肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件的制作方法

1.本发明涉及医疗器械用品领域，更进一步，涉及一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件。


背景技术：

2.肾造瘘引流手术是通过穿刺或切开肾实质，把导管送到肾盂内，引流尿液、脓液、血液等以及便于窦道行形成的手术。在肾造瘘引流中通常需要使用肾造瘘管，将肾造瘘管放置于肾造瘘通道预定时间来辅助引流。
3.在肾造瘘管放置完成之后，患者需要携带一段时间，也就是说，肾造瘘管需要被保持在身体内一段时间。由于患者在使用的过程中，不可避免地会产生一些活动，比如翻身，为了保持较好的导流效果，且防止造瘘管的移动，医生通常在造瘘口进行缝针或者通过胶带固定，也就是说，临时性地将造瘘管和身体皮肤固定。
4.虽然缝针的过程都是在麻醉的情况下进行，患者并不会立马直接感受到疼痛，但是不可避免地带来需要恢复的伤口。
5.另一方面，更重要的是，这种通过缝针固定造瘘管的方式效果并不理想。由于造瘘管的管状结构，裸露在身体腰部外侧，二者之间很难固定，缝针也只能是从外部缠绕造瘘管来固定，因此这种方式不仅操作不方便，而且固定效果不尽人意。
6.这里的陈述仅提供与本发明有关的背景信息，而不必然地构成现有技术。


技术实现要素：

7.本发明的一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中所述肾造瘘管固定装置适于环抱地固定造瘘管主体，使得所述造瘘管主体和身体相对稳定地固定，而不需要额外的缝针固定操作。
8.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其不需要进行缝针操作，不会带来不必要的伤口。
9.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中所述肾造瘘管固定装置能够根据所述造瘘管主体被使用时的需求长度来确定固定的位置，适用于不同类型的人群，应用范围广泛。
10.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其通过气囊的压缩变形逐渐地固定所述造瘘管主体，从而方便调整固定的松紧程度。
11.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中所述气囊和柔性的所述造瘘管主体相配合增大周侧摩擦力进行固定，避免所述造瘘管主体产生过大形变。
12.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中在一个实施例中，所述肾造瘘管固定装置适于固定传统结构造瘘管，不需要改变传统造瘘管的结构，减少不必要的浪费。
13.为了实现以上至少一目的，本发明的一方面提供一肾造瘘管固定装置，其包括：
14.一固定底盘，所述固定底盘适于被固定于人体表面；和
15.一固定组件，所述固定组件被设置于所述固定底盘形成一穿管通道，所述穿管通道适于穿过一造瘘管，以便于通过所述固定组件环抱固定所述造瘘管。
16.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定组件包括一固定座、一弹性体和一调节件，所述弹性体被安装于所述固定座，所述调节件被可调节地安装于所述固定座，以调节所述调节件与所述弹性体的压缩距离。
17.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述弹性体具有一倾斜的压缩面，所述弹性体具有一穿孔，适于所述造瘘管穿过，所述调节件包括一内施压柱，所述内施压柱具有一形变通道，当所述调节件被调节靠近所述弹性体时，所述内施压柱压缩所述弹性体的压缩面，所述弹性体形变延伸进入所述内施压柱的形变通道，以缩小所述穿孔。
18.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述内施压柱端部具有以倾斜的配合压缩面，所述配合压缩面与所述弹性体的压缩面配合，使得所述内施压柱向下移动时，向所述弹性体施加向内倾斜的压力，从而使得所述弹性体向中心形变缩小所述穿孔。
19.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述弹性体具有两对称的压缩面，分别位于所述弹性体的上下两端。
20.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述调节件包括一外操作管，所述外操作管和所述内施压柱之间形成一接入环道，当所述调节件被安装于所述固定座时，所述固定座延伸进入所述接入环道。
21.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述内施压柱固定连接于所述外操作管，以通过所述外操作管控制所述内施压柱与所述弹性体之间的压缩距离。
22.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定座包括一固定片，所述固定片自所述固定座的底端周侧平面地延伸，所述固定片被固定于所述基层。
23.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定座被固定于所述固定底盘。
24.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定座包括一固定件和一配合固定件，所述固定件可拆卸地连接于所述配合固定件，所述配合固定件被固定于所述固定底盘，所述弹性体被安装于所述固定件，所述调节件被可调节地安装于所述固定件，以调节所述调节件与所述弹性体的压缩距离。
25.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述弹性体是一气囊。
