具有回声结构的鞘组件的制作方法

1.本发明涉及一种改进的回声鞘组件。


背景技术：

2.具有回声特征的鞘组件是已知的，例如从wo2008/098293中。特别参见wo2008/098293的图7
‑
图11b以及与这些图相关的描述。
3.这种鞘组件可以与诸如针的医疗装置结合使用。回声结构允许诸如医生或护士的医务人员在超声波机器的屏幕上看到医疗装置。
4.这些鞘可以用于各种针，例如：活检针、外周神经阻滞针、微波、低温、射频消融针、血管通路针、输液针。显然，这是示例的非限制性列举。
5.us2017/0112528a1公开了另一种回声鞘(或插管)组件，参见图8中的鞘组件50和说明书的第44
‑
46段。该理念基于将连接器52添加到鞘组件50的想法，其中连接器被配置为连接到针外壳(接口，hub)40。
6.us2012/059308公开了另一种回声鞘(或插管)组件，参见图2中的鞘组件202和说明书的第0039段。这个理念也基于将连接器202添加到鞘组件100的想法，其中连接器被配置为连接到针外壳(接口)200。
7.在本发明中发现，所有这些鞘都有缺点。人们认识到的一个相关方面是，市场上有可用的许多不同类型的针，大约有数百或数千种不同类型。例如，对于bd/bard公司开发的活检系统，有不同的型号，称为magnum和monopty。每种型号的针都有不同的外壳(也称为手柄、鲁尔锁或接口)。
8.存在许多不同的针供应商，并且每个供应商通常制造自己的型号。因此，从实际的角度来看，能够固定到每一个针柄上的连接器设计是不可能的。对于市场上的每一根针，以及对于每一个特定长度以及在特定长度中每一个发现的偏差，鞘组件都可以单独制造。然而，这将导致必须生产数百种(如果不是数千种)不同的鞘类型。
9.此外，市场上可用的针组件具有不同的长度。针长度通常有所不同，例如，x公司的11cm针可能是11.1cm，y公司的11cm针可能是10.9cm。另一个方面是鞘的尖端应该被定为为靠近针尖。医务人员使用鞘的回声端部将针尖定位在人体内的期望位置。当鞘的回声端部离针尖太远时，精确定位是不可能的。因此，理想情况下，医务人员应该能够将鞘的端部定位为靠近针尖。已经认识到优选将鞘的端部与斜面的近端精确地对准，因此医务人员精确地知道针尖在哪里。
10.不同的针具有不同的斜面类型和不同的斜面角度。斜面长度和斜面角度的变化使得回声端部与近端斜面边缘的对准具有挑战性。
11.克服针长度变化问题的一种方法可能是提供一种鞘组件，该鞘组件可以在实际使用之前由医务人员切割成一定长度。然而，已经认识到切割操作本身可能导致鞘组件的机械性能不理想。例如，作为切割的结果，鞘组件的端部可能包括碎片或细屑，并且这些碎片或细屑可能在使用期间变松并留在患者体内。
12.此外，作为切割的结果，鞘的机械强度可能会受到被削弱，导致鞘组件插入体内时变形。例如，鞘可能会起皱或弯曲。
13.此外，切割操作可能负面影响鞘组件的回声反射性。
14.还可以设想提供一种具有断裂区或断裂线的鞘组件，断裂区或断裂线允许使用者折断鞘组件的一定长度，以便将鞘组件修剪到所需的长度。然而，这带来了在使用中鞘组件的一部分在接受治疗的患者体内可能断裂的风险。这也是不理想的。
15.此外，作为断裂区域或断裂线的结果，鞘的机械强度可能被削弱，导致鞘组件插入体内时变形。例如，鞘可能会起皱或弯曲。
16.这些情况使得开发能够与不同制造商的各种针一起使用的回声鞘组件困难。
17.us2008/009852也公开了一种鞘，但是没有提供如何将鞘固定到装置上的见解。
18.与回声鞘组件相关的另一个问题或者说是挑战的是，如果鞘在使用过程中从针组件上脱落，这就带来了鞘留在患者体内的风险。us2017/0112528a1的图9中公开的连接器52可能存在这个问题。当针插入体内时，其提供了牢固的连接，但当针从体内拔出时，它就不那么牢固了。鞘50可能会松动并留在体内。
