具有感测系统的药物输送装置的制作方法

具有感测系统的药物输送装置


背景技术：

1.患有各种疾病的病人必须经常给自己注射药物。为了使人们能够方便和准确地自行给药，已经开发了各种被广泛称为笔式注射器或注射笔的装置。通常，这些注射笔配备有包括活塞并容纳多剂量液体药物的筒管。驱动构件可向远侧移动以推进筒管中的活塞，从而从筒管远端的出口通常通过针头来分配容纳的药物。
2.在一次性或预充式笔中，在注射笔已经被使用而耗尽筒管内的药物供应后，使用者丢弃整个注射笔并开始使用新的替换注射笔。在可重复使用的注射笔中，在注射笔已经被使用而耗尽筒管内的药物供应后，注射笔被拆卸以允许用新的筒管替换用过的筒管，然后注射笔被重新组装以供后续使用。
3.许多注射笔和其他药物输送装置利用机械系统，其中构件以与装置操作输送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。已经开发了测量药物输送装置的构件的相对运动的系统，以便评估输送的剂量。然而，集成到装置或模块中的系统面临高批量制造和在产品的生命周期中可重复精度的挑战性。适量药物的给药需要药物输送装置输送的剂量是准确的。许多注射笔和其他药物输送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录装置输送的药物量的功能。在没有自动化系统的情况下，患者必须手动记录每次注射的剂量和时间。
4.发明人已经认识到需要一种装置，该装置能够在注射事件期间自动检测由药物输送装置输送的剂量，和/或克服现有技术的一个或多个这些和其他缺点。


技术实现要素：

5.本发明涉及一种用于药物输送装置的电子剂量检测系统，该药物输送装置位于药物输送装置的近侧部分。剂量输送检测系统可操作来检测用于确定由药物输送装置输送的药物剂量的数据。
6.在一个实施例中，提供了一种药物输送装置，其包括壳体、出口和剂量按钮，该剂量按钮可相对于壳体轴向平移以启动剂量分配模式，在该剂量分配模式中药物从出口分配出来。剂量按钮包括支承件和连接到支承件的罩盖。药物输送装置还包括限定在支承件和罩盖之间的隔室、在剂量分配模式期间相对于壳体旋转的管状体以及电子组件。电子组件包括配置成感测管状体的旋转的传感器和配置成从传感器接收信号的控制器。电子组件的至少一部分位于隔室内。
7.在一个实施例中，一种装配药物输送装置的方法包括提供壳体、提供出口以及将管状体联接到壳体。管状体被配置成在药物从出口分配出来的剂量分配模式期间相对于壳体旋转。该方法还包括通过至少部分地将电子组件封装在罩盖和支承件之间并将罩盖附接到支承件来形成具有罩盖和支承件的剂量按钮。电子组件具有配置成感测管状体的旋转的传感器。该方法还包括将剂量按钮配置成能相对于壳体轴向平移。剂量按钮相对于壳体的轴向平移启动剂量分配模式。
附图说明
8.通过结合附图参考本文的描述，本公开的附加实施例及其特征和优点将变得更加明显。图中的各部件不一定是按比例绘制。此外，在附图中，在不同视图中相同的附图标记表示相应的部分。
9.图1是根据本公开一个方面的具有剂量检测系统的药物输送装置的透视图。
10.图2是图1的药物输送装置的部分分解透视图，示出了具有支承件和罩盖的剂量按钮，其中罩盖显示为与支承件分开。
11.图3是图1的药物输送装置的部分分解侧视图，示出了剂量检测系统的部件。
12.图4是图1的药物输送装置的剖视图。
13.图5是图1的药物输送装置的近端的局部剖视图，示出了剂量检测系统的各个部件。
14.图6是图1的剂量按钮的一部分的仰视图，示出了保持在剂量按钮罩盖内的印刷电路板。
15.图7是图6所示的剂量按钮罩盖的部分的分解图。
16.图8是药物输送装置的剂量检测系统的凸缘构件的透视图。
17.图9是图8的凸缘构件的俯视图。
18.图10是剂量按钮支承件的透视图。
19.图11是图10的剂量按钮支承件的俯视图。
具体实施方式
20.为了促进对本公开的原理的理解，现在将参考附图中示出的实施例，并且将使用确切的语言来描述这些实施例。然而，应当理解，这并不意味着对本发明范围的限制。
21.本公开涉及用于药物输送装置的感测系统。在一个方面，感测系统用于感测药物输送装置的剂量设定组件和致动器组件之间的相对旋转运动，以确定药物输送装置输送的剂量。所感测的相对旋转运动与输送的剂量相关。作为说明，药物输送装置被描述为注射笔的形式。然而，药物输送装置可以是用于设定和输送药物剂量的任何装置，例如注射笔、输液泵和注射器。药物可以是可由这种药物输送装置输送的任何类型。
22.本文所述的装置可以还包括例如储存器或筒管20内的药物。在另一个实施例中，系统可以包括包含装置10在内的一个或多个装置以及药物。术语“药物/药剂”是指一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物如赖脯胰岛素或甘精胰岛素、胰岛素衍生物、胰高血糖素样肽
‑
1(glp
‑
1)受体激动剂如度拉糖肽或利拉鲁肽、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、胃抑制性多肽(gip)、gip类似物、gip衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体和能够通过上述装置输送的任何治疗剂。装置中使用的药物可以用一种或多种赋形剂配制。该装置由患者、护理人员或保健专业人员以通常如上所述的方式操作，以向人输送药物。
23.一种示例性的药物输送装置10在图1
‑
4中示出为注射笔，其被配置成通过针头将药物注射到患者体内。装置10包括主体11，主体11可以包括细长的笔状壳体12，壳体12包括远侧部分14和近侧部分16。远侧部分14可以容纳在注射笔罩盖18内。参考图4，远侧部分14可以包含筒管20，筒管20被配置成在分配操作中保持待通过壳体的出口21分配的药液。远
