一种组织友好型房间隔分流器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体的讲是一种组织友好型房间隔分流器。


背景技术：

2.传统的房间隔分流器是采用房间隔穿刺造口的方法进行传输使用的，由于人体组织的再生修复，造口再闭合后会影响手术效果，因此，国内外新推出了一些房间隔分流器，是将其植入到房间隔造口部位的，以防止造口再闭合，如corvia公司的iasd、v-wave公司的v-wave等产品。
3.这些分流器均是双圆盘、一通孔、由镍钛网编制、双铆钉的结构，存在植入物过多、内皮化缓慢的缺点。然而心里衰竭、肺动脉高压患者，血液处于高凝状态，容易形成血栓，如果植入的心脏器械体积过大、对人体组织不够友好、内皮化进程缓慢，容易在器械表面形成血栓，导致中风、器官栓塞等严重并发症。
4.因此，设计一种组织友好型的房间隔分流器是十分有必要的。


技术实现要素：

5.本发明突破了现有技术的难题，设计了一种组织友好型房间隔分流器，达到夹持牢固、顺应性强、分流口不易再闭塞，植入器械体积较少、能够快速内皮化、对人体组织友好、不易形成血栓的目的。
6.为了达到上述目的，本发明设计了一种组织友好型房间隔分流器，包括左盘、右盘、腰部，左盘与右盘之间利用腰部相连接，中央通孔贯穿左盘、右盘和腰部，其中中央通孔的直径小于腰部的直径，其特征在于：所述左盘和右盘为椭圆形，所述右盘设置有一夹丝钢套，所述左盘和所述右盘覆盖有高分子覆膜。
7.进一步的，所述分流器具有收缩和膨胀两种形态。
8.进一步的，分流器采用丝材一体编织定型制成。
9.进一步的，所述丝材为记忆合金材料。
10.进一步的，所述夹丝钢套的一端与分流器相固定，另一端则为自由端，该自由端设置有螺纹口。
11.进一步的，所述丝材为可降解聚合材料。
12.进一步的，所述高分子覆膜为聚酯覆膜、聚氨酯覆膜、聚四氟乙烯覆膜中的任意一种。
13.进一步的，所述夹丝钢套可替换为凝结球。
14.本发明与现有技术相比，保持了双盘一孔的结构，但将传统的圆盘改进为椭圆盘减小了分流器的体积，从而减小了植入物的体积；将传统的双铆设计，改进为单一的夹丝钢套设计，降低了在使用中由于左心房铆钉诱发体循环血栓的风险，在左右盘面覆盖高分子膜，加速促进内皮化，具有组织友好的特点，减少植入心脏后诱发血栓的风险。
附图说明
15.图1为一具体实施例中一种组织友好型房间隔分流器的俯视图。
16.图2为一具体实施例中一种组织友好型房间隔分流器的剖视图。
17.其中，1为左盘，2为右盘，3为腰部，4为通孔，5为夹丝钢套。
具体实施方式
18.下面结合附图对本发明进行进一步描述，但不作为对本发明的限定。
19.应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
20.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
21.在本发明中，术语如“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“侧”、“底”、“顶”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，只是为了便于叙述本发明各部件或元件结构关系而确定的关系词，并非特指本发明中任一部件或元件，不能理解为对本发明的限制。
22.本发明中，术语如“固接”、“相连”、“连接”等应做广义理解，表示可以是固定连接，也可以是一体地连接或可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的相关科研或技术人员，可以根据具体情况确定上述术语在本发明中的具体含义，不能理解为对本发明的限制。
23.参见图1和图2，本发明设计了一种组织友好型房间隔分流器，包括左盘1、右盘2、腰部3，左盘1与右盘2之间利用腰部3相连接，中央通孔4贯穿左盘1、右盘2和腰部3，其中中央通孔4的直径小于腰部3的直径，所述左盘1和右盘2为椭圆形设计，减小了分流器的体积，从而减小了植入物的体积，所述右盘2设置有一夹丝钢套5，夹丝钢套5的一端与分流器相固定，另一端则为自由端，该自由端设置有螺纹口，可通过螺纹连接方式和输送系统连接，所述左盘1和所述右盘2覆盖有高分子覆膜，高分子覆膜为聚酯覆膜、聚氨酯覆膜、聚四氟乙烯覆膜中的任意一种，可以快速促进内皮化，保证本发明具有组织友好的特性，减少植入心脏后诱发血栓的风险。
24.优选的，本发明的分流器具有收缩和膨胀两种形态，收缩形态为输送形态，使得本发明可以方便的装入输送系统中，经导管输送到心脏，到达位置后被释放膨胀，进入膨胀形态，完成介入安放。
25.在具体实施例中，可以设置第一形态为膨胀形态，第二形态为收缩形态，同样的也可以交换，设置第二形态为膨胀形态，第一形态为收缩形态，具体如何设置可以根据操作者的操作习惯自由选择。
26.优选的，本发明的分流器采用丝材一体编织定型制成，所述丝材为记忆合金材料，例如niti合金等，相同的，所述丝材也可以选择可降解聚合材料。
27.优选的，在具体实施例中，所述夹丝钢套5可替换为凝结球。
28.以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。


