一种缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及医药保健领域，具体涉及一种缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.2020人口普查表明，我国总人口达到了13.68亿，其中男性51.53％，15
‑
70岁区间均有发病，其中尤以50
‑
70岁患者为多，目前我国大概有1亿以上的前列腺病人，前列腺患者虽然不直接危及生命，但严重影响生活质量，同时，其庞大的患者人群和高昂的医疗费用给公共卫生事业带来了沉重的经济负担。前列腺患者又或轻或重的影响人体肾功能，对身体健康和生活质量都造成较大影响。市场上常规治疗包括使用野菊花栓、前列康、三金片、前列平、左氧沙星、红霉素、环丙沙星等中药结合抗生素进行治疗，但对人体有一定的副作用，且不适合作为保健食品日常食用或饮用。


技术实现要素：

3.本发明的第一技术目的，是为了解决背景技术中的问题，提供一种可日常保健食用的缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物。
4.本发明的第二技术目的，是为了解决背景技术中的问题，提供一种可日常保健食用的缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物的制备方法。
5.本发明的第三技术目的，是为了解决背景技术中的问题，提供一种可日常保健食用的缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物的应用。
6.本发明的上述第一技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
7.一种缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物，按重量份包括：
8.杜仲雄花提取物：1
‑
15重量份
9.黑枸杞提取物：1
‑
15重量份
10.车前子提取物：1
‑
15重量份
11.雨生红球藻提取物：0.5
‑
10重量份
12.蛹虫草提取物：1
‑
10重量份
13.γ
‑
氨基丁酸：0.5
‑
10重量份
14.白首乌提取物：1
‑
15重量份
15.复合益生菌粉：1
‑
15重量份。
16.本发明选用特定比例的杜仲雄花提取物、白首乌提取物和蛹虫草提取物进行补肾壮阳；特定比例的车前子提取物进行清热利湿解毒；特定比例的雨生红球藻提取物、黑枸杞提取物和γ
‑
氨基丁酸抗炎抗氧化；特定比例的复合益生菌粉调理胃肠道菌群，清理慢性炎症滋生地；本发明结合中医、西医和现代药理学研究，在清热利湿、补肾壮阳为主的基础上，配合以抗炎抗氧化，从根源上缓解慢性前列腺炎，缓解病原体感染以及炎症和异常盆底神
经肌肉活动带来的影响，并同时通过特定比例和组分的组合物增强肾功能。
17.作为优选，所述复合益生菌粉包括植物乳杆菌n13、乳酸片球菌ccfm7902、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌bl21和/或两歧双歧杆菌。
18.本发明结合前列腺炎的中西医病理病机，运用补肾、行气活血、抗炎和调理胃肠道菌群来进行组方。本发明精选上述几种组分组合和进行特定的配比，制备而成缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物，且吸收快、无毒副作用，具有较高的食用安全性、可长期服用。
19.作为优选，所述的白首乌提取物为滨海牛皮消提取物。
20.本发明的第二技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
21.一种缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物的制备方法，其具体包括以下步骤：
22.(1)按重量份准备以下原料：
23.杜仲雄花提取物：1
‑
15重量份
24.黑枸杞提取物：1
‑
15重量份
25.车前子提取物：1
‑
15重量份
26.雨生红球藻提取物：0.5
‑
10重量份
27.蛹虫草提取物：1
‑
10重量份
28.γ
‑
氨基丁酸：0.5
‑
10重量份
29.白首乌提取物：1
‑
15重量份
30.复合益生菌粉：1
‑
15重量份；
31.(2)按比例将杜仲雄花提取物和白首乌提取物混合均匀，得到第一混合物；
32.(3)按比例将雨生红球藻提取物和黑枸杞提取物加入第一混合物中混合均匀形成第二混合物；
33.(4)按比例将车前子提取物和蛹虫草提取物组合物加入第二混合物中混合均匀形成第三混合物；
34.(5)按比例将γ
‑
氨基丁酸和复合益生菌粉加入第三混合物中混合均匀，得到组合物。
35.本发明按比例不同阶段混合制备不同的混合物，最终得到本发明缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物，可以使各组分的功能效果得到最大协同发挥。
36.作为优选，所述杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
37.(1)将干燥的杜仲雄花置于管式加热炉内进行加热破壁处理；管式加热炉以5
‑
10℃/min的速度升温至85
‑
95℃，处理时间为12
‑
16min，加热过程中通入氮气作为保护气；
38.(2)将破壁处理后的杜仲雄花置于乙醇水溶液中浸泡处理，得到杜仲雄花乙醇混合溶液；
