传感器组件及传感器的制作方法

1.本公开涉及输注领域，更具体地，本公开涉及传感器。


背景技术：

2.导管通常用于各种输注疗法。例如，导管可以被用于将流体注入患者体内，流体诸如盐溶液、药物、肠胃外营养等。导管也可以被用于从患者抽血。
3.导管的常见类型是过针(over
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the
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needle)外周静脉内导管(“pivc”)。顾名思义，可以将过针pivc安装在具有尖锐远侧尖端的穿刺针上。pivc和穿刺针可以被组装成使得穿刺针的远侧尖端延伸超出pivc的远侧尖端，并且针的斜面背向患者的皮肤。pivc和穿刺针通常以浅角度穿过皮肤并插入患者的血管，诸如患者的动脉、静脉或患者的任何其它脉管系统。一旦将pivc正确地放置在血管内，就可以将穿刺针抽出，并可以通过用敷料将导管适配器(与pivc耦合)固定到的患者皮肤而将pivc固定在血管内。其它常见类型的导管包括但不限于外围插入的中央导管(“picc”)、中央静脉导管(“cvc”)等。
4.遗憾的是，通过导管输送给患者的流体有时会泄漏到导管输注部位周围的组织中。液体渗入这些组织可能是由于：(1)导管初始放置不当；(2)随后导管从血管内移开；(3)导管液从血管外渗入周围组织等。
5.因而，期望用于检测在导管输注部位流体渗透的改进的传感器和方法。例如，用于检测流体渗透的改进的传感器和方法可以帮助临床医生快速识别何时发生渗透事件。然后，临床医生可以立即采取校正动作来处理渗透事件，诸如：(1)防止进一步渗透的发生；(2)升高渗透部位，以减轻肿胀；(3)对渗透部位施加热压或冷压(取决于流体)，以帮助减轻肿胀和/或不适；(4)用可能需要的任何(一种或多种)适当药物来治疗患者，等等。
6.本文要求保护的主题不限于解决诸如上述的任何缺点或仅在上述的环境中操作的实施例。而是，仅提供此背景来说明其中可以实践本文描述的一些实施方式的一个示例技术领域。


技术实现要素：

7.本公开一般而言涉及用于检测患者的导管输注部位处的流体渗透的传感器和方法。响应于现有技术水平，特别是响应于现有技术中尚未通过目前可用的用于检测患者的导管输注部位处的流体渗透的传感器和方法完全解决的问题和需求，已经开发了本公开的各种传感器和方法。
8.本公开的一个方面的目的在于提供一种传感器。
9.在一些实施例中，用于检测患者的导管输注部位处的流体渗透的传感器组件一般可以包括第一细长传感器、第二细长传感器、第一标记和第二标记。第一细长传感器构件可以被构造为在邻近导管输注部位的第一位置处耦接到患者。第二细长传感器构件可以被构造为在邻近导管输注部位的第二位置处耦接到患者。第二细长传感器构件可以包括外壳(envelope)，该外壳包括下部细长构件和上部细长构件。上部细长构件可以耦接到下部细
长构件，在下部细长构件和上部细长构件之间定义内部空间。外壳的内部空间可以被构造为在其中接纳第一细长传感器构件，并且外壳的开口端可以被构造为允许第一细长传感器构件的第一端从外壳的开口端突出。第一标记可以耦接到第一细长传感器构件，并且第二标记可以耦接到第二细长传感器构件的上部细长构件。第一细长传感器构件可以可滑动地耦接在第二细长传感器构件内，使得第一和第二细长传感器构件可相对于彼此平移。第一和第二标记可以被构造为指示当第一和第二细长传感器构件相对于彼此平移时第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围。在第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围内的至少一个相对位置可以指示在导管输注部位处的渗透。
10.在传感器组件的一些实施例中，第一标记可以包括具有第一颜色和第一尺寸的第一形状，并且第二标记可以包括具有第二颜色和第二尺寸的第二形状。
11.在传感器组件的一些实施例中，第一和第二形状以及第一和第二尺寸可以彼此基本相似，并且第一与第二颜色可以彼此不同。因此，在第一位置，第一标记可以在视觉上遮盖第二标记，而在第二位置，第一标记可以在视觉上不遮盖第二标记的至少一部分，以指示导管输注部位的渗透已经发生。
