一种熊胆口服液及其制备方法和应用与流程

技术特征：
1.一种熊胆口服液，其特征在于，包括以下重量份的组分：熊胆原料15～30份，倍他环糊精90～180份，蔗糖350～540份；蜂蜜60～110重量份，薄荷脑3～5份，尼泊金乙酯2～3份，香精3～6份；所述熊胆原料为熊胆汁或者熊胆粉，当使用熊胆汁时，其重量份为折干熊胆粉的重量计。2.权利要求1所述的熊胆口服液的制备方法，其特征在于，当所述熊胆原料为熊胆汁时，包括如下制备步骤：(1)将熊胆汁煮沸灭菌，滤除杂质得滤液；加入滤液体积20
‑
50％的药用乙醇，加入倍他环糊精，投入槽型双桨捏合机内，在60
‑
90℃条件下搅拌包合30
‑
60分钟，挥去乙醇，得包合熊胆药液；(2)将蔗糖加饮用水熬制成单糖浆备用；将蜂蜜煎煮并以100目不锈钢筛过滤除去杂质，加工成炼蜜备用；将薄荷脑和尼泊金乙酯以适量乙醇溶解备用；(3)将包合熊胆药液，单糖浆，炼蜜，薄荷脑乙醇溶液，尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，搅拌溶配成均匀药液，按熊胆口服液工艺质量中间体标准检验合格，以药用玻璃瓶灌装成20ml/瓶，成品检验合格，即得熊胆口服液。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述煮沸的时间为20～30min。4.权利要求1所述的熊胆口服液的制备方法，其特征在于，当以熊胆粉为原料时，包括如下制备步骤：
①
将熊胆粉用20
‑
50％药用乙醇搅拌溶解成含熊胆粉的熊胆溶液，加入倍他环糊精，投入槽型双桨捏合机内，在60
‑
90℃条件下搅拌包合30
‑
60分钟，挥去乙醇，得包合熊胆药液；
②
将蔗糖加饮用水熬制成单糖浆备用；将蜂蜜煎煮并以100目不锈钢筛过滤除去杂质，加工成炼蜜备用；将薄荷脑和尼泊金乙酯以适量乙醇溶解备用；
③
将包合熊胆药液，单糖浆、炼蜜、薄荷脑乙醇溶液、尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，搅拌溶配成均匀药液，按熊胆口服液工艺质量中间体标准检验合格，以药用玻璃瓶灌装成20ml/瓶，成品检验合格，即得熊胆口服液。5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，步骤
①
所述熊胆粉与20
‑
50％药用乙醇的质量体积比为1:9。6.根据权利要求2或4所述的制备方法，其特征在于，所述将薄荷脑和尼泊金乙酯以乙醇溶解备用，包括分别以乙醇溶解薄荷脑和尼泊金乙酯。7.根据权利要求2或4所述的制备方法，其特征在于，所述将包合熊胆药液，单糖浆、炼蜜、薄荷脑乙醇溶液、尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，包括如下步骤：将包合熊胆药液，单糖浆，炼蜜和尼泊金乙酯乙醇溶液加热混合，待温度降至60℃以下，加入薄荷脑乙醇溶液和香精，得熊胆口服液。8.权利要求1所述熊胆口服液或权利要求2～7任一项所述制备方法得到的熊胆口服液在制备熊胆类制剂中的应用。9.权利要求1所述熊胆口服液或权利要求2～7任一项所述制备方法得到的熊胆口服液在制备熊胆类食品或保健品中的应用。

技术总结
本发明属制药技术领域，具体涉及一种熊胆口服液及其制备方法和应用，本发明熊胆口服液包括以下重量份：熊胆原料15～30份，倍他环糊精90～180份，蔗糖350～540份，蜂蜜60～110重量份，薄荷脑3～5份，尼泊金乙酯2～3份，香精3～6份，所述熊胆原料为熊胆粉或熊胆汁。本发明以熊胆为主要成分，经分子包合后的熊胆粉，从根本上克服熊胆及其在制剂中的极苦、腥嗅问题；通过搭配其他辅料，制得的熊胆口服液口感良好，无毒无副作用，既保持了熊胆原有成分和风格，又保持了熊胆的天然生理活性和特有的治疗功效，适用性广，尤其适合儿童，老年，吞咽困难患者服用，并且便于运输、保存、携带、方便服用。用。用。


技术研发人员：谭养成
受保护的技术使用者：江西国妙堂生物医药科技有限公司
技术研发日：2021.07.05
技术公布日：2021/10/15