26.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘包括一基层、一粘合剂层和一可剥离层，所述粘合剂层被设置于所述基层，所述可剥离层通过所述粘合剂层以能够剥离的方式叠层设置于所述基层的一表面。
27.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述可剥离层具有一间断线，所述间断线将所述可剥离层以能够分离的方式形成两个部分。
28.根据一个实施例所述的肾造瘘固定装置，其中所述基层包括一外层、一夹层和一内层，所述夹层被一体夹持于所述外层和所述内层的中心部分。
29.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘包括一上端部和一下端部，所述上端部包括两个第一部分和一第二部分，两个所述第一部分对称地分布于所
述第二部分两侧，所述第二部分自所述第一部分向内凹陷，所述上端部和所述下端部对称。
30.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘由柔性材料制成。
31.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘的中心硬度大于周边部分的硬度。
32.本发明的另一方面提供一肾造瘘管套件，其包括：
33.一所述的肾造瘘管固定装置；和
34.一造瘘管，所述造瘘管适于被所述肾造瘘管固定装置固定。
35.根据一个实施例所述的肾造瘘管套件，其中所述造瘘管主体包括一气囊段、一延伸段和一接口段，所述气囊段、所述延伸段和所述接口段依次连接形成所述造瘘管主体。
附图说明
36.图1a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置正面立体示意图。
37.图1b是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置背面示意图。
38.图1c是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置可剥离层213部分分离示意图。
39.图2是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置分解示意图。
40.图3a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置打开状态剖视示意图。
41.图3b是图3a中a位置的部分放大示意图。
42.图4a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定状态剖视示意图。
43.图4b是图4a局部位置放大示意图。
44.图5a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件分离状态示意图。
45.图5b是根据本发明的第一个实施例的造瘘管主体剖视示意图。
46.图6是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件套接状态1部分剖视示意图。
47.图7是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件半固定状态2部分剖视示意图。
48.图8是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件全固定状态3部分剖视示意图。
49.图9是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件的使用过程示意图。
50.图10是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的弹性体的另一实施例。
51.图11是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定底盘变形实施例。
52.图12是根据本发明的第二个实施例的肾造瘘管固定装置的剖视示意图。
53.图13是根据本发明的第二个实施例的肾造瘘管固定装置的分离示意图。
54.图14是根据本发明的第三个实施例的肾造瘘管固定装置剖视意图。
55.图15是根据本发明的第四个实施例的肾造瘘管套件示意图。
具体实施方式
56.以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。
57.本领域技术人员应理解的是，在本发明的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、
“
下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本发明的限制。
58.可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。
59.对“一个实施例”、“实施例”、“示例实施例”、“各种实施例”、“一些实施例”等的引用指示这样的描述本发明的实施例可包括特定特征、结构或特性，但是不是每个实施例必须包括该特征、结构或特性。此外，一些实施例可具有对其它实施例的描述的特征中的一些、全部或没有这样的特征。