19.将鞘留在体内可能会导致组织刺激、感染或内部出血，并使患者面临不可接受的健康风险。因此，连接到各种不同类型外壳(手柄、鲁尔锁或接口)的更“通用”的连接器可能会有问题，因为除非与特定的针一起使用，否则在使用中松动的可能性会增加。
20.此外，如果鞘组件在手术过程中移动，鞘的回声端部可能不再与针斜面的近端对准，导致临床医务人员错误定位针。
21.因此，鞘组件和针组件之间的连接应该足够牢固，从而一旦附接，鞘就不会移动。
22.从文献us2017/135721a1、us2013/261650a1、us5217438a1和cn109009359中已知各种夹具和连接器。


技术实现要素：

23.本发明的目的是提供一种回声鞘组件，该组件是通用的，并且可以定位在不同类型、长度和来自不同制造商的针上。回声鞘组件应该是安全的，因为鞘从针组件或导管上松脱没有风险或风险可以忽略不计。鞘组件应具有良好的回声性能。
24.本发明提供了一种鞘组件，该鞘组件被配置成定位在针组件上或导管组件上，该鞘组件包括具有限定孔和回声结构的细长管。鞘组件还包括连接器，该连接器被配置成固定到针的插管壁的外侧，从而固定鞘组件。
25.这有利地允许鞘组件能够独立于针组件的外壳(手柄、鲁尔锁或接口)的设计而能连接到针组件。直接连接到针轴的回声鞘组件解决了几个问题。无论外壳或长度如何变化，鞘组件都适配任何制造商的针。此外，鞘组件可以沿着针轴被定位在任何点，以与斜面的近端对准。
26.在一些实施例中，连接器包括夹具。这允许在插管壁的外侧上的强的夹持力。
27.夹具可以包括至少第一夹持构件和第二夹持构件，它们相对于彼此能移动，并且被配置成夹持针的插管壁的外侧。在另一实施例中，连接器可以包括单个夹持构件，该夹持构件具有环形形状并且被配置成周向接合插管壁的外侧，并且其中单个夹持构件的周向长度可以增加或减少，以便改变插管壁外侧上的夹持力。
28.当在轴向视图中看时，夹具可以被配置成在三个位置接合插管壁，特别地，该三个位置在周向方向上彼此成大约120度。然而，夹具也有可能在更多的位置接合插管壁的外侧，例如4
‑
10个位置或更多。
29.在一些实施例中，连接器包括偏置构件，偏置构件被配置为用于施加将第一夹持构件和第二夹持构件推向彼此的偏置力。已经发现，偏置力有利地提供非常牢固的固定。
30.在一些实施例中，连接器包括被配置为由使用者操作的操作构件，其中操作构件在第一位置和第二位置之间能移动。在一些实施例中，在第一位置，连接器不固定到针，从而允许鞘组件在针上滑动，以便被定位或从针上移除，并且在第二位置，连接器固定到针。操作构件有利地允许使用者容易地将鞘组件固定到针上。
31.在一些实施例中，连接器包括：
32.第一连接器部分，包括：
33.‑
第一夹持构件和第二夹持构件，和
34.‑
外螺纹，以及
35.包括内螺纹的第二环形连接器部分，其中第二连接器部分被拧到第一连接器部分上，以将第一夹持构件和第二夹持构件一起压抵在插管壁的外侧，
36.在一些实施例中，操作构件在垂直于针主轴的方向上能移动。这个方向导致一个简单然而同时可靠的连接器。
37.在一些实施例中，操作构件被配置成当操作构件移动到第一位置时，使第一夹持构件和第二夹持构件克服偏置构件的偏置力彼此远离地移动。有利地，当使用者放开操作构件时，使用者主动松开鞘组件，同时偏置力将连接器自动固定到针上。
38.在一些实施例中，连接器被配置成经由摩擦将鞘组件固定到针上。已发现摩擦提供了一种安全的连接。
39.在一些实施例中，第一夹持构件和第二夹持构件各自具有弯曲的凹形夹持表面。有利地，弯曲的凹形夹持表面与针的形状相匹配。这导致高摩擦力。可替代地，夹持表面可以是直的。
