含锌医疗器械的制作方法

技术特征：
1.一种含锌医疗器械，其特征在于，包括含锌的基体及设于所述含锌的基体表面上的聚乳酸涂层，所述聚乳酸涂层的厚度为x，所述x满足公式：其中，当所述聚乳酸为聚消旋乳酸时，所述a＝0.0336ln(mn)-0.1449，b＝-0.472ln(mn) 2.1524，c＝1.1604ln(mn)-5.7128；当所述聚乳酸为聚左旋乳酸时，所述a＝-0.006ln(mn) 0.03441，b＝0.0648ln(mn)-0.3662，c＝-0.162ln(mn) 0.7847；所述mn为聚乳酸的重均分子量，单位为千道尔顿，x的单位为微米。2.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌的基体具有外表面、内表面和侧表面，所述聚乳酸涂层至少覆盖所述外表面或所述内表面或所述侧表面，所述聚乳酸为聚消旋乳酸，所述聚消旋乳酸的重均分子量为100～300kda，且所述聚乳酸涂层的位于所述外表面的部分的平均厚度为5.2～11.5微米；所述聚乳酸涂层的位于所述内表面的部分的平均厚度为5.2～11.5微米；所述聚乳酸涂层的位于所述侧表面的部分的平均厚度为5.2～11.5微米。3.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌的基体具有外表面、内表面和侧表面，所述聚乳酸涂层至少覆盖所述外表面或所述内表面或所述侧表面，所述聚乳酸为聚消旋乳酸，所述聚消旋乳酸的重均分子量为10～100kda，且所述聚乳酸涂层的位于所述外表面的部分的平均厚度为2～9微米；所述聚乳酸涂层的位于所述内表面的部分的平均厚度为2～9微米；所述聚乳酸涂层的位于所述侧表面的部分的平均厚度为2～9微米。4.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌的基体具有外表面、内表面和侧表面，所述聚乳酸涂层至少覆盖所述外表面或所述内表面或所述侧表面，所述聚乳酸为聚消旋乳酸，所述聚消旋乳酸的重均分子量为2～10kda，且所述聚乳酸涂层的位于所述外表面的部分的平均厚度为1.5～5.5微米；所述聚乳酸涂层的位于所述内表面的部分的平均厚度为1.5～5.5微米；所述聚乳酸涂层的位于所述侧表面的部分的平均厚度为1.5～5.5微米。5.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌的基体具有外表面、内表面和侧表面，所述聚乳酸涂层至少覆盖所述外表面或所述内表面或所述侧表面，所述聚乳酸为聚左旋乳酸，所述聚左旋乳酸的重均分子量为200～300kda，且所述聚乳酸涂层的位于所述外表面的部分的平均厚度为9～22微米；所述聚乳酸涂层的位于所述内表面的部分的平均厚度为9～22微米；所述聚乳酸涂层的位于所述侧表面的部分的平均厚度为9～22微米。6.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌的基体具有外表面、内表面和侧表面，所述聚乳酸涂层至少覆盖所述外表面或所述内表面或所述侧表面，所述聚乳酸为聚左旋乳酸，所述聚左旋乳酸的重均分子量为50～200kda，且所述聚乳酸涂层的位于所述外表面的部分的平均厚度为7～13微米；所述聚乳酸涂层的位于所述内表面的部分的平均厚度为7～13微米；所述聚乳酸涂层的位于所述侧表面的部分的平均厚度为7～13微米。7.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌的基体具有外表面、内
表面和侧表面，所述聚乳酸涂层覆盖所述外表面、内表面和侧表面，所述聚乳酸涂层的位于所述外表面的部分的平均厚度为x
外
，所述聚乳酸涂层的位于所述内表面的部分的平均厚度为x
内
，所述聚乳酸涂层的位于所述侧表面的平均厚度为x
侧
，x
内
≤x
外
，x
内
≤x
侧
，且所述x
外
、x
内
和x
侧
至少一个满足如下公式：x＝x
内
，x
侧
或x
外
；其中，当所述聚乳酸为聚消旋乳酸时，所述a＝0.0336ln(mn)-0.1449，b＝-0.472ln(mn) 2.1524，c＝1.1604ln(mn)-5.7128；当所述聚乳酸为聚左旋乳酸时，所述a＝-0.006ln(mn) 0.03441，b＝0.0648ln(mn)-0.3662，c＝-0.162ln(mn) 0.7847；所述mn为聚乳酸的重均分子量，单位为千道尔顿，x的单位为微米。8.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌的基体的材料为纯锌或锌合金；或者，所述含锌的基体包括本体及附着于所述本体上的含锌层，且所述含锌层的材料为纯锌或锌合金。9.根据权利要求8所述的含锌医疗器械，其特征在于，当所述含锌的基体的材料为纯锌或锌合金，所述锌合金中的锌的质量百分含量为50％～99.99％；当所述含锌的基体包括本体及附着于所述本体上的含锌层，且所述含锌层的材料为锌合金时，所述锌合金中的锌的质量百分含量为50％～99.99％。10.根据权利要求8所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述含锌层覆盖所述本体的全部表面。11.根据权利要求1所述的含锌医疗器械，其特征在于，所述聚乳酸涂层中含有活性药物。

技术总结
本发明涉及一种含锌医疗器械，包括含锌的基体及设于含锌的基体上的聚乳酸涂层，聚乳酸涂层的厚度为x微米，当x与聚乳酸的重均分子量Mn千道尔顿满足公式：基体中的锌的腐蚀速率较小，能在修复期内保持足够的力学性能，且生物学风险较低。其中，当聚乳酸为聚消旋乳酸时，a＝0.0336ln(Mn)-0.1449，b＝-0.472ln(Mn) 2.1524，c＝1.1604ln(Mn)-5.7128；聚乳酸为聚左旋乳酸，a＝-0.006ln(Mn) 0.03441，b＝0.0648ln(Mn)-0.3662，c＝-0.162ln(Mn) 0.7847。0.7847。0.7847。0.7847。


技术研发人员：张德元 齐海萍 林文娇
受保护的技术使用者：元心科技（深圳）有限公司
技术研发日：2020.04.07
技术公布日：2021/10/11