一种用于治疗肺癌的中药组合物的制作方法

1.本发明涉及一种中药组合物，具体是一种用于治疗肺癌的中药组合物。


背景技术：

2.近年来，肺癌在全球范围内的发病率逐年上升，已成为发病率和死亡率增长最快、对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。目前对肺癌的治疗主要采用手术治疗或放疗化疗等现代医学的方法，早期肺癌采用手术治疗预后较佳，但在临床上约80%的肺癌患者在确诊时已属晚期，一般以放疗和化疗为主。放疗和化疗对肿瘤细胞有杀伤作用，但同时也会损伤人体正气，加重人体免疫功能损害，因此对部分患者虽有近期疗效，但缓解期短，不能明显延长患者的生存期，而且毒副反应大，容易出现恶心、呕吐、头发脱落、长期厌食等症状。因此，采用放疗和化疗的肺癌患者预后较差，约有80%的病人在诊断后1年内死亡，中位生存期一般在6个月左右。
3.中医是我国的传统医药学，已经有数千年的历史。中医药作为国际医学体系的重要组成部分，为促进人类健康发挥了积极的作用。随着现代医学对中医药的研究越来越深入，中医药为肺癌的治疗开辟了新的路径。
4.中医认为，肺癌的发生多由气血痰火所致，如《杂病源流犀烛
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积聚癥瘕痃癖痞源流》指出，“邪积胸中阻塞气道，气不得通，为痰为血，皆邪正相搏，邪即胜，正不得制之，逆结成形而有块”，说明邪气袭肺，结于胸中，肺失宣降，津液不布，聚而成痰，痰凝气滞，阻塞肺络，痰与淤血相互搏结，形成肿块，以致成癌。临床实践证明，以扶正化瘀为主的中医治疗肺癌能够稳定病灶，明显延长患者生存期，提高患者生存质量，改善症状，提高免疫功能。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种用于治疗肺癌的中药组合物，以达到改善患者临床症状，抑制肿瘤细胞增长，控制转移，提高肿瘤稳定性的效果，从而延长患者的生存时间，保证患者的生存质量。
6.本发明所采用的具体技术方案如下：一种用于治疗肺癌的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：全蝎25
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35份、蜈蚣25
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35份、水蛭25
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35份、薏仁40
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60份、泽漆50
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70份、乳香4
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6份、没药4
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6份、硇砂4
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6份、蟾酥1
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2份、蛇舌草25
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35份、山豆根25
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35份、七叶一枝花15
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25份、白术15
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25份、干姜15
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25份。
7.作为上述方案的最佳方案，所述用于治疗肺癌的中药组合物由以下重量份的原料药组成：全蝎30份、蜈蚣30份、水蛭30份、薏仁50份、泽漆60份、乳香5份、没药5份、硇砂5份、蟾酥1.5份、蛇舌草30份、山豆根30份、七叶一枝花20份、白术20份、干姜20份。
8.所述用于治疗肺癌的中药组合物的制备方法为：按重量份称取全蝎25
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35份、蜈蚣25
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35份、水蛭25
