一种微针透皮给药装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种微针透皮给药装置。


背景技术：

2.透皮技术是利用皮肤作为药物输入体循环的门户，发挥药物的治疗作用，是对传统皮肤用药观念的重要突破，目前这一新的领域的研究非常活跃，膜
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贮存型经皮给药系统、骨架控释型经皮给药系统、微贮库控释型经皮给药系统，胶贴剂控释型经皮给药系统相继问世，受到医药界的极大关注，这些新剂型的研究无一不涉及到克服人体皮肤对药物透析的障碍以及提高药物经皮吸收的生物利用度问题，这也是经皮给药系统的技术关键部分，亦是目前外用药剂经透皮给药疗效差的问题所在。
3.给药途径主要有以下几种，口服、静脉注射(静注)、肌肉注射(肌注)、皮下注射(皮下)，药物还可舌下含化(舌下)、直肠灌注(直肠给药)、滴眼、鼻腔喷雾、口腔喷雾(吸入剂)，也可在皮肤局部(表面)或全身(经皮)用药，每种给药途径均有其特殊的目的，可谓各有利弊，具体应该根据实际情况来选择使用的方法。
4.透皮给药是指将药物涂布或敷贴于皮肤表面的一种给药方法，除作为皮肤患处的局部给药以外，还可以作为全身性给药，用于后者时可将药膏或贴片置于皮肤较薄的部位，如耳后、臂内侧、胸前区、阴囊等处，此时药物可直接由皮肤角膜层，以及皮肤的附属结构如毛囊、汗腺导管的开口等透入皮下，进入毛细血管，经体循环分布于全身，此给药途径具有方便、简单和药效持久等优点，且安全、没有肝脏首过作用，某些心血管系统药能够透皮吸收，例如硝酸甘油贴片敷贴于心前区后能较好地预防心绞痛发作，透皮给药，其吸收药量与药物接触皮肤面积成正比，药物脂溶性增加可加速透皮吸收，皮肤角质层湿润时可增加药物的吸收率，用于敷贴透皮吸收的药物通常要制成缓释剂型，使药物缓慢而平稳的释放，以达到药效持久发挥之目的。
5.在医疗中，进行静脉注射之前必须对针头和皮肤进行准备和严格的消毒处理，通常注射是通过将一根中空的不锈钢长针刺入体内来实现药物注入，这种药物注射方式会使患者产生疼痛感，处理不不当会引起出血甚至感染，尤其是给那些需要长期注射的病人造成了较大的痛苦，注射的操作大都需要经过专门培训的医护人员来进行，这既给病人带来许多不不方便，也增加了了医护人员的工作量，为了克服传统中空长针注射器件的不足，现有技术中已经有人研究出经皮给药系统，即将药物以一定的速率通过皮肤经毛细血管吸收进入体循环，如1998年，美国的prausnitz教授课题组已经研发出了微型实心硅针阵列用于经皮给药。清华大学的岳瑞峰等人也研发除了金属微针陈列柔性贴片等经皮给药系统。
6.现有技术中的微针在使用中经常出现以下问题：不易固定，硬性的微针难以和人体皮肤贴合，即使使用粘性材料将其贴附在皮肤上，也会因为出汗等因素对装置的固定造成影响，容易脱落，且会使人体有一定的不适感；大部分微针给药装置往往会加装电路或感应装置，容易失效，进而导致给药装置不能正常工作，同时也容易对药物造成污染，使病人受到伤害；药物没有被密封保存，容易使药物变质；使用过程中无法观察到药物何时用尽，
容易造成药物的浪费或者长时间贴附在皮肤上对人体造成不适。


技术实现要素：

7.鉴于现有技术中所存在的问题，本发明公开了一种微针透皮给药装置，采用的技术方案是，包括易撕贴、上盖、下盖、易撕带、卷收器、锁止器、限位块、绷带、微针、切割装置、下隔层、上隔层、凸起、固定装置，所述上盖为透明材质，可以对内部的结构和药物的使用状况进行观察，使药物用尽时能够及时发现，其上方设有不透明的所述易撕贴，防止光照对药物产生影响，使用时也能够方便的撕下进行使用，下方轴连接有所述下盖，使二者可以相互旋转，所述上盖与所述下盖的外部侧面之间设有环缝，所述环缝之间设有所述易撕带，所述易撕带上下两端分别连接所述上盖和所述下盖，用于固定所述上盖和所述下盖，防止其相互转动，所述下盖左右两端的下部设有所述卷收器，所述卷收器正面设有与其相配合的所述锁止器，便于随时限制所述卷收器的运作，底部设有所述限位块，可以对该装置进行限位，同时能够留出空间，防止下盖的底部被触碰，两个所述卷收器之间通过所述绷带相连，使所述绷带能够伸长或缩短，可以方便的将该装置固定在人体的皮肤上，所述下盖的底部为弧形，便于配合皮肤，固定更加牢固，且设有若干呈阵列排布的所述微针，使药物能够均匀输送至人体内部，所述下盖的底部还设有空腔，所述空腔底部连接所述微针，顶部设有若干通孔，使药液通过所述通孔进入所述空腔后再通过所述微针输入人体，可以使上部流下的药液均匀输送，防止一部