60.图1a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置正面立体示意图。图1b是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置背面示意图。图1c是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置可剥离层213部分分离示意图。图2是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置分解示意图。图3a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置打开状态剖视示意图。图3b是图3a中a位置的部分放大示意图。图4a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定状态剖视示意图。图4b是图4a局部位置放大示意图。图5a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件分离状态示意图。图5b是根据本发明的第一个实施例的造瘘管主体剖视示意图。图6是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件套接状态1部分剖视示意图。图7是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件半固定状态2部分剖视示意图。图8是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件全固定状态3部分剖视示意图。图9是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件的使用过程示意图。图10是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的弹性体的另一实施例。图11是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定底盘变形实施例。
61.参考图1a
‑
图11，本发明提供一造瘘管固定套件，所述造瘘管固定套件包括一造瘘管主体10和一肾造瘘管固定装置20，所述肾造瘘管固定装置20适于固定所述造瘘管主体10于身体预定部位。优选地，所述造瘘管主体10适于被使用于肾造瘘通道，也就是说，所述造瘘管主体10是一肾造瘘管，即在患者肾脏和腰侧部之间建立通道。举例地，所述肾造瘘管固定装置20适于固定所述造瘘管主体10于患者的腰部侧面。值得一提的是，不同的造瘘位置形成的待固定条件不同，即，患者不同位置固定条件存在差异，本发明适于肾造瘘管在患者腰侧部的固定，即，适于患者腰侧部类u型的固定面。
62.所述肾造瘘管固定装置20具有一穿管通道2001，所述穿管通道2001用于穿过所述造瘘管主体10。
63.所述肾造瘘管固定装置20包括一固定底盘21和一固定组件22，所述固定组件22被设置于所述固定底盘21。所述固定底盘21和所述固定组件22各自形成部分所述穿管通道2001，所述固定组件22适于固定所述肾造瘘管主体10。所述固定底盘21适于被固定于患者表皮预定位置。也就是说，通过所述固定组件22固定所述造瘘管主体10，而通过所述固定底盘21固定患者和所述固定组件22的相对位置，由此间接地固定所述造瘘管主体10和患者的相对位置。换句话说，通过这种间接固定方式替代传统的直接缝针缠绕固定造瘘管的方式，
从而减少由于固定所述造瘘管主体10而带来的不必要的创伤。
64.更进一步，所述固定组件22适于环抱固定所述造瘘管主体10。也就是说，所述固定组件22适于从所述造瘘管主体10的周侧外部固定所述造瘘管主体10。
65.所述固定底盘21整体呈柔性，能够被弯折变形，也就是说，所述固定底盘21能够随着患者固定位置的形状变化。进一步，所述固定底盘21在使用时，能够形成适于患者腰侧部的弧形。
66.所述固定底盘21具有一中心孔201，所述中心孔201适于所述造瘘管主体10穿过。
67.所述固定底盘21包括一基层211、一粘合剂层212和一可剥离层213，所述粘合剂层212被设置于所述基层211，所述可剥离层213通过所述粘合剂层212以能够剥离的方式叠层设置于所述基层211的一个面。也就是说，所述固定底盘21是所述可剥离层213借助所述粘合剂层212以能够剥离的方式叠在所述基层211的一个表面而构成的大致片体。所述片体具有较小的厚度，从而提高患者使用时的舒适性和便利性。所述基层211、所述粘合剂层212和所述可剥离层213各自形成部分所述中心孔201，或者说在对应的位置设置开孔101。
68.为了便于说明，在本发明的实施例中，以患者使用状态为参考，定义靠近患者皮肤的一侧为内，与之相反或者相背的一侧为外，由此来说明相对位置关系。
69.在本发明的这个实施例中，所述粘合剂层212被设置于所述基层211的内侧面，相应地，所述剥离层被叠层于所述基层211的内侧面，由此当所述固定组件22被使用时，操作者如医生或者护士剥离所述可剥离层213，使得所述粘合剂层212粘接于患者的皮肤表面。
70.值得一提的是，所述粘合剂层212是适于多次或者反复粘合、分离的材料，也就是说，所述粘合剂层212并不是定型剂或者一次性的固定剂。所述固定底盘21能够被多次或者反复粘接、脱离于患者表皮。
71.所述固定底盘21具有沿着所述固定底盘21的长度方向延伸的一上端部2101和一下端部2102，以及具有沿着所述固定底盘21的宽度方向延伸的一左端部2103和一右端部2104。所述上端部2101和所述下端部2102作为一组，所述左端部2103和所述右端部2104作为一组。所述上端部2101的两端和所述下端部2102的两端与所述左端部2103以及所述右端部2104的两端各自连接。也就是是说，所述上端部2101的两端分别连接所述左端部2103和所述右端部2104的一端，所述下端部2102的两端分别连接所述左端部2103和所述右端部2104的另一端，由此形成一个闭合的边缘。
72.在本发明的这个实施例中，所述上端部2101和所述端部形状一致，以使得所述固定底盘21正着或者倒着粘接效果相当，或者说正、倒都可以使用。
73.所述固定底盘21呈关于长度方向垂直的中心轴线y左右对称的形状。也就是说，所述固定底盘21呈相对于所述固定底盘21的长度方向上的中心面左右对称的形状。所述固定底盘21呈关于宽度方向垂直的中心轴线x上下对称的形状。也就是说，所述固定底盘21呈相对于所述固定底盘21的所述宽度方向上的中心面上下对称的形状。
74.所述上端部2101和所述下端部2102的延伸长度大于所述左端部2103和所述右端部2104的延伸长度，以便于延伸粘接固定于患者的腰侧部。
