一种椎间融合器的制作方法

1.本专利属于医疗器械技术领域，涉及一种椎间融合器，具体而言涉及一种长度可调节的椎间融合器。


背景技术：

2.脊柱椎间融合术是用于治疗脊柱疾病常见的技术，包括椎间盘突出，退行性病变等，是治疗各类脊柱疾病的经典术式。通常采用临床治疗方式植入椎间融合器，将其作为植骨融合载体，用以建立并维持脊柱的稳定性，恢复椎间高度及脊柱的生理曲度。
3.普通的椎间融合器仅由本体构成，植入椎间隙后，需要施加内固定(钉棒)来保持其稳定性。颈椎融合器系列中已存在自稳定型颈椎融合器或零切迹颈椎融合器，其型号单一，在医生手术中，由于患者脊柱尺寸各异，单一型融合器不能与患者椎间盘进行较好的匹配，导致上下椎体间融合较差，从而引起上下椎体滑脱。另外，腰椎融合器中自稳定型或零切迹融合器较少，且对于常规侧方腰椎椎间融合器，植入人体后，通常需要在侧方加钉棒内固定或钉板内固定，或更换患者手术体位在后方加钉棒内固定。不仅增加了手术时长及并发症发生率，同时加剧了患者痛苦和费用。此外，侧方腰椎椎间融合器一般植入的在椎体外缘(骺环)，其长度方向尺寸设计尤为重要，而目前尚无一款在长度方向可调的椎间融合器。


技术实现要素：

4.鉴于上述的分析，本发明旨在提供一种椎间融合器，用以解决现有椎间融合器型号单一、无法调节融合器长度、术后插片或螺钉脱出风险高的问题中的一者或多者。
5.本发明的目的是这样实现的：
6.一种椎间融合器，包括融合器本体，所述融合器本体包括植骨本体、器械本体和连接组件，所述植骨本体通过所述连接组件与所述器械本体连接，所述植骨本体与器械本体沿所述融合器本体的长度方向布置；通过所述连接组件调节所述融合器本体的长度。
7.本发明一种优选实施方式，所述椎间融合器还包括锁定件；所述融合器本体的侧壁端面设有锁定件安装口，所述融合器本体的上表面和下表面均设有与锁定件安装口连通的锁定件通道，锁定件通过锁定件安装口呈反向夹角植入椎骨。
8.本发明一种优选实施方式，所述植骨本体的侧壁端面设有第一连接孔，所述器械本体的侧壁端面设有第二连接孔，所述第一连接孔与第二连接孔的中心线重合；所述连接组件装入所述第一连接孔和第二连接孔将所述植骨本体和器械本体连接。
9.本发明一种优选实施方式，所述第二连接孔位于设有所述锁定件安装口的侧壁端面上。
10.本发明一种优选实施方式，所述第一连接孔和第二连接孔的数量均为两个，连接组件的数量为两个。
11.本发明一种优选实施方式，所述连接组件包括驱动杆，所述驱动杆包括杆体和操作部，所述杆体为螺纹杆；所述第一连接孔为螺纹孔，所述第二连接孔为阶梯孔，所述阶梯
孔由器械本体向植骨本体方向具有第一孔径和第二孔径，所述螺纹杆的直径小于等于第二孔径，所述操作部的直径大于第二孔径且小于等于第一孔径。
12.本发明一种优选实施方式，所述连接组件包括轨道杆，所述轨道杆具有第一端和第二端，所述第一端固定于所述第一连接孔内，所述第二端固定于所述第二连接孔内，并能够在第二连接孔内沿融合器本体长度方向移动。
13.本发明一种优选实施方式，所述第一连接孔的孔壁设置卡槽，所述第二连接孔的孔壁设置滑道；所述第一端设有第一凸台，所述第一凸台卡设于所述卡槽内；所述第二端设有第二凸台，所述第二凸台滑动安装于所述滑道内。
14.本发明一种优选实施方式，所述轨道杆为h型结构，采用钛合金金属材料制成。
15.本发明一种优选实施方式，所述滑道的两端设置阻挡部，所述阻挡部用于限制所述第二凸台的滑动范围。
16.本发明一种优选实施方式，所述锁定件包括两个万向自锁螺钉。