侧部分14的出口21可以配备有注射针头24。在一些实施例中，注射针头可从壳体移除，而一些实施例包括固定到筒管单元的针头。在一些实施例中，注射针头在每次使用后被新的注射针头替换。
24.活塞26可以位于储存器20中。药物输送装置可包括位于近侧部分16中的注射机构，该注射机构可操作成在剂量分配操作期间朝向储存器20的出口推进活塞26，从而迫使所容纳的药品通过针端。注射机构可包括驱动构件28，其示例性地为螺钉/螺纹杆的形式，该驱动构件28可相对于壳体12轴向移动，以推进活塞26穿过储存器20。
25.该装置可以包括连接到壳体12的剂量设定组件，用于设定由装置10分配的剂量。如图3和图4中最佳所示，在所示实施例中，剂量设定组件包括剂量设定螺纹杆32和凸缘构件/法兰38。剂量设定螺纹杆32是螺杆元件的形式，该螺杆元件可操纵成在剂量设定和剂量分配期间围绕旋转纵向轴线aa相对于壳体12螺旋式运动(即，同时轴向运动和旋转运动)。图3和图4示出了剂量设定螺纹杆32完全拧入壳体12的初始或零剂量位置。剂量设定螺纹杆32可操作成从壳体12朝着近侧方向拧出，直到其到达与装置10在单次注射中可输送的最大剂量相对应的完全延伸位置。延伸位置可以是在对应于增量延伸位置(例如剂量设定为0.5或1单位)的位置和对应于装置10在单次注射中可输送的最大剂量的完全延伸位置之间的任何位置，并且朝着远侧方向拧入壳体12中，直到其到达对应于装置10在单次注射中可输送的最小剂量的初始或零位置。
26.参考图3和4，剂量设定螺纹杆32包括螺旋形螺纹外表面，其接合壳体12的相应螺纹内表面13，以允许剂量设定螺纹杆32螺旋式运动(即，同时旋转和平移)。剂量设定螺纹杆32还包括螺旋形螺纹内表面，其与装置10的套筒34(图4)的螺纹外表面接合。套筒34包括与驱动构件28的外螺纹接合的内螺纹，当套筒34轴向移动时，该内螺纹又驱动驱动构件28使活塞26轴向移动。剂量设定螺纹杆32的外表面包括剂量指示器标记，例如通过剂量窗口36可见的数字，以向使用者指示设定的剂量。
27.如上所述，在一些实施例中，剂量设定组件还包括管状凸缘构件38，该管状凸缘构件38联接在剂量设定螺纹杆32的开口近端中，并且通过容纳在剂量设定螺纹杆32的开口41中的突起40轴向且旋转地锁定到剂量设定螺纹杆32。凸缘构件38的突起40如图3、图8和图9中所示，剂量设定螺纹杆32的开口41如图3中所示。
28.如图3和图4所示，输送装置10可以包括具有接合器/夹紧装置52和剂量按钮30的致动器组件。接合器52容纳在剂量设定螺纹杆32内，并且接合器52在其近端包括轴向延伸的柄杆54。致动器组件的剂量按钮30位于剂量设定螺纹杆32和凸缘构件38的近端。剂量按钮30包括支承件42和罩帽或罩盖56。如将要讨论的，支承件42和罩盖56封装用于存储和/或传送与药物输送装置输送的剂量相关的数据的电子部件。
29.剂量按钮的支承件42可以连接到接合器52的柄杆54上，例如通过干涉配合或超声波焊接，以便轴向和可旋转地将剂量按钮30和接合器52固定在一起。
30.在一些实施例中，接合器的一部分可以穿过凸缘构件38的内腔39。凸缘构件的内腔39如图8和图9中最佳所示。在一些实施例中，内腔39可用于帮助接合器52居中就位。
31.剂量按钮30的近侧表面60可以用作推动/推压表面，可以手动地抵靠该推动表面施加力，即，直接由使用者朝着远侧方向推动致动器组件(剂量按钮30和接合器52)。偏压构件68，示例性地为弹簧，可以设置在支承件42的远侧表面70和管状凸缘构件38的近侧表面
72之间(图8和9)，以推动致动组件的支承件42和剂量设定组件的凸缘构件38轴向彼此远离。使用者可以按压剂量按钮30来启动剂量分配操作。在一些实施例中，偏压构件68抵靠该近侧表面72，并且可以围绕凸缘构件38的凸起套环37。
32.输送装置10可在剂量设定模式和剂量分配模式下操作。在剂量设定操作模式中，剂量按钮30相对于壳体12旋转，以设定由装置10输送的所需剂量.在一些实施例中，相对于壳体12在一个方向上旋转剂量按钮30导致剂量按钮30相对于壳体12向近侧轴向平移，并且相对于壳体12在相反方向上旋转剂量按钮30导致剂量按钮30相对于壳体向远侧轴向平移。在一些实施例中，剂量按钮的顺时针旋转使剂量按钮30向远侧移动，剂量按钮的逆时针旋转使剂量按钮向近侧移动，反之亦然。
33.在一些实施例中，旋转剂量按钮30以在近侧方向轴向平移剂量按钮30用于增加设定剂量，旋转剂量按钮30以在远侧方向轴向平移剂量按钮30用于减少设定剂量。剂量按钮30可在对应于剂量设定操作期间设定剂量的最小增量增加或减少的预定旋转增量中调节。例如，一次增量或“点击”可能等于一半或一个单位的药物。
34.在一些实施例中，设定剂量可以通过剂量窗口36所示的千分表标记对使用者可见。在剂量设定模式期间，包括剂量按钮30和接合器52的致动器组件与包括凸缘构件38和剂量设定螺纹杆32的剂量设定组件一起轴向运动和旋转运动。
35.由于剂量设定螺纹杆32与壳体12的螺纹连接，剂量设定螺纹杆32和凸缘构件38彼此可旋转地固定，并且在剂量设定期间旋转并向近侧移动。在该剂量设定运动期间，剂量按钮30通过凸缘构件38和接合器52(图4)的互补键槽结构74相对于凸缘构件38和剂量设定螺纹杆32在旋转方面是固定的，凸缘构件38和接合器52被偏压构件68推压在一起。在剂量设定过程中，剂量设定螺纹杆32、凸缘构件38、接合器52和剂量按钮30以螺旋方式(即，同时旋转和轴向平移)相对于壳体12一起从“开始”位置移动到“结束”位置。这种相对于壳体的旋转和平移与药物输送装置10的操作设定的剂量成比例。
36.一旦设定了期望的剂量，装置10就被操纵以使得注射针头24适当地刺入例如使用者的皮肤。响应于施加到剂量按钮30的近侧表面60的朝向远侧的轴向力，启动剂量分配操作模式。轴向力由使用者直接施加到剂量按钮30上。这导致致动器组件(剂量按钮30和接合器52)相对于壳体12朝着远侧方向轴向移动。
