抓握并且固定气管插管探条的装置的制作方法

1.本发明涉及探条(bougie)装置及其使用方法，更确切地说，本发明涉及用于抓握并引导探条装置的装置，该探条装置适合用于将气管插管导引插入人的气道中。


背景技术：

2.探条在医学中有多种用途，但是其常用于扩大通路或导引另一种器械进入通路。气官插管辅助部件(通常被称为“胶塑弹性探条”)是很细的，其为实心或空心的，并且为橡胶制成的柱体，材料为塑料或另一种材料，医生可将其插入身体通道。在气管插管领域中，探条被频繁用作将气管插管正确放置的导引部件。探条还用以在身体通道内提供抽吸作用或氧气输送的作用。
3.探条通常需要一定水平的柔性，以至于容易将探条导入身体通道，但所需要的柔性导致难以抓握探条。已有设计出装置用来帮助探条气管插管，即导引探条，但是这些装置在允许足够抓握探条以使得在手术过程中正确地导入探条上仍然是有限的。
4.在许多医疗情况下，气管插管是一个关键手术，其被进行以确保病人的气道。为了边缘将气管插管插入，医生、护理人员或其他医务人员将会使用喉头镜压板，其被顺着病人的喉部向下插入。为了给声带提供清楚的通道，主要使用喉头镜压板，将舌头和会厌从提供人员的视线移开。为了避免低氧对病人的脑损伤，必须迅速完成将气管插管正确地插入病人的气管内。在紧急情况下，即：对于有呼吸气道困难和有高危险窒息的病人，气管插管的任务变得更具有挑战性。
5.在手术室里，通常在对全麻病人进行引导麻醉之前，给病人100％的氧以进行呼吸，尽量将肺里的氮气替换为氧气，该过程被称为预充氧，作用是使肺充满氧气，就像储氧器。当病人进入全麻时，病人呼吸暂停，并且必须依靠肺里的氧气储存来提供身体的基础代谢需要的氧气。充足的预充氧足够使肺充满氧气，以使医生有更多的时间来将器械放入气道并尝试进行气管插管。
6.对病人的气道状况的评估允许医生判断在尝试气管插管时可能会遇到的困难。根据病人的某些临床特征可以预测气管插管的困难程度，比如粗脖子、肥胖、有睡眠呼吸暂停史、嘴张开过小、牙紧咬等都是气管插管困难的指征。一旦病人被认为具有气管插管困难，医生可能会采用其它器材来帮助，比如可视频的喉镜，或气管插管辅助部件如探条。对于有声带气道困难的病人，医生在直接喉镜下可能视线不佳，这将会给气管插管带来困难。探条对气道困难是关键的工具，因为它有弯曲的尖头，便于其通过插入病人的气管。
7.在医院里常见的是带附接的握柄的吸管，也被称为杨考尔吸管(yankauer),其被用来吸出病人气道里的流体。在直接喉镜下，杨考尔吸管提供直接看见声带。为了努力克服这些问题，在正确放入气管插管之前，医务人员经常插入杨考尔吸管以将血液、口腔分泌物或胃内容物移走。在咽喉部内的流体吸出后，必须将抽吸装置移走，然后必须把气管插管插入气管中。这种两个步骤的手术，即先将分泌物、胃内容物或血液通过吸管移走来清除，然后再去抓住气管插管，结果导致时间损失。然而，这些现有技术的过程(连同病人的储氧，在
多个装置之间切换)占用了宝贵的时间。此外，即便在将吸管插入口中时，在移走吸管和插入气管插管的时间中间，仍可能有流体重新聚集起来。
8.如果气管插管的尝试失败，则必须采用球囊和面罩装置来帮助病人呼吸，该装置能够迫使空气顺着气管向下并且还顺着食道向下。当胃里充满空气时，病人变得容易呕吐和吸入性窒息。膨胀的腹部还降低病人的肺顺应性，增加呼吸困难。此外，反复地采用喉镜压板进行气管插管涉及将器械放入气道，这导致对病人的损伤，引起局部出血和水肿。因此，在第一次尝试气管插管时，迅速、准确、无创伤并且坚持地完成气管插管是至关重要的。反复地尝试进行气管插管通常使气管插管更加面临挑战。球囊面罩呼吸导致的腹部膨张、出血或水肿会阻挡医生对声带的视线，使病人处于吸入性窒息的危险。对于有气道困难的病人，在当前气管插管手术下，常见的问题是耗费时间来回使用探条、杨考尔吸管和气管插管。这种时间的损失使病人处于吸入性肺炎、吸入性非感染性肺炎或低氧脑损伤的危险中。