17.本发明一种优选实施方式，所述锁定件包括固定插片和万向自锁螺钉；所述固定插片的尾端设有螺钉孔，所述螺钉孔供所述万向自锁螺钉穿过并打入椎骨。
18.本发明一种优选实施方式，所述固定插片的数量为一个，所述万向自锁螺钉的数量为两个；所述固定插片的尾端设有两个螺钉孔。
19.本发明一种优选实施方式，所述固定插片的螺钉孔的孔壁设有嵌入槽，所述万向自锁螺钉头部外周壁设置弹性结构，所述弹性结构能够卡入所述嵌入槽中。
20.本发明一种优选实施方式，所述固定插片具有第一面和第二面，所述第一面为凸面，所述第二面为凹面。
21.本发明一种优选实施方式，所述第一面上设有凸齿。
22.本发明一种优选实施方式，所述凸齿朝向所述固定插片的尾端倾斜设置。
23.本发明一种优选实施方式，所述凸齿的外表面为上凸弧形面。
24.本发明一种优选实施方式，所述凸齿的数量为多个且呈多排设置。
25.本发明一种优选实施方式，由所述固定插片的插入端至尾端，多排凸齿的排间距逐渐变小。
26.本发明一种优选实施方式，所述固定插片的插入端为楔形结构，所述楔形结构的中心部位设置v形开口。
27.本发明一种优选实施方式，所述固定插片的尾端设有限位杆，所述限位杆用于将所述固定插片的尾端卡设于所述锁定件安装口。
28.与现有技术相比，本发明至少可实现如下有益效果之一：
29.a)本发明提供的椎间融合器，创新性的将融合器本体设置为长度可调节结构，能够应用不仅限于颈椎或腰椎等某一特定节段，且能够有效解决因传统融合器型号单一，术中不能灵活选取适宜长度的问题，避免了术中患者更换手术体位和术中植入物选择不当的取出，提高融合率，有效减小术后沉陷。
30.b)本发明提供的椎间融合器，采用驱动杆和一个轨道杆将植骨本体和器械本体连接，具体的，驱动杆通过植骨本体与器械本体的内置螺纹孔进行连接，轨道杆用于限制植骨本体和器械本体相对转动并引导植骨本体和器械本体沿融合器长度方向相对自由移动，此结构设置只需要控制一个驱动杆的旋转进退就能方便快捷的调节植骨本体和器械本体之
间的相对距离，进而实现融合器本体1长度的快速精确调节。
31.c)本发明提供的椎间融合器，驱动杆所使用的孔位正为持取器操作孔，在保证融合器正常使用的基础上，对其进行加强，使其亦能够进行长度调节，此孔位设置一举两得，能够降低手术繁琐性。
32.d)本发明提供的椎间融合器，采用插片及螺钉结合的方式，通过固定插片与万向自锁螺钉之间互相锁紧，固定插片能够嵌入终板，并与万向自锁螺钉锁紧形成有效防退，不仅能够有效解决术后螺钉或插片脱出或移位的风险，而且克服了现有采用插片设计的融合器均为两翼防退，其存在打入困难、两翼易折断或折弯的缺陷。而且医生不仅能够根据术中实际需求，调节螺钉角度，选择适宜的进钉角度，而且还能够有效解决术中难以调节插片或融合器本体位置，以满足术中复杂情况。
附图说明
33.为了更清楚地说明本说明书实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
34.图1为本发明的椎间融合器的结构示意图一；
35.图2为本发明的椎间融合器的结构示意图二；
36.图3为本发明的椎间融合器的结构示意图三；
37.图4为本发明的椎间融合器拆解后的结构示意图；
38.图5为本发明的融合器本体的结构示意图一；
39.图6为本发明的融合器本体植骨本体的结构示意图；
40.图7为本发明的融合器本体器械本体的端部侧视图；
41.图8为本发明的融合器本体的剖面结构示意图一；
42.图9为本发明的融合器本体的剖面结构示意图二；
