一种中成药及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种中成药及其制备方法。


背景技术：

2.随着现在的生活节奏变快，社会家庭压力大，人们的情绪变得烦躁易怒。而中医认为怒则伤肝，而肝经循喉咙、布两胁，长期情志郁结而导致肝气郁滞，久则气滞血瘀。而今世人饮食不节致痰浊内生，痰瘀交阻，而生瘿瘤、乳癖等症。
3.同时，随着当前检查技术的普及提高，以及人们健康意识的增强，查体中甲状腺结节的检出率越来越高。目前对于甲状腺结节的治疗以中药为主，但中药煎剂的使用较为麻烦，给患者带来诸多不便，因此在临床中逐渐被中成药所替代，而现有的中成药诸如犀黄丸、小金丸等传统成药对甲状腺结节的针对性不强，临床治疗效果较差。


技术实现要素：

4.本发明的主要目的是提出一种中成药及其制备方法，旨在现有用于治疗甲状腺结节的中成药的临床治疗效果较差的问题。
5.为实现上述目的，本发明提出一种中成药，用于治疗甲状腺结节，所述中成药包括以下组分：
6.海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实。
7.可选地，所述海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实的质量份数分别为：海藻30～50份、蜈蚣8～10份、水蛭5～10份、僵蚕10～20份、瓜蒌30～40份、浙贝母20～30份、连翘30～50份、黄芩20～30份、桃仁20～30份、白芍20～30份、生地20～30份和枳实10～20份。
8.可选地，所述海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实的质量份数分别为：海藻40份、蜈蚣9份、水蛭7份、僵蚕15份、瓜蒌35份、浙贝母25份、连翘40份、黄芩25份、桃仁25份、白芍25份、生地25份和枳实15份。
9.可选地，所述中成药的剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或粉剂。
10.基于上述目的，本发明还提出一种中成药的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
11.将中成药中的原料洗净、干燥，其中，所述原料包括海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实；
12.将干燥后的所述原料粉碎、过筛，然后混匀，得到中成药。
13.可选地，所述干燥的干燥温度为50～70℃，以使所述干燥后的所述原料的水分为5～15％。
14.可选地，所述过筛为过100～300目筛。
15.本发明提供的技术方案中，所述中成药是以海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实为原料制备得到的，其中，海藻、瓜蒌和浙贝母起化痰软坚的作用，蜈蚣、水蛭、僵蚕和桃仁起活血通络散结的作用，白芍、生地、连翘、黄芩起清热凉
血、活血散结的作用，枳实起破气消积、化痰除痞的作用，并通过上述组分的协同作用，使制得的中成药对甲状腺结节的针对性强，临床治疗效果好；此外，本发明通过原料组分的选择，使其可以直接制成中成药，便于患者服用，同时能较好的利用原料中的有效成分。
具体实施方式
16.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
17.需要说明的是，实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。另外，全文中出现的“和/或”的含义，包括三个并列的方案，以“a和/或b”为例，包括a方案、或b方案、或a和b同时满足的方案。此外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
18.目前对于甲状腺结节的治疗以中药为主，但中药煎剂的使用较为麻烦，给患者带来诸多不便，因此在临床中逐渐被中成药所替代，而现有的中成药诸如犀黄丸、小金丸等传统成药对甲状腺结节的针对性不强，临床效果较差。
19.鉴于此，本发明提出一种中成药，所述中成药包括以下组分：海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实。
20.海藻，味苦、咸，性寒；归肝、胃、肾经；具有消痰软坚散结，利水消肿的功效；主治瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。
21.瓜蒌，别名栝楼、野葫芦；味甘，性寒；归肺、胃、大肠经；具有清肺化痰、利气宽胸痰、滑肠通便、散结消肿的功效。
22.浙贝母，味苦，性寒；归肺经、心经；具有清热化痰，散结解毒的功效；主治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。