75.参考图1b，所述上端部2101具有一第一部分21011和一第二部分21012，所述下端部2102具有一第一部分21021和一第二部分21022，所述上端部2101的第一部分21011和所述下端部2102的第一部分21011关于x轴上下对称，所述上端部2101的第二部分21012和所
述下端部2102的第二部分21022关x轴上下对称。所述上端部2101的第二部分21012和所述下端部2102的第二部分21022关于x轴上下对称。所述上端部2101的第二部分21012关于y轴对称，所述下端部2102的第二端部21022关于y轴对称。所述上端部2101的第一部分21011位于中心轴y外侧，所述上端部2101的第二部分21012的中心轴与所述固定底盘21的中心轴y一致。所述下端部2102的第一部分21021位于中心轴y外侧，所述下端部2102的第二部分21022的中心轴与所述固定底盘21的中心轴y一致。
76.在本发明的这个实施例中，所述上端部2101的所述第一部分21011形成朝向所述固定底座的x轴外方弯曲的凸部，所述上端部2101的所述第二部分21012形成朝向所述固定底盘21的x轴内方弯曲的凹部。相应地，所述下端部2102的所述第一部分21021形成朝向所述固定底座的x轴外方弯曲的凸部，所述下端部2102的所述第二部分21022形成朝向所述固定底盘21的x轴内方弯曲的凹部。优选地，所述上端部2101的第一部分21011和第二部分21012呈弧形变化。所述下端部2102的第一部分21021和第二部分呈弧形变化21022。
77.优选地，在使用时，所述上端部2101的第二部分21012和所述下端部2102第二部分21022适于被粘接于患者腰侧肩，所述上端部2101的所述第一部分21011和所述下端部2102的第一部分21021适于被粘接于患者的腰部靠近腹部位置，由此，使得所述固定底盘21提供的固定条件和患者的固定位置匹配，使得粘接更加牢固以及更加便利，比如，在患者腰肩的粘接面积较小，方便患者转身活动，减少牵拉感，而两侧的粘接面积较大，能够提供更加牢固的粘接力，且靠近腹部的位置转动需求较小，较大的粘接面积不会影响使用感受。
78.参考图11，在本发明的另一个实施例中，所述上端部2101的第一部分21011呈大致直线地延伸，所述上端部2101的第二部分21012自所述第一部分21011一端逐渐向内凹陷形成凹部。所述下端部2102的第一部分21021大致呈直线的延伸，所述第二部分21012自所述第一部分21021的一端逐渐向内凹陷形成凹部。所述上端部2101的第一部分21011大致平行所述下端部2102的第一部分21021。
79.在本发明的另一个实施例中，所述上端部2101的形状与所述下端部2102的形状不是关于x轴对称，也就是说，所述固定底盘21的上下形状不同。
80.参考图1c，所述固定底盘21的所述基层211包括一操作部2110，所述操作部2110被设置于所述基层211的边缘位置，以提供便于剥离的操作点。所述操作部2110未设置所述粘接剂层，也就是说，所述剥离部不能被粘接。所述可剥离层213包括一剥离头2130，所述剥离头2130被设置于所述可剥离层213的边缘位置，所述可剥离层213的剥离头2130的位置与所述操作部2110位置对应，也就是说，所述剥离头2130和所述操作部2110在起始状态不会粘合，而所述基层211和所述可剥离层213剩余的位置借由所述粘合剂层212可剥离地粘合。换句话说，所述剥离头2130和所述操作部2110以起始分离的方式提供便于操作剥离所述可剥离层213的操作起点位置。另一方面，通过所述剥离层和所述剥离部的设置，使得操作者在操作时不会直接接触所述粘合剂层212，防止粘合力下降。举例地，操作者在操作时，可以一手捏住所述操作部2110，而另一只手剥离所述可剥离层213。
81.所述可剥离层213具有一间断线231，所述间断线231将所述可剥离层213以能够撕开的方式形成两个部分。所述间断线231形成的两个部分分别位于所述固定组件22的两侧，也就是说，所述间断线231的设置使得所述可剥离层213能够从所述固定组件22的两侧分别脱离所述可剥离层213，而不会被所述固定组件22阻挡。
82.在本发明的另一实施例中，所述可剥离层213是相互分离的两个部分，也就是说，不需要设置所述间断线231而直接分离。在操作时，可以分别剥离而分离的两个部分。
83.在本发明的这个实施例中，所述基层211包括一外层2111、一夹层214和一内层2112，所述夹层214被一体地夹持于所述外层2111和所述内层2112之间。举例地但不限于，所述外层2111、所述内层2112和所述夹层214通过热压的方式一体成型。所述粘合剂层212被设置于所述内层2112。
84.进一步，所述夹层214位于所述外层2111和所述内层2112的中心部分2105，也就是说，所述基层211的中心部分2105包括三层材料，而边缘部分2106包括两层材料。换句话说，所述基层211的中心部分2105包括所述外层2111、所述夹层214和所述内层2112。所述基层211的边缘部分2106包括所述外层2111和所述内层2112。换句话说，所述固定底盘21固定所述固定组件22的中心部分2105具有三层材料，由此更加稳定地固定所述固定组件22。
85.在本发明的一个实施例中，所述夹层214的材料硬度可以略大于所述外层2111和所述内层2112的材料硬度，以便于更好地确定所述固定座221的方向性。优选地，所述夹层214可以是由内向外厚度逐渐减小的凸片。
86.为了减少所述固定底盘21粘接于皮肤时的不适感，优选所述固定底盘21具有一定的柔性，以及具有伸缩性。且具有伸缩性的所述固定底盘21易于跟随患者身体皮肤，而使得所述肾造瘘管固定装置20不易于脱离，对所述造瘘管主体10能够提供相对较稳定的固定作用。
87.在本发明的这个实施例中，由于所述夹层的设置，使得所述固定底盘21的中心的硬度略大于所述固定底盘21的周边的硬度。并且所述固定底盘21的中心部分2105的厚度略大于周边部分的厚度。