技术实现要素：

9.本发明提供一个用于在气管插管手术过程中抓握实心或空心探条的抓握装置。所述抓握装置有弯曲的通道，其允许抓握装置能接纳探条。一旦探条被嵌套在所述通道中，则所述装置还具有锁住装置，其允许抓握装置将探条牢固地保持在通道中，同时仍允许探条能够在通道中滑动。延伸出的弯曲通道加之锁住装置将更稳定地抓住探条，并且允许使用者更容易将探条插入病人的气管。
10.优选的是，锁住装置呈锁环形式。
11.本发明还提供了用于对病人进行气管插管的方法，其中，探条被插入病人的气道，插入是通过抓握装置辅助完成的。这个抓握装置将探条牢牢锁住到位，同时允许根据气道向里或向外调节探条。
12.本发明还可以包括抽吸探条，其能够用于吸出流体，还能够用于将气管插管插入病人的气道的气管插管导引部件。空心的探条能够连接到外接管道，例如抽吸管道或者输氧管道。
13.通常，当医务人员采用直接喉镜在病人气道中以足够看见声带时，不希望存在口腔分泌物、血液、大块物或者胃内容物。
14.上面提到的气道装置主要是用于有气道困难或有吸入胃内容物危险的病人。处理这类病人通常需要气管插管导引部件(在本领域中通常被称为胶塑弹性的“探条”)，再加一个口腔抽吸装置。当有困难看见声带时，可能会使用探条，并且需要抽吸装置，以清除口腔分泌物或胃内容物，以便提供对声带的无阻碍的视线。使用探条或抽吸装置都需要医务人员得来回处理任一个装置。本发明允许医务人员同时使用探条和抽吸装置，而不需要花费时间切换装置。这最终消除了在保证气道通畅时固有的时间上的延误。
15.如上所述，本发明用作一种装置，其附接到探条上，以帮助气管插管。所述装置可以附接到现有的探条式气管插管辅助部件，也可以附接到抽吸探条，该探条被设计为空心管。抽吸探条可以包括长条体，其近远端都是空心的。管的远端可以具有几个开口端口，以允许口腔分泌物、血液或胃内容物通过。近端连接到一个抽吸端口。
16.所述探条装置的主体可以由特氟龙、聚四氟乙烯或塑料聚合物制成，从而形成自润滑装置。这减少对于探条装置被润滑以用于插入病人气道中的需要。
17.本发明在设计上具有弯曲的握柄，该握柄具有支撑通道，以接纳实心或空心的探条。优选的是，握柄通常将是刚性的，并且优选将由硬塑料制成。
18.握柄的近端包括空心管，其一端与抽吸探条或输氧探条的近端相附接。握柄被设计为具有凹进，这指的是：在外力，即使用者手指的抓握力下，探条留在所述凹进中，该凹进还将探条压入凹进的弯曲中，因此通过增加了抓握面积，使探条在气管插管过程中更加稳定。
19.在将探条附接到握柄的近端之后，探条接着围绕自身弯曲，使得其远端被嵌套在弯曲的握柄中。握柄近端的空心管的另一端被连接到医院或外科手术室里常见的吸管或氧气管。
20.空心管上可以有一个通气端口，当医务人员的手指堵住时，该通气端口将允许来自抽吸探条的远端尖头的吸力。当通气端口未堵住时，抽吸探条的尖头将不会产生吸力。通气端口使医务人员能够完全控制何时利用抽吸功能。缺乏这种完全控制的抽吸装置会导致从病人咽喉部持续吸出氧气，随后导致缺氧。本发明还可以用于输氧装置。
21.本发明还允许先将气管插管套在探条上，然后再把探条送入病人的气管中。紧接着，能够在探条的引导下将气管插管送入气管。
22.所述装置可以与已有的探条一起使用，以提供更符合人体工程学的方式来使用探条。通常，医务人员操纵探条，以引入弯曲来适合气管插管，探条的弯曲指的是与病人咽喉部的自然曲率相符。然而，在探条使用下常见的问题是很难在病人的咽喉部导向探条。探条的物理性能使它单薄且能够弯折，这使医务人员难以控制探条。所述装置被设计成具有弯曲的通道，探条则被放置在该通道中，一旦探条被嵌套在所述装置内，则锁环就将探条固定于所述装置。
附图说明
23.图1a是根据本发明的抓握装置的立体图，其包括探条，该探条被附接在具有锁环的握柄上；
