一种中药固体制剂工艺参数的决策方法、制剂方法及系统与流程

1.本技术涉及固体制剂技术领域，具体而言，涉及一种中药固体制剂工艺参数的决策方法、制剂方法及系统。


背景技术：

2.目前，中药的固体制剂技术通常采用干法制粒、湿法制粒和喷雾干燥等方式。其中，干法制粒，是药物和稀释剂、崩解剂、滑润剂等依散剂的混合方法混合后，通过滚压或开放式炼胶机加工l－3次，压成所需硬度的薄片，再用摇摆式制粒机粉碎成颗粒的方法。湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法。于干燥室中将稀料经雾化后，在与热空气的接触中，水分迅速汽化，即得到干燥产品。该法能直接使溶液、乳浊液干燥成粉状或颗粒状制品，可省去蒸发、粉碎等工序。在传统的大批量生产模式中，通过设置固体制剂设备的参数，以相同的工艺流程，可以完成对大批量相同药品的制作。
3.在前店后坊式的中药诊疗系统中，后端的制药子系统需要对前端所开出的临时处方，完成相应工艺流程的固体制剂，由于临时处方不同于以往的处方，无法按照固定的工艺参数完成固体制剂。


技术实现要素：

4.本技术实施例的目的在于提供一种中药固体制剂工艺参数的决策方法、制剂方法及系统，用以解决现有技术无法针对前端所开出的临时处方完成相应工艺流程的固体制剂，无法按照固定的工艺参数完成固体制剂的问题。
5.本发明实施例提供的一种中药固体制剂工艺参数的决策方法，包括：将中药的水煎液参数与固体制剂工艺库中的既有水煎液参数进行匹配；固体制剂工艺库中包括既有水煎液参数及对应的固体制剂工艺参数；若匹配到第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数，则输出第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数至固体制剂设备；若未匹配到，利用固体制剂工艺生成逻辑，根据水煎液参数生成对应的固体制剂工艺参数。
6.上述技术方案中，水煎液参数和既有水煎液参数均包括出膏率、粘度和相对密度中至少一个，第一水煎液参数为固体制剂工艺库中所有既有水煎液参数中的某一个。将中药的水煎液参数在固体制剂工艺库中进行匹配，若是能匹配上，则将匹配到的第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数至固体制剂设备，使固体制剂设备以该固体制剂工艺参数进行相关配置并以对应的工艺流程实现个性化的固体制剂。若是未能匹配上，则利用固体制剂工艺生成逻辑，生成固体制剂工艺参数，并将该固体制剂工艺参数发送至固体制剂设备，
使固体制剂设备以该固体制剂工艺参数进行相关配置并以对应的工艺流程实现个性化的固体制剂。因此，本技术实施例能够对前端所开出的临时处方，生成相应的工艺参数，完成相应工艺流程的固体制剂。
7.在一些可选的实施方式中，将中药的水煎液参数与固体制剂工艺库中的既有水煎液参数进行匹配，包括：将中药的水煎液参数与固体制剂工艺库中的既有水煎液参数进行相似度匹配的计算，获取与水煎液参数相似度最高的第一水煎液参数，并判断第一水煎液参数对应的相似度值是否大于预设阈值：若是，则匹配到第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数；若否，则未匹配到。
8.上述技术方案中，采用相似度算法计算固体制剂工艺库中的既有水煎液参数与目标水煎液参数的相似度，找出固体制剂工艺库中相似度最高的第一水煎液参数，再判断第一水煎液参数对应的相似度值是否达到设置的预设阈值，保证了第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数的可靠性。
9.在一些可选的实施方式中，固体制剂工艺库包括喷雾干燥工艺库，以及湿法制粒工艺库和/或干法制粒工艺库；喷雾干燥工艺库中的喷雾干燥工艺参数用于水煎液制备干膏粉，湿法制粒工艺库中的湿法制粒工艺参数用于干膏粉制备颗粒剂，干法制粒工艺库中的干法制粒工艺参数用于干膏粉制备颗粒剂。
10.上述技术方案中，固体制剂工艺中，水煎液到颗粒剂包括两个阶段。第一阶段，水煎液到干膏粉，在第一阶段采用喷雾干燥的方式，本发明实施例中固体制剂工艺库包括喷雾干燥工艺库，可以喷雾干燥工艺库中的喷雾干燥工艺实现固体制剂的第一阶段工艺流程。第二阶段，干膏粉到颗粒剂，在第二阶段采用湿法制粒或干法制粒，本发明实施例中固体制剂工艺库还包括湿法制粒工艺库和/或干法制粒工艺库，可以湿法制粒工艺库的湿法制粒工艺和/或干法制粒工艺库的干法制粒工艺，实现固体制剂的第二阶段工艺流程。
