一种经导管心脏瓣环成形系统的制作方法

技术特征：
1.一种经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，包括成形环组件(100)，所述成形环组件(100)包括高分子编织管(110)、锚钉(150)、收缩线(130)和双向收缩装置(120)；递送组件(200)，所述递送组件(200)用于将所述成形环组件(100)输送至目标位置；连续锚定组件(300)，所述连续锚定组件(300)用于将所述成形环组件(100)固定于目标位置。2.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述成形环组件(100)包括高分子编织管(110)，所述高分子编织管(110)设置为远端闭合的管状结构；收缩线(130)，所述收缩线(130)的近端与所述高分子编织管(110)的近端固定连接，所述收缩线(130)的远端与所述双向收缩装置(120)固定连接；所述收缩线(130)从近端到远端，若干次穿过所述高分子编织管(110)的侧壁设置；双向收缩装置(120)，所述双向收缩装置(120)挂附于所述高分子编织管(110)远端外层设置；近端刚性体(140)，所述近端刚性体(140)固定设置在所述高分子编织管(110)的近端，所述近端刚性体(140)与所述收缩线(130)的近端固定连接；若干锚钉(150)，所述锚钉(150)穿过所述高分子编织管(110)侧壁设置；所述锚钉(150)包括端部(151)和钉部(152)；所述端部(151)设置有中空结构，所述端部(151)在其中空结构内壁上设置有内螺纹，所述端部(151)设置有沿所述锚钉(150)轴向设置的滑槽。3.根据权利要求2所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述近端刚性体(140)设置为套置在所述高分子编织管(110)近端端面的环状结构；或所述近端刚性体(140)设置为固定在所述高分子编织管(110)近端侧壁的块状结构。4.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述双向收缩装置(120)包括传动轴(127)、绕线盘(128)、压缩弹簧(129)和摩擦盘(1210)；所述传动轴(127)的近端设置为棱柱结构，所述传动轴(127)的远端设置为带有缺口的圆柱结构，所述带有缺口的圆柱结构近端配合设置有带有缺口的圆盘结构；所述绕线盘(128)套置在所述传动轴(127)上，所述绕线盘(128)和所述传动轴(127)可转动连接，所述绕线盘(128)主体部分设置在所述带有缺口的圆盘结构近端，所述绕线盘(128)上还设置有限位柱体，所述限位柱体由所述绕线盘(128)的主体部分向远端延伸，所述限位柱体伸入所述传动轴(127)的缺口结构中；所述压缩弹簧(129)环绕所述传动轴(127)中所述带有缺口的圆柱结构设置，所述压缩弹簧(129)的弹性体的两个端部部件卡接在所述带有缺口的圆柱结构的缺口结构两个断面上；所述摩擦盘(1210)环绕设置在所述压缩弹簧(129)外侧，所述摩擦盘(1210)的内壁与所述压缩弹簧(129)的外侧接触设置。5.根据权利要求4所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述双向收缩装置(120)还包括芯丝(126)和螺纹套管(125)；所述芯丝(126)远端和所述螺纹套管(125)近端轴向固定连接，所述螺纹套管(125)远端和所述传动轴(127)近端通过螺纹连接。6.根据权利要求5所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述双向收缩装置
(120)还包括扭矩导管(124)和连接件(123)；所述扭矩导管(124)设置为空心的管状结构，所述扭矩导管(124)设置在所述芯丝(126)和所述螺纹套管(125)的外侧；所述连接件(123)设置为空心结构，所述连接件(123)近端与所述扭矩导管(124)远端固定连接，所述连接件(123)远端设置有突出的空心棱柱结构，所述空心棱柱结构外侧实现与所述绕线盘(128)的周向固定连接，所述空心棱柱结构内侧实现与所述传动轴(127)的周向固定连接。7.根据权利要求6所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述双向收缩装置(120)还包括外套筒(121)、兔耳封头(122)、双肩外壳(1211)；所述外套筒(121)的远端内壁与所述兔耳封头(122)的近端外壁连接，所述外套筒(121)和所述兔耳封头(122)在轴向和周向上均为固定连接；所述兔耳封头(122)在外壁上均匀分布设置有4个朝向远端的凹槽；所述双肩外壳(1211)外壁设置有两个凸起，2个所述凸起与其中2个所述凹槽配合设置；所述双肩外壳(1211)内壁与所述摩擦盘(1210)远端外侧固定连接。8.根据权利要求1所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述递送组件(200)包括一级调弯鞘(210)、二级调弯鞘(220)、支撑管(230)、控制线(240)；所述一级调弯鞘(210)和二级调弯鞘(220)均设置为空心管状结构，所述二级调弯鞘(220)同轴设置在所述一级调弯鞘(210)腔体内部，所述支撑管(230)和控制线(240)设置在所述二级调弯鞘(220)内部。9.根据权利要求8所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述高分子编织管(110)套置在所述支撑管(230)上，所述支撑管(230)远端抵住所述高分子编织管(110)的远端闭合结构设置；所述控制线(240)与所述高分子编织管(110)的近端固定连接，并在所述二级调弯鞘(220)的空心腔体内向近端延伸；所述双向收缩装置(120)设置在所述一级调弯鞘(210)腔体内部，设置在所述高分子编织管(110)的远端。10.根据权利要求2所述的经导管心脏瓣环成形系统，其特征在于，所述连续锚定组件(300)包括外套管(310)和螺杆(320)；所述外套管(310)设置为空心的管状结构，所述螺杆(320)同轴设置在所述外套管(310)腔体内部，所述螺杆(320)上设置有外螺纹，所述螺杆(320)的外螺纹与所述锚钉(150)的内螺纹配合设置；所述外套管(310)内侧壁设置有与所述外套管(310)轴线平行的凸起导轨(311)，所述凸起导轨(311)的形状和数量与所述锚钉(150)上的所述滑槽配合设置。

技术总结
本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及第三类医疗器械中的介入器械技术领域，具体涉及一种经导管心脏瓣环成形系统。包括成形环组件，所述成形环组件包括高分子编织管、锚钉、收缩线和双向收缩装置；递送组件，所述递送组件用于将所述成形环组件输送至目标位置；连续锚定组件，所述连续锚定组件用于将所述成形环组件固定于目标位置。通过基于压缩弹簧、摩擦盘、绕线盘的双向收缩装置，实现与瓣膜固定的成形环的双向收缩，精准调整瓣膜收缩的力度和大小，并且可以随时锁定，允许医生针对不同病人的不同情况调节瓣膜收缩程度，并且允许医生做出相反方向的调节，以适应在瓣膜持续开合时的大小变化，从而保证手术成功率，避免二次手术修正。修正。修正。


技术研发人员：李建文 李峰
受保护的技术使用者：上海御瓣医疗科技有限公司
技术研发日：2021.08.12
技术公布日：2021/10/29