使用穿孔敷料和负压伤口治疗以增加破坏的具有半刚性支撑件的伤口敷料的制作方法

使用穿孔敷料和负压伤口治疗以增加破坏的具有半刚性支撑件的伤口敷料
1.相关专利申请
2.本技术要求2018年11月8日提交的名称为“使用穿孔敷料和负压伤口治疗以增加破坏的具有半刚性支撑件的伤口敷料(wound dressing with semi
‑
rigid support to increase disruption using perforated dressing and negative pressure wound therapy)”的美国临时专利申请62/757,365的优先权，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
3.所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但不限于，涉及用于破坏组织部位处的非活组织的敷料。


背景技术：

4.临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减小的压力来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也可通过其他名称已知的，包括例如“负压伤口治疗”、“减小的压力治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。
5.虽然负压治疗的临床益处是众所周知的，但负压治疗的成本和复杂性可能是其应用中的限制因素，并且负压系统、部件和过程的开发和操作持续对制造商、医疗保健提供者和患者提出了重大挑战。
6.通常，位于组织部位中或组织部位上的碎屑可能会阻碍有益治疗的应用，从而增加愈合时间和进一步组织损伤的风险。碎屑可包括坏死组织、异物、生物膜、脱落、焦痂和可不利地影响组织愈合的其他碎屑。组织碎屑的去除可通过清创过程来实现；然而，清创过程对于患者来说可能是痛苦的，并且可能导致对组织部位的进一步损伤。对组织部位进行清创也可能是耗时的过程，其可显著延迟其他有益治疗(诸如负压治疗或滴注治疗)的应用。系统、部件和过程的开发有助于去除碎屑以减少愈合时间并增加积极的患者结果，这仍然对制造商、医疗保健提供者和患者提出了重大挑战。


技术实现要素：

7.所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗和滴注环境中破坏组织部位处的非活组织的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用本主题。例如，伤口敷料可包括接触层和支撑层。在一些实施方案中，接触层可被构造成接合伤口创面并使其变形，并且具有第一侧面和第二侧面。在例示性实施
方案中，接触层的第二侧面可面向伤口表面。在一些实施方案中，支撑层可包括第一侧面和第二侧面，并且支撑层的第二侧面可面向接触层的第一侧面。在示例性实施方案中，支撑层的至少一部分可被构造成覆盖围绕伤口创面的伤口周围。
8.更一般地，伤口敷料可包括接触层、覆盖层和半刚性支撑层。接触层可具有穿过其形成的多个开口，并且被构造用于放置在伤口创面中。例如，覆盖层可具有第一侧面和第二侧面，其中第二侧面邻近接触层设置。半刚性支撑层可具有第一侧面和第二侧面，其中第二侧面邻近覆盖层的第一侧面设置。可在支撑层中形成孔或开口。例如，伤口敷料可被构造成通过支撑层中的孔或开口流体地联接到负压源。
9.另选地，其他示例性实施方案可包括伤口治疗处理系统，该伤口治疗处理系统包括伤口敷料和治疗单元。例如，伤口敷料可包括接触层和半刚性支撑层。接触层可包括至少部分地穿过其形成的多个开口。接触层可被构造用于放置在伤口创面中。半刚性支撑层可覆盖至少接触层。治疗单元可包括负压泵和流体滴注泵中的至少一者。例如，负压泵和流体滴注泵中的至少一者可流体地联接到支撑层，并且被构造成将负压递送至伤口创面或将流体滴注递送至伤口创面中的至少一者。
10.在一些示例中，还可描述治疗伤口的方法。例如，治疗伤口的方法可包括提供具有至少部分地穿过其形成的多个开口的柔性伤口接触层的步骤，其中柔性伤口接触层被构造用于放置在伤口创面中。可施加覆盖至少接触层的半刚性支撑层。治疗单元可以可操作地联接到支撑层。治疗单元可将负压或流体滴注中的至少一者递送至伤口创面。
11.通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
12.图1是具有以正视图示出的一部分的剖视图，示出了可与治疗系统的一些实施方案相关联的细节；
13.图1a是图1的治疗系统的一部分的细部图；
14.图2是平面图，示出了可与处于第一位置的图1的治疗系统的接触层的一些实施方案相关联的细节；
15.图3是示意图，示出了可与图2的接触层的通孔的一些实施方案相关联的细节；
16.图4是平面图，示出了可与图2的接触层的通孔的一些实施方案相关联的细节；
17.图5是平面图，示出了可与处于第二位置的图2的接触层的一些实施方案相关联的细节；
18.图6是剖视图，示出了可与环境压力下的图2的接触层的一些实施方案相关联的细节；
19.图7是剖视图，示出了可与负压治疗期间的图2的接触层的一些实施方案相关联的细节；
20.图8是图7的剖视细部图，示出了可与负压治疗期间的图2的接触层的一些实施方案相关联的细节；
21.图9是敷料的示例的组装图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
22.图10是具有以正视图示出的一部分的剖视图，示出了可与治疗系统的一些实施方案相关联的细节，包括可与图9的敷料的一些实施方案相关联的一些细节；
23.图10a是图10的治疗系统的一部分的细部图；
24.图11是敷料的示例的组装图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
25.图12是具有以正视图示出的一部分的剖视图，示出了可与治疗系统的一些实施方案相关联的细节，包括可与图11的敷料的一些实施方案相关联的一些细节；
26.图12a是图12的治疗系统的一部分的细部图；
27.图13是剖视图，示出了可与环境压力下的图9至图12的支撑层的一些实施方案相关联的细节；
28.图14是剖视图，示出了可与负压治疗期间的图9至图12的支撑层的一些实施方案相关联的细节；
29.图15是图14的剖视细部图，示出了可与负压治疗期间的图9至图12的支撑层的一些实施方案相关联的细节；
30.图16是剖视图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；
31.图17是平面图，示出了可与使用图2的接触层的处理相关联的细节；
32.图18是照片，示出了可与接触层的实验实施方案相关联的细节；
33.图19是照片，示出了与使用图2的接触层相关联的碎屑的破坏；
34.图20是照片，示出了与使用图2的接触层导致的碎屑破坏相关联的附加细节；
35.图21是平面图，示出了可与图1的治疗系统的另一个接触层的一些实施方案相关联的细节；
36.图22是平面图，示出了可与图1的治疗系统的另一个接触层的一些实施方案相关联的细节；
37.图23是平面图，示出了可与图1的治疗系统的另一个接触层的一些实施方案相关联的细节；
38.图24是流程图2400，示出了可与图9至图16的治疗系统的一些实施方案相关联的示例性操作；并且
39.图25是流程图2500，示出了可与图9至图16的治疗系统的一些实施方案相关联的示例性操作。
具体实施方案
40.对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
41.本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
42.图1是根据本说明书的可提供负压治疗、局部治疗溶液的滴注和组织上碎屑的破坏的治疗系统100的示例性实施方案的剖视图，该剖视图具有以正视图示出的一部分。治疗系统100可包括敷料和负压源。例如，敷料102可流体地联接到负压源104，如图1所示。图1a是图1的治疗系统100的一部分的细部图。如图1和图1a所示，敷料102例如包括覆盖件(诸如消毒盖布106)和组织界面107，该组织界面用于邻近或靠近组织部位(诸如组织部位103)定位。在一些实施方案中，组织界面107可为覆盖层，诸如保持层108。组织界面107还可为接触层110，该接触层具有适于面向组织部位103的面向组织的表面111和适于面向例如保持层108的相背对的表面113。在一些实施方案中，组织界面107可为保持层108和接触层110两者，并且保持层108和接触层110可为整体式部件。在其他实施方案中，组织界面107可包括保持层108和接触层110，并且保持层和接触层110可为如图1所示的单独部件。治疗系统100还可包括联接到敷料102和负压源104的渗出物容器(诸如容器112)。在一些实施方案中，容器112可通过连接器114和管116流体地联接到敷料102，并且容器112可通过管118流体地联接到负压源104。
43.在一些实施方案中，治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，流体源120可通过管122和连接器124流体地联接到敷料102，如图1的示例性实施方案中所示。
44.一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源104可直接地联接到容器112，并且通过容器112间接地联接到敷料102。部件可彼此流体地联接以提供用于在部件之间传递流体(即，液体和/或气体)的路径。
45.在一些实施方案中，部件可通过管诸如管116、管118和管122流体地联接。如本文所用，“管”广义地指管、管道、软管、导管、或具有适于在两端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。部件也可在不使用管的情况下流体地联接，例如通过使表面彼此接触或靠近。在一些实施方案中，部件可附加地或另选地借助于物理接近、与单个结构成一整体、或由同一块材料形成而被联接。在一些实施方案中，部件可通过彼此相邻定位或通过彼此可操作而被联接。在一些情况下，联接还可包括机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)。
46.在操作中，可将组织界面107放置在组织部位103内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式靠近组织部位。可将消毒盖布106放置在组织界面107上方并且密封到组织部位附近的组织。例如，可将消毒盖布106密封到组织部位周边(也称为组织周围)的未受损表皮。因此，敷料102可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境128，并且负压源104可减小密封治疗环境128中的压力。通过密封治疗环境128中的组织界面107跨组织部位103施加的负压可引起组织部位103中的宏应变和微应变，以及从组织部位103去除渗出物和其他流体，所述渗出物和其他流体可收集在容器112中并适当地处置。
47.使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体机制的基本原理是本领域技术人员众所周知的。
48.一般来讲，流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常是指流体路径中的更靠近负压源或另选地更远离正压源的位置。相反，术语“上游”是指流体路径中的更远离负压源或更靠近正压源的位置。相似地，根据此类参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是便利的，并且降低压力的过程在本文中可例示性地描述为例如“递
