防止踝关节扭伤的保护器的制作方法

本发明涉及一种医疗器械技术领域，特别涉及一种防止踝关节扭伤的保护器。

背景技术：

踝关节扭伤约占所有运动损伤的40%，在关节及韧带损伤中是发病率最高的疾病。踝关节是人体距离地面最近的负重关节，是全身负重最多的关节，踝关节周围的韧带损伤都属于踝关节扭伤的范畴。踝关节扭伤可能导致的损伤包括外踝的距腓前韧带跟腓韧带，内踝三角韧带，下胫腓横韧带等。踝关节的稳定性对于日常的体育活动和野外训练的正常进行起重要的作用。解剖上，踝关节由胫骨腓骨远端和距骨构成。由内外踝和胫骨后缘构成踝穴，距骨上面的鞍型关节面位于踝穴中。距骨的鞍型关节面前宽后窄，背伸时较宽处进入踝穴，跖屈时较窄部进入踝穴，所以踝关节在跖屈位稍松动，其解剖和生理特点决定踝关节在跖屈时比较容易发生内翻外翻扭伤。又因为踝关节外踝腓骨较长踝穴较深而内踝胫骨较短踝穴较浅，故踝关节更易发生内翻扭伤，外踝韧带包括距腓前韧带及跟腓韧带的损伤更常见。踝关节外翻扭伤虽不易发生，一旦出现却很严重。如发生断裂一般都会引起踝关节不稳，且多同时合并其他韧带损伤和骨折。

在进行高强度运动、体力工作，尤其是涉及复杂地形、地面条件湿滑等情况时，容易出现踝关节异常的活动，以内外翻或结合过度旋转为主要表现，严重者可导致踝关节骨折和多发骨折、韧带与肌腱损伤等，活动者年龄较大、体重较大、活动方式不当等均可能成为提高风险的原因。尽管临床上利用朗格汉斯分型进行具体的骨折判断，并认为旋后外旋型为主要的受伤形式，但实际上踝关节扭伤绝大多数并不造成骨折，以内外翻为主要表现的扭伤形式广泛存在与生活环境中，尤以异常的内翻活动常见，与外踝部分的韧带分布和强度有关。

初次扭伤患者症状往往比较严重，出现踝关节疼痛肿胀，在扭伤时会有踝关节脱位感，踝关节轻度内翻，于踝关节外侧韧带走形处可出现明显的压痛点。对于反复扭伤患者而言，由于软组织损伤甚至断裂，可能导致踝关节不稳，长期不处理可能导致踝关节骨关节炎，发生长期疼痛、活动受限甚至是踝关节僵硬等，对生活质量、自理能力和工作能力等都造成较大的影响。

现有的护踝通常是织物材料制作的弹力护踝套，它是通过材料的弹性来压紧踝部肌肉起到保护脚踝的作用，但是由于织物材料的强度不够，在日常生活中，仅能有效控制在诸如平地等较好情况下的轻微防护和症状控制，在进行高强度运动、体力工作，尤其是涉及山地复杂地形、地面条件湿滑等情况时，难以有效防止冲击较强的扭伤，更难控制已经扭伤后的症状，以抵挡二次损伤发生。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种防止踝关节扭伤的保护器，其用于放置在鞋内，对使用者的踝关节进行保护，防止踝关节扭伤。

本发明的技术方案是：一种防止踝关节扭伤的保护器，包括具有左、右侧竖立护板和连接底板的护踝本体，所述护踝本体采用金属或高分子材料板一体制作成形，所述左、右侧竖立护板和连接底板之间形成的u形空间供足跟插入，使左、右侧竖立护板分别位于足踝的内、外侧，所述左、右侧竖立护板上端的前部高于距骨前关节面，后部高于距骨后关节面，所述竖立护板上端的前部、后部之间设有向下延伸的避让内踝或外踝的让位口，所述让位口的形状从口端开口宽度大于内踝或外踝逐渐缩小至口底，所述竖立护板上端前部、后部的端角处为圆弧边过渡，所述左、右侧竖立护板的横截面均呈弧形弯曲，两弧形的内弧面相向，所述左、右侧的竖立护板的腰部宽度小于上下端的宽度，使竖立护板上端的前部、后部形成弹性变形部，所述左、右侧的竖立护板的内壁均设有一层软垫。