24.图1b与图1a相同，现在显示使用者正握住握柄；
25.图2是本发明的抓握装置的第一实施例的正视立体图；
26.图3是图2的装置的后视立体图；
27.图4是图2中显示的装置的侧视图，现在显示没有锁环；
28.图5是图4的仰视立体图；
29.图6显示本发明的锁环显示角度θ的端面视图；
30.图7是图6的侧视立体图；
31.图8是本发明的锁环的另一实施例的视图；
32.图9是图8中显示的实施例的另一视图；
33.图10是本发明的抓握装置的正视图；
34.图11是图10中锁环在打开位置的特写图；
35.图12是图10中锁环在锁住位置的特写图；
36.图13是根据本发明的抓握装置的立体图，现在显示释放阀；
37.图14是握柄和锁环的正视立体图；
38.图15是握柄和锁环的后视立体图；
39.图16
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18从不同角度显示在锁环被安装同时的握柄；
40.图19
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20显示可替选实施例，在实施例中，锁环在握柄下方而不是在握柄上使用。
41.图21显示本发明的另一实施例；
42.图22是本发明的实施例的正视图；和
43.图23是从图22截取的本发明的实施例的剖面图。
具体实施方式
44.正如将看到的，本发明克服与现有技术有关的很多问题，即有困难气道下的气管插入、高危险吸入性窒息或紧急气管插管。在全麻诱导下，昏迷病人或某些医疗情况下会使病人处于吸入胃内容物的危险。某些情况下，像病态肥胖、糖尿病性胃轻瘫、怀孕、隔疝以及胃饱满，在诱导全麻下，有增加吸入性窒息的危险。本发明允许操作人员能够从操作人员的视野中将口腔分泌物、胃内容物和血液清除，以便对病人实施安全气管插管。
45.图1a描绘根据本发明的探条握柄10，图1b描绘握柄在使用中。握柄10围住探条12，并且设置锁环14用来将探条12固位在握柄10中。正如下面将要进一步详细讨论的，锁环允许将探条12牢固固位并锁定就位，但仍然允许探条在对病人气管插管时根据病人的气道向里或向外滑动。握柄10具有顶端、底端和多个抓握凸脊，如图1b所示，这允许用一只手来操作，即通过用拇指或中指来转动锁环。
46.参照图2，握柄10进一步具有柔性的止挡接片16，探条支撑通道18，以及探条通道固位器20。探条12具有近端22和近端开口24。探条12还具有远端入口26和出口28。图1还显示用于气管插管的装置，其包括气管插管气囊30和插管32。图1a和图1b还示出了拐肘段46，用于把握柄10连接到进口/出口26/28。
47.转到图4和图5，可以看到没有相关联的锁环14的握柄10，同时显示握柄10具有直径减小的区段34，用于固位锁环14并允许锁环14旋转。在这些图中，可以清楚地看到柔性接片16。参照图4和图5，显示没有相关联的锁环14的握柄10。
48.图6
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9中从几个视图显示锁环14，并且示出它可能的特征。这些特征包括开口36和内表面38，该内表面使锁环14能够卡到直径减小的区段34上，并以滑动接合在这个直径减小的区段上转动。
49.至少第一前导指状构件40以及多个额外的指状构件42围绕锁环14的周围间隔开。正如图1b中所示，这些允许使用者用手指/拇指的压力围绕区段34操纵锁环14。
50.图6是锁环14的端面视图，其显示角度θ，该角度由从前导指状构件40和与开口36相邻的构件42延伸的线的相交部形成。所述角度可以是任何有效角度，只要允许锁环14能够卡在区段34上并被区段34固位。出于同样目的，开口36的尺寸被设定为与表面38的直径是互补的。
