导管管状支撑件的制作方法

1.本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管中移除急性堵塞物的装置和方法。更具体地，本公开涉及取回抽吸导管。


背景技术：

2.在患者患有诸如急性缺血性中风(ais)、心肌梗塞(mi)和肺栓塞(pe)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中使用抽吸和凝块取回导管和装置。使用常规技术接近神经血管床尤其具有挑战性，因为目标血管直径较小，相对于插入部位而言在远端，并且是高度曲折的。
3.在将有效装置递送到较小且高度支化的脑动脉系统时，常规导管必须尝试并平衡许多因素。导管必须足够柔性以行进穿过脉管系统并承受高挠曲应变，同时还具有轴向刚度以沿路线提供平滑和一致的推进。已经介绍了利用各种方法来改变导管的近侧部分和远侧部分之间的刚度的较新设计。但是突然的刚度或几何变化可妨碍可追踪性，引入显著的应力集中，并且可能增加装置扭结或屈曲的可能性。
4.当用传统导管(诸如固定口部导管或不与外部导管密封的导管)抽吸时，抽吸流的相当大部分最终来自导管末端附近没有凝块的脉管流体。这显著降低了抽吸效率，从而降低凝块去除的成功率。此外，紧实的富含纤维蛋白的凝块通常难以提取，因为它们可能滞留在传统固定口部导管的末端。这种滞留可导致较软部分从凝块的较紧实区域切开。
5.抽吸导管的其他设计的特征在于具有较大的面向远侧的口部以实现最大效率。例如，口部可以被设计成具有显著大于典型递送导管或护套的直径。因此，要求口部具有用于在外部导管内进行递送的柔性低轮廓，但必须在目标部位处部署并扩张为扩大构型。导管的支撑管本身必须足够柔性以便进入，同时具有能够将推力负载有效地传递到远侧末端处的口部的特征。
6.然而，许多高度柔性的主体设计具有不能产生所要求的吸取力的减小直径，而具有可扩张构件或单独的吸取延伸部的设计可能缺乏行进穿过完整神经血管的柔性。导管元件必须耐受所赋予的严重机械应变，但在扩张时也产生足够的径向力以防止导管和血管在抽吸的吸取下塌缩。
7.本发明的设计旨在提供具有可扩张末端的改进取回导管，该取回导管结合这些特征部以解决上述缺陷。


技术实现要素：

8.本文的设计可以用于凝块取回导管，该凝块取回导管可以具有主体支撑管节段，该主体支撑管节段可以被定制成具有足够的柔性，以便能够行进穿过解剖结构的高度曲折区域(诸如神经血管)以到达闭塞凝块。支撑管还可以形成有可扩张导管末端或附接到可扩张导管末端，该可扩张导管末端能够利用较大的面向凝块的口部在目标血管内提供局部流动限制/阻滞。导管还可以与相对低轮廓的进入护套和导管兼容，以进一步实现可递送性优
势。
9.凝块取回导管可以具有基本上管状的主体，该主体具有限定纵向轴线的支撑框架。较大的导管腔可以被构造用于导丝、微导管、支架取回器和其他此类装置通过。腔还可以将抽吸引导到导管末端。管状主体可以从近侧端部延伸并终止于远侧端部，可扩张末端可以在该远侧端部处一体地形成或固定地连接。末端可以被构造成当部署在闭塞血栓部位时从塌缩的递送构型扩张到扩张的部署构型。
10.支撑框架可以具有从近侧端部纵向延伸到远侧端部的一个或多个轴向脊。一系列环肋可以沿着至少一个或多个纵向脊的长度设置。支撑框架的肋可以限定导管的延伸穿过导管的内腔。每个肋可以在接合点处与一个或多个脊相交。接合点可以具有应变消除切口特征部或类似的几何结构，以在穿过脉管系统中的曲折血管追踪导管时消除肋
‑
脊接合点处的应力。在一些情况下，多个肋不是具有独立的接合点，而是可合并成脊连接件，以通过最小化与脊的连接部来改善支撑管的柔性。肋可以具有带弯曲部或渐缩部的翼部区段，使得它们合并成脊连接件，该脊连接件与每个肋具有单个接合点。
11.肋和脊可以通过激光加工海波管或聚合物管的挤出物一体地形成。在另一个示例中，管状主体可以是金属编织物或盘绕线材构造。脊可以固定地连接到可扩张末端的一部分或与可扩张末端的一部分一体形成。
12.管状节段的至少一部分可以与外部导管形成密封或流动限制，使得抽吸被引导到凝块取回导管的远侧末端。聚合物覆盖物或膜可以围绕支撑框架和末端的至少一部分设置以包封导管主体。在另一个示例中，覆盖物可以是具有可变刚度和挠曲特性的一系列聚合物夹套。覆盖物可以回流、粘附和/或缝合到支撑结构的框架。覆盖物还可以涂覆有低摩擦层或膜以改善可追踪性并减轻当穿过外部导管递送时发生粘结或过量摩擦的风险。
13.可以通过调节支撑管的特性来定制导管在脉管系统中的可追踪性和柔性。例如，可以穿过其中一个或多个脊是笔直的平行构件的轴向脊的位置来限定支撑管的弯曲平面。在另一个示例中，一个或多个脊可以围绕支撑管的纵向轴线以盘旋或螺旋图案设置。一个或多个脊可以在支撑管的更近侧节段中具有与更远侧节段中的脊宽度不同的宽度。从一个脊宽度到另一个脊宽度的过渡部可以是连续渐缩部，或者可以在框架的相继更柔性的轴向区段之间过渡。
14.形成支撑管的框架的肋的撑条可以具有各种宽度，使得一个肋的第一肋宽度不同于另一个肋的第二肋宽度。肋也可以是螺旋图案，其中盘绕结构可以使肋与脊之间的接合点错开。相邻肋的间距或节距也可以在支撑框架的近侧端部与远侧端部之间变化，使得框架的一个区段可以具有刚性大于肋间距较大的另一个区段的致密肋图案。
15.在另一个示例中，肋可以被切割或形成为使得它们以不垂直于支撑框架的纵向轴线的角度设置，使得在血栓切除术期间，当肋响应于支撑管上的张力或压缩力而移动时，内腔的直径可以改变。肋也可以被形成为使得它们具有非平面横截面，并且肋撑条的轮廓具有一个或多个近侧和/或远侧弯曲部或起伏部。肋还可以被构造成相对于其与一个或多个脊的相应接合点移动，使得支撑管可以局部扩张以使所捕获的紧实或不可压缩凝块通过。
16.在另一个示例中，用于形成导管组件的主体的支撑管可以具有管状支撑框架，该管状支撑框架具有近侧端部、远侧端部、内腔和围绕纵向轴线构造的径向狭槽的图案。径向狭槽可以例如通过各种定时位置切割到挤出聚合物管的圆周中，使得它们是不连续的并且
不完全位于周向。切口可以形成具有恒定长度或可变长度的狭槽。通过对齐切口的区段，支撑管中的狭槽可以限定沿着管长度延伸的间断脊、连续脊或间断脊和连续脊两者。
17.在一种情况下，彼此偏移90度的相邻间断径向狭槽可以形成两个间断脊。当以这种方式偏移时，两个间断脊可以限定彼此正交并且穿过支撑框架的纵向轴线垂直对齐的两个弯曲平面。可以形成附加的脊和弯曲平面，使围绕管的圆周的附加位置中的切口间断，并且根据需要使相邻切口轴向对齐或偏移。
18.在另一种情况下，径向狭槽可以以螺旋图案切割，其中相邻转扭转的切口对齐以形成一个或多个连续和/或不连续脊。在一个示例中，间断狭槽的螺旋图案可以包括每转至少两个切口。在另一个示例中，螺旋图案可以包括每转多于两个切口以形成彼此周向偏移的连续脊和不连续脊。每转多个切口可以允许沿着多个不同平面具有柔性。
