一种用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物及其制备方法、制剂与应用与流程

技术特征：
1.一种用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物，其特征在于，所述雀嘴茶提取物中6
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咖啡酰熊果苷质量含量大于85%，对苯二酚质量含量小于0.08%。2.根据权利要求1所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物，其特征在于，还含有质量含量为0.5%~15%的酚类化合物，所述的酚类化合物中包括乌金苷a、咖啡酸和熊果苷中的至少一种。3.权利要求1或2所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤（1），原料选择：选择4
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8月份雀嘴茶新发嫩叶，采摘后将新鲜叶子用自来水清洗干净；步骤（2），提取：在铁质容器内对步骤（1）处理后的原料进行提取；从采摘到提取的时间不超过12h；所述的提取的具体方法为：加饮用水至盖住原料，大火煮沸30
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40分钟，放冷至50
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10℃，再将叶子进一步搓碎，继续放冷至40℃
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10℃时用过滤，滤液冷却至30℃
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10℃时持续开始搅拌30
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40分钟，待出现白色物质时候停止搅拌，避光下静置待结晶；步骤（3），后处理：在避光和避热条件下，移除结晶溶液的上清液，过滤或离心，取结晶物，然后用4~10℃的水清洗结晶物，将结晶物真空干燥，得到雀嘴茶提取物。4.根据权利要求3所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物的制备方法，其特征在于，若不能在12小时内及时提取的，对采摘后的茶叶先进行杀青处理，之后于55~65℃温度下干燥成干品，接着粉碎或切成过5
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10目的粗粉后直接作为提取药材。5.根据权利要求3所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物的制备方法，其特征在于，还包括精制步骤；所述的精制步骤为1次或多次；将清洗后的结晶物在避光惰性气体下，加入质量是结晶物质量2~3倍的水，于蒸汽浴上加热回流至结晶完全溶解，然后冷却至75~85℃，之后加入活性炭回流进行脱色，过滤，滤液自然冷却结晶，过滤，用5~15℃的水洗涤结晶体，后真空干燥，得到雀嘴茶提取物精制品。6.根据权利要求5所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物的制备方法，其特征在于，活性炭与清洗后的结晶物的质量比为10
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50：1000；真空干燥的具体方法为：在80~100mmhg，60
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5℃下，进行真空干燥10~14h。7.一种含有权利要求1~2所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物的药物制剂，其特征在于，包括活性成分及辅料；所述的活性成分为包括雀嘴茶提取物；所述的药物制剂的剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、口服液、肌肉注射针剂和静脉注射针剂。8.根据权利要求7所述的含有的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物的药物制剂，其特征在于：当所述的药物制剂为颗粒剂、胶囊剂或片剂时，由重量比的下列原料组成，按1000粒或片计，组成为雀嘴茶提取物100~120g、糊精22~38g、微晶纤维素9~11g、车前籽胶4.7~5.3g、魔芋多糖9~11g、羧甲基淀粉钠9~11g、硬酯酸镁1.9~1.1g；当所述的药物制剂为饮品时，由重量比的下列原料组成，按1000支、10
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200ml/支瓶计，组成为：雀嘴茶提取物50~170g，车前籽胶39.7~40.3g，魔芋多糖59~61g，甜叶菊苷3~7g，余量为水；当所述的药物制剂为冻干粉针剂时，由重量比的下列原料组成，按1000瓶、5
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10ml/瓶
计，组成为：雀嘴茶提取物50~150g，甘露醇40~60g，加注射用水至总量。9.权利要求1~2所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物作为制备治疗、预防高尿酸及其相关疾病药物中的应用。10.根据权利要求9所述的用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物作为制备治疗、预防高尿酸及其相关疾病药物中的应用，其特征在于，所述的高尿酸及其相关疾病包括高尿酸、痛风、高尿酸关节炎、高尿酸血症肾病、高尿酸肾结石、以及高尿酸心脑血管疾病。

技术总结
本发明涉及一种用于治疗高尿酸及其相关疾病的雀嘴茶提取物及其制备方法、制剂与应用，属于生物医药技术领域。本发明采用雀嘴茶顶尖上新生嫩叶作为原料，经过提取、结晶、干燥等工艺，所得到的雀嘴茶提取物中6


技术研发人员：丛力 高志奎 任杨帆 沈报春 尹开云 马彦
受保护的技术使用者：云南雀嘴茶生物科技有限公司
技术研发日：2021.07.30
技术公布日：2021/10/15