12.在一些实施例中，传感器组件还可以包括被配置为检测第一颜色和第二颜色中的至少一个的光传感器。
13.在传感器组件的一些实施例中，第一粘合构件可以被构造为在邻近导管输注部位的第一位置处将第一细长传感器构件耦接到患者，并且第二粘合构件可以被构造为在邻近导管输注部位的第二位置处将第二细长传感器构件的下部细长构件耦接到患者。
14.在传感器组件的一些实施例中，可移除的下盖可以被构造为保护第一和第二粘合构件，并且可移除的上盖可以被构造为维持第一与第二细长传感器构件之间的相对位置。
15.在一些实施例中，传感器组件还可以是抗粘连部件，其被构造为减小第一和第二细长传感器构件之间的摩擦。
16.在一些实施例中，用于检测导管输注部位处的渗透的传感器可以包括：第一细长传感器构件，其被构造为在邻近导管输注部位的第一位置处耦接到患者；第二细长传感器构件，其被构造为在邻近导管输注部位的第二位置处耦接到患者；至少一个第一标记，其耦接到第一细长传感器构件；以及至少一个第二标记，其耦接到第二细长传感器构件。第一细长传感器构件可以可滑动地耦接到第二细长传感器构件，使得第一和第二细长传感器构件可相对于彼此平移。所述至少一个第一和第二标记可以被构造为指示当第一和第二细长传感器构件相对于彼此平移时第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围。在第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围内的至少一个相对位置可以指示在导管输注部位处的渗透。
17.在传感器的一些实施例中，所述至少一个第一标记可以包括具有第一颜色和第一尺寸的第一形状，并且所述至少一个第二标记可以包括具有第二颜色和第二尺寸的第二形状。
18.在传感器的一些实施例中，第一和第二形状以及第一和第二尺寸可以彼此基本相似，并且第一与第二颜色可以彼此不同。因此，在第一位置，所述至少一个第一标记可以在视觉上遮盖所述至少一个第二标记，而在第二位置，所述至少一个第一标记可以在视觉上不遮盖所述至少一个第二标记的至少一部分，以指示导管输注部位的渗透事件已经发生。
19.在传感器的一些实施例中，第二细长传感器构件可以包括外壳。外壳可以包括下部细长构件和耦接到下部细长构件的上部细长构件，以在下部和上部细长构件之间定义内部空间。外壳的内部空间可以被构造为在其中接纳第一细长传感器构件。外壳的开口端可以被构造为允许第一细长传感器构件的第一端从外壳的开口端突出。
20.在传感器的一些实施例中，第一粘合构件可以被构造为在邻近导管输注部位的第一位置处将第一细长传感器构件耦接到患者，并且第二粘合构件可以被构造为在邻近导管输注部位的第二位置处将第二细长传感器构件耦接到患者。
21.在传感器的一些实施例中，可移除的下盖可以被构造为保护第一和第二粘合构件，并且可移除的上盖可以被构造为维持第一与第二细长传感器构件之间的相对位置。
22.在一些实施例中，传感器还可以包括抗粘连部件，其被构造为减小第一和第二细长传感器构件之间的摩擦。
23.在一些实施例中，一种用于用传感器检测患者的导管输注部位处的流体渗透的方法可以包括：将第一细长传感器构件应用于邻近导管输注部位的第一位置，以及将第二细长传感器构件应用于邻近导管输注部位的第二位置。该方法还可以包括在将传感器应用于患者之后对其进行检查，以确保第一细长传感器构件的第一标记被第二细长传感器构件的第二标记遮盖。该方法还可以包括监视传感器以检测患者的导管输注部位处的后续渗透。第一细长传感器构件可以可滑动地耦接到第二细长传感器构件，使得第一和第二细长传感器构件可相对于彼此平移。第一和第二标记可以被构造为指示当第一和第二细长传感器构件相对于彼此平移时第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围。在第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围内的至少一个相对位置可以指示在导管输注部位处的渗透。
24.在该方法的一些实施例中，传感器还可以包括第一粘合构件和第二粘合构件。在患者的导管输注部位处应用传感器可以附加地包括向第一粘合构件施加压力以在第一位置处将第一细长传感器构件耦接到患者，并且向第二粘合构件施加压力以在第二位置处将第二细长传感器构件耦接到患者。
