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检测盒与核酸检测装置的制作方法

2021-10-19 21:29:00 来源:中国专利 TAG:检测 核酸 医疗器械 装置


1.本实用新型涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种检测盒与核酸检测装置。


背景技术:

2.在许多化学或生物实验与检测中,通常都需要对样本进行多步处理。例如,进行核酸检测时,需要对获取到的样本进行裂解、结合、清洗、洗脱等多步处理。针对这些检测,通常会设计专用的检测盒来完成。然而,相关技术中,一些检测盒虽然能够实现多种处理,但其结构较复杂,制造工艺难度较高,且制造成本较高。


技术实现要素:

3.基于此,本实用新型提出一种检测盒,该检测盒能够进行多步处理,且其部件数量较少,结构相对简单,一定程度上能够降低制造难度与制造成本。
4.一种检测盒,包括:
5.流道组件,所述流道组件包括中转流道;
6.多个试剂池;
7.至少一个样本池;
8.固定件,所述固定件用于固定样本中的有效物质;
9.中转区,所述试剂池、所述样本池、所述中转区均与所述中转流道连接,所述试剂池或所述样本池与所述中转区之间能够通过所述中转流道连通,当所述中转流道的两端存在压强差时,能够实现物料转移。
10.在其中一个实施例中,所述中转区包括第一中转部与多个第二中转部,所述中转流道包括主流道、多个第一支流道与多个第二支流道,每个所述第一支流道的第一端均与所述主流道连接,所述第一中转部及每个所述第二中转部一一对应的连接于每个所述第一支流道的第二端,每个所述第二支流道的第一端均与所述主流道连接,所述样本池及每个所述试剂池一一对应的连接于每个所述第二支流道的第二端。
11.在其中一个实施例中,所述检测盒还包括磁性件,所述磁性件能够通过磁吸力固定所述固定件的位置。
12.在其中一个实施例中,所述检测盒包括主体件,所述主体件包括第一板与第二板,所述第一板与所述第二板的顶部连接,所述试剂池、所述样本池均与所述第一板连接,所述中转区与所述第二板连接,所述第一支流道包括第一支流道第一段与第一支流道第二段,所述第一支流道第一段与所述第一支流道第二段连接,所述第二支流道包括第二支流道第一段与第二支流道第二段,所述第二支流道第一段与所述第二支流道第二段连接,所述第一板的底面上设有所述主流道、所述第一支流道第一段与所述第二支流道第一段,所述第二板上设有贯通所述第二板的所述第一支流道第二段与所述第二支流道第二段。
13.在其中一个实施例中,所述检测盒还包括多个与所述试剂池一一对应的试剂暂存区,所述流道组件还包括多个试剂暂存流道,每个所述试剂池与一个所述试剂暂存区之间
能够通过对应的所述试剂暂存流道连通,当所述试剂池与所述试剂暂存区之间存在压强差时,能够实现物料转移,所述试剂暂存区与所述中转流道连接;
14.所述检测盒还包括样本暂存区,所述流道组件还包括样本暂存流道,所述样本池与所述样本暂存区之间能够通过所述样本暂存流道连通,当所述样本池与所述样本暂存区之间存在压强差时,能够实现物料转移,所述样本暂存区与所述中转流道连接。
15.在其中一个实施例中,所述检测盒包括主体件,所述试剂池与所述样本池均与所述主体件的顶部连接,所述试剂暂存区与所述样本暂存区均与所述主体件的底部连接,所述试剂暂存流道与所述样本暂存流道连通均贯通所述主体件。
16.在其中一个实施例中,所述检测盒包括主体件,所述主体件上连接有多个弹性膜,以分别在对应位置形成试剂暂存区、样本暂存区与所述中转区,所述弹性膜与所述中转流道连接,对应位置的所述弹性膜能够在外力作用下膨胀以分别形成试剂暂存腔体、样本暂存腔体与中转腔体,当所述弹性膜远离所述中转流道的一侧与靠近所述中转流道的一侧之间存在压强差时,能够实现物料转移。
17.在其中一个实施例中,所述中转流道上与所述弹性膜上的所述试剂暂存区、所述样本暂存区、所述中转区接触的区域设有凸出部,所述凸出部抵持于所述弹性膜。
18.在其中一个实施例中,所述弹性膜的底部设有抵持件,所述抵持件能够将所述弹性膜朝所述主体件抵紧。