43.图10为本发明的轨道杆组件的结构示意图；
44.图11为本发明的固定插片的结构示意图一；
45.图12为本发明的固定插片的结构示意图二；
46.图13为本发明的万向自锁螺钉的结构示意图；
47.图14为本发明的椎间融合器的结构示意图四；
48.图15为本发明的椎间融合器的内部结构示意图；
49.图16为本发明的万向自锁螺钉与插片配合交锁示意图；
50.附图标记：
[0051]1‑
融合器本体；11
‑
植骨本体；12
‑
驱动杆；13
‑
轨道杆；14
‑
操作部；15
‑
连接端面；16
‑
器械本体；2
‑
固定插片；21
‑
凸齿；22
‑
嵌入槽；3
‑
万向自锁螺钉；31
‑
弹性结构。
具体实施方式
[0052]
为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是
本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0053]
为便于对本技术实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例做进一步的解释说明，实施例并不构成对本技术实施例的限定。
[0054]
实施例1
[0055]
本发明的一个具体实施例，如图1
‑
3所示，公开了一种椎间融合器，包括融合器本体1，所述融合器本体1的长度可调节，如图4
‑
10所示，融合器本体1包括植骨本体11、器械本体16和连接组件，植骨本体11通过连接组件与器械本体16连接，植骨本体11与器械本体16沿融合器本体1的长度方向布置。
[0056]
通过调节连接组件控制植骨本体11与器械本体16之间的距离，能够方便快捷地实现融合器本体1的长度调节，克服了传统采用上下设置两部分的融合器仅能调节融合器的高度、无法调节融合器长度，导致无法满足侧方腰椎治疗时需要精确调节融合器长度的缺陷。
[0057]
本实施例中，椎间融合器还包括锁定件，所述融合器本体1的侧壁端面设有锁定件安装口，锁定件安装口设置于融合器本体1的器械本体16的侧壁端面，融合器本体1的上表面和下表面均设有与锁定件安装口连通的锁定件通道，锁定件通过锁定件安装口呈反向夹角植入椎骨。
[0058]
具体而言，锁定件采用万向自锁螺钉3，万向自锁螺钉3的数量为2个，两个万向自锁螺钉3通过锁定件安装口呈反向夹角植入椎骨。
[0059]
本实施例的一个优选实施方式，植骨本体11的侧壁端面和器械本体16的侧壁端面分别设有第一连接孔和第二连接孔，第一连接孔与第二连接孔的中心线重合，第二连接孔位于设有锁定件安装口的侧壁端面上，其中，第一连接孔为盲孔，第二连接孔为通孔，第二连接孔沿器械本体16的长度方向贯穿设置。
[0060]
其中，连接组件整体为杆状结构，连接组件能够装入第一连接孔和第二连接孔，连接组件穿过第二连接孔并穿入第一连接孔将植骨本体11与器械本体16连接，通过调节连接组件控制植骨本体11与器械本体16之间的距离，从而实现融合器本体1的长度调节。
[0061]
本实施例的一个优选实施方式，第一连接孔和第二连接孔的数量均为两个，也就是说，融合器主体1设有两组连接孔，相应的，采用两个连接组件将植骨本体11和器械本体16连接，每组连接孔中均装有一个连接组件，每组连接孔均包括中心线重合的一个第一连接孔和一个第二连接孔，且两个第二连接孔位于锁定件安装口的两侧，此结构设置能够避免融合器本体1的植骨本体11和器械本体16相对转动，保证融合器主体1的结构稳定性。
