用于指示处理的物品、系统和方法与流程

用于指示处理的物品、系统和方法
1.相关申请的交叉引用本技术根据35 u.s.c.
ꢀ§
120要求2018年12月28日提交的共同待决的美国临时专利申请序列号62/785,971和2018年12月28日提交的共同待决的美国临时专利申请序列号62/786,075号的优先权，所述专利申请中的每一者通过引用整体地并入本文中。
2.本技术与和本公开同一日期提交的标题为“a treatment indicator, a method of production thereof, and a method of use thereof”的共同待决申请（代理人案号180473/asp6001usnp1）相关并通过引用并入本文中。
技术领域
3.本公开涉及用于指示处理的物品、系统和方法。


背景技术：

4.在医疗领域中，各种医疗装置被用于众多手术中。这些装置随手术本身而变化。在使用医疗装置（诸如，内窥镜）之后，对该医疗装置进行处理（例如，清洁、消毒和/或灭菌）以便使医疗装置为其下一次使用做准备。确保医疗装置在最终用在患者身上之前得到恰当处理可以防止交叉污染和疾病传播的风险。


技术实现要素：

5.本公开提供了一种用于指示处理的物品。该物品包括第一本体、第二本体和处理指示器。第一本体包括第一轴线、空腔、第一端口和第二端口。空腔被定位在第一本体内并被构造成接收第二本体。第二端口相对于第一轴线从第一端口偏置。第二本体包括第二轴线、腔室、第三端口和第四端口。腔室被定位在第二本体内并被构造成接收流体。第四端口相对于第二轴线从第三端口偏置。该物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。在第一构型中，第一端口与第三端口对准以形成通向腔室的流体通路，并且第二端口与第四端口对准以形成通向腔室的流体通路。在第二构型中，第一端口与第三端口未对准，并且第二端口与第四端口未对准。处理指示器被定位在腔室内。
6.本公开还提供了一种系统，该系统包括用于指示处理的物品和检测器。该物品包括第一本体、第二本体和处理指示器。第一本体包括第一轴线、空腔、第一端口和第二端口。空腔被定位在第一本体内并被构造成接收第二本体。第二端口相对于第一轴线从第一端口偏置。第二本体包括第二轴线、腔室、第三端口、第四端口和透明区段。腔室被定位在第二本体内并被构造成接收流体。第四端口相对于第二轴线从第三端口偏置。透明区段被构造成使电磁辐射透射穿过腔室。该物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。在第一构型中，第一端口与第三端口对准以形成通向腔室的流体通路，并且第二端口与第四端口对准以形成通向腔室的流体通路。在第二构型中，第一端口与第三端口未对准，并且第二端口与第四端口未对准。处理指示器被定位在腔室内。检测器被构造成经由第二本体的透明区段来测量腔室内的流体的电磁特性。
7.本公开还提供了一种系统，该系统包括用于处理的设备和用于指示处理的物品。用于处理的设备包括处理盆和容器。处理盆被构造成接收待处理的装置。容器被定位成与处理盆分离并且与处理盆流体连通。容器适合于接收用于指示处理的物品并向该物品提供处理剂。该物品包括第一本体、第二本体和处理指示器。第一本体包括第一轴线、空腔、第一端口和第二端口。空腔被定位在第一本体内并被构造成接收第二本体。第二端口相对于第一轴线从第一端口偏置。第二本体包括第二轴线、腔室、第三端口和第四端口。腔室被定位在第二本体内并被构造成接收流体。第四端口相对于第二轴线从第三端口偏置。该物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。在第一构型中，第一端口与第三端口对准以形成通向腔室的流体通路，并且第二端口与第四端口对准以形成通向腔室的流体通路。在第二构型中，第一端口与第三端口未对准，并且第二端口与第四端口未对准。处理指示器被定位在腔室内。
8.在另外的示例中，本公开还提供了一种用于指示处理的物品。该物品包括第一本体、第二本体、处理指示器和储器。第一本体包括第一轴线、空腔、第一端口和第二端口。空腔被定位在第一本体内并被构造成接收第二本体。第二端口相对于第一轴线从第一端口偏置。第二本体包括第二轴线、腔室、第三端口、第四端口和透明区段。腔室被定位在第二本体内并被构造成接收流体。第四端口相对于第二轴线从第三端口偏置。透明区段被构造成使电磁辐射透射穿过腔室。该物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。在第一构型中，第一端口与第三端口对准以形成通向腔室的流体通路，并且第二端口与第四端口对准以形成通向腔室的流体通路。在第二构型中，第一端口与第三端口未对准，并且第二端口与第四端口未对准。处理指示器被定位在腔室内并且包括生物材料。储器被定位在腔室内并且包括密封件，该密封件被构造成保持生长培养基与处理指示器分离。该密封件被构造成响应于物品的第二构型而破裂。密封件的破裂适合于将生长培养基引入到处理指示器。