送”、“分布”或“生成”降低的压力。通常出于描述本文的系统的各种特征和部件的目的假设该取向。
49.在此上下文中，术语“组织部位”诸如组织部位103广义地指位于组织上或组织内的伤口或缺损，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可指组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可在某些组织区域中使用负压以使附加组织生长，进而可收获该附加组织并将其移植到另一组织位置。如图1所示，组织部位103可延伸穿过表皮105、真皮109并进入皮下组织115中。
[0050]“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如由敷料102提供的密封治疗环境128外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。类似地，对负压增加的提及通常是指绝对压力减少，而负压减少通常是指绝对压力增加。
[0051]
例如，负压源(诸如负压源104)可为处于负压的空气的贮存器，或者可为可减小密封体积中的压力的手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。负压源也可包括片剂、溶液、喷雾、或可引发化学反应以生成负压的其他递送机制。负压源还可包括加压气瓶，诸如用于驱动泵以产生负压的co2气瓶。负压源可以容纳在其他部件内或与其结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进负压治疗的用户界面。虽然施加到组织部位的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于
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5mmhg(
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667pa)和
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500mmhg(
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66.7kpa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于
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25mmhg(
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3.3kpa)和约
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350mmhg(
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46.6kpa)之间，并且更常见地介于
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75mmhg(
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9.9kpa)和
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300mmhg(
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39.9kpa)之间。
[0052]“连接器”(诸如连接器114和连接器124)可用于将管流体地联接到密封的治疗环境128。由负压源产生的负压可通过管递送至连接器。在一个例示性实施方案中，连接器可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kci公司(kci,san antonio,texas)的垫或sensa 垫。在一个示例性实施方案中，连接器114可允许由负压源104生成的负压被递送至密封治疗环境128。在其他示例性实施方案中，连接器也可以是穿过消毒盖布插入的管。在一个示例性实施方案中，连接器124可允许由流体源120提供的流体被递送至密封的治疗环境128。在一个例示性实施方案中，连接器114和连接器124可组合在单个设备中，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kci公司的vera 垫。在一些实施方案中，连接器114和连接器124可包括一个或多个过滤器，以捕集进入和离开密封的治疗环境128的颗粒。
[0053]
组织界面107通常可适于接触组织部位。组织界面107可部分地或完全地与组织部位接触。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面107可部分地或完全地填充伤口，或者可放置在伤口上方。组织界面107可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实现的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面107的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。在一些实施方案中，组织界面107可以
螺旋切割片材的形式提供。例如，组织界面107的任何或所有表面可具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，该轮廓可在组织部位处引起微应变和应力。
[0054]
在一些实施方案中，组织界面107可包括保持层108、接触层110或两者，并且也可为歧管。在该上下文中，“歧管”通常包括提供多个通路的任何物质或结构，这些通路适于在负压下跨组织部位收集或分配流体。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个孔口在组织部位上分配负压，这可具有跨组织部位收集流体并且将流体朝向源抽吸的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体。
[0055]
在一些例示性实施方案中，歧管的通路可为被互连以改善流体跨组织部位的分配或收集的通道。例如，蜂窝泡沫、开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合和其他多孔材料(诸如纱布或毡制材料)通常包括适于形成互连流体通路的孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化以包括孔口和流动通道。在一些例示性实施方案中，歧管可为具有适于将负压均匀地(或几乎均匀地)分配到组织部位的互连的泡孔或孔隙的多孔泡沫材料。泡沫材料可为疏水性的或亲水性的。泡沫材料的孔隙尺寸可根据规定治疗的需要而变化。例如，在一些实施方案中，保持层108可为具有约60微米至约2000微米范围内的孔隙尺寸的泡沫。在其他实施方案中，保持层108可为具有约400微米至约600微米范围内的孔隙尺寸的泡沫。保持层108的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。在一个非限制性示例中，保持层108可为开孔网状聚氨酯泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥(san antonio,texas)的kinetic concepts公司(kinetic concepts,inc.)的敷料；在其他实施方案中，保持层108可为开孔网状聚氨酯泡沫，诸如同样可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kinetic concepts公司的v.a.c.泡沫。在其他实施方案中，保持层108可由非网状开孔泡沫形成。
[0056]
在组织界面107可由亲水性材料形成的示例中，组织界面107还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面107的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。亲水性泡沫的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kci公司的v.a.c.敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
[0057]
在一些实施方案中，组织界面107可由生物可吸收材料构造。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(pla)和聚乙醇酸(pga)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面107还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面107结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、pla/pga、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。
[0058]
在一些实施方案中，消毒盖布106可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。消毒盖布106还可为由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境和局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造的密封构件。消毒盖布106可为例如弹性体膜或薄膜，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些
示例性实施方案中，消毒盖布106可为水蒸气可透过但液体不可透过的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在约25微米至约50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。在例示性实施方案中，消毒盖布106可为estane 5714f。在示例性实施方案中，消毒盖布106可包含聚合物，诸如聚烷氧基烷基丙烯酸酯和聚烷氧基烷基甲基丙烯酸酯。在一些实施方案中，消毒盖布106可包括主要为闭孔的高密度封闭聚氨酯泡沫的连续层。此类消毒盖布的厚度可在10微米至约100微米的范围内，优选地在50微米至70微米的范围内。在一些实施方案中，消毒盖布106具有约60微米的厚度。
[0059]
附接设备可用于将消毒盖布106附接到附接表面，诸如未损伤的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可以是围绕周边、一部分或整个密封构件延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，消毒盖布106中的一些或全部可涂覆有涂层重量在约25克/平方米(gsm)至约65gsm之间的丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅树脂凝胶或有机凝胶。
[0060]
容器112表示容器、罐、小袋或其他存储部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
[0061]