11.在一些可选的实施方式中，喷雾干燥工艺库包括水煎液参数及对应的喷雾干燥工艺参数；其中，水煎液参数包括出膏率、粘度和相对密度，喷雾干燥工艺参数包括出风温度、进风温度、辅料配比和药液流速。
12.在一些可选的实施方式中，湿法制粒工艺库包括干膏粉物理参数及对应的湿法制粒工艺参数；其中，干膏粉物理参数包括干膏粉粘性，湿法制粒工艺参数包括辅料配比、搅拌速度和剪切速度。
13.在一些可选的实施方式中，干法制粒工艺库包括干膏粉物理参数及对应的干法制粒工艺参数；其中，干膏粉物理参数包括干膏粉粘性和干膏粉流动性，干法制粒工艺参数包括辅料配比、送料速度和滚轮转速。
14.在一些可选的实施方式中，固体制剂工艺生成逻辑存储于工艺逻辑数据库中；工艺逻辑数据库的建立，包括：利用基于先验知识生成的第一工艺生成逻辑，根据固体制剂工艺库中的第二水煎液参数生成第一工艺参数；将固体制剂工艺库中的第二水煎液参数对应的第二工艺参数与第一工艺参数进行比对；
若第一工艺参数与第二工艺参数的相似度低于预设的阈值，则输出逻辑变更提示信息；其中，逻辑变更提示信息用于提示用户是否更新工艺逻辑数据库中的固体制剂工艺生成逻辑。
15.上述技术方案中，第二水煎液参数为固体制剂工艺库中任一既有水煎液参数。首先将基于先验知识生成的所有工艺生成逻辑存储于工艺逻辑数据库中，再利用固体制剂工艺库中的实际数据进行验证，若是用固体制剂工艺生成逻辑生成的工艺参数与固体制剂工艺库中对应的工艺参数相差较大，则提示用户是否更新工艺逻辑数据库中的固体制剂工艺生成逻辑，通过人工参与的方式，基于实际数据不断修正基于先验知识的固体制剂工艺生成逻辑。
16.本发明实施例提供的一种电子设备，包括：处理器和存储器，所述存储器存储有所述处理器可执行的机器可读指令，所述机器可读指令被所述处理器执行时执行如以上任一所述的方法。
17.本发明实施例提供的一种存储介质，该存储介质上存储有计算机程序，该计算机程序被处理器运行时执行如以上任一所述的方法。
18.本发明实施例提供的一种中药固体制剂方法，应用于固体制剂工艺数据库服务器，包括：接收检测装置传输的水煎液参数；根据水煎液参数，利用如以上任一的方法，得到固体制剂工艺参数；将固体制剂工艺参数传输给固体制剂设备。
19.本发明实施例提供的一种中药固体制剂系统，包括：检测装置，用于检测水煎液，并得到水煎液参数；固体制剂工艺数据库服务器，其与检测装置通信连接，用于根据水煎液参数，利用如以上任一的方法，获取固体制剂工艺参数；固体制剂设备，其与固体制剂工艺数据库服务器通信连接，用于根据固体制剂工艺参数，将水煎液制备颗粒剂。
附图说明
20.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对本技术实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
21.图1为本发明实施例提供的一种中药固体制剂系统的结构示意图；图2为本发明实施例提供的一种中药固体制剂方法步骤流程图；图3为本发明实施例提供的一种中药固体制剂工艺参数的决策方法步骤流程图；图4为本技术实施例提供的工艺逻辑数据库的建立步骤流程图；图5为本技术实施例提供的一种电子设备的结构示意图。
22.图标：1
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检测装置，2
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固体制剂工艺数据库服务器，3
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固体制剂设备，4
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电子设备，41
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处理器，42
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存储器，43