9.本公开还提供了一种用于指示处理的方法。该方法包括将用于处理的物品引入到用于处理的设备中。该物品包括第一本体、第二本体、处理指示器和储器。第一本体包括第一轴线、空腔、第一端口和第二端口。空腔被定位在第一本体内并被构造成接收第二本体。第二端口相对于第一轴线从第一端口偏置。第二本体包括第二轴线、腔室、第三端口、第四端口和透明区段。腔室被定位在第二本体内并被构造成接收流体。第四端口相对于第二轴线从第三端口偏置。透明区段被构造成使电磁辐射透射穿过腔室。该物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。在第一构型中，第一端口与第三端口对准以形成通向腔室的流体通路，并且第二端口与第四端口对准以形成通向腔室的流体通路。在第二构型中，第一端口与第三端口未对准，并且第二端口与第四端口未对准。处理指示器被定位在腔室内并且包括生物材料。储器被定位在腔室内并且包括密封件，该密封件被构造成保持生长培养基与处理指示器分离。该密封件被构造成响应于物品的第二构型而破裂。密封件的破裂适合于将生长培养基引入到处理指示器。在第一构型中，将处理溶液引入到物品的腔室中。从腔室中去除处理溶液。将物品从第一构型改变为第二构型以使处理指示器与生长培养基接触。测量生长培养基和处理指示器中的至少一者的电磁特性。
10.应理解，该说明书中所描述的本发明不限于在本发明内容中总结的示例。本文中描述和举例说明了各种其他方面。
附图说明
11.通过参考结合附图的以下描述，示例的特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见并且示例将得到更好的理解，其中：图1a是图示根据本公开的用于指示处理的物品的一个示例的透视图；图1b是图1a的用于指示处理的物品的透视分解图；图2a是处于第一构型的图1的用于指示处理的物品的正视图；图2b是处于第二构型的图1的用于指示处理的物品的正视图；图3a是图示根据本公开的用于指示处理的物品的另一个示例的透视图；图3b是图3a的用于指示处理的物品的正视图；图3c是图3a的用于指示处理的物品的透视分解图；图4a是处于第一构型的图3a的用于指示的物品的横截面图；图4b是处于第二构型的图3a的用于指示的物品的横截面图；图5是根据本公开的系统的示例，该系统包括用于指示处理的物品和检测器；以及图6是根据本公开的系统的示例，该系统包括用于处理的设备和用于指示处理的物品。
12.贯穿若干视图，对应的附图标记指示对应的部分。本文中阐述的范例以一种形式图示了某些示例，并且这种示例将不以任何方式解释为限制本公开的范围。
具体实施方式
13.现在将描述本公开的某些示例，以提供对本文中所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理的全面理解。在附图中图示了各种示例。本领域普通技术人员将理解，本文中具体描述并在附图中图示的装置和方法是非限制性示例，并且本公开的各种示例的范围仅由权利要求限定。
14.说明书通篇中对“各种示例”、“一些示例”、“一个示例”或“示例”等的提及意指结合该示例所描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个示例中。因此，在说明书通篇中的各地方短语“在各种示例中”、“在一些示例中”、“在一个示例中”或“在示例中”等的出现并不一定都指相同的示例。此外，在一个或者两个或更多个示例中，特定特征、结构或特性可以以任何合适的方式进行组合。因此，在无限制的情况下，结合一个示例图示或描述的特定特征、结构或特性可全部或部分地与一个其他示例或者两个或更多个示例的特征、结构或特性组合。这种修改和变化旨在被包括在本公开的范围内。
15.在本公开中，除非另有指示，否则所有的数值参数在所有情况下均将被理解为以术语“约”作引语或者受术语“约”修饰，其中数值参数拥有用于确定参数数值的基础测量技术的固有变异性特性。在最低程度上且不试图将等同原则的应用限制到权利要求的范围的情况下，至少应根据所报告的有效位数并通过应用惯常的四舍五入技术来解释本文中所描述的每个数值参数。
16.而且，本文中叙述的任何数值范围均包括被归入在所叙述的范围内的所有子范围。例如，“1到10”的范围包括在所叙述的最小值1与所叙述的最大值10之间（且包括1和10）的所有子范围，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。本说明书中所叙述的任何最大数值极限旨在包括被归入其中的所有较低数值极限，并且本说明书中所叙述
的任何最小数值极限旨在包括被归入其中的所有较高数值极限。因此，申请人保留修正本说明书（包括权利要求）的权利，以明确地叙述被归入明确地叙述的范围内的任何子范围。所有这种范围在本说明书中固有地描述，使得修正以明确地叙述任何这种子范围将符合35 u.s.c.
ꢀ§ꢀ
112和35 u.s.c.
