一种中药组合物及其制备方法、应用与流程

1.本技术一种中药组合物及其制备方法、应用，属于医药和食品技术领域。


背景技术：

2.尽管得不到部分烟民的接受，吸烟(无论主动吸烟或被动吸烟)对人体的危害是显而易见的，吸烟危害健康在世界范围内已经公认。现代医学研究表明：吸烟是慢性阻塞性肺疾病(copd)的主要危险因素，并且是决定该疾病进程最为关键的变量。
3.我国烟民数量居世界第一，近期，中国疾病预防控制中心发布的《2018年中国成人烟草调查结果》表明，虽然我国吸烟率逐年下降，但我国15岁及以上人群现在吸烟率仍达26.6％，非吸烟者的二手烟暴露率为68.1％。流行病学研究发现，吸烟者对损害的敏感性有很大的变动范围，15％的吸烟者将发展成为临床上显著的copd，50％的吸烟者将发展成为慢支炎，50％的吸烟者将出现无任何症状的身体损害。吸烟占我国copd病因的构成比达到71.6％，吸烟人群copd的发病率为24.6％，该比例并非恒定不变，随着吸烟指数的增加，患copd的机会增多，可高达40％以上。
4.copd是一种复杂的慢性气道炎症，具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病，部分有可逆性，但不可治愈。常见临床症状有：慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息和胸闷等。现代病理学研究表明：香烟的烟雾异常活化了机体免疫细胞，促进了t细胞炎症、经典激活型肺泡巨噬细胞和中性粒细胞的异常激活，导致气道炎症；另外香烟烟雾中高浓度的氧自由基及其他衍生物可刺激组织产生大量内源性的氧化产物，同时削弱机体的抗氧化应激，诱导肺组织损伤。
5.中医认为，烟草自明代万历年间从国外传入，属于外来之物，清代医家汪昂最先提出烟草有毒，其在《本草备要》中明确提到这点，“辛、温，有毒。然火气熏灼、耗血损年，人自不觉耳。”烟草从口鼻入体，最易伤及肺络，初起以燥毒为主，入里则生痰瘀，痰瘀互结，正气虚损或与其互成因果。
6.目前除了戒烟、避免空气污染防治措施外，临床上治疗copd的化学药物主要有β2受体激动剂、抗胆碱药及甲基黄嘌呤类的支气管舒张剂，及糖皮质激素类药物等，这些药物起效快且作用机制明确，但长期服用易产生副作用。


