肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法与流程

1.本发明涉及一种肿瘤预估技术，特别涉及一种肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法。


背景技术：

2.肾细胞癌作为泌尿系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率呈逐年上升的趋势。目前手术切除是局限性和局部进展性肾癌的主要治疗方式。然而，术后仍约20
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30％的患者会出现复发或转移，术后中位复发转移时间为1
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2年。为评估临床结局，指导治疗方案，准确、早期预测肾癌患者的预后至关重要。
3.2001年，zisman a等提出了uiss评分系统，这是首个用来系统评估转移性和非转移性rcc患者接受肾切除术后生存率的模型，该模型包含的预后危险因素有tnm分期、fuhrman分级以及ps评分。而对于不可切除的转移性肾癌患者，mskcc评分和heng’s评分可分别用于评估接受ifn
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α治疗和靶向治疗的转移性肾癌患者的预后。根据以往针对肾癌预后因素的报道，其预后影响因素主要集中于解剖学、组织学、临床特点层面。
4.其中影响肾癌预后的解剖学因素主要体现在tnm分期，根据2010年ajcc肾癌tnm分期标准，肿瘤大小、肾静脉及下腔静脉受累情况、肾包膜及肾周脂肪的侵犯情况、肾上腺累及情况，以及淋巴结和远处转移情况均影响肾癌患者的预后。目前判断肾癌解剖学因素的主要标准在于术后病理标本，而术前影像学检查结果虽能给出临床分期，但因放射科医师的经验差异及测量误差往往与病理分期存在差异，导致术前难以根据影像学指标进行预后评分。
5.影响肾癌的组织学因素则包括核分级、组织学亚型、肉瘤样特征、微血管浸润、肿瘤坏死、肿瘤切缘情况以及集合系统侵犯情况等。2013年，isup/who作为新的病理分级系统取代了fuhrman分级，其对肾癌预后的预测有很大帮助。肾癌的组织学亚型主要分为三类:透明细胞癌、嫌色细胞癌以及乳头状细胞癌，一般认为透明细胞癌患者的预后最差。在bradley c.leibovich等的一项关于不同亚型肾癌的随访研究中发现，肾透明细胞癌、嫌色细胞癌及乳头状肾细胞癌的15年无进展生存率分别为60％、77％及86％，15年肿瘤特异性生存率分别为70％、88％及90％，亦有不少研究将肾癌组织学亚型作为独立危险因素纳入预后评估模型中。目前肾部分切除术是t1期肾癌的主要治疗方式，较根治性肾切除术而言，该手术方式将保留部分肾单位，可延缓术后患者肾功能不全的进展，但有研究发现，肿瘤切缘阳性也是早期肾癌患者复发的高危因素。尽管病理是肾癌诊断的金标准，但由于病理取材的局限性及肿瘤组织的异质性，局部的组织学特点难以代表肿瘤的整体微环境，使得其预后评估方面仍缺乏准确性。
6.近年来，关于肾癌的分子预测模型逐渐成为研究的热点，samira a.brooks等根据34种基因表达标记建立了clearcode34风险预测模型，将肾透明细胞癌患者分为cca和ccb两种亚型，ccb患者术后复发和死亡风险较高。在一项针对i
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iii期的肾透明细胞癌的预后研究中，rini b等分析了732个可能与肾癌预后相关的基因，最终总结出16个与肾透明细胞
癌预后高度相关的基因，作者发现，这些基因调控着对肾透明细胞癌生物学至关重要的生物途径，即血管、免疫反应、炎症、细胞周期分裂和细胞生长途径。
7.但是，该分子标志物并未应用到临床实践中，一方面由于其检测成本过高，另一方面，分子表达的检测因样本取材部位的不准确性及肾肿瘤的异质性受到很大限制，缺少宏观、整体的评估方式。