流体源120可表示可为滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。在一些实施方案中，例如，流体源(诸如流体源120)可为处于大气压或更大压力的流体贮存器，或者可为可将流体传送到密封体积(诸如密封治疗环境128)的手动或电动设备(诸如泵)。在一些实施方案中，流体源可包括蠕动泵。
[0062]
在组织部位的治疗期间，生物膜可在组织部位上或组织部位中成长。生物膜可包括微生物感染，该微生物感染可覆盖组织部位并损害组织部位诸如(组织部位103)的愈合。生物膜还可通过防止局部治疗到达组织部位而降低局部抗菌治疗的有效性。生物膜的存在可增加愈合时间，减小各种治疗的功效和效率，并且增加更严重感染的风险。
[0063]
甚至在不存在生物膜的情况下，一些组织部位可能不根据正常医疗方案愈合，并且可能形成坏死组织的区域。坏死组织可为由于感染、毒素或创伤而引起的死亡组织，该感染、毒素或创伤导致组织死亡的速度快于可通过调节死亡组织去除的正常身体过程去除组织的速度。有时，坏死组织可能以脱落的形式，其可包括组织的粘性液体块。一般来讲，由刺激组织中的炎症反应的细菌和真菌感染产生脱落。脱落可为乳黄色并且也可称为脓。坏死组织还可包括焦痂。焦痂可为坏死组织的已变得脱水和硬化的一部分。焦痂可起因于烧伤、坏疽、溃疡、真菌感染、蜘蛛咬伤或炭疽。在不使用外科切割器械的情况下，焦痂可能难以移动。
[0064]
组织部位103可包括生物膜、坏死组织、撕裂组织、灭活组织、受污染组织、受损组织、受感染组织、渗出物、高粘性渗出物、纤维蛋白脱落和/或通常可被称为碎屑130的其他材料。碎屑130可抑制组织治疗的功效并减慢组织部位103的愈合。如图1所示，碎屑130可覆
盖组织部位103的全部或一部分。如果碎屑位于组织部位103中，则可用不同的方法处理组织部位103以破坏碎屑130。破坏的示例可包括碎屑130的软化、碎屑130与期望组织(诸如皮下组织115)的分离、用于从组织部位103去除的碎屑130的准备以及碎屑130从组织部位103的去除。
[0065]
碎屑130可能需要在手术室中进行清创。在一些情况下，需要清创的组织部位可能不会危及生命，并且清创可被认为是低优先级的。低优先级病例可能在治疗之前经历延期，因为其他更危及生命的病例可能被给予手术室优先级。因此，低优先级病例可能需要延迟。延迟可包括组织部位(诸如组织部位103)的停滞，这限制了组织部位在其他处理(诸如清创、负压治疗或滴注)之前的恶化。
[0066]
当清创时，临床医生可能发现难以限定健康的活组织和坏死组织之间的分离。因此，正常清创技术可能会去除过多的健康组织或不足的坏死组织。如果非活组织分界线未延伸到深表皮层的更深处(诸如真皮109)，或者如果组织部位103被碎屑130(诸如脱落或纤维蛋白)覆盖，则去除碎屑130的温和方法应被认为避免对组织部位103的过度损伤。
[0067]
清创可包括碎屑130的去除。在一些清创过程中，使用机械过程去除碎屑130。机械过程可包括使用外科手术刀或具有锋利边缘的其他切割工具从组织部位切除碎屑130。其他机械过程可使用可提供颗粒流以冲击碎屑130以在研磨过程中去除碎屑130的设备，或者可提供高压流体射流以冲击碎屑130以使用水射流切割或灌洗去除碎屑130的设备。通常，对组织部位进行清创的机械过程可能是疼痛的，并且可能需要应用局部麻醉剂。机械过程还存在去除健康组织的风险，这可对组织部位103造成进一步损伤并且延迟愈合过程。
[0068]
清创也可用自溶方法进行。例如，自溶方法可涉及使用由组织部位产生的酶和水分来软化和液化坏死组织和碎屑。通常，可将敷料放置在具有碎屑的组织部位上方，使得由组织部位产生的流体可保持在适当位置，从而使碎屑水合。自溶方法可为无痛的，但自溶方法很缓慢并且可能会花费许多天。由于自溶方法很缓慢，自溶方法也可能会涉及许多敷料更换。一些自溶过程可与负压治疗配对，使得提供到组织部位的负压可排出作为碎屑水合物的碎屑。在一些情况下，定位在组织部位处以在组织部位上分配负压的歧管可被通过自溶过程分解的碎屑阻塞或堵塞。如果歧管堵塞，负压可能无法去除碎屑，这会减慢或停止自溶过程。
[0069]
清创还可通过向组织部位添加消化组织的酶或其他试剂来进行。通常，必须维持对酶的放置和酶与组织部位接触的时间长度的严格控制。如果酶留在组织部位上的时间长于所需的时间，则酶可能会去除过多的健康组织，污染组织部位或被携带到患者的其他区域。一旦被携带到患者的其他区域，酶就可能分解未受损的组织并引起其他并发症。
[0070]
通过伤口创面的变形进行清创还可促进伤口(尤其是烧伤)和慢性伤口(诸如溃疡)的愈合。伤口创面的变形以及脱落、非活组织和过多伤口渗出物的去除可有利于伤口愈合。一些伤口敷料包括被构造成接触伤口创面的接触层和与接触层的顶部接合的覆盖层。在一些情况下，负压泵可通过覆盖层流体地联接以破坏伤口创面，或者流体滴注泵可用于将流体递送至伤口创面。分解伤口渗出物并将其从伤口创面去除以促进伤口愈合可能是有益的。
[0071]
另外，一些伤口可出现在遇到多种运动和/或具有独特形状的身体区域上。此类伤口可出现在肘部、膝盖和身体的其他部位上。提供有利于从这些伤口创面去除粘稠伤口渗
出物(诸如纤维蛋白、脱落或传染性物质)的可定制伤口敷料可能是有益的。
[0072]
这些局限性和其他局限性可通过治疗系统100解决，该治疗系统可提供负压治疗、滴注治疗和碎屑破坏。在一些实施方案中，治疗系统100可以在组织部位表面处提供机械移动，并结合局部用溶液的循环递送和停留，以帮助溶解碎屑。例如，负压源可流体地联接到组织部位，以向组织部位提供负压用于负压治疗。在一些实施方案中，流体源可流体地联接到组织部位，以向组织部位提供治疗流体用于滴注治疗。在一些实施方案中，治疗系统100可包括邻近组织部位定位的接触层，该接触层可以与负压治疗一起使用以破坏具有碎屑的组织部位区域。在一些实施方案中，治疗系统100可包括邻近组织部位定位的接触层，该接触层可以与滴注治疗一起使用以破坏具有碎屑的组织部位区域。在一些实施方案中，治疗系统100可包括邻近组织部位定位的接触层，该接触层可以与负压治疗和滴注治疗两者一起使用以破坏具有碎屑的组织部位区域。在碎屑破坏后，可使用负压治疗、滴注治疗和其他方法从组织部位去除碎屑。在一些实施方案中，治疗系统100可与其他组织去除和清创技术结合使用。例如，治疗系统100可在酶促清创之前使用以软化碎屑。又如，可使用机械清创去除组织部位处的碎屑的一部分，然后可使用治疗系统100去除剩余碎屑，同时降低对组织部位造成创伤的风险。
[0073]
治疗系统100可用于具有碎屑130的组织部位103上。在一些实施方案中，接触层110可邻近组织部位103定位，使得接触层110与碎屑130接触。在一些实施方案中，保持层108可定位在接触层110上方。在其他实施方案中，如果组织部位103具有与接触层110的厚度134大致相同的深度，则可不使用保持层108。在其他实施方案中，保持层108可定位在接触层110上方，并且如果组织部位103的深度大于保持层108的厚度和接触层110的厚度134的组合，则可将另一个保持层108放置在接触层110和保持层108上方。
[0074]
在一些实施方案中，接触层110可具有基本上均匀的厚度。接触层110可具有厚度134。在一些实施方案中，厚度134可介于约7mm和约15mm之间。在其他实施方案中，厚度134可根据组织部位103的需要薄于或厚于所述范围。在一个优选的实施方案中，厚度134可为约8mm。在一些实施方案中，接触层110的各个部分可具有来自厚度134的最小公差。在一些实施方案中，厚度134可具有约2mm的公差。在一些实施方案中，厚度134可介于约6mm和约10mm之间。接触层110可为柔性的，使得接触层110可成型为组织部位103的表面。
[0075]
在一些实施方案中，接触层110可由热塑性弹性体(tpe)诸如苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(sebs)共聚物或热塑性聚氨酯(tpu)形成。接触层110可通过组合tpe或tpu的片材来形成。在一些实施方案中，tpe或tpu的片材可彼此粘结、焊接、粘附或以其他方式联接。例如，在一些实施方案中，tpe或tpu的片材可使用辐射热、射频焊接或激光焊接来焊接。supracor公司(supracor,inc.)、hexacor有限公司(hexacor,ltd.)、赫氏公司(hexcel corp)和econocorp公司(econocorp,inc.)可生产用于形成接触层110的合适的tpe或tpu片材。在一些实施方案中，厚度介于约0.2mm和约2.0mm之间的tpe或tpu的片材可用于形成具有厚度134的结构。在一些实施方案中，接触层110可由3d纺织物(也称为间隔织物)形成。合适的3d纺织物可由巴尔特克斯的heathcoat纺织品有限公司(heathcoat fabrics,ltd.,baltex)和mueller textil集团(mueller textil group)生产。接触层110还可由聚氨酯、有机硅、聚乙烯醇和金属(诸如铜、锡、银或其他有益金属)形成。
[0076]
在一些实施方案中，接触层110可由泡沫形成。例如，蜂窝泡沫、开孔泡沫、网状泡
沫或多孔组织集合可用于形成接触层110。在一些实施方案中，接触层110可由灰色泡沫或zotefoam形成。灰色泡沫可为具有约60个孔隙/英寸(ppi)的聚酯聚氨酯泡沫。zotefoam可为闭孔交联聚烯烃泡沫。在一个非限制性示例中，接触层110可为开孔网状聚氨酯泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kinetic concepts公司的敷料；在其他实施方案中，接触层110可为开孔网状聚氨酯泡沫，诸如同样可购自德克萨斯州圣安东尼奥的kinetic concepts公司的v.a.c.泡沫。
[0077]
在一些实施方案中，接触层110可由被机械或化学压缩以在环境压力下增加泡沫密度的泡沫形成。被机械或化学压缩的泡沫可被称为压缩泡沫。压缩泡沫的特征可在于坚实系数(ff)，该坚实系数被定义为压缩状态下的泡沫的密度与未压缩状态下的相同泡沫的密度的比率。例如，坚实系数(ff)为5可指压缩泡沫的密度为未压缩状态下的相同泡沫的密度的五倍。在与未被压缩的相同泡沫相比时，机械或化学压缩泡沫可减小环境压力下的泡沫的厚度。通过机械或化学压缩减小泡沫的厚度可增加泡沫的密度，从而可增加泡沫的坚实系数(ff)。增大泡沫的坚实系数(ff)可增加泡沫在平行于泡沫的厚度的方向上的刚度。例如，增大接触层110的坚实系数(ff)可增加接触层110在平行于接触层110的厚度134的方向上的刚度。在一些实施方案中，压缩泡沫可为压缩向上的刚度。在一些实施方案中，压缩泡沫可为压缩在其未压缩状态下可具有约0.03克/厘米3(g/cm3)的密度。如果被压缩至具有5的坚实系数(ff)，则可被压缩直至的密度为约0.15g/cm3。v.a.c.泡沫也可被压缩以形成具有至多5的坚实系数(ff)的压缩泡沫。在一些实施方案中，接触层110在环境压力下可具有介于约4mm至约15mm之间、并且更具体地约8mm的厚度。在示例性实施方案中，如果接触层的厚度134为约8mm，并且接触层110定位在密封治疗环境128内并且经受约
‑
115mmhg至约
‑
135mmhg的负压，则接触层110的厚度134可介于约1mm和约5mm之间，并且通常大于约3mm。
[0078]
压缩泡沫也可被称为毡化泡沫。与压缩泡沫一样，毡化泡沫经历热成形工艺以永久性地压缩泡沫，从而增大泡沫的密度。也可通过将毡化泡沫的坚实系数与其他压缩或未压缩泡沫的坚实系数进行比较，来将毡化泡沫与其他毡化泡沫或压缩泡沫进行比较。一般来讲，压缩泡沫或毡化泡沫可具有大于1的坚实系数。
[0079]