23.蜈蚣，别名蝍蛆、吴公、天龙、百脚、百足虫、千足虫；味辛，性温；归肝经；具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效；主治多种原因导致的痉挛抽搐，疮疡肿毒、瘰疬结核，风湿顽痹、关节疼痛，顽固性偏正头痛，毒蛇咬伤。
24.水蛭，别名蛭蝚、至掌、虮、蚑、马蜞、马蛭、蜞、马蟥、马鳖、红蛭、水琪、蚂蝗蜞、黄蜞、水麻贴、沙塔干、肉钻子、蚂蟥；味咸、苦，性平；归肝经；具有破血通经，逐瘀消癥的功效；主治血瘀经闭、癥瘕积聚，跌打损伤，心腹疼痛，肝癌、肝硬化、消化道肿瘤、乳腺癌、卵巢肿块、子宫肌瘤、闭经、软组织损伤、冠心病心绞痛等属瘀血阻滞证者。
25.僵蚕，味咸、辛，性平；归肝、肺、胃经；具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结的功效；主治肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛。
26.桃仁，味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经；具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效；主治经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
27.白芍，味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效；主治血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
28.生地，别名生地黄、野地黄、山烟根等；味甘、性偏寒；归心、肝、肾经；具有清热凉血、养阴止血、止咳生津的功效；主治热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽喉肿痛。
29.连翘，味苦，性微寒；归肺、心、小肠经；具有清热解毒，消肿散结，疏散风热的功效；主治疮痈肿毒，瘰疬痰核，风热外感，温病初起，热淋涩痛。
30.黄芩，味苦，性寒；归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经；具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效；主治湿温，暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，黄疸泻痢，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒。
31.枳实，味苦、辛、酸，性温；归脾、胃、大肠经；具有破气消积，化痰除痞的功效；主治胃肠积滞，湿热泻痢，胸痹，结胸，气滞胸胁疼痛，产后腹痛。
32.本发明提供的技术方案中，所述中成药是以海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实为原料制备得到的，其中，海藻、瓜蒌和浙贝母起化痰软坚的作用，蜈蚣、水蛭、僵蚕和桃仁起活血通络散结的作用，白芍、生地、连翘、黄芩起清热凉血、活血散结的作用，枳实起破气消积、化痰除痞的作用，并通过上述组分的协同作用，使制得的中成药对甲状腺结节的针对性强，临床治疗效果较好；此外，本发明通过原料组分的选择，使其可以直接制成中成药，便于患者服用，同时能较好的利用原料中的有效成分。
33.本发明不限制所述中成药的各组分之间的配比，经发明人多年的不断总结分析，得到的最佳原料配比为(按质量份计)：海藻30～50份、蜈蚣8～10份、水蛭5～10份、僵蚕10～20份、瓜蒌30～40份、浙贝母20～30份、连翘30～50份、黄芩20～30份、桃仁20～30份、白芍20～30份、生地20～30份和枳实10～20份，在此配比下，制得的中成药的疗效较优。
34.进一步地，所述海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实的质量份数分别为：海藻40份、蜈蚣9份、水蛭7份、僵蚕15份、瓜蒌35份、浙贝母25份、连翘40份、黄芩25份、桃仁25份、白芍25份、生地25份和枳实15份。
35.本发明也不限制所述中成药的剂型，只要是按所述中成药的组分制得即可，在本实施例中，所述中成药的剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或粉剂。可以理解的是，在制备上述剂型时，还可添加医学生允许使用的辅料。
36.为了节省制备中成药的时间以及便于患者吸收，目前临床上主要将所述中成药制成粉剂使用。因此，进一步地，本发明还提出一种中成药的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