37.致动器组件的轴向移动压缩偏压构件68，并减小或关闭剂量按钮30和管状凸缘构件38之间的间隙。这种相对的轴向运动将接合器52和凸缘构件38上的互补键槽结构74分开，从而使剂量按钮30脱开而不再在旋转方面固定到凸缘构件38和剂量设定螺纹杆32。具体地，剂量设定螺纹杆32与剂量按钮30在旋转方面脱离联接，以允许向后驱动/反向驱动剂量设定螺纹杆32相对于剂量按钮30和壳体12旋转。此外，当剂量设定螺纹杆32和凸缘构件38相对于壳体12自由旋转时，通过使用者按压剂量按钮30来接合剂量按钮30，从而防止剂量按钮30相对于壳体12旋转。
38.随着剂量按钮30和接合器52继续轴向插进而不相对于壳体12旋转，剂量设定螺纹杆32随着其相对于剂量按钮30旋转而旋拧回到壳体12中。指示剩余注射量的剂量标记通过窗口36可见。随着剂量设定螺纹杆32朝远侧向下旋拧以推进套筒34，驱动构件28向远侧推进以推动活塞26穿过储存器20并通过针头24排出药物。
39.在剂量分配操作期间，当剂量设定螺纹杆32旋拧回到壳体12中时，从药物输送装
置排出的药物量与剂量设定螺纹杆32相对于壳体12的旋转运动量成比例。在一些实施例中，因为剂量按钮30在剂量分配模式期间相对于壳体12在旋转方面是固定的，所以当剂量设定螺纹杆32旋回到壳体12中时，从药物输送装置排出的药物量可被视为与剂量设定螺纹杆32相对于剂量按钮30的旋转运动量成比例。当剂量设定螺纹杆32的内螺纹到达套筒34的相应外螺纹的远端时，注射完成(图4)。装置10然后再次被设置在准备状态或零剂量位置，如图2和图4所示。
40.如上所述，在剂量输送期间，可基于剂量设定组件(凸缘构件38和剂量设定螺纹杆32)相对于致动器组件(接合器52和剂量按钮30)的旋转量来导出输送的剂量。这种旋转可以通过检测剂量设定组件的增量运动来确定，当剂量设定组件在剂量输送期间旋转时，该增量运动被“计数”。
41.一种示例性输送装置10的设计和操纵的进一步描述可以在美国专利第7,291,132号中找到，其名称为“用于机械优势的具有三重螺纹的药物分配装置”，其全部公开内容通过引用结合于此。输送装置的另一个示例是自动注射器装置，其可以在美国专利第8,734,394号中找到，其名称为“具有包括双功能偏压构件的延迟机构的自动注射装置”其通过引用整体结合于此，这样的装置可被修改为具有一个或多个本文所述的各种传感器系统，以基于对药物输送装置内相对旋转的感测来确定从药物输送装置输送的药物量。输送装置的另一个示例是可重复使用的笔装置，该笔装置可以在美国专利第7,195,616号中找到，其名称为“具有便于复位的驱动组件的药物注射器装置”，其通过引用整体结合于此，这样的装置可被修改为具有一个或多个本文所述的各种传感器系统，以基于对药物输送装置内相对旋转的感测来确定从药物输送装置输送的药物量。
42.本文描述了一种剂量检测系统，其可操作成基于剂量设定构件和装置主体之间的相对旋转来确定输送的剂量。剂量检测系统利用剂量设定和/或输送构件，例如凸缘构件38、螺纹杆32或两者的组合作为整体单元，其连接到装置主体并在剂量输送期间可相对于装置主体绕旋转轴旋转。受测元件附接到剂量设定构件并与其在旋转方面是固定的。致动器附接到装置主体，并且在剂量输送期间保持相对于装置主体不旋转。因此，在剂量输送期间，受测元件相对于致动器以与输送的剂量有关的方式旋转。
43.在一些实施例中，剂量检测系统包括附接到致动器组件的旋转式传感器和受测元件，该受测元件包括围绕受测元件的旋转轴沿周向等间距地间隔开的表面特征。
44.在一些实施例中，剂量检测系统可以包括传感器和附接到药物输送装置的部件上的受测部件。术语“附接”包括将一个部件的位置固定到药物输送装置的一个构件或固定到另一个部件以使得它们如本文所述可操作的任何方式。例如，传感器可以通过直接定位在药物输送装置的部件上、容纳在该部件内、与该部件成一体或以其他方式连接到该部件而附接到该部件。连接可以包括例如通过摩擦接合、键槽结构、卡扣或压配合、声波焊接或粘合剂形成的连接。
45.术语“直接附接”用于描述两个部件或者一个部件与一个构件物理地/实体地固定在一起的一种附接，除附接部件外没有中间构件。附接部件可以包括紧固件、适配器或紧固系统的其他部分，例如插入两个部件之间以便于附接的可压缩薄膜。“直接附接”不同于部件/构件通过一个或多个中间功能构件连接的附接。
46.术语“固定”用于表示所指示的运动要么能发生要么不能发生。例如，如果需要第
一构件和第二构件一起旋转运动，则这两个构件“在旋转方面是固定的”。在一个方面，一个构件可以在功能上而不是在结构上相对于另一个构件“固定”。例如，一个构件可以压靠在另一个构件上，使得两个构件之间的摩擦接合将它们在旋转方面固定在一起，而如果没有第一构件的按压，这两个构件可能不会固定在一起。
47.这里考虑了多种传感器布置。通常，传感器装置包括传感器和受测部件。术语“传感器”指的是能够检测受测部件的相对位置或运动的任何部件。该传感器可以与相关的电子元件一起使用来操作该传感器。“受测部件”是任何这样的部件：传感器能够检测该受测部件相对于传感器的位置和/或运动。对于剂量检测系统，受测部件相对于传感器旋转，传感器能够检测受测部件的旋转运动。传感器可以包括一个或多个感测元件，受测部件可以包括一个或多个受测元件。传感器检测受测部件的运动，并提供代表受测部件运动的输出。
48.说明性地，剂量检测系统包括适于如本文所述的传感器装置的操作的电子组件。药物输送装置可以包括控制器，该控制器可操作地连接到传感器以接收来自传感器的输出。控制器开始从传感器接收所产生的信号，该信号指示从第一个到最后一个的计数，以获得用于确定总位移(例如角位移)的计数总数。在检测剂量设定组件的角运动的情况下，控制器可被配置成接收指示剂量设定组件的角运动的数据，该数据可用于从所述输出确定由药物输送装置的操作输送的剂量。控制器可以被配置成从所述输出确定由药物输送装置的操作输送的剂量。控制器可以包括常规组件，例如处理器、电源、存储器、微控制器等。或者，至少一些组件可以例如通过计算机、智能电话或其他装置单独地提供。然后提供装置以在适当的时间将外部控制器组件与传感器可操作地连接，例如通过有线或无线连接。