所述竖立护板的板厚为2～3mm。

所述软垫上端边高于竖立护板的上端形成翻边。

所述左、右侧的竖立护板的上部设有用于控制前部、后部形成弹性变形的束紧带，所述束紧带绕过护踝本体后端，束紧带的两自由端延伸出护踝本体前端。

所述束紧带穿过竖立护板上端前部、后部设置的过孔形成定位。

采用上述技术方案：包括具有左、右侧竖立护板和连接底板的护踝本体，所述护踝本体采用金属或高分子材料板一体制作成形，所述左、右侧竖立护板和连接底板之间形成的u形空间供足跟插入，使左、右侧竖立护板分别位于足踝的内、外侧，所述左、右侧竖立护板上端的前部高于距骨前关节面，后部高于距骨后关节面，所述左、右侧竖立护板上端的前部、后部之间设有向下延伸的避让内踝或外踝的让位口，所述让位口的形状从口端开口宽度大于内踝或外踝逐渐缩小至口底，所述左、右侧竖立护板上端前部、后部的端角处为圆弧边过渡，所述左、右侧竖立护板的横截面均呈弧形弯曲，两弧形的内弧面相向，所述左、右侧的竖立护板的腰部宽度小于上下端的宽度，使竖立护板上端的前部、后部形成弹性变形部，所述左、右侧的竖立护板的内壁均设有一层软垫。护踝本体采用金属或高分子材料板一体制作成形，使得本装置的强度足够，有效的防止因冲击较强而产生的扭伤，左、右侧竖立护板和连接底板之间形成的u形空间供足跟插入的设置，使得连接底板能够贴合脚底板，两侧的竖立护板不会夹伤脚底板两侧，左、右侧的竖立护板上端的前部高于距骨前关节面，后部高于距骨后关节面的设置，让踝关节能够被有效保护，让位口的设置，为胫骨和腓骨的远端凸起让位，使得胫骨和腓骨的远端凸起具有足够的活动空间。

所述左、右侧竖立护板的板厚均为2～3mm。所述软垫上端边高于竖立护板的上端形成翻边。两侧竖立护板和软垫组成位于踝关节内外两侧的防护结构，构成环踝关节中上部的缓冲区，进一步增大了本装置的防护性能，减少使用者踝关节损伤的可能性，软垫高于两侧竖立护板的设置，提高了本装置使用的舒适度，软垫上端边高于竖立护板的上端翻边的设置，增加了踝关节活动的空间。

所述左、右侧的竖立护板的上部设有用于控制前部、后部形成弹性变形的束紧带，所述束紧带绕过护踝本体后端，束紧带的两自由端延伸出护踝本体前端。束紧带对环踝关节中上部区域的张力进行控制，使得使用者可以根据需求调整竖立护板上端的前部、后部形成的弹性变形部张紧程度。

本装置底部连接板安装在鞋子或靴子的鞋底下面，使用时不需要反复拆装，通过鞋帮将两侧竖立护板在脚踝周围夹紧固定，通过束紧带调整踝关节中上部区域的张力，进一步地为面临活动要求、环境要求以及身体要求的人员提供踝关节的相对充分的保护，避免发生损伤、抵挡二次损伤、控制症状等，为踝关节扭伤、骨折等提供一级预防，也是为医疗系统、为后勤保障系统减轻负担，为使用者本人减少不必要的活动干扰，尤其在特殊工作、赛场上，意义重大。

