一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道。


背景技术：

2.随着医疗水平的提高及内窥镜技术的发展，越来越多的手术可以通过内窥镜经人体自然腔道进行，内窥镜手术具有创伤小、恢复快、美观等优点。但内窥镜手术操作仍受限制，目前内窥镜多为单操作通道，难以实现复杂的操作，增加操作通道有助于提高设备应用及提高手术切除效果。有研究者在软质胃镜外捆绑一辅助通道可提高内镜下粘膜切除术(endoscopic mucosal resection, emr)手术效果。但对于硬质内镜目前无相关外配设备，而硬质内窥镜应用范围广泛，特别是泌尿外科领域，各种经尿道硬质内窥镜均为单一操作通道，这些器械广泛应用经尿道泌尿系结石碎石取石、经尿道膀胱肿瘤切除、经尿道前列腺切除等手术。
3.经尿道膀胱肿瘤切除术（turbt）是非肌层浸润性膀胱癌的主要手术治疗方式。但随着手术设备发展，应用激光进行经尿道膀胱肿瘤整块切除手术（erbt）可能有助于获得更好病理标本，有助于更准确地病理分期；减少膀胱穿孔发生率；可能减少二次切除率、降低复发率、可能改善患者预后。由于这些潜在优势，erbt正获得越来越多的关注。目前这一手术主要通过使用单操作通道膀胱内窥镜进行，仍受肿瘤位置、大小及术者操作经验等多方面的限制。故在原有内窥镜基础上增加一个辅助通道有助于改善肿瘤暴露、提高操作精细化及切除完整性。经尿道激光碎石术是膀胱结石、输尿管结石治疗的常用治疗手术，由于输尿管管腔较窄，输尿管结石多碎石时结石移位较少，但膀胱腔大，碎石时结石活动度较大，碎石过程中结石移位可能导致手术时间延长及激光误伤膀胱粘膜可能。如在原有内窥镜外配一个辅助通道，一个操作通道可置入手术钳固定结石，另一操作通道置入激光光纤碎石，可能提高碎石效率及精准度。
4.硬质内窥镜还在广泛应用于其他许多疾病诊断及治疗，单一操作通道使其应用某种程度受限。目前现有技术中，也出现了双操作通道的硬质内窥镜，但是由于两个双操作通道通常是固定设置，比如发明人公开号为cn112674869a的在先专利申请，其在实际使用时会存在如下的技术问题：首先，当一个操作通道内置入手术钳固定组织后，如操作通道位置不能改变，另一操作通道仅能在固定点范围位置进行切割操作，手术效率较低；其次，病灶切除手术除了切割这样的锐性分离操作外，还可通过沿着组织分界用张力将组织分离（钝性分离），而位置固定的两通道由于相对位置恒定，故两个操作通道内器械所操作的组织相对位置固定，不能实现张力的改变，从而难以实现钝性分离。


技术实现要素：

5.本发明的目的是为了解决背景技术中提及的问题，提供一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道，该辅助通道具有弧线形的锐性分离能力同时能够通过改变组织张力实现钝性分离的优点。
6.为实现上述技术目的，本发明采取的技术方案为：一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道，包括：操作通道、固定条，物镜端固定环以及转接装置；所述操作通道为两端开口的连续管道，其一端开口为操作通道内口，另一端开口为操作通道外口；所述固定条位于操作通道上方且与操作通道的管体平行设置，所述操作通道内口与固定条之间固定连接物镜端固定环，所述操作通道外口与固定条之间固定连接转接装置；所述转接装置具有中空的转接装置内腔，所述硬质内窥镜能够贴合穿过转接装置内腔以及固定条与操作通道管体之间的间隙并在其中周向转动，所述硬质内窥镜的镜体端能够穿过物镜端固定环并被连接固定。
7.进一步地，所述操作通道从操作通道内口至操作通道外口依次分为鞘外段、转接装置段以及外接段，所述固定条位于鞘外段的上方且与鞘外段平行设置，所述转接装置段与转接装置的外侧贴合连接。
8.进一步地，所述辅助通道对应物镜端固定环的一端为物镜端，其另一端为目镜端；所述转接装置为从与固定条相连接的一端至辅助通道目镜端逐渐膨大的圆台结构；所述外接段顺着圆台外壁从目镜端伸出。
9.进一步地，还包括闭孔器，所述闭孔器包括闭孔器杆及闭孔器帽，所述闭孔器帽设置于闭孔器杆的一端；所述操作通道具有操作通道内腔，所述闭孔器杆能够从操作通道外口完全穿入操作通道内腔中以密闭该腔隙；当闭孔器杆穿入操作通道内腔中时，所述闭孔器帽外露于操作通道外口一侧。
10.进一步地，所述闭孔器杆细长的圆柱杆状，其直径与操作通道内腔内径一致，所述闭孔器杆长度与操作通道长度一致。
11.进一步地，所述固定条与操作通道的鞘外段之间还设有用于加强支撑的中部固定环，所述中部固定环横向位于物镜端固定环与转接装置之间，所述硬质内窥镜能够从中部固定环的内环壁间穿过。
12.进一步地，所述转接装置于目镜端上侧还固定设有实心棒状的旋转操作杆；转动旋转操作杆能够带动操作通道沿着硬质内窥镜外鞘周向转动。