19.支撑管的径向狭槽可以围绕纵向轴线几乎或完全位于周向。利用这种构型，狭槽将支撑管的轴向长度分成管的近侧端部与远侧端部之间的一系列环。环可以具有恒定长度或可以在长度上变化。各个环可以通过围绕每个环的圆周的一系列联锁特征部接合到相邻环。远侧联锁特征部可以使特定环与下一个远侧环接合，而近侧联锁特征部可以与下一个近侧环接合。可以通过改变联锁特征部的数量或者改变其形状或周向间距来改变管的总体柔性。联锁特征部可以允许支撑管传递轴向负载和扭转负载，并且在不使用脊的情况下使管在张力下的扩张最小化。另选地，可以通过使狭槽在围绕圆周的点处间断，然后使间断部对齐或偏移以产生连续或不连续脊来在支撑管中形成一个或多个脊。
20.在另一个示例中，用于导管主体的支撑管可以具有由围绕纵向轴线的多根股线形成的基本上圆柱形的编织图案。股线的圆柱形编织物可以限定支撑管的腔。一个或多个脊可以沿着编织图案在其近侧端部与远侧端部之间纵向延伸；并且聚合物覆盖物可以围绕编织图案的至少一部分设置。聚合物覆盖物可以包封编织图案的至少一部分，以便填充编织物中的间隙。
21.一个或多个脊中的至少一个可以与编织图案的股线交织。具有织造到编织物中的脊的设计可以抑制结构在张力下伸长或在压缩下缩短。脊可以在编织图案的近侧端部与远侧端部之间具有可变宽度，以改善弯曲柔性。
22.在编织图案中，在两根股线在编织物中聚集在一起的地方形成角度。由股线形成的角度可以用于定制机械性能，并且不同的角度可以用于支撑管的不同轴向区段。在一种情况下，编织图案的角度在大约20
‑
90度的范围内。
23.提供了一种用于构造凝块取回导管的方法。该方法可以具有沿着长度定位多个肋以限定导管的管状支撑件的步骤。肋可以为圆形或一些其他形状，并且可以围绕管状支撑件的纵向轴线取向。肋也可以以不垂直于轴线的角度取向，从而允许它们在血栓切除术的力的作用下运动。当凝块被拉到导管的远侧口部中时，压缩力可以被传递到肋以使肋的至少一部分相对于纵向轴线朝近侧移动，从而有效地增加导管的内腔的局部直径。
24.一个或多个轴向脊可以沿着管状支撑件的长度形成，从而在接合点处连接多个肋并允许通过管状支撑件传递推力。在一个示例中，一个或多个脊可以与支撑件(诸如激光切割海波管)的肋一体形成。一个或多个脊可以是线性的并且平行于纵向轴线，或者可以形成为围绕轴线的盘旋或螺旋。径向可扩张末端可以连接到管状支撑件的远侧端部或与管状支撑件的远侧端部一体形成。另一个步骤可以涉及具有围绕管状支撑件和可扩张末端的至少
一部分设置的聚合物覆盖物。覆盖物可以是弹性的，使得其在末端扩张时拉伸，或者其可以围绕框架松垂或松散，使得末端的整个径向力可以被传递到血管壁。
25.另一个步骤可以涉及形成并定位肋和脊以定制导管管状支撑件在沿着长度的不同部分处的弯曲刚度。肋可以例如在近侧端部处更密集地间隔开，或者具有更厚的撑条宽度。类似地，一个或多个脊可以具有朝近侧增加的宽度并且朝远侧渐缩为较窄的轮廓，以提供良好的可推动性并且赋予增加的远侧柔性以便进入。
26.可以通过改变切割宽度和肋宽度或它们的组合来定制弯曲刚度。在切割宽度保持恒定(例如，是激光束的宽度)的情况下，可以改变肋宽度和/或脊宽度以定制弯曲刚度。在切割宽度变化的情况下，肋宽度可以保持恒定或变化，并且激光可以用于移除材料片。应当理解，通过使用与激光束相等的切割宽度，没有材料片被移除，并且制造成本大大降低。另一方面，通过使用激光来移除材料片，可以实现轴设计的更大变化。还应当理解，可使用两种方法的组合，使得轴在近侧端部处结合更具成本效益的切割/处理装置，并且在远侧端部处将更昂贵的方法保持到特定距离，在该远侧端部中可能需要更复杂的切割才能实现期望的性能。例如，远侧端部可包括具有切口的20cm长度，这些切口移除材料片并且还包括可扩张末端的切割。在另一个示例中，轴的近侧节段可从ss切割并接合到从niti切割的远侧节段，以便降低总成本，同时向装置的远侧端部提供niti的益处，在该远侧端部中需要增强对急转弯的弯曲部的弹性并且还提供扩张和恢复特性。对于这种装置，ss和niti节段可以通过焊接直接接合，通过焊接接合到更可焊接的中间金属(诸如)铂上。作为另外一种选择，激光切割的联锁特征部可以在纵向方向上将两个切割管保持在一起。外部膜覆盖物或夹套可以在径向方向上将管保持在一起。
27.在结合附图查看以下具体描述之后，本公开的其他方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。
附图说明
28.参考以下描述并结合附图进一步讨论了本发明的上述和其他方面。附图不定按比例绘制，而是将重点放在例示本发明的原理。附图仅以示例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。
29.图1是根据本发明的各方面的具有管状支撑件和可扩张远侧末端的凝块取回导管的等轴视图；
30.图2示出了根据本发明的各方面的具有圆形肋和两个轴向脊的管状支撑件的等轴视图；
31.图3a
‑
d是根据本发明的各方面的支撑管的一系列视图；
32.图4a
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d是根据本发明的各方面的另一个支撑管的一系列视图；
33.图5a示出了根据本发明的各方面的具有螺旋肋的另一个支撑管；
34.图5b示出了根据本发明的各方面的具有可变肋节距的另一个支撑管；
35.图6a
‑
d是根据本发明的各方面的另一个支撑管的一系列视图；
36.图7a
‑
d是根据本发明的各方面的具有螺旋脊的另一个支撑管的一系列视图；
37.图8a
‑
d是根据本发明的各方面的具有双螺旋脊的另一个支撑管的一系列视图；
38.图8e是根据本发明的各方面的支撑管中的应变消除切口的表示；
39.图9a
‑
d是根据本发明的各方面的具有径向狭槽的另一个支撑管的一系列视图；
40.图9e是根据本发明的各方面的支撑管中的径向狭槽每转的切口的表示；
41.图10a
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b是根据本发明的各方面的具有用于应变消除的径向t形狭槽的另一个支撑管的两个视图；
42.图11a是根据本发明的各方面的具有t形狭槽和波状肋的示例性支撑管的平坦图案；
43.图11b是根据本发明的各方面的具有t形狭槽和波状肋的另一个示例性支撑管的平坦图案；
44.图12a
‑
d是根据本发明的各方面的另一个支撑管的一系列视图；
45.图13a
‑
d是根据本发明的各方面的另一个支撑管的一系列视图；
46.图14示出了根据本发明的各方面的连接到图13a的支撑管的导管的扩张远侧末端；
47.图15a
‑
d是根据本发明的各方面的另一个支撑管的一系列视图；
48.图16示出了根据本发明的各方面的连接到图15a的支撑管的导管的扩张远侧末端；
49.图17a
‑
d是根据本发明的各方面的另一个支撑管的一系列视图；
50.图18a
‑
d是根据本发明的各方面的另一个支撑管的一系列视图；