下面结合说明书附图和具体实施例对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为护踝本体的侧视图；

图2为护踝本体的正视图；

图3为护踝本体的俯视图；

图4为本装置的结构视图；

图5为本装置的俯视图。

附图中，1为护踝本体，1a为竖立护板，1b为连接底板，2为让位口，3为软垫，4为束紧带，5为过孔。

具体实施方式

实施例1，参见图1至图3，一种防止踝关节扭伤的保护器，包括具有左、右侧竖立护板1a和连接底板1b的护踝本体1，所述护踝本体1采用金属或高分子材料板一体制作成形，提供足够的强度，有效的防止因冲击较强而产生的扭伤。所述左、右侧竖立护板1a和连接底板1b之间形成的u形空间供足跟插入，使左、右侧竖立护板1a分别位于足踝的内、外侧，所述竖立护板1a的板厚为2～3mm，2～3mm的厚度即给竖立护板1a提供足够的强度，又不会影响使用者的舒适度，连接底板1b在使用时压入鞋垫底部，鞋垫对连接底板1b进行定位，连接底板1b可根据鞋码大小制成符合的尺寸。所述左、右侧的竖立护板1a上端的前部高于距骨前关节面，后部高于距骨后关节面，所述竖立护板1a上端的前部、后部之间设有向下延伸的避让内踝或外踝的让位口2，让位口2呈“v”形结构，为胫骨和腓骨的远端凸起让位，所述让位口2的形状从口端开口宽度大于内踝或外踝凸出部的逐渐缩小至口底，位于内踝一侧的竖立护板上端的前部大约与内踝前丘位置齐平，后部大约与内踝后丘位置齐平，位于外踝一侧的竖立护板的上端高度与内踝一侧的竖立护板高度一致，使左、右侧的竖立护板1a与踝关节两侧的凸出在对应平面上形成有限契合，让踝关节能够被有效保护。所述竖立护板1a上端前部、后部的端角处为圆弧边过渡，符合胫骨和腓骨远端凸起的形状，让位口2开口大于胫骨、腓骨远端凸起的直径，使得胫骨和腓骨的远端凸起具有足够的活动空间，所述左、右侧竖立护板1a的横截面均呈弧形弯曲，两弧形的内弧面相向，使得竖立护板1a形状适合踝关节处，能够与踝关节处的皮肤紧密贴合，所述左、右侧的竖立护板1a的腰部宽度小于上下端的宽度，使竖立护板1a高于腰部的前、后部位形成弹性变形部，左、右两侧竖立护板1a置于鞋内左右两侧鞋帮处，弹性变形部的设置方便脚踝进入和脱离护踝本体，两侧竖立护板1a通过两侧鞋帮将脚踝夹紧固定，有效的防止了踝关节在跖屈时容易发生的内翻外翻扭伤，所述左、右侧的竖立护板1a的内壁均设有一层软垫3，软垫3与两侧竖立护板1a构成位于踝关节内外两侧的保护结构，软垫3的上端边高于竖立护板1a的上端形成翻边，软垫3顶部可根据使用者的需求进行加厚处理，软垫3顶部加厚更好的提供缓冲，进一步减少了踝关节受伤的可能性，也可以减轻脚踝扭伤患者的疼痛和损伤，软垫3上端高于竖立护板的翻边能够向外侧适度偏转，提高踝关节活动的舒适性。

使用本装置时，先将底部连板1b放入鞋子底部，再将鞋垫压紧在底部连板1b上面，此时左右两侧竖立护板1a随底部连板1b分别被固定在鞋帮两侧，使用者将脚部穿入鞋中，竖立护板1a上的软垫3将踝关节包裹，然后将鞋子系紧，两侧竖立护板1a随鞋子的系紧将脚部踝关节夹紧固定。