ꢀ§ꢀ
132(a)的要求。
17.除非另有指示，否则如本文中所使用的语法冠词“一个”、“一种”及“所述”旨在包括“至少一个”或“一个或多个”，即使在某些情况下明确使用“至少一个”或“一个或多个”。因此，本文中使用冠词以指代冠词的语法物体中的一个或多于一个（即，“至少一个”)。进一步地，除非使用的上下文另有要求，否则单数名词的使用包括复数，并且复数名词的使用包括单数。
18.装置（诸如，医疗装置（例如，内窥镜））可以经历处理过程以防止交叉污染和疾病传播。如本文中所使用，“处理过程”可以是清洁过程、消毒过程、灭菌过程等及其组合。处理过程可以是手动的、自动的抑或其某种组合，并且可利用处理剂。如本文中所使用，“处理剂”可以包括清洁剂、消毒剂和灭菌剂中的至少一者。如本文中所使用，“清洁过程”意指采用清洁剂的处理过程，该清洁剂去除和/或消除碎屑，诸如例如尘土、灰尘、颗粒、油、蛋白质、碳水化合物等。如本文中所使用，“清洁剂”意指在清洁过程期间去除和/或消除碎屑的处理剂类型，诸如例如表面活性剂和/或去垢剂。
19.消毒过程和灭菌过程可以从装置去除和/或消除生物负荷。生物负荷可以是例如细菌（例如，分枝杆菌、细菌孢子）、古菌属、真核生物、病毒、真菌和/或其他形式的生物制剂。细菌孢子（例如，内生孢子）是一种处于休眠状态且对物理和化学降解具有高度抵抗力的细菌形式。如本文中所使用，“消毒过程”意指基本上去除生物负荷（细菌孢子除外）的处理过程。如本文中所使用，“基本上去除”意指已从装置去除了至少99％的生物负荷，诸如例如，已从装置去除了至少99.9%的生物负荷、至少99.99%的生物负荷、至少99.999%的生物负荷、或至少99.9999%的生物负荷。如本文中所使用，“灭菌过程”意指基本上去除生物负荷（包括细菌孢子）的处理过程。灭菌过程可包括例如热、冷冻、灭菌剂、辐射、压力及其组合的添加。灭菌剂可包括能够灭菌的化学制品。消毒过程可包括例如热、消毒剂、辐射、压力及其组合的添加。消毒剂可包括能够消毒的化学制品。
20.确保在装置上恰当执行处理过程可以支持对交叉污染和疾病传播的预防。由于成本和/或时间约束所致，直接测试装置（诸如，医疗装置（例如，内窥镜））可能不切实际。因此，本公开提供了一种用于指示处理的物品、方法和系统，所述物品、方法和系统可以被采用来确定装置所经受的处理过程的有效性。
21.图1a
‑
b和图2a
‑
b图示了根据本公开的用于指示处理的物品100的一个示例。物品100可以包括第一本体102和第二本体104。第一本体102可包括被定位在其中并被构造成接收第二本体104的至少一部分的空腔108。空腔108可以是允许与第二本体104协作地接合的任何尺寸和形状。第一本体102可以以部分或完全密封的取向协作地接合第二本体104。如所图示，第一本体102可以是套筒状i形构件，并且第二本体104可包括大致矩形的腔室116，该腔室可以被接收到第一本体102的空腔108中。轴线106从第一端102a延伸穿过第一本体102到第二端102b并且图示了一种纵向取向，第二本体104可通过该纵向取向接合第一本体102。第二端102b可以与第一端102相对地安置。
22.第一本体102可以包括至少两个端口110和112。每个端口110、112可以是穿过第一
本体102的孔。端口110和112可以适合于接收流体和运输穿过其的流体。如所图示，端口112可以相对于轴线106从端口110偏置。例如，端口112可以比端口110更加在第一本体102的第二端102b近侧。端口112可以邻近于第二端102b。端口112也可以相对于轴线106从端口110径向偏置。
23.第二本体104可以被定位在第一本体102的空腔108内。第二本体104可以包括轴线114。第二本体104可以进一步包括被构造成接收流体的腔室116。轴线114可以从第二本体104的第一端104a延伸到第二本体104的第二端104b。轴线114可以与轴线106相同。第二本体104的第二端104b可以与第一端104a相对地安置。当第一本体102和第二本体104接合时，第一本体102的第一端102a可以邻近于第二本体104的第一端104a并且第一本体102的第二端102b可以邻近于第二本体104的第二端104b。
24.第二本体104可以包括例如与端口110、112配对的至少两个端口118和120。每个端口118、120可以是穿过第二本体104的孔。端口118和端口120可以适当地被构造成接收流体和运输穿过其的流体。如所图示，端口120可以相对于轴线114从端口118偏置。例如，端口120可以比端口118更加在第二端104b近侧。端口120可以邻近于第二端104b。端口102也可以相对于轴线114从端口118径向偏置。
25.端口110、112、118、120可以包括适当地被构造成接收和运输流体的任何形状。例如，端口110、112、118、120可以包括大致圆形、大致矩形和大致椭圆形横截面形状中的至少一者。
26.处理指示器122可以被定位在腔室116内并且可以包括生物材料。例如，生物材料可以包括古菌属、真核生物、细菌（例如，细菌孢子）和病毒中的至少一者。生物材料响应于与消毒剂和灭菌剂中的至少一者的接触而降解。处理过程中生物材料的降解水平可以取决于例如以下各者中的至少一者：所使用的消毒剂和/或灭菌剂的类型、消毒剂和/或灭菌剂与生物材料之间的接触时间、消毒剂和/或灭菌剂的温度、以及消毒剂和/或灭菌剂的活性。
27.生物材料可以响应于与生长培养基的接触而繁殖（例如，生殖）。生物材料的生长速率和/或生长量可以提供对处理过程的有效性的指示。例如，消毒剂可以使处理指示器122上的生物材料降解，使得处理指示器122基本上不含生物材料。因此，在使处理指示器122与生长培养基接触时，与未通过灭菌剂降解的处理指示器相比，最少的（如果有的话）生物材料可以繁殖，从而导致生物材料的生长速率和/或生长量降低。降低的生长速率和/或生长量可以指示例如处理过程是否有效或处理过程有效的程度。