49.根据一个方面，电子组件包括传感器装置，该传感器装置包括一个或多个可操作地与处理器通信的传感器，用于从传感器接收代表所感测的旋转的信号。示例性的电子组件76在图5
‑
7中示出，并且可以包括传感器86和具有多个电子元件的印刷电路板(pcb)77。印刷电路板可以是柔性印刷电路板。电子组件76的电路板可以包括作为控制器的微控制器单元，该微控制器单元包括至少一个处理核心和内部存储器。电子组件可以包括电源79，例如电池，说明性地为硬币电池，用于给部件供电。电子组件76的控制器可以包括可操作成执行这里描述的操作的控制逻辑电路，所述操作包括在剂量设定和/或剂量输送期间检测剂量设定组件的角运动和/或基于检测到的剂量设定组件相对于致动器组件的旋转来检测由药物输送装置10输送的剂量。电子组件的许多部件或者全部部件可以包含在剂量按钮30内的隔室85中。在一些实施例中，隔室85可以限定在剂量按钮的支承件42的近侧表面71和剂量按钮的罩盖56的远侧表面81之间。在图5所示的实施例中，电子组件76永久集成在输送装置的剂量按钮30内。在另一些实施例中，电子组件作为模块而设置，该模块可以可移除地附接到药物输送装置的致动器组件。
50.图6示出了保持在罩盖56内的电子组件76的仰视图，图7示出了电子组件76的分解图。如图6和图7所示，电子组件76可以包括印刷电路板(pcb)77和具有接触表面111的传感器86。如图7所示，电子组件76还可以包括电池79和电池盒87。本文所述的另一些传感器例如磁传感器可以不包括接触表面，而是以非接触方式操作。
51.在一些实施例中，传感器86的至少一部分延伸出剂量按钮30的隔室85。如图10和图11最佳所示，剂量按钮30的支承件42的近侧表面71可包括一个或多个开口(显示为第一开口45a和第二开口45b)，传感器86可以轴向延伸穿过这些开口。在一些实施例中，在药物
输送装置的组装过程中，传感器86的接触表面111轴向穿过支承件42的开口45a、45b中的任一个。这可以允许传感器的接触表面111与剂量按钮30的隔室85外部的部件相互作用。在一些实施例中，虽然需要支承件42中的仅一个开口(例如第一开口45a)来容纳传感器，但是可以提供第二开口45b，例如用于支承部件的对称，这有助于部件的制造和/或部件与药物输送装置的装配，因为允许传感器根据支承件42的角度方向放置在任一开口中。当传感器缺乏接触表面时，传感器可以定位在开口45a、45b之上而没有任何传感器部分延伸穿过开口，或者具有延伸穿过开口但未被配置成接合受测部件的部分。
52.电子组件76的控制器可用于将用于确定剂量输送和/或检测到的剂量输送的总角运动存储在本地存储器(例如，内部闪存或板载eeprom(电可擦可编程只读存储器))中。控制器还可操作用于将代表总计数、总角运动和/或所检测的剂量的信号无线地传输到外部装置，例如使用者的便携式装置或远程服务器。例如，传输可以通过低功耗蓝牙(ble)或其他合适的短距离或长距离无线通信协议进行。说明性地，ble控制逻辑和控制器集成在同一电路上。
53.如所讨论的，根据一个方面，剂量检测系统包括检测药物输送装置的两个组件之间的相对旋转运动。由于旋转的程度/度数与输送药剂的量具有已知的关系，传感器操作成检测从剂量注射开始到剂量注射结束的角运动的量。例如，在一些实施例中，注射笔的关系是剂量设定组件的18
°
的角位移相当于一个剂量单位，不过其他角度关系也是合适的，例如，9
°
、10
°
、15
°
、20
°
、24
°
或36
°
可以用于一个单位或半个单位。传感器系统可操作成确定在剂量输送期间剂量设定构件的总角位移。因此，如果角位移是90
°
，那么已经输送了5个剂量单位。
54.随着注射的进行，通过对剂量的增量/递增进行计数来确定角位移。例如，感测系统可以使用受测元件的重复模式，使得每次重复都是预定的角度旋转的度数的指示。方便地，可以建立该模式，使得每次重复对应于可以用药物输送装置设定的最小剂量增量。
55.剂量检测系统部件可以永久地或可拆卸地连接到药物输送装置上。在一些实施例中，至少一些剂量检测系统部件以可移除地附接到药物输送装置的模块的形式提供。在另一些实施例中，剂量检测系统部件永久地附接到药物输送装置。
56.在一些实施例中，传感器可以在剂量输送期间检测在旋转方面固定到剂量设定螺纹杆32的受测部件的相对旋转，由此确定由药物输送装置输送的药剂的量。在一个说明性实施例中，旋转式传感器附接并在旋转方面固定到致动器组件。在剂量输送期间，致动器组件不相对于装置壳体旋转。
57.在一些实施例中，受测部件被附接并在旋转方面固定到剂量设定螺纹杆32，剂量设定螺纹杆32在剂量输送期间相对于剂量按钮30和装置壳体12旋转。在本文所述的一些实施例中，受测部件包括环形结构，该环形结构具有多个相对于彼此沿周向布置的朝向近侧延伸的突起。突起的形状和尺寸被设计成使旋转式传感器的可移动元件偏转/发生挠曲。这种受测部件的一个示例性实施例是管状凸缘构件38，如图3、图5、图8和图9中最佳所示。本文所述的实施例可以作为模块提供，该模块可移除地附接到输送装置的剂量按钮或集成在输送装置的剂量按钮内。
58.在剂量输送期间，剂量设定螺纹杆32相对于剂量按钮30自由旋转。在示例性实施例中，电子组件76与剂量按钮30在旋转方面固定，并且在剂量输送期间不旋转。
