用来定位肌肉注射部位的装置的制作方法

用来定位肌肉注射部位的装置


背景技术：

1.在医疗保健应用中，不安全的注射做法的持续存在使患者以及医院、卫生所、诊所以及其它地方中的医疗保健提供者面临很大程度上可预防的健康负效应的风险。例如，一种常见的方法是三角肌肌肉注射，三角肌肌肉注射可以在各种地方中(比如在药店、卫生所、医生办公室以及医院中)进行。用于肌肉注射的其它部位包含股外侧(大腿)肌肉、腹外侧臀肌部位(髋部)、以及背外侧臀肌部位(臀部)。肌肉具有比皮下组织更大的和更多的血管，并且这里的注射通常具有比皮下注射或皮内注射更快的吸收速度。
2.执行肌肉注射的个人(通常是医疗保健从业者，比如医生、护士、医疗技师、药剂师，或者其它提供者，比如患者的家庭成员、熟人或室友)必须知道用于注射的适当的位置以及注射区域内存在的神经血管结构。对于三角肌注射，与其它肌肉注射部位相比，三角肌质量相对较小，因此，导致三角肌部位处的误差容限较小。
3.三角肌是12
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18个月的儿童、较大的儿童以及成人普遍接受的疫苗注射部位。准确地识别安全的注射区极其地重要。上臂损伤可能是不适当的三角肌注射的并发症。三角肌注射的不正确的部位中的注射问题包含注射部位的反应，比如注射部位处的疼痛、红斑、硬结以及肿胀。问题是由于对三角肌内或附近的解剖结构(包含三角肌下囊/肩峰下囊、腋神经的前支以及桡神经)的注射所引起的。这些问题是由于缺乏对三角肌内和附近的这些结构的认识而引起的。
4.存在各种方法来定位三角肌注射的安全区，所述各种方法可以在医学和护理教科书、互联网以及期刊中找到，但是它们全部涉及不可接受的可变性和不确定性。对于注射的具体位置不存在普遍接受的一致意见，并且已经推荐了肩峰以下的各种距离。图1示出可以用来确定三角肌注射的注射部位的解剖标志。至少一位作者指出，至肩峰50与三角肌粗隆52之间的中间部位中的注射是优选的，以实现三角肌54中的注射。ir med j.2005；98：105
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7的mcgarvey ma，hopper al的the deltoid intramuscular injection site in the adult
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current practice among general practitioners and practice nurses(成人的三角肌肌肉注射部位
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全科医师以及实习护士中的现行方法)。给予注射的医师的一种方法是绘制一个假想的正方形安全区，所述正方形代表安全的注射区。正方形的顶部大约在肩峰50以下一个或两个手指宽度，并且三角肌的底部大约在三角肌的与腋窝56的褶皱分离的插入部处。最佳注射部位处于该正方形的中间部分处。个人确定注射部位的另一种方式是确定肩峰50的位置并且从腋窝的顶点侧向地跨过三角肌绘制一条线。一些医学文献建议在肩峰50上将三角形58的底边57可视化。然而，其它医学文献推荐将三角形的底边57放置于肩峰50以下两个到三个手指宽度，如图1中所示。医师可以使用他们的手60，如图1中所示，其中拇指62伸出以形成假想的三角形58的部分轮廓。注射部位为三角形的中点。
5.定位安全的三角肌注射部位的各种技术导致进行三角肌注射期间的不确定性和凭猜测所做的工作。例如，关于医师将他们的手指放在哪里，存在不确定性。许多实施免疫注射的医师不经常实施三角肌注射，并且缺乏确定适当的注射部位的熟练程度。另外，不同的医师的手和手指的大小的变化可能导致进行适当的三角肌注射期间的进一步的不确定
性。需要提供一种装置和方法，所述装置和方法在确定三角肌注射部位期间提供更大的确定性和可重复性，以减少比如对三角肌下囊/肩峰下囊、腋神经的前支以及桡神经的注射的问题的发生频率。


技术实现要素：