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通信总线。
具体实施方式
23.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行描述。
24.本发明实施例提供的一种中药固体制剂工艺参数的决策方法、制剂方法及系统，固体制剂设备能够对前端所开出的临时处方，配置个性化的工艺参数，完成相应工艺流程的固体制剂。
25.为了便于对本发明实施例的理解，首先对本发明实施例提供的一种中药固体制剂系统进行详细阐述：请参照图1，图1为本发明实施例提供的一种中药固体制剂系统的结构示意图，具体包括检测装置1、固体制剂工艺数据库服务器2和固体制剂设备3。
26.其中，检测装置1，用于检测水煎液，并得到水煎液参数。固体制剂工艺数据库服务器2，其与检测装置1通信连接，用于根据水煎液参数，进行中药固体制剂工艺参数的决策，获取固体制剂工艺参数。固体制剂设备3，其与固体制剂工艺数据库服务器2通信连接，用于根据固体制剂工艺参数，将水煎液制备颗粒剂。
27.水煎液参数包括但不限于出膏率、粘度和相对密度。本技术实施例的检测装置1包括但不限于下列模块：固含量检测模块，用于对少量水煎液进行烘干加热，从而进行固含量的检测。
28.称重模块，用于对装有水煎液的药液桶进行称重，以及对空桶进行称重，利用计算模块计算差值得出水煎液的重量。
29.液位传感器模块，用于对水煎液的液位进行测量。计算模块根据药液桶的横截面积及液位，计算得到水煎液的体积。
30.粘度检测模块，用于检测水煎液的粘度，以及干膏粉的粘性和流动性。
31.计算模块，根据固含量及对应的比例的饮片重量，得到水煎液的出膏率。计算模块还根据水煎液的体积和重量，计算相对密度。
32.本技术实施例的固体制剂设备3包括湿法制粒设备、干法制粒设备及喷雾干燥设备。其中，湿法制粒设备包括辅料添加装置、切割装置和搅拌装置等，可设置辅料配比、切割装置的剪切速度和搅拌装置的搅拌速度。干法制粒设备包括辅料添加装置、滚轮压片装置和送料调控装置等，可设置辅料配比、滚轮压片装置的滚轮转速和送料调控装置的送料速度。喷雾干燥设备包括药液流速调节装置、送风/出风温度调节装置和辅料添加装置，可设置出风温度、进风温度、辅料配比和药液流速。
33.请参照图2，图2为本发明实施例提供的一种中药固体制剂方法步骤流程图，应用于固体制剂工艺数据库服务器2，包括：步骤101、固体制剂工艺数据库服务器2接收检测装置1传输的水煎液参数。
34.步骤102、在固体制剂工艺数据库服务器2，根据水煎液参数，进行中药固体制剂工艺参数的决策，得到固体制剂工艺参数。
35.步骤103、固体制剂工艺数据库服务器2将固体制剂工艺参数传输给固体制剂设备3。
36.在另一发明实施例中，固体制剂工艺数据库服务器2将固体制剂工艺参数传输给固体制剂设备3，并采用包括但不限于下列两种传输方式：第一种传输方式，由用户配置固体制剂设备3的通信地址，固体制剂工艺数据库服务器2直接传输固体制剂工艺参数到固体
制剂设备3；第二种传输方式，固体制剂设备3与现场控制终端交互，固体制剂工艺数据库服务器2传输固体制剂工艺参数到现场控制终端，再由现场控制终端将固体制剂工艺参数同步到固体制剂设备3。
37.本发明实施例提供的一种中药固体制剂方法，应用于固体制剂设备3，具体包括：步骤104、固体制剂设备3接收固体制剂工艺数据库服务器2传输的固体制剂工艺参数。
38.步骤105、在固体制剂设备3，根据固体制剂工艺参数，进行相关配置。
39.步骤106、固体制剂设备3以上述相关配置，进行对应的固体制剂流程。
40.步骤104
‑
步骤106，包括但不限于下列三种情形：第一种情形，喷雾干燥设备接收喷雾干燥工艺参数后，喷雾干燥设备根据该喷雾干燥工艺参数进行相关配置，并对水煎液利用对应的制剂流程制备干膏粉。第二种情形，湿法制粒设备接收湿法制粒工艺参数后，湿法制粒设备根据该湿法制粒工艺参数进行相关配置，并对干膏粉利用对应的制剂流程制备颗粒剂。第三种情形，干法制粒设备接收干法制粒工艺参数后，干法制粒设备根据该干法制粒工艺参数进行相关配置，并对干膏粉利用对应的制剂流程制备颗粒剂。