25.在一些实施例中，该方法还可以包括移除被构造为保护传感器的第一和第二粘合构件的可移除的下盖，将传感器应用于患者的导管输注部位，以及从传感器移除可移除的上盖以允许第一和第二细长传感器构件相对于彼此平移。
26.在该方法的一些实施例中，监视传感器以检测在导管输注部位处的后续渗透可以包括视觉上检测与第一和第二标记中的至少一个相关联的颜色。
27.在该方法的一些实施例中，监视传感器以检测导管输注部位处的后续渗透可以包括经由光传感器电子地检测与第一和第二标记中的至少一个相关联的颜色。
28.在该方法的一些实施例中，监视传感器以检测导管输注部位处的后续渗透可以包括测量第一标记和第二标记之间的距离。
29.本公开的一个方面的技术效果在于提供了一种传感器。
30.应该理解的是，前面的总体描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，并且不限制所要求保护的本公开的实施例。应当理解的是，本公开的各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解的是，在不脱离本公开的各种实施例的精神或范围的情况下，可以组合本公开的实施例，或者可以利用其它实施例，并且可以进行结构上的改变(除
非如此要求)。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。
附图说明
31.通过使用附图，将以附加的特性和细节来描述和解释示例实施例，其中：
32.图1是根据一些实施例的被配置为检测在患者的导管输注部位处的流体渗透的传感器的分解图；
33.图2图示了图1的传感器，其组装在一起并且在渗透事件发生之前被应用于患者的导管输注部位附近；
34.图3图示了渗透事件已经发生之后的图2的传感器；以及
35.图4是用于检测患者的导管输注部位处的流体渗透的方法的流程图。
36.应该理解的是，附图是出于说明本公开的概念的目的，并且可能未按比例绘制。此外，附图图示了示例性实施例并且不表示对本公开的范围的限制。
具体实施方式
37.将参考附图最好地理解本公开的示例性实施例，其中相似的部分始终由相似的附图标记表示。容易理解的是，如本文的附图中一般描述和图示的，本公开的部件可以以多种不同的配置来布置和设计。因此，如附图中所表示的，以下对装置和系统的实施例的更详细描述并非旨在限制本公开的范围，而是仅仅代表本公开的示例性实施例，本公开的范围如本技术或要求本技术优先权的任何其它申请所要求保护的。
38.图1
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3图示了根据一些实施例的用于检测在患者的导管输注部位210处的流体渗透的传感器组件(或传感器100)的各种视图。具体而言，图1图示了传感器100的分解图；图2图示传感器100，其组装在一起并且在导管输注部位210处渗透事件发生之前邻近导管输注部位210耦接到患者；并且图3图示了在导管输注部位210处渗透事件已经发生之后的传感器100。例如，注意的是，由于流体渗透到患者的手200中，患者的手200在图3中被示为略微放大或“凸出”。当发生这种情况时，在导管输注部位附近，患者的手200上的两个固定点之间的表面距离将增加。本文公开的(一个或多个)传感器被设计为感测并指示这种表面距离的增加。在本公开中仅出于说明目的，仅选择患者身上(例如，患者的手200上)的导管输注部位210作为患者身上的一个示例导管输注部位。因而，将理解的是，本文描述的(一个或多个)传感器和/或(一个或多个)方法中的任何一个都可以在患者身上的任何期望的导管输注部位处使用。
39.一般而言，传感器100可以包括第一细长传感器构件110、第二细长传感器构件120、第一标记131和第二标记132。