40.在一些实施例中，第一夹持构件和第二夹持构件被提供有尖的突起或防滑材料的覆盖层。尖的突起或防滑材料有利地改善固定。
41.在一些实施例中，第二夹持构件是外壳，并且其中第一夹持构件的至少一部分能移动地布置在外壳内。这可以提供简单并且结实的连接器。
42.在一些实施例中，连接器包括外壳，该外壳具有在第一外壳壁中的第一孔和在相对的第二外壳壁中的第二孔，其中第一孔和第二孔具有边缘，其中边缘限定第一夹持构件，
43.其中第二夹持构件能移动地布置在外壳内，
44.其中偏置构件包括弹簧，
45.其中操作构件将第二夹持构件从夹持位置移动到脱离位置，其中弹簧使能移动的抓持构件朝夹持位置偏压。
46.这种配置提供了非常实用且可靠的使用者友好的实施例。此外，外壳和能移动地布置在外壳内的夹持构件的组合允许强的夹持力。
47.在一些实施例中，第二夹持构件包括夹持孔，其中第一夹持构件在以下位置之间能移动：
48.‑
脱离位置，在脱离位置当在鞘组件的轴向方向上看时，夹持孔完全位于第一孔和第二孔的轮廓内，以及
49.‑
夹持位置，在夹持位置当在鞘组件夹持孔的轴向方向上看时，夹持孔至少部分地位于第一孔和第二孔的轮廓之外。
50.针组件或导管组件的针可以通过夹持孔被插入，并且在所有横向方向上被支撑。该实施例还可能具有非常强的抓持力。
51.在一些实施例中，连接器不能连接到针组件的壳体、外壳、基部、手柄、接口或鲁尔锁。
52.在一些实施例中，偏置构件绕外壳延伸，并且连接到外壳外部的操作构件和外壳本身。该实施例允许小外壳与大且强的偏置构件相组合，该偏置构件能够施加夹持的强力以将鞘组件保持在适当的位置。
53.在一些实施例中，鞘组件被构造并期望被定位在用于活检、血管通路或外周神经阻滞应用的针组件或导管组件上。这些被发现是鞘组件提供最大益处的用途。
54.在各种实施例中，一个或多个夹持构件和偏置构件被集成到单个弹性构件中。这就产生了一个简单而坚固的连接器。
55.在一个这样的实施例中，单个弹性构件是弹簧，弹簧限定开口并被偏压到抓持位置，其中弹簧包括第一手柄和第二手柄，第一手柄和第二手柄被配置成由使用者用他或她的手指推向彼此，从而克服弹簧力将弹簧变形到更打开的形式，其中在使用者放开手柄之后，弹性构件在弹簧力的影响下变形回到夹持位置。在另一实施例中，夹具例如可以是棘轮夹具。在又一实施例中，夹具可以是狭缝夹具，如下面进一步解释的。
56.在另一实施例中，夹具可以是软管夹。众所周知软管夹非常可靠且易于操作。
57.在一些实施例中，回声结构包括具有声阻抗不同于以下组织的材料：针插入其中的脂肪、静脉、动脉、器官或肌肉或任何其他身体部分。组织脂肪、静脉、器官或肌肉与回声结构之间的声阻抗差异导致超声信号被反射回超声换能器，并且装置的图像呈现在超声屏幕上。回声结构的材料可能比人体的任何组织都硬，例如玻璃的声阻抗约为145
×
107千克/平方米
·
秒。可替代地，材料可以是空气或另一种气体。空气的声阻抗为0.0004
×
106千克/平方米
·
秒。无论是硬材料还是空气或另一种气体，其声阻抗都与人体组织大不相同。
58.在一些实施例中，回声结构被结合在被施加在细长管上的涂层中。
59.在一实施例中，涂层包括小颗粒，所述小颗粒由不同于涂层本身的材料制造。
60.在一些实施例中，颗粒是气体、固体、凝胶或液体颗粒。
61.在一些实施例中，颗粒是固体、凝胶或液体颗粒，特别是玻璃、沙子或晶体颗粒。
62.在一些实施例中，回声结构不被施加在细长管的整个长度上，而是仅被施加在其长度的一部分上。已经发现，在细长管的远端施加回声结构提高了医务人员定位端部的能力。
