一种治疗膝骨性关节炎的中药复方及其制备方法与流程

1.本发明属于一种中药复方，具体是涉及到一种治疗膝骨性关节炎的中药复方及其制备方法。


背景技术：

2.目前，西医治疗膝骨关节炎以对症处理为主，口服非甾体抗炎镇痛药物止痛、关节腔注射玻璃酸钠以及糖皮质激素的运用，药物作用维持时间短，长期使用可引起严重的消化道、心血管及肾脏损害。在此背景下，近年来应用中医药治疗膝骨关节炎已受到国内外医学专家及学者的重视和肯定。
3.由于肝体阴用阳，肝体失充则筋失濡养，其常常表现为筋脉拘挛，关节活动不利，四肢倦怠无力，甚至肌肉萎软等症状。《灵枢
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九针论》云：“肝主筋。”《素问
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痿论》云：“肝主身之筋膜。”《经脉别论》亦云：“食气入胃，散精于肝，淫气于筋。”说明肝脏可以起到濡养筋的作用。《素问
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气厥论》云：“脾移寒于肝，痈肿筋挛。”《素问
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痿论》云：“肝气热则胆泄口苦，筋膜干，筋膜干则筋急而挛，发为筋痿”，说明肝的病变，必然影响到“筋”。如筋痿不用，可见于肝阴不足；筋脉拘挛抽搐，可见于肝风内动。故肝与“筋”无论是从生理上还是病理上都密切相关。而由《素问
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五脏生成篇》中的：“诸筋者，皆属于节”、“宗筋主束骨而利机关也”可以得出“筋”附着于骨，连属关节，主全身的运动，“筋”与关节密切相关。在西医理论中，膝骨关节炎的病变主要是关节软骨的病变，而关节软骨在中医里也归为“筋”的范畴。
4.由此可见，肝虚与膝骨关节炎的发病有着密不可分的关系。临床上膝骨关节炎具有病程长、病势缠绵的特点，其中间必会产生病理性的代谢产物，中医将这些病理性的代谢产物归结为“瘀血”。从中医理论上说，导致瘀的因素繁多，而久病致瘀、因虚致瘀在膝骨关节炎中较为常见。久病致瘀，瘀则不通，不通则痛。久病致虚，因虚致瘀，老年人多为肝血亏虚，肝血即为肝体，肝体失充则脉道失于柔润而僵化，肝主藏血、主疏泄，肝虚失养则藏血及疏泄功能失调，此也易致瘀。但目前文献报道中医多以补肾活血理筋止痛组方，如独活寄生汤、补肾活血汤等来治疗膝骨关节炎，疗效不佳。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题是提供一种具有养血柔肝、补益肝肾、活血化瘀、通络止痛的治疗膝骨性关节炎的中药复方及其制备方法。
6.本发明提供一种治疗膝骨性关节炎的中药复方，包括如下重量份数的组分：炒枣仁13
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26份，僵蚕8
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12份，生黄芪15
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20份，熟地27
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32份，蜈蚣4
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6份，知母9
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11份，木瓜13
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17份，威灵仙13
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17份，元胡12
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16份，牛膝13
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18份，炒山楂13
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16份，枣皮8
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11份，甘草5
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7份，白芍13
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27份，丹参12
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18份。
7.进一步地，包括如下重量份数的组分：炒枣仁15份，僵蚕10份，生黄芪18份，熟地30份，蜈蚣5份，知母10份，木瓜15份，威灵仙15份，元胡15份，牛膝15份，炒山楂15份，枣皮10份，甘草6份，白芍15份，丹参15份。
8.本发明还提供一种治疗膝骨性关节炎的中药复方的制备方法，包括以下步骤：
9.(1)将各中药组分按比例混合，加水浸泡后煎煮，获得药液；
10.(2)将上述药液浓缩至相对密度在60℃下测定为1.05～1.10，离心，将离心液浓缩至相对密度在60℃下测定为1.25～1.30，获得浓缩液；
11.(3)将上述浓缩液干燥成干膏，粉碎，加入糊精混合均匀，再加入甜菊糖苷，制成颗粒。