28.生长培养基（例如，培养基）可以包括各种材料以支持生物材料的生长。例如，生长培养基可以包括琼脂、水、激素、生长因子、血清、维生素、葡萄糖、甘油、铵盐、硝酸盐和氨基酸中的至少一者。生长培养基可以是液体。
29.第二本体104可以是相对于第一本体102可移动的（例如，可滑动、可旋转、伸缩等），和/或第一本体102可以是相对于第二本体104可移动的。例如，物品100可以在第一构型（如图2a中所图示）与第二构型（如图2b中所图示）之间改变位置。物品100的构型可以经由例如端口110、112、118、120的完全或部分阻塞来实现或限制流体横越进入腔室116中和/或从腔室116中出来。流体可以包括生长培养基、漂洗剂（例如，水、酒精）和处理剂（例如，清洁剂、消毒剂、灭菌剂）中的至少一者。
30.从端口120到端口118相对于轴线114的偏置距离可以与从端口112到端口110相对
于轴线106的偏置距离相同，使得当第二本体104被第一本体102接收时，在端口110与118之间以及端口112与120之间存在配对。第一本体102和/或第二本体104的移动可以同时控制端口110与端口118之间以及端口112与端口120之间的连通。例如，在第一构型中，端口110可以与端口118对准以形成通向腔室116的第一流体通路150，并且端口112可以与端口120对准以形成通向腔室116的第二流体通路160。当对准时，流体可以利用端口110、112、116、118流入腔室116中。例如，流体可以被引入到端口110中并横越穿过第一流体通路150进入腔室116中。流体可以被引入到端口112中并横越穿过第二流体通路160进入腔室116中。当在腔室116中时，流体可以接触处理指示器122。在流体包括消毒剂和/或灭菌剂的示例中，与处理指示器122接触的流体可以使处理指示器122上的生物材料降解。
31.流体可以利用第一通路150和/或第二流体通路160从腔室116中流出来。例如，流体可以从腔室116被引入到端口118中并横越穿过第一流体通路150而从腔室116中出来。流体可以从腔室116被引入到端口120中并横越穿过第二流体通路160而从腔室116中出来。物品100的第一构型可以适合于从腔室116重力排放流体。例如，物品100可以被定向成使得腔室116中的流体流入端口120中并横越穿过第二流体通路160而从腔室116中出来。第一流体通路150可以被构造为入口，且第二流体通路160可以被构造为出口。而且，例如，第二流体通路160可以被构造为入口，且第一流体通路150可以被构造为出口。
32.物品100的第二构型可以禁止和/或防止端口110与端口118之间以及端口112与端口120之间的连通。例如，在第二构型中，端口110可以与端口118未对准，并且端口112可以与端口120未对准。未对准可以经由例如端口110、112、118、120的完全或部分阻塞来禁止或防止流体横越穿过第一流体通路150和/或第二流体通路160。在第二构型中，留在腔室116内的流体可被禁止或防止离开腔室116。例如，在第二构型中，腔室116可以是封闭系统。当物品100处于第二构型时，生长培养基可以在腔室116中，并且生长培养基可以接触处理指示器122。
33.物品100可以通过各种方法来改变构型。例如，物品110可以被构造成进行使第一本体102围绕轴线106旋转和使第二本体104围绕114旋转中的至少一者，以在第一构型与第二构型之间改变。物品100可以被构造成进行使第一本体102相对于轴线106平移和使第二本体104相对于轴线114平移中的至少一者，以在第一构型与第二构型之间改变。
34.物品100的构型改变可以是手动的（例如，由操作员激活）或自动的。例如，用于处理的设备可以响应于处理过程的至少一部分而自动地改变物品100的构型。
35.物品100可以包括被构造成用于促进物品100的构型改变的附加部件。例如，物品100可以包括弹簧和活塞中的至少一者。例如，在物品100包括弹簧的情况下，弹簧可以被定位在第一本体102与第二本体104之间以便施加力来进行使第一本体102相对于轴线106平移和使第二本体104相对于轴线114平移中的至少一者。类似地，弹簧可以被定位成与第一本体102和/或第二本体104连通以便将力施加到第一本体102和/或第二本体104来进行使第一本体102围绕轴线106旋转和使第二本体104围绕轴线114旋转中的至少一者。
36.处理指示器122和/或腔室116内的流体可以包括电磁特性。电磁特性可以是例如吸收、透射、散射、反射和光致发光中的至少一者。可以测量电磁特性，以便确定处理指示器122上的生物材料的速率和/或量。例如，可以将电磁辐射发射到腔室116中，并且可以从腔室116检测到电磁辐射。基于发射和/或检测到的电磁辐射，可以确定电磁特性。电磁特性可
以对应于处理指示器122上的生物材料的速率和/或量，且因此测得的电磁特性可以用于确定例如处理指示器122上的生物材料的速率和/或量、处理过程是否完整、以及处理过程的有效性。如果电磁特性低于阈值，则可以确定处理过程有效。如果电磁特性至少为阈值，则可以确定处理过程无效。可以基于测得的电磁特性来确定处理过程的有效性程度。如果基于对电磁特性的测量而确定处理过程无效，则可中止处理过程，或者可通过另一个处理指示器继续处理过程，直到稍后基于电磁特性低于阈值的后续读数确定处理过程有效为止。