19.上述检测盒,试剂池、样本池、中转区均与中转流道连接,试剂池或样本池与中转区之间能够通过中转流道连通,使中转流道的两端存在压强差,便能实现中转流道两端区域内物料的转移。进行反应时,样本池内的样本先经中转流道到达中转区,在该过程中,固定件固定样本中的有效物质,其余废液可以原路返回至样本池内。试剂池内的试剂经中转流道到达中转区的过程中,会与中转流道内的有效物质进行接触,接触后的废液也可原路返回至试剂池内。各个试剂池内的试剂均按照上述方式依次与中转流道内的有效物质接触,如此,便能在一个检测盒内完成多步处理。并且,上述检测盒的部件数量较少,结构相对简单,因此一定程度上能够降低其制造难度与制造成本。
20.本实用新型还提出一种核酸检测装置,其中配套的检测盒能够进行多步处理,且其部件数量较少,结构相对简单,一定程度上能够降低制造难度与制造成本。
21.一种核酸检测装置,包括上述的检测盒。
22.上述核酸检测装置,其中配套的检测盒中,试剂池、样本池、中转区均与中转流道连接,试剂池或样本池与中转区之间能够通过中转流道连通,使中转流道的两端存在压强差,便能实现中转流道两端区域内物料的转移。进行反应时,样本池内的样本先经中转流道到达中转区,在该过程中,固定件固定样本中的有效物质,其余废液可以原路返回至样本池内。试剂池内的试剂经中转流道到达中转区的过程中,会与中转流道内的有效物质进行接触,接触后的废液也可原路返回至试剂池内。各个试剂池内的试剂均按照上述方式依次与固定于中转流道内的有效物质接触,如此,便能在一个检测盒内完成多步处理。并且,上述检测盒的部件数量较少,结构相对简单,因此一定程度上能够降低其制造难度与制造成本。
附图说明
23.图1为本实用新型一实施例中的检测盒的整体结构示意图;
24.图2为图1中检测盒的透视图;
25.图3为图1中检测盒的分解结构透视图;
26.图4为图1中检测盒的剖视图;
27.图5为图1中检测盒的第一板的俯视图;
28.图6为图1中检测盒的第一板的仰视图;
29.图7为图1中检测盒的第二板的俯视图。
30.附图标记:
31.样本池100;
32.第一试剂池210、第二试剂池220、第三试剂池230、第四试剂池240;
33.第一盖体310、第二盖体320、第三盖体330、第四盖体340;
34.第一板400、主流道410、第一支流道第一段420、第一支流道第一段一区421、第一支流道第一段二区422、第一支流道第一段三区423、第一支流道第一段四区424、第一支流道第一段五区425、第二支流道第一段430、第二支流道第一段一区431、第二支流道第一段二区432、第二支流道第一段三区433、第二支流道第一段四区434、第二支流道第一段五区435、样本暂存流道第一段440、试剂暂存流道第一段一区451、试剂暂存流道第一段二区452、试剂暂存流道第一段三区453、试剂暂存流道第一段四区454、第一扩增流道第二段460、第二扩增流道第二段470、扩增池480;
35.第二板500、第一支流道第二段510、第一支流道第二段一区511、第一支流道第二段二区512、第一支流道第二段三区513、第一支流道第二段四区514、第一支流道第二段五区515、第二支流道第二段520、第二支流道第二段一区521、第二支流道第二段二区522、第二支流道第二段三区523、第二支流道第二段四区524、第二支流道第二段五区525、样本暂存流道第二段530、试剂暂存流道第二段一区541、试剂暂存流道第二段二区542、试剂暂存流道第二段三区543、试剂暂存流道第二段四区544、第一扩增流道第一段550、第一扩增流道第三段560、第二扩增流道第一段570;
36.第三板600、中转区610、第一中转部611、第二中转部第一区6121、第二中转部第二区6122、第二中转部第三区6123、第二中转部第四区6124、样本暂存区620、试剂暂存区一区631、试剂暂存区二区632、试剂暂存区三区633、试剂暂存区四区634、扩增反应区640。
具体实施方式
37.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进,因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
38.在本实用新型的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型
的限制。