分所述微针出药，而另一部分所述微针没有出药，所述下盖的内侧底部上设有若干不位于中心处的所述切割装置，用于切割，所述下盖的内部从上到下依次设有所述上隔层和所述下隔层，所述上隔层和所述下隔层均为透明柔性材料，方便观察，所述上隔层上方设有高压层，使装置内部压力变大，进而使药物能够更好更彻底地输入至人体，所述下隔层上方设有药物层，用于治病，所述上隔层和所述下隔层上设有所述凸起，所述凸起底部设有凹槽，所述凹槽和所述切割装置的位置相对应，所述凹槽的顶部和所述切割装置的顶部均高于所述上隔层，使所述切割装置在所述上盖旋转时能够将隔层割破，所述上盖内侧的顶部上设有若干所述固定装置，所述固定装置连接所述上隔层和所述下隔层，防止被割破的隔层掉落，进而堵塞所述微针。
8.作为本发明的一种优选技术方案，所述上盖的侧面设有防滑纹，防止转动所述上盖时手部滑动。
9.作为本发明的一种优选技术方案，所述卷收器的出口处设有保护仓，防止所述卷收器内部进入灰尘等杂物。
10.作为本发明的一种优选技术方案，所述限位块的底部呈弧形，可以减小所述绷带的磨损，同时可以避免棱角处对人体皮肤造成伤害。
11.作为本发明的一种优选技术方案，所述绷带选用医用弹力绷带，弹性好，舒适且耐脏，且所述绷带上设有若干第二通孔，有利于透气和排汗。
12.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针为第一微针或第二微针，可以根据实际情况选择。
13.作为本发明的一种优选技术方案，所述第一微针的端部为锥形，较为牢固，所述第二微针的端部为楔形，更加尖利。
14.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针伸出端的长度为100～500μm，可以根
据实际情况进行选择。
15.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针的径向尺寸为50～100μm，可以根据实际情况进行选择。
16.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针的分布密度为100～1000根/cm，可以根据实际情况进行选择。
17.本发明的有益效果：本发明通过设置卷收器、锁止器和绷带，在使用时先将绷带拉长，然后通过锁止器对卷收器进行限制，之后将给药装置放在指定位置后，接触锁止器对卷收器的限制，绷带即可在卷收器的作用下自行对该装置进行固定，这种固定方式更为牢固，不会受到汗液等因素的影响，同时也避免了粘性材料长时间附着在皮肤上对人体造成的不适；通过去除电路或感应装置等，使用纯机械结构，更加安全可靠，使该装置不再容易失效而导致不能正常给药，也避免了电路损坏等因素对药物造成污染，使病人用起来更加放心；通过设置隔层，使药物被完全封闭起来，可以对药物进行密封保存，使其不易变质；通过设置透明的上盖和隔层，可以对装置内部的结构和药物进行直接观察，能够准确判断出药物是否用尽，避免了药物的浪费，也避免了长时间佩戴该装置对人体造成不适。
附图说明
18.图1为本发明主视图的剖视结构示意图；
19.图2为本发明左视图的结构示意图；
20.图3为本发明俯视图的结构示意图；
21.图4为本发明第一微针主视图的结构示意图；
22.图5为本发明第二微针主视图的结构示意图。
23.图中：1
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易撕贴、2
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上盖、3
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下盖、4
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易撕带、5
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卷收器、6
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锁止器、7
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限位块、8
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绷带、9
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微针、901