59.如图2、图3和图5所示，剂量按钮30包括连接到支承件42的罩盖56。电子组件76可以至少部分地容纳于在罩盖56和支承件之间限定的隔室85内。在一些实施例中，罩盖和支承件具有相应的键槽结构，这些键槽结构彼此接合以将罩盖和支承件联接在一起。例如，在一些实施例中，罩盖56可以通过位于罩盖56上的并且对应于支承件上的一个或多个突起43的一个或多个卡扣57连接到支承件42。如图5和图6所示，罩盖56上的卡扣57可以从内周侧壁73指向径向内部。如图5、图10和图11所示，支承件42上的突起43可以从支承件42的外周侧壁75指向径向外部。突起43可以形成三角形斜坡形状。
60.罩盖56上的卡扣57被配置成卡扣在支承件上的突起43上并与之配合，以将罩盖联接到支承件上。在一些实施例中，支承件上的突起包括围绕支承件的外周侧壁的连续环形突起。罩盖56可以通过摩擦接合、干涉配合或任何其他合适的配合附接到支承件42。在一些实施例中，罩盖56在组装过程中永久固定到支承件42，例如通过超声波焊接、粘合剂或其他合适的固定方法。
61.如图8和图9所示，管状凸缘构件38可以包括多个轴向定向的齿状件102，这些齿状件102可以围绕旋转轴沿周向等间距地间隔开，并且可以布置成与一个剂量单位或增量剂量单位的当量相关。在该示例性实施例中，管状凸缘构件38包括20个齿状件102，这些齿状件102彼此沿旋转方向等间距地间隔开，使得两个相邻齿状件之间的旋向间距对应于18
°
旋转。因此，对于图8的管状凸缘构件38，管状凸缘构件38的18
°
旋转可用于表示一个剂量单位或半个剂量单位。应当理解，在其他实施例中，不同的总齿状件数可用于产生其他角度关系，例如，9
°
、10
°
、15
°
、18
°
、20
°
、24
°
或36
°
可用于一个单位或0.5个单位。
62.凹部124可以限定在每对相邻齿状件102之间。每个齿状件102可以具有近似三角形的轮廓，每个齿状件都具有表面120，传感器的接触表面111可以抵靠着该表面滑动。
63.在一些实施例中，用于检测管状凸缘构件的旋转的传感器包括可移动元件，该可移动元件具有能够靠接管状凸缘构件的齿状件的接触部分，并且被弹簧偏压，使得接触表面配置成在剂量输送期间在凸缘构件相对于致动器组件旋转的过程中抵靠着齿状件并在齿状件上滑动。传感器响应接触部分在齿状件上的移动，并产生对应于凸缘构件的信号。控制器响应于传感器产生的信号来确定剂量计数，该剂量计数用于基于在剂量输送期间检测到的凸缘构件相对于致动器组件的旋转来确定输送的剂量。
64.接触表面可以抵靠着管状凸缘构件的物理特征/结构特征被偏压，以确保在旋转过程中接触表面和物理特征之间的适当接触。在一个实施例中，可移动元件是弹性构件，其一部分在偏离接触表面的位置处附接到致动器。在一个示例中，可移动元件是从动构件，其包括在一端附接到致动器并在另一端具有接触表面的梁。梁被弯曲以在表面特征的方向上推动接触表面。可选地，可移动元件可以以多种其他方式中的任何一种被偏压。除了使用弹性梁之外，还可以例如通过使用弹簧部件来提供偏压。这种弹簧部件可以例如包括压缩弹簧、拉伸弹簧或扭力螺旋弹簧。在另一些实施例中，可移动元件可以通过承靠在可移动元件上的单独的弹性构件或弹簧部件偏压在受测元件的表面特征上。
65.图5描绘了传感器86的示例性实施例，传感器86具有与管状凸缘构件38的齿状件102相互作用的接触表面111。当凸缘构件38在输送期间相对于剂量按钮30旋转时，凸缘构件的齿状件102接触传感器86的接触表面111并抵靠着传感器86的接触表面111滑动，导致接触表面111以振荡方式运动。当接触面111滑入和滑出限定在凸缘构件38的齿状件102之
间的凹部124时，接触面111的运动可以是轴向和横向运动的组合。传感器86可以被配置成跟踪接触表面111的运动，并将该运动与发送到控制器的输出信号相关联。在一个实施例中，传感器包括限定接触表面111的开关，该开关在管状体相对于剂量按钮旋转期间抵靠着突起滑动时以振荡方式运动，以在剂量分配模式期间在打开和关闭状态之间改变开关的状态。
66.作为管状凸缘构件上的齿状件的替代物，与传感器相互作用的表面特征可以包括传感器可检测的任何东西。传感器布置可以基于各种感测到的特性，包括例如触觉、光学、电学和磁学特性。在附图所示的说明性实施例中，表面特征是允许在剂量设定组件相对于致动器组件旋转时检测增量运动的物理特征。在替代实施例中，传感器可以是压电传感器、磁传感器诸如霍尔效应传感器，其中齿状件具有磁体或可辨别的磁性，包括具有金属特性的齿状件的电容传感器或电感传感器，用于检测例如棘轮装置或其他棘爪机构的振动的加速度计(其中振动可以与旋转运动相关联)，光学传感器如反射传感器、断续器传感器或光学编码器，或任何其他适于感测第一部件相对于第二部件的旋转的传感器。
67.在一些实施例中，当使用者轴向按压剂量按钮30的表面60时，剂量按钮30相对于壳体12向远侧前进，压缩弹簧68。继续向远侧按压剂量按钮30导致向后驱动剂量设定螺纹杆32相对于壳体12沿螺旋方向运动。结果，剂量设定螺纹杆32和凸缘构件38通过轴向按压剂量按钮30而被驱动旋转。在一些实施例中，剂量检测系统仅在剂量按钮被按下时可操作用于剂量检测。
68.在一些实施例中，电子组件可以包括时钟或计时器，以确定由从受测元件的表面特征触发旋转式传感器引起的计数之间经过的时间。当控制器在一段时间后没有检测到计数时，这可以用于指示剂量已经完成。
69.在一些实施例中，单个感测系统可以用于剂量检测感测和唤醒启动。例如，在传感器初始感测到受测元件的旋转时，控制器被配置成允许唤醒或启动电子组件至更大或全功率状态。唤醒特征被配置成允许从电源(显示为电池)传输电能，用于给用于剂量感测的电子部件供电，以便在剂量分配事件没有发生时最小化无意的电能损失或使用。在另一些实施例中，可以在剂量按钮壳体内提供和布置单独的唤醒开关，并且当剂量按钮处于其远端位置时触发该唤醒开关。在电子组件启动后，控制器开始从旋转式传感器接收产生的信号，该信号指示从第一计数到最后计数，以获得用于确定总角位移并因此确定所输送的药剂的量的计数总数。
