一种创口贴膜、创口贴及其制备方法与流程

1.本发明涉及一种创口贴膜、创口贴及其制备方法。


背景技术：

2.目前市面的创口贴极少用于口腔创口，主要由于其粘黏问题，降解后可食用问题无法解决。创口贴市场有上百种类型的创口贴，但是90%以上是用于皮肤表面的创伤保护。其他是用于人体可植入性，均不能解决以上两个问题。近年来出现了口腔溃疡贴膜可以有效的再口腔创口使用，但是粘黏及降解问题还未能很好的解决。
3.cn201710945245.5提供了一种具有粘附力的口腔溃疡贴膜，使用高分子材料成膜剂（壳聚糖、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、海藻酸钠等）作用成膜，烘干后需要在使用了石蜡等脱模剂前提下自由脱模。
4.该技术解决了膜材料在口腔内粘膜上的粘结问题，但是其制备工艺无法避免使用了脱模剂等化学辅助剂。其成膜材料并非完全使用生物高分子材料，同时使用了未能很好排出人体的化学高分子材料，对人体具有一定的伤害。而且，该技术制备的膜非降解材料，使用一段时间后需要辅助进行去除，对于恢复不好的伤口可能会再次造成二次伤害。
5.cn2016104719770提供了一种生物安全、可降解的口腔溃疡贴膜的制备方法，该贴膜分为3层结构，最内层纤维素膜粘附层、中间层含药物的纤维素共聚膜、最外层高分子膜防水层。
6.该技术最大的缺点在于产品的制备过程种使用了很多化学物品，作为交联或中间单体，这些物质的残留多少存在一定的危害。而且该技术拥有三层结构，工艺过于繁琐，在市场成本上不存在优势。该技术的主要目的在于延长药物在口腔内持续的时间，但是药物载体降解时间过长，会使得口腔内部分细菌在载体周围聚集，对口腔卫生有一定的影响。但是对于伤口的保护作用还是很好的。
7.综上可知，本领域亟需开发一种创口贴膜、创口贴及其制备方法，以解决粘黏及降解问题。


技术实现要素：

8.为了解决上述技术问题，本发明提供由特定方法制备的创口贴膜，该创口贴膜具有良好的自粘性以及降解特性。
9.本发明提供一种创口贴膜的制备方法，所述方法包括如下步骤：（1）以所得成膜溶液的重量为100%计，将0.1 wt% ~ 10 wt%的纤维素、5 wt% ~ 40 wt%的油溶性溶剂、0 wt%~ 1 wt%的辅料以及余量的水混合均匀，然后升温搅拌，得成膜溶液；所述辅料包括胶原蛋白、消炎药成分、防腐剂、维生素中的一种或多种；（2）将步骤（1）所得成膜溶液干燥得所述创口贴膜。
10.在一些实施方式中，所述纤维素包括甲壳素、壳聚糖、聚乙烯醇、卡波姆、聚乳酸、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种；
优选地，所述的纤维素为羟乙基纤维素。
11.在一些实施方式中，所述的油溶性溶剂包括甘油、丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、泛醇中一种或多种；优选地，所述的油溶性溶剂为甘油。
12.在一些实施方式中，所述的纤维素为羟乙基纤维素，所述的油溶性溶剂为甘油。
13.在一些实施方式中，步骤（1）中所述的纤维素的重量为1wt% ~ 5 wt%、所述的油溶性溶剂的重量为5 wt% ~ 10 wt%的油溶性溶剂。
14.在一些实施方式中，步骤（1）中所述升温是将温度升至60 o
c~ 80 o
c；步骤（2）中所述的干燥是在45 o
c~ 80 o
c干燥。
15.本发明提供一种创口贴膜，其是由上述的制备方法制备得到的。
16.本发明提供上述的创口贴膜在制备治疗口腔创伤的创口贴中的应用。
17.本发明提供一种创口贴，其包括离型膜以及贴附于该离型膜上述的创口贴膜。
18.在一些实施方式中，所述的离型膜包括pet塑料薄膜、pe塑料薄膜、as塑料薄膜、pp塑料薄膜、pvc塑料薄膜或纸塑。
19.本发明的有益效果：本发明步骤（2）中干燥的目的在于使纤维素物理交联，保证产品无化学残留，保证产品良好的生物相容性，该方法无化学交联剂，无中间辅料，制备方式简单。
20.由本发明制备得的的创口贴膜呈无色透明凝胶状，含水量少，与一般的凝胶状态存在一定的区别，可以在非密封状态下长期保存。一般的溃疡贴膜都是片状膜结构，而非立体的凝胶，只能保护一般的小伤口，对于口腔内面积稍大的创口束手无策。而本发明使用交联技术，形成分子间的物理交联，形成同时具有柔软性和硬度的产品。虽非多孔三维支架结构，但是十分柔软。
21.本发明产品具有良好的弹性，收到来自外力的压迫后可以恢复原状。
22.本发明产品的力学性能：产品具有良好的拉伸强度、拉伸断裂强度。
23.本发明产品的自粘性，产品无需使用粘黏剂、或创可贴等作用，凭自身成分作用具有粘黏性，可以牢固的固定在口腔内牙齿、粘膜表面。
24.本发明产品的自降解性质，在6h左右产品可被口腔内的液体降解，无需进行更换或清理，产品降解产品对创口愈合具有一定的促进作用。产品组成成分皆可食用，对人体无害。