[0062]
由于常规的融合器本体1的侧壁上设有用于夹持融合器的持取器操作孔，持取器操作孔包括第一操作孔和第二操作孔，第一操作孔和第二操作孔位于锁定件安装口的两侧。因此，本实施例的一个优选实施方式，融合器本体1上的第一持取器操作孔、第二持取器操作孔与器械本体16的侧壁端面设置的两个第二连接孔相对应，也就是说，本技术的连接组件充分利用了融合器本体1上的持取器操作孔，可以根据连接组件的结构对操作孔的结构进行相适配的改进。将融合器长度调整孔位设置为持取器操作孔，同时，融合器长度调整孔位亦为与持取器配合的结构，此结构既可调节融合器本体1的长度，简化了融合器的结构，操作方便，而且降低了手术繁琐性。
[0063]
本实施例中，连接组件与第一连接孔和第二连接孔的连接方式可以采用插拔连接、螺纹连接，或者插拔与螺纹相结合的连接方式，连接组件包括驱动杆12和/或轨道杆13，连接组件内置于融合器本体1内部，融合器本体1的植骨本体11和器械本体16可以采用两个驱动杆12连接，也可以采用两个轨道杆13连接，还可以采用一个驱动杆12和一个轨道杆13组合的连接方式。
[0064]
第一种连接方式，采用螺纹连接的方式将融合器本体1的植骨本体11和器械本体16连接。具体而言，连接组件包括两个驱动杆12，驱动杆12包括杆体和操作部14，杆体为螺纹杆，第一连接孔为螺纹孔，驱动杆12的外螺纹与第一连接孔的内螺纹相适配，第二连接孔为阶梯孔，阶梯孔由器械本体16向植骨本体11方向具有第一孔径和第二孔径，驱动杆12的杆体的直径小于等于第二孔径，驱动杆12的操作部14的直径大于第二孔径且小于等于第一孔径，驱动杆12预先内置于融合器本体1中，将植骨本体11和器械本体16连接，驱动杆12的前端位于融合器本体1的植骨本体11中，操作部14位于融合器本体1的器械本体16中。
[0065]
当需要增加融合器本体1的长度时，同时旋拧两个驱动杆12，驱动杆12在植骨本体11内一定螺纹长度里旋出，两个驱动杆12旋出的长度相同，来调节融合器本体1所需要增加的距离，在此过程中，植骨本体11与器械本体16之间的距离发生变化，实现融合器本体1的长度调节。采用两个驱动杆12同时螺旋推进、退出的方式调节融合器本体长度，可根据融合器本体1的实际需要加长度，驱动杆12旋拧相应圈数，实现融合器本体1长度的精确控制与调节。
[0066]
需要注意的是，当植骨本体11与器械本体16采用两个驱动杆12连接时，操作部14配合旋拧工具完成两个驱动杆12的旋转进退，注意两个驱动杆12旋拧相同的圈数，以保证两个驱动杆12进退距离一致。
[0067]
第二种连接方式，采用插接连接与螺纹连接结合的方式将融合器本体1的植骨本体11和器械本体16连接，驱动杆12通过植骨本体11与器械本体16的内置螺纹孔进行连接，融合器在初始状态下，操作部14已嵌入器械本体16内，利用手术器械对驱动杆12进行加压后正、反旋动，其便可在植骨本体11内置螺纹内前进或后退，完成对融合器本体1长度的调节。具体而言，连接组件包括一个驱动杆12和一个轨道杆13，驱动杆12及轨道杆13均内置于融合器本体1内，融合器本体1设置两组连接孔，第一组连接孔为驱动杆安装孔，第二组连接孔为轨道杆安装孔，驱动杆12装入第一组连接孔中，轨道杆13装入第二组连接孔中；融合器本体1的植骨本体11和器械本体16通过驱动杆12的螺纹紧固连接，其中驱动杆12的结构和连接方式参见上述第一种连接方式；轨道杆13用于限制融合器本体1的植骨本体11和器械本体16相对转动并引导植骨本体11和器械本体16沿融合器长度方向相对自由移动，此结构设置只需要控制一个驱动杆12的旋转进退就能方便快捷的调节植骨本体11和器械本体16之间的相对距离，进而实现融合器本体1长度的快速精确调节。另外，驱动杆12所使用的孔位正为持取器操作孔，在保证融合器正常使用的基础上，对其进行加强，使其亦能够进行长度调节，此孔位设置一举两得。