坚实系数(ff)还可用于比较压缩泡沫材料与非泡沫材料。例如，材料可具有允许与压缩泡沫进行比较的坚实系数(ff)。在一些实施方案中，非泡沫材料的坚实系数(ff)可表示非泡沫材料的刚度等于具有相同坚实系数的压缩泡沫的刚度。例如，如下表1所示，如果接触层由形成，则接触层可具有与坚实系数(ff)为3的压缩材料的刚度大致相同的刚度。
[0080]
一般来讲，如果压缩泡沫经受负压，则压缩泡沫表现出比类似的未压缩泡沫更小的变形。如果接触层110由压缩泡沫形成，则接触层110的厚度134变形可小于接触层110由相当的未压缩泡沫形成的情况。变形的减小可由刚度增大引起，如由坚实系数(ff)所反映。如果经受负压应力，则由压缩泡沫形成的接触层110可比由未压缩泡沫形成的接触层110平坦化得更少。因此，如果向接触层110施加负压，则接触层110在平行于接触层110的厚度134的方向上的刚度允许接触层110在其他方向(例如，垂直于厚度134的方向)上更具顺应性或
更加可压缩。用于形成压缩泡沫的泡沫材料可为疏水性的或亲水性的。用于形成压缩泡沫的泡沫材料也可为网状的或非网状的。泡沫材料的孔隙尺寸可根据接触层110的需要和泡沫的压缩量而变化。例如，在一些实施方案中，未压缩的泡沫可具有在约400微米至约600微米范围内的孔隙尺寸。如果相同泡沫被压缩，则孔隙尺寸可小于泡沫处于其未压缩状态时的孔隙尺寸。
[0081]
图2是平面图，示出了可与接触层110的一些实施方案相关联的附加细节。接触层110可包括延伸穿过接触层110以形成壁148的多个通孔140或其他穿孔。在一些实施方案中，壁148的外部表面可平行于接触层110的侧面。在其他实施方案中，壁148的内部表面可大致垂直于接触层110的面向组织的表面111和相对表面113。一般来讲，壁148的一个或多个外部表面可与面向组织的表面111和相对表面113重合。壁148的一个或多个内部表面可形成每个通孔140的周边152，并且可将面向组织的表面111连接到相对表面113。在一些实施方案中，通孔140可具有如图所示的圆形形状。在一些实施方案中，通孔140可具有介于约5mm和约20mm之间的直径，并且在一些实施方案中，通孔140的直径可为约10mm。通孔140的深度可约等于接触层110的厚度134。例如，通孔140在环境压力下可具有介于约6mm至约10mm之间的深度，并且更具体地，约8mm的深度。
[0082]
在一些实施方案中，接触层110可具有第一取向线136和垂直于第一取向线136的第二取向线138。第一取向线136和第二取向线138可为接触层110的对称线。对称线可为例如跨接触层110的面向组织的表面111或相对表面113的假想线，该假想线限定折叠线，使得如果接触层110在对称线上折叠，则通孔140和壁148将重合地对准。一般来讲，第一取向线136和第二取向线138有助于描述接触层110。在一些实施方案中，第一取向线136和第二取向线138可用于指接触层110的期望收缩方向。例如，期望收缩方向可平行于第二取向线138并垂直于第一取向线136。在其他实施方案中，期望收缩方向可平行于第一取向线136并垂直于第二取向线138。在其他实施方案中，期望收缩方向可与第一取向线136和第二取向线138两者成非垂直的角度。在其他实施方案中，接触层110可不具有期望收缩方向。一般来讲，可将接触层110放置在组织部位103处，使得第二取向线138跨图1的碎屑130延伸。尽管接触层110被示出为具有包括纵向边缘144和横向边缘146的大致矩形形状，但接触层110也可具有其他形状。例如，接触层110可具有菱形、正方形或圆形形状。在一些实施方案中，接触层110的形状可被选择为适应所处理的组织部位的类型。例如，接触层110可具有椭圆形或圆形形状以适应椭圆形或圆形组织部位。在一些实施方案中，第一取向线136可平行于纵向边缘144。
[0083]
更具体地参见图3，示出了具有圆形形状的单个通孔140。通孔140可包括中心150和周边152。通孔140可具有穿孔形状因子(psf)。穿孔形状因子(psf)可表示通孔140相对于第一取向线136和第二取向线138的取向。一般来讲，穿孔形状因子(psf)为通孔140的平行于期望收缩方向的最大长度的1/2与通孔140的垂直于期望收缩方向的最大长度的1/2的比率。出于描述的目的，期望收缩方向平行于第二取向线138。期望收缩方向可由侧向力142指示。作为参考，通孔140可具有在六边形的相对顶点之间且平行于第一取向线136延伸穿过中心150的x轴156，以及在六边形的相对侧边之间且平行于第二取向线138延伸穿过中心150的y轴154。通孔140的穿孔形状因子(psf)可被定义为从通孔140的中心150延伸到周边152的y轴154上的线段158与从通孔140的中心150延伸到周边152的x轴156上的线段160的
比率。如果线段158的长度为2.5mm并且线段160的长度为2.5mm，则穿孔形状因子(psf)将为1。在其他实施方案中，通孔140可具有其他形状和取向，例如椭圆形、六边形、正方形、三角形、或无定形或不规则形状，并且相对于第一取向线136和第二取向线138取向，使得穿孔形状因子(psf)可在约0.5至约1.10的范围内。
[0084]
参见图4，示出了图1的接触层110的一部分。接触层110可包括以平行的排对准的多个通孔140以形成阵列。通孔140的阵列可包括通孔140的第一排162、通孔140的第二排164和通孔140的第三排166。在一些实施方案中，一排(诸如第一排162)中的相邻通孔140的周边152之间的壁148的宽度可为约5mm。相邻排(例如，第一排162和第二排164)中的通孔140的中心150的特征可在于沿第一取向线136与第二取向线138偏置。在一些实施方案中，连接相邻排的中心的线可与第一取向线136形成撑角(sa)。例如，第一排162中的第一通孔140a可具有中心150a，并且第二排164中的第二通孔140b可具有中心150b。撑条线168可将中心150a与中心150b连接。撑条线168可与第一取向线136形成角度170。角度170可为接触层110的撑角(sa)。在一些实施方案中，撑角(sa)可小于约90
°
。在其他实施方案中，撑角(sa)可相对于第一取向线136介于约30
°
和约70
°
之间。在其他实施方案中，撑角(sa)可与第一取向线136成约66
°
。一般来讲，随着撑角(sa)减小，接触层110在平行于第一取向线136的方向上的刚度可增加。增加接触层110的平行于第一取向线136的刚度可提高接触层110的垂直于第一取向线136的可压缩性。因此，如果向接触层110施加负压，则接触层110可在垂直于第一取向线136的方向上更具顺应性或更加可压缩。通过增加接触层110在垂直于第一取向线136的方向上的可压缩性，接触层110可塌缩以向下文更详细描述的组织部位103施加侧向力142。
[0085]
在一些实施方案中，交替排中的通孔140的中心150(例如，第一排162中的第一通孔140a的中心150a和第三排166中的通孔140c的中心150c)可平行于第二取向线138彼此间隔开长度172。在一些实施方案中，长度172可大于通孔140的有效直径。如果交替排中的通孔140的中心150分开长度172，则平行于第一取向线136的壁148的外部表面可被认为是连续的。一般来讲，如果壁148的外部表面在通孔140之间不具有任何间断或中断，则壁148的外部表面可为连续的。在一些实施方案中，长度172可介于约7mm和约25mm之间。
[0086]
无论通孔140的形状如何，接触层110中的通孔140可在接触层110中以及在接触层110的面向组织的表面111和相对表面113上留下空隙空间，使得接触层110的壁148的仅外部表面与可用于接触组织部位103的表面保持在一起。可能期望使壁148的外部表面最小化，使得通孔140可塌缩，从而导致接触层110塌缩并且在垂直于第一取向线136的方向上生成侧向力142。然而，也可能期望不使壁148的外部表面最小化太多而使得接触层110变得太脆弱而不能维持负压的施加。通孔140的空隙空间百分比(vs)可等于由通孔140形成的面向组织的表面111的空隙空间的体积或表面积相对于接触层110的面向组织的表面111的总体积或表面积的百分比。在一些实施方案中，空隙空间百分比(vs)可介于约40％和约75％之间。在其他实施方案中，空隙空间百分比(vs)可为约55％。通孔140的组织还可影响空隙空间百分比(vs)，从而影响可接触组织部位103的接触层110的总表面积。在一些实施方案中，接触层110的纵向边缘144和横向边缘146可为不连续的。边缘可以是不连续的，其中通孔140与边缘重叠，使得边缘具有非线性轮廓。当向敷料102施加负压时，不连续边缘可减少对角质细胞迁移的破坏并增强上皮再形成。
[0087]
在其他实施方案中，接触层110的通孔140可具有小于接触层110的厚度134的深度。例如，孔140可为形成于接触层110的面向组织的表面111中的盲孔。孔140可在面向组织的表面111上的接触层110中留下空隙空间，使得面向组织的表面111上的接触层110的壁148的仅外部表面与可用于在环境压力下接触组织部位103的表面保持在一起。如果从面向组织的表面111朝向相对表面113延伸的孔140的深度小于厚度134，则相对表面113的空隙空间百分比(vs)可为零，而面向组织的表面111的空隙空间百分比(vs)大于零，例如55％。如本文所用，孔140可与相对于通孔140所述类似并且操作，从而具有类似的结构、位置和操作特性。
[0088]
在一些实施方案中，通孔140可在接触层110的模制期间形成。在其他实施方案中，通孔140可通过在形成接触层110之后切割、熔融、钻孔或汽化接触层110来形成。例如，可通过激光切割接触层110的压缩泡沫来在接触层110中形成通孔140。在一些实施方案中，通孔140可被形成为使得通孔140的壁148的内部表面平行于厚度134。在其他实施方案中，通孔140可被形成为使得通孔140的壁148的内部表面与面向组织的表面111形成非垂直的角度。在其他实施方案中，通孔140的壁148的内部表面可朝向通孔140的中心150渐缩，以形成圆锥形、棱锥形或其他不规则通孔形状。如果通孔140的壁148的内部表面渐缩，则通孔140可具有小于接触层110的厚度134的高度。
[0089]
在一些实施方案中，通孔140的形成可热成形接触层110的材料，例如压缩泡沫或毡化泡沫，使得在面向组织的表面111与相对表面113之间延伸的壁148的内部表面是平滑的。如本文所用，平滑度可指形成通孔140，如果与接触层110的未切割部分相比，该通孔使得在面向组织的表面111与相对表面113之间延伸的壁148的内部表面基本上不含孔隙。例如，在接触层110中激光切割通孔140可使接触层110的材料塑性变形，从而闭合在面向组织的表面111与相对表面113之间延伸的壁148的内部表面上的任何孔隙。在一些实施方案中，壁148的平滑内部表面可限制或以其他方式抑制组织通过通孔140向内生长到接触层110中。在其他实施方案中，壁148的平滑内部表面可由平滑材料或平滑涂层形成。
[0090]
在一些实施方案中，通孔140的有效直径可被选择为允许颗粒流过通孔140。在一些实施方案中，可基于要从组织部位103提升的溶解碎屑的尺寸来选择通孔140的直径。较大的通孔140可允许较大的碎屑穿过接触层110，并且较小的通孔140可允许较小的碎屑穿过接触层110，同时阻挡大于通孔的碎屑。在一些实施方案中，随着组织部位103中的溶解碎屑的尺寸减小，敷料102的连续应用可使用具有连续较小直径的通孔140的接触层110。按顺序减小通孔140的直径还可有助于微调在组织部位103的治疗期间组织破坏为碎屑130的水平。通孔140的尺寸也可影响接触层110和敷料102中的流体移动。例如，接触层110可朝向通孔140引导敷料102中的流体，以有助于破坏组织部位103上的碎屑130。相对于流体的去除和负压的施加两者，通孔140的直径的变化可改变流体如何移动穿过敷料102。在一些实施方案中，通孔140的直径介于约5mm和约20mm之间，并且更具体地为约10mm。