39.此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
40.在本实用新型中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
41.在本实用新型中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
42.需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
43.参阅图1至图3,分别示出了本实用新型一实施例中的检测盒的整体结构示意图、图1中检测盒的透视图、图1中检测盒的分解结构透视图。本实用新型一实施例提供的检测盒包括至少一个样本池100、多个试剂池,流道组件、固定件与中转区610等部件。样本池100用于存放样本,每个试剂池内可以存放不同的试剂。流道组件包括中转流道,样本池100与中转区610之间能够通过中转流道连通,当中转流道的两端的样本池100与中转区610之间存在压强差时,物质能够经中转流道进行转移。各个试剂池与中转区610之间也能够通过中转流道连通,当中转流道的两端试剂池与中转区610之间存在压强差时,物质能够经中转流道进行转移。
44.样本池100内的样本经中转流道到达中转区610,在该过程中,固定件固定样本中的有效物质,其余废液可以原路返回至样本池100内。试剂池内的试剂经中转流道到达中转区610的过程中,会与中转流道内的有效物质进行接触,接触后的废液也可原路返回至试剂池内。各个试剂池内的试剂均按照上述方式依次与固定于中转流道内的有效物质接触,如此,便能在一个检测盒内完成多步处理。
45.该检测盒可以用于进行化学或生物实验检测,例如,可以用于进行核酸检测。本实施例中,以核酸检测为例对该检测盒进行说明。
46.其中,样本池100内存放有细胞裂解液,用于裂解细胞病毒等样本以释放出核酸物质。样本池100的顶部具有第一盖体310,第一盖体310与样本池100之间卡接。打开第一盖体310,便能将提取到的样本放入其中。设有四个试剂池,分别为第一试剂池210、第二试剂池220、第三试剂池230与第四试剂池240。第一试剂池210与第二试剂池220的顶部设有第二盖
体320,第三试剂池230与第四试剂池240的顶部设有第三盖体330,第二盖体320、第三盖体330均为不可拆卸的。通过各盖体将试剂池内的试剂封存,以免其漏出。
47.第一试剂池210与第二试剂池220内均放置有清洗液,用于对裂解出的核酸进行清洗,去除其中的杂质。前述的中转流道内的固定件为磁性颗粒,能够吸附裂解出的核酸,从而将核酸固定于磁性颗粒表面。第三试剂池230内放置有洗脱液,用于将吸附在磁性颗粒上的核酸洗脱分离。第四试剂池240内放置有pcr反应液一,内含巢式pcr需要的各种酶与引物等物质。需要说明的是,样本池100与各个试剂池之间的位置关系不做限定,附图仅提供了其中的一种位置排布方式,也可以采用其他方式,例如,将放置清洗液的第二试剂池220与放置洗脱液的第三试剂池230位置互换。试剂池的数量与试剂池内的试剂类型也不做限制,可以根据实验需要进行选择,例如增加稀释液池等试剂池。
48.该检测盒在进行核酸检测时,只需要先将使样本进入中转流道,将裂解出的核酸固定于磁性颗粒表面,并使各个试剂池内的试剂依次经过中转流道,便能在一个检测盒内完成多步处理。并且,整个检测盒的部件数量较少,结构较简单,一定程度上能降低制造成本,提高其市场竞争力。
49.优选的,上述各个部件选用塑料制成,使整个检测盒的质量较轻,成本较低。各个部件之间可以一体注塑成型,或者,也可以分体成型,然后通过粘接等方式进行固定。
50.优选的,在一些实施例中,中转区610包括第一中转部611与多个第二中转部。中转流道包括主流道410、多个第一支流道与多个第二支流道。每个第一支流道的第一端均与主流道410连接,第一中转部611、每个第二中转部一一对应的连接于第一支流道的第二端。每个第二支流道的第一端均与主流道410连接,样本池100与每个试剂池一一对应的连接于第二支流道的第二端。