88.值得一提的是，借助所述固定底盘21的这种内硬外软的结构设置，使得所述固定底盘21的可操作性、固定的牢固性相互平衡。举例地，由于所述固定底盘21的中心部分2105较厚以及相对较硬，也就是说，且表面具有较好的保持形状的性能，换句话说，其表面大致平面延伸，因此操作者能够快速地将其施压固定于人体的柔软的皮肤表面，但是不会产生较大的变形，而由于所述固定底盘21的边缘部分2106相对较软，因此操作者可以由中心向外推开，使得更加柔软的所述固定底盘21的边缘部分2106随身体形态变化，从而在边缘部分2106牢固地连接于身体皮肤表面。
89.参考图3a，所述固定组件22具有一中心通道2201，所述固定组件22的中心通道2201连通所述固定底盘21的所述中心孔201形成所述穿管通道2001。
90.所述固定组件22包括一固定座221、一弹性体222和一调节件223，所述弹性体222被安装于所述固定座221，所述调节件223被可调节地安装于所述固定座221，以调节所述调节件223与所述弹性体222的压缩距离。
91.所述固定座221被一体固定于所述固定底盘21。进一步，所述固定座221被设置于所述固定底底盘的所述基层211。在本发明的这个实施例中，所述固定座221被一体固定于所述固定底盘21的所述基层211的中心部分2105。也就是说，使得所述固定座221和所述固定底盘21的所述基层211的相对位置固定。
92.所述固定座221具有一第一通道22101，所述第一通道22101适于所述造瘘管主体10穿过。
93.所述固定座221具有一压缩腔22103，所述压缩腔22103连通所述穿管通道2001，所述弹性体222被配置于所述压缩腔22103内。
94.所述弹性体222具有一穿孔22201，所述穿孔22201适于穿过所述造瘘管主体10。所述穿孔22201的内径于所述造瘘管主体10的外径大致相同或者略大于所述造瘘管主体10的外径尺寸。当所述弹性体222被设置于所述压缩腔22103内时，所述穿孔22201连通所述穿管通道2001，以便于所述造瘘管主体10穿过，并且所述弹性体222环绕于所述造瘘管主体10的周侧。
95.所述调节件223具有一内通道22302，所述内通道22302连通所述调节件223的两端部。也就是说，所述内通道22302自所述调节件223的一端延伸至另一端。
96.所述穿管通道2001、所述压缩腔22103和所述连通孔相互连通形成所述中心通道2201，所述中心通道2201适于所述造瘘管主体10穿过，所述弹性体222环绕于所述造瘘管主体10的周侧。
97.所述弹性体222包括一上端部2221和一下端部2222，所述上端部2221和所述下端部2222关于水平中心平面对称地设置。
98.所述弹性体222具有两对称的压缩面22211，22221，分别位于所述弹性体222的上下两端。所述压缩面22211，22221由所述弹性体222中部的表面向内收缩至端口位置形成。也就是说，所述压缩面22211，22221表面倾斜。在本发明的一个实施中，所述弹性体222形成一陀螺形状。可选地，所述压缩面22211，22221的倾斜角度为30
°‑
60
°
，优选为45
°
。值得一提的是，所述弹性体222的压缩面22211，22221的倾斜角度影响被压缩的形变量，所述弹性体222的倾斜角度过大或者过小都会影响或者说降低所述弹性体222的抱管固定效果。
99.参考图2，图3a，所述调节件223包括一外操作管2231和一内施压柱2232，所述外操作管2231和所述内施压柱2232之间形成一接入环道22301，当所述调节件223和所述固定座221连接时，所述固定座221延伸进入所述接入环道22301。进一步，在本发明的这个实施例中，所述固定座221螺纹连接进入所述接入环道22301。也就是说，所述外操作管2231的内壁和所述固定座221的外表面分别设有相互配合的连接螺纹。在本发明的这个实施例中，所述外操作管2231和所述内施压柱2232大致呈管状延伸。在本发明的其它实施例中，所述操作部2110还可以是其它方便操作的形状。
100.所述内施压柱2232形成所述内通道22302，并且连通两端外部。所述内施压柱2232和所述外操作管2231端部一体地连接。所述内施压柱2232固定连接于所述外操作管2231，以通过所述外操作管2231控制所述内施压柱2232与所述弹性体222之间的压缩距离。
101.参考图3a，4a，4b，所述内施压柱2232的端部形成一倾斜的施压面22321，所述施压面22321与所述弹性体222的压缩面配合，以便向所述倾斜压缩面施加向内的压力，使得所述弹性体222向内或者说中心方向发生形变，由此来缩小所述穿孔22201。
102.所述内施压柱2232和所述外操作管2231高度大致一致的延伸，或者所述内施压柱2232的高度略高于所述外操作管2231的高度。当所述调节件223连接于所述固定座221时，所述内施压柱2232延伸进入所述固定座221的第一通道22101。
103.当所述调节件223连接于所述固定座221时，所述内施压柱2232抵接于所述弹性体222，并且随着所述调节件223的向所述固定座221靠近，所述内施压柱2232施压所述弹性体222，挤压所述弹性体222变形，使得所述弹性体222的上端部2101被挤压形变部分进入所述
调节件223的中心通道2201，所述弹性体222的下端部2102被挤压边变形部分进入所述第二通道22103，由此所述弹性体222形成向内收缩的变形抱管通道。也就是说，在所述调节件223的和所述固定座221的相互作用下，所述弹性体222产生变形，且在所述固定座221的约束范围内，所述弹性体222随着所述固定座221和所述调节件223形成的约束空间变形。
104.在本发明的这个实施例中，所述调节件223通过配合的螺连接于所述固定座221。举例地，所述调节件223被顺时针转动，所述调节件223靠近所述固定座221，所述内施压柱2232逐渐挤压所述弹性体222变形，当所述调节件223被逆时针转动，所述调节件223远离所述固定座221，所述弹性体222逐渐恢复形变。