51.图19a
‑
c示出了根据本发明的各方面的各种可能的应变消除切口；
52.图20a示出了根据本发明的各方面的具有共享脊连接部的多个肋的支撑管；
53.图20b示出了根据本发明的各方面的具有共享脊连接部的多个肋的另选支撑管；
54.图20c例示了根据本发明的各方面的具有共享到多个脊的脊连接部的多个肋的另一个支撑管；
55.图21a示出了根据本发明的各方面的具有通过联锁特征部接合的环的拼图切割支撑管；
56.图21b示出了根据本发明的各方面的图21a的支撑管的特征部的更近视图；
57.图21c例示了根据本发明的各方面的具有通过联锁特征部和单个脊接合的环的另一个拼图切割支撑管；
58.图21d是根据本发明的各方面的图21c的支撑管的特征部的更近视图；
59.图21e例示了根据本发明的各方面的具有通过联锁特征部和双脊接合的环的另一个拼图切割支撑管；
60.图21f示出了根据本发明的各方面的图21e的支撑管的特征部的更近视图；
61.图22a
‑
b是根据本发明的各方面的编织构造的支撑管的视图；并且
62.图23
‑
24是概述根据本公开的各方面的系统的使用方法的流程图。
具体实施方式
63.所公开的设计的目的是形成一种凝块取回导管，该凝块取回导管具有用于局部流动限制/阻滞的径向可扩张远侧末端以及能够行进穿过脉管系统的曲折区域以到达闭塞凝块的定制的高度柔性的主体节段。这些优点在中风干预手术情况下特别有益，在该手术中，神经血管床中的血管很小且非常曲折，精心设计的轴向和弯曲刚度轮廓可以抑制扭结和粘
结。该导管还可以与相对低轮廓的进入护套和导管兼容，使得可以容易且可靠地闭合患者腹股沟中的穿刺伤口(在股骨进入的情况下)。该支撑结构的特征还可以在于具有内部和/或外部低摩擦衬里，以及围绕支撑结构设置的外部聚合物夹套或膜。
64.将扩张口部凝块取出导管与外部导管一起使用的优点是，如果两者都具有到达目标的柔性，则可以使凝块取出导管与凝块一起穿过外部导管回缩，使得外部导管留在原位以保持治疗位置的可及性。虽然应当理解，某些凝块还可能需要使外部导管与凝块和内部凝块取回导管一起回缩，但大多数凝块可能要穿过内部凝块取回导管移除。此外，将更有信心的是，外部导管的内腔没有碎片，以降低造影剂注射期间的风险，即潜在的血栓残余物可能在造影剂注射期间从导管脱落，如使用标准中间导管的情况。为了避免这种情况，使用者可以在注射造影剂之前移除中间导管以将任何血栓残留物冲洗到身体外部，代价是失去进入目标治疗位置的通路。通过比较，本设计提供了另一种最小化治疗患者所需的导管推进次数的装置，从而在需要多次通过的情况下降低血管损伤的可能性和相关的血管解剖风险。
65.虽然本说明书在许多情况下是在机械血栓切除术治疗的背景下，但这些系统和方法也可适用于其他手术和其他身体通道。
66.现在参考附图详细描述本发明的具体示例，其中相同的参考标号指示功能性相似或相同的元件。接近血管内的各种血管(无论是冠状血管、肺血管还是脑血管)涉及熟知的手术步骤和许多常规的可商购获得的附件产品的使用。这些产品诸如血管造影材料、旋转止血阀和导丝广泛用于实验室和医学手术中。当这些产品或类似产品与以下描述中的本发明的系统和方法结合使用时，其功能和确切构造未被详细描述。
67.转到附图，在图1中，例示了用于从患者的血管中取回凝块或栓塞的凝块取回导管35。凝块取回导管35可以具有用于操纵和递送导管的细长近侧导管轴30或导丝、形成在近侧端部112与远侧端部114之间延伸的主要导管主体的支撑管100以及取回导管的最远侧端部处的可扩张末端42。可扩张末端42的尺寸和构造可以被设计成使得当部署在目标部位处时，其径向扩张以无创伤地接触血管内壁，从而提供流动限制/阻滞以防止在末端以及用于抽吸和接收凝块的大开口附近不希望地抽吸血液。
68.导管35的柔性可以使得医师能够使用较小直径的标准护套或外部进入导管(未示出)来快速形成路径并接近闭塞物附近。抽吸导管可以是类似于图1所示的快速交换(rx)类型，其中近侧导丝30与限定导管主体的支撑管100的近侧接头40粘结。支撑管可以具有近侧端部112与远侧端部114之间的长度113。优选地，可扩张末端42在治疗位置处扩张以避免必须推进扩张末端穿过脉管系统，从而允许支撑管的长度113相对较短。对于位于前脑动脉或后脑动脉中的凝块，长度113可以大于5cm使得其可以从外部导管向右延伸直到凝块的近侧面，但小于40cm使得最小长度可以保留在外部导管的远侧端部内，同时使用于抽吸的组合外部/取回导管的给定体积最大化。远侧节段的缩短长度113还改善了系统接近目标的可追踪性和灵活性。
69.近侧接头40处的过渡部可以包括与外部护套或中间导管密封的能力，该外部护套或中间导管与凝块取回导管35一起或分开提供。密封件可以允许连接到中间导管的近侧端部的抽吸源直接连接到凝块取回导管的远侧末端42处的口部，其中抽吸源与口部之间的负压几乎没有损失。
70.导丝30可以为实心的或可以为多层材料的复合物，诸如实心芯和外部管状部分(例如，具有外部聚合物夹套的镍钛诺芯)。导丝30还可以形成有与导管主体支撑管100的近侧接头40的特征部联锁的特征部，使得机械锁被构造在导丝与支撑管之间。热收缩、回流的聚合物和/或粘合剂可用于加强导丝与支撑管之间的连接。
71.可扩张末端框架42在凝块取回导管35的远侧端部114处的扩张部署形式可以呈现张开或漏斗形状。通过将漏斗形状结合到可扩张末端，凝块可以在取回期间被逐渐压缩到较小直径，使得凝块可以通过导管被完全抽吸到抽吸注射器或罐中。由于这种压缩，紧实的富含纤维蛋白的凝块不太可能滞留在凝块取回导管的管状节段中。如果凝块确实滞留在末端的口部中，则扩张的口部将保护凝块并防止其在保持抽吸吸取并且导管35回缩到护套或外部导管中时脱落。
72.所公开的示例的可扩张末端的漏斗设计可以是直接并且与导管轴的支撑管一体激光切割的整体网格。另选地，可扩张末端网格可以被注塑为单件并且通过热焊接、粘合剂或类似方式附接到支撑管。凝块取回导管35的可扩张末端42可以被设计成扩张到宽泛的目标血管直径范围，诸如颈动脉末端(3.2mm至5.2mm)、大脑中动脉的水平m1区段(1.6mm至3.5mm)和/或内颈动脉(ica，2.7mm至7.5mm)。如果导管随后从m1区段回缩到ica(或血管内径朝近侧增加的另一条路径)，则扩张末端42将在一定血管尺寸范围内继续密封血管。此外，能够适应各种目标血管直径的末端还可在血管分叉处密封，这些血管分叉可具有比分叉近侧的血管和分叉远侧的血管更宽的横截面积。优选地，导管35的可扩张末端42在治疗位置处扩张以避免必须推进扩张末端穿过脉管系统。
73.抽吸凝块取回导管110的远侧节段具有良好的推力、可追踪特性，以有助于将其推进到目标位置。因此该导管可具有多个设计或由多种材料制造，以沿着长度赋予刚度减小的轮廓，从而使插入和回缩力最小化。在一个示例中，支撑管100可以从海波管激光切割，并且与远侧末端42的扩张框架部分一体形成。在另一个示例中，支撑管可以是注塑聚合物或金属编织物或织物支撑结构。还可以结合偏置围绕某些平面的弯曲或鼓励扭转以减少所施加的应变的特征部。以这种方式，导管将保持优异的横向柔性，但不会趋于扩张或扭结压缩。