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第一微针、902
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第二微针、10
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切割装置、11
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下隔层、12
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上隔层、13
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凸起、14
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固定装置。
具体实施方式
24.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明的简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相正对地重要性。
25.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通，对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
26.实施例1
27.如图1至图4所示，本发明公开了一种微针透皮给药装置，采用的技术方案是，包括
易撕贴1、上盖2、下盖3、易撕带4、卷收器5、锁止器6、限位块7、绷带8、微针9、切割装置10、下隔层11、上隔层12、凸起13、固定装置14，所述上盖2为透明材质，便于观察，其上方设有不透明的所述易撕贴1，防止光照对药物产生影响，下方轴连接有所述下盖2，使二者可以相互转动，所述上盖2与所述下盖3的外部侧面之间设有环缝，所述环缝之间设有所述易撕带4，所述易撕带4上下两端分别连接所述上盖2和所述下盖3，可以固定二者，所述下盖3左右两端的下部设有所述卷收器5，所述卷收器5正面设有与其相配合的所述锁止器6，可以对所述卷收器进行限制，底部设有所述限位块7，可以防止下盖3的底部被触碰，两个所述卷收器5之间通过所述绷带8相连，用于固定，所述下盖3的底部为弧形，可以有效贴合人体皮肤，且设有若干呈阵列排布的所述微针9，便于均匀输送药物，所述下盖3的底部还设有空腔，可以对上方的药物进行缓冲，使药物均匀下落，所述空腔底部连接所述微针9，顶部设有若干通孔，所述下盖3的内侧底部上设有若干不位于中心处的所述切割装置10，用于切割，所述下盖3的内部从上到下依次设有所述上隔层12和所述下隔层11，所述上隔层12和所述下隔层11均为透明柔性材料，所述上隔层12上方设有高压层，所述下隔层11上方设有药物层，形成密闭腔体，保证质量，所述上隔层12和所述下隔层11上设有所述凸起13，所述凸起13底部设有凹槽，所述凹槽和所述切割装置10的位置相对应，所述凹槽的顶部和所述切割装置10的顶部均高于所述上隔层12，使所述切割装置10能够割破所述上隔层12和所述下隔层11，所述上盖2内侧的顶部上设有若干所述固定装置14，所述固定装置14连接所述上隔层11和所述下隔层12，防止被割破的隔层掉落进而堵塞所述微针9。
28.作为本发明的一种优选技术方案，所述上盖2的侧面设有防滑纹，可以更加轻松地对所述上盖2进行转动。
29.作为本发明的一种优选技术方案，所述卷收器5的出口处设有保护仓，可以防止灰尘等杂物通过所述卷收器5的出口处进入，进而影响其正常工作。
30.作为本发明的一种优选技术方案，所述限位块7的底部呈弧形，可以减小所述绷带8的磨损，并防止皮肤受到伤害。
31.作为本发明的一种优选技术方案，所述绷带8选用医用弹力绷带，弹性好，更加干净卫生，且所述绷带8上设有若干第二通孔，便于透气和排汗。
32.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9选用第一微针901。
33.作为本发明的一种优选技术方案，所述第一微针901的端部为锥形，更加牢固。
34.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9伸出端的长度为100μm，不容易折断，能够进入浅层皮肤。
35.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9的径向尺寸为50μm，更容易扎入人体。