51.具体的,多个第二中转部分别为第二中转部第一区6121、第二中转部第二区6122、第二中转部第三区6123与第二中转部第四区6124。共有五个第一支流道,五个第一支流道中,每一个第一支流道与第一中转部611、第二中转部第一区6121、第二中转部第二区6122、第二中转部第三区6123、第二中转部第四区6124中的一个连接。共有五个第二支流道,五个第二支流道中,每一个第二支流道与样本池100、第一试剂池210、第二试剂池220、第三试剂池230、第四试剂池240中的一个连接。
52.将中转区610分为多个,并对应的将第一支流道与第二支流道也设置多个,多个第一支流道与多个第二支流道仅在主流道410处存在交汇。因此,可以使样本池100、多个试剂池中,每一个均能对应一个流动路径。例如,样本池100内的样本经其中一个第二支流道流动至主流道410,并经其中一个第一支流道流动至其中一个第二中转部内。第一试剂池210内的试剂经另一个第二支流道流动至主流道410,并经另一个第一支流道流动至另一个第二中转部内。如此,可以使样本池100内的样本与各个试剂池内的试剂在中转流道中流动时,仅在主流道410处存在路径重合,能够减小残留在流道内的各种试剂之间的相互影响,使反应结果更加精确。
53.需要说明的是,各个第一支流道与第二支流道的形状不做限制,可以根据检测盒的具体形状尺寸进行调节。其数量也可根据样本池100与试剂池的数量进行调节。
54.在一些实施例中,还设有磁性件。磁性件选用电磁铁,通电时电磁铁具有磁性,磁性颗粒被固定,断电时电磁铁无磁性,磁性颗粒游离于中转流道内。当废液经中转流道排出
时,要通过磁性件将磁性颗粒的位置固定,从而使裂解出的核酸被固定于中转流道内,而不会随废液一起排出。
55.在一些实施例中,该检测盒包括第一板400与第二板500。第一板400固定于第二板500的顶部。第一板400与第二板500可以分体制造后固定连接,也可以一体成型。若分体制造后连接,二者之间可以设置密封件,以增强其密封性。样本池100与各个试剂池与第一板400连接。
56.中转区610与第二板500连接。第一支流道包括第一支流道第一段420与第一支流道第二段510。第二支流道包括第二支流道第一段430与第二支流道第二段520。主流道410、第一支流道第一段420与第二支流道第一段430均设置于第一板400的底面上。第一支流道第二段510与第二支流道第二段520均设置于第二板500上,且贯通第二板500。第一支流道第一段420与第一支流道第二段510的位置对应,二者之间连通。第二支流道第一段430与第二支流道第二段520的位置对应,二者之间连通。
57.样本池100或各试剂池内的物质能够依次流经第二支流道第二段520、第二支流道第一段430、主流道410、第一支流道第一段420与第一支流道第二段510,最终进入对应的第一中转部611或第二中转部内。
58.在该实施例中,由于各个流道均设置于部件的内部,具有较好的密闭性,能够将样本或试剂与外界隔绝开,以免外界物质进入,从而能够提高反应的准确性。且该结构较简单,易于制造,只需设置两个板件,并在板件上挖空出各个流道即可。若分体制造,只需在第一板400的底面处挖出凹槽来形成各个第一支流道第一段420与第二支流道第一段430,并在第二板500上挖出多个通孔来形成第一支流道第二段510与第二支流道第二段520即可。第一支流道第一段420与第二支流道第一段430的形状不做限制,可以根据检测盒的具体形状尺寸进行调节。
59.在一些实施例中,检测盒还包括样本暂存区620与多个试剂暂存区。中转流道还包括样本暂存流道与多个试剂暂存流道。样本暂存区620与样本池100的位置对应,每个试剂池与一个试剂暂存区位置对应。
60.样本池100与样本暂存区620之间能够通过样本暂存流道连通,若样本暂存区620的远离样本池100一侧的压强小于靠近样本池100一侧的压强,样本能够从样本池100转移至样本暂存区620内。样本暂存区620与中转流道连接,具体的,样本暂存区620与对应位置的第二支流道第二段520连接。即样本池100内的样本先经样本暂存流道从样本池100内到达样本暂存区620,再依次流经第二支流道第二段520、第二支流道第一段430、主流道410、第一支流道第一段420与第一支流道第二段510。若样本暂存区620远离样本池100一侧的的压强大于靠近样本池100一侧的压强,则样本按上述路径的相反方向转移至样本池100。
