铁霜安神颗粒及其制备方法
所属技术领域
1.本发明涉及一种重镇安神的中药配方及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
2.随着现代社会生活节奏快，工作压力高，失眠正成为人们生活中一种常见疾病和其他疾病诱因，因长期失眠导致抑郁最终导致轻生事例时有发生，因此失眠的治疗显得十分重要，它直接涉及人们精神层面。中医临床通过辨证施治，主要采用补养安神剂和重镇安神剂两类复方治疗失眠。朱砂安神丸是著名的重镇安神剂，具有镇定安神、清热养血之功效。其中朱砂含量高达20％，朱砂主含硫化汞，是毒性很强的药物。由于汞在体内半衰期很长且排泄缓慢，长期连续服用可出现严重的蓄积性汞中毒，尤其小儿对汞与重金属生理屏障不完善，渗透性高，汞在体内结合牢固，其主要毒性靶器官是肝和肾，长期服用势必增加汞中毒危险。因此寻找一种低毒甚至无毒且镇静安神疗效与朱砂安神丸等价甚至更好的安神方剂，对保障人民生命健康具有十分重要的意义。
技术实现要素：
3.本发明的主要目标在于克服以上问题而提供一种低毒甚至无毒且疗效与朱砂安神丸等价甚至更好的铁霜安神颗粒及其制备方法。
4.为实现上述目标，本发明采用如下技术方案：一种铁霜安神颗粒，包括如下重量份数的原料药物：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。
5.优选地，一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：铁霜13份、黄连32份、当归16份、生地黄20份和甘草32份。
6.进一步的，所述的铁霜安神颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)分别取如下重量份数的原料药物：黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份四味药材，加药材总量的8-10倍水浸泡1h，武火煎沸10min，再文火煎煮30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加8-10倍量水，武火煎沸，再文火煎煮30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液；将合并后的滤液减压浓缩得到稠膏(密度1.1～1.35g/ml)，备用；或将稠膏减压干燥，粉碎成细粉，得到稠膏干粉；(2)取铁霜12-14份、辅料适量和稠膏(或稠膏干粉，须加适量水)，混合均匀后制粒，将颗粒干燥后整粒即得。
7.进一步的，步骤(2)中浓缩得到的稠膏在70-80℃时相对密度为1.10-1.35。
8.进一步的，步骤(3)中辅料包括淀粉、甘露醇和糊精。
9.进一步的，步骤(3)中以质量比计稠膏干粉和铁霜：淀粉：甘露醇：糊精＝1：0.8：0.3：0.4。
10.进一步的，步骤(3)中采用冷冻干燥、喷雾干燥或真空干燥的干燥方式，且干燥温度不高于60℃。
11.用法与用量：每次5～10g，每日1次，温水送服。
12.本发明中各原料的主要功效如下：铁霜味咸、平、无毒，归心、肝、肾经，具有养血安神、平肝镇惊、解毒消肿之功效，主治血虚萎黄、惊悸、癫狂、健忘、脱肛和痔漏等症，用为君药；黄连苦寒，入心经，清心泻火，除烦安神，为臣药；君、臣相伍，补心宁神，平肝定惊，清心以除烦，以收泻火安神之功。当归、生地养血滋阴，为佐药；甘草护胃安中，调和诸药，为使药。合而用之，标本兼治，清中有养，使心火得清，阴血得充，心神得养。
13.本发明的有益效果：(1)本发明药物具有定惊安神、养阴清热等功效，用于治疗心火偏盛、心神不安、惊悸怔仲、失眠多梦、胸中烦热、舌质红、脉细数等症。(2)本发明为纯中药配方，配方科学，采用颗粒剂剂型，分散度大，吸收快，药性温和，安全可靠，标本兼治。
具体实施方式
14.一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。
15.一种铁霜安神颗粒的制备方法，包括如下步骤：(1)分别取如下重量份数的原料药物：黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份四味药材，加药材总量的8-10倍水浸泡1h，武火煎沸10min，再微火煎煮30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加8-10倍量水，武火煎沸，再微火煎煮30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液；(2)将合并后的滤液减压浓缩得到在70-80℃时相对密度为1.20-1.35的稠膏，并将稠膏减压干燥，粉碎成细粉，得到稠膏干粉；(3)取铁霜12-14份、辅料(淀粉、甘露醇和糊精)和步骤(2)所得的稠膏干粉(稠膏干粉和铁霜：淀粉：甘露醇：糊精＝1：0.8：0.3：0.4)，混合均匀后制粒，经冷冻干燥、喷雾干燥或真空干燥(干燥温度低于60℃)颗粒后整粒即得。
16.用法与用量：每次5～10g，每日1次，温水送服。
17.以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
技术特征：