63.在一些实施例中，涂覆的回声结构的长度至多在细长管的长度的50％上延伸，特别是在至多25％上，更特别是在至多10％上。这确保了医务人员能够清楚地识别针尖。
64.在一些实施例中，回声结构位于鞘的远端处，并且部位于鞘的近端处，特别是位于细长管的与连接器所在端部相对的端部处。有利地，发现回声结构只需要被施加在细长管的端部处，以便允许医务人员将针精确地定位在患者体内。
65.在一些实施例中，涂覆的回声结构具有小于5cm的长度。已经发现，该长度足以用于医务人员在屏幕上看到鞘组件的端部，并根据该信息精确定位针。
66.在一些实施例中，颗粒是固体微球。固体微球有利地在所有方向反射声波。以这种方式，鞘组件从各个侧面对医务人员都是可见的。
67.在一些实施例中，回声结构由金属制造。
68.在一些实施例中，细长管包括管壁，该管壁包括第一内层和第二外层，并且其中回声结构：
69.‑
位于内层和外层之间，或
70.‑
被提供在内层的外侧，或
71.‑
被提供在外层的内侧。
72.在一些实施例中，细长管由聚合物管制成，特别是聚氨酯、聚醚酮、聚醚醚酮、pevac、pom、ptse、pebax、尼龙、pet、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、pvc、聚乙烯、聚丙烯、fep、硅树脂。
73.在一些实施例中，回声结构包括细长管的管壁内的气泡或粘合到细长管的管壁上的回声结构。
74.在一些实施例中，回声结构包括细长管的管壁内的小颗粒，小颗粒由不同于细长管壁本身的材料制造。
75.在一些实施例中，颗粒是气体、固体、凝胶或液体颗粒，优选玻璃颗粒。
76.在一些实施例中，连接器处的细长管的近端向外渐缩，细长管的远端不向外渐缩。
77.在一些实施例中，回声结构包括涂层和嵌入在涂层中的固体微球，其中回声结构仅被提供在细长管的远端处，并且其中连接器包括夹具，该夹具包括第一夹持构件和第二夹持构件以及偏置构件，该偏置构件被配置为用于施加将第一夹持构件和第二夹持构件推向彼此的偏置力。
78.本发明进一步涉及根据本发明的鞘组件和导管组件或针组件的套件，其中连接器的形状对应于导管组件或针组件的插管壁的外侧的半径，其中特别地，第一夹持构件和第二夹持构件的凹形夹持表面的半径对应于插管壁的外侧的半径。
79.在该套件的一些实施例中，第一夹持构件和第二夹持构件的凹形夹持表面具有的半径为插管壁的外侧的半径的90
‑
110％。
80.在该套件的一些实施例中，连接器不能连接到针组件或导管组件的壳体、外壳、基部、手柄、接口或鲁尔锁。
81.该套件的针可以包括在插管壁的外侧的凹口，该凹口被配置成用于为鞘组件的连接器提供抓持。这可以改善连接器在针上的固定。
82.本发明还涉及一种用于制造根据本发明的鞘组件的方法，该方法包括：
83.‑
提供具有回声结构的细长管，
84.‑
将所述细长管连接到连接器。
85.通过参考以下详细描述和附图，可以更好地理解本发明的这些和其他方面。在附图中，相似的附图标记指代相似的部件。
附图说明
86.图1示出根据本发明的鞘组件的实施例的前侧。
87.图2示出根据本发明的鞘组件的实施例的侧视图。
88.图3示出根据本发明的鞘组件的实施例的后视图。
89.图4示出根据本发明的鞘组件的实施例的俯视图。
90.图5示出根据本发明的鞘组件的实施例的立体图。
91.图6示出根据本发明的鞘组件的剖面前视图。
92.图7示出根据本发明的鞘组件的剖面侧视图。
93.图8示出图1
‑
图5中的实施例在操作中的立体图。
94.图9示出包括根据本发明的鞘组件和针组件的套件的俯视图。
95.图10示出图7中的套件的侧视图。
96.图11示出图7和图8中的套件的立体图。
97.图12
‑
图17示出本发明的进一步实施例。
98.图18