37.为了促进对电磁特性的测量，第一本体102可以包括开口140，并且第二本体104可以包括对应的透明区段104c。例如，如所图示，当第一本体102是i形构件时，开口140可以是在“i”的水平顶部/底部与竖直的中间部分之间产生的空隙空间。透明区段104c可以被构造成允许电磁辐射透射进入和/或穿过腔室116。例如，透明区段104c可以包括最小程度地吸收或不吸收发射穿过腔室116的电磁辐射的材料。开口140可以被构造成当物品100处于如图2b中所图示的第二构型时与第二本体104的透明区段104c对准。第一本体102可构造有第二透明区段（未示出）以代替开口140，并且该第二透明区段可以被构造成使电磁辐射透射穿过腔室116进入透明区段104c中。电磁辐射进入和/或穿过腔室116的透射可以使得能够测量处理指示器122和/或腔室116内的流体的电磁特性。
38.图3a
‑
c和图4a
‑
b图示了所提供的根据本公开的用于指示处理的物品300的另一个示例。物品300包括第一本体302和第二本体304。第一本体302可包括被定位在其中并被构造成接收第二本体304的至少一部分的空腔308。空腔308可以是允许与第二本体304协作地接合的任何尺寸和形状。第一本体302可以以部分或完全密封的取向协作地接合第二本体304。如所图示，第一本体302可以是套筒状大致圆柱形的构件，并且第二本体304可包括大致圆柱形的腔室316，该腔室可以被接收到第一本体302的空腔308中。轴线306从第一端302a延伸穿过第一本体302到第二端302b并且图示了一种纵向取向，第二本体304可通过该纵向取向接合第一本体302。第二端302b可以与第一端302a相对地安置。
39.第一本体302可以包括至少四个端口310、312、324和326。这些端口310、312、324、326可以适当地被构造成接收流体和运输流体。端口312可以相对于轴线306从端口310偏置。端口324可以相对于轴线306从端口326偏置。端口310可以相对于轴线306被定位在与端口324相同的位置处，或者相对于轴线306从端口324偏置。端口312可以相对于轴线306被定位在与端口326相同的位置处，或者相对于轴线306从端口324偏置。
40.第二本体304可以包括轴线314。轴线314从第二本体304的第一端304a延伸到第二本体304的第二端304b。第二端304b可以与第一端304a相对地安置。第二本体可以进一步包括被构造成接收流体的腔室316。
41.第二本体304可以包括至少四个端口318、320、328和端口330，这些端口例如分别与端口310、312、324、326配对。端口318、320、328、330可以适当地被构造成接收流体和运输流体。端口320可以相对于轴线314从端口318偏置。端口328可以相对于轴线314从端口330偏置。端口318可以相对于轴线314被定位在与端口328相同的位置处，或者相对于轴线314从端口328偏置。端口320可以相对于轴线314被定位在与端口330相同的位置处，或者相对于轴线314从端口330偏置。端口320相对于轴线314从端口318偏置的距离可以与端口312相对于轴线306从端口310偏置的距离相同，使得当第二本体304被第一本体302接收时，在端口310与318之间以及端口312与320之间存在配对。端口330相对于轴线314从端口328偏置
的距离可以与端口326相对于轴线306从端口324偏置的距离相同，使得当第二本体304被第一本体302接收时，在端口324与328之间以及端口326与330之间存在配对。
42.处理指示器122可以被定位在腔室316内。第二本体304可以包括被构造成被第一本体302的空腔308接收的形状。例如，第二本体304可以被定位在第一本体302的空腔308内。第二本体304可以是相对于第一本体302可移动的，和/或第一本体302可以是相对于第二本体304可移动的。例如，如图4a中所图示，物品300可以被构造处于第一构型。在第一构型中，端口310可以与端口318对准以形成通向腔室316的第一流体通路350；端口312可以与端口320对准以形成通向腔室316的第二流体通路360；端口324可以与端口328对准以形成通向腔室316的第三流体通路370；并且端口326可以与端口330对准以形成通向腔室316的第四流体通路380。
43.物品300可以被构造成在图4a中的第一构型与如图4b中所图示的第二构型之间移动。在第二构型中，端口310可以与端口318未对准；端口312可以与端口320未对准；端口324可以与端口328未对准；并且端口326可以与端口330未对准。未对准可以经由例如端口310、312、318、320、324、326、328、330的完全或部分阻塞来禁止或防止流体横越穿过第一流体通路350、第二流体通路360、第三流体通路370和第四流体通路380中的至少一者。例如，在物品300的第二构型中，腔室316可以是封闭系统，并且腔室316内的流体可以被禁止或防止离开腔室316。
44.物品300可以包括被构造成保持生长培养基的储器332。储器332可以被定位在腔室316内，并且储器332可以包括密封件334，该密封件被构造成保持生长培养基与处理指示器122分离。密封件334可以包括膜、膜片、壁和小瓶中的至少一者。密封件334可以包括各种材料，诸如例如金属材料、聚合物材料（例如，塑料）、陶瓷材料和玻璃材料。
45.储器332可以被构造成在密封件334退化时将生长培养基引入到处理指示器122。例如，在物品300的第一构型（图4a）中，储器332的密封件334可被构造成保持生长培养基。在物品300的第二构型（图4b）中，储器332的密封件334可以被构造成破裂并将生长培养基引入到处理指示器122。例如，可以将密封件334刺破、戳破、折断和/或撕裂。
46.如图4a
–