70.在一些实施例中，电子组件可以具有控制器，该控制器被配置成从旋转式传感器接收输出信号。电子组件的控制器可以被编程以将中间信号转换成经调节的数字信号，其可以是具有代表预定时间的预定宽度的单个阶跃/方波。在一些实施例中，小于预定水平的输出信号可以被滤出并忽略。
71.根据一个方面，使用者可以接收关于药物输送装置内剩余多少药物的数字反馈。当药物输送装置的药物水平降低时，使用者可以从药物输送装置和/或从外部装置接收警报，通知使用者药物水平降低。例如，使用者可以从便携式装置例如通过应用程序、文本消息或短信接收警报。警报可以是视觉的、听觉的、触觉的(例如振动)或其任意组合。
72.在一些实施例中，可以建议使用者重新填充他们的药物和/或对于可重复使用的药物输送装置用新的筒管替换(原)药管。在一些实施例中，当检测到药物水平降低时，可自
动向药房发送再填充请求。
73.确定药物水平的方法可以以不同的方式实现。在一些实施例中，外部装置存储药物输送装置中剩余药物水平的记录。药物输送装置可以向外部装置发送通信，通知外部装置从每个药物输送事件输送的剂量。药物输送装置可以从上述传感器确定这种剂量信息。然后，外部装置可以计算并存储每次药物输送事件后剩余的药物量。例如，外部装置可以从最新近/上次已知的剩余药物量中减去已输送的剂量。
74.在一些实施例中，关于药物输送装置中剩余药物量的信息可以由药物输送装置本身计算和/或存储。药物输送装置然后可以向外部装置传送药物输送装置中剩余的药物量。
75.在一些实施例中，跟踪药物输送装置中剩余的药物量可以用于患者坚持用药的目的。使用者、护理人员、医疗保健提供者、保险支付者和/或创建药物的公司可能希望监控使用者是否在处方量和/或时间服用药物。在一些实施例中，这种信息可以与其他装置结合使用，以改善对患者的治疗。例如，药物输送装置可以与血糖仪结合使用。输送给患者的剂量可以与葡萄糖水平信息配对，以确定诸如药物疗效、患者方案疗效等信息。这种信息可能有助于改善患者治疗。通过建议可能的方法来改善病人的生活方式。
76.根据一个方面，药物输送装置可以具有帮助使用者找到药物输送装置的位置的能力。发明人已经意识到，使用者有时可能难以找到他们的药物输送装置，特别是如果它是便携式的并且可以在不同的位置使用的话。发明人已经认识到需要装置定位辅助特征来帮助使用者定位装置。
77.在一些实施例中，药物输送装置的位置由一个或多个便携式装置跟踪。例如，药物输送装置可以被配置成与一个或多个便携式装置或诸如远程服务器的其他外部装置通信。通信可以是单向通信或双向通信。
78.在一些实施例中，药物输送装置周期性地广告诸如唯一标识符的信息。便携式装置可以周期性地扫描药物输送装置，并且如果广告药物输送装置在与便携式装置的通信范围内，则便携式装置将接收来自药物输送装置的通信。便携式装置可以具有内置的全球定位系统或其他位置识别能力，然后可以将位置与每个接收的通信相关联。特别地，如果药物输送装置和便携式装置之间的通信协议是短距离通信协议(例如蓝牙)，则便携式装置可以将便携式装置自己的当前位置或便携式装置自己的当前位置周围的半径指定为药物输送装置的位置。在一些实施例中，当便携式装置不再接收来自药物输送装置的通信时，指示药物输送装置可能已经从便携式装置移出通信范围，便携式装置存储药物输送装置的最新近/上次的已知位置，这可以是便携式装置最新近接收来自药物输送装置的通信的时间。该最新近已知的位置可以呈现给使用者，以帮助使用者确定药物输送装置的位置。
79.在一些实施例中，当便携式装置进入与药物输送装置的通信范围时，便携式装置可以警告使用者药物输送装置在附近。这可以用来帮助使用者物理地找到药物输送装置。
80.在一些实施例中，当便携式装置感测到药物输送装置不再处于与便携式装置的通信范围内时(例如，便携式装置在预期的时间段内没有从药物输送装置接收到广告)，便携式装置可以提醒使用者药物输送装置不再在附近，或者至少不再靠近便携式装置本身。这样的特征可以帮助使用者避免当使用者离开一个位置时忘记带药物输送装置。
81.在一些实施例中，多个便携式装置可以协作来帮助定位药物输送装置。例如，一组便携式装置可以被配置成周期性地扫描药物输送装置。当便携式装置之一对药物输送装置
进行定位(例如通过感测到药物输送装置在通信范围内)，便携式装置可以将找到的药物输送装置的身份和/或位置传送给其他便携式装置。这可以用在例如家庭环境中，其中每个家庭成员都有他们自己的便携式装置。
82.在一些实施例中，药物输送装置可以包括内置扬声器。为了帮助使用者找到药物输送装置，使用者可以触发扬声器发出声音。在一些实施例中，使用者可以使用便携式装置来触发扬声器发出声音。
83.在一些实施例中，药物输送装置本身可以具有内置的全球定位系统或其他位置识别能力。药物输送装置可以将其位置传送给便携式装置或其他外部装置，例如直接传送给远程服务器。
84.根据一个方面，跟踪首次使用药物输送装置的日期，以及在一些实施例中的时间。
85.这种功能的一个示例用例是确定药物有效期。例如，在一些实施例中，药物输送装置可以与外部装置通信，该外部装置是使用者第一次打开、接通或以其他方式启动药物输送装置。外部装置可以通过例如在截止日期数据库中查找药物输送装置的标识号来检查药物是否已经过期。
86.此类功能的另一个示例用例是协助供应链管理。知道特定的药物输送装置何时被第一次激活可以给制造商重要的供应链信息，例如，药物输送装置在制造商已经将其发布用于销售之后到达使用者并被使用者使用需要多长时间。当向外部装置传达首次使用时，药物输送装置还可以传达其特定的标识号，以允许制造商将信息与已知装置相关联，并将信息存储在数据库中。信息可以按装置类型、地理位置等分类。