[0068]
当需要增加融合器本体1的长度时，旋拧驱动杆12，操作部14的位置不发生改变，植骨本体11向前移动，植骨本体11与器械本体16之间的距离增加，当植骨本体11向前移动至所需位置时，融合器本体1的整体长度即为所需长度。如果在术中发现融合器本体1的长度调节过长，需要调短时，利用器械驱动杆12的反向转动，器械本体16与植骨本体11之间的
距离变小，直至融合器本体1达到所需长度。
[0069]
在第二种连接方式中，融合器本体1的长度可调节最大范围与驱动杆12、轨道杆13的结构有关，该可调融合器长度设计如图4
‑
9所示。
[0070]
轨道杆13的结构可以有多种，只要能实现配合驱动杆12限制植骨本体11与器械本体16的相对转动，并能够引导植骨本体11和器械本体16沿融合器长度方向相对自由移动即可。
[0071]
轨道杆13的一种优选结构，如图10所示，轨道杆13为h型结构，采用钛合金金属材料制成，h型结构的轨道杆13，其两端能够发生弹性变形。轨道杆13具有第一端和第二端，轨道杆13的第一端固定于植骨本体11上的第一连接孔内，轨道杆13的第二端位于器械本体16上的第二连接孔内，并能够在第二连接孔内沿融合器本体1长度方向移动。
[0072]
进一步的，第一连接孔的孔壁设置卡槽，第二连接孔的孔壁设置滑道，轨道杆13的第一端外周壁设有第一凸台，第二端的外周壁设有第二凸台。安装时，挤压轨道杆13两端的开口，将轨道杆13的第一端装入植骨本体11的第一连接孔内，将轨道杆13的第二端装入器械本体16的第二连接孔内，装入后，轨道杆13的两端复位，第一凸台固定卡设于第一连接孔的卡槽内，第二凸台滑动安装于第二连接孔的滑道内，且滑道的两端设置阻挡部，用于限定第二凸台在第二连接孔的滑道内的滑动距离，也能够防止轨道杆13的第二端从第二连接孔内脱出，保证植骨本体11与器械本体16始终保持连接状态，避免在术中脱离，保证了融合器的工作可靠性。此外，此结构设置还能够限制植骨本体11和器械本体16的长度调整范围。
[0073]
轨道杆13的又一种优选结构，轨道杆13的第一端与融合器本体一体成型设置，第二端设置开口，为半h型弹性结构，半h型结构轨道杆13的长度调节机理与h型结构轨道杆13的长度调节机理相同。也就是说，轨道杆13无需单独加工后再内置于本体1中，将轨道杆13与植骨本体11一体加工，轨道杆13第一端已与植骨本体11内部所固定，第二端设置开口，为半h型结构，且器械本体16内设有滑轨，能够通过调节第二端半h型结构完成对植骨本体11与器械本体16之间的相对距离，完成对融合器本体1的长度调节。
[0074]
本实施例的一个优选实施方式，融合器本体1、轨道杆13均由peek材料制成。
[0075]
与现有技术相比，本实施例的椎间融合器至少具有如下有益效果：
[0076]
1.使用本实施例的融合器，融合器本体1的长度可调，能够应用不仅限于颈椎或腰椎等某一特定节段，且能够有效解决因传统融合器型号单一，导致术中不能灵活选取适宜长度的问题。
[0077]
2.融合器长度调整孔位为其持取器孔设置，此结构既可调节长度，亦为与持取器配合的结构，能够降低手术繁琐性。