105.在本发明的另一个实施例中，所述调节件223以直推的方式连接于所述固定座221，并且在所述固定座221设置锁定机构，当所述调节件223被压缩到预定位置时，所述锁定机构锁定所述调节件223和所述弹性体222的相对位置，使得所述弹性体222保持于变形的状态。也就是说，当所述造瘘管主体10穿过所述固定组件22，所述调节件223被推送锁定时，所述造瘘管主体10被所述弹性体222稳定的地抱持。
106.值得一提的是，在本发明的这个实施例中，通过所述调节件223和所述固定座221的螺纹连接方式，可以逐渐的调节改变所述弹性体222的形变量大小，从而可以调节所述形变抱管通道22202的大小，一方面其可以调节对同一所述造瘘管主体10的抱持松紧程度、所述造瘘管主体10的收缩程度，另一方面，其可以适应不同粗细的所述造瘘管主体10，也就是说，对于不同粗细的造瘘管主体10使其达到大致一致的松紧固定程度，或者各自形成不同的收缩程度。也就是说，相对于上述直推锁定的方式，螺纹连接的逐渐调节方式，适应范围更广泛。在本发明的其它实施例中，还可以设置其它推进的连接方式，本发明在这方面并不是限制。
107.所述固定座221包括一固定件2213，所述固定件2213自所述固定座221的底端周侧平面地延伸。所述固定件2213被一体固定于所述基层211。也就是说，通过所述固定件2213形成所述固定座221和所述基层211之间较大的连接区域，从而稳定地固定所述固定座221。
108.进一步，所述固定座221被固定于所述基层211的所述夹层214内部。也就是说，所述固定座221的所述固定件2213两侧分别被所述夹层214、所述外层2111以及所述内层2112固定。
109.举例地，在制造所述肾造瘘管固定装置20时，先制造形成所述固定组件22，如制造独立的所述固定座221、所述弹性体222和所述调节件223，而后，在制造所述固定底盘21时，将所述固定座221一体成型于所述固定底盘21内。而后安装所述弹性体222和所述调节件223。当然也可以先安装所述弹性体222和所述调节件223于所述固定座221，而后一体成型所述固定底盘21于所述固定座221。
110.所述固定座221包括一第一部件2211和一第二部件2212，所述第一部件2211形成一第一通道22101以及所述压缩腔22103，所述第二部件2212形成一第二通道22103，所述第一通道22101连通、所述压缩腔22103和所述第二通道22103依次相互连通。
111.所述第二部件2212一体连接于所述固定件2213。进一步，所述第二部件2212和所述固定件2213被所述固定底盘21的所述基层211固定。在本发明的这个实施例中，所述第二部件2212是一管状结构，管壁底端周侧被所述基层211固定。
112.所述第一部件2211底端呈锥形地连接于所述第二部件2212的上端以形成所述压
缩腔22103。所述第一部件2211的内径大于所述第二部件2212的内径。所述内施压柱2232形成与所述第二部件2212大致一致的通道，所述通道与所述造瘘管主体10的直径配合，由此方便引导输送所述造瘘管主体10。
113.所述调节件223连接安装于所述固定座221的所述第一部件2211。进一步，所述固定座221的所述第一部件2211与所述调节件223的所述外操作管2231配合连接。在本发明的这个实施例中，所述第一部件2211外侧面形成与所述调节件223配合的螺纹面。在本发明的其他实施例中，所述外操作管2231和所述固定座221的所述第一部件2211之间还可以是其他配合锁定的方式。也就是说，在完成压缩所述弹性体222之后，锁定所述调节件223和所述固定座221的相对位置，即，锁定所述造瘘管主体10所受到的作用力。
114.图5是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100分离状态示意图。
115.参考图5，所述造瘘管主体10和所述肾造瘘管固定装置20组成造瘘管套件100，也就是说，所述肾造瘘管固定装置20和所述造瘘管主体10相互配合。换句话说，所述肾造瘘管固定装置20和所述造瘘管主体10的型号相匹配。
116.所述造瘘管主体10具有一流体通道102，所述流体通道102连通所述造瘘管主体10的两端，以沿着所述造瘘管主体10输送液体，如，由人体肾脏内部向外输送液体。
117.所述造瘘管主体10包括一气囊段11、一延伸段12和一接口段13，所述气囊段11、所述延伸段12和所述接口段13依次连接形成所述造瘘管主体10。更进一步，所述气囊段11、所述延伸段12和所述接口段13依次由内向外连接。
118.进一步，所述气囊段11、所述延伸段12和所述接口段13一体成型地连接。
119.所述气囊段11包括头端111和一气囊112，所述头端111具有至少一开孔101，所述开孔101连通所述流体通道102，以便于内部的液体通过所述开孔101进入所述流体通道102。所述气囊112用于充气固定，也就是说，在使用时，操作者向所述气囊112充气，使得所述气囊112膨胀从而被限位于人体的肾盂内，即，所述气囊112被阻挡于患者的肾盂造瘘口位置而使得所述造瘘管主体10不会脱离。所述开孔101位于所述造瘘管主体10靠近端部位置。并且借助所述气囊112的压迫作用，所述气囊112能够阻止患者造瘘口的流血减少，即，具有压迫止血的作用。
120.所述造瘘管主体10的所述气囊112具有一充气状态和一非充气状态，在所述充气状态，所述气囊112膨胀体积增大适于被限位。在所述非充气状态，所述气囊112表面和所述造瘘管主体10的表面高度大致一致，也就是说，所述造瘘管主体10的所述气囊段11是一大致延伸的管状，适于被调节移动。
121.所述造瘘管主体10具有一充气通道103，所述充气通道103连通所述气囊112，以便于为所述气囊112充气或者放气。在本发明的这个实施例中，所述充气通道103被设置于所述延伸段12。
122.所述接口段13包括一引流接口131和一充气接口132，所述引流接口131用于连接外部承接或者引流的部件。在本发明的这个实施例中，所述引流接口131沿所述延伸段12大致一致地延伸，所述充气接口132自所述延伸段12分叉地延伸。也就是说，所述充气接口132和所述引流接口131形成两个支路，分叉延伸。