41.请参照图3，图3为本发明实施例提供的一种中药固体制剂工艺参数的决策方法步骤流程图，包括：步骤201、将中药的水煎液参数与固体制剂工艺库中的既有水煎液参数进行匹配；固体制剂工艺库中包括既有水煎液参数及对应的固体制剂工艺参数；其中，将中药的水煎液参数与固体制剂工艺库中的既有水煎液参数进行匹配，包括：将中药的水煎液参数与固体制剂工艺库中的既有水煎液参数进行相似度匹配的计算，获取与水煎液参数相似度最高的第一水煎液参数，并判断第一水煎液参数对应的相似度值是否大于预设阈值：若是，则进入步骤202；若否，则进入步骤203。
42.本发明实施例中，采用基于欧式距离或曼哈顿距离的相似度算法计算固体制剂工艺库中的既有水煎液参数与目标水煎液参数的相似度，找出固体制剂工艺库中相似度最高的第一水煎液参数，再判断第一水煎液参数对应的相似度值是否达到设置的预设阈值，保证了第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数的可靠性。
43.本发明实施例的固体制剂工艺库包括喷雾干燥工艺库和制粒工艺库，制粒工艺库可以为干法制粒工艺库，也可以为湿法制粒工艺库，也可以为干法制粒工艺库和湿法制粒工艺库的组合。雾干燥工艺库中的喷雾干燥工艺参数用于水煎液制备干膏粉，湿法制粒工艺库中的湿法制粒工艺参数用于干膏粉制备颗粒剂，干法制粒工艺库中的干法制粒工艺参数用于干膏粉制备颗粒剂。也就是说，在本发明实施例的固体制剂工艺中，水煎液到颗粒剂包括两个阶段：第一阶段，水煎液到干膏粉，在第一阶段采用喷雾干燥的方式，本发明实施例中固体制剂工艺库包括喷雾干燥工艺库，可以喷雾干燥工艺库中的喷雾干燥工艺实现固体制剂的第一阶段工艺流程。
44.第二阶段，干膏粉到颗粒剂，在第二阶段采用湿法制粒或干法制粒，为描述方便，本发明实施例中固体制剂工艺库的制粒工艺库为干法制粒工艺库和湿法制粒工艺库的组合，可以湿法制粒工艺库的湿法制粒工艺，也可以干法制粒工艺库的干法制粒工艺，实现固体制剂的第二阶段工艺流程。
45.如表1所示，喷雾干燥工艺库包括水煎液参数及对应的喷雾干燥工艺参数；其中，水煎液参数包括出膏率（水煎液固含量）、粘度和相对密度，喷雾干燥工艺参数包括出风温度、进风温度、辅料配比（配方和加入量，包括淀粉、糊精、微晶纤维素等）和药液流速。表中未说明部分，为不需要匹配。
46.表1喷雾干燥工艺库中数据
47.湿法制粒工艺库包括干膏粉物理参数及对应的湿法制粒工艺参数；其中，干膏粉物理参数包括干膏粉粘性，湿法制粒工艺参数包括辅料配比（配方和加入量，包括水或不同浓度的乙醇、淀粉、糊精、微晶纤维素等）、搅拌速度和剪切速度。
48.干法制粒工艺库包括干膏粉物理参数及对应的干法制粒工艺参数；其中，干膏粉物理参数包括干膏粉粘性和干膏粉流动性，干法制粒工艺参数包括辅料配比（配方和加入量，包括淀粉、糊精、微晶纤维素、助流剂等）、送料速度和滚轮转速。
49.步骤202、若匹配到第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数，则输出第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数至固体制剂设备3；本发明实施例中，中药的水煎液参数在固体制剂工艺库中能够匹配上，将匹配到的第一水煎液参数对应的固体制剂工艺参数至固体制剂设备3，使固体制剂设备3以该固体制剂工艺参数进行相关配置并以对应的工艺流程实现个性化的固体制剂，能够对前端所开出的临时处方，生成相应的工艺参数，完成相应工艺流程的固体制剂。
50.步骤203、若未匹配到，利用固体制剂工艺生成逻辑，根据水煎液参数生成对应的固体制剂工艺参数。
51.本发明实施例中，中药的水煎液参数在固体制剂工艺库中未能匹配上对应的既有水煎液参数，则利用固体制剂工艺生成逻辑，生成固体制剂工艺参数，并将该固体制剂工艺参数发送至固体制剂设备3，使固体制剂设备3以该固体制剂工艺参数进行相关配置并以对应的工艺流程实现个性化的固体制剂。因此，本技术实施例能够对前端所开出的临时处方，
生成相应的工艺参数，完成相应工艺流程的固体制剂。
52.在本发明另一实施例中，由工艺工程师对固体制剂工艺库中固体制剂工艺生成逻辑所生成的工艺参数进行确认或调整，将确认后或调整后的工艺参数发送至固体制剂设备3，完成相应工艺流程的固体制剂。
53.其中，固体制剂工艺生成逻辑存储于工艺逻辑数据库中；请参照图4，图4为工艺逻辑数据库的建立步骤流程图，具体包括：步骤301、利用基于先验知识生成的第一工艺生成逻辑，根据固体制剂工艺库中的第二水煎液参数生成第一工艺参数；基于先验知识生成第一工艺生成逻辑，可通过对海量参考文献提取关键信息并聚类分析后得出。工艺生成逻辑，例如：粘度低于1pa.s，选择辅料添加量为固含量的10%
