抗CLDN18A2的抗体以及治疗肿瘤的药物的制作方法

技术特征：
1.抗cldn18a2的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段具有重链可变区和轻链可变区，其中，所述重链可变区的互补决定区hcdr1、hcdr2和hcdr3的氨基酸序列和所述轻链可变区的互补决定区lcdr1、lcdr2和lcdr3的氨基酸序列为如下(1)-(7)中的任意一种：(1)：hcdr1如seq id no.28所示，hcdr2如seq id no.35所示，hcdr3如seq id no.42所示；lcdr1如seq id no.49所示，lcdr2如seq id no.54所示，lcdr3如seq id no.59所示；(2)：hcdr1如seq id no.29所示，hcdr2如seq id no.36所示，hcdr3如seq id no.43所示；lcdr1如seq id no.50所示，lcdr2如seq id no.54所示，lcdr3如seq id no.60所示；(3)：hcdr1如seq id no.30所示，hcdr2如seq id no.37所示，hcdr3如seq id no.44所示；lcdr1如seq id no.51所示，lcdr2如seq id no.55所示，lcdr3如seq id no.61所示；(4)：hcdr1如seq id no.31所示，hcdr2如seq id no.38所示，hcdr3如seq id no.45所示；lcdr1如seq id no.52所示，lcdr2如seq id no.56所示，lcdr3如seq id no.62所示；(5)：hcdr1如seq id no.32所示，hcdr2如seq id no.39所示，hcdr3如seq id no.46所示；lcdr1如seq id no.50所示，lcdr2如seq id no.54所示，lcdr3如seq id no.63所示；(6)：hcdr1如seq id no.33所示，hcdr2如seq id no.40所示，hcdr3如seq id no.47所示；lcdr1如seq id no.53所示，lcdr2如seq id no.57所示，lcdr3如seq id no.64所示；(7)hcdr1如seq id no.34所示，hcdr2如seq id no.41所示，hcdr3如seq id no.48所示；lcdr1如seq id no.49所示，lcdr2如seq id no.58所示，lcdr3如seq id no.65所示。2.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述重链可变区和所述轻链可变区的氨基酸序列为如下(a)-(g)中的任意一种：(a)：所述重链可变区如seq id no.14所示，所述轻链可变区如seq id no.21所示；(b)：所述重链可变区如seq id no.15所示，所述轻链可变区如seq id no.22所示；(c)：所述重链可变区如seq id no.16所示，所述轻链可变区如seq id no.23所示；(d)：所述重链可变区如seq id no.17所示，所述轻链可变区如seq id no.24所示；(e)：所述重链可变区如seq id no.18所示，所述轻链可变区如seq id no.25所示；(f)：所述重链可变区如seq id no.19所示，所述轻链可变区如seq id no.26所示；(g)：所述重链可变区如seq id no.20所示，所述轻链可变区如seq id no.27所示。3.根据权利要求2所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体的轻链恒定区为κ型轻链恒定区或λ型轻链恒定区；优选地，所述抗体的重链恒定区为iga、igd、ige、igg或igm抗体的重链恒定区；优选地，所述抗体的重链恒定区为igg抗体的重链恒定区；优选地，所述抗体的重链恒定区为igg1、igg2、igg3或igg4抗体的重链恒定区；优选地，所述抗体的轻链恒定区如seq id no.66所示；
优选地，所述抗体的重链恒定区如seq id no.67或seq id no.68；优选地，所述功能性片段为fab、fab’、f(ab’)2、fv或scfv片段。4.一种抗体偶联物，其特征在于，其包括与治疗剂偶联的如权利要求1-3中任一项所述的抗体或其功能性片段；优选地，所述治疗剂为毒素、放射性同位素或细胞毒剂。5.一种融合蛋白，其特征在于，其含有权利要求1-3中任一项所述的抗体或其功能性片段。6.一种治疗肿瘤的药物，其特征在于，其含有如权利要求1-3中任一项所述的抗体或其功能性片段、如权利要求4所述的抗体偶联物或者如权利要求5所述的融合蛋白。7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，所述肿瘤为cldn18a2表达呈阳性的肿瘤；优选地，所述cldn18a2表达呈阳性的肿瘤选自胃腺癌、胰腺癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌和肺癌中的任意一种；优选地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。8.一种分离的核酸分子，其特征在于，其编码如权利要求1-3中任一项所述的抗体或其功能性片段。9.含有权利要求8所述的核酸分子的重组载体。10.含有权利要求9所述的重组载体的重组细胞。

技术总结
本发明公开了抗CLDN18A2的抗体以及治疗肿瘤的药物。涉及生物医药技术领域。本发明公开的抗CLDN18A2具有重链可变区和轻链可变区，其能够特异性识别并结合CLDN18A2，具有良好的特异性，可以用于治疗CLDN18A2阳性的肿瘤。可以用于治疗CLDN18A2阳性的肿瘤。可以用于治疗CLDN18A2阳性的肿瘤。


技术研发人员：张轶博 路力生 张先鹏 龚春喜 霍永庭 芦迪 涂晶晶 符俊
受保护的技术使用者：广东菲鹏制药股份有限公司
技术研发日：2020.04.02
技术公布日：2021/10/11