一种连续多发套扎器的制作方法

1.本发明属于一种外科医疗器械技术领域，尤其是一种连续多发套扎器。


背景技术：

2.痔疮套扎手术是治疗痔疮的常用方法，且具有疗效，但目前临床上施行的痔疮套扎术通常是在局部麻醉或其它麻醉下，由手术者徒手操作而完成，不仅费时、费力、操作困难，而且易引起出血和疼痛，为了减轻患者痛苦和手术难度，目前已提出多种方法进行改进，例如负压吸引套扎器，它由负压吸头、负压发生器和联接管等组成。其原理是将特制的胶圈(例如橡胶圈、乳胶圈、硅胶圈、弹力线圈等)套扎于痔疮病灶组织的根部(或基底部)，借此利用橡胶圈的弹性回缩力阻断痔疮血供，使之产生缺血、萎缩、坏死，套扎组织逐渐脱落，再利用负压吸头将痔疮病灶组织吸住于套扎器的管口，当负压发生器停止抽吸后，痔疮病灶组织即从套扎器的管口吐释而出，从而清理痔疮、静脉瘤等等，则创面组织修复而愈，以能达到治愈目的。
3.现有的负压吸引套扎器，在使用时通常需要多人操作，并且无法实现连续发射，费时费力，并且操作不方便，并不能顺应医生的使用习惯进行调节，无法实现对套管的拉伸。因此，负压吸引套扎器的使用范围受到限制，严重影响负压吸引套扎器的灵活性和适用性。这种套扎器在工作时只能够一次负压到底，一旦病灶组织未吸附到位，就需要重新操作，这样就增加了患者的心理负担，对治疗是不利的；另一方面，常有套扎器只能够装一个胶圈进行套扎，不能够实现连发功能，如果要实现连发套扎，必然要重新安装一个胶圈再进行操作，如此反复增加手术时间，难以减轻患者痛苦。
4.目前现有的负压吸引套扎器为了多发连续发射套扎胶圈，中国发明专利公布第cn112315534a号公开了一种多发连续套扎器，将弹力线操作机构装设于枪管下方，每次负压吸附后，通过人工拨转弹力线操作机构使弹力线放松，使弹力线圈脱离管口而套住痔疮，然后再次人工拨转弹力线操作机构让弹力线圈缩紧牢牢套住痔疮的基底部。这种弹力线套扎器虽然可以连续多发发射弹力线圈，但不容易调节转松的弹力线长度，以致可能会因弹力线圈与痔疮离得太远，发生套扎的时间拉长等情况。因此亟需设计一种可易于套扎及操作简便的连续多发套扎器。
[0005]“背景技术”段落只是用来说明了解本

技术实现要素：
，因此在“背景技术”段落所揭露的内容可能包含一些没有构成所属技术领域中普通技术人员所知道的已知技术。在“背景技术”段落所揭露的内容，不代表该内容或者本发明一个或多个实施例所要解决的问题，在本发明申请前已被所属技术领域中普通技术人员所知晓或认知。
发明内容
[0006]
为了改善现有技术所存在的不足，本发明的目的是提供一种连续多发套扎器，经由手指转紧或转松弹力线，及透过扣动扳机启动负压操作，达成快速以负压吸附痔疮、静脉瘤等目标物，并将弹力线与胶圈拉开，进而使胶圈套住目标物，以能快速完成手术。
[0007]
为达上述目的，本发明提供一种连续多发套扎器，为至少具有套管及把手的本体，本体还包括连接套管及把手的外壳。套管是由内管与外管构成，外管套设在内管的外周，外管的内壁设有滑槽，内管的外壁突设有滑柱，外管的滑槽与内管的滑柱互相吻合，内管的滑柱可沿着外管的滑槽移动而使内管往前突出于外管之外。内管的前端设有吸头，相对于吸头的一端设有绕线单元，吸头套设多个胶圈，胶圈受到弹力线所拉引，弹力线贯穿内管并绕接在绕线单元上，由绕线单元调节弹力线的松紧；绕线单元包括旋扣卡设于外壳的镂空部，且旋扣裸露于外壳之外，通过在外壳的镂空部内移动旋扣，带动内管跟随移动；旋扣经旋转后带动绕线单元旋转，以卷绕弹力线。外壳具有内腔，于把手内的内腔容置软管，软管的一端与内管连接，另一端与外部抽吸单元连接；软管旁接侧向突出的排气管，且排气管的气孔裸露于外壳之外；及外壳于套管与把手之间装设扳机，扳机的末端设有密封件，密封件具有弹性，扳机经扣动后可触碰到排气管，密封件对应地覆盖在排气管的气孔上，进而将气孔封闭。
[0008]
在一优选的实施例，把手的底部外接有负压吸引接头与软管连接，软管通过负压吸引接头与外部抽吸单元连接。
[0009]
在一优选的实施例，当外部抽吸单元与软管连接之后，启动外部抽吸单元使得内管、软管、及排气管呈现负压，使得内管的吸头可以借由负压而吸附目标物，且在吸附目标物后，转动绕线单元以环绕弹力线，使胶圈与弹力线相连的活结解开，胶圈与弹力线脱离并从吸头落下，从而套住被吸附的目标物。
[0010]