1.一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括：铁霜、黄连、当归、生地黄和甘草。2.根据权利要求1所述的一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。3.根据权利要求2所述的一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：铁霜13份，黄连32份、当归16份、生地黄20份和甘草32份。4.一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)分别取如下重量份数的原料药物：黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份四味药材，加药材总量的8-10倍水浸泡1h，武火煎沸10min，再文火煎煮30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加8-10倍量水，武火煎沸，再文火煎煮30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液；(2)将步骤(1)得到的合并后的滤液减压浓缩得到稠膏，并将稠膏减压干燥，粉碎成粉，得到稠膏干粉；(3)取铁霜12-14份、辅料和稠膏干粉，混合均匀后制粒，将颗粒干燥后整粒即得。5.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中浓缩得到的稠膏在70-80℃时相对密度为1.10-1.35。6.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述辅料包括淀粉、甘露醇和糊精。7.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)中以质量比计稠膏干粉和铁霜：淀粉：甘露醇：糊精＝1：0.8：0.3：0.4。8.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)中采用冷冻干燥、喷雾干燥或真空干燥的干燥方式，且干燥温度不高于60℃。
技术总结
本发明公开了一种铁霜安神颗粒及其制备方法，其由以下重量份数的原料药物制成：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。本发明药物采用常见中药材为原料，配方科学，采用颗粒剂的剂型，分散度大，吸收快，具有定惊安神，养阴清热等功效，可用于治疗心火偏盛，心神不安证，症见心神烦乱，惊悸怔忡，失眠多梦，胸中烦热，舌质红，脉细数等症。铁霜安神颗粒药效确切，安全可靠，标本兼治。治。
技术研发人员：孙国祥 翟蔓华芸 高倩楠 孙万阳 张弘 张晶 杨方良 巩丹丹 胡雪娇
受保护的技术使用者：沈阳药科大学
技术研发日：2020.04.01
技术公布日：2021/10/11
所属技术领域
1.本发明涉及一种重镇安神的中药配方及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
2.随着现代社会生活节奏快，工作压力高，失眠正成为人们生活中一种常见疾病和其他疾病诱因，因长期失眠导致抑郁最终导致轻生事例时有发生，因此失眠的治疗显得十分重要，它直接涉及人们精神层面。中医临床通过辨证施治，主要采用补养安神剂和重镇安神剂两类复方治疗失眠。朱砂安神丸是著名的重镇安神剂，具有镇定安神、清热养血之功效。其中朱砂含量高达20％，朱砂主含硫化汞，是毒性很强的药物。由于汞在体内半衰期很长且排泄缓慢，长期连续服用可出现严重的蓄积性汞中毒，尤其小儿对汞与重金属生理屏障不完善，渗透性高，汞在体内结合牢固，其主要毒性靶器官是肝和肾，长期服用势必增加汞中毒危险。因此寻找一种低毒甚至无毒且镇静安神疗效与朱砂安神丸等价甚至更好的安神方剂，对保障人民生命健康具有十分重要的意义。
技术实现要素：
3.本发明的主要目标在于克服以上问题而提供一种低毒甚至无毒且疗效与朱砂安神丸等价甚至更好的铁霜安神颗粒及其制备方法。
4.为实现上述目标，本发明采用如下技术方案：一种铁霜安神颗粒，包括如下重量份数的原料药物：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。
5.优选地，一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：铁霜13份、黄连32份、当归16份、生地黄20份和甘草32份。
6.进一步的，所述的铁霜安神颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)分别取如下重量份数的原料药物：黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份四味药材，加药材总量的8-10倍水浸泡1h，武火煎沸10min，再文火煎煮30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加8-10倍量水，武火煎沸，再文火煎煮30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液；将合并后的滤液减压浓缩得到稠膏(密度1.1～1.35g/ml)，备用；或将稠膏减压干燥，粉碎成细粉，得到稠膏干粉；(2)取铁霜12-14份、辅料适量和稠膏(或稠膏干粉，须加适量水)，混合均匀后制粒，将颗粒干燥后整粒即得。
7.进一步的，步骤(2)中浓缩得到的稠膏在70-80℃时相对密度为1.10-1.35。
8.进一步的，步骤(3)中辅料包括淀粉、甘露醇和糊精。
