治疗子宫内膜异位症的止痛消癥散结中药及其制作方法与流程

1.本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗子宫内膜异位症的止痛消癥散结中药及其制作方法。


背景技术：

2.子宫内膜异位症是具有生长功能的子宫内膜组织，包括腺体及间质，出现在子宫腔被覆粘膜以外的身体其他部位。常常引起痛经、持续性下腹痛、月经失调、不孕、性交痛等表现，因其种植的行为，可能会导致全身多器官出现病灶，形成各种结节、包块，疼痛严重者影响睡眠、工作和学习，不孕可能影响家庭稳定，包块破裂、扭转甚至引起急腹症。目前，治疗子宫内膜异位症方法多为手术、注射gnrh药物、宫内节育器放置等，手术虽然能解决内膜异位已经形成的包块，但对于止痛、不孕得疗效也不十分理想，尤其是对病灶不明显的患者效果欠佳；注射gnrh药物短期内能起到抑制病灶的作用，但治疗停止后病情复发也比较明显；宫内节育器的安置适用于无生育要求的患者；因此以上疗法都各有弊端，并对有生育要求的患者不能长期采用。市面上也有不少止痛消癥的中成药，但无专门针对子宫内膜异位症的药物，对于子宫内膜异位症的症状疗效欠佳。
3.综上，发明人提出了一种治疗子宫内膜异位症的止痛消症散结中药及其制作方法。