74.导管35还可以具有围绕支撑管100和可扩张末端42设置或包封该支撑管和可扩张末端的覆盖物或膜。在本文附图中所示的所公开的示例中，夹套或膜通常未示出以使下面的支撑结构清楚，并且此类膜的构造和外观可以被本领域的技术人员理解。合适的膜材料可以包括弹性聚氨酯(诸如肖氏硬度可以为40a或更低的)或有机硅弹性体。单个或可变刚度覆盖物可以在支撑管100上方挤出或后成形。覆盖物也可以层合或热焊接到该结构。
75.另选地，覆盖物也可以由一系列聚合物夹套形成。不同的夹套或夹套组可以沿着支撑管100的轴线设置成离散的长度，以便为导管35的管状部分的不同节段提供不同的可推动性和柔性特性。通过将夹套轴向串联地构造，可以使导管的总体刚度从较硬的近侧端部向极具柔性的远侧端部过渡。另选地，覆盖物的聚合物夹套可以以径向系列围绕支撑管设置，以便通过厚度定制材料特性。在另一个示例中，夹套之间的过渡部可以是渐缩的或开槽的，以在纵向系列的邻接夹套的柔韧性轮廓之间提供更无缝的过渡部。
76.为了允许穿过外部导管平滑地递送凝块取回导管，膜或外部夹套的外表面可以涂
覆有低摩擦或润滑材料，诸如ptfe或fep。在另一个示例中，还可以将低摩擦内衬施加到支撑管100的内圆周。另选地，还可以使用润滑剂(诸如有机硅油或二硫化钼)或涂层(诸如亲水性涂层)。在另一个示例中，膜的内表面或外表面或者导管主体的管状节段(如果由聚合物挤出物形成)可以用迁移到表面的低摩擦组分浸渍，使得不需要施加低摩擦内衬。
77.凝块取回导管35的框架110的支撑管100结构可以具有许多不同的构型。在一个示例中，支撑管100可以具有类似于图2所示的结构。管100可以具有支撑框架110，该支撑框架具有平行于纵向轴线111从近侧端部112朝远侧延伸到远侧端部114的一个或多个轴向脊116。脊可以是管状或线材构造，使得其具有良好的轴向刚度以用于推进和回缩具有足够的横向柔性以用于行进穿过血管内的导管。使用多个脊促进沿着限定的平面挠曲，同时降低支撑管100在拉伸负载下伸长的可能性，诸如当可扩张末端撤回到外部导管的口部中时。多个肋118可以沿着一个或多个轴向脊的长度延伸，这些肋可以与凝块取回导管35的纵向轴线111轴对称。肋118可以限定中心腔119。肋118可以是如图所示的简单圆形构型或根据需要采用更复杂的形状。
78.管状支撑框架110的肋118和一个或多个轴向脊116可以由激光切割管材诸如海波管形成，或者由包括具有覆盖或交织脊的编织物、织物和/或线圈的股线的其他类似构造形成。这使得支撑管100能够具有良好的推动和扭动特性、抗扭结性、在抽吸下抗塌缩性以及固体抗拉伸伸长性。常用的材料包括镍钛诺以及常见的医用级不锈钢合金如304和316。不同材料的海波管是诸如用于管状支撑件的近侧节段的不锈钢以及用于管状支撑管的远侧部分和用于可扩张口部的镍钛诺，所述不同材料通过焊接、粘结或通过利用内部和/或外部聚合物夹套材料将联锁特征部保持在适当位置而接合。
79.在另一个示例中，脊116中的一个或多个可以与远侧可扩张末端42一体形成。这种构型允许脊116作为连续构件朝管的远侧继续，这可以产生良好的可推动性特性，同时保持支撑管100与末端42之间更轻微的弯曲刚度过渡部。
80.尽管例示为与肋118齐平，但应当理解，一个或多个脊116也可以位于支撑框架110的内壁的中壁或与该内壁相切。
81.对于距离和曲折度可能很大的情况(诸如当导管必须从患者的大腿内侧穿过心脏弓并向上进入颅骨内的神经血管时)，定制导管的刚度和刚度变化非常重要。当形成框架110时，可以使用在海波管中设定切口的尺寸来形成肋118和脊116，以定制该刚度。例如，肋可以被切割成各种宽度和间隔密度。切口可以是周向连续的并终止于轴向脊116的任一侧，或者切口可以围绕管状节段的圆周以重复或非重复图案不连续。如果不连续切口轴向对齐，则它们可以形成一个或多个附加轴向脊116，以偏置导管支撑管100的弯曲和挠曲平面。作为另一个示例，如果周向不连续切口与周向连续切口混合并对齐，则它们可以形成不连续的轴向脊。
82.支撑管100的一个或多个部分可以径向向外张开，以与外部导管或中间导管的内径形成密封。在另一个示例中，不需要密封或流量限制，并且外部导管的内径与抽吸凝块取回导管35的外径之间的腔可以足够小，以使抽吸损失可忽略不计。另选地，导管直径的尺寸可以被设定成使得腔可以被设置成使得抽吸被施加在两个位置，即凝块取回导管的远侧端部和外部导管的远侧端部两者。
83.在其他示例中，可以在没有撑条的支撑结构的情况下提供导管的管状轴，使得管
轴状仅由聚合物节段制成。例如，导管35可以具有由单个聚合物挤出物形成的轴。挤出物可以例如由聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺、聚乙烯或另一种坚固的热塑性聚合物制成。挤出物的表面可以进行激光切割，并将其成型为具有一系列的脊或凹槽，以提供增强的扭动、推动和可追踪特性。可以通过使聚合物挤出物通过加热的成型模具来施加脊或凹槽，该成型模具可以在管穿过时熔融和冷却管。在成型之前，可以利用复合管，该复合管先前已被回流以具有可变的纵向刚度分布，并且随后穿过成型模具以根据需要赋予均一化支撑结构。
84.在外部夹套已在激光切割海波管上方回流并进入肋118之间的空间中的情况下，在激光切割撑条的位置处可存在径向突出的材料。然后可将轴牵拉穿过定径模具以移除撑条上方的任何多余材料，使得支撑管100轴的总外径一致以实现减小的递送轮廓。
85.一个或多个轴向脊116本身可以以各种厚度形成或切割。较厚的脊可以提供更大的柱强度和轴向刚度，以获得更好的抗扭结性以及导管的插入和回缩性能。相反，厚度较薄的脊可以在弯曲时提供更大的柔性，以用于行进穿过脉管系统的曲折区域。一个或多个脊也可以沿其轴线的长度在厚度上渐缩，以便结合这两个优点。一个或多个渐缩脊可以在近侧更硬以获得良好的可推动性特性，并且在远侧非常柔性以允许管状节段围绕血管路径扭曲和扭转。
86.图3a
‑
3d例示了示例性支撑管框架110管，其中单个渐缩脊116平行于支撑管100的纵向轴线111延伸。脊116的锥角可在管框架110的整个长度上变化。脊可以具有至少远侧第一宽度或厚度136，该远侧第一宽度或厚度小于近侧第二宽度或厚度138，诸如图3c所示的情况。脊116的近侧厚度可以比支撑管的更远侧节段更厚且更硬，以提供良好的可推动性，而框架110的远侧节段可以具有更薄、更柔性的脊116，以允许框架围绕曲折的血管路径扭曲和扭转。
87.使用如图3b所示的至少单个脊116可以降低在拉伸负载下伸长的可能性，诸如当扩大导管远侧末端42回缩到外部护套或中间导管中时。框架110的肋118可以终止于渐缩脊116的相对侧上的相对接合点126处。肋118可以在相邻肋之间具有变化的撑条宽度和变化的间距密度，以进一步优化支撑管100的刚度分布。