39.(3)将获得的杜仲雄花乙醇混合溶液置于微波萃取仪中，进行第一次浸出萃取，萃取时间为70
‑
90秒，获得杜仲雄花第一提取液；微波萃取仪的频率为1000
‑
1500mhz，功率为850
‑
950w；
40.(4)将第一提取液静置5
‑
10min，置于微波萃取仪中，进行第二次萃取，萃取时间为150
‑
180秒，获得杜仲雄花第二提取液；微波萃取仪的频率为799
‑
900mhz，功率为300
‑
400w；
41.(5)将第二提取液静置8
‑
10min，自然冷却至室温；然后置于离心机中，离心分离收集上清液；
42.(6)将所述上清液减压蒸馏，得到杜仲雄花提取物，所述杜仲雄花提取物中的总黄酮得率为3.35％以上。
43.以往的破壁技术大多需要将制备成杜仲雄花水溶液，在此基础上进行破壁，然而这种破壁处理对于后续黄酮提取会存在较大影响，因为黄酮在水溶液下溶解性较差。
44.本发明的有益效果是：本发明采用管式加热炉对杜仲雄花进行破壁，以氮气作为保护气体可以避免黄酮等物质高温氧化，特定的升温速率、时间和温度控制为杜仲雄花的破壁提供了一个稳定的环境，能够使花粉均匀有效地受热破壁；后续的微波萃取使杜仲雄花粉细胞进一步膨胀破壁，细胞中的黄酮可以和溶剂充分接触、进而溶解，可以大幅度提高提取效率，提高总黄酮得率。相比于传统的微波提取方法，本发明方法采用先高后低的两次功率微波萃取，在第一阶段采用较高的功率和微波频率，可在黄酮快速浸出阶段进一步提升黄酮萃出效率，在第二阶段采用相对较低的功率和微波频率，可降低对提取液中已浸出黄酮的热降解作用；采用本发明方法制备的杜仲雄花提取物，对促进睾丸间质细胞睾酮的分泌有更好的效果；本发明微波法制备杜仲雄花提取物，提取效率高；总黄酮得率高，杜仲雄花含总黄酮3.36％，本发明提取总黄酮得率为3.35％；本发明提取不仅优于传统的微波提取方法，而且优于现有的浸泡提取和超声提取方法。
45.作为优选，所述杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
46.取一定量杜仲雄花，杜仲雄花用6
‑
10倍质量的水提取，85
‑
95℃回流1
‑
1.5小时，过滤取滤液待用，再向杜仲雄花中加4
‑
8倍质量水，二次减压加热回流，过滤收集滤液，两次滤液混合，进行浓缩喷雾干燥，得到杜仲雄花提取物。
47.采用本发明方法制备的杜仲雄花提取物，提取效率高，对促进睾丸间质细胞睾酮的分泌有更好的效果。
48.更优选的，所述减压加热回流时的压力为0.06
‑
0.08mpa，温度为80
‑
90℃。
49.更优选的，本发明提供了一种杜仲雄花蒸发提取装置，包括加工箱，加工箱的内部设置有内腔，加工箱的顶端设置有上开口，加工箱的右端设置有输送泵，加工箱的右端与输送泵的左端连接，加工箱的右端与输送泵的左端连接，输送泵的输出端设置有输送管道，输送泵的输出端与输送管道的输入端连接，输送泵的输入端设置有抽取管道，输送泵的输入端与抽取管道的输出端连接，抽取管道的输入端穿过加工箱的右端，加工箱的底端设置有加热器，加工箱的底端与加热器的顶端连接，加工箱的底端设置有多组支撑杆，加工箱的底端分别与多组支撑杆的顶端连接；加工箱的左端设置有电机，加工箱的左端与电机的右端连接，电机的输出端可转动设置有转动轴，电机的输出端与转动轴的输入端连接，转动轴的右端穿过加工箱的左端，转动轴上设置有多组搅拌桨，转动轴与多组搅拌桨连接。
50.本发明杜仲雄花加入后启动电机，电机通过带动转动轴旋转使多组搅拌桨使沉淀物浮起，减少加工箱内腔堆积有沉淀物的情况，提取效率高，制备的杜仲雄花提取物对促进睾丸间质细胞睾酮的分泌有更好的效果。
51.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，电机的底端设置有两组三角支撑板，电机的底端分别与两组三角支撑板的顶端连接，两组三角支撑板的右端与加工箱的左端连接。
52.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，加工箱的上开口设置有放置架，加工箱的上开口与放置架连接，放置架上设置有安装卡槽，并且放置架的安装卡槽上设置有过滤网。
53.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，电机的顶端设置有三色灯，电机的顶端与
三色灯的底端连接，电机与三色灯电连接。
54.采用本发明的蒸发提取装置提取杜仲雄花，温度控制好，提取率高。
55.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，加工箱的底端设置有多组缓冲杆，加工箱的底端分别与多组缓冲杆的顶端连接，加工箱的底端设置有多组缓冲弹簧，加工箱的底端分别与多组缓冲弹簧的顶端连接，多组缓冲杆的底端均设置有底板，多组缓冲杆的底端分别与多组底板的顶端连接。
56.缓冲结构的设置有助于减少加工箱内腔沉淀物的情况，提高杜仲雄花的提取效率。
57.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，加热器的左右两端均设置有三角固定板，加热器的左右两端分别与多组三角固定板连接，多组三角固定板的顶端均与加工箱的底端连接。
58.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，加工箱的前端设置有前开口，加工箱的前开口上设置有观察窗，加工箱的前开口与观察窗连接，观察窗上设置有卡槽，并且玻璃板通过卡槽安装在观察窗上。
59.作为优选，所述白首乌提取物制备方法包括以下步骤：