b中所图示，储器332可以与第二本体304成一体，并且物品300可以包括密封件破坏构件336，该密封件破坏构件包括第一端336a和第二端336b。第一端336可以是有助于使密封件334破裂的任何形状或构型（诸如例如，如所图示的一个或多个叉形柄脚），以在一个或多个位置中将密封件334刺破。在物品300的第一构型中，密封件334可以被定位成距密封件破坏构件336的第二端336b一段距离d1。当将物品300从第一构型改变为第二构型时，密封件破坏构件336的第一端336a可以接合第二本体304的第二端304b并防止密封件破坏构件336相对于轴线314朝向第二本体304的第二端304b移动。在物品300从第一构型到第二构型的构型改变期间，密封件334与本体304的第二端304b之间的距离可以减小，由此允许密封件破坏构件336的第一端336a使密封件334破裂并从储器332释放生长培养基。生长培养基可以横越到腔室316中并被引入到和接触处理指示器122。在物品300的第二构型中，密封件334可以被定位成距密封件破坏构件336的第二端336b一段距离d2。
47.储器332可不与第二本体304成一体，并且可以是腔室316内的单独实体。例如，储器332可以是被定位在腔室316内的第三本体。密封件334可以是储器332的壁，其可以通过将物品300从第一构型改变为第二构型和/或另一种物理力而破裂。例如，可以使密封件334
变形，从而引起密封件334破裂并将生长培养基释放到腔室316中。储器332可以包括玻璃小瓶的密封件334，并且玻璃小瓶的变形使玻璃瓶破裂并将生长培养基释放到腔室316中。
48.储器332可被定位在物品300外部并与端口310、312、324、326中的至少一者连通。当物品300处于第一构型时，生长培养基可以从储器332释放到腔室316中，且然后物品300可以被定位处于第二构型。所构想的是，可以用注射装置（诸如例如，注射器）将生长培养基注射到腔室316中。
49.物品300可以包括被定位在第二本体304的一端（诸如例如，第二端304b）上的键槽338。键槽338可以被构造成促进物品300与用于处理的设备和/或检测器的对准。
50.为了促进对电磁特性的测量，第一本体302可以包括开口340，并且第二本体304可以包括对应的透明区段304c。透明区段304c可以被构造成允许电磁辐射透射进入和/或穿过腔室316。例如，透明区段304c可以包括最小程度地吸收或不吸收发射穿过腔室316的电磁辐射的材料。开口340可以被构造成当物品300处于如图4b中所图示的第二构型时与第二本体304的透明区段304c对准。第一本体302可构造有第二透明区段（未示出）以代替开口340，并且该第二透明区段可以被构造成使电磁辐射透射穿过腔室316进入透明区段304c中。电磁辐射进入和/或穿过腔室316的透射可以使得能够测量腔室316内的处理指示器122和/或腔室316内的流体的电磁特性。
51.如图5中所图示，用于指示处理的物品300可以被引入到检测器542。检测器542可以被构造成经由第二本体304的透明区段304c来测量腔室316内的流体的电磁特性。检测器542可以包括适合于将电磁辐射544a发射到腔室316中的电磁辐射源542a、以及适合于接收和测量电磁辐射544b的电磁辐射检测器542b。由电磁辐射源542a发射的电磁辐射544a可以包括在100 nm到1000 nm的波长范围内的波长，并且由电磁辐射检测器542b接收和测量的电磁辐射544b可以包括在100 nm到1000 nm的波长范围内的波长。
52.在流体的电磁特性包括荧光的示例中，电磁辐射544a可以进入腔室316并与腔室316内的流体相互作用。该相互作用可以产生作为电磁辐射544b的荧光，其可以由电磁辐射检测器542b测量。在流体的电磁特性包括吸收率的示例中，电磁辐射544a可以进入腔室316，并且电磁辐射544a的至少一部分可以被腔室316内的流体吸收。电磁辐射544b的剩余部分可以作为电磁辐射544b离开腔室316，其可以由电磁辐射检测器542b测量。
53.图6图示了系统600，该系统包括用于处理的设备646和用于指示处理的物品300。如所图示，设备646可以包括腔室648，该腔室包括与储器656流体连通的处理盆650。处理盆650可以被构造成接收待处理的装置652。腔室648可以适当地被构造成对处理盆650中的装置652执行处理过程。腔室648可以包括以下各者加热器（例如，加热元件）、泵、洗涤臂、喷嘴、管和本领域普通技术人员已知的其他特征中的至少一者。腔室648可以是清洁腔室、消毒腔室和灭菌腔室中的至少一者。装置652可以是例如医疗装置，诸如例如内窥镜。设备646可以包括内窥镜再处理器（例如，自动化内窥镜再处理器）。
54.腔室648可以包括被定位成与处理盆650分离的容器654。容器654可以与处理盆650和储器656中的至少一者流体连通。容器654可以包括适合于接收用于指示处理的物品300的空腔。容器654可以被构造成向物品300提供流体，诸如例如生长培养基、漂洗剂和处理剂。容器654可以使物品300经受与装置652在盆650中所经受的处理过程相同的处理过程，使得物品300可以准确地表示装置652被处理的程度。
55.本公开提供了一种用于指示处理的方法。该方法包括：将根据本公开的用于指示处理的物品300引入到用于处理的设备646中。用于指示处理的物品300可以被引入到设备646的处理盆650或被定位成与处理盆分离的容器中。待处理的装置652可以被引入到设备646的处理盆650中。
56.装置652和物品300可以经受处理过程。该处理过程可以包括将处理溶液引入到装置652。伴随地，根据本公开，处理溶液可以被引入到用于指示处理的物品的腔室。处理溶液可以接触物品中的处理指示器122，如此处所提供的。响应于接触并且如果起作用，处理溶液可以减少和/或消除处理指示器122上的生物材料。可以响应于从装置652去除处理溶液而从物品300的腔室去除处理溶液。根据本公开的用于指示处理的物品300可以用于测量处理过程的有效性。根据本公开的用于指示处理的物品300可以从用于处理的设备646移除或留在用于处理的设备646中。