40.在一些实施例中，第一细长传感器构件110可以被构造为在邻近导管输注部位210的第一位置201处耦接到患者(例如，参见图2和3)。在至少一个实施例中，第一粘合构件141可以被用于在邻近导管输注部位210的第一位置201处将第一细长传感器构件110耦接到患者。同样，第二细长传感器构件120可以被构造为在邻近导管输注部位210的第二位置202处耦接到患者。在至少一个实施例中，第二粘合构件142可以被用于在邻近导管输注部位210的第二位置202处将第二细长传感器构件120耦接到患者。本文描述的任何粘合构件都可以是双面粘合构件和/或单面粘合构件。
41.在一些实施例中，第二细长传感器构件120可以包括外壳。外壳可以包括下部细长构件122和上部细长构件124。下部细长构件122和上部细长构件124可以沿着它们的长度彼此耦接，以在下部细长构件122和上部细长构件124之间定义内部空间。下部细长构件122和上部细长构件124之间的内部空间可以被构造为在其中可滑动地接纳第一细长传感器构件110。但是，下部细长构件122和上部细长构件124的远端中的一个(或两个)可以不彼此耦接，以在外壳中形成一个或多个开口端。以这种方式，外壳的开口端可以允许第一细长传感器构件110的第一端111从外壳的开口端突出。
42.在一些实施例中，第一标记131可以耦接到第一细长传感器构件110，并且第二标记132可以耦接到第二细长传感器构件120的上部细长构件124。
43.在一些实施例中，第一标记131和第二标记中的至少一个可以包括多个标记。
44.在一些实施例中，第一标记可以包括具有第一颜色(例如，红色、黑色等)和第一尺寸的第一形状(例如，圆形、正方形等)，而第二标记可以包括具有第二颜色(例如，红色、黑色等)和第二尺寸的第二形状(例如，圆形、正方形等)。
45.在一些实施例中，第一和第二形状以及第一和第二尺寸可以彼此基本相似，并且第一与第二颜色可以彼此不同(例如，在一个非限制性示例中，第一标记可以是红色圆圈，而第二标记可以是具有基本相似尺寸的黑色圆圈)。
46.在一些实施例中，第一细长传感器构件110可以可滑动地耦接在第二细长传感器构件120内，使得第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120可以相对于彼此平移。第一标记131和第二标记132可以被构造为指示当第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120相对于彼此平移时第一细长传感器构件110与第二细长传感器构件120之间的相对位置的范围。在第一细长传感器构件110与第二细长传感器构件120之间的相对位置的范围内的至少一个相对位置可以指示在导管输注部位处的渗透。例如，在传感器100的第一位置(例如，在渗透事件发生之前)，第一标记131可以在视觉上被位于第一标记131正上方的第二标记132遮盖(例如，参见图2)。但是，在传感器100的第二位置(例如，在渗透事件已经发生之后)，第二标记132可以不在视觉上遮盖第一标记131的至少一部分，以指示在导管注入部位210处的渗透事件已经发生(例如，参见图3)。
47.在一些实施例中，渗透事件的检测可以通过在视觉上检测与第一标记131和第二标记132中的至少一个相关联的颜色(或颜色变化)来完成。
48.在一些实施例中，渗透事件的检测可以通过电子地检测与第一标记131和第二标记132中的至少一个相关联的颜色(或颜色变化)来实现。这可以用led和/或光传感器(未示出)来实现。然后，可以将由光传感器生成的信号用于经由本领域中的任何已知方法触发警报(例如，经由到电话的蓝牙信号、经由到泵的电子信号以停止进一步的导管输注，等等)。
49.在一些实施例中，渗透事件的检测可以通过在视觉上或电子地(例如，经由线性编码器，未示出)测量第一标记131和第二标记132之间的距离来实现。
50.总之，存在许多不同的方式来检测和/或测量第一细长传感器构件110与第二细长传感器构件120之间的平移，以识别何时渗透事件已经发生，并且根据本公开的精神和范围，这些方法中的每一个都是预期的并结合在本文中。
51.在一些实施例中，传感器100还可以包括可移除的下盖152。可移除的下盖152可以被构造为在使用之前在传感器100的存储和运输期间保护第一粘合构件141和第二粘合构
件142。以这种方式，临床医生可以在导管输注时从传感器100移除可移除的下盖152并且立即将传感器100耦接到患者，以帮助最大化第一粘合构件141和第二粘合构件142的“粘性”。