‑
15%；粘度介于1
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2 pa.s，选择辅料添加量为固含量的15%
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25%；粘度高于2pa.s，选择辅料添加量为固含量的25%
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40%。
54.步骤302、将固体制剂工艺库中的第二水煎液参数对应的第二工艺参数与第一工艺参数进行比对；步骤303、若第一工艺参数与第二工艺参数的相似度低于预设的阈值，则输出逻辑变更提示信息；其中，逻辑变更提示信息用于提示用户是否更新工艺逻辑数据库中的固体制剂工艺生成逻辑。
55.本发明实施例中，首先将基于先验知识生成的所有工艺生成逻辑存储于工艺逻辑数据库中，再利用固体制剂工艺库中的实际数据进行验证，若是用固体制剂工艺生成逻辑生成的工艺参数与固体制剂工艺库中对应的工艺参数相差较大，则提示用户是否更新工艺逻辑数据库中的固体制剂工艺生成逻辑，通过人工参与的方式，基于实际数据不断修正基于先验知识的固体制剂工艺生成逻辑。
56.请参照图5，图5为本技术实施例提供的一种电子设备4的结构示意图，本技术提供一种电子设备4，包括：处理器41和存储器42，处理器41和存储器42通过通信总线43和/或其他形式的连接机构（未标出）互连并相互通讯，存储器42存储有处理器41可执行的计算机程序，当计算设备运行时，处理器41执行该计算机程序，以执行时执行上述实施例的任一可选的实现方式中的方法。
57.本技术实施例提供一种存储介质，所述计算机程序被处理器执行时，执行上述实施例的任一可选的实现方式中的方法。其中，存储介质可以由任何类型的易失性或非易失性存储设备或者它们的组合实现，如静态随机存取存储器（static random access memory, 简称sram），电可擦除可编程只读存储器（electrically erasable programmable read
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only memory, 简称eeprom），可擦除可编程只读存储器（erasable programmable read only memory, 简称eprom），可编程只读存储器（programmable red
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only memory, 简称prom），只读存储器（read
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only memory, 简称rom），磁存储器，快闪存储器，磁盘或光盘。
58.在本技术所提供的实施例中，应该理解到，所揭露装置和方法，可以通过其它的方式实现。以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，又例如，多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另一点，所显示或讨论的相互之间
的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些通信接口，装置或单元的间接耦合或通信连接，可以是电性，机械或其它的形式。
59.另外，作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部单元来实现本实施例方案的目的。
60.再者，在本技术各个实施例中的各功能模块可以集成在一起形成一个独立的部分，也可以是各个模块单独存在，也可以两个或两个以上模块集成形成一个独立的部分。
61.在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。
62.以上所述仅为本技术的实施例而已，并不用于限制本技术的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。