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35份、薏仁40
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60份、泽漆50
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70份、乳香4
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6份、没药4
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6份、硇砂4
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6份、蟾酥1
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2份、蛇舌草25
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35份、山豆根25
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35份、七叶一枝花15
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25份、白术15
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25份、干姜15
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份，共同放入药用粉碎机中粉碎并搅拌混合均匀，得到的混合药粉用药用胶囊进行封装，每粒胶囊中含有混合药粉0.5克。
9.本发明中药组合物中各原料药的作用机理为：全蝎具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口
㖞
，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。动物试验数据表明：全蝎提取物0.2ml，隔大皮下给药连续5天后，在用药第11天和停药8天时，对细胞肉瘤（srs）实体瘤的抑制率为38.8%和55.5%；对ma一737乳腺癌，每天给药共12次后，抑制率为51.8%，停药8天时为30.4%。对srs腹水型带瘤子鼠的生存率较对照组延长12.5%
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20.7%。对la
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795肺腺癌带瘤小鼠生存时间延长29.2%。
10.蜈蚣具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口
㖞
，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。现代医学研究表明，蜈蚣水浸剂对结核杆菌及多种皮肤真菌有不同程度的抑制作用，并有促进免疫、抗肿瘤作用。
11.水蛭具有破血通经，逐瘀消癥的功效。用于血瘀经闭，癥瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。水蛭的提取物水蛭素具有活血化瘀、通络解痉、软坚缩瘤的功效。现代医学研究表明，水蛭素是一种强有力的抗凝素，能显著地降低血液黏度，中和凝血酶原，对抗adp诱导的血栓形成，扩张血管，缓解动脉痉挛。水蛭素的高抗凝作用，非常有利于抗癌药物进入组织杀伤肿瘤细胞，故而对放化疗有促进作用。
12.薏仁具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的功效。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。现代医学研究表明，薏仁能有效抑制癌细胞的繁殖，可用于脾虚湿盛的消化道肿瘤及痰热挟湿的肺癌，还能减轻肿瘤患者放化疗的毒副作用。
13.泽漆具有利水消肿，化痰散结，杀虫的功效。用于水肿，肝硬化腹水，细菌性痢疾；外用治淋巴结结核，结核性瘘管，神经性皮炎，并可灭蛆、孑孓。现代医学研究表明，泽漆中含有大量的皂疳、泽漆素、黄酮类化合物等，有抗肿瘤和治疗肿瘤的作用。临床上泽漆被制成药物配合治疗多种恶性肿瘤。
14.乳香具有活血定痛，消肿生肌的功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。现代药理研究表明，乳香具有诱导癌胞凋亡、抗肿瘤血管生成等抗癌药理作用。