技术实现要素：

7.根据本技术的一个方面，提供一种中药组合物，所述中药组合物包括以下组分：炆玉竹、鱼腥草、薏苡仁、桔梗和金银花。本发明以清热润燥、益气化浊为治疗原则，开发的中药组合物，功效确定，服用安全。将其应用于中药、食品领域中。
8.根据本技术的第一方面，提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括以下组分：
[0009][0010]
可选地，所述中药组合物包括以下组分：
[0011][0012]
优选地，所述中药组合物包括以下组分：
[0013][0014][0015]
可选地，所述中药组合物为膏状或粉末状。
[0016]
根据本技术的第二方面，提供了一种上述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括：
[0017]
将炆玉竹、鱼腥草、薏苡仁、桔梗和金银花用水提取，得到中药组合物。
[0018]
可选的，所述提取的次数为2～3次；每次提取的时间为1～1.5h。
[0019]
可选地，所述制备方法包括：
[0020]
将炆玉竹、鱼腥草、薏苡仁、桔梗用水提取，在最后一次提取30～50min后，加入金银花继续提取，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏或干燥成粉，得到中药组合物。
[0021]
可选地，每次提取加入水的质量为炆玉竹、鱼腥草、薏苡仁、桔梗和金银花总质量的8～20倍。
[0022]
可选地，所述过滤使用的滤布为300～500目；所述浓缩温度为70～100℃。
[0023]
根据本技术的最后一方面，提供了一种上述中药组合物、根据上述方法制备得到的中药组合物中的至少一种在中药、食品中的应用。
[0024]
可选地，所述中药组合物为治疗吸烟导致的肺损伤药物。
[0025]
本技术中提供的各组分的功效如下：
[0026]
炆玉竹是用百合科植物玉竹polygonatum odoratum(mill.)druce的干燥根茎作为原料，经过采用公开号为cn111602809a的中国专利公开的方法制备得到。玉竹甘，微寒。归肺、胃经。有养阴润燥，生津止渴的功效。临床用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴症状。现
代药理研究表明：玉竹经专利cn111602809a方法制备后，玉竹多糖的含量明显增高，具有抗氧化、增强免疫活性等作用。
[0027]
鱼腥草为三白草科植物蕺菜houttuyniacordatathunb.的新鲜全草或干燥地上部分。味辛、性微寒。归肺经。有清热解毒，消痈排脓功效。现代药理研究表明：鱼腥草具有抗菌、抗炎、提高免疫的作用。
[0028]
金银花是忍冬科植物忍冬lonicera japonica thunb.的干燥花蕾或带初开的花。味甘、性寒。归肺、心、胃经。有清热解毒，疏散风热的功效。现代药理研究表明：金银花具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗病毒作用。
[0029]
薏苡仁为禾本科植物薏米coix lacryma
‑
jobi l.var.mayuen(roman.)stapf的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。具有除痹排脓，解毒散结的功效。现代药理研究表明：薏苡仁具有调节免疫、抗炎、抗氧化作用。
[0030]
桔梗为桔梗科植物桔梗platycodon grandiflorum(jacq.)a.dc.的干燥根。味苦、辛，性平。归肺经。具有宣肺利咽，祛痰排脓的功效。现代药理研究表明：桔梗具有抗过敏、调节th1/th2免疫平衡、抗炎、祛痰的作用。
[0031]
本发明组合物可直接口服，亦可加入适宜的辅料，制备成片剂、颗粒剂、饮料、膏方等多种口服制剂后服用。根据动物实验结果，推荐成人服用量为8～10g/日(按药材总量计)。
[0032]
本技术能产生的有益效果包括：
[0033]
与现有技术相比，本发明根据中医理论，提供对吸烟导致的肺损伤有保护作用的中药组合物，其中炆玉竹养阴润肺；鱼腥草、金银花清热解毒；薏苡仁清热散结；桔梗宣肺利咽，引药上行。诸药合用，能养阴清火、宣肺利咽，对于烟毒侵袭肺脏导致的阴虚瘀滞、痰热互蕴有治疗作用。
[0034]
并且，本发明组合物中的原料均在原卫生部公布的《既是食品又是药品的物品名单》中，属于药食同源的中药原料，用于药品、保健食品具有安全性。
具体实施方式
[0035]
下面结合实施例详述本技术，但本技术并不局限于这些实施例。
[0036]
如无特别说明，本技术的实施例中的原料均通过商业途径购买。
[0037]
实施例1：
[0038]
按照配方称取炆玉竹30g、鱼腥草20g、桔梗20g、薏苡仁20g。加入1000g的水，煎煮提取2次，每次1小时，在第二次提取30min后，加入金银花20g，用400目滤布过滤，合并滤液，80℃浓缩成110g稠膏。
[0039]
实施例2：
[0040]
按照配方称取炆玉竹35g、鱼腥草10g、桔梗20g、薏苡仁20g。加入1000g的水回流提取2次，每次1小时，在第二次提取30min后，加入金银花30g，用400目滤布过滤，合并滤液，90℃浓缩成115g稠膏。
[0041]
实施例3：
[0042]
按照配方称取炆玉竹20g、鱼腥草20g、桔梗10g、薏苡仁40g。加入1000g的水回流提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入金银花20g，用400目滤布过滤，合并滤液，70
℃浓缩成110g稠膏。
[0043]
实施例4：
[0044]
按照配方称取炆玉竹50g、鱼腥草10g、桔梗20g、薏苡仁30g。加入1000g的水回流提取2次，每次1小时，在第二次提取40min后，加入金银花10g，用400目滤布过滤，合并滤液，80℃浓缩成120g稠膏，喷雾干燥成粉末。