87.在一些实施例中，可以监控从第一次使用药物输送装置起经过的时间。对于某些类型的药物和药物输送装置，药物输送装置中的药物在药物输送装置首次用于输送一定量的药物后经过一定时间后过期。这尤其适用于多剂量类型的药物输送装置。这样，药物输送装置可以检测使用者何时已经第一次启动该装置输送药物。在一些实施例中，装置然后可以开始内部计时器倒计时，并且当计时器达到预定时间时警告使用者药物已经过期。警报的示例包括打开、关闭或闪烁灯和/或使用某种颜色的灯、听觉声音、振动或其任意组合。在一些实施例中，药物输送装置可以防止使用者启动该装置。带有物理锁定和/或电气锁定，使得无法进行输送。在一些实施例中，当药物输送装置检测到使用者已经第一次启动装置输送药物时，药物输送装置可以向外部装置传达第一次输送已经发生。然后，外部装置可以开始药物到期倒计时。当倒计时完成时，外部装置可以向使用者发送警告和/或向药物输送装置传达药物已经过期。
88.根据一个方面，可以监测药物的温度。可以直接或间接监测药物温度。直接测量的一个例子包括将温度传感器与药物实际接触。间接测量的一个例子包括使用温度传感器测量靠近药物的区域或部件的温度，以近似药物的实际温度。例如，在一个实施例中，温度传感器位于药物输送装置的印刷电路板上。间接测量的另一个例子包括直接测量药物输送装置内材料的温度，当暴露于各种温度环境时该材料的行为类似于实际药物。
89.温度测量可能会定期进行。与测量的温度相关的信息可以存储在药物输送装置中，可以在每次测量发生时或分批或以它们的任意组合传送到外部装置。
90.当药物输送装置感测到测量的温度在可接受的温度范围之外时，这里称为“温度偏移”，可能出现各种响应。在一些实施例中，药物输送装置直接警告使用者和/或将信息传
送给一个或多个外部装置，它们继而可以警告使用者。当检测到温度偏移时，警报可以实时发生，或者可以在使用者下次使用药物输送装置时发生。在一些实施例中，当检测到温度偏移时，药物输送装置可以存储温度偏移的时间和/或日期以及测量的温度和/或将其传送给外部装置。
91.根据一个方面，药物输送装置和/或与药物输送装置通信的外部程序，例如便携式装置应用，可以包括用于控制药物输送装置和外部装置之间的无线通信的安全特征。在一些实施例中，药物输送装置包括绑定管理特征，其防止第三方对药物输送装置的不希望的访问。在此绑定管理功能中，使用者已经将他们的药物输送装置与使用者的便携式装置配对，该便携式装置可能正在运行专门用于药物输送装置的应用程序。如果不同的便携式装置试图与药物输送装置连接，使用者可能会收到第三方试图与药物输送装置连接的通知。使用者可以授予或拒绝第三方与药物输送装置连接的许可。在一些实施例中，该设置可以被应用和/或药物输送装置“记住”，以避免重复通知。在一些实施例中，应用可以被配置成包括允许使用者改变过去的授权设置的菜单。以准许访问先前被拒绝的第三方便携式装置，或者拒绝访问先前被批准的第三方便携式装置。
92.根据一个方面，如果药物输送装置被召回，则外部装置或药物输送装置本身可以通知使用者。在一些实施例中，药物输送装置向外部装置广播其唯一标识号，该外部装置可以与远程服务器通信，该远程服务器具有将召回信息与标识号相关联的数据库。药物输送装置可以直接与远程服务器本身通信。
93.在一些实施例中，诸如便携式装置之类的外部装置警告使用者药物输送装置和/或装置内的药物被召回并且不应该被使用。警报可以采取不同的形式，包括通过在便携式装置上运行的应用程序、经由文本消息、经由短信、经由电子邮件或其任意组合显示的消息。
94.在一些实施例中，远程服务器和/或诸如便携式装置的中间外部装置可以指示药物输送装置显示警告，通知使用者药物输送装置和/或药物被召回并且不应该被使用。在一些实施例中，药物输送装置可以激活物理锁定和/或电气锁定，以防止该装置被使用。
95.根据一个方面，药物输送装置可用于检测未能根据使用者的处方方案施用剂量。例如，如果使用者不小心同时服用了两剂药物，或者时间太近，外部装置或药物输送装置本身会将错误通知使用者。作为其他示例，使用者可能意外或直觉地跳过了剂量，或者可能使用了不正确的剂量。
96.检测到这些类型的错误可能会给使用者一个采取补救措施的机会。外部装置可以向使用者提供补救措施的建议，可以通知使用者的医疗保健提供者，可以将使用者连接到医疗保健提供者，或者其任意组合。
97.在一些实施例中，这样的误差能够被监控，因为药物输送装置能够检测药物的输送并且能够检测输送的剂量。药物输送装置可以将这样的信息传送到外部装置。
98.然后，外部输送装置或药物输送装置本身可以确定这种给药是否合适。在一些实施例中，外部装置或药物输送装置本身可以将实际给药的时间和剂量与预期给药进行比较。如果实际给药与预期给药不匹配，则外部装置和/或药物输送装置可以通知使用者，例如他们漏服了一剂、服用了过多或过少的剂量、或其任何组合。在一个说明性实施例中，药物输送装置向便携式装置传送剂量和输送时间。然后，便携式装置与远程服务器通信，以确
定该实际给药是否与预期的处方方案相匹配。如果实际给药与预期方案不匹配，则便携式装置警告使用者给药错误。在错过剂量的情况下，远程服务器可以与便携式装置通信，通知便携式装置应该已经施用了剂量。如果便携式装置没有从药物输送装置接收到指示施用了剂量的信息，则便携式装置可以向使用者发送提醒使用者服用他们的药物的警报。
99.所示的装置是可重复使用的笔形药物注射装置，通常指定为，其由使用者手动操作以选择性地设定剂量，然后注射该设定剂量。这种类型的注射装置是众所周知的，并且对装置的描述仅仅是说明性的，因为感测系统可以适用于各种配置的药物输送装置，包括不同配置的笔形药物注射装置、不同形状的注射装置和输液泵装置。药物可以是可由这种药物输送装置输送的任何类型。装置旨在是说明性的而非限制性的，因为下面进一步描述的感测系统可以用在其他不同配置的装置中。
100.为了阐明表述的用法并在此向公众告知，表述“<a>，<b>，
……
和<n>中的至少一个/至少一者”或“<a>，<b>，
……
<n>、或其组合”或“<a>，<b>，
……
