器接收来自灭菌指示器的对所述激发源的荧光响应；
264.基于所述荧光响应确定所述灭菌指示器是否指示成功的灭菌周期。
265.83.根据实施方案82所述的方法，其中所述第一时间段不与所述第二时间段重叠。
266.84.根据实施方案83所述的方法，其中所述响应基于紫色。