88.具有间隔开180度的双渐缩脊116的支撑管框架110的另一个示例图在4a
‑
d中示出。类似于图3，脊可以沿其长度以各种不同的角度渐缩，或者锥形可以是相对于纵向轴线111的曲线，以沿其长度转变支撑管100的刚度。一般来讲，支撑管100可以在近侧端部112处更硬并且在远侧端部114附近非常柔性，以确保尽可能靠近闭塞物的目标部位的可及性。
89.与单个脊相比，使用附加脊116可以在支撑管100经受侧向负载和拉伸负载时可以使框架110更能抵抗肋118之间的局部伸长。管的彼此沿直径相对的脊116的设置(参见图4b)可以促进框架110在延伸穿过两个脊的单个平面120中弯曲(参见图4a)。这种构型(与肋118的相对组的接合点126联接)可以有助于穿过导管的长度递送平衡且一致的推动力或推力。多个脊还有助于支撑框架在部署期间抵抗纵向压缩，以确保准确地放置在治疗部位处。相对的脊布置还可以防止框架110在周向正交于脊的方向(在脊撑条的宽度可能超过其厚度的位置中更易于扭结或潜在地断裂的方向)上弯曲任一个脊。
90.在图5a
‑
b中，例示了支撑管100，其中支撑框架110的肋118围绕支撑管100的纵向轴线111以盘绕的螺旋构型布置。盘绕结构可以被制成具有如图5a所示的重叠脊116，或者该结构可以通过激光切割具有肋和脊的单个海波管一体形成。在类似的示例中，两个脊116
可以沿着线圈的长度间隔开180度形成，如图5b所示。具有两个脊的肋118的螺旋构型可以意味着具有脊的肋的相应接合点126在支撑框架110的相对侧上轴向偏移。
91.类似于其他所公开的示例，可以改变肋118之间的节距以进一步优化支撑管100的刚度分布。减小肋节距和增加肋撑条的厚度各自可以有助于增加管的给定区域的刚度，而增加肋节距和/或减小肋宽度可以降低给定节段的刚度特性。例如，更近侧的肋厚度141可以大于更远侧肋的厚度142，或者近侧肋节距139可以小于远侧肋节距140，以增加导管的远侧部分的附加柔性。类似地，更近侧的脊宽度138可以大于更远侧的脊宽度136，以产生相同的效果。
92.肋118和脊118的前述支撑框架110参数与外部夹套或膜材料硬度和/或厚度的变化的组合可以被优化，以在支撑管100的各个区域中为导管主体提供有效推动性、可追踪性和可扭动性，使得导管可以沿着最具挑战性的血管路径递送以到达远处的目标治疗位置。
93.参考图6a
‑
d，支撑管200可以具有带间断双脊214的框架110，其中脊的相邻线性区段被定位成90度间隔开并且平行于管的纵向轴线111延伸。这种构型可以通过以下方式形成：将一系列圆化径向狭槽212切割成海波管或其他管材的交替且相对的侧面，以沿着支撑管200的长度形成相邻的肋118。该设计有效地围绕框架110在90度、180度、270度和360度位置处具有间断脊，这将允许管在两个垂直的弯曲平面120、121中弯曲，这两个弯曲平面轴向对齐以延伸穿过间断脊214中的每一个。
94.具有限定多个弯曲平面的间断脊可以允许三维血管路径中的更大运动自由度。然而，此类设计可能具有减小的柱刚度并且在张力下易于轴向伸长，诸如当导管的可扩张口部回缩到外部中间导管中时。支撑管的扩张可以抑制口部向下塌缩并对所捕获的凝块施加更好的夹持。
95.可以结合其他特征部来避免这种情况。例如，一个或多个单独且连续的线材脊(未示出)可以与支撑管200一体结合或分离。在分离的情况下，外部聚合物夹套或膜可以用于将海波管支撑框架110和线材脊熔合在一起。线材脊可以在拉伸负载下增加结构的完整性，并且在将具有扩张口部的导管末端42回缩到中间导管的外部护套中时防止管轴向伸长。在另一个示例中，可增加肋118撑条的宽度，以便以可以防止支撑管200不期望地伸长的方式调节刚度。
96.转到图7a
‑
d，支撑管100可以具有带环状肋118的框架110，这些环状肋通过在框架的近侧端部112与远侧端部114之间延伸的螺旋脊117接合。类似的设计在图8a
‑
d中例示，其中两个螺旋脊117彼此间隔开180度异相延伸。螺旋脊允许支撑管100沿着管的长度围绕纵向轴线111扭转。
97.与间断脊的情况一样，当支撑管100经受张力时，螺旋脊也可趋于拉直和伸长。为了防止伸长，螺旋的节距可以增加到扭转非常轻微并且在局部上一个或多个脊近乎笔直的位置。例如，可以使用介于10mm和200mm之间、更优选介于50mm和100mm之间的节距。
98.复合设计可以具有支撑框架110，其中一个或多个螺旋脊117与一个或多个脊相对于轴线111笔直的框架节段合并。支撑管100的具有更柔性的外覆盖物或夹套(未示出)的区域可以与笔直脊对齐，以降低拉伸伸长的可能性。
99.在螺旋脊117可以具有与相应肋118形成锐角的接合点126的情况下，切口128可以被制成具有较大边缘半径，如图8e所示。当支撑框架110围绕纵向轴线111扭转时，切口128
可以局部消除接合点126处的应变。
100.支撑管300的另一个示例的各种视图在图9a
‑
e中示出。支撑管300可以具有基本上管状的节段，诸如海波管或聚合物挤出物，其中形成径向狭槽312的切口的图案围绕纵向轴线111间隔开。可以对间断部进行排序，以使切口中的不连续部轴向对齐，以形成一个或多个连续脊314。在一个示例中，径向狭槽312形成间隔开180度的两个连续轴向脊314，以在支撑管300的另选侧上保持平滑的刚度轮廓。
101.在一个示例中，形成径向狭槽312的切口可以围绕支撑管300完全位于周向。围绕管的圆周的节段可以结合几何特征部，这些几何特征部形成键合接口以与相邻轴向节段联锁，使得可以在不使用脊的情况下传递纵向负载和扭转负载。键合接口可以是楔形榫或类似布置，因此支撑管主体像拼图一样配合在一起。在类似的示例中，可以保持键合接头，但可以将径向狭槽312切割成具有不连续部，以在需要额外推动性的情况下形成连续或不连续脊。
102.在一些情况下，径向狭槽312可以呈螺旋构型并且包括呈交替图案的间断部，使得它们形成与一个或多个连续脊314成角度地偏移的一个或多个间断脊315，如图9b和图9c所示。以这种方式，螺旋切割图案可以包括围绕纵向轴线111每转316的一个或多个径向切口。在图9e所示的示例中，每转使用三个切口。切口或径向狭槽312中的每一个可以以恒定的长度切割，或者可以使用可变长度，使得可在多个平面中提供支撑管300的横向柔性。通过图案化径向狭槽312以结合连续脊314和间断脊315两者，可以使支撑管300在张力下伸长的可能性最小化。
103.具有海波管或聚合物挤出物的另一个支撑管300在图10a
‑