13.进一步地，所述操作通道为一连续的金属管道；闭孔器杆取出时，所述操作通道内安装激光光纤或导丝。
14.进一步地，所述闭孔器整体为实心弹性金属材质，所述闭孔器帽为直径与操作通道外径一致的圆柱体结构。
15.进一步地，所述物镜端固定环与中部固定环均为内圈光滑的金属圆环并且二者之间呈竖直且平行设置，所述转接装置内腔为表面光滑的圆柱状中空内腔体。
16.本发明具有以下有益效果：1、本发明在硬质内窥镜原操作通道的基础上另提供一操作通道，可实现内窥镜直视下的双通道操作；与以往单通道操作相比，实现了一个手术器械辅助，另一个手术器械进行激光切割、汽化、击碎的手术模式，使得手术精准度提高，内窥镜手术切除更完整，改善手术效果；并使得在某些无辅助器械的状况下，暴露或切除困难疾病区域如膀胱前壁、顶壁和非朝向腔内生长的病损亦可通过内窥镜进行激光整块切除，扩大手术适用范围。
17.2、本发明通过物镜端固定环、中部固定环的内圈及转接装置内腔的设置，并且与穿过其内圈之间及转接装置内腔的硬质内窥镜外鞘相配合，使得本发明中的操作通道能够
绕着内窥镜进行无角度限制的周向旋转操作；通过外配辅助通道旋转操作可实现手术过程的两个操作通道手术器械的配合操作，使得外配操作通道具有更强的组织分离能力；比如弧线形的锐性分离能力，可旋转通道使得外配通道内的器械（如光纤）能沿旋转轨迹进行切割操作，从而使得点操作变成了线操作，大大提升了手术效率及可操控性。
18.3、本发明通过可旋转操作通道的旋转操作，可对两操作通道内器械所抓持的组织进行牵扯、推拉操作，从而实现组织的钝性分离；外配可旋转操作通道通过结合线性的锐性分离范围及钝性分离能力，提升了硬质内窥镜手术的分离切除能力，提高手术可操控性，有助于提高手术效果及效率。
19.4、本发明中的操作通道为刚性结构，激光光纤、导丝等设备置入方便简单，且工业转化较易实现，手术操作过程简单。
20.5、本发明于转接装置上还外设实心棒状旋转操作杆，便于手术者术中快速识别外配的操作通道转动的位置，简化操作同时提高手术精准度。
附图说明
21.图1是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道的整体结构示意图；图2是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道中转接装置部分纵切面及横切面（顺进光向）示意图；图3是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道中物镜端横切面（逆进光向）示意图；图4是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道安装在单操作通道硬质膀胱内窥镜上的整体结构示意图；图5是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道安装在单操作通道硬质膀胱内窥镜上的目镜端横切面（顺进光向）示意图；图6是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道安装在单操作通道硬质膀胱内窥镜上的目镜端横切面（逆进光向）示意图；图7是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道安装在单操作通道硬质膀胱内窥镜上进行经尿道膀胱肿瘤激光整块切除术的侧视示意图；图8是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道安装在单操作通道硬质膀胱内窥镜上进行经尿道膀胱肿瘤激光整块切除术的内窥镜下示意图；图9是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道安装在单操作通道硬质膀胱内窥镜上进行经尿道膀胱结石激光碎石术的侧视示意图；图10是本发明一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道安装在单操作通道硬质膀胱内窥镜上进行经尿道膀胱结石激光碎石术俯视示意图。
具体实施方式
22.以下结合附图对本发明的实施例作进一步详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。
23.第一实施例：请参阅图1～3，本实施例的一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道，包括：操作通道
1、固定条2、物镜端固定环3、中部固定环4、转接装置5及闭孔器14。
24.为方便描述，从所述可旋转辅助通道的一端作为参考视点，辅助通道与相配合的内窥镜相对应均具有物镜端与目镜端，并且辅助通道物镜端具有物镜端开口8，其目镜端具有目镜端开口7。
