一种可阻血的象鼻支架组件及象鼻支架植入系统的制作方法

1.本发明涉及心血管医疗领域，尤其涉及一种可阻血的象鼻支架组件及象鼻支架植入系统。


背景技术：

2.a型主动脉夹层是指累及升主动脉的夹层，通常需要行升主动脉替换、全弓替换及象鼻支架植入术；手术过程中，一般采用右腋动脉、右房插管建立体外循环；受限于a型主动脉夹层的结构，象鼻支架植入降主动脉的过程，以及象鼻支架与四分支血管主血管远端吻合过程中，均需要深低温、停循环、经右腋动脉低流量单侧选择性脑灌注，停循环时间大约为20
‑
30分钟，远端脏器缺乏血供，停循环的时间越长，对机体产生的不利影响越大，因此，如何缩短停循环时间，是提高手术疗效、改善预后的关键。
3.现有技术中，专利201910055722x即公开了一种可阻血的象鼻支架，其包括支架主体、主体内衬及覆膜管，支架主体套设于主体内衬上，覆膜管覆盖于支架主体上，支架主体被配置成通过覆膜管压缩于主体内衬上，支架主体内设有与其同步压缩及释放的阻血装置，阻血装置释放后阻断支架主体中的血流，阻血装置包括阻血膜，阻血膜的周向边沿固定连接于支架主体，且阻血膜上设有用于供主体内衬穿过的通孔，阻血装置还包括用于支撑阻血膜的膜架，膜架包括若干根呈放射状分布的支杆，支杆的一端连接于支架主体、另一端连接于主体内衬。
4.上述专利公开的象鼻支架虽然在一定程度上能缩短停循环时间，但是，本发明创造的发明人在临床实践中发现，这一象鼻支架的阻血装置在结构上较为复杂，使用成本高且使用并不方便；更为关键的是，这一象鼻支架的阻血装置中，阻血膜随支架主体一同收缩或者展开，其完整的阻血结构则需要与主体内衬(也称为支撑杆)配合实现，即在阻血阶段，主体内衬穿过并封堵通孔，而当主体内衬撤去后，阻血装置的阻血作用也一同消除；而象鼻支架与四分支血管主血管远端吻合是必须先撤出支撑杆的，也就是说，其阻血结构无法应用到象鼻支架与四分支血管主血管远端吻合过程中，而这一过程正是耗时较长的阶段，这一过程无法恢复远端灌注，这对于缩短停循环时间而言效果还较差。
5.基于此，为了降低手术风险，上述技术问题亟待解决。


技术实现要素：

6.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种可阻血的象鼻支架组件，其阻血结构能够应用到象鼻支架与四分支血管主血管远端吻合过程中，从而能够有效缩短深低温、停循环的时间，以提高手术疗效。
7.为实现上述目的，本发明提供了一种可阻血的象鼻支架组件，包括自膨胀式结构的金属支架和包覆该金属支架的覆膜管，所述覆膜管的长度大于金属支架的长度并在覆膜管的上端形成无支架段；
8.该象鼻支架组件还包括连通管及阻血件；所述连通管为柔性管结构且其一端伸入
无支架段内部并以可拆卸方式连接在无支架段的内壁；所述阻血件以可拆卸方式连接在连通管外壁，所述阻血件连接在连通管后使得连通管部分内壁贴合以形成阻断连通管内腔的闭合部，且所述连通管在阻血件被拆卸后回复原状。
9.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述连通管的下端通过缝线缝合在无支架段的内壁，且所述缝线在覆膜管的外侧打结。
10.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述连通管的长度为30
‑
50mm，所述连通管的下端连接在无支架段的中部或者中部以下位置。
11.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述连通管为人工血管结构。
12.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述阻血件为管夹结构或者线扎结构。
13.为实现上述目的，本发明还同时提供了一种象鼻支架植入系统，包括象鼻支架组件、体外循环机、第一输血管、第二输血管及第三输血管；