[0091]
非圆形区域的有效直径被定义为表面积与非圆形区域相同的圆形区域的直径。在一些实施方案中，每个通孔140可具有约3.5mm的有效直径。在其他实施方案中，每个通孔140可具有介于约5mm和约20mm之间的有效直径。通孔140的有效直径应与形成接触层110的壁148的材料的孔隙率区分开。一般来讲，通孔140的有效直径比形成接触层110的材料的孔隙的有效直径大一个数量级。例如，通孔140的有效直径可大于约1mm，而壁148可由孔隙尺
寸小于约600微米的材料形成。在一些实施方案中，壁148的孔隙可不形成一直延伸穿过材料的开口。一般来讲，通孔140不包括通过泡沫形成工艺形成的孔隙，并且通孔140的平均有效直径可大于材料孔隙的平均有效直径的十倍。
[0092]
现在参见图2和图4，通孔140可根据通孔140的几何形状以及接触层110中的相邻排与交替排之间的通孔140相对于第一取向线136的对准来形成图案。如果接触层110经受负压，则接触层110的通孔140可收缩。如本文所用，收缩可指平行于主体(诸如接触层110)的厚度的主体的竖直压缩和垂直于主体(诸如接触层110)的厚度的主体的侧向压缩两者。在一些实施方案中，空隙空间百分比(vs)、穿孔形状因子(psf)和撑角(sa)可导致接触层110沿垂直于第一取向线136的第二取向线138收缩，如图5更详细地示出。如果接触层110定位在组织部位103上，则接触层110可沿第二取向线138生成侧向力142，从而收缩接触层110，如图5更详细地示出。侧向力142可通过调节如上所述的因素来优化，如下表1所示。在一些实施方案中，通孔140可为圆形的，具有约37
°
的撑角(sa)、约54％的空隙空间百分比(vs)、约5的坚实系数(ff)、约1的穿孔形状因子(psf)和约5mm的直径。如果接触层110经受约
‑
125mmhg的负压，接触层110施加约11.9n的侧向力142。如果接触层110的通孔140的直径增大至约20mm，则空隙空间百分比(vs)改变为约52％，撑角(sa)改变为约52
°
，穿孔形状因子(psf)和坚实系数(ff)保持相同，侧向力142减小到约6.5n。在其他实施方案中，通孔140可为六边形的，具有约66
°
的撑角(sa)、约55％的空隙空间百分比(vs)、约5的坚实系数(ff)、约1.07的穿孔形状因子(psf)和约5mm的有效直径。如果接触层110经受约
‑
125mmhg的负压，则由接触层110施加的侧向力142为约13.3n。如果接触层110的通孔140的有效直径增大至10mm，则侧向力142减小至约7.5n。
[0093]
参见图5，接触层110处于如由侧向力142所指示的第二位置或收缩位置。在操作中，利用负压源104向密封治疗环境128提供负压。响应于负压的提供，接触层110从图2所示的松弛位置收缩到图5所示的收缩位置。在一个实施方案中，接触层110的厚度134保持基本上相同。当例如通过排放负压来移除负压时，接触层110膨胀回到松弛位置。如果接触层110分别在图5的收缩位置与图2的松弛位置之间循环，则接触层110的面向组织的表面111可通过摩擦来自组织部位103的碎屑130来破坏组织部位103上的碎屑130。由面向组织的表面111和壁148的内部表面或横向表面形成的通孔140的边缘可形成切割边缘，该切割边缘可破坏组织部位103中的碎屑130，从而允许碎屑130通过通孔140离开。在一些实施方案中，切割边缘由周边152限定，其中每个通孔140与面向组织的表面111相交。
[0094]
在一些实施方案中，材料、空隙空间百分比(vs)、坚实系数、撑角、孔形状、穿孔形状因子(psf)和孔直径可被选择为通过形成较弱的壁148来增加接触层110在侧向方向上的压缩或塌缩，如侧向力142所示。相反，这些因素可被选择为通过形成较强的壁148来减少接触层110在侧向方向上的压缩或塌缩，如侧向力142所示。类似地，本文所述的因素可被选择为减少或增加接触层110垂直于侧向力142的压缩或塌缩。
[0095]
在一些实施方案中，治疗系统100可提供循环治疗。循环治疗可另选地向密封治疗环境128施加负压并从密封治疗环境排放负压。在一些实施方案中，可向密封治疗环境128提供负压，直到密封治疗环境128中的压力达到预定治疗压力。如果向密封治疗环境128提供负压，则可将碎屑130和皮下组织115抽吸到通孔140中。在一些实施方案中，密封治疗环境128可在治疗压力下保持预定的治疗周期，诸如约10分钟。在其他实施方案中，治疗周期
可根据需要更长或更短，以向组织部位103提供适当的负压治疗。
[0096]
在治疗周期后，可使密封治疗环境128排放。例如，负压源104可以将密封治疗环境128流体地联接到大气环境(未示出)，从而允许密封治疗环境128返回到环境压力。在一些实施方案中，负压源104可使密封治疗环境128排放约1分钟。在其他实施方案中，负压源104可使密封治疗环境128排放更长或更短的时间。在使密封治疗环境128排放之后，负压源104可被操作以开始另一个负压治疗循环。
[0097]
在一些实施方案中，滴注治疗可与负压治疗相结合。例如，在负压治疗的治疗周期后，流体源120可操作以向密封治疗环境128提供流体。在一些实施方案中，流体源120可在负压源104排放密封治疗环境128时提供流体。例如，流体源120可包括被构造成将滴注流体从流体源120移动到密封治疗环境128的泵。在一些实施方案中，流体源120可不具有泵并且可使用重力供给系统来操作。在其他实施方案中，负压源104可不排放密封治疗环境128。相反，使用密封治疗环境128中的负压将滴注流体从流体源120抽吸到密封治疗环境128中。
[0098]
在一些实施方案中，流体源120可向密封治疗环境128提供一定体积的流体。在一些实施方案中，流体的体积可与密封治疗环境128的体积相同。在其他实施方案中，流体的体积可根据需要小于或大于密封治疗环境128，以适当地应用滴注治疗。组织部位103的滴注可将密封治疗环境128中的压力升高至大于环境压力的压力，例如升高至介于约0mmhg和约15mmhg之间，并且更具体地约5mmhg。在一些实施方案中，由流体源120提供的流体可在密封治疗环境128中保留一定停留时间。在一些实施方案中，停留时间为约5分钟。在其他实施方案中，停留时间可根据需要更长或更短，以适当地向组织部位103施用滴注治疗。例如，停留时间可为零。
[0099]
在停留时间结束时，可操作负压源104以将滴注流体抽吸到容器112中，从而完成治疗循环。当利用负压从密封治疗环境128中去除滴注流体时，也可向密封治疗环境128提供负压，从而开始另一个治疗循环。
[0100]
图6是接触层110的一部分的剖视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。接触层110和保持层108可放置在具有覆盖皮下组织115的碎屑130的组织部位103处。消毒盖布106可放置在保持层108上方，以提供用于应用负压治疗或滴注治疗的密封治疗环境128。如图6所示，如果密封治疗环境128中的压力为约环境压力，则保持层108可具有厚度131。在一些实施方案中，厚度131可为约8mm。在其他实施方案中，厚度131可为约16mm。
[0101]
图7是负压治疗期间的敷料102的一部分的剖视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。例如，图7可示出密封治疗环境128中的压力可为约125mmhg的负压的时刻。在一些实施方案中，保持层108可为未预压缩泡沫，并且接触层110可为预压缩泡沫。响应于负压的施加，接触层110可不压缩，并且保持层108可压缩，使得歧管具有厚度133。在一些实施方案中，如果密封治疗环境128中的压力为约环境压力，则负压治疗期间的保持层108的厚度133可小于保持层108的厚度131。
[0102]
在一些实施方案中，密封治疗环境128中的负压可在与接触层110中的通孔140相邻的保持层108中生成集中应力。集中应力可导致保持层108的大变形，该大变形将保持层108的部分抽吸到接触层110的通孔140中。类似地，密封治疗环境128中的负压可在与接触层110中的通孔140相邻的碎屑130中生成集中应力。集中应力可导致碎屑130和皮下组织115的大变形，这可将碎屑130和皮下组织115的部分抽吸到通孔140中。
[0103]
图8是接触层110的细部图，示出了负压治疗期间接触层110的操作的附加细节。与接触层110的相对表面113接触的保持层108的部分可被抽吸到通孔140中以形成凸台137。凸台137可具有对应于通孔140的形状。凸台137距保持层108的高度可取决于密封治疗环境128中的负压的压力、通孔140的面积以及保持层108的坚实系数。
[0104]
类似地，接触层110的通孔140可在碎屑130和皮下组织115的与接触层110的面向组织表面111接触的部分中形成大压力点，从而使得在碎屑130和皮下组织115中形成组织褶皱和结节139。
[0105]
结节139在周围组织上方的高度802可被选择为最大化对碎屑130的破坏并且最小化对皮下组织115或其他期望组织的损伤。一般来讲，密封治疗环境128中的压力可施加与施加压力的面积成比例的力。在接触层110的通孔140处，力可被集中，因为对施加压力的抵抗力小于接触层110的壁148中的抵抗力。响应于由通孔140处的压力所生成的力，形成结节139的碎屑130和皮下组织115可被抽吸到通孔140中并穿过通孔，直到由压力所施加的力通过碎屑130和皮下组织115的反作用力来均衡。在密封治疗环境128中的负压可导致撕裂的一些实施方案中，接触层110的厚度134可被选择为限制结节139在周围组织上方的高度802。在一些实施方案中，如果接触层为可压缩的，则保持层108可在负压下将结节139的高度802限制为接触层110的厚度134。在其他实施方案中，保持层108的凸台137可将结节139的高度802限制为小于接触层110的厚度134的高度802。通过控制保持层108的坚实系数，可控制凸台137在保持层108的周围材料上方的高度802。结节139的高度802可被限制为接触层110的厚度134与凸台137的高度之差。在一些实施方案中，当保持层108的坚实系数减小时，凸台137的高度可从零变化为若干毫米。在一个示例性实施方案中，接触层110的厚度134可为约7mm。在施加负压期间，凸台137可具有介于约4mm至约5mm之间的高度，从而将结节的高度802限制为约2mm至约3mm。通过控制接触层110的厚度134、保持层108的坚实系数或两者来控制结节139的高度802，可控制对碎屑130的破坏和撕裂的侵蚀性。
[0106]
在一些实施方案中，结节139的高度802也可通过在负压治疗期间控制接触层110的预期压缩来控制。例如，接触层110可具有约8mm的厚度134。如果接触层110由压缩泡沫形成，则接触层110的坚实系数可更高；然而，接触层110仍可响应于密封治疗环境128中的负压而减小厚度。在一个实施方案中，在密封治疗环境128中施加介于约
‑
50mmhg和约
‑
350mmhg之间、介于约
‑
100mmhg和约
‑
250mmhg之间、更具体地约
‑
125mmhg的负压可将接触层110的厚度134从约8mm减小至约3mm。如果将保持层108放置在接触层110上方，结节139的高度802可被限制为在负压治疗期间不大于接触层110的厚度134，例如约3mm。通过控制结节139的高度802，可调节由接触层110施加到碎屑130上的力，并且可改变碎屑130被拉伸的程度。
[0107]
图9是敷料102的组装图，示出了可与治疗系统100的一些实施方案相关联的附加细节。在图9的示例中，敷料102可包括消毒盖布106、支撑层902、保持层108和接触层110。在一些实施方案中，消毒盖布106可包括第一表面904和在消毒盖布106的与第一表面904相对的一侧上的第二表面906。例如，第一表面904可具有表面区域和围绕该表面区域的周边908。第二表面906的表面积可基本上等于第一表面904的表面积。第二表面906的周边可与第一表面904的周边908基本上共延。在示例性实施方案中，孔口910可穿过消毒盖布106形成。