技术特征：
1.一种组织友好型房间隔分流器，包括左盘(1)、右盘(2)、腰部(3)，左盘(1)与右盘(2)之间利用腰部(3)相连接，中央通孔(4)贯穿左盘(1)、右盘(2)和腰部(3)，其中中央通孔(4)的直径小于腰部(3)的直径，其特征在于：所述左盘(1)和右盘(2)为椭圆形，所述右盘(2)设置有一夹丝钢套(5)，所述左盘(1)和所述右盘(2)覆盖有高分子覆膜。2.根据权利要求1所述的一种组织友好型房间隔分流器，其特征在于：所述分流器具有收缩和膨胀两种形态。3.根据权利要求1所述的一种组织友好型房间隔分流器，其特征在于：分流器采用丝材一体编织定型制成。4.根据权利要求3所述的一种组织友好型房间隔分流器，其特征在于：所述丝材为记忆合金材料。5.根据权利要求1所述的一种组织友好型房间隔分流器，其特征在于：所述夹丝钢套(5)的一端与分流器相固定，另一端则为自由端，该自由端设置有螺纹口。6.根据权利要求3或4所述的一种组织友好型房间隔分流器，其特征在于：所述丝材为可降解聚合材料。7.根据权利要求1所述的一种组织友好型房间隔分流器，其特征在于：所述高分子覆膜为聚酯覆膜、聚氨酯覆膜、聚四氟乙烯覆膜中的任意一种。8.根据权利要求1所述的一种组织友好型房间隔分流器，其特征在于：所述夹丝钢套(5)可替换为凝结球。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体的讲是一种组织友好型房间隔分流器，包括左盘、右盘、腰部，左盘与右盘之间利用腰部相连接，中央通孔贯穿左盘、右盘和腰部，其中中央通孔的直径小于腰部的直径，左盘和右盘为椭圆形，所述右盘设置有一夹丝钢套，所述左盘和所述右盘覆盖有高分子覆膜，本发明保持了双盘一孔的结构，但将传统的圆盘改进为椭圆盘减小了分流器的体积，从而减小了植入物的体积；将传统的双铆设计，改进为单一的夹丝钢套设计，降低了在使用中由于左心房铆钉诱发体循环血栓的风险，在左右盘面覆盖高分子膜，加速促进内皮化，具有组织友好的特点，减少植入心脏后诱发血栓的风险。险。险。


技术研发人员：陈秀敏 李清
受保护的技术使用者：上海傲流医疗科技有限公司
技术研发日：2020.11.23
技术公布日：2021/10/11