具有分层结构的压片大麻素口香糖的制作方法

技术特征：
1.一种用于经口施用大麻素的压片口香糖组合物，所述组合物包含多个颗粒，所述多个颗粒包括包含水不溶性胶基的第一颗粒群和包含水溶性口香糖成分的第二颗粒群，以及所述组合物由至少两个层构成，其中a)所述组合物的第一层包含水不溶性胶基，以及b)所述组合物的第二层包含水溶性口香糖成分，所述第二层与所述第一层黏结并相邻，所述第二层不含水不溶性胶基，以及其中所述组合物包含一种或更多种大麻素。2.根据权利要求1所述的压片口香糖组合物，其中至少10重量％的所述一种或更多种大麻素以未结合形式存在。3.根据权利要求1至2中任一项所述的压片口香糖组合物，其中至少90重量％的所述一种或更多种大麻素以未结合形式存在。4.根据权利要求1至3中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述组合物由两个层组成，其中所述第一层与所述第二层黏结并相邻。5.根据权利要求1至4中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一层相对于所述第二层的重量比为1:10至10:1。6.根据权利要求1至5中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一层相对于所述第二层的重量比为1:2至2:1。7.根据权利要求1至3中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述组合物由三个层组成，其中所述第一层为中间层，以及所述第二层与所述第一层的一侧黏结并相邻，以及第三层与所述第一层的相反侧黏结并相邻。8.根据权利要求7所述的压片口香糖组合物，其中所述第一层相对于所述第二层相对于所述第三层的重量比为1:5:5至10:1:1。9.根据权利要求7至8中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一层相对于所述第二层相对于所述第三层的重量比为1:3:3至3:1:1。10.根据权利要求1至9中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一层的水不溶性胶基的含量大于所述第一层的30重量％。11.根据权利要求1至10中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一层的水不溶性胶基的含量大于所述第一层的70重量％。12.根据权利要求1至11中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二层的水溶性口香糖成分的含量大于所述第二层的50重量％。13.根据权利要求1至12中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二层的水溶性口香糖成分的含量大于所述第二层的90重量％。14.根据权利要求1至13中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二层的水溶性口香糖成分的含量为所述第二层的约100重量％。15.根据权利要求1至14中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群以所述第一层的15重量％至95重量％的量存在。16.根据权利要求1至15中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物的所述第一层以所述第一层的20重量％至60重量％的量包含所述第一颗粒群。17.根据权利要求1至16中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合
物的所述第一层以所述第一层的40重量％至80重量％的量包含所述第二颗粒群。18.根据权利要求1至17中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物的所述第一层包含所述第一颗粒群和所述第二颗粒群。19.根据权利要求1至18中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物的所述第一层以所述第一层的20重量％至60重量％的量包含所述第一颗粒群并且以所述第一层的40重量％至80重量％的量包含所述第二颗粒群。20.根据权利要求1至19中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群和所述第二颗粒群基本上均匀地分布在所述压片口香糖组合物的所述第一层中。21.根据权利要求1至20中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物的所述第一层基本上由所述第一颗粒群组成。22.根据权利要求1至21中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物的所述第二层基本上由所述第二颗粒群组成。23.根据权利要求1至22中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群的体积减小并黏结在一起，从而得到片剂的离散区域的基质。24.根据权利要求1至23中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二颗粒群的体积减小并黏结在一起，从而得到片剂的离散区域的基质。25.根据权利要求1至24中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群和所述第二颗粒群的体积减小并黏结在一起，从而得到片剂的离散区域的基质。26.根据权利要求1至25中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述多个颗粒包括一个或更多个另外的颗粒群。27.根据权利要求1至26中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物包括一个或更多个另外的颗粒群。28.根据权利要求1至27中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述多个颗粒的体积减小并黏结在一起，从而得到片剂的离散区域的基质。29.根据权利要求1至28中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物基本上由所述多个颗粒组成。30.根据权利要求1至29中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述压片口香糖组合物包括一个或更多个不包含颗粒的模块。31.根据权利要求1至30中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群以所述压片口香糖组合物的至少15重量％的量存在。32.根据权利要求1至31中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群以所述压片口香糖组合物的15重量％至95重量％的量存在。33.根据权利要求1至32中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群以所述压片口香糖组合物的至少20重量％的量存在。34.根据权利要求1至33中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群以所述压片口香糖组合物的20重量％至60重量％的量存在。35.根据权利要求1至34中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二颗粒群以所述压片口香糖组合物的至少40重量％的量存在。36.根据权利要求1至35中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二颗粒群以所