12.进一步地，所述步骤(1)中煎煮的次数为两次，步骤(1)中获得的药液为两次煎煮所获煎煮液的混合液。
13.进一步地，两次煎煮的加水量为各中药组分重量之和的6
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8倍。
14.进一步地，第一次煎煮时加水量为各中药组分重量之和的8倍。
15.进一步地，所述步骤(1)中，第二次煎煮时加水量为各中药组分重量之和的6倍。
16.进一步地，所述步骤(2)中浓缩所采用的方式为减压浓缩。
17.本发明的有益效果是：枣仁补肝宁心，敛汗生津；黄芪温补脾胃、和肝缓急，牛膝补肝肾，善治肝肾虚弱之膝痛，并能引药下行为君；熟地益肝肾之精血，白芍养血补肝，缓急止痛，枣皮补益肝肾，涩精固脱为臣；僵蚕、蜈蚣搜风通络，化痰散结，祛风止痛，木瓜具有舒筋活络之效，并善走下肢，知母清热泻火，生津润燥，威灵仙祛风除湿；清热解毒，元胡活血行气止痛，山楂行气散瘀，丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦为共为佐药；甘草缓急止痛，调和诸药为使。全方具有养血柔肝、补益肝肾、活血化瘀、通络止痛之功效。
具体实施方式
18.实施例1
19.本发明提供的一种治疗膝骨性关节炎的中药复方，包括如下重量份数的组分：炒枣仁15g，僵蚕10g，生黄芪18g，熟地30g，蜈蚣5g，知母10g，木瓜15g，威灵仙15g，元胡15g，牛膝15g，炒山楂15g，枣皮10g，甘草6g，白芍15g，丹参15g。
20.上述中药复方的制备方法，包括以下步骤：
21.(1)将各中药组分按比例混合，加入各中药组分重量之和的8倍量水，浸泡0.5h，煎煮2小时，滤出煎煮液；再加入各中药组分重量之和的6倍量水，煎煮提取1.5小时，滤出煎煮液，将两次煎煮液进行混合，获得药液；
22.(2)对上述所获药液减压浓缩至相对密度在60℃下测定为1.05～1.10后进行离心，再将离心液浓缩至相对密度在60℃下测定为1.25～1.30，获得浓缩液；
23.(3)将上述浓缩液干燥成干膏，粉碎，加入糊精混合均匀，再加入甜菊糖苷，制成颗粒。
24.对比例1
25.本对比例1提供的一种治疗膝骨性关节炎的中药复方，包括如下重量份数的组分：炒枣仁20g，生黄芪20g，熟地30g，蜈蚣5g，木瓜15g，威灵仙15g，牛膝20g，枣皮10g，甘草6g，白芍15g，丹参15g。
26.上述中药复方的制备方案，与实施例1相同。
27.为验证本中药复方效果，进行临床实验，选取膝骨关节炎患者共75例，将其均分为2个治疗组和1个对照组。
28.(1)在单个治疗组内的25例患者中，男性患者11
‑
12例，女性患者13
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14例，其中，单个治疗组内的所有患者中年龄最大的为62
‑
63岁，年龄最的为小40
‑
41岁，单个治疗组内的所有患者平均年龄为(52.57
±
5.34)岁，单个治疗组内的所有患者中患病时间最长为11年，最短为3
‑
4个月，单个治疗组内的所有患者中患病时间平均为(2.45
±
0.46)年。
29.(2)对照组25例患者中，男性11例，女性14例；对照组内所有患者中年龄最大的为62岁，最小的为41岁，平均年龄为(53.15
±
5.12)岁；对照组内所有患者中患病时间最长的10年，最短4个月，平均(2.37
±
0.52)年。两组性别、年龄、病程等资料比较差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。
30.其中，膝骨关节炎的诊断标准参考《中华医学会骨科学分会指南》的诊断标准：
31.(1)近1个月反复膝关节疼痛 x线示关节间隙变窄、胫骨踝均变尖、骨赘形成；
32.(2)近1个月反复膝关节疼痛 关节液检查符合骨关节炎 晨僵时间≤30min 骨擦音；
33.(3)近1个月反复膝关节疼痛 年龄≥38岁 晨僵时间≤30min 骨擦音。
34.结合临床、实验室及x线的检查，符合上述3项中任一项情况即可诊断为膝骨关节炎。
35.上述2个治疗组的患者分别给予实施例1和对比例1所得的中药复方进行冲服，每日1剂，早晚分服。对照组的患者取补肾活血汤(包含熟地20g，淫羊藿10g，肉苁蓉20g，甲珠12g，全蝎3g，蜈蚣2条，大黄5g，红花5g)冲服，每日1剂，早晚分服。4周为1疗程，3个治疗组和1个对照组均连用1疗程。
36.疗效标准参照国家中医药管理局颁发的《中医病诊断疗效标准》中膝骨关节炎的疗效标准：
37.(1)痊愈：膝关节肿痛、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常；
38.(2)显效：膝关节肿痛基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；
39.(3)有效：膝关节肿痛、疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活性范围亦有改善；
40.(4)无效：膝关节肿痛、疼痛均无缓解。
41.治疗有效率为每组痊愈、显效和有效的人数之和占每组总人数的百分比。具体有效率详见表1。
42.表1治疗组和对照组的有效率
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从上述临床实验结果来看，采用实施例1及对比例1所获得的中药复方，其治疗效果要优于对照组。另外，从上述数据可以得知，治疗组1的治疗有效率比治疗组2的治疗有效率更高，且治疗组1的痊愈人数也多于治疗组2的痊愈人数，说明在实施例1中增加了僵蚕、知母、元胡和炒山楂，使得整体药效有所提升，对膝骨关节炎治疗效果更好。