[0078]
实施例2
[0079]
本发明的又一具体实施例，如图1
‑
4、图14
‑
16所示，公开了一种椎间融合器，包括融合器本体1和锁定件；其中，所述锁定件包括固定插片2和万向自锁螺钉3，所述固定插片2的尾端设有螺钉孔，所述螺钉孔供万向自锁螺钉3穿过并打入椎骨；所述融合器本体1的侧壁端面设有锁定件安装口，融合器本体1的上表面和下表面分别设有螺钉穿入通道和固定插片穿入通道，螺钉穿入通道与固定插片穿入通道均与锁定件安装口连通，固定插片2和两个万向自锁螺钉3通过锁定件安装口并穿过所述锁定件通道呈反向夹角植入椎骨。
[0080]
利用固定插片2与万向自锁螺钉3互相锁紧实现融合器的自稳定设计，也即通过万
向自锁螺钉3完成对融合器的锁紧的同时亦能够实现对插片的再锁紧，固定插片2与万向自锁螺钉3形成交互锁紧结构，以实现融合器的自稳定，避免了融合器在使用过程中万向自锁螺钉3或固定插片2的脱落，大幅提升了融合器的稳定性。
[0081]
本实施例的一个优选实施方式，锁定件包括一个固定插片2和一个万向自锁螺钉3，固定插片2上设置一个螺钉孔，一个固定插片2和一个万向自锁螺钉3就能够实现融合器的固定及锁紧，减少了螺钉数量，操作更加简便。
[0082]
本实施例的一个优选实施方式，锁定件包括一个固定插片2和两个万向自锁螺钉3，固定插片2上并列设有两个螺钉孔，通过两个万向自锁螺钉与固定插片2形成的自锁结构，稳定性更好。
[0083]
本实施例中，固定插片2具有第一面和第二面；固定插片2的第一端为头端，也即插入端，固定插片2的第二端为尾端，也即限定端，限定端设有螺钉孔，供万向自锁螺钉3穿过打入上椎体，同时，限定端的侧端面还设有限位杆，限位杆的尺寸大于器械本体16的外侧端面的安装口尺寸，使固定插片2的限定端卡在安装口，起到限位作用。
[0084]
本实施例的一个优选实施方式，固定插片2的第一面为凸面，凸面上设有凸齿21，凸齿21能够卡入椎骨中，防止固定插片2脱落，起到固定防退作用；固定插片2的第二面为凹面，凹面为光滑面。
[0085]
进一步地，凸齿21朝向固定插片2的尾端倾斜设置，凸齿21为三角形凸起，凸齿21的齿尾部与固定插片2的第一面固定连接，凸齿21的齿端部朝向固定插片2的尾端倾斜设置。优选地，凸齿21的外表面为凸面，也就是说，当固定插片2插入椎骨的过程中，凸齿21与椎骨的接触面为凸面，此结构设置，能够使插片呈弧度顺利插入椎骨，减少病人的不适感。
[0086]
本实施例的一个优选实施方式，固定插片2的第一面设有多排凸齿，每排凸齿均匀设置多个凸齿21；由固定插片2的插入端向尾端，多排凸齿的排间距逐渐变小，通过设置排间距逐渐变小的多排凸齿，不仅能够使固定插片2顺利插入椎骨，凸齿嵌入椎体中面积较为集中，使得将插片打入下椎体后稳定性更佳，提升固定插片2的防退效果，还能最大程度的减少病人的不适感。
[0087]
本实施例的一个优选实施方式，固定插片2的插入端为楔形结构，楔形结构的前端窄，后端宽，且楔形结构的中心部位设置v形开口，也即固定插片2的第一端设有v形缺口，将固定插片2打入椎体中时，前端的v形缺口首先与椎体接触，v型两端分别与椎体接触面积变小，更易于插片打入，且打入后防脱出性能更好。
[0088]