‑
图22示出本发明的另一实施例，其是图12
‑
图17中的实施例的变型。
99.图23
‑
图31示出本发明进一步的实施例。
100.图32示出本发明的又一实施例。
101.图33
‑
图37示出本发明的另一实施例，其中图33包括图33a和图33b。
102.图38
‑
图41示出本发明的再另一实施例。
103.图42
‑
图46示出本发明的又一实施例。
104.图47
‑
图51示出本发明进一步的实施例。
105.图52
‑
图57示出本发明的再另一实施例。
106.图58
‑
图60示出本发明进一步的实施例，其中回声结构包括金属、颗粒或气泡。
107.图61示出本发明进一步的实施例。
具体实施方式
108.转到图1
‑
图11，示出鞘组件10，该鞘组件10被配置成定位在针组件100的针102上或导管组件的针上。鞘组件10包括限定孔14和回声结构16的细长管12(也称为鞘12)。
109.鞘组件进一步包括连接器18，连接器18被配置成将鞘组件固定到针102的插管壁20的外侧。连接器被定位在鞘组件的近端处。
110.连接器18相对较小，以便不妨碍使用者或患者。外部尺寸可以小于20毫米(长度)乘以20毫米(宽度)乘以30毫米(高度)。这样，可以使用几乎整个针长度或导管长度。
111.特别参考图6和图7，连接器18包括夹具22，夹具22包括至少第一夹持构件24和第二夹持构件25以及偏置构件26，偏置构件26被配置为用于施加将第一夹持构件和第二夹持构件推向彼此的偏置力。
112.连接器18进一步包括被配置成由使用者操作的操作构件28，其中操作构件28沿方向30在第一位置和第二位置之间可移动，其中在第一位置，连接器18不固定到针102，从而允许鞘组件在针上滑动，以便被定位或从针上移除，并且其中在第二位置，连接器固定到针。
113.操作构件18在垂直于细长管12的主轴线32的方向30上是可移动的。
114.操作构件28被配置成当操作构件移动到第一位置时，使第一夹持构件24和第二夹持构件25克服偏置构件26的偏置力彼此远离地移动。
115.连接器18被配置成经由摩擦将鞘组件固定到针。
116.第一夹持构件24和第二夹持构件25中的至少一个可以具有弯曲的凹形夹持表面34、35。
117.第一夹持构件24和第二夹持构件25可以被提供有尖的突起或防滑材料的覆盖层。
118.连接器包括外壳36，外壳36在第一外壳壁38中具有第一孔37，在相对的第二外壳壁40中具有第二孔39。细长管12被连接到第二外壳壁40。
119.第一孔37和第二孔39各自具有边缘，其中边缘限定第二夹持构件25，其中第一夹持构件24可移动地布置在外壳36内，其中偏置构件26包括弹簧，其中操作构件将第一夹持构件从夹持位置移动到脱离位置，其中弹簧使可移动的夹持构件朝夹持位置偏置。
120.第一夹持构件24包括夹持孔42，其中第一夹持构件在以下位置之间可移动：
121.‑
脱离位置，在脱离位置夹持孔42与第一孔37和第二孔39对准，以及
122.‑
夹持位置，在夹持位置夹持孔42与第一孔37和第二孔39未对准。
123.当在侧视图中看时，参见图7，第二夹持构件25包括第一夹持表面35和第二夹持表面35，第一夹持表面35和第二夹持表面35位于彼此相距一定距离处，并且分别与第一孔37和第二孔39相关联。第一夹持表面35和第二夹持表面35从一侧接合插管壁的外侧。第一夹持构件24的夹持表面34从相对侧接合插管壁的外侧。在侧视图中，第一夹持构件24的夹持表面34位于第一夹持表面35和第二夹持表面35之间。这样，夹具提供三点夹持构造。显然，当在侧视图中看时，夹具可以在三个以上的位置接合插管壁的外侧。