60.步骤1：将白首乌与液态二氧化碳混合，压力30mpa
‑
50mpa保持0.5h
‑
1h后，制得第一中间产物；
61.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.005mm
‑
0.02mm，加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6
‑
7，经固液分离，得到第一沉淀和第一液体，收集得到的第一液体为第二中间产物；
62.步骤3：将所述第一沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6
‑
7，经固液分离，收集得到的液体，与所述第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
63.步骤4：将所述浓缩液在温度50
‑
70℃，真空度
‑
0.03
‑‑
0.05mpa，浓缩至固形物含量至70％
‑
85％brix(w/w)，得到白首乌提取物。
64.本发明的白首乌提取物制备方法，提取效率高，能减少提取过程对有效物质的破坏，有助于将本发明的白首乌提取物与杜仲雄花提取物混合到第二混合物中发挥作用，对缓解前列腺炎和增强肾功能有很好的帮助。
65.作为优选，所述黑枸杞提取物制备包括选取黑枸杞，加入固体总质量2.5
‑
3.5倍的浓度为65
‑
75％的乙醇回流提取一次，且提取用时2
‑
2.5小时，然后再将经乙醇提取后的黑枸杞残渣用浓度为65
‑
75％的乙醇再回流提取一次，且提取用时2
‑
2.5小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎备用。
66.所述乙醇浓度是指体积比v/v。
67.作为优选，所述车前子提取物制备包括先选取车前子，加入固体总质量2.5
‑
3.5倍的65
‑
75％乙醇，在萃取压力为15
‑
20mpa、萃取温度为50
‑
60℃条件下进行超临界co2萃取1.5
‑
2小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎得车前子提取物备用。
68.作为优选，所述蛹虫草提取物，虫草多糖的含量不低于1900mg/l、虫草腺苷的含量不低于45mg/l；
69.其制备方法包括以下步骤：
70.步骤1：将蛹虫草与液态二氧化碳混合，压力40mpa～60mpa保持2h～3h后，制得第
一中间产物；
71.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.005mm～0.02mm，加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6～7，经固液分离，得第一沉淀与第一液体，收集所述液体为第二中间产物；
72.步骤3：将所述沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6～7，经固液分离，得第二沉淀与第二液体，将所述第二液体与第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
73.步骤4：将所述浓缩液在温度80～90℃，真空度
‑
0.03～
‑
0.05mpa，浓缩至固形物含量至70％～85％brix(w/w)，得到富含生物活性物质的蛹虫草提取物。
74.虫草多糖是由甘露糖、虫草素、腺苷、半乳糖、阿拉伯糖、木糖精、葡萄糖、岩藻糖组成的多聚糖。虫草腺苷主要包括尿嘧啶、腺嘌呤、腺嘌呤、次黄嘌呤、鸟嘌呤、腺嘌呤等。虫草多糖、虫草腺苷属于蛹虫草活性成分，具有抗提高免疫力的功能，此外还具有抗菌、消炎、调节内分泌系统及增强机体免疫能力等作用。
75.蛹虫草本身直接进行活性物质的提取方法仍存在着提取效率低、提取过程对活性物质破坏严重的问题。本发明的蛹虫草活性物质提取方法，提取效率高，能减少提取过程对活性物质的破坏，有助于将本发明的蛹虫草提取物与黑枸杞提取物混合到第二混合物中发挥作用，对缓解前列腺炎和增强肾功能有很好的帮助。
76.本发明的第三技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
77.一种缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物的应用，具体是将该组合物用于制备胶囊、压片糖果或固体饮料。
78.作为优选，所述组合物用于制备胶囊时，每粒胶囊的组合物含量为600mg/粒。
79.作为优选，所述组合物用于制备压片糖果时，每颗压片糖果的组合物含量为600mg/粒。
80.作为优选，所述组合物用于制备固体饮料时，每袋固体饮料的组合物含量为600mg/瓶。
81.综上所述，本发明的有益效果：
82.1、本发明的杜仲雄花提取物和白首乌提取物制备方法，提取效率高，能减少提取过程对有效物质的破坏，有助于将本发明的白首乌提取物与杜仲雄花提取物混合到第二混合物中发挥作用，对缓解前列腺炎和增强肾功能有很好的帮助；
83.2、本发明结合前列腺炎的中西医病理病机，运用补肾、行气活血、抗炎和调理胃肠道菌群来进行组方。本发明精选上述几种组分组合和进行特定的配比，制备而成缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物，且吸收快、无毒副作用，具有较高的食用安全性、可长期服用；