本实施例的一个优选实施方式，固定插片2的螺钉孔的孔壁设有嵌入槽22，万向自锁螺钉3头部外周壁设置弹性结构31，嵌入槽22与万向自锁螺钉3头部的弹性结构31相适配，弹性结构31能够卡入嵌入槽22中。当万向自锁螺钉3穿过固定插片2上的螺钉孔打入椎骨中适宜位置时，螺钉头部弹性结构31嵌入到固定插片2的嵌入槽22中，完成万向自锁螺钉3的自锁紧，同时也利用万向自锁螺钉3的锁紧完成对固定插片2的二次锁紧。通过固定插片2与万向自锁螺钉3的双重锁紧机制，保证本设计融合器的自稳定性能。由于螺钉孔的孔壁设置嵌入槽22，与螺钉头部的弹性结构31配合，使万向自锁螺钉3与其嵌入槽22之间具有位置上的微动设计，能够达到动力加压的效果，使得植骨块得到充分的载荷刺激，从而提升融合率。
[0089]
使用方法为：初始状态的融合器置入患者合适椎间位置后，将融合器长度调节至
合适位置，先将固定插片2打入下椎体对融合器进行初步固定，随后依次使用2枚万向自锁螺钉3经过固定插片2上部螺钉孔打入上椎体，其中2枚万向自锁螺钉3无上钉顺序，完成锁紧。当万向自锁螺钉3到达适宜位置后，万向自锁螺钉3的头部弹性结构31嵌入到固定插片2上螺钉孔内的嵌入槽22中，完成对融合器的锁紧的同时亦能够实现对插片的二次锁紧。
[0090]
与现有采用单一螺钉或单一插片式的融合器相比，本实施例的融合器采用固定插片与万向自锁螺钉互锁的结构设计，具有显著的优势，具体体现在：
[0091]
1.采用插片及螺钉结合的方式，通过固定插片与万向自锁螺钉之间互相锁紧，固定插片能够嵌入终板，并与万向自锁螺钉锁紧形成有效防退，不仅能够有效解决术后螺钉或插片脱出或移位的风险，而且克服了现有采用插片设计的融合器均为两翼防退，其存在打入困难、两翼易折断或折弯的缺陷。
[0092]
2.采用本实施例的融合器，医生不仅能够根据术中实际需求，调节螺钉角度，选择适宜的进钉角度，而且还能够有效解决术中难以调节插片或融合器本体位置，以满足术中复杂情况。
[0093]
3.固定插片的上表面采用凸齿设计，将固定插片先行打入下椎体固定，凸齿能够卡入椎骨中，防止固定插片脱落，起到固定防退作用。
[0094]
4.通过在固定插片的螺钉孔的孔壁设置嵌入槽，万向自锁螺钉头部外周壁设置一体式弹性结构，当万向自锁螺钉穿过固定插片上的螺钉孔打入椎骨中适宜位置时，螺钉头部弹性结构嵌入到固定插片头部嵌入槽中，完成万向自锁螺钉的自锁紧，同时也利用万向自锁螺钉的锁紧完成对固定插片的二次锁紧。通过固定插片与万向自锁螺钉的双重锁紧机制，保证本设计融合器的自稳定性能，并且由于螺钉孔的孔壁设置嵌入槽，与螺钉头部的弹性结构配合，使万向自锁螺钉与其嵌入槽之间具有位置上的微动设计，能够达到动力加压的效果，使得植骨块得到充分的载荷刺激，从而提升融合率。
[0095]
实施例3
[0096]
本发明的又一具体实施例，如图1
‑
4、图14
‑
15所示，公开了一种椎间融合器，包括实施例1的融合器本体1和实施例2的锁定件，即锁定件包括固定插片2和万向自锁螺钉3。具体而言，融合器本体1包括植骨本体11、器械本体16和连接组件，植骨本体11通过连接组件与器械本体16连接，植骨本体11与器械本体16沿融合器本体1的长度方向布置；所述锁定件包括固定插片2和万向自锁螺钉3，所述固定插片2的尾端设有螺钉孔，所述螺钉孔供万向自锁螺钉3穿过并打入椎骨。
[0097]
本实施例中，所述融合器本体1的侧壁端面设有锁定件安装口，融合器本体1的上表面和下表面分别设有螺钉穿入通道和固定插片穿入通道，螺钉穿入通道与固定插片穿入通道均与锁定件安装口连通，固定插片2和万向自锁螺钉3通过锁定件安装口呈反向夹角植入椎骨。
[0098]
本实施例的一个优选实施方式，所述锁定件包括一个固定插片2和两个万向自锁螺钉3，固定插片2上并列设有两个螺钉孔，通过两个万向自锁螺钉3与一个固定插片2形成的自锁结构，稳定性更好。