124.连接器18不能连接到针组件的壳体103、外壳、基部、手柄、接口或鲁尔锁，仅能连接到针102本身。然而，连接器可以邻接针组件的壳体、外壳、基部、手柄、接口或鲁尔锁。
125.鞘组件10可以特别地被构造并期望被定位在用于血管通路的针组件的针上或者在用于活检或用于外周神经阻滞的导管组件的针上。
126.回声结构16包括施加在细长管12上的涂层。
127.回声结构16包括涂层和小颗粒，所述小颗粒由声阻抗不同于针插入其中的涂层本身、组织、脂肪、静脉、动脉、器官或肌肉或任何其他身体部分的材料制成，其中超声信号被反射回超声换能器，并且装置的图像呈现在超声屏幕上。
128.颗粒是气体、固体、凝胶或液体颗粒。颗粒尤其可以是玻璃、沙子或晶体颗粒。颗粒可以是固体微球。
129.回声结构16不被施加在细长管12的整个长度50上，而是仅被施加在其长度的一部分52上。细长管的长度50可以是45
‑
55mm，特别是大约49mm，如图7所示。然而，对于不同的应用场合，可以使用不同的长度。
130.回声结构具有长度52，长度52在细长管的长度的至多50％上延伸，特别是在细长管的长度的至多25％上延伸，更特别地在细长管的长度的至多10％上延伸。回声结构可以具有小于3.5厘米的长度52。
131.回声结构位于鞘的远端55处，并且部位于鞘的近端56处，特别是位于细长管12的与连接器18所在端部相对的端部处。
132.此外，或者在可选的变型中，回声结构或其一部分由金属制造。
133.细长管12可以包括管壁58，管壁58包括第一内层88和第二外层89，并且其中回声结构：
134.‑
位于内层和外层之间，或
135.‑
被提供在内层的外侧，或
136.‑
被提供在外层的内侧。
137.这将涉及图59进一步讨论。
138.细长管12可以由聚合物管制成，特别是聚氨酯、聚醚酮、聚醚醚酮、pevac、pom、ptse、pebax、尼龙、pet、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、pvc、聚乙烯、聚丙烯、fep、硅树脂。
139.附加地或可替代地，回声结构可以包括在细长管的管壁内的气泡或者粘合到细长管的管壁的回声结构。
140.管12的远端55不向外渐缩。
141.回声结构可以包括涂层和嵌入在涂层中的固体微球，其中回声结构仅被提供在细长管的一端部(远端)处，并且长度52小于细长管12的长度50的20％，长度52小于5cm。连接器18包括夹具，该夹具包括第一夹持构件24和第二夹持构件25以及偏置构件26，该偏置构件26被配置用于施加将第一夹持构件和第二夹持构件推向彼此的偏置力。
142.本发明也涉及根据前述权利要求2
‑
31中任一项的鞘组件10和导管组件或针组件100的套件200，其中连接器18的形状对应于导管组件或针组件的插管壁58的外侧的半径r1。特别地，第一夹持构件和第二夹持构件的凹形夹持表面34、35的半径r2对应于插管壁的外侧的半径r1。
143.第一夹持构件24和第二夹持构件25的凹形夹持表面34、35可以具有的半径为插管壁的外侧半径的90
‑
110％。
144.连接器18可能不能连接到作为同一套件的一部分的针组件或导管组件的壳体、外壳、基部、手柄、接口或鲁尔锁。
145.根据本发明任一项的用于制造鞘组件的方法可以包括：
146.‑
提供具有回声结构的细长管，
147.‑
将所述细长管连接到连接器。
148.操作
149.具体转到图8
‑
图11，在操作中，医务人员可以具有如上公开的套件，该套件包括在一只手中的针组件100或导管组件和在另一只手中包括鞘组件10。
150.鞘组件可以装在单独的包装中，并且可以不是为针组件或导管组件的针的确切长度而专门设计的。相反，鞘组件10可以用于一系列针组件100或导管组件。