6.本公开的一个方面提供一种用来定位注射的肌肉部位的装置，所述装置包括顶部元件，所述顶部元件包含第一端部和第二端部，以及被构造成邻近于患者的肩峰放置的顶部边缘；第一支腿，所述第一支腿枢转地附接至所述顶部元件的第一端部，以使得所述第一支腿具有附接端部和自由端部；第二支腿，所述第二支腿枢转地附接至所述第二端部，以使得所述第一支腿具有附接端部和自由端部；
7.端部紧固件对以及中间紧固件对，所述端部紧固件对包含邻近于所述第一支腿的自由端部附接的第一部分以及邻近于所述第二支腿的自由端部附接的第二部分，所述中间紧固件对包含在端部紧固件的第一部分与所述第一支腿的附接端部之间附接于所述第一支腿上的第一部分，所述中间紧固件对包含在第一紧固件的第二部分与所述第二支腿的自由端部之间附接于所述第二支腿上的第二部分。
8.本公开的另一个方面涉及一种肌肉注射套件，包括：皮下注射针，所述皮下注射针的尺寸被设置成用于患者的三角肌区域中的肌肉注射；可连接至所述皮下注射针的注射器；以及本文中所描述的装置。
9.本公开的一个或多个实施例涉及一种定位肌肉注射的部位的方法，包括：将具有第一端部和第二端部的第一元件的顶部边缘抵靠患者的肩峰放置；以及将附接至第一端部的第一支腿和附接至第二端部的第二支腿定位于第一位置和第二位置中的一个中，以形成具有中心的大致三角形区域，其中当定位于所述第一位置中时，所述三角形区域的中心对应于成人患者的三角肌区域的肌肉注射部位，并且当定位于所述第二位置中时，所述三角形区域的中心对应于儿童患者的三角肌区域的肌肉注射部位。
附图说明
10.为了能够详细地理解本公开的上述特征，可以参考实施例对以上简要地概述的本公开进行更具体的描述，其中某些实施例在附图中示出。然而，应当注意的是，附图仅仅示出本公开的典型的实施例并且因此不应当被认为是对本公开的范围的限制，因为本公开可以允许其它同等有效的实施例。
11.图1示出患者的三角肌区域；
12.图2示出根据本公开的实施例的装置；
13.图3示出根据本公开的实施例的装置；
14.图4示出根据本公开的一个方面执行的方法；以及
15.图5示出根据本公开的实施例的包含装置、皮下注射针以及注射器的套件。
具体实施方式
16.在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解的是，本公开不限于以下描述中所阐述的构造或工艺步骤的细节。本公开能够具有其它实施例并且能够以各种方式实践
或执行。
17.当在本文中使用时，术语“水平”被定义为平行于掩模坯件的平面或表面的平面，而不管它的取向如何。术语“竖直”指的是垂直于刚刚定义的水平方向的方向。比如“在
……
以上”、“在
……
以下”、“底部”、“顶部”、“侧”(如在“侧壁”中)、“较高”、“较低”、“上部”、“在
……
之上”以及“在
……
之下”的术语是相对于水平平面定义的，如图中所示。
18.术语“在
……
上”表示在元件之间存在直接接触。术语“直接地在
……
上”表示在元件之间存在直接接触而没有中间元件。
19.现在参考图2
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5，本公开的第一方面涉及一种有助于定位注射的肌肉部位的装置。在特定实施例中，所述装置被构造成定位患者的三角肌区域的肌肉注射部位。
20.根据一个或多个实施例，所述装置可以由具有任何技术水平和经验的人在实施肌肉注射期间使用。所述装置提供用于使那些没有经验或不精通对三角肌区域实施肌肉注射的人能够进行肌肉注射的通用标准。由于各种各样的原因，比如为了分配止痛药、免疫或其它药物，肌肉注射也可以在医生办公室、医院、卫生所或其它医疗设施中执行。通过提供用于定位三角肌区域的注射部位的通用标准，减少和/或消除了与错误的注射相关联的问题。
21.特别地，所述装置将有助于避免三角肌注射的不正确的部位，这将减少或防止注射部位的反应，比如注射部位处的疼痛、红斑、硬结以及肿胀。根据本文中所描述的一个或多个实施例，减少或防止了由于对三角肌内或附近的解剖结构(包含三角肌下囊/肩峰下囊、腋神经的前支以及桡神经)的注射而产生的问题。
22.根据一个或多个实施例，所述装置包含引导信息以及清晰地标记的参考点，以在解剖学上与患者和提供者对准，以确保适当地识别患者上的用于免疫注射的适当的区域。在某些实施例中，所述装置可以被用作训练辅助工具、模拟器或被用于实际患者上，以确保正确的部位来在三角肌中成功地实施肌肉注射。