[0099]
本实施例的一个优选实施方式，融合器本体1的植骨本体11和器械本体16采用插接连接与螺纹连接结合的方式连接。具体而言，连接组件包括一个驱动杆12和一个轨道杆13，驱动杆12和轨道杆13的结构、连接关系、操作过程参见实施例1中的相关描述，此结构设
置只需要控制一个驱动杆12的旋转进退就能方便快捷的调节植骨本体11和器械本体16之间的相对距离，进而实现融合器本体1长度的快速精确调节。
[0100]
使用本实施例的椎间融合器的操作步骤为：
[0101]
步骤1：术中医生根据患者选择合适的入路方式，将初始状态的融合器植入适宜椎间隙位置。融合器初始为未调节状态，轨道杆13处于锁紧状态，此时融合器本体1为原始最短长度。
[0102]
步骤2：通过x射线影像判断置入融合器长度位置是否适宜，若适宜，则无需调整长度；若长度位置不适宜，则需调整长度。
[0103]
当融合器本体1的原始最短长度不符合患者需求，需进行对融合器本体1的长度进行调节，医生通过相应手术器械对内置驱动杆12旋拧操作，使驱动杆12的操作部14与植骨本体11的连接端面15贴合并加压，控制驱动杆12在一定螺纹长度内进行正、反旋转，驱动杆12通过螺纹位置的改变实现调节杆13位置的改变，进而实现融合器本体1在一定范围内的长度增加、缩短调节，直至将融合器长度调节至合适位置。
[0104]
步骤3：将融合器本体1调节至适宜长度后，使用固定插片2经融合器本体1的锁定件安装口打入，完成对融合器的初步稳定。
[0105]
步骤4：依次经过固定插片2尾部的螺钉孔打入2个万向自锁螺钉3，当螺钉位置适宜时，万向自锁螺钉的头部弹性结构嵌入到固定插片2螺钉孔内的嵌入槽中，完成万向自锁螺钉3的自锁紧，同时也利用万向自锁螺钉3的锁紧完成对固定插片2的二次锁紧。通过固定插片2与万向自锁螺钉3的双重锁紧机制，保证本设计融合器的自稳定性能。
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步骤5：若无需进行长度调节，则依次完成步骤3
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步骤4即可。
[0107]
与现有技术相比，本实施例的椎间融合器从临床实际手术需求和实现产品安全方便植入为角度出发，创新性的将融合器本体设置为长度可调节结构，能够应用不仅限于颈椎或腰椎等某一特定节段，且能够有效解决因传统融合器型号单一，术中不能灵活选取适宜长度的问题，避免了术中患者更换手术体位和术中植入物选择不当的取出，提高融合率，有效减小术后沉陷；并且，采用固定插片及螺钉互锁锁紧的方式，且合理利用融合器持取孔，并行设计为一体式自稳定型(零切迹)的椎间融合器，固定插片能够嵌入终板，并与万向自锁螺钉锁紧形成有效防退，不仅能够有效解决术后螺钉或插片脱出或移位的风险，而且克服了现有采用插片设计的融合器均为两翼防退导致其打入困难、两翼易折断或折弯的缺陷，从多角度解决了椎间融合器中融合器单一，术后插片或螺钉脱出风险高的问题，稳定性更佳。
[0108]
以上所述的具体实施方式，对本技术的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本技术的具体实施方式而已，并不用于限定本技术的保护范围，凡在本技术的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。