[0108]
在示例性实施方案中，支撑层902可包含半刚性材料。例如，支撑层902可包含多孔材料，诸如橡胶或塑性材料。在示例性实施方案中，支撑层902可包含基本上刚性的材料，其可为无孔且不可透过的。在例示性实施方案中，支撑层902可包含聚氨酯。在一些实施方案中，支撑层902可包括第一表面911和跨支撑层902与第一表面911相对的第二表面912。例如，第一表面911可具有表面区域和围绕该表面区域的周边914。第二表面912的表面积可基本上等于第一表面911的表面积。第二表面912的周边可与第一表面911的周边914基本上共延。在示例性实施方案中，由周边914界定的支撑层902的表面积可小于由周边908界定的消毒盖布106的表面积。例如，由周边914界定的支撑层902的表面区域可基本上包含在由周边908界定的消毒盖布106的表面区域内。在示例性实施方案中，孔口916可穿过支撑层902形成。在一些示例性实施方案中，支撑层902可具有均匀的厚度。例如，支撑层902可具有在约1mm至5mm范围内的厚度。
[0109]
在一些实施方案中，支撑层902的第二表面912还可包含治疗物质、表面破坏剂和/或换能器以有利于伤口愈合。例如，支撑层902可包含或至少部分地注入抗微生物剂或其他活性剂以促进有效的伤口愈合。此类活性物质的非限制性示例可包括单独的或任何组合的抗微生物银、银氧化再生纤维素(orc)(例如，约25重量％的离子键合银)、聚六亚甲基双胍(phmb)、非甾体抗炎药诸如对乙酰氨基酚、类固醇、抗炎细胞因子、麻醉剂、抗微生物剂诸如青霉素或链霉素、防腐剂诸如氯己定、生长因子诸如成纤维细胞生长因子(fgf)、血小板衍生生长因子(pdgf)或表皮生长因子(egf)，以及其他治疗剂。如果存在，则此类活性物质可以表现出治疗功效的有效水平包含在内，同时优选地不处于能显著抵消敷料102的任何关键或期望的物理、化学或生物特性的高水平。根据治疗目标，注入支撑层902或包含在支撑层内的活性物质可以其所存在于的层的约10重量份每一百万重量份(wppm)至约10重量％(例如，约50wppm至约5重量％或约100wppm至约1重量％)的水平装载。在一些实施方案中，活性物质可包含在支撑层902的第二表面912上的薄膜内，或者可分布在支撑层902内。
[0110]
在示例性实施方案中，保持层108可包括第一表面918和位于保持层108的与第一表面918相对的位点上的第二表面920。例如，第一表面918可具有表面区域和围绕该表面区域的周边922。第二表面920的表面积可基本上等于第一表面918的表面积。第二表面920的周边可与第一表面918的周边922基本上共延。在示例性实施方案中，由周边922界定的保持层108的表面积可小于由周边914界定的支撑层902的表面积。例如，由周边922界定的保持层108的表面区域可基本上包含在由周边914界定的支撑层902的表面区域内。在例示性实施方案中，接触层110可包括第一表面924和跨接触层110与第一表面924相对的第二表面926。例如，第一表面924可由围绕接触层110的表面区域的周边928界定。第二表面926的周边可与第一表面924的周边928基本上共延。在一些实施方案中，如果设置在组织部位处，则接触层110的第一表面924的周边928可与保持层108的第一表面918的周边922基本上共延。
[0111]
图10是平面图，示出了可与支撑层902和治疗系统100的一些实施方案相关联的附加细节。图10a是支撑层902和治疗系统100的一部分的细部图。如图10所示，接触层110可设置在伤口内，使得接触层110的第二表面926可与碎屑130的至少一部分接触。例如，碎屑130可位于真皮109和皮下组织115中。在一些实施方案中，保持层108可设置在接触层110上方，使得接触层110的第一表面924的至少一部分可与保持层108的第二表面920的至少一部分接触。例如，接触层110的第一表面924的至少一部分可联接到保持层108的第二表面920的
至少一部分。在一些实施方案中，保持层108的第一表面918的至少一部分可与支撑层902的第二表面912的至少一部分接触。在一些实施方案中，保持层108的第一表面918可联接到支撑层902的第二表面912。在例示性实施方案中，支撑层902可延伸经过伤口周围区域并且与表皮105的一部分接触。例如，支撑层902的第二侧面的一部分可与表皮105的一部分接触。
[0112]
在示例性实施方案中，消毒盖布106的第二表面906可涂覆有粘合剂1002。在一些实施方案中，粘合剂1002可包括连续的湿气可透过的压敏粘合剂，例如聚氨酯基压敏粘合剂。例如，粘合剂1002可为基于丙烯酸酯共聚物、聚乙烯乙醚和聚氨酯的压敏粘合剂。粘合剂1002的基重可为约20g/m2至约250g/m2，并且更优选地为约50g/m2至约150g/m2。如图10所示，消毒盖布106可设置在支撑层902上，使得粘合剂1002与表皮105的至少一部分和支撑层902的第一表面911的至少一部分接触。例如，消毒盖布106可联接或粘附到表皮105的一部分和支撑层902的第一表面911的至少一部分。在一些实施方案中，粘合剂1002可仅设置在联接到表皮105的消毒盖布106的边缘上。在一些实施方案中，消毒盖布106可抵靠表皮105和支撑层902形成流体密封，从而形成与外部环境基本上隔离的流体密封治疗环境128。在示例性实施方案中，治疗环境128可由连接器114通过孔口910和孔口916流体地联接到管116。例如，孔口910和孔口916可对准以允许连接器114与治疗环境128流体连通。如图10所示，消毒盖布106的第二表面906可面向支撑层902的第一表面911。例如，支撑层902的第一表面911可通过粘合剂1002联接或粘附到盖布106的第二表面906的至少一部分。支撑层902、保持层108和接触层110可设置在治疗环境128内。在一些实施方案中，消毒盖布106被构造成从支撑层902芯吸水分并将水分分布在消毒盖布106的第二表面906上。
[0113]
在一些实施方案中，支撑层902可延伸超过伤口周围区域并且与表皮105接触。例如，表皮105可支撑该支撑层902的至少一部分。在例示性实施方案中，支撑层902和表皮105可支撑消毒盖布106，从而减少或基本上防止消毒盖布106在负压下变形。在一些实施方案中，支撑层902减少或基本上防止敷料102在负压下压缩。
[0114]
图11是示出可与敷料102的一些实施方案相关联的附加细节的组装图，该敷料还包括支撑层902。如图11所示，在支撑层902的一些示例中，如果支撑层902、保持层018和接触层110设置在组织部位处，则支撑层902的第一表面911的周边914可与保持层108的周边922和接触层110的周边928基本上共延。
[0115]
图12是平面图，示出了可与支撑层902和治疗系统100的一些实施方案相关联的附加细节。如图12所示，支撑层902的第二表面912可不延伸经过保持层108的第一表面918。例如，支撑层902可基本上设置在伤口周围区域内。
[0116]
在一些实施方案中，支撑层902可基本上包含在伤口周围区域内。在一些示例性实施方案中，如果支撑层902和消毒盖布106设置在组织部位处，则支撑层902的与消毒盖布106相对的面可与保持层108的面基本上共延。在例示性实施方案中，支撑层902可诸如利用粘合剂1006联接到消毒盖布106。例如，联接到消毒盖布106的支撑层902增加了消毒盖布106对负压下的变形和/或塌缩的抵抗力，从而减少或基本上防止敷料102在负压下变形和/或塌缩。
[0117]
在一些实施方案中，支撑层902可诸如通过粘合剂1002联接到消毒盖布106，并且还诸如通过粘合剂、热粘结或焊接联接到保持层108。在例示性实施方案中，支撑层902还可增加消毒盖布106对负压下变形和/或塌缩的抵抗力，以及增加保持层108对负压下变形和/
或塌缩的抵抗力。在示例性实施方案中，支撑层902减少或基本上防止敷料102在负压下变形和/或塌缩。
[0118]
图13是敷料102的一部分的剖视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图13所示，支撑层902可设置在消毒盖布106与保持层108之间。例如，粘合剂1002可设置在消毒盖布106的第二侧面上，从而将消毒盖布106粘附到支撑层902的第一表面911。在示例性实施方案中，支撑层902的第二表面912可与保持层108的第一表面918接触。支撑层902可与保持层108脱离，从而允许保持层108和支撑层902在治疗期间相对于彼此移动。在其他实施方案中，支撑层902的第二表面912可联接、粘结或粘附到保持层108的第一表面918。在一些实施方案中，保持层108的第二表面920可与接触层110的第一表面924接触。保持层108可与接触层110脱离，从而允许保持层108和接触层110在治疗期间相对于彼此移动。在其他实施方案中，保持层108的第二表面920可联接、粘结或粘附到接触层110的第一表面924。敷料102可定位在组织部位处，使得接触层110的第二表面926可与碎屑130接触。支撑层902的添加可增加敷料102在负压下的总体抗压缩性。在一些实施方案中，支撑层902可具有厚度1302。例如，厚度1302可在约1mm至约5mm的范围内。
[0119]
图14是负压治疗期间的敷料102的一部分的剖视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。图15是负压治疗期间的敷料102的一部分的细部图。例如，图14和图15可示出密封治疗环境128中的压力可为约125mmhg的负压的时刻。在一些实施方案中，保持层108可为未预压缩泡沫，并且接触层110可为预压缩泡沫或毡化泡沫。在例示性实施方案中，支撑层902可放置在保持层108上方。支撑层902可增加敷料102在负压下的总体抗压缩性。一般来讲，在示例性实施方案中，当使用敷料102进行伤口治疗处理时，支撑层902可增加伤口渗出物或碎屑130(诸如纤维蛋白、脱落或传染性物质)的变形、破坏和/或碎裂。例如，由支撑层902提供的伤口渗出物或伤口碎屑130的变形、破坏和/或碎裂的增加可通过准备伤口创面用于伤口闭合来促进伤口的更快愈合。
[0120]
一般来讲，不受任何特定理论的束缚，根据能量守恒的一般原理，通过负压源104引入敷料102、治疗环境128和碎屑130的能量e
总
可以用维持伤口环境内的负压所需的能量e
压力
、使敷料102变形所需的能量e
敷料变形
以及引起结节139所需的能量e
结节
来表示。例如，根据一般原理，可根据以下公式1估计或概念性地示出e
总
：
[0121]
e
总
＝e
压力
e
敷料变形
e
结节
[0122]
在示例性实施方案中，支撑层902的添加增加了敷料102在负压下抵抗变形和/或塌缩的能力。因此，在例示性实施方案中，支撑层902的添加通过减小e
敷料变形
来减少形成结节139所需的引入能量e
总
。换句话讲，在支撑层902增加敷料102对负压下变形和/或塌缩的抵抗力的示例性实施方案中，当与更容易变形的敷料相比时，可能需要更少的能量来形成结节139。换句话讲，在支撑层902增加敷料102对负压下变形和/或塌缩的抵抗力的示例性实施方案中，引入能量e
总
的较大部分可传递到结节139的形成作为e
结节
。例如，对于引入敷料102的相同能量e
总
，与不具有支撑层902的敷料102的示例(例如，如图8所示)中的结节139的高度802相比，具有支撑层902的敷料102的示例(例如，如图15所示)中的结节139的高度802可增加。公式1可被理解为例示性概念描述。例如，由于系统中存在额外的低效率，公式1可能无法精确地描述e