述压片口香糖组合物的40重量％至80重量％的量存在。37.根据权利要求1至36中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群的水不溶性胶基的含量大于所述第一颗粒群的30重量％。38.根据权利要求1至37中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第一颗粒群的水不溶性胶基的含量大于所述第一颗粒群的90重量％。39.根据权利要求1至38中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二颗粒群的水溶性口香糖成分的含量大于所述第二颗粒群的50重量％，所述第二颗粒群不含水不溶性胶基。40.根据权利要求1至39中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述第二颗粒群的水溶性口香糖成分的含量大于所述第二颗粒群的90重量％，所述第二颗粒群不含水不溶性胶基。41.根据权利要求1至40中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述水溶性口香糖成分以所述压片口香糖组合物的35重量％至80重量％的量包含一种或更多种糖醇或者一种或更多种糖。42.根据权利要求1至41中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述水溶性口香糖成分以所述压片口香糖组合物的40重量％至70重量％的量包含一种或更多种糖醇或者一种或更多种糖。43.根据权利要求1至42中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述水溶性口香糖成分包含部分地位于所述口香糖的所述第一层中以及部分地位于所述口香糖的所述第二层中的一种或更多种糖醇，并且其中相同类型的糖醇存在于两个层中。44.根据权利要求1至42中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述水溶性口香糖成分包含部分地位于所述口香糖的所述第一层中以及部分地位于所述口香糖的所述第二层中的一种或更多种糖醇，并且其中不同类型的糖醇存在于所述层中。45.根据权利要求1至44中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素是所述水溶性口香糖成分的一部分。46.根据权利要求1至45中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素存在于包含水不溶性胶基的所述第一颗粒群中。47.根据权利要求1至46中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素存在于包含水溶性口香糖成分的所述第二颗粒群中。48.根据权利要求1至47中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素位于所述口香糖组合物的所述第一层中。49.根据权利要求1至48中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素位于所述口香糖组合物的所述第二层中。50.根据权利要求1至49中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包含在所述口香糖组合物的所述第一层和所述口香糖组合物的所述第二层两者中。51.根据权利要求1至50中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述胶基包含所述胶基的10重量％至40重量％的量的一种或更多种天然树脂、所述胶基的3重量％至30重量％的量的一种或更多种弹性体、以及所述胶基的8重量％至50重量％的量的一种或更多种弹性体增塑剂。
52.根据权利要求1至51中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述胶基以所述胶基的8重量％至50重量％的量包含一种或更多种聚乙酸乙烯酯弹性体增塑剂。53.根据权利要求1至52中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述水不溶性胶基是包含天然成分例如糖胶树胶的天然胶基。54.根据权利要求1至53中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述胶基包含少于50重量％的胶基聚合物。55.根据权利要求1至54中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述胶基不包含月桂酸乙烯酯
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乙酸乙烯酯共聚物。56.根据权利要求1至55中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述胶基以所述胶基的15重量％至35重量％的量包含一种或更多种天然树脂。57.根据权利要求1至56中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述胶基包含选自多萜烯树脂；基于脂松香、基于木松香或基于妥尔油树脂的树脂中的一种或更多种天然树脂。58.根据权利要求1至57中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述胶基包含选自苯乙烯
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丁二烯共聚物、聚异丁烯、异丁烯