技术实现要素：

4.本发明的技术方案所要解决的技术问题是针对治疗子宫内膜异位症的疼痛、包块、月经失调和不孕，为了达到上述目的，本发明提供一种治疗涉及子宫内膜异位症的止痛消癥散结中药及其制作方法。
5.一种治疗子宫内膜异位症的止痛症散结中药，药物重量组分如下：熟大黄8
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10份、水蛭2
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4份、制香附5
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7份、桂枝9
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11份、艾叶9
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12份、乌药9
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11份、延胡索14
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17份、三七5
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7份；在本发明的成分中，各种药材起到的有益效果如下：
6.熟大黄主下瘀血、血闭寒热、破癥、积聚、留饮宿食、荡涤肠胃、推陈致新、凉血解毒，通利水谷、调中化食、安和五脏；现代药理研究，大黄的根茎中,含有多种生物活性成分,其无机成分中至少存在25种元素。即蒽类衍生物、茋类化合物、鞣质类、有机酸类、挥发油类等。大黄既能止血，又能下瘀血，破症瘕积聚，具有活血祛瘀功效。
7.水蛭能破血逐瘀消癥，可用于癥瘕积聚，药理学研究提示含有肝素、抗血栓素，具有抗凝作用；
8.香附具有疏肝理气、调经止痛的功效，药理学研究具可缓解子宫平滑肌收缩力和张力；对金葡菌、部分真菌具有抑制作用。
9.桂枝具有温通经脉，助阳化气，可用于癥积、湿痹等，现代药理研究表明对多种病菌有抑制作用，并可镇静止痛、抗惊厥。
10.艾叶温经暖宫止血、散寒调经，药理学研究具有兴奋子宫的作用，对多种致病细
菌、真菌具有抑制作用；
11.乌药温肾散寒，行气止痛。可用于寒凝气滞、痛症，对平滑肌均有双向调节作用。
12.延胡索活血行气止痛，用于气血瘀滞诸痛症，现代用于治疗多种内脏痉挛性和非痉挛性疼痛，药理学研究具有镇静、催眠、安定作用。
13.三七活血定痛、化瘀止血可用于瘀滞疼痛。现代药理研究表明具有镇静、镇痛、抗炎等作用，还具有抗衰老、抗肿瘤等作用。
14.进一步限定，具体药物重量组分如下：熟大黄9份、水蛭3份、制香附6份、桂枝10份、艾叶10份、乌药10份、延胡索15份、三七6份；这个比例的药物治疗效果更好。
15.进一步限定，熟大黄、水蛭、制香附、桂枝、艾叶、乌药、延胡索和三七混合制成胶囊进行服用；将药物混合制成胶囊服用效果更加，可保证药物不在吞咽时附着在食道上，提高了治疗效果。
16.进一步限定，一种治疗子宫内膜异位症的止痛症散结中药配方的制作方法，其步骤如下：
17.001.先将水蛭进行砂烫，研制成粉，然后将三七也研制成粉，粉末状的水蛭和三七分别放置一旁备用；
18.002.将熟大黄、制香附、桂枝、艾叶、乌药、延胡索混合，加入10倍混合药物总重量份的清水，煎煮1小时，滤取药液，备用；
19.003.再将步骤002中的药渣中加入药物混合总重量的8倍重量的清水，煎煮1小时，滤取药液，备用；
20.004.将步骤002和步骤003中的药液进行混合，然后将得到的混合药液进行浓缩至稠膏状，备用；
21.005.将步骤001中的水蛭粉和三七粉加入至步骤004中的稠膏中，搅拌混合；
22.006.将步骤005中完全混合的稠膏进行干燥，然后粉碎成粉末状，装入胶囊即可。
23.更进一步限定，步骤004中的浓缩即可采用现代化机械浓缩也可采用小火慢煮浓缩；可根据实际情况来选择浓缩方式。
24.更进一步限定，步骤002和所述步骤003中的煎煮都是先大火煮开然后小火煎煮至1个小时；先大火煮开然后再小火煎煮可在保证效率的情况下也能够达到所需的效果。
25.本发明相较于现有技术的有益效果为能够有效的对子宫内膜异位症引起的疼痛、包块、月经失调、不孕进行治疗，并且疗效明显确切，副作用小。
附图说明
26.图1为症状分级表格图。
具体实施方式
27.为了使本领域的技术人员可以更好地理解，下面结合附图和实施例对本发明技术方案进一步说明。
28.实施例1：
29.一种治疗子宫内膜异位症的止痛症散结中药，药物重量组分如下：熟大黄9克、水蛭3克、制香附6克、桂枝10克、艾叶10克、乌药10克、延胡索15克、三七6克；
30.一种治疗子宫内膜异位症的止痛症散结中药配方的制作方法，其制作步骤如下：
31.001.先将水蛭进行砂烫，研制成粉，然后将三七也研制成粉，粉末状的水蛭和三七分别放置一旁备用；
32.002.将熟大黄、制香附、桂枝、艾叶、乌药、延胡索混合，加入690克的清水，煎煮1小时，滤取药液，备用；
33.003.再将步骤002中的药渣中加入药物混合总重量的552克的清水，煎煮1小时，滤取药液，备用；
34.004.将步骤002和步骤003中的药液进行混合，然后将得到的混合药液用小火长时间煎煮进行浓缩至稠膏状，备用；