总
。
[0123]
在例示性实施方案中，包括在敷料102中的层的独特组合可有助于促进伤口愈合，
同时提供其他有益效果。在示例性实施方案中，支撑层902可通过诸如三维打印或浇铸的工艺形成，以便根据特定伤口形状进行定制。例如，伤口常常出现在身体的非平面区中，诸如肘部或膝盖。在例示性实施方案中，支撑层902的三维打印或浇铸可允许敷料102形成为具有凹形形状，从而允许敷料102粘附到独特的伤口创面或伤口周围。通过提供具有被构造成匹配特定伤口创面的预定形状的定制三维打印支撑层902，敷料102可更好地适形于伤口创面。在一些实施方案中，可通过具有不同刚度的区域来进一步定制支撑层902，使得支撑层902被构造成匹配特定伤口的解剖结构。例如，支撑层902可被打印或浇铸成具有不同厚度或刚度的区域以更好地匹配伤口创面的范围，或者被定制以有利于针对特定伤口创面状况的特定清创图案。支撑层902还可被修剪成旨在用于与特定伤口一起使用的尺寸和形状。在一些实施方案中，可使用剪刀、外科手术刀或其他合适的切割工具来修剪支撑层902。根据一些实施方案，支撑层902可被修剪成旨在覆盖伤口创面和周围伤口区域的尺寸和形状。
[0124]
图16是支撑层902和接触层110的一部分的剖视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。例如，在一些实施方案中，可省略保持层108。在例示性实施方案中，支撑层902可与接触层110至少部分地接触。在一些实施方案中，支撑层902可包括位于支撑层902的面向碎屑130的侧面上的多个表面破坏物。例如，表面破坏物可均匀地分布在支撑层902的面向碎屑130的侧面的一部分周围，或者可以不均匀的图案分布。在示例性实施方案中，表面破坏物可包括延伸到多个通孔140中的一些或每个通孔中的多个突出部1602。在一些实施方案中，突出部1602可位于支撑层902的面向碎屑130的侧面的与通孔140共延的部分处。在示例性实施方案中，突出部1602可均匀地分布在支撑层902的面向碎屑130的整个侧面上，使得突出部1602与接触层110的面向消毒盖布106的侧面接触并且延伸到通孔140中。例如，突出部1602可包括尖的末端，使得突出部1602充当微钉。在例示性实施方案中，突出部1602可包括圆形表面，使得支撑层902的面向碎屑130的侧面充当具有颗粒状表面的低粒度砂纸，从而充当磨料。例如，突出部1602可有利于结节139的破坏和断裂。
[0125]
在示例性实施方案中，支撑层902的面向碎屑130的侧面可包括换能器。换能器可将超声能量传输到伤口创面以破坏碎屑130并促进伤口的有效愈合。在一些实施方案中，换能器可包括平坦的、平面的压电式换能器或磁致伸缩换能器。例如，换能器可将电信号转换成用于破坏结节139的纵向或横向振动。换能器可为依赖于外部电源来提供电信号的自生成或无源换能器。在一些实施方案中，换能器可联接到直流(dc)电源或音频发生器。
[0126]
在一些实施方案中，凸台137和结节139的形成可导致碎屑130在负压治疗期间保持与组织界面107接触。例如，结节139可与接触层110的通孔140的侧壁和保持层108的凸台137接触，而周围组织可与接触层110的面向组织的表面111接触。在一些实施方案中，结节139的形成可将碎屑和颗粒抬离周围组织，以活塞式方式操作以使碎屑朝向保持层108移动并移出密封治疗环境128。
[0127]
响应于通过使密封治疗环境128排放而使密封治疗环境128返回到环境压力，碎屑130和皮下组织115可离开通孔140，返回到图6和图13所示的位置。
[0128]
向密封治疗环境128施加和移除负压可破坏碎屑130。例如，图17是碎屑130的顶视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图17所示，结节139可破裂。例如，结节139a中的碎屑130可破裂，从而有助于去除碎屑130。在一些实施方案中，当接触层110设置在碎屑130上方时重复应用负压治疗和滴注治疗可破坏碎屑130，从而允许在敷料更换期间
去除碎屑130。在其他实施方案中，接触层110可破坏碎屑130，使得可通过负压去除碎屑130。在其他实施方案中，接触层110可破坏碎屑130，从而有助于在清创过程中去除碎屑130。
[0129]
在每个治疗循环中，接触层110可在碎屑130中形成结节139。在治疗期间通过接触层110形成结节139和释放结节139可破坏碎屑130。在每个后续的治疗循环中，可增加碎屑130的破坏。
[0130]
碎屑130的破坏可至少部分地由通孔140和接触层110的壁148施加到碎屑130的集中力引起。施加到碎屑130的力可以是提供到密封治疗环境128的负压和每个通孔140的面积的函数。例如，如果提供给密封治疗环境128的负压为约125mmhg并且每个通孔140的直径为约5mm，则施加在每个通孔140处的力为约0.07lb。如果每个通孔140的直径增大至约8mm，则施加在每个通孔140处的力可增加至多6倍。一般来讲，每个通孔140的直径与施加在每个通孔140处的力之间的关系不是线性的，并且可随着直径的增大以指数方式增加。
[0131]
在一些实施方案中，由负压源104施加的负压可快速循环。例如，可提供负压几秒，然后排放几秒，从而在密封治疗环境128中引起负压脉动。负压的脉动可使结节139脉动，从而导致碎屑130的进一步破坏。
[0132]
在一些实施方案中，滴注治疗和负压治疗的循环应用可引起微浮动。例如，负压可在负压治疗循环期间施加到密封治疗环境128。在负压治疗循环结束之后，可在滴注治疗循环期间提供滴注流体。滴注流体可导致接触层110相对于碎屑130浮动。当接触层110浮动时，其可相对于负压治疗循环期间接触层110占据的位置改变位置。位置变化可导致接触层110在下一个负压治疗循环期间接合碎屑130的略微不同的部分，从而有助于碎屑130的破坏。
[0133]
在一些实施方案中，接触层110可粘结到保持层108。在其他实施方案中，保持层108可具有经受压缩或毡化工艺以形成接触层110的一部分。然后可将多个通孔140成形或切割成保持层108的压缩泡沫部分至结节139的期望高度的深度。在其他实施方案中，保持层108可以是压缩泡沫或毡化泡沫，其具有形成于保持层108的一部分中的通孔140。保持层108的具有通孔140的部分可包括接触层110。
[0134]
在一些实施方案中，接触层110可设置为敷料套件的部件。该套件可包括穿孔器，并且接触层110可被设置成不具有任何通孔140。当使用接触层110时，用户可使用穿孔器穿过接触层110的可放置在碎屑130上方的部分设置通孔140。该套件为用户(诸如临床医生)提供了为特定组织部位103定制接触层110的能力，使得通孔140仅破坏碎屑130而不是可能靠近或围绕碎屑130的健康组织。
[0135]
接触层110还可与不具有通孔140的其他泡沫一起使用。可切割接触层110以贴合组织部位103处的碎屑130，并且可将不具有通孔140的敷料材料放置在组织部位103的剩余区域上。类似地，可将其他敷料材料放置在接触层110与不需要破坏的组织部位103之间。在一些实施方案中，套件可包括第一保持层108，该第一保持层的厚度介于约5mm和约15mm之间，并且更具体地为约8mm。套件还可包括第二保持层108，该第二保持层的厚度介于约10mm和约20mm之间，并且更具体地为约16mm。在施加敷料102期间，用户可根据需要选择第一保持层108和第二保持层108中的适当一者以填充组织部位103。
[0136]
在实验模型中，使用dermosol伤口模型在各种基质上评价接触层110，以模拟允许
负压治疗期间的组织收缩的人体组织。基质包括模拟粘稠渗出物或生物膜的可溶性果胶基质、模拟脱落和焦痂的可溶性和不溶性组合基质、以及模拟强健灭活组织的不溶性基质诸如prisma
tm
。实验结果表明，接触层110提供了与使用泡沫歧管(诸如)的负压治疗相当的肉芽形成和颗粒损失，其中剥离力和出血减小。此外，实验结果提供了与通孔140的图案相关的表面变化的一致视觉证据，这导致渗出物和传染性物质松动和分离。
[0137]
在实验模型中，每个基质的直径为5cm并且具有1cm的深度。使用加热的循环水将每个基质保持在受控温度下。使果胶基质经历单个循环，每个循环具有10分钟滴注浸泡时间和30分钟负压治疗时间，持续约1小时的实验时间段。使模拟焦痂基质经受10个循环，每个循环具有20分钟滴注浸泡时间和45分钟负压治疗时间，实验时间段为约10小时。胶原基质经受48个循环，每个循环具有20分钟滴注浸泡时间和45分钟负压治疗时间，实验时间段为约48小时。如图18所示，在每个实验情况下，发生了碎屑的软化和其他破坏。
[0138]
在另一个实验模型中，研究了在猪模型中通过接触层使用负压治疗和滴注对肉芽形成和组织愈合进展的影响。该模型使用具有矩形形状的全厚度背切伤口。雌性家养猪的伤口尺寸为3cm
×
7cm。在七天的研究持续时间内，每两至三天更换实验模型中使用的敷料。每只动物包括用泡沫歧管(诸如)调理的对照部位，以及盐水滴注。每只动物具有十二个组织部位。在每次敷料更换时进行180度剥离测试，以确定移除敷料所需的剥离力和部位中的泡沫保留量。在七天结束时进行组织学分析，以确定肉芽组织厚度并对炎症、脓肿和浮肿进行得分评估。得分评估使用以下标度：对于不存在的病症为0，对于最小的病症为1，对于温和的病症为2，对于中等的病症为3，对于显著的病症为4，并且对于严重的病症为5。此外，对每次敷料更换时的每个组织部位进行成像，以确定愈合进程和所保留泡沫的量。治疗包括每天进行10分钟滴注浸泡期、
‑
125mmhg下3.5小时负压治疗期和6.5个治疗循环。测试六种实验敷料类型。两种敷料的接触层中的通孔为圆形的。在第一种中，通孔的直径为4mm，并且相邻通孔的周边之间的间距为3mm；在第二种中，通孔的直径为10mm，并且相邻通孔的周边之间的间距为5mm。两种敷料的接触层中的通孔为六边形的。在第一种中，通孔的侧边为4mm，并且相邻通孔的周边之间的间距为3mm。在第二种中，通孔的侧边为10mm，并且相邻通孔的周边之间的间距为5mm。两种敷料的接触层中的通孔为椭圆形的。在第一种中，通孔具有10mm
×
5mm的椭圆形和小间距，并且在第二种中，通孔具有5mm
×
10mm的椭圆形和大间距。
[0139]
对照组在第7天经历平均5.1牛顿(n)的剥离力，并经历最大出血。肉芽组织厚度是标称的，在1.8时测得浮肿，在0.5时测得脓肿，并且在1.2时测得炎症。对于本文所述的各种接触层，平均剥离力在第3天、第5天和第7天小于5.1n。此外，实验敷料的失血总量为对照敷料在第7天的失血量的50％。实验接触层的组织学评分小于3。此外，实验敷料的肉芽组织厚度被测得介于3mm和5mm之间，其中对照敷料中的肉芽组织厚度为约4mm。
[0140]
与其他实验结果相关联的碎屑破坏示于图19和图20中。如图19所示，用具有圆形孔的接触层和泡沫材料处理纤维素测试基质。用具有圆形孔的接触层处理的部分在处理后显示出组织上的碎屑的破坏。相比之下，用泡沫材料处理的纤维素测试基质的部分经历很少破坏或不经历破坏。图20示出了图19的纤维素测试基质的放大图，其示出具有增稠的凝胶状浆液的纤维基质。在用接触层处理后，纤维基质显示出破坏的证据，包括基质的破裂。
[0141]
图21是平面图，示出了可与接触层210的一些实施方案相关联的附加细节。接触层
210可类似于接触层110并且如上文相对于图1至图16所述那样操作。类似的元件可具有索引至200的类似标号。例如，接触层210被示出为具有包括纵向边缘244和横向边缘246的大致矩形形状。接触层210可具有第一取向线236和垂直于第一取向线236的第二取向线238。接触层210可包括延伸穿过接触层210以形成延伸穿过接触层210的壁248的多个通孔240或穿孔。壁248可具有与面向组织的表面211相交以形成切割边缘的内部表面或横向表面。在一些实施方案中，通孔240可具有如图所示的六边形形状。