23.根据一个或多个实施例的装置从执行注射的个人消除关于将他们的手指放置于哪里以获得适当的对准的凭猜测所做的工作。许多实施肌肉注射的人不经常这样做，或者在进行适当的解剖学对准以避免错误的实施或消极的后果方面不熟练。在某些实施例中，所述装置可以被用作三角肌区域的肌肉注射的作业辅助工具或临床参考工具。
24.在一个或多个实施例中，提供一种简单的且可重复使用的装置，所述装置可以被用于教学、模拟或用于患者。根据某些实施例的装置为教科书和二维学习提供简单而简练的解决方案。根据某些实施例，所述装置将改善结果，使可能的负面并发症最小化，并且培养承担实施肌肉注射的危险工作的任务的个人的信心。实施例提供一种简单易用的装置，所述装置包含成人和儿童患者的所有解剖学上正确的对准，以容许在适当的部位中进行肌肉注射。
25.现在参考图2
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4，装置100的第一实施例包含顶部元件108，所述顶部元件包含第一端部102和第二端部104，以及被构造成邻近于患者的肩峰放置的顶部边缘110。本领域普通技术人员将理解的是，肩峰为通常被称为肩胛的肩胛骨上的骨实。在某些实施例中，肩峰放置标记109位于装置100的顶部边缘110正下方。肩峰放置标记109提供对应于人类患者的解剖学参考点的视觉标志，以使得装置被构造成定位肌肉注射的适当的部位。肩峰标记109可以包含比如“肩部的顶部”的单词，如图4和5中所示。也可以使用其它合适的标记来指示用于三角肌注射的装置100的放置位置。
26.在所示实施例中，装置进一步包括第一支腿120，所述第一支腿枢转地附接至顶部元件108的第一端部102，以使得第一支腿120具有附接端部120a和自由端部120f。装置进一步包括第二支腿130，所述第二支腿枢转地附接至第二端部104，以使得第二支腿130具有附接端部130a和自由端部130f。附接端部120a和130a可以通过任何合适的附接机构附接至顶部元件108。例如，铆钉、螺母以及螺栓或紧固销可以与在附接端部120a和130a以及第一端部102和第二端部中冲压的孔一起使用，以有助于将支腿120a固定至顶部元件108，以使得支腿枢转地附接至顶部构件。支腿120和130可以自由摆动，并且可以枢转以形成两个不同尺寸的三角形区域，如将在下面进一步描述的。
27.图4和5中所示的装置100进一步包括端部紧固件对以及中间紧固件对，所述端部紧固件对包含邻近于第一支腿120的自由端部120f附接的第一部分151a以及邻近于第二支腿130的自由端部130f附接的第二部分151b，所述中间紧固件对包含在端部紧固件对的第一部分151a与第一支腿120的附接端部120a之间附接于第一支腿120上的第一部分150a，所述中间紧固件对包含在第一紧固件对的第二部分151b与第二支腿130的自由端部130f之间附接于第二支腿130上的第二部分150b。
28.在一个或多个实施例中，顶部元件108、第一支腿120以及第二支腿130的尺寸被设置成使得当端部紧固件对被紧固在一起时，第一支腿120、第二支腿130以及顶部元件108形成具有中心180c的大致三角形区域180，其中当顶部元件108的顶部边缘110抵靠成人患者的肩峰放置时，大致三角形区域180的中心180c(在图2中示出)对应于成人患者的三角肌区域中的肌肉注射部位。
29.本领域普通技术人员将理解的是，从三角形的每个角(或顶点)至每个顶点的相对的侧的中点绘制线，然后这三条线在三角形的中心或质心处相交。质心是三角形的重心，三角形在此均匀地平衡。虽然绘制这些线对于使用本公开的装置不是必需的，但是该信息对于装置的使用者而言可能是有用的，以在确定适当的肌肉注射部位期间提供视觉帮助。与三角形的精确的几何中心有一定的自由度，以使得偏离精确的几何中心将仍然产生成功的肌肉注射，而没有上述副作用。然而，为了训练和解释装置的使用，可能需要描述三角形的真实的几何中心。“大致三角形区域”是指大体对应于三角形的区域。如图3和4中所示，顶部元件108具有轻微的弯曲度。
30.在某些实施例中，顶部元件108、第一支腿120以及第二支腿130的尺寸被设置成使得当中间紧固件对被紧固在一起时，第一支腿120、第二支腿130以及顶部元件1038形成具有中心180c的大致三角形区域180，其中当顶部元件的顶部边缘抵靠儿童患者的肩峰放置时，大致三角形区域的中心180c对应于儿童患者的三角肌区域中的肌肉注射部位。