151.医务人员用一只手59a握住针组件100或导管组件，用另一只手59b抓住鞘组件10，并向下推动操作构件28，使细长管12在针102上滑动，直到端部55(也称为远端55)正好位于针102的斜面62的边缘60处。医务人员可以视觉检查。在该位置，使用者释放操作构件28，并且鞘组件被固定到针102上。
152.完成的组件现在可以使用了。医务人员可以将带有鞘的针102插入患者体内。超声信号被反射回超声换能器，并且装置的图像呈现在超声成像装置的屏幕上。回声结构允许使用者看到针尖在体内的位置，并可控制地在体内移动针尖。
153.当医务人员准备好治疗时，他或她可以通过将针拉回而从身体取回完整的组件。由于连接器18提供固定，鞘组件10也将自动被拉回。
154.因为连接器可以被定位在沿着针102的任何地方，所以不需要将鞘12切割成一定长度。
155.进一步的实施例
156.转到图12
‑
图17，在另一实施例中，连接器18包括一个或多个从外壳突出的指夹70。第二孔39向外渐缩。
157.夹持孔42具有三角形或具有倒角的三角形的形状。第一孔37和第二孔39可以具有相似但为镜像的形状。从图14中可以看出，这两种形状一起限定三角形的贯通通道72，该通道在使用中限定与针的三个接触点。换句话说，夹具被配置成在三个位置接合插管壁。这三个位置特别地可以被定位为在周向方向上彼此成大约120度。
158.转到图18
‑
图22的实施例，该实施例基本上与图12
‑
图17的实施例相同，除了夹持孔42是椭圆形的。第一孔37和第二孔39是圆形的。
159.转到图23
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图31的实施例，在该实施例中，偏置构件26位于外壳36的外部。偏置构件26绕外壳36延伸，并且连接到外壳外部的操作构件28。偏置构件还连接到外壳36本身，特别是外壳的底侧75。偏置构件可以具有椭圆形形状。这使得可以应用大而强的偏置构件。
160.转到图32，在另一实施例中，回声结构16可以是绕管12延伸的金属结构。特别地，回声结构可以是绕管12盘旋的金属线圈。管12可以具有第一内层和第二外层，并且回声结构可以位于第一层和第二层之间。金属线圈可以仅在管12的一部分长度上延伸，或者可以在管12的整个长度上延伸。
161.转到图33
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图37，在另一实施例中，连接器18包括第一连接器部分80，包括：
162.‑
第一夹持构件24和第二夹持构件25，和
163.‑
外螺纹82，以及
164.包括内螺纹83的第二环形连接器部分81，其中第二连接器部分被拧到第一连接器部分上，以将第一夹持构件24和第二夹持构件25一起压抵在插管壁的外侧。管12连接到第一连接器部分80。这允许鞘组件非常牢固地固定到针组件或导管组件上。
165.转到图38
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图41，在另一实施例中，连接器包括具有单个夹持构件124的夹具，该夹持构件124具有环形形状并被配置成周向接合插管壁的外侧。单个夹持构件的周向长度可以增加或减少，以便改变插管壁外侧上的夹持力。在这种情况下，单个夹持构件124是螺旋弹簧90。
166.弹簧90限定开口，并被偏置到抓持位置。弹簧包括第一手柄91和第二手柄92，第一手柄91和第二手柄92被配置成由使用者用他或她的手指推向彼此，从而克服弹簧力将弹簧变形为具有更大周向长度的更打开的形式，其中在使用者放开手柄91、92之后，弹性构件在弹簧力的影响下变形回到抓持位置。手柄被连接到螺旋弹簧的相对端。