b中示出，其在管状节段中具有径向狭槽312切口。这些切口可以与支撑管300的交替侧上的横向轴线在同一平面上。径向狭槽312的切口可以终止于或过渡到横向切口，从而形成限定一个或多个连续轴向脊314的“i”形或“t”形图案。图案的横向切口可以用作应变消除切口128特征部，该特征部可以在厚度上变化并且增加一个或多个脊的自由长度，使得支撑管300可以更容易地围绕弯曲平面挠曲。i形狭槽316和t形狭槽317可以在其任一侧上以偏移图案交替以形成间隔开180度的两个连续脊，如图10b所示。两个连续脊可以允许支撑管300沿着轴线111保持显著的纵向刚度。
104.示出具有t形狭槽317和应变消除切口128的支撑管300的变型的平坦图案在图11a和图11b中例示。t形狭槽317可以成一角度切割，或如图所示切割成具有弯曲部，使得形成的构件是波状肋320，该波状肋的厚度围绕管的纵向轴线111变化。波状肋320可以在相对的连续脊314附近具有较宽的宽度，并且在脊之间的中跨中可以变窄为较薄的宽度，如图11a可见。这种布置为肋320提供了更大空间以进行弯曲运动，同时为管300提供了抵抗抽吸下的真空压力的额外支撑。
105.在另一个示例中，肋320的应变消除切口128可以是在脊314处具有轻微弯曲或半径的t形狭槽317，如图11b的那些。虽然为波状肋320提供了额外的空间以在曲折的血管中相对于彼此朝近侧或朝远侧弯曲，但弯曲的t形狭槽可以通过促进在与弯曲部相切的方向上弯曲来为支撑管300提供额外的柔性。
106.图12a
‑
d例示了支撑管100的另一个示例，该支撑管可以具有由管机加工而成的框架110，其中单个轴向脊116锚固在近侧端部112与远侧端部114之间延伸的多个肋118。脊可
以具有至少远侧第一宽度或厚度136，该远侧第一宽度或厚度小于近侧第二宽度或厚度138，以朝近侧提供对框架110的良好可推动性，并且朝远侧提供更柔性的脊，以穿过血管路径扭曲和扭转。
107.肋118可以被切割成角度130，使得自由端朝远侧延伸到肋与脊116的接合点126。尽管成角度，但肋118可以保持圆形内腔119(如图12d可见)和外径。这种布置允许当肋118在被压缩在接合点126与紧实的凝块之间时相对于脊116朝近侧移动，该紧实的凝块抵抗被拉伸成框架110的标称静止内径。传递到最远侧肋的压缩力可以通过围绕框架设置或包封框架的外覆盖物和/或夹套(未示出)朝近侧传递到相邻肋。夹套可以回流到切割支撑框架110，使得其安置在相邻肋118之间并在所述相邻肋之间传递纵向负载。夹套也可以为聚合物的，使得其具有响应于肋的移动而拉伸和扩张直径的弹性。来自凝块的压缩力可能导致腔119的横截面积随着肋朝近侧移动到肋角度130更垂直于脊116和纵向轴线111并且弹性夹套径向向外扩张的位置而增加，从而暂时增加可用于凝块捕获的接收空间。
108.如何进一步定制类似于图12a
‑
d的支撑管100以实现更佳的递送特性的例示性示例在图13a
‑
d中指出。宽度可变的脊116可以连接支撑管的刚度可变的节段，其中更近侧轴向节段中的肋118的近侧肋节距139大于更远侧轴向节段中的远侧肋节距140。脊116可以具有靠近支撑框架110的远侧端部114的第一脊宽度136，该第一脊宽度小于靠近近侧端部112的第二脊宽度138，从而增加脊与肋118之间的相应接合点126之间的距离。应当理解，脊可以渐缩至第一宽度与第二宽度之间的其他中间宽度。肋本身也可以根据需要在支撑框架110的不同轴向节段内以各种厚度切割，或者可以在围绕纵向轴线111的各种定时位置处形成为具有不同厚度。
109.类似于图13a的示例的支撑管100被示出为在图14中在远侧端部114处连接到自扩张导管末端42框架。该框架的撑条可以由镍钛诺或具有足够弹性应变能力的另一种形状记忆材料形成，使得当末端被约束并以塌缩构型在外部导管内递送时不会超过弹性极限。还可以设想线材或非超弹性材料的附加框架，其中需要较低程度的应变从用于递送的塌缩状态移动到用于凝块取回的扩张状态。
110.支撑框架110的脊116可以直接过渡到远侧端部114处的一个或多个脊延伸部44撑条中，并且脊可以与延伸部成一体(例如，从同一海波管切割)，使得导管的刚度分布更平滑并且可以消除弱过渡。可扩张末端42的支撑臂45可以从与脊延伸部44的中心接合部朝远侧延伸，或者臂中的一个或多个可以与支撑框架110的最远侧肋连接。臂可以与其他撑条连接，或者它们本身可以包括径向弯曲部以形成导管末端42的扩大远侧口部46的圆周。支撑臂45可以被布置成使得它们在凝块被抽吸时或者例如当血栓切除术装置穿过口部46回缩时径向向外扩张，从而在靶向坚硬的凝块时具有更高的成功率。
111.支撑管100的支撑肋118可以相对于管的轴线成角度形成，使得肋的轮廓为基本上圆柱形，但不具有平面横截面。在末端42的支撑臂45不直接连接到最远侧肋的情况下，肋118的自由端可以在处于压缩负载下时(诸如在凝块回缩期间)相对于纵向脊116朝近侧移动。肋118的近侧运动可以具有在凝块穿过支撑管回缩时使导管腔119的内径局部扩张的效果。覆盖支撑框架110和可扩张末端42的弹性体外部夹套或膜可以被构造成允许支撑臂45和肋118在这些压缩负载下扩张。
112.具有管状支撑框架110的支撑管100的示例在图15a
‑
d中示出，其中轴向弯曲肋118
在间隔开180度的两个连续脊116之间铺展。肋118可以具有限定最近侧点的近侧峰136，在该最近侧点处肋与脊116在接合点126处相交。超过接合点126的肋118的轮廓可以呈现轻微起伏的非平面横截面，该横截面可以具有一个或多个弯曲部，但仍然限定基本上圆柱形的导管腔119。如图15a中等距可见，肋轮廓可以具有与近侧峰136径向偏移的第一近侧弯曲部132以及与近侧弯曲部径向偏移并且终止于远侧峰138的第二远侧弯曲部134，使得肋的至少一部分在接合点126处位于连接部的远侧。还应当理解，具有每个脊116的对应接合点126也可以朝近侧或朝远侧轴向偏移到具有另一个脊的相对接合点。形成基本上圆柱形的轮廓但不具有平面横截面的肋118具有在凝块从血管回缩到导管的内腔119期间在压缩时扩张的能力，从而允许支撑框架110的这种构型“吞咽”原本可能被限制进入不可扩张形式的致密凝块。
113.肋118具有一个或多个轴向弯曲部的支撑框架110可以被布置成脊116在远侧端部114处与扩张导管末端42框架的支撑臂45成一直线连接，如图16所示。将臂45与脊116成一直线连接允许在导管被推进穿过外部中间导管时推进力沿着脊直接传递到支撑臂，以增强可推动性。这种构型还允许肋的远侧峰138保持自由，使得由于可扩张末端径向向外压靠外部导管而在推进期间在支撑框架110与外部导管之间产生的摩擦力和压缩力不会在将引起肋扩张的方向上传递。否则，这种扩张可以通过使支撑管100的至少一部分压靠外部导管的内表面而不利地影响可递送性，从而产生增加的摩擦。
114.具有类似于图15a
‑
c的支撑框架110但具有以波形图案周向延伸的肋118的支撑管100可以见于图17a
‑