在一优选的实施例，当目标物被胶圈套住同时，使扳机复位，密封件从排气管的气孔离开，使气孔开放，以消除负压。
[0011]
在一优选的实施例，内管与软管之间设有阀门开关，阀门开关与扳机借由阀驱动杆连接，扳机经扣动后带动阀驱动杆推动阀门开关，阀门开关开启，使得内管与软管连通。
[0012]
在一优选的实施例，软管、密封件为硅胶或橡胶。
[0013]
在一优选的实施例，软管的内径小于内管的内径，且软管内设置有至少1根静电飘带。
[0014]
在一优选的实施例，绕线单元包括绕线轮与旋扣的内侧螺接。
[0015]
在一优选的实施例，弹力线的一端绕接在绕线轮上，弹力线的另一端贯穿外管布置在吸头的外周；弹力线的材质为真丝包涤纶的包芯丝。
[0016]
在一优选的实施例，外部抽吸单元为负压泵、或抽吸马达。
[0017]
本发明所提出的连续多发套扎器克服了现有技术不易操作痔疮套扎器之缺点，使手术操作时医生能使用顺手，当手术距离需要调整时可实时地身长或缩短内管的长度，以能更快接触到目标组织。并改良扳机结构，加设密封件覆盖排气管的气孔，使吸气/排气手段可以简易控制，有助于提升操作便利性。
附图说明
[0018]
图1是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的外观主视图；
[0019]
图2a是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的套管的组合示意图；
[0020]
图2b是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的外管的立体透视示意图；
[0021]
图3是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的内部结构示意图；
[0022]
图4是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的软管与内管连接的示例配置示意图；
[0023]
图5是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的内管与吸头的分解结构示意图；
[0024]
图6a是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的绕线单元的爆炸结构示意图；及
[0025]
图6b是根据本发明所披露的技术，表示连续多发套扎器的旋扣以y方向透视的结构示意图。
具体实施方式
[0026]
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，并得以实施本发明，在此配合所附的图式、具体阐明本发明的技术特征与实施方式，并列举较佳实施例进步说明。以下文中所对照的图式，为表达与本发明特征有关的示意，并不需要依据实际情形完整绘制。而关于本案实施方式的说明中涉及本领域技术人员所熟知的技术内容，亦不再加以陈述。
[0027]
首先请参照图1，图1表示本发明连续多发套扎器的外观主视图，图1是以xz平面来看，如图1所示，连续多发套扎器的主体1至少具有适于手握的把手200、及与把手200连接的套管20，套管20是由外管21与内管22构成，外管21的内径大于内管22的内径，外管21可以套设在内管22的外周，外管21与外壳10连接构成主体1。优选的实施例请参考图2a、图2b，图2a表示套管的组合示意图；图2b表示外管的立体透视示意图。如图2a、图2b所示，外管21的内壁设有滑槽210，内管22的外壁突设有滑柱220，外管21与内管22互相配合建模即开模，使得外管21的滑槽210与内管22的滑柱220互相吻合，内管22的滑柱220可沿着外管21的滑槽210移动而使内管22突出于外管21，使得内管22突出于外管21的长度可以调节。在图1中，外壳10包括与把手200呈现l型配置的操作段100，即操作段100位于外管21与把手200之间。操作段100的侧面或顶部可挖设有镂空部101，图1是镂空部101设在操作段100的侧面的实施例，操作段100的底部装设扳机40与把手200相应地向下延伸。
[0028]
