特别地用于伤口治疗剂中的凝胶的制作方法

1.本发明涉及一种凝胶，特别地用于伤口治疗剂中、用于饮用水消毒、用于黏膜、用于高度灌注的皮肤区域以及例如性器官上，或其他应用于人类或动物的用途。


背景技术：

2.通过电化学活化，特别是通过电解氯化钠溶液，可以产生电化学活化的盐溶液(也称为“阳极电解液”)，其是具有杰出的杀微生物特性的高效消毒剂。举例来说，取决于所选稀释程度，此种阳极电解液可以应用于例如工作场所、桌子、地板的表面消毒，以及应用于冷消毒措施中，在农业中应用于消除微生物，应用于洗衣，应用于游泳池，或者，甚至用于预防脚癣。然而，如果必要并且在合适的配方中，此种阳极电解液也可以用作一种活性成分，以对抗任何种类的微生物或病菌，特别是细菌、病毒、真菌等。
3.此外，使用此种阳极电解液或此种电化学活化的盐溶液作为用于治疗伤口，特别地用于清洗并消毒伤口以加速愈合过程的药剂也是可取的，其中，尤其还期望使用特别超过300mg/l。出于这一目的，或一般来说，还为了扩展应用可能性,期望提供以下形式的极电解液或电化学活化的盐溶液，在一方面,尤其当应用于要被治疗的伤口时,保证相对简单的处理，并且在另一方面,还保证活性成分的高杀微生物功效具有特别长的存放期,即特别高的长期稳定性。为此，目标在于使电化学活化的盐溶液，即阳极电解液呈凝胶形式，除所提及的条件外，所述凝胶还能保证特别好的储存稳定性和长期稳定性，尤其关于阳极电解液的杀微生物活性如此。
4.因此，本发明基于提供特别地用于伤口治疗剂中或用作伤口治疗剂的凝胶的任务，所述凝胶以特别方式满足上述要求。另外，将公开特别合适的用于产生凝胶的方法。