51.正如例如图7中所示，锁环14特征是在每一端部处均有延伸的套环52。加大的环端部40是跟随套环52一起延伸的，而指状构件42没有如套环52延伸得那么远。套环52位于接片16下方并被保持在接片下方，并且还通过成型以配合直径减小的区段34而被保持。
52.图6
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8还示出存在至少一个止挡突肋44，其具有斜面44a和止挡面44b。正如图9中所示，可以提供两个止挡突肋44。如果期望的话，也可以提供额外的止挡突肋44。
53.现在转到图10
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12，锁环14可以从打开位置(图11)转动，在打开位置，止挡突肋44定位成：它的止挡段44b抵靠接片16。在锁住位置(图12)，环端部40定位成：它的环端部40b抵靠接片16。通过这个方式，可以用手指或拇指转动锁环14到打开位置，使得可以将探条12插入握柄10或从握柄10移走，或者可以转动锁环14到关闭位置，防止探条12在气管插管过程中移动。图22和图23进一步示出部件彼此之间的关系。
54.回到图2和图3，显示没有探条12的握柄10。这允许凹槽13得以显示出来。可以看到的是，通道18为弧形，以形成并支持气管插管的特定弯曲。换言之，采用弯曲的通道18，将使探条12在手术过程中保持弯曲形状，在手术中，如此弯曲帮助插入探条12。
55.图13显示可替选实施例，在该实施例中，提供单槽阀(finger valve)50用于手工通气。图14和图15显示握柄10、锁环14、接片16、支撑通道18、通道固位器20、前导指状构件40、抓握表面48和套环52。
56.图14和图15显示可替选实施例，在该实施例中没有提供肘弯段46。当不需要入口26.、出口28或阀50时，这个实施例对放置探条是有用的。
57.现在转到图16
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18，开始将锁环安装到握柄上。锁环开口36面对直径减小的锁环支撑区段34，并且将其插入，直至前导指状构件40被紧固成接近接片16，并且表面38与区段34之间滑动接触。
58.正如图15中所示，有利的是，使用者能够用一只手调节锁环14，特别是用握住握柄10的同一只手。本发明和锁环14的布置结构使之相比现有技术有所改进，从而与现有技术相比提供更有效的气管插管方法。通过把探条12锁在通道18里，使用者可以重新定位握柄10和/或探条12，而不需要使握柄10与探条12分开。而且，所述装置允许探条12在装置中滑动，不用担心探条12会意外地脱离通道。
59.可以想到的是，直径减小的区段34将在握柄10上放置在中央部位，以便手指/拇指容易控制。然而，图19
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20显示握柄10的一种实施例，在该实施例中，抓握区域48与锁环14分开设置，即在区段34处，位于抓握区域48的下方。在这个实施例中，设置了固位器35，以将锁环14保持就位。
60.图21显示探条握柄10和探条12。探条12坐在凹槽13中(没有显示出来)，从握柄10延伸通过到达弯曲的支撑通道18，并利用通道固位器20和锁环14来保持就位。可见锁环14在直径减小的区段34上与接片16接触。显示构件40与接片16相邻，并且可以看到至少一个套环52。肘弯段46把抓握段48与入口/出口26/28相连接。
61.前面的描述仅仅是对本发明的原理的说明。而且，不希望把本发明限于所显示和描述的确切结构和操作，这是因为多种修改和改变对于本领域技术人员来说是容易想到的。虽然已经描述了优选实施例，但是细节可能会有改变，而不会脱离本发明，本发明由权利要求书限定。