14.所述第一输血管的一端用于与人体右心房对接、另一端用于与体外循环机的进口端对接，所述第二输血管的一端用于与体外循环机的第一出口端对接、另一端用于与人体右腋动脉对接，所述第三输血管的一端用于与体外循环机的第二出口端对接、另一端用于与人体股动脉对接；
15.所述象鼻支架组件包括自膨胀式结构的金属支架、包覆该金属支架的覆膜管、连通管及阻血件，所述覆膜管的长度大于金属支架的长度并在覆膜的上端形成无支架段；所述连通管为柔性管结构且其一端伸入无支架段内部并以可拆卸方式连接在无支架段的内壁；所述阻血件以可拆卸方式连接在连通管外壁，所述阻血件连接在连通管后使得连通管部分内壁贴合以形成阻断连通管内腔的闭合部，且所述连通管在阻血件被拆卸后回复原状。
16.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述连通管的下端通过缝线缝合在无支架段的内壁，且所述缝线在覆膜管的外侧打结。
17.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述连通管的长度为30
‑
50mm，所述连通管的下端连接在无支架段的中部或者中部以下位置。
18.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述连通管为人工血管结构。
19.作为对本发明技术方案的进一步改进，所述阻血件为管夹结构或者线扎结构。
20.与现有技术相比，本发明具有以下有益技术效果：
21.本发明提供的一种可阻血的象鼻支架组件及象鼻支架植入系统，创造性贡献就在于连通管及阻血件的增设；具体而言，在施行升主动脉替换、全弓替换及象鼻支架植入手术时，先对患者右腋动脉、股动脉双重动脉插管，右心房插管建立体外循环；在深低温、停循环、低流量单侧脑灌注条件下植入象鼻支架至胸降主动脉，象鼻支架释放后，通过阻血件将预先连接好连通管截断，经股动脉插管灌注恢复远端血供，从而结束深低温停、循环，在恢复远端血供的情况下将象鼻支架近端与四分支血管主血管远端吻合；在吻合接近完成的情况下，暂停股动脉灌注，解开连通管与覆膜管之间的连接使二者分离，拉出连通管，再快速完成剩下的吻合操作，操作完成后阻断四分支血管主血管近端，再恢复远端灌注；因此，通过该项象鼻支架组件，阻血结构能够应用到象鼻支架与四分支血管主血管远端吻合过程中，从而能够有效缩短深低温、停循环的时间，以提高手术疗效。
22.而且，本发明的改进成本较低，可在现有的象鼻支架上直接改进获得，可直接推广
应用。
23.本发明提高了手术安全性，也降低了手术成本，其符合社会需要，具有很强的实用性，有利于推动心血管医疗技术的发展。
附图说明
24.图1为本发明提供的一种可阻血的象鼻支架组件的结构示意图；
25.图2为本发明提供的一种可阻血的象鼻支架组件在阻血件被拆卸后的结构示意图；
26.图3为本发明提供的一种可阻血的象鼻支架组件中覆膜管与连通管的连接示意图；
27.图4为本发明提供的一种可阻血的象鼻支架组件的使用状态图；
28.图5为本发明提供的一种象鼻支架植入系统的结构示意图。
具体实施方式
29.为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明；当然，附图为简化后的示意图，其比例大小并不构成对专利产品的限制。
30.实施例一
31.如图1至图4所示：本实施例提供了一种可阻血的象鼻支架组件，包括自膨胀式结构的金属支架1和包覆该金属支架1的覆膜管2，所述覆膜管2的长度大于金属支架1的长度并在覆膜管2的上端形成无支架段21。无支架段21主要用于血管吻合。
[0032]“上”“下”以图1所示方向为准，覆膜管2的上端即为近心端。金属支架1与覆膜管2构成的支架本体，其结构及原理为本领域技术人员所熟知，现有的微创心脉医疗科技(上海)有限公司所生产的cronus型术中支架系统即为一种常见的结构，此外还可参见中国专利cn106618822b及cn104622600b；因此，此处对金属支架1与覆膜管2的具体结构及原理、材料均不再赘述。
[0033]