25.其中，操作通道1位于辅助通道6点钟方向，其为一连续的金属管道，操作通道1对应物镜端的开口为操作通道内口12，其对应目镜端的开口为操作通道外口13，操作通道1从操作通道内口12至操作通道外口13依次可分为鞘外段9、转接装置段10及外接段11。
26.其中，闭孔器14包括闭孔器杆15及闭孔器帽16，其中闭孔器杆15为细长圆柱杆状，其直径与操纵通道内腔18内径一致，长度与操作通道1长度一致；闭孔器帽16为闭孔器杆15的一端相连接且其直径与操作通道1外径一致的圆柱体结构。
27.使用时，内窥镜置入体内前，将闭孔器杆15置入操作通道内腔18中并且闭合该腔隙，防止组织卷入造成损伤；镜体置入体内后，取出闭孔器14，经操作通道内腔18置入激光光纤或导丝等器械进行手术操作。
28.请参阅图1～2，固定条2位于设备12点钟方向，与操作通道1的鞘外段9平行且相对设置；操作通道内口12与固定条2之间固定连接物镜端固定环3，操作通道外口13与固定条2之间固定连接转接装置5；固定条2与操作通道1的鞘外段9之间还设有用于加强支撑的中部固定环4，通过物镜端固定环3、中部固定环4及转接装置5与操作通道1相连组成该设备的主体部分，硬质内窥镜自目镜端开口7置入直至通过设备物镜端开口8完成辅助通道组装；其中，中部固定环4用于加强辅助通道的支撑强度，防止出现在使用时辅助通道由于中间部位支撑强度不够从而向两端弯曲的现象。
29.其中，转接装置5的外侧为向着目镜端逐渐膨大的圆台样结构，其具有转接装置内腔17，转接装置内腔17为中空的圆柱状腔体，其内径与置入其内的硬质内窥镜外鞘外径一致，并且能与硬质内窥镜密闭结合；转接装置5向着物镜端的一侧分别于6点及12点钟方向与操作通道1及固定条2相连接；操作通道1通过转接装置段10与转接装置5贴合相连，并且外接段11顺着转接装置5圆台外壁从目镜端伸出；转接装置5对应目镜端6点钟方向设有实心棒状结构的旋转操作杆6,便于术中快速知晓操作通道1位置及进行设备旋转操作。
30.请参阅图4、5和6，以单操作通道的硬质膀胱内窥镜为例，该发明的可旋转辅助通道套合于硬质膀胱内窥镜外鞘20外侧，外鞘20的物镜端与物镜端固定环3密闭贴合，但是不阻挡外鞘排水孔21；而膀胱内窥镜操作鞘32物镜端从物镜端固定环3的一端稍微凸出。
31.辅助通道组装完成后，硬质膀胱内窥镜外鞘转接处23的进水口24连接冲洗液，排水口25连接排水管，硬质膀胱内窥镜镜体转接处26的进光口27通过导光束连接冷光源系统，硬质膀胱内窥镜镜体目镜28连接图像采集成像系统。
32.硬质膀胱内窥镜经尿道置入膀胱操作时，将闭孔器杆15置入本发明操作通道内腔18内；内窥镜置入膀胱后，取出闭孔器14；通过硬质膀胱内窥镜操作鞘转接部分29引出的操作通道外接部分30置入手术钳等设备，并通过外配可旋转辅助通道操作通道1外接段11置入激光光纤，通过两个操作通道内器械相互配合进行手术操作。
33.请参阅图5或6，设备（辅助通道）组装完成后内窥镜镜体31及硬质膀胱内窥镜操作通道22位于硬质膀胱内窥镜操作鞘32的内部，内窥镜镜体31位于硬质膀胱内窥镜操作通道22的上方；硬质膀胱内窥镜操作鞘32外侧为硬质膀胱内窥镜外鞘20；硬质膀胱内窥镜外鞘
20的外侧为本发明；如图5所示，设备目镜端为转接装置5；如图6所示，设备物镜端最外侧为物镜端固定环3。
34.手术操作过程中，通过按箭头所示方向旋转本发明组件改变其操作通道1与硬质膀胱镜内窥镜操作通道22的相对位置，达到两个操作两通道内器械相互配合，完成牵拉、暴露、分离、切割、切除等操作。
35.下面以一种硬质内窥镜外配可旋转辅助通道联合硬质膀胱内窥镜进行经尿道非肌层浸润性膀胱肿瘤激光整块切除手术及经尿道膀胱结石激光碎石术为例介绍该发明的应用实例。
36.请参阅图7～8，设备（辅助通道）完成组装后经尿道置入患者膀胱腔内，于硬质膀胱内窥镜操作通道22中置入手术钳33，经外配可旋转辅助通道的操作通道1置入激光光纤34，距离肿瘤边缘2cm激发激光切开膀胱粘膜深达膀胱肌层，手术钳抓起切开的肌层组织，并向上后方提起，暴露拟切开的肿瘤深面的肌肉组织并维持组织张力，通过旋转调整操作通道1的位置使得激光沿箭头所示方向照射切开肌肉组织扩大切除范围直至完整切除肿瘤及周围组织。
37.请参阅图9～10，为设备（辅助通道）完成组装后经尿道置入患者膀胱腔内，于硬质膀胱内窥镜操作通道22中置入手术钳33，经外配可旋转辅助通道的操作通道1置入激光光纤34，手术钳向下压住膀胱结石予以固定结石，通过旋转调整操作通道1的位置使得激光沿箭头所示方向照射将膀胱结石分区、分层予以击碎，避免了单通道激光碎石时膀胱结石不停跳动移位，从而提高了激光碎石效率及有效降低激光误伤膀胱粘膜的风险。
38.以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，应视为本发明的保护范围。