84.3、本发明选用特定比例的杜仲雄花提取物、白首乌提取物和蛹虫草提取物进行补肾壮阳；特定比例的车前子提取物进行清热利湿和解毒；特定比例的雨生红球藻提取物和黑枸杞提取物抗炎抗氧化；特定比例的复合益生菌粉调理胃肠道菌群，清理慢性炎症滋生地；本发明结合中医、西医和现代药理学研究，在清热利湿、补肾壮阳为主的基础上，配合以消炎抗氧化，从根源上缓解慢性前列腺炎，缓解病原体感染以及炎症和异常盆底神经肌肉活动带来的影响，并同时通过特定比例和组分的组合物增强肾功能；
85.4、本发明按比例不同阶段混合制备不同的混合物，最终得到本发明缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物，可以使各组分的功能效果得到最大协同发挥。
附图说明
86.图1是本发明杜仲雄花蒸发提取装置的前视结构示意图；
87.图2是本发明杜仲雄花蒸发提取装置的上视结构示意图；
88.图3是本发明杜仲雄花蒸发提取装置的剖面结构示意图；
89.图4是本发明杜仲雄花蒸发提取装置的轴侧结构示意图；
90.附图中标记：1、加工箱；2、输送泵；3、输送管道；4、抽取管道；5、加热器；6、支撑杆；7、电机；8、转动轴；9、搅拌桨；10、三角支撑板；11、放置架；12、过滤网；13、三色灯；14、缓冲杆；15、缓冲弹簧；16、底板；17、三角固定板；18、观察窗。
具体实施方式
91.以下具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。
92.下面结合附图以实施例对本发明进行详细说明。
93.实施例1
94.杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
95.取一定量杜仲雄花，杜仲雄花用6倍质量的水提取，85℃回流1小时，过滤取滤液待用，再向杜仲雄花中加4倍质量水，二次减压加热回流，过滤收集滤液，两次滤液混合，进行浓缩喷雾干燥，得到杜仲雄花提取物。
96.白首乌提取物制备方法包括以下步骤：
97.步骤1：将白首乌与液态二氧化碳混合，压力30mpa保持0.5h后，制得第一中间产物；
98.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.005mm
‑
0.01mm，加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6，经固液分离，得到第一沉淀和第一液体，收集得到的第一液体为第二中间产物；
99.步骤3：将所述第一沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6，经固液分离，收集得到的液体，与所述第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
100.步骤4：将所述浓缩液在温度50℃，真空度
‑
0.03mpa，浓缩至固形物含量至70％brix(w/w)，得到白首乌提取物。
101.黑枸杞提取物制备包括选取黑枸杞，加入固体总质量2.5倍的浓度为65v％的乙醇回流提取一次，且提取用时2小时，然后再将经乙醇提取后的黑枸杞残渣用浓度为65％的乙醇再回流提取一次，且提取用时2小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎备用。
102.车前子提取物制备包括先选取车前子，加入固体总质量2.5倍的65％乙醇，在萃取压力为15mpa、萃取温度为50℃条件下进行超临界co2萃取1.5小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎得车前子提取物备用。
103.蛹虫草提取物，虫草多糖的含量不低于1900mg/l、虫草腺苷的含量不低于45mg/l；
104.其制备方法包括以下步骤：
105.步骤1：将蛹虫草与液态二氧化碳混合，压力40mpa保持2h后，制得第一中间产物；
106.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.005mm，加入氢氧化钠水溶液调节ph
值为6，经固液分离，得第一沉淀与第一液体，收集所述液体为第二中间产物；
107.步骤3：将所述沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6，经固液分离，得第二沉淀与第二液体，将所述第二液体与第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
108.步骤4：将所述浓缩液在温度80℃，真空度
‑
0.03mpa，浓缩至固形物含量至70％brix(w/w)，得到富含生物活性物质的蛹虫草提取物。
109.接着，按以下步骤制备缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物：
110.(1)按重量份准备以下原料：
111.杜仲雄花提取物：1重量份
112.黑枸杞提取物：1重量份
113.车前子提取物：1重量份
114.雨生红球藻提取物：0.5重量份
115.蛹虫草提取物：1重量份
116.γ
‑
氨基丁酸：0.5重量份
117.白首乌提取物：1重量份
118.复合益生菌粉：15重量份；复合益生菌粉为1：1只能混合的植物乳杆菌n13和乳酸片球菌ccfm7902；
119.(2)按比例将杜仲雄花提取物和白首乌提取物混合均匀，得到第一混合物；
120.(3)按比例将雨生红球藻提取物和黑枸杞提取物加入第一混合物中混合均匀形成第二混合物；
121.(4)按比例将车前子提取物和蛹虫草提取物组合物加入第二混合物中混合均匀形成第三混合物；