本实施例提供的一种可阻血的象鼻支架组件，其主要改进就在于，该象鼻支架组件还包括连通管3及阻血件4；所述连通管3为柔性管结构且其一端伸入无支架段21内部并以可拆卸方式连接在无支架段21的内壁；所述阻血件4以可拆卸方式连接在连通管3外壁，所述阻血件4连接在连通管3后使得连通管3部分内壁贴合以形成阻断连通管3内腔的闭合部，且所述连通管3在阻血件4被拆卸后回复原状。
[0034]
连通管3采用柔性材料制成，且具有弹性，在受到径向作用力的情况下可被压缩，当作用力消除后可回复原状；连通管3为圆管状，上下两端具有开口，从而不会影响到支架主体与输送装置的连接；优选地，所述连通管3为人工血管结构，此时其可采用尼龙、涤纶、聚四氟乙稀等合成材料制成。
[0035]
所述连通管3的长度可为30
‑
50mm；如图4所示，无支架段21的口部边缘形成了用于与四分支血管主血管8远端缝接吻合的吻合部21a，而连通管3的下端即伸入到该吻合部21a下方，从而能够避免连通管3的存在对四分支血管主血管8远端的吻合造成影响；因此，所述连通管3的下端连接在无支架段21的中部或者中部以下位置。
[0036]
连通管3为一临时管道，其与覆膜管2之间需要方便连接及分离；如图3所示，所述连通管3的下端可通过缝线5缝合在无支架段21的内壁，且所述缝线5在覆膜管2的外侧打结；例如，连通管3与覆膜管2之间可通过5
‑
0#医用缝线续缝合，缝合缝线三等分打结于人工血管外侧，便于缝合及拆开缝线；在缝合定位后，连通管3与覆膜管2相连通，且在恢复远端灌注的情况下，血液可流入连通管3，合规的医疗缝合操作可防止血液从二者连接处泄漏。在采用缝合方式的情况下，手术医师可现场将连通管3连接于覆膜管2，从而即为方便地就制造出本实施例的象鼻支架组件，极大地降低了生产成本，便于推广应用。
[0037]
阻血件4即为截断连通管3通路的关键部件，其可以是类似于阻血夹的管夹结构，通过夹持的方式形成闭合部；当然，阻血件4也可以是线扎结构，通过结扎的方式形成闭合部。
[0038]
在施行升主动脉替换、全弓替换及象鼻支架植入手术时，先对患者右腋动脉、股动脉双重动脉插管，右心房插管建立体外循环；在深低温、停循环、低流量单侧脑灌注条件下植入象鼻支架至胸降主动脉9，象鼻支架释放后，通过阻血件4将预先连接好连通管3截断，经股动脉插管灌注恢复远端血供，从而结束深低温停、循环，在恢复远端血供的情况下将象鼻支架近端与四分支血管主血管8远端吻合；在吻合接近完成的情况下，暂停股动脉灌注，解开连通管3与覆膜管2之间的连接使二者分离，拉出连通管3，再快速完成剩下的吻合操作，操作完成后阻断四分支血管主血管8近端，再恢复远端灌注；因此，通过该项象鼻支架组件，阻血结构能够应用到象鼻支架与四分支血管主血管8远端吻合过程中，从而能够有效缩短深低温、停循环的时间，以提高手术疗效。
[0039]
经大致统计，采用该项象鼻支架组件的手术操作，深低温、停循环时间，由既往手术的20
‑
30分钟，缩短至3
‑
5分钟，这对分秒必争的心血管手术而言是具有极为重要的意义的。
[0040]
实施例二
[0041]
如图1至图5所示(图5所示箭头为血液流动方向)，本实施例提供了一种象鼻支架植入系统，包括象鼻支架组件、体外循环机6、第一输血管71、第二输血管72及第三输血管73。象鼻支架组件的结构与实施例一所示相同；体外循环机6及输血管的结构及使用原理均与现有技术相同；体外循环机6及输血管构成灌注装置，是辅助象鼻支架植入及其与其它血管吻合所必须的。
[0042]
所述第一输血管71的一端用于与人体右心房对接、另一端用于与体外循环机6的进口端6a对接，所述第二输血管72的一端用于与体外循环机6的第一出口端6b对接、另一端用于与人体右腋动脉对接，所述第三输血管73的一端用于与体外循环机6的第二出口端6c对接、另一端用于与人体股动脉对接。
[0043]