实施例2，参见图4至图5，一种防止踝关节扭伤的保护器，包括具有左、右侧竖立护板1a和连接底板1b的护踝本体1，所述护踝本体1采用金属或高分子材料板一体制作成形，提供足够的强度，有效的防止因冲击较强而产生的扭伤。所述左、右侧竖立护板1a和连接底板1b之间形成的u形空间供足跟插入，使左、右侧竖立护板1a分别位于足踝的内、外侧，所述竖立护板1a的板厚为2～3mm，2～3mm的厚度即给竖立护板1a提供足够的强度，又不会影响使用者的舒适度，连接底板1b在使用时压入鞋垫底部，鞋垫对连接底板1b进行定位，连接底板1b可根据鞋码大小制成符合的尺寸。所述左、右侧的竖立护板1a上端的前部高于距骨前关节面，后部高于距骨后关节面，所述竖立护板1a上端的前部、后部之间设有向下延伸的避让内踝或外踝的让位口2，让位口2呈“v”形结构，为胫骨和腓骨的远端凸起让位，所述让位口2的形状从口端开口宽度大于内踝或外踝凸出部的逐渐缩小至口底，位于内踝一侧的竖立护板上端的前部大约与内踝前丘位置齐平，后部大约与内踝后丘位置齐平，位于外踝一侧的竖立护板的上端高度与内踝一侧的竖立护板高度一致，使左、右侧的竖立护板1a与踝关节两侧的凸出在对应平面上形成有限契合，让踝关节能够被有效保护。所述竖立护板1a上端前部、后部的端角处为圆弧边过渡，符合胫骨和腓骨远端凸起的形状，让位口2开口大于胫骨、腓骨远端凸起的直径，使得胫骨和腓骨的远端凸起具有足够的活动空间，所述左、右侧竖立护板1a的横截面均呈弧形弯曲，两弧形的内弧面相向，使得竖立护板1a形状适合踝关节处，能够与踝关节处的皮肤紧密贴合，所述左、右侧的竖立护板1a的腰部宽度小于上下端的宽度，使竖立护板1a高于腰部的前、后部位形成弹性变形部，左、右两侧竖立护板1a置于鞋内左右两侧鞋帮处，弹性变形部的设置方便脚踝进入和脱离护踝本体，两侧竖立护板1a通过两侧鞋帮将脚踝夹紧固定，有效的防止了踝关节在跖屈时容易发生的内翻外翻扭伤，所述左、右侧的竖立护板1a的内壁均设有一层软垫3，软垫3与两侧竖立护板1a构成位于踝关节内外两侧的保护结构，软垫3的上端边高于竖立护板1a的上端形成翻边，软垫3顶部可根据使用者的需求进行加厚处理，软垫3顶部加厚更好的提供缓冲，进一步减少了踝关节受伤的可能性，也可以减轻脚踝扭伤患者的疼痛和损伤，软垫3上端高于竖立护板的翻边能够向外侧适度偏转，提高踝关节活动的舒适性。所述左、右侧的竖立护板1a的上部设有用于控制前部、后部形成弹性变形的束紧带4，所述束紧带4绕过护踝本体1后端，束紧带4的两自由端延伸出护踝本体1前端。所述束紧带4穿过竖立护板1a上端前部、后部设置的过孔形成定位。束紧带4对环踝关节中上部区域竖立护板1a的张力进行控制，使用者可以根据需求调整竖立护板1a上端的前部、后部形成的弹性变形部张紧程度，使得竖立护板1a与使用者踝关节处的皮肤紧密贴合，进一步增大了本装置的防护性能，减少使用者踝关节损伤的可能性。根据不同的使用情况，束紧带4可以为鞋带式的束紧带4，也可为魔术贴式的束紧带4，鞋带式的束紧带4穿过鞋子上的鞋带孔系紧在鞋面，可根据使用者的需求自行调整系紧程度，魔术贴式的束紧带4只需将束紧带4拉到适合的松紧处，然后将魔术贴与束紧带4粘紧即可。

使用本装置时，先将连接底板1b放入鞋子底部，再将鞋垫压紧在连接底板1b上面，此时左右两侧竖立护板1a随连接底板1b分别被固定在鞋帮两侧，使用者将脚部穿入鞋中，竖立护板1a上的软垫3将踝关节紧密包裹，然后系紧束紧带4，根据不同鞋子的需求，选择使用不同的束紧带4，束紧带4分为鞋带式的束紧带4和魔术贴式的束紧带4，选用鞋带式的束紧带4时，将鞋带式的束紧带4穿过鞋子上的鞋带孔，使鞋带式束紧带4与鞋子本身的鞋带一起系紧在鞋面即可；选用魔术贴式的束紧带4时，将束紧带4拉到合适松紧处，然后将魔术贴与束紧带4粘紧即可，两侧竖立护板1a随鞋子的系紧将脚部踝关节夹紧固定。

本踝关节防扭伤装置，可用于对踝关节扭伤的预防，初次踝关节扭伤患者的伤后防护和反复踝关节扭伤患者的症状控制，对进行高强度运动、体力工作，尤其是涉及山地复杂地形、地面条件湿滑等情况产生强效的防护，适合推广使用。