122.(5)按比例将γ
‑
氨基丁酸和复合益生菌粉加入第三混合物中混合均匀，得到组合物。
123.实施例2
124.杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
125.取一定量杜仲雄花，杜仲雄花用10倍质量的水提取，95℃回流1.5小时，过滤取滤液待用，再向杜仲雄花中加8倍质量水，二次减压加热回流，过滤收集滤液，两次滤液混合，进行浓缩喷雾干燥，得到杜仲雄花提取物。
126.白首乌提取物制备方法包括以下步骤：
127.步骤1：将白首乌与液态二氧化碳混合，压力50mpa保持1h后，制得第一中间产物；
128.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.015mm
‑
0.02mm，加入氢氧化钠水溶液调节ph值为7，经固液分离，得到第一沉淀和第一液体，收集得到的第一液体为第二中间产物；
129.步骤3：将所述第一沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为7，经固液分离，收集得到的液体，与所述第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
130.步骤4：将所述浓缩液在温度70℃，真空度
‑
0.05mpa，浓缩至固形物含量至85％brix(w/w)，得到白首乌提取物。
131.黑枸杞提取物制备包括选取黑枸杞，加入固体总质量3.5倍的浓度为75v％的乙醇回流提取一次，且提取用时2.5小时，然后再将经乙醇提取后的黑枸杞残渣用浓度为75％的
乙醇再回流提取一次，且提取用时2.5小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎备用。
132.车前子提取物制备包括先选取车前子，加入固体总质量3.5倍的75％乙醇，在萃取压力为20mpa、萃取温度为60℃条件下进行超临界co2萃取2小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎得车前子提取物备用。
133.蛹虫草提取物，虫草多糖的含量不低于1900mg/l、虫草腺苷的含量不低于45mg/l；
134.其制备方法包括以下步骤：
135.步骤1：将蛹虫草与液态二氧化碳混合，压力60mpa保持3h后，制得第一中间产物；
136.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.02mm，加入氢氧化钠水溶液调节ph值为7，经固液分离，得第一沉淀与第一液体，收集所述液体为第二中间产物；
137.步骤3：将所述沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为7，经固液分离，得第二沉淀与第二液体，将所述第二液体与第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
138.步骤4：将所述浓缩液在温度90℃，真空度
‑
0.05mpa，浓缩至固形物含量至85％brix(w/w)，得到富含生物活性物质的蛹虫草提取物。
139.接着，按以下步骤制备缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物：
140.(1)按重量份准备以下原料：
141.杜仲雄花提取物：15重量份
142.黑枸杞提取物：15重量份
143.车前子提取物：15重量份
144.雨生红球藻提取物：10重量份
145.蛹虫草提取物：10重量份
146.γ
‑
氨基丁酸：10重量份
147.白首乌提取物：15重量份
148.复合益生菌粉：1重量份；复合益生菌粉包括按质量比1:1混合的嗜酸乳杆菌和长双歧杆菌bl21；
149.(2)按比例将杜仲雄花提取物和白首乌提取物混合均匀，得到第一混合物；
150.(3)按比例将雨生红球藻提取物和黑枸杞提取物加入第一混合物中混合均匀形成第二混合物；
151.(4)按比例将车前子提取物和蛹虫草提取物组合物加入第二混合物中混合均匀形成第三混合物；
152.(5)按比例将γ
‑
氨基丁酸和复合益生菌粉加入第三混合物中混合均匀，得到组合物。
153.实施例3
154.杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
155.取一定量杜仲雄花，杜仲雄花用8倍质量的水提取，90℃回流1.2小时，过滤取滤液待用，再向杜仲雄花中加6倍质量水，二次减压加热回流，过滤收集滤液，两次滤液混合，进行浓缩喷雾干燥，得到杜仲雄花提取物。
156.白首乌提取物制备方法包括以下步骤：
157.步骤1：将白首乌与液态二氧化碳混合，压力40mpa保持1h后，制得第一中间产物；
158.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.01mm
‑
0.015mm，加入氢氧化钠水溶液
调节ph值为6
‑
7，经固液分离，得到第一沉淀和第一液体，收集得到的第一液体为第二中间产物；
159.步骤3：将所述第一沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6.5，经固液分离，收集得到的液体，与所述第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
160.步骤4：将所述浓缩液在温度60℃，真空度