9.进一步的，步骤(3)中以质量比计稠膏干粉和铁霜：淀粉：甘露醇：糊精＝1：0.8：0.3：0.4。
10.进一步的，步骤(3)中采用冷冻干燥、喷雾干燥或真空干燥的干燥方式，且干燥温度不高于60℃。
11.用法与用量：每次5～10g，每日1次，温水送服。
12.本发明中各原料的主要功效如下：铁霜味咸、平、无毒，归心、肝、肾经，具有养血安神、平肝镇惊、解毒消肿之功效，主治血虚萎黄、惊悸、癫狂、健忘、脱肛和痔漏等症，用为君药；黄连苦寒，入心经，清心泻火，除烦安神，为臣药；君、臣相伍，补心宁神，平肝定惊，清心以除烦，以收泻火安神之功。当归、生地养血滋阴，为佐药；甘草护胃安中，调和诸药，为使药。合而用之，标本兼治，清中有养，使心火得清，阴血得充，心神得养。
13.本发明的有益效果：(1)本发明药物具有定惊安神、养阴清热等功效，用于治疗心火偏盛、心神不安、惊悸怔仲、失眠多梦、胸中烦热、舌质红、脉细数等症。(2)本发明为纯中药配方，配方科学，采用颗粒剂剂型，分散度大，吸收快，药性温和，安全可靠，标本兼治。
具体实施方式
14.一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。
15.一种铁霜安神颗粒的制备方法，包括如下步骤：(1)分别取如下重量份数的原料药物：黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份四味药材，加药材总量的8-10倍水浸泡1h，武火煎沸10min，再微火煎煮30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加8-10倍量水，武火煎沸，再微火煎煮30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液；(2)将合并后的滤液减压浓缩得到在70-80℃时相对密度为1.20-1.35的稠膏，并将稠膏减压干燥，粉碎成细粉，得到稠膏干粉；(3)取铁霜12-14份、辅料(淀粉、甘露醇和糊精)和步骤(2)所得的稠膏干粉(稠膏干粉和铁霜：淀粉：甘露醇：糊精＝1：0.8：0.3：0.4)，混合均匀后制粒，经冷冻干燥、喷雾干燥或真空干燥(干燥温度低于60℃)颗粒后整粒即得。
16.用法与用量：每次5～10g，每日1次，温水送服。
17.以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
技术特征：
1.一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括：铁霜、黄连、当归、生地黄和甘草。2.根据权利要求1所述的一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。3.根据权利要求2所述的一种铁霜安神颗粒，其特征在于，包括如下重量份数的原料药物：铁霜13份，黄连32份、当归16份、生地黄20份和甘草32份。4.一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)分别取如下重量份数的原料药物：黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份四味药材，加药材总量的8-10倍水浸泡1h，武火煎沸10min，再文火煎煮30min，过滤，得第一次滤液，药渣再加8-10倍量水，武火煎沸，再文火煎煮30min，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液；(2)将步骤(1)得到的合并后的滤液减压浓缩得到稠膏，并将稠膏减压干燥，粉碎成粉，得到稠膏干粉；(3)取铁霜12-14份、辅料和稠膏干粉，混合均匀后制粒，将颗粒干燥后整粒即得。5.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中浓缩得到的稠膏在70-80℃时相对密度为1.10-1.35。6.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述辅料包括淀粉、甘露醇和糊精。7.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)中以质量比计稠膏干粉和铁霜：淀粉：甘露醇：糊精＝1：0.8：0.3：0.4。8.根据权利要求4所述的一种铁霜安神颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)中采用冷冻干燥、喷雾干燥或真空干燥的干燥方式，且干燥温度不高于60℃。
技术总结
本发明公开了一种铁霜安神颗粒及其制备方法，其由以下重量份数的原料药物制成：铁霜12-14份、黄连29-36份、当归15-17份、生地黄16-23份和甘草31-33份。本发明药物采用常见中药材为原料，配方科学，采用颗粒剂的剂型，分散度大，吸收快，具有定惊安神，养阴清热等功效，可用于治疗心火偏盛，心神不安证，症见心神烦乱，惊悸怔忡，失眠多梦，胸中烦热，舌质红，脉细数等症。铁霜安神颗粒药效确切，安全可靠，标本兼治。治。
技术研发人员：孙国祥 翟蔓华芸 高倩楠 孙万阳 张弘 张晶 杨方良 巩丹丹 胡雪娇
受保护的技术使用者：沈阳药科大学
技术研发日：2020.04.01
技术公布日：2021/10/11
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