技术实现要素：

8.针对有效评估肾肿瘤患者的手术难度和早期预后问题，提出了一种肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法。
9.本发明的技术方案为：一种肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法，首先根据不同手术方式将其分为开放手术及非开放手术；根据患者术前ct的影像学资料，获取肾肿瘤的基础指标rx和肿瘤的位置指标之和作为术前指数评估指标；其中rx为肿瘤在肾内部分最大直径a和与最大直径垂直的直径b的乘积；对于开放手术肿瘤的位置指标为ml，ml为肿瘤的边缘位置指标，对于非开放手术中的肿瘤位置指标为ll，ll为肿瘤纵向位置指标。
10.进一步，所述肿瘤的边缘位置指标ml是根据肿瘤位于肾脏内侧或外侧进行分数判定；内外侧的分界线定义为两侧肾皮质和肾盏连接处的连线，触及分界线、或位于分界线内侧但均未触及肾门血管的定义为肾肿瘤位于内侧，否则则为外侧，内侧为2分，外侧为1分。
11.进一步，所述而对于非开放手术中的肿瘤位置指标为ll，ll为肿瘤纵向位置指标ll是根据肾脏冠状面上两条极线d、e评分，d线为肾门上缘水平线，e线为肾门下缘水平线；若肿瘤完全位于极线上或下，则获得1分，若累及两极线中间，则获得2分。
12.进一步，所述术前指数评估指标用于对不同手术方式的肾肿瘤部分切除术的手术风险及术后早期预后的评价。
13.本发明的有益效果在于：本发明肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法，建立一个能根据不同手术方式进行术前评估肾脏肿瘤的手术难度及早期预后，相较于其他评分系统能更适应目前多样化的手术方式，为临床医生提供参考建议。基于不同手术方式的评估肾肿瘤部分切除术的手术风险及术后早期预后的评价系统，相较于其他评分系统能更适应目前多样化的手术方式；是基于病人的相应病情通过前瞻性研究建立的评价系统，与既往评分系统(基于回顾性研究)相比较能更好的评价手术风险及术后早期预后。
附图说明
14.图1为本发明肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法中肿瘤边缘位置示意图；
15.图2为本发明肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法中肿瘤纵向位置图。
具体实施方式
16.下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。本实施例以本发明技术方案
为前提进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
17.为评估肾肿瘤患者的手术难度和早期预后，团队基于临床大数据建立了首个国人的基于解剖学的肾肿瘤复杂程度评分系统随着临床技术的进步与发展，腔镜手术以及达芬奇机器人辅助腔镜下肾部分切除术逐渐成为越来越多的手术选择方式，手术方式的多样化要求改善评分系统，通过前瞻性的研究进一步建立了能在不同手术方式下进行评估肾肿瘤患者的手术难度和早期预后的全新的肾肿瘤复杂程度评价系统。在大数据的基础上，前期工作摸索总结以及充分考虑了不同手术方式对肿瘤评估及预后的影响，通过指数评判手术风险以及术后早期预后，有别于现在的预测模型，依赖数据和算法结合，本发明基于患者术前ct的影像学资料，使用手术方式区分、位置指数以及简单计算的大小指数进行评分，直观给出在不同手术方式下的风险评估，方法更简洁更准确。
18.在对不同手术方式下后期数据的跟踪研究是一项前瞻性研究，数年研究发现开放肾部分切除术中的风险因素及手术病人的早期预后主要跟肿瘤在肾脏内的大小及冠状面上横向位置有关；而在非开放肾部分切除术(腔镜及机器人辅助腔镜下肾部分切除术)中的风险因素及手术病人的早期预后主要跟肿瘤在肾脏内的大小及冠状面上纵向位置有关。故此，针对不同手术方式下，我们通过多因素回归分析发现，在开放肾部切手术中，rx和ml两个参数可以更好的评估手术风险(p值均小于0.05)。而rx和ll两个参数可以更好的评估抢镜手术风险(p值均小于0.05)。
19.肾肿瘤中山评分主要应用场景为诊断为肾肿瘤的患者术前评估，首先根据不同手术方式将其分为两种情况：开放手术及非开放手术(腔镜及机器人辅助腔镜下肾部分切除术)。根据患者术前ct的影像学资料，获取肾肿瘤评估的基础指标rx，rx为肿瘤在肾内部分最大直径(a)和与最大直径垂直的直径(b)的乘积。另一个评估指标为肿瘤位置指标，对于开放手术中的肿瘤位置指标为ml，ml为肿瘤的边缘位置指标，根据肿瘤位于肾脏内侧(2分)、外侧(1分)的进行分数判定；内外侧的分界线定义为两侧肾皮质和肾盏连接处的连线(如图1所示中的c线)，触及分界线、或位于分界线内侧但均未触及肾门血管的定义为肾肿瘤位于内侧(2分)，否则则为外侧(1分)；而对于非开放手术中的肿瘤位置指标为ll，ll为肿瘤纵向位置指标，根据肾脏冠状面上两条极线评分，如图2所示的d、e线，d线为肾门上缘水平线，e线为肾门下缘水平线。若肿瘤完全位于极线上或下，则获得1分，若累及两极线中间，则获得2分。开放手术中，肾肿瘤评分为rx ml；非开放手术中，肾肿瘤评分为rx ll(具体见表1)。本评分可应用于肾肿瘤患者术前辅助术式的选择，以最大程度避免术后并发症的发生。泌尿外科医生需在术前完善本评分，并充分告知患者及家属相应风险后慎重选择患者的手术方式，以最大程度避免患者术后出现并发症的可能。
20.表1
[0021][0022]
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。