‑
0.04mpa，浓缩至固形物含量至80％brix(w/w)，得到白首乌提取物。
161.黑枸杞提取物制备包括选取黑枸杞，加入固体总质量3倍的浓度为70v％的乙醇回流提取一次，且提取用时2.3小时，然后再将经乙醇提取后的黑枸杞残渣用浓度为70％的乙醇再回流提取一次，且提取用时2.3小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎备用。
162.车前子提取物制备包括先选取车前子，加入固体总质量3倍的70％乙醇，在萃取压力为18mpa、萃取温度为55℃条件下进行超临界co2萃取1.8小时，最后经挥干制得干浸膏，并粉碎得车前子提取物备用。
163.蛹虫草提取物，虫草多糖的含量不低于1900mg/l、虫草腺苷的含量不低于45mg/l；
164.其制备方法包括以下步骤：
165.步骤1：将蛹虫草与液态二氧化碳混合，压力50mpa保持2.5h后，制得第一中间产物；
166.步骤2：将所述第一中间产物粉碎至粒径为0.01mm，加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6.5，经固液分离，得第一沉淀与第一液体，收集所述液体为第二中间产物；
167.步骤3：将所述沉淀加入氢氧化钠水溶液调节ph值为6.5，经固液分离，得第二沉淀与第二液体，将所述第二液体与第二中间产物混合，浓缩得浓缩液；
168.步骤4：将所述浓缩液在温度85℃，真空度
‑
0.04mpa，浓缩至固形物含量至75％brix(w/w)，得到富含生物活性物质的蛹虫草提取物。
169.接着，按以下步骤制备缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物：
170.(1)按重量份准备以下原料：
171.杜仲雄花提取物：7重量份
172.黑枸杞提取物：7重量份
173.车前子提取物：7重量份
174.雨生红球藻提取物：5重量份
175.蛹虫草提取物：6重量份
176.γ
‑
氨基丁酸：6重量份
177.白首乌提取物：8重量份
178.复合益生菌粉：8重量份；复合益生菌粉包括按质量比1:1:1混合的嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌bl21和两歧双歧杆菌；
179.(2)按比例将杜仲雄花提取物和白首乌提取物混合均匀，得到第一混合物；
180.(3)按比例将雨生红球藻提取物和黑枸杞提取物加入第一混合物中混合均匀形成第二混合物；
181.(4)按比例将车前子提取物和蛹虫草提取物组合物加入第二混合物中混合均匀形成第三混合物；
182.(5)按比例将γ
‑
氨基丁酸和复合益生菌粉加入第三混合物中混合均匀，得到组合
物。
183.实施例4
184.与上述实施例1不同之处在于，本实施例的杜仲雄花提取物采用本发明特定的杜仲雄花蒸发提取装置。
185.如图1至图4所示，杜仲雄花蒸发提取装置包括加工箱1，加工箱1的内部设置有内腔，加工箱1的顶端设置有上开口，加工箱1的右端设置有输送泵2，加工箱1的右端与输送泵2的左端连接，加工箱1的右端与输送泵2的左端连接，输送泵2的输出端设置有输送管道3，输送泵2的输出端与输送管道3的输入端连接，输送泵2的输入端设置有抽取管道4，输送泵2的输入端与抽取管道4的输出端连接，抽取管道4的输入端穿过加工箱1的右端，加工箱1的底端设置有加热器5，加工箱1的底端与加热器5的顶端连接，加工箱1的底端设置有多组支撑杆6，加工箱1的底端分别与多组支撑杆6的顶端连接；加工箱1的左端设置有电机7，加工箱1的左端与电机7的右端连接，电机7的输出端可转动设置有转动轴8，电机7的输出端与转动轴8的输入端连接，转动轴8的右端穿过加工箱1的左端，转动轴8上设置有多组搅拌桨9，转动轴8与多组搅拌桨9连接；加工完成之后启动电机7，电机7通过带动转动轴8旋转使多组搅拌桨9使沉淀物浮起，减少加工箱1内腔堆积有沉淀物的情况，提高实用性。
186.电机7的底端设置有两组三角支撑板10，电机7的底端分别与两组三角支撑板10的顶端连接，两组三角支撑板10的右端与加工箱1的左端连接；通过设置三角支撑板10可以减少电机7发生脱落的情况，提高牢固性。
187.加工箱1的上开口设置有放置架11，加工箱1的上开口与放置架11连接，放置架11上设置有安装卡槽，并且放置架11的安装卡槽上设置有过滤网12；通过设置放置架11和过滤网12可以减少杜仲雄花中附着的杂质，提高实用性。
188.电机7的顶端设置有三色灯13，电机7的顶端与三色灯13的底端连接，电机7与三色灯13电连接；通过设置三色灯13可以显示电机7的工作状态，提高实用性。
189.加工箱1的底端设置有多组缓冲杆14，加工箱1的底端分别与多组缓冲杆14的顶端连接，加工箱1的底端设置有多组缓冲弹簧15，加工箱1的底端分别与多组缓冲弹簧15的顶端连接，多组缓冲杆14的底端均设置有底板16，多组缓冲杆14的底端分别与多组底板16的顶端连接；通过设置缓冲杆14、缓冲弹簧15和底板16可以减少震动对整体产生的影响，提高稳定性。
190.加热器5的左右两端均设置有三角固定板17，加热器5的左右两端分别与多组三角固定板17连接，多组三角固定板17的顶端均与加工箱1的底端连接；通过设置三角固定板17可以减少加热器5发生脱落的情况，提高牢固性。
191.加工箱1的前端设置有前开口，加工箱1的前开口上设置有观察窗18，加工箱1的前开口与观察窗18连接，观察窗18上设置有卡槽，并且玻璃板通过卡槽安装在观察窗18上；通过设置观察窗18可以便于工作人员对加工箱1内腔的加工状态进行观察，提高便利性。