所述象鼻支架组件包括自膨胀式结构的金属支架1、包覆该金属支架1的覆膜管2、连通管3及阻血件4，所述覆膜管2的长度大于金属支架1的长度并在覆膜的上端形成无支架段21。“上”“下”以图1所示方向为准，覆膜管2的上端即为近心端。金属支架1与覆膜管2构成的支架本体，其结构及原理为本领域技术人员所熟知，现有的微创心脉医疗科技(上海)有限公司所生产的cronus型术中支架系统即为一种常见的结构，此外还可参见中国专利cn106618822b及cn104622600b；因此，此处对金属支架1与覆膜管2的具体结构及原理、材料均不再赘述。
[0044]
本实施例提供的一种象鼻支架植入系统，其主要改进就在于，象鼻支架组件还包括连通管3及阻血件4；所述连通管3为柔性管结构且其一端伸入无支架段21内部并以可拆卸方式连接在无支架段21的内壁；所述阻血件4以可拆卸方式连接在连通管3外壁，所述阻血件4连接在连通管3后使得连通管3部分内壁贴合以形成阻断连通管3内腔的闭合部，且所述连通管3在阻血件4被拆卸后回复原状。
[0045]
连通管3采用柔性材料制成，在受到径向作用力的情况下可被压缩；连通管3为圆管状，上下两端具有开口，从而不会影响到支架主体与输送装置的连接；优选地，所述连通管3为人工血管结构，此时其可采用尼龙、涤纶、聚四氟乙稀等合成材料制成。
[0046]
所述连通管3的长度可为30
‑
50mm；如图4所示，无支架段21的口部边缘形成了用于与四分支血管主血管8远端缝接吻合的吻合部，而连通管3的下端即伸入到该吻合部下方，从而能够避免连通管3的存在对四分支血管主血管8远端的吻合造成影响；因此，所述连通管3的下端连接在无支架段21的中部或者中部以下位置。
[0047]
连通管3为一临时管道，其与覆膜管2之间需要方便连接及分离；如图3所示，所述连通管3的下端可通过缝线缝合在无支架段21的内壁，且所述缝线在覆膜管2的外侧打结；例如，连通管3与覆膜管2之间可通过5
‑
0#医用缝线续缝合，缝合缝线三等分打结于人工血管外侧，便于缝合及拆开缝线；在缝合定位后，连通管3与覆膜管2相连通，且在恢复远端灌注的情况下，血液可流入连通管3，合规的医疗缝合操作可防止血液从二者连接处泄漏。在采用缝合方式的情况下，手术医师可现场将连通管3连接于覆膜管2，从而即为方便地就制造出本实施例的象鼻支架组件，极大地降低了生产成本，便于推广应用。
[0048]
阻血件4即为截断连通管3通路的关键部件，其可以是类似于阻血夹的管夹结构，通过夹持的方式形成闭合部；当然，阻血件4也可以是线扎结构，通过结扎的方式形成闭合部。
[0049]
在施行升主动脉替换、全弓替换及象鼻支架植入手术时，先通过第二输血管72、第三输血管73对患者右腋动脉、股动脉双重动脉插管，并通过第一输血管71于右心房插管，配合体外循环机6建立体外循环；在深低温、停循环、低流量单侧脑灌注条件下植入象鼻支架至胸降主动脉9，象鼻支架释放后，通过阻血件4将预先连接好连通管3截断，经股动脉插管灌注恢复远端血供，从而结束深低温停、循环，在恢复远端血供的情况下将象鼻支架近端与四分支血管主血管8远端吻合；在吻合接近完成的情况下，暂停股动脉灌注，解开连通管3与覆膜管2之间的连接使二者分离，拉出连通管3，再快速完成剩下的吻合操作，操作完成后阻断四分支血管主血管8近端，再恢复远端灌注；因此，通过该项象鼻支架组件，阻血结构能够应用到象鼻支架与四分支血管主血管8远端吻合过程中，从而能够有效缩短深低温、停循环的时间，以提高手术疗效。
[0050]
经大致统计，采用该象鼻支架植入系统的手术操作，深低温、停循环时间，由既往手术的20
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30分钟，缩短至3
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5分钟，这对分秒必争的心血管手术而言是具有极为重要的意义的。
[0051]
最后说明的是，本文应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想，在不脱离本发明原理的情况下，还可对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明的保护范围内。