61.各个试剂池与对应位置的试剂暂存区之间能够通过对应的试剂暂存流道连通,若试剂暂存区远离试剂池一侧的压强小于靠近试剂池一侧的压强,试剂能够从试剂池转移至试剂暂存区内。每个试剂暂存区与对应位置的中转流道连接,具体的,每个试剂暂存区与对应位置的第二支流道第二段520连接。即试剂池内的试剂先经试剂暂存流道从试剂池到达试剂暂存区,再依次流经第二支流道第二段520、第二支流道第一段430、主流道410、第一支流道第一段420与第一支流道第二段510。废液回收时与上述路径相反。若试剂暂存区远离试剂池一侧的压强大于靠近试剂池一侧的压强,则试剂按上述路径的相反方向转移至试剂
池。
62.当上述的样本暂存区620或试剂暂存区与中转区610之间存在压强差,则能实现样本或试剂在样本暂存区620与中转区610之间,或者试剂在试剂暂存区与中转区610之间的转移。
63.该检测盒在进行各项反应时较为独立。例如,将样本从样本池100转移至样本暂存区620,再转移至中转区610中某一区,使核酸被固定于中转流道内后,使其原路返回至样本池100。之后,便可以使任一试剂池内的试剂到达对应的试剂暂存区,并经中转流道转移至中转区610中另一区。在该过程中,试剂与中转流道内的核酸反应。之后,使废液原路返回至原试剂池内。然后使其他试剂池内的试剂也按照上述方式与核酸反应。上述过程中,在其中一个试剂池内的试剂参与反应时,其他试剂池与对应的试剂暂存区之间只要无压强差,便能保证其中的试剂不会再次流入中转流道,各项反应之间能够相对独立,不易相互影响,能够使反应结果更加精确。
64.进一步的,在第二板500的底部设有第三板600,第三板600上对应位置处设有样本暂存区620、试剂暂存区与中转区610。具体的,可以将第三板600上对应位置处挖空,在挖出的孔洞处固定弹性膜,以形成样本暂存区620、试剂暂存区与中转区610。
65.样本池100与试剂池均设置于第一板400的顶部,样本暂存区620、试剂暂存区与中转区610均位于第二板500的底部,前述的试剂暂存流道与样本暂存流道贯通第一板400与第二板500,以使得样本能够在样本池100与样本暂存区620之间转移,试剂能够在试剂池与对应的试剂暂存区之间转移。
66.本实施例中,试剂暂存流道与样本暂存流道可以是沿竖直方向延伸的通孔,当然,其他倾斜的通孔亦可。
67.弹性膜被朝下吸附时能够产生变形,朝下变形膨胀形成腔体,并将样本池100内的样本吸入。当试剂暂存区处的弹性膜朝下变形膨胀形成腔体,能将试剂池内的试剂吸入。当去掉对弹性膜的吸附,弹性膜复位,紧紧贴合于第二板500的底部,腔体内的废液能够被朝上压入样本池100或试剂池内。或者,当中转区610处的弹性膜被朝下吸附膨胀形成腔体,与此同时,样本暂存区620或某一试剂暂存区处的弹性膜朝上回弹复位,物质便能在中转区610与对应的样本暂存区或试剂暂存区之间实现转移。
68.具体的。可以在弹性膜处底部连接抽拉器、气泵等类似的气动件,来吸附弹性膜变形膨胀或者使其回弹复位。
69.膨胀上述结构中,当废液返回后,只要不再吸附弹性膜朝下变形,废液便能稳定的被存储于样本池100或试剂池内,不会影响后续的其他反应。并且,上述结构较简单,只需在第二板500底部的对应位置固定弹性膜即可。弹性膜也易于获得,成本较低。
70.优选的,可以在第二板500的中转流道上对应各个弹性膜的位置处设置向下凸出的凸出部,以使弹性膜发生弹性变形,在其回弹力作用下,便能稳定贴合于第二板500的底部,不会影响后续的其他处理步骤,进一步提高检测盒使用时的稳定性。且在运输时试剂也不会发生位置转移。
71.优选的,可以在弹性膜的底部设置抵持件,以将弹性膜朝第二板500抵紧,使其不需要变形时,能稳定贴合于第二板500的底部,不会影响后续的其他反应,进一步提高检测盒使用时的稳定性。
72.优选的,在弹性膜的底部设置抵持件,并在抵持件上设置容纳槽,来容纳弹性膜变形后形成的腔体,以对其进行支撑。优选的,还可以在弹性膜与抵持件之间设置密封圈,以增强密封性。
73.参阅图3至图7,图4至图7分别示出了图1中检测盒的剖视图、图1中检测盒的第一板的俯视图、图1中检测盒的第一板的仰视图、图1中检测盒的第二板的俯视图。以下结合附图进行具体说明。
74.具体的,前述的样本暂存区620位于样本池100的正下方,多个试剂暂存区分别为试剂暂存区一区631、试剂暂存区二区632、试剂暂存区三区633、试剂暂存区四区634。试剂暂存区一区631位于第一试剂池210的下方,试剂暂存区二区632位于第二试剂池220的下方,试剂暂存区三区633位于第三试剂池230的下方,试剂暂存区四区634位于第四试剂池240的下方。