接着，请配合参照图1、图3，图3表示连续多发套扎器的内部结构示意图。如图1、图3所示，外壳10具有内腔，于把手200内的内腔容置软管30，软管30的一端与内管22连接，另一端可经由与外部抽吸单元连接(图未绘示)。具体而言，把手200的底部外接有负压吸引接头50与软管30连接，软管30通过负压吸引接头50与外部抽吸单元连接，外部抽吸单元可以是负压泵、或抽吸马达。软管30旁接侧向突出的排气管31，且排气管31的气孔310裸露于外壳10之外。扳机40的末端设有密封件41，密封件41具有弹性，材料优选为硅胶或橡胶。扳机40经扣动后可触碰到排气管31，密封件41对应地覆盖在排气管31的气孔310上，进而将气孔310封闭。
[0029]
本发明的另一实施例请参照图4，图4表示软管与内管连接的示例配置示意图。如图4所示，软管30的内径小于内管22的内径，内管22通过转接头7与软管30连接，内管22与软管30之间设有阀门开关8，阀门开关8与扳机40借由阀驱动杆80连接，扳机40经扣动后带动阀驱动杆80推动阀门开关8，阀门开关8开启，使得内管22与软管30连通软管30。在此实施例中，扳机40的基部可以设有复位弹簧9，当手指松开扳机40后，复位弹簧9可使扳机40弹回复
位。为了减少空气中的悬浮物累积在软管30内，在图3的实施例可以在软管30内部设置有至少1根静电飘带301，其材质为具有一定吸水性和耐磨性的低密度纺织面料，包括锦纶、涤纶或氨纶。静电飘带301的长度小于软管30或内管22的长度，且宽度小于软管30的内径。当启动外部抽吸单元后，进入软管30与内管22的气流形成扰流，带动静电飘带301与管体内壁发生摩擦，产生静电，起到吸附气流中的悬浮污染物的效果。
[0030]
继续参照图1、图3，内管22的前端设有吸头23，后端设有绕线单元。吸头23套设多个胶圈28，胶圈28受到绕在与吸头23相对一端的内管22外壁的弹力线201所拉引，弹力线201贯穿内管22并绕接在后端的绕线单元上，由绕线单元调节弹力线201的松紧。在一实施例中，吸头23与内管22可一体成型，特别将前端的吸头23设计为喇叭口的形状，其内径前大后小。在另一实施例中，吸头23可外接于内管22，请参考图5，图5表示内管与吸头的分解结构示意图。如图5所示，吸头23卡接在内管22的前端，其中内管22的前端侧壁周向开设有两个凹槽221，两个凹槽221分别设在内管22的两侧外壁上，凹槽221将内管22的侧壁贯空成孔，每个凹槽221内还设置有凸起223，垂直于凹槽221的内管22内壁上开设有卡轨222，卡轨222与凹槽221连通。更具体地，吸头23的后端一体设有卡接段231，卡接段231的外径小于吸头23的内径，吸头23与卡接段231之间通过柱体过渡，卡接段231的后端外周设置有卡键232，卡键232的轴向宽度略小于凹槽221，凸起223的大小刚好允许卡键232旋转通过，卡键232数量为2，其分设在卡接段231外周两侧，且两个卡键232之间的位置与两个凹槽221之间位置相对应，且在旋转锁紧时，两个卡键232均刚好通过凸起223。位于卡键232后部的卡接段231还一体连接有密封段233，密封段233后端可与凹槽221径像设置的挡柱(图未绘示)接触，且在密封段233与挡柱之间加设橡胶垫(图未绘示)，以使吸头23与内管22密合的卡接。
[0031]
在一实施例中，请参考图6a，图6a表示绕线单元的爆炸结构示意图，如图6a所示，绕线单元6包括互相连接的旋扣60与绕线轮61，旋扣60可以是一字型或十字型，其中心设有螺旋梢62可与绕线轮61螺接而成对设置在内管22的末端。图1以xz平面来看，旋扣60卡设于外壳10的镂空部101，且裸露于外壳10之外，通过在外壳10的镂空部101内移动旋扣60，可以带动内管22跟随移动。绕线轮61包括中心柱601、第一挡止环611及第二挡止环612，第一挡止环611与第二挡止环612之间连接有绕线轴承610，中心柱601、第一挡止环611、第二挡止环612以及绕线轴承610这四者一体成形，第一挡止环611的直径大于第二挡止环612的直径，第二挡止环612的直径大于绕线轴承610的直径。绕线轮61与旋扣60连接方式请配合参考图6a、图6b，图6b表示旋扣以y方向透视的结构示意图。如图6a、图6b所示，绕线轮61通过中心柱601与旋扣60内侧螺纹连接，旋扣60的中心具有沿y轴方向的螺旋梢62，螺旋梢62具有螺纹可以与绕线轮61的中心柱601以螺纹锁紧连接。弹力线201的一端绕接在绕线轮61上，另一端贯穿内管22后与布置在吸头23外周的胶圈28以活结相连，随着绕线轮61上缠绕的弹力线201越来越多，第一个胶圈28被拉动且使活结解开，使得第一个胶圈28脱离吸头23而套住痔疮组织，剩下的胶圈28留到下次击发套扎时可以使用。或者在一实施例中，可以在吸头23的吸口的外周径向装设多个刀片，当胶圈28从吸头23被拉下时，同时受到刀片切割从而与弹力线201断开。另外，旋扣60还可用于带动绕线轮61旋转；旋转旋扣60，使绕线轮61跟随旋转，从而收紧弹力线201。