57.物品300可以从第一构型改变为第二构型，如本文中所阐述的，并且可以引入处理指示器122并使其与生长培养基接触。生长培养基可以与处理指示器一起培育以便确定处理过程的有效性。可以测量生长培养基和处理指示器中的至少一者的电磁特性。
58.本领域技术人员将认识到，本文中所描述的部件（例如，操作）、装置、对象及其随附的讨论是为了概念清楚起见而用作示例，并且构想各种构型修改。因此，如本文中所使用，阐述的特定示例和随附的讨论旨在代表其更一般的类别。一般而言，任何特定示例的使用旨在代表其类别，并且特定部件（例如，操作）、装置和对象的未包括不应被视为限制性的。
59.本文中所描述的主题有时图示了包含在其他不同部件内的不同部件或与其他不同部件连接的不同部件。将理解，这种所描绘的架构仅是示例性的，并且事实上可实施获得相同功能性的许多其他架构。在概念意义上，用以获得相同功能性的部件的任何布置都是有效“相关联的”，使得获得期望的功能性。因此，本文中为获得特定功能性而组合的任何两个部件都可以被视为彼此“相关联”，使得获得期望的功能性，而不论架构或中间部件如何。同样，如此相关联的任何两个部件也都可以被视为彼此“可操作地连接”或“可操作地联接”以获得期望的功能性，并且能够如此相关联的任何两个部件也都可以被视为彼此“能够可操作地联接”以获得期望的功能性。能够可操作地联接的特定示例包括但不限于能够物理地匹配的和/或物理地交互的部件、和/或能够无线交互的和/或无线交互的部件、和/或逻辑交互的和/或能够逻辑交互的部件。
60.对于所附权利要求，本领域技术人员将了解，其中叙述的操作可通常以任何顺序执行。而且，尽管以（一种或多种）序列来呈现各种操作流程，但应理解，可以以不同于所图示的顺序的其他顺序执行各种操作，或者可同时执行各种操作。除非上下文另有规定，否则这种替代排序的示例可包括重叠、交错、中断、重新排序、增量、预备、补充、同时、反向，或其他变化的排序。此外，除非上下文另有规定，否则像“响应于”、“相关”这样的术语或其他过去式的形容词通常不旨在排除这种变型。
61.虽然本文中已描述了各种示例，但可实施并且本领域技术人员将想到那些示例的许多修改、变型、替代、变化和等同物。而且，在公开了用于某些部件的材料的情况下，可使用其他材料。因此，将理解，上述描述和所附权利要求旨在涵盖落入所公开的示例的范围内的所有这种修改和变型。以下权利要求旨在涵盖所有这种修改和变化。
62.据称通过引用全文或部分地并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料仅在所并入的材料不与本公开中所阐述的现有限定、陈述或其他公开材料相冲突的程度上并入本文中。因而，并且在必要的程度上，如本文中明确阐述的公开内容代替通过引用并入本文中的任何冲突材料。据称通过引用并入本文中但与本文中所阐述的现有限定、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度上并入。
63.根据本公开的各种示例包括但不限于在以下编号的条款中所列出的方面。
64.1. 一种用于指示处理的物品，所述物品包括第一本体，所述第一本体包括：第一轴线；空腔，其被定位在所述第一本体内并被构造成接收第二本体；以及第一端口和第二端口，所述第二端口相对于所述第一轴线从所述第一端口偏置。所述第二本体包括：第二轴线；腔室，其被定位在所述第二本体内并被构造成接收流体；以及第三端口和第四端口，所述第四端口相对于所述第二轴线从所述第三端口偏置。其中，所述物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。其中，在所述第一构型中，所述第一端口与所述第三端口对准以形成通向所述腔室的流体通路，并且所述第二端口与所述第四端口对准以形成通向所述腔室的流体通路。其中，在所述第二构型中，所述第一端口与所述第三端口未对准，并且所述第二端口与所述第四端口未对准。处理指示器被定位在所述腔室内。
65.2. 根据条款1所述的物品，其进一步包括被定位在所述腔室内的储器，所述储器包括密封件，所述密封件被构造成保持生长培养基与所述处理指示器分离。
66.3. 根据条款2所述的物品，其中，所述密封件被构造成响应于所述物品的所述第二构型而破裂，所述密封件的所述破裂适合于将所述生长培养基引入到所述处理指示器。
67.4. 根据条款2至3中任一项所述的物品，其中，所述密封件包括膜、膜片、壁和小瓶中的至少一者。
68.5. 根据条款1至4中任一项所述的物品，其中，所述处理指示器包括生物材料。
69.6. 根据条款5所述的物品，其中，所述生物材料包括古菌属、真核生物、细菌和病毒中的至少一者。
70.7. 根据条款6所述的物品，其中，所述生物材料包括细菌孢子。
71.8. 根据条款5至7中任一项所述的物品，其中，所述生物材料响应于消毒剂和灭菌剂中的至少一者而降解。
72.9. 根据条款1至8中任一项所述的物品，其中，所述物品的所述第一构型适合于从所述腔室重力排放流体。
73.10. 根据条款1至9中任一项所述的物品，其中，所述物品被构造成进行使所述第一本体围绕所述第一轴线旋转和使所述第二本体围绕所述第二轴线旋转中的至少一者，以在所述第一构型与第二构型之间改变。
74.11. 根据条款1至10中任一项所述的物品，其中，所述物品被构造成进行使所述第一本体相对于所述第一轴线平移和使所述第二本体相对于所述第二轴线平移中的至少一者，以在所述第一构型与第二构型之间改变。
75.12. 根据条款1至11中任一项所述的物品，其进一步包括被定位在所述第二本体的一端上的键槽。
76.13. 根据条款1至12中任一项所述的物品，其中，所述第二本体包括透明区段，所
述透明区段被构造成使电磁辐射透射穿过所述腔室。
77.14. 根据条款13所述的物品，其进一步包括所述第一本体中的开口，所述开口被构造成当所述物品处于所述第二构型时与所述第二本体的所述透明区段对准。
