一种SARS-CoV-2中和性单抗及其应用的制作方法

技术特征：
1.一种sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段在不高于10μg/ml浓度时，对滴度为102ccid50的sars-cov-2的中和率不低于90％。2.如权利要求1所述的sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段能中和或阻断sars-cov-2对vero-e6细胞的侵袭和/或感染。3.如权利要求2所述的sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段能够通过阻断sars-cov-2与宿主细胞受体aceii的结合而发挥中和活性，其中阻断sars-cov-2与宿主细胞受体aceii结合的ic50小于30nm，例如小于25nm，优选小于20nm，更优选小于15nm。4.如权利要求1-3任一所述sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段能与sars-cov-2的s蛋白特异性结合，而与mers-cov的s蛋白无特异性结合。5.如权利要求4所述sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段与sars-cov的s蛋白有交叉结合反应。6.一种sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于在同等条件下，所述单抗或其片段对sars-cov-2s蛋白的亲和力，高于人ace2对sars-cov-2s蛋白的亲和力。7.如权利要求6所述sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段对sars-cov-2s蛋白的亲和力常数kd值小于1
×
10-8
，优选小于5
×
10-9
，更优选小于1
×
10-9
。8.如权利要求1-7任一所述sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于包括的重链可变区(vh)选自seq id no:2、4、6、8，轻链可变区(vl)选自seq id no:1、3、5、7。9.如权利要求8所述sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段具有以下重链可变区和轻链可变区组合：vh为seq id no:2，vl为seq id no:1；vh为seq id no:4，vl为seq id no:3；vh为seq id no:6，vl为seq id no:5；或vh为seq id no:8，vl为seq id no:7。10.一种sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于：所述抗体的6个cdrs区与权利要求8-9任一所述单抗或其片段的6个cdrs区具有100％的氨基酸序列同源性。11.一种sars-cov-2中和性单抗或其片段，其特征在于：通过fortebio表位竞争结合实验检测，所述单抗或其片段与权利要求8-9任一所述单抗或其片段具有竞争关系。12.如权利要求11所述中和性单抗或其片段，其特征在于所述单抗或其片段与权利要求8-9任一所述单抗或其片段具有相同的抗原表位。13.一种组合物，其包含一种或多种sars-cov-2中和性单抗或其片段，所述单抗或其片段选自由权利要求1-12任一所述中和性单抗或其片段组成的组。14.如权利要求13所述组合物，其特征在于还包含药学上可接受的载体，并作为药物组合物使用，优选所述药物组合物为水剂、针剂、粉针剂。15.抗体或其片段在制备治疗冠状病毒感染药物中的应用，其特征在于：所述抗体或其片段包含一种或多种选自由权利要求1-12任一所述中和性单抗或其片段组成的组。16.如权利要求15所述的应用，其特征在于所述冠状病毒感染包括sars-cov-2、sars-cov。17.一种多核苷酸，其编码权利要求1-12任一所述中和性单抗或其片段。
18.载体，其包含权利要求17所述的多核苷酸。19.宿主细胞，其包含权利要求17所述的多核苷酸或权利要求18所述的载体。20.一种制备sars-cov-2中和性单抗或其片段的方法，其包括以下步骤：(1)在适合表达重组sars-cov-2中和性单抗或其片段的条件下培养权利要求19所述宿主细胞；(2)从细胞培养物中分离纯化sars-cov-2中和性单抗或其片段。

技术总结
本公开提供一种SARS


技术研发人员：管轶 桂勋 郑作宜 王双 管静 王荣娟 陈佩雯 焦莎莎 李利峰 张锦超 朱华晨 刘大涛
受保护的技术使用者：迈威（上海）生物科技股份有限公司
技术研发日：2020.04.15
技术公布日：2021/10/22