[0032]
在一实施例中，提供可回收消毒之后多次重复使用的连续多发套扎器。软管30的材质为硅胶或橡胶，可弹性的在内腔中伸缩，配合内管22向前移动突出于外管21更加伸长
时，弹性的软管30有跟随被牵引的适应性。另外，在一实施例中，软管30旁接的排气管31优选为塑料管或橡皮管，以增加与设在扳机40的密封件41之间的接触弹性，避免密封件41长期使用后容易被磨损。外管21、内管22的材质均为医用不锈钢，且外壁(与胶圈28接触的一侧)喷砂处理，内壁(不与胶圈28接触的一侧)保持光面。在使用之前以生理盐水浸润内管22的外壁，以减小胶圈28与内管22外壁表面的静摩擦力，避免一次弹出2个或多个胶圈28的现象发生。弹力线201采用真丝包涤纶的包芯丝材质。其中采用1股8至10旦尼尔的涤纶纤维为芯，3股12至21旦尼尔的真丝纤维为包丝，以9股包芯丝捻成一股制得。在使用之前同样以生理盐水浸润弹力线201。采用其他材质的线材，在使用过程中会吸收患处的体液，导致弹力线201与内管22的内壁摩擦力增加，或导致弹力线201吸水后弹性降低，或导致弹力线201吸水后延展，上述情况均会增添使用过程中的控制难度。采用真丝包涤纶的包芯丝作为弹力线201的材质，可以避免采用普通弹性纤维在使用过程中导致的上述问题。弹力线201为一次性使用，每次使用完毕后弃置，下次使用之前换上新的弹力线201。
[0033]
使用本发明连续多发套扎器的工作原理流程包括：手术时以惯用手握持把手200，先将负压吸引接头50接妥外部抽吸单元并启动，使软管30内部成为负压状态，扣动扳机40击发阀门开关8，阀门开关8开启使得软管30与内管22连通，内管22、软管30、及排气管31均呈现负压，此时内管22的吸头23会将外界气体吸入。扳机40经扣动后，排气管31的气孔310被密封件41堵住。将吸头23对准痔疮组织，必要时可以移动外壳10上的旋扣60在镂空部101内行进，以调节内管22的伸长长度，直到吸头23可以吸附住痔疮组织。接着，以大拇指转动绕线轮61开始卷绕弹力线201，绕到胶圈28与弹力线201相连的活结解开以使胶圈28脱离为止，胶圈28受到弹推力离开吸头23而落下，并套住被吸附的痔疮组织，胶圈28便自动收缩紧套此痔疮组织。与此同时，将手指从扳机40移开，扳机40复位，密封件41与排气管31分离使气孔310开放，以消除负压状态，使被吸住的痔疮组织连同胶圈28从吸头23吐释出，而脱离套扎器，即可完成手术。要进行下一次手术，依循先扣动扳机40启动负压操作即前述过程，即可连续多发地套扎清除痔疮组织。
[0034]
本发明的功效与现有技术相比，本发明具有如下优点：
[0035]
结构简单：将可配置多个的扳机40、把手200及拨转装置均省略成一个，而实现结构简单便于制作的优势。另外，在气路方面也做了优化，外壳10内的密闭空间简化成只有两个主要气路，省略了负压气缸也简易化泄压手段，虽然气路变得简单，但吸附/排气效果却是不凡。
[0036]
便利性：本发明通过扳机40装置密封件41，扣动扳机40可带动密封件41移动而覆盖排气管31的气孔，以促成密闭空间；且扣动扳机40还可开启软管30与内管22的连通，触发密闭空间启用负压模式。符合智能操作之需求，使医生执行手术更加顺手。
[0037]
易操作性：弹力线201贯穿内管22并以活结与胶圈28连接，可实现连续将胶圈28从吸头23推离的操作，并解决多发连续套扎不意操作的问题，大幅提升操作便利性，使痔疮手术执行顺畅。
[0038]
可控调节性：由外管21与内管22套接的套管20可透过手动的微调方式，调节内管22突出于外管21的长度，能更快地将吸头23对准进而接触痔疮组织，可提升手术效率，节省时间，以减轻患者痛苦。
[0039]
以上说明书所载仅为本发明之较佳实施例，并非用以限定本发明之权利范围；同
时以上的描述，对于相关技术领域之专门人士应可明了及实施，因此其他未脱离本发明所揭示之精神下所完成的等效改变或修饰，均应包含在申请专利范围中。