78.15. 根据条款1至14中任一项所述的物品，其进一步包括弹簧和活塞中的至少一者，所述弹簧和活塞被构造成在所述第一构型与所述第二构型之间移动所述物品。
79.16. 一种系统，其包括：用于指示处理的物品，所述物品包括第一本体，所述第一本体包括：第一轴线；空腔，其被定位在所述第一本体内并被构造成接收第二本体；以及第一端口和第二端口，所述第二端口相对于所述第一轴线从所述第一端口偏置。所述第二本体包括：第二轴线；腔室，其被定位在所述第二本体内并被构造成接收流体；第三端口和第四端口，所述第四端口相对于所述第二轴线从所述第三端口偏置；以及透明区段，其被构造成使电磁辐射透射穿过所述腔室。其中，所述物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。其中，在所述第一构型中，所述第一端口与所述第三端口对准以形成通向所述腔室的流体通路，并且所述第二端口与所述第四端口对准以形成通向所述腔室的流体通路。其中，在所述第二构型中，所述第一端口与所述第三端口未对准，并且所述第二端口与所述第四端口未对准。处理指示器被定位在所述腔室内。检测器被构造成经由所述第二本体的所述透明区段来测量所述腔室内的流体的电磁特性。
80.17. 根据条款16所述的系统，其中，所述电磁特性是吸收、透射、散射、反射和光致发光中的至少一者。
81.18. 根据条款16至17中任一项所述的系统，其中，所述电磁特性是在100 nm至1000 nm的波长范围内测量的。
82.19. 一种系统，其包括用于处理的设备，所述用于处理的设备包括：处理盆，其被构造成接收待处理的装置；以及容器，其被定位成与所述处理盆分离。所述容器与所述处理盆流体连通并且适合于接收用于指示处理的物品。所述容器被构造成向所述物品提供处理剂。其中，所述物品包括第一本体，所述第一本体包括：第一轴线；空腔，其被定位在所述第一本体内并被构造成接收第二本体；以及第一端口和第二端口，所述第二端口相对于所述第一轴线从所述第一端口偏置。所述第二本体包括：第二轴线；腔室，其被定位在所述第二本体内并被构造成接收流体；以及第三端口和第四端口，所述第四端口相对于所述第二轴线从所述第三端口偏置。其中，所述物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。其中，在所述第一构型中，所述第一端口与所述第三端口对准以形成通向所述腔室的流体通路，并且所述第二端口与所述第四端口对准以形成通向所述腔室的流体通路。其中，在所述第二构型中，所述第一端口与所述第三端口未对准，并且所述第二端口与所述第四端口未对准。处理指示器被定位在所述腔室内。
83.20. 一种用于指示处理的物品，所述物品包括第一本体，所述第一本体包括：第一轴线；空腔，其被定位在所述第一本体内并被构造成接收第二本体；以及第一端口和第二端口，所述第二端口相对于所述第一轴线从所述第一端口偏置。所述第二本体包括：第二轴线；腔室，其被定位在所述第二本体内并被构造成接收流体；透明区段，其被构造成将电磁辐射运输穿过所述腔室；以及第三端口和第四端口，所述第四端口相对于所述第二轴线从所述第三端口偏置。其中，所述物品被构造成在第一构型与第二构型之间移动。其中，在所述第一构型中，所述第一端口与所述第三端口对准以形成通向所述腔室的流体通路，并且
所述第二端口与所述第四端口对准以形成通向所述腔室的流体通路。其中，在所述第二构型中，所述第一端口与所述第三端口未对准，并且所述第二端口与所述第四端口未对准。处理指示器被定位在所述腔室内并且包括生物材料。储器被定位在所述腔室内。所述储器包括密封件，所述密封件被构造成保持生长培养基与所述处理指示器分离。所述密封件被构造成响应于所述物品的所述第二构型而破裂。所述密封件的所述破裂适合于将所述生长培养基引入到所述处理指示器。
84.21. 一种用于指示处理的方法，所述方法包括：将根据条款20所述的物品引入到用于处理的设备中；在所述第一构型中，将处理溶液引入到所述物品的所述腔室中；从所述腔室去除所述处理溶液；将所述物品从所述第一构型改变为所述第二构型以使所述处理指示器与所述生长培养基接触；以及测量所述生长培养基和处理指示器中的至少一者的电磁特性。
85.22. 根据条款21所述的方法，其进一步包括将所述生长培养基与所述处理指示器一起培育。
86.23. 根据条款21至22中任一项所述的方法，其中，所述生物材料包括古菌属、真核生物、细菌和病毒中的至少一者。
87.24. 根据条款23所述的方法，其中，所述生物材料包括细菌孢子。
88.25. 根据条款21至24中任一项所述的方法，其进一步包括：将待处理的装置引入到所述用于处理的设备的处理盆中；以及将所述物品引入到被定位成与所述处理盆分离的容器中。
89.26. 根据条款21至25中任一项所述的方法，其中，所述电磁特性是吸收、透射、散射、反射和光致发光中的至少一者。
90.27. 根据条款21至26中任一项所述的方法，其中，所述电磁特性是在100 nm至1000 nm的范围内的波长下测量的。
91.28. 根据条款21至27中任一项所述的方法，其中，将所述物品从所述第一构型改变为所述第二构型是手动的或自动的。
92.已描述了由采用本文中所描述的概念产生的众多益处。已出于图示和描述的目的呈现了所述一个或多个示例的前述描述。其并不旨在为穷举的或限制所公开的精确形式。根据以上教导，修改或变型是可能的。选择和描述所述一个或多个示例以便图示原理和实际应用，由此使得本领域普通技术人员能够利用各种示例以及具有如适合所构想的特定用途的各种修改。与此一起提交的权利要求旨在限定整体范围。
93.虽然本公开出于图示本公开的各种示例和/或其潜在应用的目的而提供了各种特定示例的描述，但是应理解，本领域技术人员将想到变型和修改。因此，本文中所描述的一个或多个发明应被理解为至少与它们所要求保护的范围一样宽泛，而不是如由本文中所提供的特定图示性示例更狭窄地限定。