d中。肋118可以在接合点126处与以基本上垂直的方式间隔开180度的两个偏移脊116相交。因此，每个肋的近侧弯曲部132和远侧弯曲部134可以形成与每个脊116周向偏移的近侧峰136。肋的远侧峰138可以保持自由，以允许肋单独地挠曲。波形图案在肋118与外部夹套或膜之间产生更多的接触点，以在整个圆周上更均匀地分布力，同时仍然保持在压缩时扩张的能力。还可以理解，肋和脊的撑条宽度可以变化，并且对应接合点在每个脊处轴向偏移，以进一步调谐肋118的移动和支撑框架110的刚度分布。
115.图18a
‑
d示出了支撑框架110的肋118可以具有与图17a
‑
d中的肋的方向相反的方向上弯曲的近侧弯曲部132和远侧弯曲部134的情况。支撑管的肋中的起伏部可以允许管扩张，使得不能被压缩成装置的标称静止内径的坚硬凝块可以替代地通过支撑框架110的径向扩张来取回，这可以在抽吸保持在原本滞留或不可压缩的凝块上时发生。类似于其他示例，覆盖支撑框架110的外部夹套或膜可以由弹性体材料制成，使得支撑管不被限制扩张。在肋具有周向起伏部或波形图案的示例中使用双脊116可以提供比单个脊更好的可推动性，同时当可扩张末端42被朝近侧拉到外部中间导管中时防止支撑管100在张力下伸长。
116.有助于肋118的移动和支撑框架110的整体柔性的其他特征部可以包括框架的接合点126处的扩大开口或切口128。切口128增加各个肋相对于一个或多个脊116的移动能力，同时提供接口处的应变消除。高度柔性的导管可以通过减小接合处通过应变消除切口128的几何应力集中度来降低破裂或最终断裂的风险。接合点126处的切口128还促使肋独立地挠曲以更好地适应手术的负载。
117.应变消除切口图案的各种附加几何形状可以见于图19a
‑
c。这些特征部可以通过将附加机加工步骤结合到肋切口来引入作为海波管的支撑管100中，或者可以在支撑管被挤出或注塑时切割或一体地形成。根据管支撑框架110的特定轴向区段中的柔性偏好，使用
者可以将斜面或圆化的应变消除切口128引入接合点126的拐角，如图19a所示。此类切口在肋空间非常密集并且没有足够空间用于其他应力减小几何结构的情况下可能特别有用。当肋节距较大时，接合点126处具有扩大的较大半径的切口128可以用于进一步减小应力，如图19b所示。类似地，可以通过将较小消除切口128添加接合点126的拐角来保持细小的肋间距，如图19c所示。
118.为了改善支撑管的多轴向柔性，通常有利的是使与一个或多个脊的连接部的总数最小化。图20a
‑
c例示了其中支撑管100具有支撑框架110的若干示例，其中一系列支撑肋118合并成用于与一个或多个脊116连接的单个脊连接件146。每组支撑肋可包括一个、两个、三个或更多个肋118。在图20a中，一对肋118具有相对的翼部区段147，所述翼部区段在中心弯曲或渐缩成接合到脊146的脊连接件146。通过将支撑肋118连接成具有与一个或多个脊116的单个连接部的组，对于给定的肋密度，较长长度的脊自由弯曲。具有接合成单个连接部的三个肋118的类似概念在图20b中示出。该组中的外部肋可以具有翼部区段147以与中心肋合并，该中心肋可以与脊连接件146具有直接连接。
119.一系列支撑肋118可以合并成相对的脊连接件146，以与间隔开180度的双脊116连接，如20c所示。还可以设想另外的脊。相对的双脊可以提供比单个脊更好的可推动性，同时防止支撑管100在张力下(诸如当可扩张末端42被朝近侧拉到外部导管中时)伸长。较少与脊的连接部可以赋予框架110更好的柔性，以沿着穿过纵向轴线111和脊116中的每一个的弯曲平面弯曲。
120.具有不同构型的支撑管400的另一个示例在图21a中示出，其中径向狭槽形成拼图切割图案。拼图切割管可以是基本上一系列联锁肋或环403。由于每个环403在近侧或远侧不与相邻环成一体，因此拼图切割管可以围绕纵向轴线111扭转，拼图切割支撑管500构造也可以抵抗由于相邻联锁特征部404、405的接合而引起的拉伸伸长。远侧联锁特征部405可以使特定环与下一个远侧环接合，而近侧联锁特征部404可以与下一个近侧环接合。
121.可以通过增大或减小环403的联锁特征部之间的系带406的尺寸来改变拼图切割支撑管400的柔性。图21b例示了如何通过改变联锁特征部404、405的数量、形状和/或间距来改变柔性。可以通过切口的厚度或通过机加工操作来控制相邻环403之间的纵向间距408和周向间距410。因此，支撑管可以伸长纵向分布的间距408的总和。类似地，可以通过改变周向间距410来调节可允许的扭转。由支撑管的拼图切割设计提供的扭转特性将有助于导管在推进穿过曲折的血管路径时在多个平面中弯曲和扭动。
122.图21c和图21d示出了支撑管400可以如何在结合纵向脊416的同时具有带联锁特征部的拼图切割设计。可以通过将拼图切割径向狭槽中的间断部对齐使得环403纵向固定在脊处来添加脊416，如图21d所示。应当理解，脊416的区段也可以周向偏移，或者脊的厚度可以在沿着支撑管400的长度的各个轴向位置处不同。添加纵向脊416将有助于防止拼图切割管在拉伸负载下伸长。另外，单个脊将对拼图环403扭转的能力具有最小影响，因此导管支撑管可以保持其可追踪性优点。
123.参考图21e和图21f，拼图切割支撑管400可以结合间隔开180度的两个纵向脊416。添加两个脊416将防止支撑管在拉伸负载下伸长并在管上赋予优选的弯曲平面。如果如图所示平行于纵向轴线111对齐，则间隔开180度的双脊将对拼图环扭转的能力具有最小影响，并且扭转将使管的优选弯曲位置改变到由设计的扭转的控制的程度，使得支撑管能够
在推进穿过曲折的血管时自调节。
124.在另一个示例中，支撑管500可以具有形成为编织或盘绕结构510的金属和/或聚合物股线或线材构造，如图22a所示。编织图案510的股线511可以将径向阵列形成为连续结构，以便近似单个主体支撑件并且具有足够的密度以支撑外部膜，类似于激光切割海波管的膜。支撑管500的股线511可以形成在笔直的心轴上，使得管的一个或多个部分径向向外张开以形成与外部或中间导管的内径的密封。
125.编织结构在本领域中已知可提供良好的柔性，以便优化导管管材的性能。然而，在张力下，编织物可以趋于伸长并减小横截面直径，而在压缩下，编织物可以扩张直径并缩短。在图22b的公开设计中，一个或多个交织脊516可以与编织物结合。脊516将防止编织图案510在张力下伸长或在压缩下缩短。另选地，一个或多个脊516可覆盖在编织图案510的顶部上以用于更简单的制造。脊516可以用粘合剂或其他合适的方法粘在适当位置。
126.可以通过改变图案510的股线511的尺寸、取向或其他特性来实现该扩张。可以通过改变图案的编织角512或每英寸纬数(ppi)来获得进一步的柔性。可以针对支撑管500的给定节段的优选轴向和横向机械特性来选择股线511的编织角512和图案的密度。例如，编织角和/或ppi可以在支撑管的更近侧部分中不同，从而赋予近侧部分比更柔性的远侧部分更好的可推动性和扭动响应。