31.本领域普通技术人员将认识到的是，儿童患者具有的三角肌区域小于成人患者。因此，第一支腿120和第二支腿130具有一定长度，并且邻近于第一支腿120和第二支腿的自由端部120f、130f的端部紧固件对的第一部分151a和第二部分151b被定位成使得通过将端部紧固件对紧固在一起而形成的三角形通常对应于普通成人患者的三角肌区域。同样，中间紧固件对的第一部分150a和第二部分150b使得通过将端部紧固件对紧固在一起而形成的三角形280通常对应于普通儿童患者的三角肌区域。
32.在某些实施例中，端部紧固件对包括钩环闭合系统，所述钩环闭合系统也被已知为品牌紧固件。在某些实施例中，紧固件对可以包括卡扣，所述卡扣可以包
括一对互锁盘。其它合适的紧固件对可以包含配合的粘合表面。根据某些实施例的中间紧固件对可以包括钩环闭合系统、卡扣或其它合适的紧固件对，比如配合的粘合表面。
33.参考图4和5，在某些实施例中，顶部元件108包括手指标记112，以为执行肌肉注射的个人指示将他们的食指和中指放置于顶部构件上的位置。在所示实施例中，左手的食指和中指的轮廓被显示为手指标记112。
34.在某些实施例中，第一支腿120包括右手拇指标记126，以为执行肌肉注射的个人指示对准右手拇指的位置。右手拇指标记126可以包括单词“在此对准拇指(rh)”或其它合适的标记。
35.在一个或多个实施例中，第二支腿130包括左手拇指标记136，以为执行肌肉注射的个人指示对准他们的左手拇指的位置。左手拇指标记136可以包括单词“在此对准拇指(lh)”或其它合适的标记。右手拇指标记126和左手拇指标记136对于那些已经习惯或被训练使用用手定位注射部位的技术的个人来说可能是理想的训练辅助工具。因此，该标记为提供注射的个人提供有用的训练辅助工具和参考点。
36.在某些实施例中，第一支腿120和第二支腿130各自包括邻近于端部紧固件对的标记122、132，所述标记指示通过在端部紧固件对处紧固装置而为成人患者提供注射部位位置。如图3和4中所示，第二支腿130包含邻近于中间紧固件对第二部分150b的呈三角形标志的形式的标记134以及单词“成人”，并且第一支腿120包含邻近于中间紧固件第一部分150a的呈三角形标志的形式的标记122以及单词“成人”。
37.在一个或多个实施例中，第一支腿120和第二支腿130各自包括邻近于中间紧固件对的标记124、134，所述标记指示通过在端部紧固件对处紧固装置而为儿童患者提供注射部位。如图4和5中所示，第一支腿120包含邻近于中间紧固件对的第一部分150a的标记122，并且第二支腿130包含邻近于中间紧固件对的第二部分150b的标记132。
38.所述装置被构造成并且第一支腿120上的标记132、134以及第二支腿130上的标记132、134被放置于距相应的第一支腿120和第二支腿130的附接端部120a、130a一定距离处以提供解剖学参考点，以使得当通过紧固中间紧固件对形成三角形区域180时，三角形区域180的中心180c位于针对儿童患者的适当的注射部位处。同样，当通过紧固端部紧固件对形成三角形区域180时，三角形区域180的中心180c位于针对儿童患者的适当的注射部位处。所述装置为在成人或儿童患者的三角肌区域处执行肌肉注射的任何个人提供一致的且不变的参考点。凭猜测所做的工作已经被去除，并且提供注射的人可以自信地在三角肌区域中对患者进行注射，而不用担心引起上臂疼痛或与不适当的部位中的注射相关联的其它并发症。
39.在一个或多个实施例中，装置100由比如纸、纸板或纸的不透明材料制成。因此，顶部元件108、第一支腿120以及第二支腿130由比如纸、纸板或纸的不透明材料制成。在其它实施例中，装置100由透明塑料或半透明塑料制成，这进一步增强在对三角肌进行注射时的可视性。透明塑料的示例包含但不限于丙烯酸树脂(例如，聚甲基丙烯酸酯)、丁酸酯(例如，乙酸丁酸纤维素)、聚碳酸酯(例如，lexan)以及对苯二酸酯(例如，乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(petg))。
40.现在参考图5，本公开的另一个方面提供一种肌肉注射套件300。套件300包括皮下注射针200，所述皮下注射针的尺寸被设置成用于患者的三角肌区域中的肌肉注射。在这点
