一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体及其应用的制作方法

技术特征：
1.一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体，其特征在于，其重链中：cdr1序列为：gygvn；cdr2序列为：miwgdgstdynsal；cdr3序列为：ggssyyyamdy；且其轻链中，cdr1序列为：raseniysyla；cdr2序列为：naktlae；cdr3序列为：qhhygtplt。2.根据权利要求1所述的单克隆中和抗体，其特征在于，其重链可变区氨基酸序列如seq id no：12所示；其轻链的可变区氨基酸序列如seq id no：17所示。3.根据权利要求1所述的单克隆中和抗体，其特征在于，由单克隆抗体细胞株hpv31 19c2产生的，该单克隆抗体细胞株hpv31 19c2已于2020年12月29日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏编号为cgmcc no.21417。4.编码权利要求1～3任一项所述的单克隆中和抗体的多核苷酸。5.一种核酸表达载体，包括编码权利要求4所述的多核苷酸。6.含有权利要求5所述的核酸表达载体的重组宿主。7.单克隆中和抗体细胞株，其特征在于，于2020年12月29日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏编号为cgmcc no.21417。8.权利要求1～3任一项所述的单克隆中和抗体的制备方法，包括：培养权利要求6所述的重组宿主，诱导所述单克隆中和抗体的表达；或培养权利要求7所述的单克隆中和抗体细胞株，获得所述单克隆抗体。9.如权利要求1～3任一项所述的单克隆中和抗体在hpv31疫苗的检测中的应用。10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述检测是指hpv31疫苗研制或制备过程中的过程样含量的检测，型别的鉴定，抗原含量的检测，或体外效力的检测。11.如权利要求10所述的应用，其特征在于，采用双抗体夹心法elisa进行检测。12.权利要求1～3任一项所述的单克隆中和抗体在制备防治人乳头瘤病毒引起疾病的药物中的应用。13.如权利要求12所述的应用，其特征在于，所述疾病为hpv6、hpv11、hpv16、hpv18、hpv31、hpv33、hpv35、hpv39、hpv45、hpv51、hpv52、hpv56、hpv58、hpv59、hpv68型人乳头瘤病毒引起的疾病。14.如权利要求13所述的应用，其特征在于，所述疾病是宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌、阴茎癌、生殖器疣、扁平疣或寻常疣。15.一种人乳头瘤病毒31型检测或诊断试剂盒，其特征在于，包括权利要求1～3任一项所述单克隆中和抗体。16.如权利要求15所述的试剂盒，其特征在于，采用elisa双抗体夹心法进行检测，并以权利要求1～3任一项所述单克隆中和抗体作为包被抗体。

技术总结
本发明公开一种抗人乳头瘤病毒31型的单克隆中和抗体，其是人乳头瘤病毒的15价特异性抗体，可用于制备人乳头瘤病毒疫苗、检测或诊断人乳头瘤病毒，以及在制备防治人乳头瘤病毒引起疾病的药物中的应用。引起疾病的药物中的应用。


技术研发人员：张海江 张尧 王学红 杨增敏 李亚坤 王艳 郑明卉 伍树明 陈晓 刘永江
受保护的技术使用者：北京康乐卫士生物技术股份有限公司
技术研发日：2021.03.09
技术公布日：2021/10/18