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异戊二烯共聚物、聚乙烯、聚氨酯或其任意组合中的一种或更多种弹性体。59.根据权利要求1至58中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖组合物中所述胶基的量为所述口香糖组合物的15重量％至60重量％。60.根据权利要求1至59中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素的释放率在经口施用后的前5分钟内为所述一种或更多种大麻素的至少20重量％。61.根据权利要求1至60中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素的释放率在经口施用后的前5分钟内为所述一种或更多种大麻素的至少30重量％。62.根据权利要求1至61中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素不是与微晶纤维素的预混合物的一部分。63.根据权利要求1至62中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素以0.1mg至200mg的量存在。64.根据权利要求1至63中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包括大麻二酚(cbd)、大麻二酚酸(cbda)、次大麻二酚(cbdv)、其盐和衍生物。65.根据权利要求1至64中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包括四氢大麻酚(thc)、四氢大麻酚酸(thca)、四氢次大麻酚(thcv)、其盐和衍生物。66.根据权利要求1至65中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包括大麻萜酚(cbg)、其盐和衍生物。67.根据权利要求1至66中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包括至少两种大麻素。68.根据权利要求1至67中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素以固体形式存在。69.根据权利要求1至68中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素以液体或半液体形式存在。70.根据权利要求1至71中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素以颗粒存在。
71.根据权利要求1至70中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素以与一种或更多种糖醇或者一种或更多种糖的预混合物存在。72.根据权利要求1至71中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素形成与环糊精的复合物的一部分。73.根据权利要求1至72中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包括形成提取物的一部分的至少一种植物大麻素。74.根据权利要求1至73中任一项所述的压片口香糖组合物，所述口香糖还包含萜烯，例如形成提取物的一部分的至少一种萜烯。75.根据权利要求1至74中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包括至少一种经分离的大麻素。76.根据权利要求1至45中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包括至少一种水溶性大麻素。77.根据权利要求1至76中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖包含一种或更多种乳化剂。78.根据权利要求1至77中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖包含一种或更多种增溶剂。79.根据权利要求1至78中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖包含自乳化剂。80.根据权利要求1至79中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖包含用于所述一种或更多种大麻素的聚合物载体。81.根据权利要求1至80中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖包含用于所述一种或更多种大麻素的脂质载体。82.根据权利要求1至81中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖包含酶抑制剂。83.根据权利要求1至82中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述口香糖包含一种或更多种抗氧化剂。84.根据权利要求1至83中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素具有全身作用。85.根据权利要求1至84中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素具有局部作用。86.根据权利要求1至85中任一项所述的压片口香糖组合物，其中所述一种或更多种大麻素包含在所述口香糖的外包衣中。87.一种根据权利要求1至86中任一项所述的压片口香糖组合物，用于治疗或减轻医学病症。88.根据权利要求87所述的压片口香糖组合物，用于治疗或减轻选自以下的医学病症：疼痛、癫痫、癌症、恶心、炎症、先天性病症、神经病症、口腔感染、牙痛、睡眠呼吸暂停、精神病症、胃肠病症、炎性肠病、食欲减退、糖尿病和纤维肌痛。89.一种包括根据权利要求1至86中任一项所述的压片口香糖组合物的包装，所述包装包含充当所述一种或更多种大麻素与氧的屏障的材料，优选丙烯腈和丙烯酸甲酯的共聚
物。90.根据权利要求89所述的包括口香糖组合物的包装，其中所述包装包含液体或半固体用于在其中提供预防环境。91.根据权利要求89至90中任一项所述的包括口香糖组合物的包装，其中所述包装为泡罩包装。92.一种减轻或治疗医学病症的方法，包括施用根据权利要求1至86中任一项所述的口香糖组合物。93.根据权利要求92所述的减轻或治疗医学病症的方法，其中所述病症为选自以下的医学病症：疼痛、癫痫、癌症、恶心、炎症、先天性病症、神经病症、口腔感染、牙痛、睡眠呼吸暂停、精神病症、胃肠病症、炎性肠病、食欲减退、糖尿病和纤维肌痛。

技术总结
本发明涉及用于经口施用大麻素的压片口香糖组合物，所述组合物包含多个颗粒，所述多个颗粒包括包含水不溶性胶基的第一颗粒群和包含水溶性口香糖成分的第二颗粒群，以及所述组合物由至少两个层构成，其中所述组合物的第一层包含水不溶性胶基，以及所述组合物的第二层包含水溶性口香糖成分，所述第二层与所述第一层黏结并相邻，所述第二层不含水不溶性胶基，以及其中所述组合物包含一种或更多种大麻素。素。素。


技术研发人员：海迪
受保护的技术使用者：诺狄更斯公司
技术研发日：2019.10.10
技术公布日：2021/9/21