一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板的制作方法

1.本实用新型属于骨科手术医疗器械技术领域，涉及一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板。


背景技术：

2.骨性关节炎是全球范围内致残及致畸率较高的发生在关节的一种慢性、进行性疾病，其中以膝关节骨性关节炎最多见。临床表现为膝关节疼痛、肿胀、僵硬等症状，严重影响患者的生活质量并造成巨大的社会和经济负担。膝关节骨性关节炎的发病率与年龄增长成正比，65岁以上人群的患病率高达68％，75岁以上人群的患病率高达80％，致残率极高！膝关节骨性关节炎的治疗方式包括早期的保守治疗和中晚期手术治疗。目前国内手术治疗以人工全膝关节置换为主。但人工全膝关节置换是一种不可逆的手术，不仅需要切除一部分关节软骨及骨组织，创伤大，影响膝关节周围软组织的生物活性及生理特性，术后并发症高。并且人工关节假体置入体内不能完全替代生理关节感官及功能，术后关节活动度降低、假体感染及磨损并发症，使用寿命低(一般小于10年)、影响治疗效果。
3.胫骨高位截骨术(high tibial osteotomy，hto)作为一种关节外矫形手术，能够缓解膝关节疼痛症状，延期甚至避免行人工膝关节置换术。膝关节骨性关节炎患者，临床最常见的表现为腿部内外翻畸形(内翻o形腿最常见)。该手术又分为外侧闭合与内侧开放的截骨术。目前应用广泛的为内侧的开放截骨，在胫骨平台下内侧截骨，打开一个楔形切口，通过调整切口撑开的角度，来调整下肢力线，使下肢力线恢复，最后使用接骨板固定，达到消除病痛，恢复关节的功能。
4.hto原理是通过膝关节外的胫骨近端内侧截骨面撑开调整力线，使患者既往下肢的负重中心由膝关节受损的内侧间室转向相对正常的中间偏外侧间室，从而降低膝关节内侧间室压力、松解内侧间室软组织，使磨损退化的内侧间室软骨得以修复，缓解疼痛症状，延缓关节整体退化的时间和趋势。并且目前研究认为hto术后膝关节面已磨损的软骨能够部分再生。hto经过了超过50年的临床应用，如今已经发展成为一项更安全，准确而又有效的手术技术，每年治疗数以万计的膝关节骨关节炎患者。
5.相关技术中，可用于胫骨高位截骨术的接骨板形状通常为单体单支或单体双支，单体单支形状的有t形、倒l形接骨板，单体双支形状的n形接骨板。关于上述技术方案存在如下一些技术问题：
6.1、无论哪一种钢板都存在，安放钢板时需要透视定位、不能快速摆放最佳安放位置；2、现有钢板头部和体部之间的距离太短，对于开放截骨v型需要撑开较大的手术，导致钢板上部分螺钉不能有效把持骨质，稳定性下降；3、开放截骨要求撑开截骨区域呈v形张开，v型撑开区顶点处为两骨块接触点，类似于合页的交点，此处作为截骨要求需要保留，目的是让其承担一定纵向压力，并且要求局部相连对位理想。但是截骨撑开过程中，可能会出现两骨块在合页处断裂、并且远断端向外下移位，会影响到后期骨的愈合及恢复效果，所以必须给予严格对位。现有钢板只能够横向加压，不能对抗并预防远断端外下移位；4、单体单
支形状的t形板及倒l形板为非解剖形态，手术固定摆放的位置较难把握，且不具备抗旋性，直接影响术后效果及稳定性；5、单体双支n形板固定，由于存在分支，所以在摆放不理想时出现应力集中，会出现钢板螺钉金属疲劳，严重可能会断裂。并且容易发生形变，会导致骨折部位的角度发生变化，只能简单的固定切口撑开的距离，并不能提供坚强固定，延迟患者下地康复时间，需要患者长时间卧床；6、胫骨解剖形态为，横断面呈三角形，后方骨质密度较高，属于承重区，并且软组织丰厚，前方三角形顶部区域为非负重区且软组织较薄。目前钢板都存在前后厚度一致，术后患者有不适感，为降低后期不适症状有满足钢板抗旋承重要求，需要调整钢板在不同承重区钢板厚度。因此，有必要改善上述相关技术方案中存在的一个或者多个问题。