123.所述充气接口132用于连接一充气装置。所述充气接口132连通所述充气通道。也就是说，当需要向所述气囊112充气时，将所述充气装置连接于所述充气接口132，由此向所
述充气通道内充气，进而使得所述气囊112处于所述充气状态。
124.所述充气接口132包括一气阀，所述气阀用于控制所述充气接口132的打开或者关闭，也就是说，所述气阀控制所述气囊的充放气状态。优选地，所述气阀是一单向阀，也就是说，当所述充气装置连接于所述气阀时，所述充气装置充入的气体自动打开所述气阀，当所述充气装置解除后，所述气阀自动阻止内部的气体向外流动。当需要放气时，即，使得所述气囊112恢复所述未充气状态时，操作者操作所述气阀，比如按压操作，或者拔出操作，使得所述气囊112内的气体能够流向外部，从而放气。
125.所述造瘘管主体10包括一定位线14，所述定位线14用于定位所述造瘘管主体10进入身体的位置。所述定位线14沿所述造瘘管主体10的所述延伸段12一体地设置。举例地但不限于，当所述造瘘管主体10进入人体造瘘通道后，所述定位线14能够在x光或者b超检测的情况下进行显影，也就是说，能够从影像显示设备中观察到所述定位线14。
126.在本发明的其他实施例中，所述定位线14也可以被延伸设置于所述气囊段11或者所述接口段13，本发明在这方面并不限制。
127.图6是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100套接状态1部分剖视示意图。
128.参考图6，当需要造瘘管套件100需要被使用时，所述造瘘管主体10的端部在所述气囊处于未充气状态时穿过所述肾造瘘管固定装置20的所述穿管通道2001。更具体地，所述造瘘管主体10的所述气囊段11的端部由所述固定组件22的外端口进入，并且沿着所述固定组件22推进，由所述固定底盘21的所述中心孔201穿出，由此完成所述造瘘管主体10和所述固定组件22配合的穿管过程，即，所述造瘘管主体10和所述固定组件22处于套接状态1。在所述套接状态1，所述弹性体222较松弛地环绕于所述造瘘管主体10的所述延伸段12的周侧，所述弹性体222处于未变形状态，或者说未产生较大的固定所述造瘘管主体10的形变。
129.需要说明的是，在该状态下，所述造瘘管主体10和所述固定组件22能够相对移动，也就是说，一方面操作者，如医生或者护士，能够调整所述造瘘管主体10进入患者体内的所述造瘘管主体10的长度，另一方面，操作者能够调节所述造瘘管固定装置20和所述造瘘管主体10的相对位置，使得所述造瘘管主体10的固定位置能够被调节。
130.图7是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100半固定状态2部分剖视示意图。图8是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100全固定状态3部分剖视示意图。
131.参考图7，当所述造瘘管主体10的延伸段12穿过所述造瘘管固定装置20时，调节如旋转调节所述调节件223时，所述调节件223的所述内施压柱2232靠近所述弹性体222，并且借由所述内施压柱2232的所述施压面22321向所述弹性体施加斜向内的压力，所述弹性体222向两端形变，并且挤压收缩所述造瘘管主体10，形成一半固定状态2。在所述半固定状态2，所述造瘘管主体10的所述流体通道102连通内外。也就是说，人体肾脏内的液体能够通过所述流体通道102输送至外部。所述流体通道102的输送流量或者连通口的大小可以通过调节所述调节件223调节。
132.参考图7和图9，在使用时，在手术完毕后，确定进入所述患者体内的所述造瘘管主体10的长度，即，确定所述造瘘管主体10适宜被固定的位置。而后通过所述充气装置向所述气囊内充入气体，使得所述气囊处于所述充气状态，也就是说，初步限位所述造瘘管主体10和患者身体的位置，值得一提的是，所述气囊能够相对限位所述造瘘管主体10向身体外部的移动，但是对于所述造瘘管主体10向内部或者造瘘口外部的所述造瘘管主体10的摆动，
所述气囊并没有明显的作用；而后，操作者操作剥离所述固定底盘21的所述可剥离层213，并且将所述基层211粘接固定于患者皮肤；进一步操作所述调节件223，比如旋转所述调节件223，使得所述调节件223向所述固定座221的方向移动，使得所述弹性体222逐渐被压迫变形，进而由周侧约束所述造瘘管主体10，也就是说，使得所述造瘘管主体10和所述固定组件22的相对位置被初步确定。此时，所述肾造瘘管固定装置20处于所述半固定状态2，也就是说，所述调节件223并没有达到最大调节位置。所述造瘘管主体10内部仍旧部分地内外连通，或者说大部分地连通。换句话说，在该状态下，所述造瘘管主体10的形变量较小，主要通过所述造瘘管主体10和所述固定组件22的所述弹性件之间的摩擦力固定所述造瘘管主体10和所述固定组件22的相对位置，且摩擦力作用相对较小。
133.当然，在另一种操作方式中，也可以先固定后充气。也就是说，手术完毕后，确定进入所述患者体内的所述造瘘管主体10的长度，即，确定所述造瘘管主体10适宜被固定的位置，操作者操作剥离所述固定底盘21的所述可剥离层213，并且将所述基层211粘接固定于患者皮肤，进一步操作者操作所述调节件223，比如旋转所述调节件223，使得所述调节件223向所述固定座221的方向移动，使得所述弹性体222逐渐被压迫变形，进而由周侧约束所述造瘘管主体10，也就是说，使得所述造瘘管主体10和所述固定组件22的相对位置被初步确定，在调节所述调节件223之后，通过所述充气装置向所述气囊内充入气体，使得所述气囊处于所述充气状态。
134.图8是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100全固定状态3部分剖视示意图。