192.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，其在工作时，首先将含有杜仲雄花倒入至加工箱1内腔中，然后启动加热器5，加热器5通过对加工箱1内腔的水分进行加热蒸发，然后水分蒸发成水蒸气，杜仲雄花提取物残留在加工箱1内腔底端，然后启动电机7，电机7通过带动转动轴8旋转使多组搅拌桨9使沉淀物浮起，之后然后启动输送泵2，输送泵2通过抽取管道4吸取杜仲雄花提取物，然后输送泵2通过输送管道3对杜仲雄花提取物进行输送即可。
193.本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置，其安装方式、连接方式或设置方式均为常见机械方式，只要能够达成其有益效果的均可进行实施；本发明的一种杜仲雄花蒸发提取装置的加热器5为市面上采购，本行业内技术人员只需按照其附带的使用说明书进行安装和操作即可。
194.实施例5
195.同实施例2，不同之处在于，本实施例的杜仲雄花提取物采用本发明实施例4特定的杜仲雄花蒸发提取装置。
196.实施例6
197.同实施例3，不同之处在于，本实施例的杜仲雄花提取物采用本发明实施例4特定的杜仲雄花蒸发提取装置。
198.实施例7
199.同实施例1，不同的是杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
200.(1)将干燥的杜仲雄花置于管式加热炉内进行加热破壁处理；管式加热炉以5℃/min的速度升温至85℃，处理时间为12min，加热过程中通入氮气作为保护气；
201.(2)将破壁处理后的杜仲雄花置于乙醇水溶液中浸泡处理，得到杜仲雄花乙醇混合溶液；
202.(3)将获得的杜仲雄花乙醇混合溶液置于微波萃取仪中，进行第一次浸出萃取，萃取时间为70秒，获得杜仲雄花第一提取液；微波萃取仪的频率为1000mhz，功率为850w；
203.(4)将第一提取液静置5min，置于微波萃取仪中，进行第二次萃取，萃取时间为150秒，获得杜仲雄花第二提取液；微波萃取仪的频率为700mhz，功率为300w；
204.(5)将第二提取液静置8min，自然冷却至室温；然后置于离心机中，离心分离收集上清液；
205.(6)将所述上清液减压蒸馏，得到杜仲雄花提取物，所述杜仲雄花提取物中的总黄酮得率为3.35％以上。
206.实施例8
207.同实施例2，不同的是杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
208.(1)将干燥的杜仲雄花置于管式加热炉内进行加热破壁处理；管式加热炉以8℃/min的速度升温至90℃，处理时间为15min，加热过程中通入氮气作为保护气；
209.(2)将破壁处理后的杜仲雄花置于乙醇水溶液中浸泡处理，得到杜仲雄花乙醇混合溶液；
210.(3)将获得的杜仲雄花乙醇混合溶液置于微波萃取仪中，进行第一次浸出萃取，萃取时间为80秒，获得杜仲雄花第一提取液；微波萃取仪的频率为1200mhz，功率为900w；
211.(4)将第一提取液静置8min，置于微波萃取仪中，进行第二次萃取，萃取时间为170秒，获得杜仲雄花第二提取液；微波萃取仪的频率为800mhz，功率为350w；
212.(5)将第二提取液静置9min，自然冷却至室温；然后置于离心机中，离心分离收集上清液；
213.(6)将所述上清液减压蒸馏，得到杜仲雄花提取物，所述杜仲雄花提取物中的总黄酮得率为3.35％以上。
214.实施例9
215.同实施例3，不同的是杜仲雄花提取物制备方法包括以下步骤：
216.(1)将干燥的杜仲雄花置于管式加热炉内进行加热破壁处理；管式加热炉以10℃/min的速度升温至95℃，处理时间为16min，加热过程中通入氮气作为保护气；
217.(2)将破壁处理后的杜仲雄花置于乙醇水溶液中浸泡处理，得到杜仲雄花乙醇混合溶液；
218.(3)将获得的杜仲雄花乙醇混合溶液置于微波萃取仪中，进行第一次浸出萃取，萃取时间为90秒，获得杜仲雄花第一提取液；微波萃取仪的频率为1500mhz，功率为950w；
219.(4)将第一提取液静置10min，置于微波萃取仪中，进行第二次萃取，萃取时间为180秒，获得杜仲雄花第二提取液；微波萃取仪的频率为900mhz，功率为400w；
220.(5)将第二提取液静置10min，自然冷却至室温；然后置于离心机中，离心分离收集上清液；
221.(6)将所述上清液减压蒸馏，得到杜仲雄花提取物，所述杜仲雄花提取物中的总黄酮得率为3.35％以上。
222.实施例10
223.同实施例1，不同的是杜仲雄花提取物、黑枸杞提取物、车前子提取物、白首乌提取物均为市场上普通购得。
224.实施例11
225.同实施例2，不同的是杜仲雄花提取物、黑枸杞提取物、车前子提取物、白首乌提取物均为市场上普通购得。
226.实施例12
227.同实施例3，不同的是杜仲雄花提取物、黑枸杞提取物、车前子提取物、白首乌提取物均为市场上普通购得。
228.对比例1
229.同实施例1，不同的是，按重量份准备以下原料：
230.杜仲雄花提取物：0.5重量份
231.黑枸杞提取物：0.8重量份
232.车前子提取物：0.8重量份
233.雨生红球藻提取物：0.4重量份
234.蛹虫草提取物：1重量份
235.γ
‑
氨基丁酸：0.5重量份
236.白首乌提取物：1重量份
237.复合益生菌粉：1重量份。
238.对比例2
239.同实施例2，不同的是，按重量份准备以下原料：