75.参阅图3、图4与图6,样本暂存流道包括贯穿第一板400的样本暂存流道第一段440,以及贯穿第二板500的样本暂存流道第二段530。样本暂存流道第一段440的底端与样本暂存流道第二段530的顶端对准,二者之间连通,二者均位于样本暂存区620的范围内。当样本池100与样本暂存区620之间存在压强差时,样本能够经样本暂存流道第一段440与样本暂存流道第二段530在样本池100与样本暂存区620之间流动。第二支流道第二段三区523位于样本暂存流道第二段530的一侧,且贯穿第二板500,第二支流道第二段三区523均位于样本暂存区620的范围内。
76.在第一板400上还设有试剂暂存流道第一段一区451,第二板500上设有试剂暂存流道第二段一区541,试剂暂存流道第一段一区451的底端与试剂暂存流道第二段一区541的顶端对准,二者之间连通,二者均位于试剂暂存区一区631的范围内。当第一试剂池210与试剂暂存区一区631之间存在压强差时,试剂能够经试剂暂存流道第一段一区451与试剂暂存流道第二段一区541在第一试剂池210与试剂暂存区一区631之间流动。第二支流道第二段一区521位于试剂暂存流道第二段一区541的一侧,且贯穿第二板500,第二支流道第二段一区521均位于试剂暂存区一区631的范围内。
77.类似的,第二试剂池220与试剂暂存区二区632之间通过试剂暂存流道第一段二区452与试剂暂存流道第二段二区542连通,在试剂暂存流道第二段二区542的一侧设有第二支流道第二段二区522。
78.第三试剂池230与试剂暂存区三区633之间通过试剂暂存流道第一段三区453与试剂暂存流道第二段三区543连通,在试剂暂存流道第二段三区543的一侧设有第二支流道第二段四区524。
79.第四试剂池240与试剂暂存区四区634之间通过试剂暂存流道第一段四区454与试剂暂存流道第二段四区544连通,在试剂暂存流道第二段四区544的一侧设有第二支流道第二段五区525。
80.参阅图3与图6,第一板400的底面上设置的五个第二支流道第一段430分别为第二支流道第一段一区431、第二支流道第一段二区432、第二支流道第一段三区433、第二支流道第一段四区434、第二支流道第一段五区435。第二支流道第一段一区431的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第二支流道第二段一区521的顶部,二者之间连通。第二支流道第一段二区432的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第二支流道
第二段二区522的顶部,二者之间连通。第二支流道第一段三区433的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第二支流道第二段三区523的顶部,二者之间连通。第二支流道第一段四区434的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第二支流道第二段四区524的顶部,二者之间连通。第二支流道第一段五区435的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第二支流道第二段五区525的顶部,二者之间连通。
81.第一板400的底面上设置的五个第一支流道第一段420分别为第一支流道第一段一区421、第一支流道第一段二区422、第一支流道第一段三区423、第一支流道第一段四区424、第一支流道第一段五区425。第一支流道第一段一区421的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第一支流道第二段一区511的顶部,二者之间连通。第一支流道第一段二区422的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第一支流道第二段二区512的顶部,二者之间连通。第一支流道第一段三区423的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第一支流道第二段三区513的顶部,二者之间连通。第一支流道第一段四区424的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第一支流道第二段四区514的顶部,二者之间连通。第一支流道第一段五区425的一端与主流道410连通,另一端位于第二板500上的第一支流道第二段五区515的顶部,二者之间连通。