52.在一些实施例中，传感器100还可以包括可移除的上盖154和/或第三粘合构件143。可移除的上盖154和/或第三粘合构件143可以被构造为在使用之前在传感器100的存储和运输期间维持第一细长传感器构件110与第二细长传感器构件120之间的相对位置。例如，当传感器100被制造和组装时，第一标记131可以被定位在第二标记132的正下方(例如，在传感器100的第一或“开始”位置)，然后第三粘合构件143和/或可移除的上盖154可以应用于传感器100，以在使用之前在传感器100的存储和运输期间维持这个第一/开始位置。以这种方式，临床医生可以从传感器100移除可移除的下盖152，将传感器应用于患者的导管输注部位，然后从传感器100移除可移除的上盖154(和/或第三粘合构件143)，以在传感器已经耦接到患者之后允许第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120相对于彼此平移。然后，传感器100自由地扩展，并开始监视导管输注部位处可能渗透事件的过程。
53.在一些实施例中，传感器100还可以包括抗粘连部件(未示出)。抗粘连部件可以被构造为减小第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120之间的摩擦，以确保第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120相对于彼此自由地平移。示例性抗粘连部件可以包括但不限于：(1)为了减小粘连而在第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120之一或两者上形成的凹痕、凹陷、凸起、图案等；(2)为了减小静摩擦力而施加到第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120中的一个或两个的润滑剂；(3)被结合到第一细长传感器构件110和第二细长传感器构件120中的一个或两个中以便减少粘滞的一种或多种材料，等等。
54.在一些实施例中，传感器100的部件中的至少一些可以由柔性透明塑料材料制成，以促进传感器100与导管输注部位210的一致性，和/或促进通过第二细长传感器构件120对第一标记131的视觉检测。但是，将理解的是，传感器100的任何部件可以由任何合适的材料制成。
55.图4图示了用于用传感器检测患者的导管输注部位处的流体渗透的方法400的流程图。方法400可以从步骤410开始，其中可以从传感器移除可移除的下盖。在一些实施例中，可移除的下盖可以被构造为保护传感器的第一粘合构件和第二粘合构件。
56.一旦已经从传感器移除了可移除的下盖，方法400就可以前进到步骤420，其中可以将传感器应用于患者的导管输注部位。
57.在一些实施例中，可以通过将第一细长传感器构件应用于邻近导管输注部位的第一位置(在步骤430中)并将第二细长传感器构件应用于邻近导管输注部位的第二位置(在步骤440中)来将传感器应用于患者的导管输注部位。在特定实施例中，可以通过向第一粘合构件施加压力以将第一细长传感器构件在第一位置处耦接到患者并且向第二粘合构件施加压力以将第二细长传感器构件在第二位置处耦接到患者(在步骤450中)来将传感器应用于患者的导管输注部位。
58.一旦传感器已经被应用于患者的导管输注部位，方法400就可以前进到步骤460，其中可以对传感器进行检查(在传感器已经被应用于患者之后)以确保第一细长传感器构件的第一标记被第二细长传感器构件的第二标记遮盖。这可以被称为“第一位置”或“开始位置”，其可以指示在导管输注部位处尚未发生渗透事件。
59.一旦已经检查完传感器以确保第一细长传感器构件的第一标记被第二细长传感器构件的第二标记遮盖，方法400就可以前进到步骤470，其中可以从传感器移除可移除的上盖，以允许第一和第二细长传感器构件相对于彼此平移。