15.没药具有散瘀定痛，消肿生肌的功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥疲腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。现代医学研究表明，没药止痛效果较强，可用于缓解各类恶性肿瘤的剧烈疼痛，还可用于肿瘤骨转移疼痛、皮肤转坏转移溃烂疼痛等。没药还具有诱导癌细亡、调节人体免疫功能、抑制癌基因表达、抗肿瘤血生成、抗肿瘤对化疗药物的多药耐药等抗癌药理作用。
16.硇砂具有消积软坚，破瘀散结，化腐生肌，祛痰，利尿的功效。用于癓瘕积聚，噎膈反胃，喉痹肿痛，痈肿，瘰疬，翳障，息肉，赘疣，适用于多种肿瘤。
17.蟾酥具有解毒，止痛，开窍醒神的功效。用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑神昏，痧胀腹痛吐泻。现代药理研究表明，蟾酥具有明显的增强机体免疫力和对肿瘤细胞直接抑制的作用。
18.蛇舌草具有清热解毒，活血化淤，利湿退黄的功效。主治肺热咳嗽，肺痈，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾肠炎，湿热黄疸，癌肿。现代药理研究表明，蛇舌草具有明显的抗肿瘤和抗菌消炎作用，能激活t 淋巴细胞，使其释放干扰素，杀死肿瘤细胞。
19.山豆根具有清热解毒，消肿利咽的功效。用于火毒蕴结，乳蛾喉痹，咽喉肿痛，齿龈肿痛，口舌生疮。山豆根对肿瘤细胞的dna和rna合成有明显抑制作用，从而阻断肿瘤细胞的增殖，能促进淋巴细胞转化，激发或增强淋巴细胞的细胞毒作用，提高t细胞比值，增强或调整巨噬细胞吞噬功能，还能调节内分泌，增强肾上腺皮质的功能，由此影响肿瘤的发生和发展。
20.七叶一枝花具有败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘的功效。用于清热解毒，消肿止痛，流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒，治痈肿肺痨久咳、跌打损伤、蛇虫咬伤、淋巴结核、骨髓炎等症。七叶一枝花的根状茎水煎剂对小鼠实验性咳嗽有明显的镇咳作用，对于豚鼠实验性喘息有明显平喘作用。
21.白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。现代医学研究表明，白术有直接杀伤肿瘤的细胞的效果，其抗肿瘤作用跟它对免疫功能的调节作用密切相关。白术注射液皮下注射可使小鼠肉瘤肿瘤组织的坏死程度以及免疫细胞的浸润程度均明显提高，白术注射液能抑制c57小鼠lewis瘤的肺转移，并有明显的抗突变和抗启动作用。
22.干姜具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。现代医学研究表明，干姜中的多种莰烯、姜醇、龙脑等对瘤癌细胞生长有一定的抑制作用。
23.本发明用于治疗肺癌的中药组合物为本发明人的祖传自拟方，其采用扶正化瘀为主的中医思想来构建，经现代药理研究表明其各项原料药均具有明显的促进免疫和抗肿瘤作用。本中药组合物通过提高患者自身的免疫功能来抑制肿瘤细胞增长并控制肿瘤细胞的转移，可明显延长患者的生存时间，同时还具有止咳、平喘、化痰、镇痛等改善患者临床症状的效果，保证患者的生存质量。
具体实施方式
24.下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的详细说明。下述实施例仅为本发明的典型实施例，但本发明的实施方式不限于此。
25.实施例1：按重量份称取全蝎25份、蜈蚣25份、水蛭25份、薏仁40份、泽漆50份、乳香4份、没药4份、硇砂4份、蟾酥1份、蛇舌草25份、山豆根25份、七叶一枝花15份、白术15份、干姜15份，共同放入药用粉碎机中粉碎并搅拌混合均匀，得到的混合药粉用药用胶囊进行封装，每粒胶囊中含有混合药粉0.5克。
26.实施例2：按重量份称取全蝎35份、蜈蚣35份、水蛭35份、薏仁60份、泽漆70份、乳香6份、没药6份、硇砂6份、蟾酥2份、蛇舌草35份、山豆根35份、七叶一枝花25份、白术25份、干姜25份，共同放入药用粉碎机中粉碎并搅拌混合均匀，得到的混合药粉用药用胶囊进行封装，每粒胶囊中含有混合药粉0.5克。
27.实施例3：按重量份称取全蝎30份、蜈蚣30份、水蛭30份、薏仁50份、泽漆60份、乳香5份、没药5份、硇砂5份、蟾酥1.5份、蛇舌草30份、山豆根30份、七叶一枝花20份、白术20份、干姜20份，共同放入药用粉碎机中粉碎并搅拌混合均匀，得到的混合药粉用药用胶囊进行封装，每粒胶囊中含有混合药粉0.5克。
28.上述3个实施例所制备的中药组合物胶囊的服用方法为：每次3
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6粒，每日3次，每个月为一个疗程，一般需要连续服药半年以上，病情稳定后可改为隔日服用。