167.转到图42
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图46，在另一实施例中，夹具22是软管夹(hose clamp)，并且包括限定绕开口的周向的带95和调节装置96，调节装置96特别是旋转装置。调节装置96接合带的第一部分和带的第二部分，其中调节装置被配置成调节带的周向长度，从而控制夹具22在插管壁外侧的固定。
168.转到图47
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图51，在另一实施例中，连接器18包括棘轮夹具(ratchet clamp)22。棘
轮夹具22是自锁的，并且包括单个夹持构件124，该夹持构件124具有环形形状，并且被配置成周向接合插管壁的外侧。弹性体124限定开口，并且至少部分地绕所述开口延伸。棘轮夹具包括第一棘轮构件111和第二棘轮构件112，第一棘轮构件111和第二棘轮构件112被配置成彼此接合并且分别包括第一棘轮113和第二棘轮114。使用者可以简单地将第一棘轮构件和第二棘轮构件压在一起，从而将连接器18固定在插管壁的外侧。
169.转到图52
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图57，在该实施例中，夹具22包括主体120，主体120包括：
170.‑
限定基部孔的管状基部122，以及
171.‑
上狭缝部分124和下狭缝部分125，在其间限定狭缝126。
172.上狭缝部分124和下狭缝部分125从管状基部朝鞘组件10的远端55延伸。当沿鞘组件10的轴向方向看时，第一狭缝部分124和第二狭缝部分125位于细长管12的孔内。第一狭缝部分124和第二狭缝部分125是弹性的，并且允许针102在一个方向上滑动通过狭缝126，但是阻止针在相反方向上的滑动。
173.转到图58，在进一步的实施例中，回声结构16包括在鞘12内的颗粒或气泡90。在气泡的情况下，气体可以是空气。在颗粒的情况下，颗粒由不同于管壁本身的材料制成，例如玻璃颗粒。气泡或颗粒可以具有相同的尺寸或不同的尺寸。气泡或颗粒可以具有各种形状，诸如球形、立方体、圆柱形、多面体或不规则形状。气泡或颗粒可以以有序的方式布置。
174.转到图59，在另一实施例中，回声结构包括位于内层88和外层89之间的金属材料。回声结构也可以位于内层的外侧上，或外层的内侧上。金属的回声结构可以是线圈或编织物的形状。
175.转到图60，在另一实施例中，颗粒或气泡90可以具有不同的尺寸，并且可以随机分散在插管壁中。显然，颗粒和/或气泡也可以具有均匀的尺寸(和形状)。
176.转到图61，在另一实施例中，针组件的针具有脊或凹槽(99)，或者更一般地，具有例如图案形式的粗糙表面。这可以进一步改善抓持连接。凹口或凹槽可以周向延伸。可以提供多个周向凹口或凹槽。脊、凹槽或粗糙表面在轴向方向上延伸有限的长度。
177.本领域技术人员将会清楚，连接器的不同实施例可以与回声结构的不同实施例组合。
178.本文使用的术语“一”被定义为一个或多于一个。本文使用的术语“多个”被定义为两个或多于两个。本文使用的术语“另一个”被定义为至少第二个或更多。本文使用的术语“包括”和/或“具有”被定义为包含，即开放性语言，不排除其他元件或步骤。
179.权利要求中的任何附图标记不应被解释为限制权利要求或本发明的范围。将认识到，所要求保护的特定实施例可能无法实现所有陈述的目的。
180.在相互不同的从属权利要求中引用某些措施的单纯事实并不表示这些措施的组合不能被有利地使用。
181.以上文本中文本段落之间的白线表示该段落中呈现的技术特征可被视为独立于前一段或后一段中讨论的技术特征。