25.本发明产品具有硬度，创口贴结构十分饱满，可以支撑口腔内软组织对创口的压迫、摩擦作用，保护创口。
26.本发明产品味道，创口贴自身带有甜味，患者的使用感官十分良好。
27.说明书附图图1为实施例1所得折叠创可贴的示意图。
28.图2为实施例2所得折叠创可贴的示意图。
29.具体实施例方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。
30.实施例1
步骤一制备成膜溶液：按照百分比为3 wt%、10 wt%的比例，称量羟乙基纤维素（山东巨荣生物工业有限公司）3 g、甘油10 g，将其充分搅拌均匀，加水至100 g，60 ℃水浴搅拌均匀呈澄清透明溶液，静置消泡后待用。
31.步骤二交联成膜：使用底部面积为40 cm2，厚度2 cm，长方体不锈钢模具，取适量成膜溶液覆膜，刮平，于45 ℃下干燥，进行物理交联成膜。分别添加50g、100g成膜溶液，通过控制不同添加量调节膜厚度，制备1mm、2mm的膜。干燥后膜，无色透明、粘性胶状膜，使用手按压，表面十分柔软，撤去压力后，可恢复原状，无形变。
32.步骤三制备一片式短边折叠创口贴：将膜揭下后剪切成15 mm（宽）
×ꢀ
25 mm（长）
×
1mm（厚）、15 mm（宽）
×ꢀ
25 mm（长）
×
2mm（厚）的矩形，贴于50 mm（宽）
×ꢀ
70 mm（长）pet离型膜一端，将空白一端离型膜对折覆盖创口贴膜。其结构示意图如图1所示。
33.性能检测-含水量：按照《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录vii l规定的方法测定，取小块样品，105℃，烘干7h，计算烘干前与烘干厚的重量差占样品重量的百分比。
34.检测结果：样品含水量=（0.6328-0.5584）/0.6328=11.75%。
35.力学性能评价-抗拉强度：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行抗拉强度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，记录断裂力、横截面积。按照拉伸强度等于断裂力与横截面积的比值公式，计算拉伸强度，单位mpa。
36.检测结果：创口贴抗拉强度=5.84746n/10mm2≈0.58 mpa。
37.制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
2 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行抗拉强度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，记录断裂力、横截面积。按照拉伸强度等于断裂力与横截面积的比值公式，计算拉伸强度，单位mpa。
38.检测结果：创口贴抗拉强度=8.8495 n/10 mm2≈0.88 mpa。
39.制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行拉伸长度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，保持与推拉力计断裂处水平的方向，目视观察并记录样品拉伸长度。
40.检测结果：样品拉伸长度为拉伸前的12倍。
41.性能评价-降解时间：方法一：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品的粘性与降解性能。将样品放置在烧杯中，指尖按压样品，使其完全黏附在150 ml烧杯底部，并将其倒置检测是否黏附成功，若未出现脱落情况，即为黏附成功。然后，在烧杯中添加纯化水10 ml，使其刚好浸没样品，静置观察样品溶胀降解性能。每隔1h观察烧杯中溶液的情况，随时补充溶液，使其始终保持刚好浸没样品。观察样品完全溶胀降解在溶液中
所需时间。
42.方法二：剪切样品，制备10 mm
ꢀ×ꢀ
20 mm
×
1 mm样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品在口腔内的味道、降解时间、粘性。使用按压方式。将样品黏附在口腔内部智齿周围以及内部粘膜上。口腔下颚与上颚之间来回滑动1 min，观察样品是否脱落牙齿与粘膜。每隔1 h观察产品在口腔内的降解情况，记录样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
43.试验结果：烧杯中样品完全降解时间7 h，口腔中进行降解的时间7.3 h，两者降解时间保持一致。发现产品具有轻微甜味，使用效果良好。且可以完全黏附于牙齿与粘膜上，舌头与牙齿之间的摩擦对其粘附力影响不大，不轻易脱落。
44.实施例2步骤一制备成膜溶液：按照百分比为2 wt%、5 wt%的比例，称量羟乙基纤维素（山东巨荣生物工业有限公司）2 g、甘油5 g，将其充分搅拌均匀，添加hec含量的10%功能性辅料胶原蛋白0.2g，加水至100 g，60 ℃水浴搅拌均匀呈微黄色澄清透明溶液，静置消泡后待用。