82.参阅全部附图,对各个反应过程进行说明。先将第一盖体310打开,将提取到的样本放入样本池100内,然后盖上第一盖体310。样本在样本池100内进行裂解,释放出核酸。在该过程中,优选的,可以设置搅拌器对其进行搅拌,以加速裂解。或者,也可以设置超声波装置,通过超声波加速裂解。或者,也可设置加热装置,通过提高温度加速裂解。或者,也可将上述各种方式结合。
83.细胞裂解完成后,使样本暂存区620处的弹性膜朝下变形膨胀,样本池100内的样本裂解液依次经样本暂存流道第一段440与样本暂存流道第二段530进入样本暂存区620内。
84.然后使第二中转部第二区6122处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使样本暂存区620处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,样本与裂解液依次流经第二支流道第二段三区523、第二支流道第一段三区433、主流道410、第一支流道第一段二区422、第一支流道第二段二区512到达第二中转部第二区6122内。样本与裂解液流经主流道410时,样本中的核酸被磁性颗粒吸附。然后使样本暂存区620处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使第二中转部第二区6122处的弹性膜朝上缓慢复位。第二中转部第二区6122内的物质将沿上述路径的相反方向转移,再次回到样本暂存区620内。重复上述步骤,使样本裂解液在第二中转部第二区6122与样本暂存区620之间震荡多次,使核酸被尽量全部吸附于磁性颗粒上。最终,磁性件通电,通过磁吸力固定磁性颗粒,进而固定核酸位置,样本裂解废液留在样本暂存区620内,样本暂存区620处的弹性膜处于朝下变形膨胀的状态。然后,使样本暂存区620处的弹性膜朝上缓慢复位,将废液压入样本池100内。
85.使试剂暂存区一区631处的弹性膜朝下变形膨胀,第一试剂池210内的清洗液依次流经试剂暂存流道第一段一区451与试剂暂存流道第二段一区541进入试剂暂存区一区631内。
86.使第二中转部第三区6123处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使试剂暂存区一区631处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,清洗液依次流经第二支流道第二段一区521、第二
支流道第一段一区431、主流道410、第一支流道第一段四区424、第一支流道第二段四区514到达第二中转部第三区6123内。清洗液流经主流道410时,能够对吸附于磁性颗粒上的核酸进行清洗,去除其他杂质。然后,使试剂暂存区一区631处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使第二中转部第三区6123处的弹性膜朝上缓慢复位。第二中转部第三区6123内的物质将沿上述路径的相反方向转移,再次回到试剂暂存区一区631内。重复上述步骤,使清洗液在第二中转部第三区6123与试剂暂存区一区631之间震荡多次,可以将杂质去除的较彻底,优化清洁效果。最终,磁性件通电,固定磁性颗粒,清洗液废液留在试剂暂存区一区631内,试剂暂存区一区631处的弹性膜处于朝下变形膨胀的状态。然后,使试剂暂存区一区631处的弹性膜朝上缓慢复位,将废液压入第一试剂池210内。
87.使试剂暂存区二区632处的弹性膜朝下变形膨胀,第二试剂池220内的清洗液依次流经试剂暂存流道第一段二区452与试剂暂存流道第二段二区542进入试剂暂存区二区632内。