技术实现要素：

5.关于凝胶，根据本发明的这项任务的解决方式是，凝胶包含具有超过300mg/l的游离氯含量的电化学活化的盐水溶液和作为增稠剂的层中并入氢氧根阴离子的无机层状硅酸盐。本发明的有利实施例是附属项的主题。
6.出乎意料地，已经发现在多个可能性增稠剂或凝胶形成剂当中，通过选择适当配置的无机硅酸盐作为增稠剂可以实现凝胶的期望性质组合。即使在胶化过程之后，可以通过选择所述材料作为增稠剂来特别地维持电化学活化的盐水溶液的其他期望性质，尤其是杀微生物活性。
7.一种特别具有优势的凝胶形成剂或增稠剂是“laponite”品牌的层状硅酸盐。所述laponite具有层状硅酸盐结构。两个邻接层之间的距离是约一纳米。各层中并入氢氧根阴离子以及可能性氟阴离子。对应阳离子是镁。镁的一部分被锂置换；因此，分子中镁的一些预期位置仍然未被占据。此举产生负电荷，所述负电荷被可交换离子置换，所述可交换离子大部分是钠离子。这样，单独层就保持在一起并处于平衡状态。钠离子位于各层之间，即不处于分子晶格中。
8.当分散于水中时，可交换阳离子被溶解。因此，剩余带负电的层彼此排斥。然而，通过添加电解液再次还原这一负电荷到一定程度以使得优先在切割表面与带弱正电的小板边缘之间形成键。通过表面和边缘连接的小板形成纸牌屋的形状。凝胶结构在重负载量下容易坍塌，但在站立时快速重建。出乎意料地，这种增稠剂材料的选择使得有可能实现电化学活化的盐水溶液的特别均匀并且稳定的胶化。
9.为了保证凝胶的期望高杀微生物活性，起始盐水溶液有利地具有超过500mg/l、特别优选地超过600mg/l的游离氯含量和/或在600mv与1000mv之间、特别优选地在700mv与900mv之间、尤其约800mv的氧化还原电位。在替代性或额外有利实施例中，起始盐水溶液，即特别优选地，阳极电解液具有在12ms/cm与16ms/cm之间、特别有利地约14ms/cm的导电性和/或在6与8之间、特别优选地约7的ph。
10.在有利实施例中，尤其与特别优选地选择的阳极电解液组合的预期用作增稠剂或胶化剂的无机硅酸盐是硅酸锂镁钠。特别优选的laponite或laponite可用作硅酸锂镁钠，例如可用作材料sio2(优选地约54.5％
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59.5％)、mgo(优选地约26％
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27.5％)、na2o(优选地约2.8％
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5.6％)和li2o(优选地约0.8％)的混合物。有利地，可以另外提供p2o5(优选地约4.4％)。这种胶化剂由于其在低剪切力下的膨胀能力而为特别优选的，并且特别适合于与电化学活化的盐水溶液组合，这是因为其不能被进一步氧化并因此不削弱盐水溶液的有效性和反应性。另外，其通常以合成方式产生，并因此由于其不含杂质而为特别有效的。然而，其它吸水性胶化剂，特别是来自蒙脱石组的吸水性胶化剂也可以是合适的。
11.对于凝胶生产，特别是使用上文所提及的电化学活化的盐水溶液以及作为增稠剂或凝胶形成剂的laponite进行的凝胶生产，可以根据期望应用，即期望粘度来适当地选择增稠剂/盐水溶液混合比。对于预期不滴落的相对粘性应用，优选地选择在约8重量(增稠剂含量)％与约25重量％之间、特别优选地约8重量％的增稠剂/煮沸盐溶液混合比。举例来说，对于将流动到伤口等中的低粘度凝胶，可以优选地选择在4重量(增稠剂)％与8重量％之间的混合比。在另一方面，对于例如手部和表面消毒的特别低粘度的优选应用，优选地选择在1重量(增稠剂含量)％与4重量％之间的混合比。特别优选地，使用上文所提及的组分以使得特别容易地处理以用于预期用途，即特别是作为伤口治疗剂或作为伤口治疗剂的组分的用途的方式生产凝胶。出于这一目的，尤其有利地预期以使得凝胶具有在4500mpas与6500mpas之间、特别优选地约5500mpas的粘度的方式产生凝胶。
12.出乎意料地，所产生的凝胶也特别适合于高长期稳定性和储存稳定性，同时保留起始盐水溶液，特别是优选使用的阳极电解液的高杀微生物活性。起始盐水溶液与被选为增稠剂的无机硅酸盐的组合显然允许将活性成分特别有利的并入增稠剂中，以使得以封装活性成分的方式防止与环境交换物质，所述交换可能会促成活性成分分解。因此，可以通过将电化学活化的起始盐水溶液并入凝胶中来实现对活性成分特别有利的稳定作用。