45.步骤二交联成膜：使用底部面积为40 cm2，厚度2 cm，长方体不锈钢模具，取适量成膜溶液覆膜，刮平，45 ℃下干燥，进行物理交联成膜。干燥后膜，微黄色透明、粘性胶状膜。与实施例1中膜相比较，2:5比例膜质地较硬，但仍然十分柔软，受力后无形变。产品变黄的主要原因，添加了胶原蛋白，含水分的胶原蛋白受热会变黄。
46.步骤三制备一片式短边折叠创口贴：将膜揭下后剪切成15 mm（宽）
×ꢀ
25 mm （长）
×
1 mm（厚），贴于50 mm
ꢀ×ꢀ
70 mmpet离型膜一端，将空白一端离型膜对折覆盖创口贴膜。
47.性能检测-含水量：按照《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录vii l规定的方法测定，取小块样品，105℃，烘干7h，计算烘干前与烘干厚的重量差占样品重量的百分比。
48.检测结果：样品含水量=（0.338-0.2881）/0.338=14.76%。
49.力学性能评价-抗拉强度：制备10 mm（宽）
×
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行抗拉强度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，记录断裂力、横截面积。按照拉伸强度等于断裂力与横截面积的比值公式，计算拉伸强度，单位mpa。
50.检测结果：创口贴抗拉强度=6.25 n/10 mm2≈0.63 mpa。
51.平均抗拉强度大于实实例1中样品抗拉强度，表明适量的胶原蛋白可以增强创口贴基体的抗拉强度。
52.制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行拉伸长度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，保持与推拉力计断裂处水平的方向，目视观察并记录样品拉伸长度。
53.检测结果：样品拉伸长度为拉伸前的8倍。
54.性能评价-降解时间：
方法一：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品的粘性与降解性能。将样品放置在烧杯中，指尖按压样品，使其完全黏附在150 ml烧杯底部，并将其倒置检测是否黏附成功，若未出现脱落情况，即为黏附成功。然后，在烧杯中添加纯化水10 ml，使其刚好浸没样品，静置观察样品溶胀降解性能。每隔1 h观察烧杯中溶液的情况，随时补充溶液，使其始终保持刚好浸没样品。观察样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
55.方法二：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品在口腔内的味道、降解时间、粘性。使用按压方式。将样品黏附在口腔内部智齿周围以及内部粘膜上。口腔下颚与上颚之间来回滑动1 min，观察样品是否脱落牙齿与粘膜。每隔1 h观察产品在口腔内的降解情况，记录样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
56.试验结果：烧杯中样品完全降解时间6 h，口腔中样品完全降解时间6.6 h，辅料的添加对产品的降解时间影响不大，轻微甜味、黏附性良好。
57.实施例3步骤一制备成膜溶液：按照质量比为10:1比例配置hec与羧甲基纤维素钠（上海长光企业发展有限公司），混合成均匀的固体成分a。按照百分比2 wt%、10 wt%的比例，取a成分2 g，甘油10 g，均匀混合加水至100 g，60 ℃水浴搅拌均匀呈微黄色澄清透明溶液，静置消泡后待用。
58.步骤二交联成膜：使用底部面积为40 cm2，厚度2 cm，长方体不锈钢模具，取适量成膜溶液覆膜，刮平，70℃下干燥，进行物理交联成膜。干燥后膜，无色透明、粘性、柔软胶状膜。与实施例1中膜相比较硬度更大，受力后无形变。
59.步骤三制备一片式短边折叠创口贴：将膜揭下后剪切成15 mm（厚）
×ꢀ
25 mm（长）
×ꢀ
1mm（厚），贴于50 mm
×
70 mmpet离型膜一端，将空白一端离型膜对折覆盖创口贴膜。
60.性能检测-含水量：按照《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录vii l规定的方法测定，取小块样品，105℃，烘干7h，计算烘干前与烘干厚的重量差占样品重量的百分比。
61.检测结果：样品含水量=（0.6457
-ꢀ
0.6191）/0.6457=4.12%。