37.步骤s10、将中成药中的原料洗净、干燥；
38.步骤s20、将干燥后的所述原料粉碎、过筛，然后混匀，得到中成药。
39.其中，所述原料包括海藻、蜈蚣、水蛭、僵蚕、瓜蒌、浙贝母、连翘、黄芩、桃仁、白芍、生地和枳实。较优地，所述原料包括以下质量份数的组分：海藻30～50份、蜈蚣8～10份、水蛭5～10份、僵蚕10～20份、瓜蒌30～40份、浙贝母20～30份、连翘30～50份、黄芩20～30份、桃仁20～30份、白芍20～30份、生地20～30份和枳实10～20份。
40.具体实施时，将上述原料组分按比例称取，然后分别洗净、干燥，再将干燥后的原料粉碎、过筛，得到粉状原料，将粉状原料混匀，即可得到中成药，该中成药的剂型为粉剂。
41.其中，所述干燥的干燥温度为50～70℃，以使干燥后的原料水分为5～15％，如此，
便于后续的粉碎步骤，且粉碎后的粉状原料不易结团和堵塞筛孔。进一步地，所述过筛为过100～300目筛。
42.所述中成药的使用方法为：服用量每次5～6克，温开水直接送服或溶解于温开水中服用，每日2次，早晚饭后各一次。
43.可以理解的是，剂型为片剂、丸剂、胶囊剂的中成药可在上述剂型为粉剂的中成药的基础上按常规方法制备得到。
44.以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明，应当理解，以下实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
45.实施例1
46.中成药包括以下质量份数的组分：海藻40份、蜈蚣9份、水蛭7份、僵蚕15份、瓜蒌35份、浙贝母25份、连翘40份、黄芩25份、桃仁25份、白芍25份、生地25份和枳实15份。
47.实施例2
48.中成药包括以下质量份数的组分：海藻30份、蜈蚣10份、水蛭10份、僵蚕10份、瓜蒌40份、浙贝母20份、连翘35份、黄芩27份、桃仁20份、白芍30份、生地27份和枳实15份。
49.实施例3
50.中成药包括以下质量份数的组分：海藻50份、蜈蚣8份、水蛭5份、僵蚕20份、瓜蒌30份、浙贝母30份、连翘30份、黄芩30份、桃仁30份、白芍20份、生地20份和枳实20份。
51.实施例4
52.中成药包括以下质量份数的组分：海藻35份、蜈蚣9份、水蛭8份、僵蚕16份、瓜蒌37份、浙贝母28份、连翘50份、黄芩20份、桃仁23份、白芍30份、生地30份和枳实10份。
53.实施例5
54.(1)中成药的配方与实施例1相同；
55.(2)将上述中成药的各原料组分洗净，在60℃下干燥至原料的水分为8％，将干燥后的原料进行粉碎，过140目筛，将得到的粉状原料混匀，即为粉剂的中成药。
56.实施例6
57.(1)中成药的配方与实施例2相同；
58.(2)将上述中成药的各原料组分洗净，在50℃下干燥至原料的水分为5％，将干燥后的原料进行粉碎，过300目筛，将得到的粉状原料混匀，即为粉剂的中成药。
59.实施例7
60.(1)中成药的配方与实施例3相同；
61.(2)将上述中成药的各原料组分洗净，在60℃下干燥至原料的水分为10％，将干燥后的原料进行粉碎，过200目筛，将得到的粉状原料混匀，即为粉剂的中成药。
62.实施例8
63.(1)中成药的配方与实施例4相同；
64.(2)将上述中成药的各原料组分洗净，在70℃下干燥至原料的水分为15％，将干燥后的原料进行粉碎，过100目筛，得到粉状原料，将粉状原料混匀，得到药粉；
65.(3)向药粉中加入粘合剂(米糊)，制成丸剂的中成药。
66.将实施例5制得的中成药用于治疗甲状腺结节患者，得到表1所示的临床治疗数据：
67.临床资料：2010
‑
2021年，门诊患者2635例，均患有甲状腺结节(实性、囊实性、良性结节)，其中男性950例，女性1685例，年龄23
‑
70岁，平均年龄31岁。
68.治疗方法：患者口服实施例5制得的中成药，每次5～6克(按药粉量计算)，每日2次，早晚饭后各一次，2周为一个疗程，治疗6个疗程后，统计疗效。
69.疗效评价标准：治愈：结节消失好转：结节缩小
70.无效：无改变或增大
71.表1临床治疗数据
[0072][0073][0074]
由表1可以看出，本发明提供的中成药治疗甲状腺结节的临床有效率高达88％，因此，本发明通过对中成药组分以及组分之间配比的设计，得到了对甲状腺结节针对性较强，疗效较好的中成药，与现有用于治疗甲状腺结节的中成药相比，具有明显的竞争优势。
[0075]
需要说明的是，实施例6
‑
8制得的中成药的原理与实施例5相同，因此，它们制得的中成药对甲状腺结节的治疗效果也差不多。
[0076]
以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的专利保护范围内。