35.005.将步骤001中的水蛭粉和三七粉加入至步骤004中的稠膏中，搅拌混合；
36.006.将步骤005中完全混合的稠膏进行干燥，然后粉碎成粉末状，装入胶囊即可。
37.患者使用时，口服制作的胶囊，每粒0.5g，每次4粒，每天3次。
38.应用本发明技术方案治疗子宫内膜异位症引起痛经、持续性下腹痛、月经失调、不孕、性交痛等表现为主要表现者80例(含对照组40例)，考察疗效及副作用，现将观察结果总结如下：
39.一般临床资料：
40.本组病例80例全部来自医院急诊科门诊患者，治疗组与对照组各40例，
41.治疗组：女40例，年龄14—49(34.8
±
8.9)岁，轻度9例，中度22例，重度9例。
42.对照组：女40例，年龄16—48(36.4
±
10.2)岁，轻度10，中度24例，重度6例。
43.按病情均具备卡他症状，主要表现为痛经、持续性下腹痛、月经失调、不孕、性交痛。
44.治疗前未服用其他药物或外敷药物。
45.诊断方法：
46.(1)疾病诊断标准条件：中医诊断标准：参照全国高等中医药院校研究生规划材料《中医妇科临床研究》(肖承棕主编，人民卫生出版社，2009年)。西医诊断标准：参照《临床诊指南
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妇产科分册》(中华医学会编著，人民卫生出版社，2009年。)
47.(2)疾病诊断症状分级：
48.体征：子宫常呈后位，活动受限或粘连固定，子宫肌炎时，子宫可有压痛；若为输卵管炎，则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗输卵管，并有压痛；若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿，则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物，活动多受限，可有压痛；若为盆腔结缔组织炎时，子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛，或有子宫骶韧带增粗、变硬、触痛。
49.病情程度分级标准
50.综合上述症状、体征评分，以判定病情程度。
51.轻度：症状、体征积分和10～18分。
52.中度：症状、体征积分和19～27分。
53.重度：症状、体征积分和≥28分。
54.(3)用药方法：
55.治疗组使用本发明产品，每粒0.5g，每天3次，每次4粒。经净后服用至经期停药。一个月经周期为一疗程，连续治疗三个月经周期，治疗期间避孕。对照组口服丹莪妇康煎膏，
每次10g，每天3次，经净后服用至经期停药。一个月经周期为一疗程，连续治疗三个月经周期，治疗期间避孕。
56.(4)疗程：治疗组和对照组均给药3月。
57.(5)本研究控制可变因素，保证患者只能用本发明产品和对照药。
58.3、疗效判定
59.3.1综合疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床指导原则”、“中药新药治疗痛经的临床指导原则”。
60.临床痊愈：疼痛症状全部消失；
61.显效：疼痛明显减轻，疼痛症状积分减少1/2以上；
62.有效：疼痛较治疗前减轻，但仍感明显疼痛，疼痛症状积分减少1/4～1/2；
63.无效：疼痛与治疗前无明显变化或加重，症状积分减少不足1/4或加重。
64.3.2患者疼痛自评疗效判定标准：参照世界卫生组织：“疼痛视觉模拟评定表(vas)疼痛口述分级评分法(vrs)”。
65.临床痊愈：vas、vrs积分均为0；
66.显效：vas、vrs积分减少1/2以上；
67.有效：vas、vrs积分减少1/4～1/2；
68.无效：vas、vrs积分减少不足1/4或加重。
69.4、结果
70.两组临床疗效比较如下表2所示：
71.表2疗效比较
72.分组病例数显效有效无效总有效率治疗组401422490％对照组401120977.5％
73.治疗组与对照组在临床疗效方面无统计学差异(p<0.05)。
74.5、副作用观察：
75.观察药物常见副作用，治疗组无一例发生副作用，而对照组发生率为10％，有统计学差异(p<0.05)。具体如下表3：
76.表3副作用比较
77.分组头晕腹泻食欲减退皮疹发生率治疗组01015％对照组031010％
78.结果表明：本发明产品对子宫内膜异位症的治疗，比传统口服药物的疗效更佳，而副作用更小。
79.实施例2：
80.实施例2与实施例1的区别仅在于药物的重量为熟大黄8克、水蛭2克、制香附5克、桂枝9克、艾叶9克、乌药9克、延胡索14克、三七5克；在步骤002中取的清水重量为610克，在步骤003中取的清水重量为488克，同样的制成每粒0.5克的胶囊。
81.实施例3：
82.实施例3与实施例1的区别仅在于药物的重量为熟大黄熟大黄10克、水蛭4克、制香
附7克、桂枝11克、艾叶12克、乌药11克、延胡索17克、三七7克；步骤002中取的清水重量为790克，步骤003中取的清水重量为632克。
83.本发明相较于现有技术的有益效果为能够有效的对子宫内膜异位症引起的疼痛、包块、月经失调、不孕进行治疗，并且疗效明显确切，副作用小。
84.以上对本发明治疗子宫内膜异位症的止痛癥散结中药及其制作方法提供的具体实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。