62.力学性能评价-抗拉强度：剪切样品，制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行抗拉强度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，记录断裂力、横截面积。按照拉伸强度等于断裂力与横截面积的比值公式，计算拉伸强度，单位mpa。
63.检测结果：创口贴抗拉强度==6.3175 n/10 mm2≈0.63 mpa。
64.制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行拉伸长度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，保持与推拉力计断裂处水平的方向，目视观察并记录样品拉伸长度。
65.检测结果：样品拉伸长度为拉伸前的4倍。
66.性能评价-降解时间：方法一：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品的粘性与降解性能。将样品放置在烧杯中，指尖按压样品，使其完全黏附在150 ml烧杯底部，并将其倒置检测是否黏附成功，若未出现脱落情况，即为黏附成功。然后，在烧杯中添加纯化水10 ml，使其刚好浸没样品，静置观察样品溶胀降解性能。每隔1 h观察烧杯中溶液的情况，随时补充溶液，使其始终保持刚好浸没样品。观察样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
67.方法二：剪切样品，制备10 mm（宽）
×
20 mm（长）
×
1 mm （厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品在口腔内的味道、降解时间、粘性。使用按压方式。将样品黏附在口腔内部智齿周围以及内部粘膜上。口腔下颚与上颚之间来回滑动1 min，观察样品是否脱落牙齿与粘膜。每隔1 h观察产品在口腔内的降解情况，记录样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
68.试验结果：烧杯中样品完全降解时间6 h，口腔中样品完全降解时间7 h，辅料的添加对产品的降解时间影响不大，轻微甜味、黏附性良好。
69.实施例4步骤一制备成膜溶液：按照2:3:1的比例称量hec、羧甲基纤维素、卡波姆，混合为均匀固体粉末b。按照百分比为5 wt%、25 wt%的比例，称量粉末b 5g、甘油25 g，将其充分搅拌均匀，添加d-泛醇1 g，加水至100 g，60 ℃水浴搅拌均匀呈微黄色澄清透明溶液，静置消泡后待用。加入少量的d-泛醇，样品溶液可迅速消泡。
70.步骤二交联成膜：使用底部面积为40 cm2，厚度2 cm，长方体不锈钢模具，取适量成膜溶液覆膜，刮平，45 ℃下干燥，进行物理交联成膜。干燥后膜，微黄色透明、粘性、柔软胶状膜。与实施例1中膜相比较，硬度与增加。轻微受力后无形变，受到重压后样品会被碾碎，不再保持可恢复的性能。被碾碎的主要原因在于溶液黏度过大，分子之间缠绕作用受到影响。产品变黄的主要原因，添加了d-泛醇，受热变黄。随着甘油含量的增加，样品干燥时间明显增加一倍。
71.使用相同重量的实施例1样品与实施例4样品成膜，所得的样品厚度不一样，实施例4所得样品厚度是实施例1中的3倍以上。纤维素含量的增加对成膜具有正向作用。
72.步骤三制备一片式短边折叠创口贴：将膜揭下后剪切成15 mm（厚）
×ꢀ
25 mm（宽）
×
1 mm，贴于50 mm
ꢀ×ꢀ
70 mmpet离型膜一端，将空白一端离型膜对折覆盖创口贴膜。
73.性能检测-含水量：按照《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录vii l规定的方法测定，取小块样品，105℃，烘干7h，计算烘干前与烘干厚的重量差占样品重量的百分比。
74.检测结果：样品含水量=（0.8762
-ꢀ
0.8440）/ 0.8762=3.67%。
75.力学性能评价-抗拉强度：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行抗拉强度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，记录断裂力、横截面积。按照拉伸强度等于断裂力与横截面
积的比值公式，计算拉伸强度，单位mpa。
76.检测结果：创口贴抗拉强度=4.3615 n/10 mm2≈0.44mpa。
77.制备10 mm（宽）
×
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行拉伸长度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，保持与推拉力计断裂处水平的方向，目视观察并记录样品拉伸长度。
78.检测结果：样品拉伸长度为拉伸前的3倍。