29.由于该组合物的混合药粉直接入口服用会损伤口腔和食道的粘膜，可将药粉放入芭蕉内包裹后再给患者吞服，现代制药可以将混合药粉封装在胶囊内服用，也能达到相同的效果。以下是本发明人治疗记录中的部分典型病例。
30.病例1：患者，男，62岁，广西平南县人。2019年5月因咳嗽且痰中带血3个月余，胸闷气促10余天到当地医院就诊，经胸部ct检查，显示右肺门区见密度增高块状阴影，边缘不规则，大小约7.5cm
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5cm，右胸有积液，纤维支气管镜检查为右肺腺癌3期。因病人生活较为拮据，又不愿住院，故转来我处采用中药治疗。给予病人服用按本发明方案配制的中药组合物胶囊，每次3粒，每日3次，服用一个月后，复查胸部ct，显示病灶缩小至2.5cm
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2cm，咳嗽明显好转，胸闷气促消失，体重增加，不适症状完全消失。后病人一直坚持服用该药，至今仍然健在。
31.病例2：患者，男，56岁，广西北海人。2000年经医院诊断患左中心型肺癌，胸片显示肿块约为7cm
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8cm，并向纵膈淋巴转移，颈淋巴肿大，临床表现为憋气咳喘，面目肿胀，颈部脉络怒张，头晕目眩，只得平卧。给予病人服用按本发明方案配制的中药组合物胶囊，每次6粒，每日3次，病人服药半个月后，症状明显改善，服药一个月后复查胸片，显示肿块缩小为4cm
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5cm，颈淋巴结也渐消，嘱病人继续服药，三个月后，复查胸片，显示肿块已缩小为2cm
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2cm，病人自我感觉良好。
32.病例3：患者，男，70岁。2019年5月自觉胸痛乏力，咳嗽有血，去医院做胸片检查，显示左侧中央型肺癌，病理检查找到鳞癌细胞。到我处就诊时临床表现为年高体弱，倦怠乏力，胸闷气短，大便干结，咳嗽痰中带有血丝，脉数细，舌尖红。给予病人服用按本发明方案配制的中药组合物胶囊，每次3粒，每日3次，服药两个月后血止痛除，病情趋于稳定，改为隔日服药，持续半年，随访至今病人仍然健在。
33.病例4：患者，女，52岁，广西南宁市人。2020年3月因顽固性咳嗽，胸痛，吐血丝至医院就诊，经检查确诊为原发性左肺腺癌，且病灶已向右肺转移，胸腔大量积液。因其经济困难不愿住院，故转来我处采用中药治疗。给予病人服用按本发明方案配制的中药组合物胶囊，每次4粒，每日3次，服药半年后做胸部ct复查，显示向右肺转移的病灶已消失，左肺腺癌的病灶缩小一半左右，胸腔积液大为减少，病人的病情转向稳定，全身疼痛缓解，可下床活动。
34.病例5：患者，女，60岁。2020年3月无明显诱因咳嗽，吐黄痰，发烧38.7℃，胸闷，动则喘息乏力，持续3个月抗炎治疗无效，于当年5月做胸部ct及支气管镜检查，确诊为右下肺周围型鳞癌。在医院进行化疗，并于5月6日在全麻下行右肺切除术，术中见肿瘤大小约为8cm
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4cm，侵入胸膜，并见右肺动脉旁有数个1.5cm
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1.5cm的肿大淋巴结，故行姑息性切除，术后化疗期间不良反应严重，恶心，呕吐，食欲差，因经济困难病人家属要求出院，转来我处采用中药治疗。给予病人服用按本发明方案配制的中药组合物胶囊，每次4粒，每日3
次，服药三个月后咳喘减轻，痰量减少，食量增加，胸闷消失，继续服药。2021年3月做胸部ct复查显示病灶消失。目前病人病情稳定，仍然继续服药巩固治疗。
35.本发明人从事中医中药的相关工作已有几十年，在这几十年的行医生涯中，使用本发明的中药配方大约治疗了300余例的原发性肺癌病人，其中3期及4期约占70%，治疗后1年以上的生存者为135例左右，1年生存率为43.23%，2年生存率为11.23%，3年生存率为5.16%，4年生存率为1.61%，5年生存率为1.64%，中位生存期为11.2个月，平均生存期为12.6个月，其中以鳞癌生存率最高，其次为腺癌及未分化癌，治疗后肿瘤缩小一半以上且持续稳定半年以上者共6例，治疗后肿瘤缩小一半以下但病灶持续稳定1年以上者共146例，无效80例左右。由此可见，本发明的中药组方在一定程度上能够抑制肿瘤细胞增长，控制肿瘤细胞的转移，可明显延长患者的生存时间，同时还具有止咳、平喘、化痰、镇痛等改善患者临床症状的效果，保证患者的生存质量。