13.出乎意料地，还已经发现，所产生的凝胶的ph值对于凝胶期望的高长期稳定性和储存稳定性尤为重要。因此，其目的是根据所用成分适当调整凝胶的ph值。对于特别优选的成分，即特别是ph值为至少8、特别优选地为约9的阳极电解液与作为增稠剂或凝胶形成剂的laponite的组合特别适合于特别高的长期稳定性。因此，有利地，在凝胶生产期间特别地通过适当地选择增稠剂与盐水溶液的混合比来设定凝胶的ph为约9。
14.关于所述过程，通过向具有超过300mg/l的氯含量的电化学活化的起始盐水溶液中添加作为增稠剂的无机硅酸盐来完成上文所提及的任务。增稠剂是无机硅酸盐。
15.优选地，添加硅酸锂镁钠，优选地添加laponite作为无机硅酸盐。
16.在特别有利的实施例中，并且确切地说为了保证凝胶期望的高长期稳定性和可储存性、同时维持高杀微生物功效，以使得所得凝胶具有至少8、优选地9的ph的方式混合增稠剂或凝胶形成剂。
17.用本发明实现的优点尤其在于以下事实：基于具有超过300mg/l的游离氯含量的电化学活化的起始盐水溶液，可以通过添加作为增稠剂或凝胶形成剂的无机硅酸盐来可靠地提供适用作伤口治疗剂的具有特别高的杀微生物作用的凝胶。当用作伤口治疗剂时，凝胶还展现出被视为特别令人满意的冷却作用。特别地通过适当地选择混合比来特别优选地将凝胶的ph值设定为约9的值使得有可能实现凝胶的特别高的长期稳定性和存放期，而不会过度非所期望地损失杀微生物活性。确切地说，可以提供与laponite组合的具有储存和形状稳定性、同时保留其杀微生物活性并保留其稠度而不倾向于流动或融化的凝胶。
具体实施方式
18.下文将更详细地阐述本发明的实施例实例，特别是涉及凝胶制备的实施例实例。
19.在本发明的实施例实例中，使用可以通过电解氯化钠溶液获得的电化学活化的盐溶液作为基础材料或起始盐水溶液。所述阳极电解液具有约700mg/l的游离氯含量、约800mv的氧化还原电位、约7的ph和约14ms/cm的导电性。
20.将无机硅酸盐添加到这种电化学活化的起始盐水溶液中作为增稠剂或胶化剂。以约8％的增稠剂与盐水溶液混合比添加增稠剂，其中所得凝胶的粘度测定为过程控制参数之一。所述粘度有利地设定为约5500mpa的目标值。此外，凝胶的ph值测定为所得凝胶的长期稳定性和可储存性的特别重要的参数。以使得所得凝胶具有至少8、优选地约9的ph的方式添加增稠剂。
21.通过将增稠剂或胶化剂依次喷撒到混合物中、同时进行搅拌来添加增稠剂或胶化剂。此举之后为预膨胀，同时进行长时间搅拌，接着均匀化，同时加快搅拌速度。
22.此外，已经有可能将这种胶化形式转化为着色形式以使得其可以用于人类和兽医医学中。另外无色凝胶的着色意图使得能够进行覆盖控制。
23.出乎意料地，事实证明：在大量可能性颜料当中，只有非常有限数量的颜料与电化学活化的水相容或与增稠剂或凝胶形成剂组合。相容性颜料是德之馨(symrise)绿c.i.74260、默克洛娜(merck rona)colorona皇家绿、默克洛娜timiron亮丽蓝、科莱恩(clariant)cosmenyl绿2 gls gran、科莱恩sanolin黄bg30、科雷默颜料(kremer pigments)群青黑、印第哥(indigo)三磺酸三钾盐、拜耳乐氧化铁110m(bayferrox 110m)、颜料红101(pigment red 101)、拜耳乐氧化铁420颜料黄042、卡博特(cabot)elftex 430炭黑、德固赛(degussa)气体炭黑s160、气相赢创(evonik)aeroxide tio2 p25。电化学活化的水和/或所述增稠剂与这些或类似颜料中的一种或多种的组合被认为是独立发明的。
24.颜料群青黑、拜耳乐氧化铁110m和拜耳乐氧化铁420特别适合于用于基于含有超过300mg/l游离氯的起始盐水溶液的凝胶中。浓度已经为0.1wt.％的所有颜料都能产生非常好的色彩印象。也可以将浓度增加到高于2wt.％浓度以获得更强的色彩外观。可以通过
选择这些所提及的颜料来获得电化学活化的盐水的期望性质，尤其是杀微生物活性。
25.为了制备着色凝胶，首先将0.1wt％到2wt％、优选地1wt％期望颜料添加到起始盐水溶液中。接着，用增稠剂或凝胶形成剂进行上述制造过程。
26.出乎意料地，还已经发现，所产生的着色凝胶特别适合于高长期稳定性和储存稳定性，同时保留起始盐水溶液的高杀微生物活性。