[0142]
图22是平面图，示出了可与接触层310的一些实施方案相关联的附加细节。接触层310可类似于接触层110并且如上文相对于图1至图16所述那样操作。类似的元件可具有索引至300的类似参考标号。在一些实施方案中，接触层310可具有第一取向线336和垂直于第一取向线336的第二取向线338。接触层310可包括延伸穿过接触层310以形成延伸穿过接触层310的壁348的多个通孔340或穿孔。壁348可具有与面向组织的表面311相交以形成切割边缘的内部表面或横向表面。在一些实施方案中，通孔340可具有如图所示的卵形形状。
[0143]
图23是平面图，示出了可与接触层410的一些实施方案相关联的附加细节。接触层410可类似于接触层110并且如相对于图1至图16所述那样操作。类似的元件可具有索引至400的类似参考标号。例如，接触层410被示出为具有包括纵向边缘444和横向边缘446的大致矩形形状。在一些实施方案中，接触层410可具有第一取向线436和垂直于第一取向线436的第二取向线438。接触层410可包括延伸穿过接触层410以形成延伸穿过接触层410的壁448的多个通孔440或穿孔。壁448可具有与面向组织的表面411相交以形成切割边缘的内部表面或横向表面。在一些实施方案中，通孔440可具有如图所示的三角形形状。
[0144]
接触层210、接触层310和接触层410中的每一者的通孔240、通孔340和通孔440可生成集中应力，该集中应力以不同方式影响碎屑130的破坏。例如，接触层410的三角形通孔440可将接触层410的应力集中在通孔440的顶点处，使得碎屑130的破坏可集中在通孔440的顶点处。类似地，通孔240和通孔340的不同形状也可将由接触层210和接触层310生成的应力集中在其他有利区域中。
[0145]
由接触层(诸如接触层110)生成的侧向力(诸如侧向力142)可与通过在治疗压力下将负压施加到密封治疗环境而生成的压缩力相关。例如，侧向力142可与密封治疗环境128中的治疗压力(tp)、接触层110的可压缩性因子(cf)和接触层110的面向组织的表面111的表面积(a)的乘积成比例。该关系以公式2如下表示：
[0146]
倾向力
∝
(tp
·
cf
·
a)
[0147]
在一些实施方案中，治疗压力tp以n/m2为单位测量，可压缩性因子(cf)是无量纲的，面积(a)以m2为单位测量，并且侧向力以牛顿(n)为单位测量。由向接触层施加负压而产生的可压缩性因子(cf)可为例如与接触层的空隙空间百分比(vs)、接触层的坚实系数(ff)、接触层中通孔的撑角(sa)和接触层中通孔的穿孔形状因子(psf)的乘积成比例的无量纲数。关系表示如下：
[0148]
可压缩性因子(cf)
∝
(vs
·
ff
·
sin sa
·
psf)
[0149]
基于上面的公式2和公式3，制造由具有不同形状的通孔的不同材料形成的接触层并进行测试以确定接触层的侧向力。对于每个接触层，治疗压力tp为约
‑
125mmhg，并且接触层的尺寸为约200mm
×
约53mm，使得接触层的面向组织的表面的表面积(a)为约106cm2或0.0106m2。基于上述公式2和公式3，具有3的坚实系数(ff)的接触层210的侧向力
为约13.3，其中接触层210具有六边形通孔240，相对顶点之间的距离为5mm，穿孔形状因子(psf)为1.07，撑角(sa)为约66
°
，并且空隙空间百分比(vs)为约55％。类似尺寸的接触层110生成约9.1牛顿(n)的侧向力142。
[0150][0151][0152]
在一些实施方案中，上述式可能未精确地描述由于力从接触层转移到伤口而导致的力损失而引起的侧向力。例如，消毒盖布106的模量和拉伸、组织部位103的模量、消毒盖布106在组织部位103上的滑动以及接触层110与组织部位103之间的摩擦可导致侧向力142的实际值小于侧向力142的计算值。
[0153]
在一些实施方案中，上文在公式2和公式3中描述的式可能未精确地描述由于力从接触层转移到伤口而导致的力损失而引起的侧向力。例如，消毒盖布106的模量和拉伸、组织部位103的模量、消毒盖布106在组织部位103上的滑动以及接触层110与组织部位103之间的摩擦可导致侧向力142的实际值小于侧向力142的计算值。
[0154]
图24是流程图2400，示出了可与图10和图12的治疗系统100的一些实施方案相关联的示例性操作。在框2301处，可选择接触层110以用于组织部位103上。
[0155]
在框2403处，可将所选择的接触层定位在组织部位处。例如，接触层110可定位在组织部位103的碎屑130上方。在框2405处，可选择保持层以用于组织部位上。例如，可选择保持层108以用于组织部位103上。在框2407处，可将所选择的保持层定位在接触层上方。例如，可将保持层108定位在接触层110上方。在框2409处，可选择支撑层以供使用。例如，可选择支撑层902以供使用。在框2411处，可将所选择的支撑层定位在保持层上方。例如，可将支撑层902定位在保持层108上方。在框2413处，可将密封构件定位在保持层、支撑层、保持层、
接触层和组织部位上方，并且在框2415处，可将密封构件密封到围绕组织部位的组织。例如，可将消毒盖布106定位在组织部位103上方并且密封到围绕组织部位103的组织。
[0156]
在框2417处，可将负压源流体地联接到由密封构件形成的密封空间。例如，可将负压源104流体地联接到由消毒盖布106形成的密封治疗环境128。在框2419处，负压源可向密封空间提供负压。例如，负压源104的控制器可致动负压源104以从密封治疗环境128抽吸流体，从而在负压治疗周期内向密封治疗环境128提供负压。
[0157]
在框2421处，控制器可确定负压治疗期是否已结束。例如，负压源104的控制器可确定当负压源被致动以提供负压时启动的定时器是否已达到预定时间。预定时间可基于预定时间的负压治疗的预期定时器间隔，该预期定时器间隔可为由用户选择的时间段。在框2421处，如果定时器尚未到期，则该方法可在“否”路径上继续进行到框2419，其中负压源的控制器可继续向密封空间提供负压。
[0158]
在框2421处，如果定时器到期，则该方法可在“是”路径上继续进行到框2423，其中负压源的控制器可将密封空间中的负压排放到周围环境。例如，负压源104的控制器可将密封治疗环境128排放到周围环境。
[0159]
在框2425处，该方法确定治疗是否已结束。例如，负压源104的控制器可确定是否已完成预定数量的提供和排放循环。预定数量的提供和排放循环可以是标准数量的治疗循环，或可以是由用户输入的循环数量。如果治疗尚未结束，则该方法可在“否”路径上继续进行到框2419，其中可操作负压源以向密封空间提供负压。如果治疗已结束，则该方法可在“是”路径上继续，其中该方法结束。
[0160]
图25是流程图2500，示出了可与图10和图12的治疗系统100的一些实施方案相关联的示例性操作。例如，操作可由被构造成执行操作的负压源(诸如负压源104)中的控制器来实现。操作也可由用户(诸如临床医生)执行。在框2501处，用户可检查组织部位。例如，临床医生可检查组织部位103。
[0161]
在框2503处，用户可基于用户的检查来确定组织部位碎屑的状态。例如，临床医生可确定碎屑130覆盖组织部位103。状态确定还可包括：碎屑130的厚度、碎屑130的稠度、碎屑130的颜色和碎屑130的水分含量。例如，临床医生可确定组织部位103处的碎屑130可具有薄的、厚的、流动的、实心的、粗糙的、坚固的、平滑的、重度的或轻度的稠度。临床医生可确定组织部位103处的碎屑130具有指示碎屑130的感染状态的黑色、红色、棕色、绿色、黄色、灰色或其他颜色。临床医生还可确定组织部位103处的碎屑130的湿润在从不存在液体到饱和的范围内的标度上的程度。在一些实施方案中，水分含量的确定有助于临床医生理解组织部位103中存在多少渗出物。
[0162]
在框2505处，用户可确定影响治疗的其他参数。例如，临床医生可确定患者的疼痛耐受、环境、偏好、年龄、并存病、生活质量、护理人员资源和护理人员技能。
[0163]
在框2507处，基于在框2503和框2505处确定的信息，用户可确定处理组织部位处的碎屑的期望目标。例如，临床医生可确定碎屑130是否包括坏死组织、焦痂、受损组织、其他感染源、渗出物、脱落(包括角化过度)、脓、异物、生物膜或其他类型的生物负荷。临床医生还可确定治疗是否将减少令人不悦的气味、过量的水分以及碎屑130和组织部位103感染的风险。
[0164]
在框2509处，响应于确定处理组织部位处的碎屑的期望目标，用户可选择具有坚
实系数、厚度、通孔形状、通孔尺寸和阵列图案的接触层以实现处理的期望目标。例如，临床医生可选择接触层110以具有大于在框2503处确定的厚度的厚度134。临床医生还可选择具有圆形通孔140的接触层110，以允许具有淡黄色、厚稠度和高水分含量的碎屑130的流动。临床医生还可选择具有通孔140的接触层110，该通孔的直径大于组织部位103中的最大溶解碎屑130的尺寸。在其他实施方案中，例如，如果碎屑130是粗糙的、黑色的并且具有低水分含量，则临床医生可选择具有三角形通孔140的接触层110。
[0165]
在框2511处，响应于确定处理组织部位处的碎屑的期望目标，用户可选择保持层。例如，临床医生可选择具有坚实系数和厚度的保持层108。一般来讲，可选择保持层108的厚度以填充组织部位103。临床医生可选择保持层108的坚实系数以限制结节139的高度。例如，如果碎屑130薄于接触层110，具有流动性，并且具有平滑表面，则临床医生可选择具有低坚实系数的保持层108。保持层108的较低坚实系数可允许凸台137具有比具有高坚实系数的保持层108更大的高度，从而减小结节139的高度。
[0166]
在框2513处，用户可选择支撑层。例如，临床医生可选择支撑层902的材料、尺寸、形状和厚度。临床医生可响应于需要针对所处理的特定组织部位增加对负压下的变形和/或塌缩的抵抗力而选择支撑层902。如先前所述，提高敷料102抵抗变形和/或塌缩的能力可允许更大部分的能量作为负压传输以形成结节139。在框2515处，用户可利用接触层进行处理。例如，临床医生可利用接触层110和治疗系统100进行治疗，之后该方法结束。
[0167]
本文所述的系统、装置和方法可提供显著优点。例如，将接触层的机械摩擦动作与滴注和负压治疗的水合和冲洗动作相结合可实现对组织部位进行低疼痛清创或无疼痛清创。与其他机械清创过程和酶促清创过程相比，如本文所述的接触层还可能需要来自临床医生或其他伴随人员的较少监测。此外，如本文所述的接触层可能不会如在组织部位的自溶清创期间可能发生的那样被移除的坏死组织阻塞。此外，本文所述的接触层可有助于去除坏死、焦痂、受损组织、感染源、渗出物、脱落(包括角化过度)、脓、异物、碎屑以及其他类型的生物负荷或愈合屏障。接触层还可在刺激组织部位边缘和上皮形成的同时减少气味、过多的伤口水分和感染风险。本文所述的接触层还可提供粘稠渗出物的改善去除，允许滴注和负压治疗设备的较早放置，可限制或防止使用其他清创过程，并且可用于难以清创的组织部位上。
[0168]
在一些实施方案中，治疗系统可与其他组织去除和清创技术结合使用。例如，治疗系统可在酶促清创之前使用以软化碎屑。又如，可使用机械清创去除组织部位处的碎屑的一部分，然后可使用治疗系统去除剩余碎屑，同时降低对组织部位造成创伤的风险。
[0169]
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文所述的系统、装置和方法易于进行各种变化和修改。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。
[0170]
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来组合或替换。