[0045]
实施例5：
[0046]
按照配方称取炆玉竹30g、鱼腥草25g、桔梗20g、薏苡仁10g。加入1000g的水超声提取2次，每次1小时，在第二次提取40min后，加入金银花35g，用400目滤布过滤，合并滤液，80℃浓缩成120g稠膏，喷雾干燥成粉末。
[0047]
对比例1：
[0048]
与实施例1相比，炆玉竹替换为玉竹，其余不变。
[0049]
对比例2：
[0050]
按照配方称取炆玉竹5g、鱼腥草25g、桔梗30g、薏苡仁20g。加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取40min后，加入金银花20g，用400目滤布过滤，合并滤液，90℃浓缩成100g稠膏，喷雾干燥成粉末。
[0051]
对比例3：
[0052]
按照配方称取炆玉竹30g、鱼腥草5g、桔梗30g、薏苡仁25g。加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取40min后，加入金银花10g，用400目滤布过滤，合并滤液，70℃浓缩成100g稠膏，喷雾干燥成粉末。
[0053]
对比例4：
[0054]
与实施例1相比，鱼腥草替换为天门冬，其余不变。
[0055]
对比例5：
[0056]
与实施例1相比，桔梗替换为苦杏仁，其余不变。
[0057]
对比例6：
[0058]
与实施例1相比，薏苡仁替换为川贝母，其余不变。
[0059]
对比例7：
[0060]
与实施例1相比，金银花替换为菊花，其余不变。
[0061]
效果验证：
[0062]
本发明提供了上述实施例及对比例制品对大鼠气道炎症作用的研究：
[0063]
实验动物：sd大鼠140只，雄性，7周龄，体重230～290g。随机分成14组，每组10只：空白对照组、模型组、实施例1
‑
5组、对比例1
‑
7组。
[0064]
样品制备：实施例4，5和对比例2,3中的粉末，分别加少量纯水溶解完全后，继续加纯水至每g溶液相当于1g药材，混匀，即得。其余实施例与对比例制备的样品不变。
[0065]
给药方法：空白对照组、模型组每日灌胃0.9g/kg纯净水，实施例1
‑
5以及对比例1
‑
7组每日分别灌胃实施例1
‑
5以及对比例1
‑
7样品0.9g/kg。各组均连续给药60d。
[0066]
实验方法：
[0067]
将模型组、实施例1
‑
5以及对比例1
‑
7组的大鼠分别置于有机玻璃吸烟箱(自制，尺寸80cm*50cm*50cm，底部有透气小孔)内，同时点燃3支香烟(大前门牌软包装，焦油量：10mg)，放入箱内自然燃烧，至香烟燃烧完全后，持续10min。每天2次，每次间隔1h，连续吸烟
60d。在吸烟前1h左右按照给药方法分别对各组的大鼠给药。
[0068]
第61d，对所有大鼠进行支气管肺泡灌洗术(bal)，每只大鼠均进行3次bal，收集肺泡灌洗液(balf)。分别测定白细胞介素
‑
8(il
‑
8)水平，中性粒细胞数(neut)及白细胞总数(wbc)。
[0069]
实验结果：见表1
[0070]
表1各实施例和对比例对大鼠balf中炎症细胞的影响(x
±
s，n＝10)
╳
109l
[0071]
样品组il
‑
8水平neutwbc空白对照组44.1
±
8.80.59
±
0.072.96
±
0.19模型组98.5
±
15.8
△△
1.30
±
0.54
△△
4.90
±
0.24
△△
实施例131.2
±
11.5
**
0.80
±
0.25
*
3.52
±
0.97
**
实施例248.5
±
14.4
**
0.73
±
0.32
*
4.25
±
0.94
*
实施例346.3
±
13.9
**
0.79
±
0.30
*
3.64
±
0.99
*
实施例467.9
±
13.1
**
0.75
±
0.35
*
4.18
±
0.80
*
实施例567.7
±
23.4
**
0.88
±
0.27
*
3.79
±
0.81
**
对比例192.6
±
20.61.05
±
0.244.85
±
0.62对比例284.7
±
25.31.13
±
0.284.67
±
0.65对比例394.7
±
26.20.96
±
0.314.54
±
0.76对比例480.6
±
26.10.91
±
0.344.67
±
0.78对比例593
±
25.71.11
±
0.284.65
±
0.56对比例680.7
±
28.21.05
±
0.314.57
±
0.70对比例787.9
±
20.10.87
±
0.274.47
±
0.83
[0072]
注:
△△
与空白对照组相比，p＜0.01；
**
与模型组相比，p＜0.01，
*
与模型组相比，p＜0.05。
[0073]
实验结论：
[0074]
本实验结果表明，吸烟能导致sd大鼠balf中il
‑
8水平、白细胞总数及中性粒细胞数增加，与空白对照组相比均有统计学意义(p＜0.01)，实施例1～5组与模型组比较，il
‑
8水平明显下降，白细胞总数及中性粒细胞数明显减少，有统计学意义(p＜0.05)。
[0075]
实验结论：实施例1～5样品通过减缓吸烟大鼠肺部中性粒细胞的聚集活化，抑制弹性蛋白酶的大量产生，减少il
‑
8的分泌而具有间接抗感染作用。具有对吸烟导致的肺损伤有保护作用。
[0076]
以上所述，仅是本技术的几个实施例，并非对本技术做任何形式的限制，虽然本技术以较佳实施例揭示如上，然而并非用以限制本技术，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本技术技术方案的范围内，利用上述揭示的技术内容做出些许的变动或修饰均等同于等效实施案例，均属于技术方案范围内。