36.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9的分布密度为100根/cm2，可以使药物平缓而持续的输入人体。
37.实施例2
38.如图1、图2、图3和图5所示，本发明公开了一种微针透皮给药装置，采用的技术方案是，包括易撕贴1、上盖2、下盖3、易撕带4、卷收器5、锁止器6、限位块7、绷带8、微针9、切割装置10、下隔层11、上隔层12、凸起13、固定装置14，所述上盖2为透明材质，便于观察，其上方设有不透明的所述易撕贴1，防止光照对药物造成影响，下方轴连接有所述下盖2，使二者
能相互转动，所述上盖2与所述下盖3的外部侧面之间设有环缝，所述环缝之间设有所述易撕带4，所述易撕带4上下两端分别连接所述上盖2和所述下盖3，用于固定二者，所述下盖3左右两端的下部设有所述卷收器5，所述卷收器5正面设有与其相配合的所述锁止器6，可以对所述卷收器5进行限制，底部设有所述限位块7，防止所述下盖3的底部被接触，两个所述卷收器5之间通过所述绷带8相连，用于固定，所述下盖3的底部为弧形，可以更好的贴合皮肤，且设有若干呈阵列排布的所述微针9，可以均匀输送药物，所述下盖3的底部还设有空腔，所述空腔底部连接所述微针9，顶部设有若干通孔，所述下盖3的内侧底部上设有若干不位于中心处的所述切割装置10，用于切割，所述下盖3的内部从上到下依次设有所述上隔层12和所述下隔层11，所述上隔层12和所述下隔层11均为透明柔性材料，便于观察，所述上隔层12上方设有高压层，所述下隔层11上方设有药物层，所述上隔层12和所述下隔层11上设有所述凸起13，所述凸起13底部设有凹槽，所述凹槽和所述切割装置10的位置相对应，所述凹槽的顶部和所述切割装置10的顶部均高于所述上隔层12，使所述切割装置10能够割破两个隔层，所述上盖2内侧的顶部上设有若干所述固定装置14，所述固定装置14连接所述上隔层11和所述下隔层12，使割破后的隔层不会掉落，防止所述微针9被堵塞。
39.作为本发明的一种优选技术方案，所述上盖2的侧面设有防滑纹，防止手部滑动。
40.作为本发明的一种优选技术方案，所述卷收器5的出口处设有保护仓，防止所述卷收器5内部受到污染。
41.作为本发明的一种优选技术方案，所述限位块7的底部呈弧形，使所述绷带8的磨损减少，防止皮肤被棱角损伤。
42.作为本发明的一种优选技术方案，所述绷带8选用医用弹力绷带，弹性好，干净卫生，且所述绷带8上设有若干第二通孔，使透气排汗更加方便。
43.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9选用第二微针902。
44.作为本发明的一种优选技术方案，所述第二微针902的端部为楔形，更易刺破皮肤。
45.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9伸出端的长度为500μm，可以对人体的较深处进行给药。
46.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9的径向尺寸为100μm，输药速度更快。
47.作为本发明的一种优选技术方案，所述微针9的分布密度为1000根/cm2，能够快速输出药物，见效快。
48.本发明的工作原理：首先对使用第一微针901或第二微针902进行选择，选择完成后，挑取对应的装置，将限位块7撑起的绷带8拉长，之后通过锁止器6对卷收器5进行限制，然后将该装置套装在人体的指定位置，之后，解除锁止器6对卷收器5的限制，绷带8在卷收器的作用下缩短，此时该装置被固定，微针9进入人体，固定完成后，将易撕贴1和易撕带4撕掉，之后转动上盖2，使其相对下盖3进行旋转，旋转过程中，下隔层11和上隔层12会被位于凸起13内部凹槽中的切割装置10割破，割破后的上隔层12和下隔层11会被固定装置14所固定，然后高压气体和药物会被释放，药物会在高压气体的推动下更加快速且彻底的通过微针9进入人体，而高压气体由于体积过小，也不会对人体造成伤害。
49.本发明涉及的机械连接为本领域技术人员采用的惯用手段，可通过有限次试验得到技术启示，属于公知常识。
50.本文中未详细说明的部件为现有技术。
51.上述虽然对本发明的具体实施例作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施例，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化，而不具备创造性劳动的修改或变形仍在本发明的保护范围以内。