60.一旦已经从传感器移除了可移除的上盖以允许第一和第二细长传感器构件相对于彼此平移，方法400就可以前进到步骤480，其中可以监视传感器以检测在患者的导管输注部位处的后续渗透。鉴于以下情况，可以通过传感器来促进渗透检测：(1)第一细长传感器构件可以可滑动地耦接到第二细长传感器构件，使得第一和第二细长传感器构件可相对于彼此平移；(2)第一和第二标记可以被构造为指示当第一和第二细长传感器构件相对于彼此平移时第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围；以及(3)在第一与第二细长传感器构件之间的相对位置的范围内的至少一个相对位置可以指示在导管输注部位处的渗透。
61.本文公开的任何方法都包括用于执行所描述的方法的一个或多个步骤或动作。可以从本文公开的任何方法中省略一个或多个方法步骤和/或动作。而且，任何方法步骤和/或动作都可以彼此互换。换句话说，除非实施例的正确操作要求特定的步骤或动作次序，否则可以修改特定步骤和/或动作的次序和/或使用。
62.在整个说明书中，对“实施例”或“该实施例”的引用是指结合该实施例描述的特定特征、结构或特点包括在至少一个实施例中。因此，在整个说明书中叙述的所引用的短语或其变体不一定都是指同一个实施例。应该理解的是，本公开的任何实施例或本公开的任何实施例的任何(一个或多个)部分可以以任何数量的不同方式组合在一起。
63.类似地，应当认识到的是，在以上对实施例的描述中，出于简化本公开的目的，有时在单个实施例、附图或其描述中将各种特征组合在一起。但是，本公开格式不应当被解释为反映以下意图：任何权利要求均要求比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征。更确切地说，如以下权利要求所反映的，发明性的方面在于少于任何单个前述公开实施例的所有特征的组合。因此，在此这个具体实施方式之后的权利要求明确地并入该具体实施方式中，其中每项权利要求作为独立的实施例而独立存在。本公开包括独立权利要求及其从属权利要求的所有置换。
64.权利要求中关于特征或元素的术语“第一”的叙述不一定暗示存在第二或附加的这种特征或元素。以部件加功能格式叙述的元素意在根据35u.s.c.
§
112第6款来解释。对于本领域技术人员将清晰的是，在不脱离本文阐述的基本原理的情况下，可以对上述实施例的细节进行改变。
65.在本说明书中采用标准医学指导、参考平面和描述性术语。例如，前方意味着朝着身体的前部。后方意味着朝着身体的后部。上部意味着朝着头部。下部意味着朝着脚。中间意味着朝着身体的中线。侧向意味着远离身体的中线。轴向意味着朝着身体的中心轴。背轴意味着远离身体的中心轴。同侧意味着在身体的同一侧。对侧意味着在身体的另一侧。矢状平面将身体划分为左右两部分。矢状中平面将身体划分为左右对称的左右两半。冠状平面将身体划分为前部和后部。横向平面将身体分为上部和下部。这些描述性术语可以应用于有生命或无生命的身体。
66.短语“连接到”、“耦接到”、“与
…
接合”和“与
…
连通”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括机械、电、磁、电磁、流体和热相互作用。即使两个部件彼此不
直接接触，它们也可以在功能上彼此耦接。术语“邻接”是指彼此直接物理接触的物品，但是这些物品不一定必须附接在一起。短语“流体连通”是指被连接的两个特征，使得一个特征内的流体能够进入另一个特征。
67.单词“示例性”在本文中用来表示“用作示例、实例或说明”。本文中被描述为“示例性”的任何实施例不必被解释为比其它实施例优选或有利。虽然在附图中呈现了实施例的各个方面，但是除非特别指出，否则附图不必是按比例绘制的。
68.如本文所定义的，“基本上等于”是指彼此“等于”或在大约 或
‑
10％的相对方差内。
69.虽然已经图示和描述了本公开的具体实施例和应用，但是应该理解的是，所附权利要求的范围不限于本文公开的精确配置和部件。对于本领域技术人员而言清晰的是，可以对本文所公开的装置和系统的布置、操作和细节进行各种修改、改变和变化。
70.本文叙述的所有示例和条件语言旨在用于教学目的，以帮助读者理解本实用新型和实用新型人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应该被解释为不限于这种具体叙述的示例和条件。虽然已经详细描述了本公开的实施例，但是应当理解的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。