79.性能评价-降解时间：方法一：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品的粘性与降解性能。将样品放置在烧杯中，指尖按压样品，使其完全黏附在150 ml烧杯底部，并将其倒置检测是否黏附成功，若未出现脱落情况，即为黏附成功。然后，在烧杯中添加纯化水10 ml，使其刚好浸没样品，静置观察样品溶胀降解性能。每隔1 h观察烧杯中溶液的情况，随时补充溶液，使其始终保持刚好浸没样品。观察样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
80.方法二：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品在口腔内的味道、降解时间、粘性。使用按压方式。将样品黏附在口腔内部智齿周围以及内部粘膜上。口腔下颚与上颚之间来回滑动1 min，观察样品是否脱落牙齿与粘膜。每隔1 h观察产品在口腔内的降解情况，记录样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
81.试验结果：烧杯中样品完全降解时间7 h，口腔中样品完全降解时间7.5 h，辅料的添加对产品的降解时间影响不大，轻微甜味、黏附性良好。
82.实施例5步骤一制备成膜溶液：按照百分比为2 wt%、10 wt%的比例，分别称量羟乙基纤维素、海藻酸钠、壳聚糖、羧甲基纤维素钠2g，分别称量4份甘油10 g，将其一一对应混合充分搅拌均匀，加水至100 g，60 ℃水浴搅拌均匀呈澄清透明溶液，静置消泡后待用。
83.步骤二交联成膜：使用底部面积为40 cm2，厚度2 cm，长方体不锈钢模具，取适量成膜溶液覆膜，刮平，于45 ℃下干燥，进行物理交联成膜。干燥后膜，无色透明、粘性胶状膜，使用手按压，表面十分柔软，撤去压力后，可恢复原状，无形变。
84.步骤三制备一片式短边折叠创口贴：将膜揭下后剪切成15 mm（宽）
×ꢀ
25 mm（长mm）
×ꢀ
1mm（厚）、15 mm（宽）
×ꢀ
25 mm（长）
×
2mm（厚）的矩形，贴于50 mm（宽）
×ꢀ
70 mm（长mm）pet离型膜一端，将空白一端离型膜对折覆盖创口贴膜。
85.性能检测-含水量：按照《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录vii l规定的方法测定，取小块样品，105℃，烘干7h，计算烘干前与烘干厚的重量差占样品重量的百分比。
86.力学性能评价-抗拉强度：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
×ꢀ
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行抗拉强度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10mm/min
的速度拉伸样品，测试结束后，记录断裂力、横截面积。按照拉伸强度等于断裂力与横截面积的比值公式，计算拉伸强度，单位mpa。
87.制备10 mm（宽）
×
20 mm（长）
×
1 mm（厚）样品，使用数显推拉力计进行拉伸长度测试。将样品两端固定在数显推拉力计样品夹上，清零储存数据，转动拉力转轮，以10 mm/min的速度拉伸样品，测试结束后，保持与推拉力计断裂处水平的方向，目视观察并记录样品拉伸长度。
88.性能评价-降解时间：方法一：制备10 mm（宽）
×ꢀ
20 mm（长）
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1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品的粘性与降解性能。将样品放置在烧杯中，指尖按压样品，使其完全黏附在150 ml烧杯底部，并将其倒置检测是否黏附成功，若未出现脱落情况，即为黏附成功。然后，在烧杯中添加纯化水10 ml，使其刚好浸没样品，静置观察样品溶胀降解性能。每隔1 h观察烧杯中溶液的情况，随时补充溶液，使其始终保持刚好浸没样品。观察样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
89.方法二：制备10 mm（宽）
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20 mm（长）
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1 mm（厚）样品，使用秒表等工具，目视观察与记录产品在口腔内的味道、降解时间、粘性。使用按压方式。将样品黏附在口腔内部智齿周围以及内部粘膜上。口腔下颚与上颚之间来回滑动1 min，观察样品是否脱落牙齿与粘膜。每隔1 h观察产品在口腔内的降解情况，记录样品完全溶胀降解在溶液中所需时间。
90.检测结果详见下表：显然，上述实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。