135.进一步，参考图8，调节如旋转调节所述调节件223至底端时，所述调节件223的所述内施压柱2232压缩所述弹性体222至最大压力，并且借由所述内施压柱2232的所述施压面22321向所述弹性体施加斜向内的压力，所述弹性体222向两端形变量达到最大啊，并且挤压收缩所述造瘘管主体10，形成一全固定状态3。在所述全固定状态3，所述造瘘管主体10的所述流体通道102大致被封闭。也就是说，人体肾脏内的液体不能够或者比较少量的通过所述流体通道102输送至外部。
136.参考图8和图9，在使用时，在手术完毕后，确定进入所述患者体内的所述造瘘管主体10的长度，即，确定所述造瘘管主体10适宜被固定的位置。而后通过所述充气装置向所述气囊内充入气体，使得所述气囊处于所述充气状态，也就是说，初步限位所述造瘘管主体10和患者身体的位置。而后，操作者操作所述调节件223，比如旋转所述调节件223，使得所述调节件223向所述固定座221的方向移动，并且调节所述调节件223达到最大调节位，使得所述弹性体222逐渐被压迫变形，并且形变量达到最大状态，进而由周侧约束所述造瘘管主体10，也就是说，使得所述造瘘管主体10和所述固定组件22的相对位置被最大程度地固定。在该种状态下，所述调节件223达到最大调节位，所述弹性体222的形变量达到最大状态，所述造瘘管主体10的形变量达到最大状态，所述造瘘管主体10的所述流体通道102的局部被极大程度地缩小。也就是说，通过所述固定组件22，控制所述造瘘管主体10被打开或者封闭。
137.值得一提的是，这种使用状态适于患者引流需求较少，内部并没有较多液体流出的情况。
138.在本发明的另一个实施例中，所述全固定状态3也可以是所述造瘘管主体10的所述流体通道102基本连通的状态，也就是说，即使调节所述调节件223至最大调节位，所述造
瘘管主体10仍旧具有较好的导流作用。
139.所述固定组件22对于所述造瘘管主体10的形变量控制程度并不是本发明的限制。
140.图10是根据本发明的第一个实施例的造瘘管固定装置20的弹性体222另一实施例。
141.与上述第一个实施例不同的是，参考图10，在本发明的这个实施例中，所述弹性体222是一气囊。也就是说，所述弹性体222具有一内腔22203，所述内腔22203密封至少部分气体，以支撑所述弹性体222形成预定形状。
142.所述弹性体222的外表面分别形成倾斜的所述上端部2221和所述下端部2222。
143.图11是根据本发明的第一个实施例的造瘘管固定装置20的固定底盘21变形实施例。
144.在本发明的这个实施例中，与上述第一个实施例不同之处在于，所述固定底盘21的上端部2101的第一部分21011呈大致直线延伸，所述下端部2102的第一部分21021呈大致直线延伸，所述固定底盘21的所述上端部2101的所述第一部分21011和所述下端部2102的第一部分21021相互平行。
145.进一步，所述固定底盘21的所述上端部2101具有两个所述第一部分21011，分别位于一个所述第二部分21012形成的凹部两侧。对称地，所述固定底盘21的所述下端部2102具有两个所述第一部分21021，分别位于一个所述第二部分21022形成的凹部两侧。
146.图12是根据本发明的第二个实施例的造瘘管组件的剖视示意图。图13是根据本发明的第二个实施例的造瘘管组件的分解示意图。
147.第二个实施例的所述肾造瘘管固定装置20与第一个实施例的造瘘管固定装置20的不同之处在于，所述固定组件22的所述固定座221包括一固定件2213和一配合固定件2214，所述配合固定件2214被固定于所述固定底盘21，所述固定件2213可分离地连接于所述配合固定件2214。所述弹性体222被安装于所述固定座221的固定件2213所在部分，所述调节件223被可调节地安装于所述固定座221的所述固定件2213所在部分，以调节所述调节件223与所述弹性体222的压缩距离。
148.在本发明的这个实施例中，所述固定件2213以螺纹连接的方式可分离地连接于所述配合固定件2214。也就是说，所述固定件2213和所述配合固定件2214的连接部位各自设置配合的螺纹。
149.在本发明的其它实施例中，所述固定件2213以其它方式可分离地连接于所述配合固定件2214，比如卡扣的方式。
150.图14是根据本发明的第三个实施例的肾造瘘管固定装置剖视意图。
151.第三个实施例的所述肾造瘘管固定装置20与第一个实施例的所述肾造瘘管固定装置20不同之处在于，所述固定座221一体成型地连接于所述固定底盘21。
152.进一步，所述固定座221自所述固定底盘21的所述基层211的表面向上一体延伸形成所述固定座221。
153.所述固定座221包括一第一部件2211和一第二部件2212，所述第一部件2211形成一第一通道22101已经所述压缩腔22103，所述第二部件2212形成一第二通道22103，所述第一通道22101连通、所述压缩腔22103和所述第二通道22103依次相互连通。
154.所述第二部件2212一体连接于所述固定底盘21。进一步，所述第二部件2212一体
连接于所述固定底盘21的所述基层211。在本发明的这个实施例中，所述第二部件2212是一管状结构，管壁一体连接于所述基层211。所述第一部件2211底端呈锥形地连接于所述第二部件2212的上端以形成所述压缩腔22103。所述第一部件2211的内径大于所述第二部件2212的内径。
155.所述内施压柱2232形成与所述第二部件2212大致一致的通道，所述通道与所述造瘘管主体10的直径配合，由此方便引导输送所述造瘘管主体10。
156.图15是根据本发明的第四个实施例的肾造瘘管套件100示意图。
157.第四个实施例的所述肾造瘘管套件100与第一个实施例的所述肾造瘘管套件100不同之处在于，所述造瘘管主体10不包括所述气囊。也就是说，在本发明的这个实施例中，所述造瘘管主体10的所述延伸段12一体延伸至外端部，并且在外端部形成所述开孔101。没有气囊的所述造瘘管主体10易于与身体脱离，适合短期或者临时性使用。
158.本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本发明的实施例只作为举例而并不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。