上，可以提供第二针。返回参考图3和4，装置100可以包含针标记128，所述针标记指示用于注射的合适的尺寸的针。例如，针标记128可以阐明“使用25g x 1”或25g
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5/8针”或建议提供注射的人使用适当的尺寸的针的其它合适的标记。第二支腿130可以包含安全标记138，所述安全标记建议使用装置100的个人在注射之后使用安全装置。安全标记可以包含信息“在注射之后启动安全装置”或其它标记，以提供装置和相关联的针的安全使用。
41.返回参考图5，套件300可以进一步包括可连接至皮下注射针200的注射器220。套件可以进一步包括托盘230，所述托盘可以包括热成型塑料。注射器220、皮下注射针220和装置全部可以放置于可以密封的托盘230中。套件300可以包含以上关于装置100所描述的任何或所有特征。
42.本公开的另一个方面涉及一种定位肌肉注射的部位的方法。在一个或多个实施例中，所述方法包含将具有第一端部102和第二端部104的顶部元件108的顶部边缘110抵靠患者的肩峰放置。所述方法进一步包含将附接至第一端部102的第一支腿120和附接至第二端部104的第二支腿定位于第一位置和第二位置中的一个中，以形成具有中心180c的大致三角形区域180。当定位于第一位置中时，三角形区域180的中心180c对应于成人患者的三角肌区域的适当的肌肉注射部位。参考图3和4将理解的是，第一位置对应于端部紧固件对被紧固在一起。当定位于第二位置中时，三角形区域180的中心180c对应于儿童患者的三角肌区域的肌肉注射部位。参考图3和4将理解的是，第二位置对应于中间紧固件对被紧固在一起。
43.在所述方法的某些实施例中，实施肌肉注射的个人将左手或右手的食指和中指放置于手指标记上，所述手指标记指示食指和中指在装置上的放置位置，所述手指标记位于顶部元件108上。
44.在所述方法的某些实施例中，提供注射的个人将食指和中指已经被放置于顶部元件上的手的拇指对准于第一支腿或第二支腿中的一个上。例如，如果实施肌肉注射的个人已经将他们的右手的食指和中指放置于顶部元件的标记上，则个人将他们的右手的拇指与第一支腿120对准。方便地，第一支腿120包含右手拇指标记126，以帮助实施注射的个人将他们的拇指适当地放置于第一支腿120上。
45.替代地，如果实施肌肉注射的个人已经将他们的左手的食指和中指放置于顶部元件的标记上，则个人将他们的左手的拇指与第二支腿对准。方便地，第二支腿130包含左手拇指标记136，以帮助实施注射的个人将他们的拇指适当地放置于第二支腿130上。
46.在某些实施例中，所述方法包含例如在第一位置中紧固第一支腿120和第二支腿130，其中端部紧固件对被紧固在一起。所述装置现在准备好被用来为成人患者提供三角肌区域中的肌肉注射。
47.为了对儿童患者实施注射，所述方法包含在第二位置中紧固第一支腿120和第二支腿130。这可以通过紧固中间紧固件对来实现。所述装置现在准备好被用来为儿童提供三角肌区域中的肌肉注射。
48.所述方法可以进一步包括个人阅读装置上的指示用于肌肉注射的适当尺寸的皮下注射针的标记，以及将皮下注射针紧固至注射器。
49.在整个说明书中，对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合所述实施例所描述的特定的特征、结构、材料或特性包含于本公开的
至少一个实施例中。因此，比如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语在本说明书的各个地方的出现不一定指本公开的同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，特定的特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。
50.尽管已经参考特定的实施例描述了本文中的公开，但是应当理解的是，这些实施例仅仅为对本公开的原理和应用的示例说明。对于本领域的技术人员而言显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包含在所附权利要求以及它们的等同物的范围内的修改和变化。