技术实现要素：

7.本实用新型的目的是提供一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板，有效避免了固定后断骨角度丢失，实现了钢板对骨折部位的稳定固定。
8.本实用新型所采用的技术方案是，一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板，固定于胫骨近端的外侧圆周上，包括钢板本体，钢板本体呈“长舌”形板状，钢板本体由上至下包括头部、连接部和体尾部，钢板本体头部宽体尾部窄，钢板本体头部设置有多个上钉孔，钢板本体连接部与骨头的贴后面设置有垂直于钢板本体的凸起短檐状定位檐，定位檐底部开设有螺钉孔洞，螺钉孔洞与其上方位于居中位置的上钉孔相通，钢板本体体尾部设置有多个下钉孔。
9.本实用新型的特点还在于，
10.钢板本体头部呈弧形板状，且钢板本体头部和体尾部具有外翻角度。
11.螺钉孔洞中设置有拉力空心螺栓，拉力空心螺栓钉头端斜向钢板本体体尾部。
12.拉力空心螺栓为钛合金拉力空心螺栓。
13.上钉孔为等距分布的上下两排，上钉孔中设置有固定螺钉。
14.上排上钉孔个数为四个，下排上钉孔个数为三个。
15.下钉孔均匀分布在钢板本体体尾部，下钉孔中设置有固定螺钉。
16.固定螺钉为钛合金螺钉。
17.本实用新型的有益效果是：
18.本实用新型一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板，采用整片式钢板本体，避免了钢板的局部应力集中，产生形变，骨折断端移位；能够对截骨部位形成不完全的周向固定和锁定，形成良好的支撑和固定，具有良好的抗旋能力，使截骨部位能够快速愈合；采用定位檐和拉力空心螺钉配合锁定断骨角度，定位准确，对远端胫骨牵拉，避免手术过程中或术后撑开的角度丢失，防止合页断裂及移位，加强预防合页稳定性。同时，钢板本体和骨面不会产生额外应力，降低了骨膜的损伤，尽可能多低保留了断骨的血运，有效避免了骨头坏死。
附图说明
19.图1是本实用新型一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板的结构示意图；
20.图2是本实用新型一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板侧视角度的结构示意图；
21.图3是本实用新型一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板固定在截骨部位时的状态
示意图；
22.图4是图3中a
‑
a方向的剖面图。
23.图中，1.钢板本体，2.定位檐，3.螺钉孔洞，4.拉力空心螺栓，5.上钉孔，6.下钉孔。
具体实施方式
24.下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行详细说明。
25.本实用新型一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板，固定于胫骨近端的外侧圆周上，如图1
‑
2所示，包括钢板本体1，钢板本体1呈“长舌”形板状，钢板本体1由上至下包括头部、连接部和体尾部，钢板本体1头部呈弧形板状，且钢板本体1头部和体尾部具有外翻角度，钢板本体1头部宽体尾部窄，连接部为过渡，钢板本体1头部沿骨骼长度方向固定于胫骨高位截骨手术骨骼切口的近膝关节侧，钢板本体1体尾部沿骨骼长度方向固定于骨骼切口的胫骨干端侧。
26.钢板本体1头部设置有等距分布的上下两排上钉孔5，上排上钉孔5个数为四个，下排上钉孔5个数为三个，上钉孔中设置有固定螺钉。
27.钢板本体1连接部长度大于2.5cm，钢板本体1连接部与骨头的贴后面设置有垂直于钢板本体1的凸起短檐状定位檐2，定位檐2底部开设有螺钉孔洞3，螺钉孔洞3与其上方位于居中位置的上钉孔5相通，螺钉孔洞3中设置有拉力空心螺栓4，拉力空心螺栓4钉头端斜向钢板本体1体尾部，拉力空心螺栓4为钛合金拉力空心螺栓。
28.钢板本体1体尾部均匀设置有多个下钉孔6，下钉孔6中也设置有固定螺钉。固定螺钉为钛合金螺钉。
29.本实用新型一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板各部件的作用具体如下：
30.钢板本体1为整片式钢板，抗应变能力强，具有较高的抗旋能力，在断骨外侧圆周支撑和固定，同时能够避免钢板本体1的局部应力集中；
31.固定螺钉用于将断骨端部附近的骨头与钢板本体1进行多处固定，固定位置均匀且分散，避免钢板本体1的松动，使钢板本体1的固定更加稳定；
32.拉力空心螺栓4可以根据提前定位好的导针拧入断骨处，其钉头斜向外下把持胫骨干对侧骨质，并通过螺塞锁定，拉力空心螺栓4能够在其机械特性范围内对抗载荷应力并通过钢板本体1将应力传递，降低术中复位断骨角度丢失的危险，避免钢板本体1和骨面产生额外应力，降低了骨膜的损伤，保证了骨的血液供应。
33.本实用新型一种胫骨高位截骨手术用内固定钢板的工作原理及过程具体如下：
34.如图3
‑
4所示，将钢板本体1固定在截骨处，钢板本体1头部沿骨骼长度方向固定于胫骨高位截骨手术骨骼切口的近膝关节侧，钢板本体1体尾部沿骨骼长度方向固定于骨骼切口的胫骨干端侧，钢板本体1的定位檐2位于截骨口上部的断骨端面上，将上钉孔5中的固定螺钉置入断口上部的断骨中，将下钉孔6中的固定螺钉置入断口下部的断骨中，拉力空心螺栓4斜穿截骨口上下两部分断骨，空心螺钉4钉头设置螺塞5，空心螺钉4两端均被锁定，对对远端胫骨牵拉，准确定位，避免角度丢失，钢板本体1在截骨部位的愈合过程中对断骨进行支撑和固定，防止合页断裂及移位，加强预防合页稳定性，使截骨部位准确且快速愈合。