和/或<n>”由申请人以最广泛的意义来定义，除非申请人明确声明相反，否则是指选自包括a，b，
……
和n的组中的一个或多个元素/元件，并非上文和下文中的任何其他隐含定义。换句话说，这些短语表示元素/元件a，b，
……
或者n中的一个或多个的任何组合，包括任何一个单独的元素或者该一个元素与一个或多个另外的元素的组合，这些另外的元素也可以相组合地包括未列出的附加元素。
101.虽然已经描述了多个实施例，但是对于本领域的普通技术人员来说，显然更多的实施例和实现是可能的。因此，这里描述的实施例是示例，而不是唯一可能的实施例和实现。此外，上述优点不一定是唯一的优点，并且不一定期望所有描述的优点都将通过每个实施例来实现。
102.本公开中描述了多个方面，包括但不限于以下方面:
103.1.一种药物输送装置，包括:壳体；出口；剂量按钮，其可相对于壳体轴向平移以启动剂量分配模式，在该剂量分配模式中，药物从出口分配出来，剂量按钮包括支承件和连接到支承件的罩盖；限定在支承件和罩盖之间的隔室；管状体，其在剂量分配模式期间相对于壳体旋转；以及电子组件，该电子组件包括配置成感测管状体的旋转的传感器和配置成从传感器接收信号的控制器，其中电子组件的至少一部分位于隔室内。
104.2.根据方面1所述的药物输送装置，其中，在剂量分配模式期间，管状体相对于剂量按钮旋转，并且传感器配置成感测管状体相对于剂量按钮的旋转。
105.3.根据方面1
‑
2中任一方面所述的药物输送装置，其中剂量按钮在剂量设定模式期间相对于壳体可旋转，并且在剂量设定模式期间与管状体一起旋转。
106.4.根据方面1
‑
3中任一方面所述的药物输送装置，其中支承件包括开口，所述传感器的至少一部分延伸穿过所述开口。
107.5.根据方面4所述的药物输送装置，其中开口位于所述支承件的近侧表面上。
108.6.根据方面1
‑
5中任一方面所述的药物输送装置，其中支承件包括多个径向向外延伸的突起，所述突起与罩盖接合以将罩盖联接到支承件。
109.7.根据方面1
‑
6中任一方面所述的药物输送装置，还包括在剂量设定模式期间相对于壳体旋转的可旋转螺纹杆，其中在剂量设定模式期间螺纹杆的旋转的度数/程度决定了在剂量分配模式期间从出口分配出来的药物量，管状体在旋转方面固定到可旋转螺纹
杆。
110.8.根据方面7所述的药物输送装置，其中，在剂量设定模式期间剂量按钮与可旋转螺纹杆和管状体一起旋转，在剂量分配模式期间可旋转螺纹杆和管状体相对于剂量按钮旋转。
111.9.根据方面1
‑
8中任一方面所述的药物输送装置，其中传感器包括开关。
112.10.根据方面9所述的药物输送装置，其中管状体包括多个突起和凹口，在剂量分配模式期间在管状体相对于所述剂量按钮旋转的过程中，开关抵靠着突起滑动。
113.11.根据方面10所述的药物输送装置，其中所述多个突起成圆形布置地彼此等距间隔开。
114.12.根据方面8所述的药物输送装置，其中传感器包括霍尔效应传感器。
115.13.根据方面8所述的药物输送装置，其中传感器包括加速度计。
116.14.根据方面8所述的药物输送装置，还包括接合器，所述接合器和管状体具有互补的键槽结构，所述键槽结构在剂量设定模式期间将剂量按钮连接到管状体，使得剂量按钮和管状体在剂量设定模式期间一起旋转，其中接合器的键槽结构在剂量分配模式期间与管状体的键槽结构分开以使剂量按钮与管状体脱离联接，从而允许管状体相对于剂量按钮旋转。
117.15.根据方面14所述的药物输送装置，其中接合器的至少一部分通过管状体。
118.16.根据方面1
‑
15中任一方面所述的药物输送装置，其中支承件和罩盖具有互补的互锁特征，所述互锁特征将支承件和罩盖配合在一起。
119.17.一种装配药物输送装置的方法，包括：提供壳体；提供出口；将管状体连接到壳体，管状体配置成在药物从出口分配出来的剂量分配模式期间相对于壳体旋转；通过至少部分地将电子组件封装在罩盖和支承件之间并将罩盖附接到支承件来形成具有罩盖和支承件的剂量按钮，电子组件具有配置成感测管状体的旋转的传感器；以及将剂量按钮配置成相对于壳体轴向平移，其中剂量按钮相对于壳体的轴向平移启动剂量分配模式。
120.18.根据方面17所述的方法，还包括将传感器至少部分地穿插通过所述支承件中的开口，以允许传感器与所述管状体相互作用。
121.19.根据方面17
‑
18中任一方面所述的方法，还包括将管状体联接到可旋转螺纹杆以将管状体在旋转方面固定到可旋转螺纹杆上，并且将可旋转螺纹杆配置成在剂量设定模式期间相对于壳体可旋转，其中在剂量设定模式期间螺纹杆的旋转的度数决定了在剂量分配模式期间从出口分配出来的药物量。
122.20.根据方面17
‑
19中任一方面所述的方法，还包括将管状体配置成在剂量分配模式期间相对于剂量按钮旋转，以及将传感器配置成感测管状体相对于剂量按钮的旋转。
123.21.根据方面17
‑
20中任一方面所述的方法，还包括将剂量按钮配置成在剂量设定模式期间可相对于壳体旋转，并且在剂量设定模式期间可与管状体一起旋转。
124.22.根据方面19所述的方法，还包括将剂量按钮配置成在剂量设定模式期间可与可旋转螺纹杆和管状体一起旋转，以及将可旋转螺纹杆和管状体配置成在剂量分配模式期间可相对于剂量按钮旋转。
125.23.根据方面17
‑
22中任一方面所述的方法，还包括为传感器提供开关。
126.24.根据方面23所述的方法，还包括为管状体提供多个突起和凹口，其中在剂量分
配模式期间，在管状体相对于剂量按钮旋转的过程中，开关抵靠着突起滑动。
127.25.根据方面23所述的方法，还包括将接合器至少部分地插入所述管状体，所述接合器和所述管状体具有互补的键槽结构，所述键槽结构在剂量设定模式期间将剂量按钮联接到管状体，使得剂量按钮和管状体在剂量设定模式期间一起旋转，其中，在剂量分配模式期间接合器的键槽结构与管状体的键槽结构分开以使剂量按钮与管状体脱离联接，从而允许管状体相对于剂量按钮旋转。