127.在一个示例中，编织角512可以小于90度且超过20度，使得支撑管500自由纵向压缩。保持编织角更接近90度将赋予框架比更接近20度的编织角更大的柔韧性，因为20度编织物的线材或股线将在更纵向的方向上设置。大于90度的编织角512也可以扩张，但由于编织股线511之间的间距较密而扩张较小程度。
128.类似于其他示例，编织图案510可以具有弹性体外覆盖物或夹套(未示出)。夹套可以回流到编织管的外表面或被制成包封股线511。回流的夹套材料将填充编织图案510与脊516之间的空隙，从而进一步抑制管的扩张或收缩。用回流的聚合物夹套包封图案510还可以有助于将编织物和脊516保持在一起。夹套可以是不可渗透的，或者另选地，编织或盘绕图案510可以具有足够的密度，使得流体流动在支撑管的外部与内部之间基本上被阻止，使得不需要不可渗透的覆盖物或密封件。
129.本文所公开的用于凝块取回导管设计的任何支撑管可以与机械血栓切除术装置结合使用。机械血栓切除术与通过漏斗状末端节段进行抽吸的组合可以增加在移除凝块时首次通过成功的可能性。在血栓切除术中，末端节段的漏斗状形状可以减少进入导管时的凝块剪切，阻止流动以保护远侧血管免受新区域栓塞，并且在机械血栓切除术装置将复合凝块(由易碎区域和富含纤维蛋白的区域组成)固定在一起时将抽吸真空引导到凝块面，从而防止栓塞并有助于使凝块从血管壁脱落。如果凝块在偏移位置处进入导管的口部，则末端的形状也可以有助于防止碎裂。
130.机械血栓切除术装置将在抽吸期间支撑血管的腔，使得在凝块包括原本可能碎裂的一系列坚硬和柔软部分的情况下，腔不太可能在负压下塌缩并将凝块保持在一起。机械血栓切除术装置还可以允许使用者夹紧不会完全进入凝块取回导管的腔的凝块，从而确保当凝块取回导管、凝块和机械血栓切除术装置作为一体回缩穿过脉管系统、穿过外部导管并到达患者体外时凝块不会从凝块取回导管脱离。外部导管与扩张口部之间的相互作用将有助于逐渐压缩凝块，使得其可以与凝块取回导管和机械血栓切除术装置一起被牵拉穿过
外部导管。如果凝块仍然太大而无法进入外部导管，则可以使凝块取回导管和机械血栓切除术装置朝近侧回缩穿过血管，并回缩到第二较大外部导管(诸如球囊引导件)中。如果凝块仍然太硬而无法穿过第二外部导管取回，则可以使所有装置一起作为一体回缩穿过脉管系统并到达身体外部。凝块取回导管可被设计成与外部导管(诸如7fr、8fr、9fr或10fr长引导护套或球囊引导护套)一起工作。另选地，凝块取回导管可被设计成与外部导管(诸如4fr、5fr或6fr)中间导管一起工作。
131.图23和图24是根据本公开的各方面的各自包括用于生产具有支撑管的凝块取回导管的方法步骤的流程图。这些方法步骤可以应用于本文所述的任何示例性系统、装置和/或设备或者通过本领域普通技术人员已知的方式来应用。
132.参考图23中概述的方法2300，步骤2310描述了沿着长度定位多个肋的任务，肋围绕纵向轴线周向取向以限定基本上管状的支撑件。肋可以为圆形、螺旋形或适用于血管内手术的任何其他合适的形状。肋可以通过激光切割海波管、将径向狭槽雕刻到挤出管中或本领域公知的其他方法来形成。步骤2320涉及形成或定位多个肋，使得管状支撑件的柔性沿着管状支撑件的纵向长度的至少一部分变化。例如，管状支撑件的可变柔性可以通过调谐肋的各种特性(诸如肋的间距、肋的撑条的不同厚度)以及调节肋的平面横截面形状来获得。在步骤2330中，多个肋可以以不垂直于管状支撑件的纵向轴线的一个或多个角度切割或形成。当管状支撑件在血栓切除术期间经受拉伸或压缩负载时，肋的成角度取向可以改变内部导管腔的横截面尺寸，从而有利于凝块取回和/或抽吸。
133.步骤2340可以涉及形成沿着管状支撑件的长度延伸的一个或多个脊，并且可以包括将多个肋中的每一个肋附连到一个或多个脊。脊可以机械地连接到肋，或者脊和肋可以通过机加工海波管或在挤出管中切割径向狭槽来一体地形成。如在步骤2350中，具有到一个或多个脊的固定接合点或附接点允许肋被构造成在管状支撑件在手术期间经受不同的力时相对于一个或多个脊朝近侧或朝远侧移动。这种移动可以允许管状支撑件在凝块被撤回时局部增加直径，或者减小凝块取回导管穿过外部导管推进或回缩时产生的摩擦力。管状支撑件的肋和脊的不同构型可以被理解为促进肋(诸如变窄的肋撑条，或者当使用单个轴向脊赋予每个肋无约束的自由端时)的移动。
134.转到图24中概述的方法2400，在步骤2410中，管状支撑件的一个或多个脊被取向成共享支撑管的纵向轴线。例如，笔直的轴向脊可以共享与管状支撑件的纵向轴线平行的轴线，或者螺旋脊布置可以具有与管状支撑件的纵向轴线同心的扭转。在步骤2420中，脊也可以被切割或形成使得管状支撑件的柔性沿着管状支撑件的长度变化。脊的较厚近侧宽度可以过渡到较薄宽度以在血管内保持良好的可追踪特性，同时赋予管状支撑件的远侧部分更大的柔性以便进入。
135.用于制备凝块取回导管的管状支撑件的另一个步骤在步骤2430中示出，该步骤可以涉及将径向扩张末端与管状支撑件的远侧端部固定地附接或一体地形成，使得导管可以具有较大的面向远侧的口部，该口部可以与血管密封并在部署时提供局部流动限制/阻滞。在步骤2440中，管状支撑件和可扩张末端的至少一部分可以覆盖有聚合物覆盖物。覆盖物例如可以为一系列外部夹套，这些外部夹套被回流、注塑或层压到肋的外部和/或内部径向表面。本领域技术人员还可以理解，涂覆步骤可以赋予管状支撑件和/或覆盖物的表面润滑的低摩擦特性。
136.本发明不必限于所描述的示例，这些示例的构型和细节可变化。术语“远侧”和“近侧”在整个前述描述中使用，并且是指相对于治疗医师的位置和方向。同样，“远侧”或“朝远侧”是指远离医师的位置或在远离医师的方向上。类似地，“近侧”或“朝近侧”是指靠近医师的位置或在朝向医师的方向上。此外，除非上下文另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“该/所述”包括复数指代。
137.如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值
±
20％的范围，例如“约90％”可指71％至99％的值范围。
138.在描述示例实施方案时，为了清楚起见，采用了术语。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义，并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解，提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下，可按照与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的一些步骤。类似地，还应当理解，提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。为清楚和简洁起见，并未列出所有可能的组合，并且此类修改对于本领域技术人员而言通常是显而易见的，并且旨在落入所附权利要求书的范围内。