240.杜仲雄花提取物：16重量份
241.黑枸杞提取物：16重量份
242.车前子提取物：17重量份
243.雨生红球藻提取物：12重量份
244.蛹虫草提取物：10重量份
245.γ
‑
氨基丁酸：10重量份
246.白首乌提取物：15重量份
247.复合益生菌粉：1重量份。
248.对比例3
249.同实施例3，不同的是，制备缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物中不含有车前子提取物和γ
‑
氨基丁酸。
250.对比例4
251.同实施例4，不同的是，制备缓解前列腺炎和增强肾功能的组合物中不含有杜仲雄花提取物和复合益生菌粉。
252.检验项目：菌落总数、大肠杆菌、霉菌和酵母计数、沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌。经检测，组合物中各物料之间配伍使用符合微生物标准。
253.检测实验：动物试验
254.1、试验样品：实施例1
‑
实施例9制备的组合物。
255.2、试验方法：对去势小鼠性器官的影响；
256.取nih雄性小鼠170只，体重15g，在麻醉情况下切除睾丸，4天后随机分为对照组、实施例1组
‑
实施例9组、对比例1组
‑
对比例4组，按6mg/kg分别口服给予蒸馏水、实施例1
‑
12、对比例1
‑
4制备的组合物，给药14天，1次/天，最后一天处死动物取出性器官称重，结果见表1。
257.表1对去势小鼠性器官重量的影响
[0258][0259][0260]
由表1可以看出，与对照组相比，实施例1
‑
实施例12均可显著增加去势小鼠性器官(包皮腺、会阴复合体、精囊腺
‑
前列腺)的重量，说明本发明制得的组合物具有增强肾功能
的作用，且实施例7
‑
9的效果优于实施例1
‑
3，实施例4
‑
6的效果优于实施例1
‑
3，实施例1
‑
3的效果优于实施例10
‑
12；实施例10
‑
12的效果优于对比例1
‑
4。
[0261]
本发明治疗前列腺炎的临床观察统计资料
[0262]
1、观察对象：
[0263]
观察2019年11月
‑
2020年11月期间年龄在21
‑
50岁之间的门诊病历540例，并随机分为两组，治疗组(实施例1
‑
12)360例和比较组(对比例1
‑
4和对照组a、对照组b)180例，每个小组各30例；其中，治疗组的年龄在21
‑
50岁之间，病程最短1年，最长8年；对照组的年龄在22
‑
48岁之间，病程最短半年，最长7年。
[0264]
2、诊断标准
[0265]
所有观察对象都呈现不同程度的前列腺炎症状，临床表现如下：尿急、尿频、尿灼痛、尿淋漓、夜尿增多，会阴部、骶部、下腹部、腹股沟、尿道或睾丸不适或胀痛、排尿终末血尿或尿道脓性分泌物，性功能异常(阳痿、遗精、早泄、性欲减退等)，并可能伴有焦虑、抑郁、失眠、记忆力下降。直肠指检：前列腺体积不正常，表面不平，硬度不均匀，局部压痛。前列腺液检测：白细胞>10个/hp，卵磷脂小体减少。
[0266]
3、治疗方法
[0267]
治疗组：内服本发明中药制剂，每日3次，每次服用有效药量为600mg的中药组合物，饭后半小时温水服用，15天为一个疗程，疗程间隔3
‑
5天，服用2
‑
6个疗程后进行观察，服药期间停服其他药物，并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
[0268]
对照组：对照组a口服前列腺舒丸，每日3次，一次1
‑
2丸；对照组b口服普乐安片，每日3次，一次3
‑
4片。饭后半小时温水服用，15天为一个疗程，疗程间隔3
‑
5天，服用2
‑
6个疗程后进行观察，服药期间停服其他药物，并忌食生冷、辛辣、刺激的食物。
[0269]
4、治疗标准
[0270]
治愈：症状消失，前列腺液检查正常；
[0271]
有效：症状明显改善，前列腺液检查明显好转；
[0272]
无效：症状及前列腺液检查无改善。
[0273]
5、治疗结果
[0274]
实施例1
‑
12、对比例1
‑
4和对照组a、对照组b临床治疗结果如表2所示。
[0275]
表2治疗组和对照组临床治疗结果
[0276]
组别n痊愈有效无效总有效率％实施例1301414293.3实施例2301513293.3实施例3301612293.3实施例4301910196.7实施例5301811196.7实施例6301910196.7实施例7301811196.7实施例8301910196.7实施例9301712196.7实施例10301314390.0
实施例11301215390.0实施例12301116390.0对比例1301115486.7对比例2301016486.7对比例330817583.3对比例430915680.0对照组a305141163.3对照组b304161066.6
[0277]
由上表2治疗组和对照组的临床治疗结果可以看出：本发明中药制剂用于治疗前列腺炎效果好，治愈率和有效率高。本发明中药制剂治疗前列腺炎的效果比市售的前列腺炎药物和对比例组的组合物更好，治愈率和有效率更高；且实施例7
‑
9的效果优于实施例1
‑
3，实施例4
‑
6的效果优于实施例1
‑
3，实施例1
‑
3的效果优于实施例10
‑
12；实施例10
‑
12的效果优于对比例1
‑
4。
[0278]
综上所述，相对于市售现有的前列腺炎药物，本发明中药制剂治疗前列腺炎的效果更佳，治愈率更高；且本发明中药制剂对于不同病因引起的前列腺炎均能起到较好的疗效，其中，针对湿热下注型、脾虚湿盛型前列腺炎的疗效尤为显著。