88.使第二中转部第四区6124处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使试剂暂存区二区632处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,清洗液依次流经第二支流道第二段二区522、第二支流道第一段二区432、主流道410、第一支流道第一段五区425、第一支流道第二段五区515到达第二中转部第四区6124内。清洗液流经主流道410时,能够对吸附于磁性颗粒上的核酸进行清洗,去除其他杂质。然后,使试剂暂存区二区632处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使第二中转部第四区6124处的弹性膜朝上缓慢复位。第二中转部第四区6124内的物质将沿上述路径的相反方向转移,再次回到试剂暂存区二区632内。重复上述步骤,使清洗液在第二中转部第四区6124与试剂暂存区二区632之间震荡多次,可以将杂质去除的较彻底,优化清洁效果。最终,磁性件通电,固定磁性颗粒,清洗液废液留在试剂暂存区二区632内,试剂暂存区二区632处的弹性膜处于朝下变形膨胀的状态。然后,使试剂暂存区二区632处的弹性膜朝上缓慢复位,将废液压入第二试剂池220内。
89.使试剂暂存区三区633处的弹性膜朝下变形膨胀,第三试剂池230内的洗脱液依次流经试剂暂存流道第一段三区453与试剂暂存流道第二段三区543进入试剂暂存区三区633内。
90.使第二中转部第一区6121处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使试剂暂存区三区633处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,清洗液依次流经第二支流道第二段四区524、第二支流道第一段四区434、主流道410、第一支流道第一段一区421、第一支流道第二段一区511到达第二中转部第一区6121内。洗脱液流经主流道410时,能将核酸与磁性颗粒分离,使核酸游离于洗脱液中,一起进入第二中转部第一区6121。然后,使试剂暂存区三区633处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使第二中转部第一区6121处的弹性膜朝上缓慢复位。第二中转部第一区6121内的物质将沿上述路径的相反方向转移,再次回到试剂暂存区三区633内。重复上述步骤,使洗脱液在第二中转部第一区6121与试剂暂存区三区633之间震荡多次,以充分洗脱核酸。最终,磁性件通电,固定磁性颗粒,试剂暂存区三区633处的弹性膜处于朝下变形膨胀的状态。
91.然后,磁性件断电,磁性颗粒能够自由移动,使第一中转部611处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使试剂暂存区三区633处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,洗脱液依次流经第二支流道第二段四区524、第二支流道第一段四区434、主流道410、第一支流道第一段
三区423、第一支流道第二段三区513到达第一中转部611内。
92.使试剂暂存区四区634处的弹性膜朝下变形膨胀,第四试剂池240内的pcr反应液一依次流经试剂暂存流道第一段四区454与试剂暂存流道第二段四区544进入试剂暂存区四区634内。
93.使第一中转部611处的弹性膜继续朝下变形膨胀,同时,使试剂暂存区四区634处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,试剂暂存区四区634内的pcr反应液一依次流经第二支流道第二段五区525、第二支流道第一段五区435、主流道410、第一支流道第一段三区423、第一支流道第二段三区513到达第一中转部611内。pcr反应液一与第一中转部611内的核酸洗脱液进行混合,进行巢式第一次pcr反应。
94.优选的在第一板400内部还设有多个扩增池480,扩增池480内存储有pcr反应液二,pcr反应二液能为第二次pcr反应提供所需的引物、酶、镁离子与dntp等物质。引物能够对核酸进行特异性扩增,各个扩增池480内可以放置相同的引物,也可放置不同引物,单个扩增池480内也可放置多种引物,引物可以为冻干或液体形式。由于设置有多个扩增池480,只需提取一次样本便能在同一检测盒上完成多种pcr反应,使用较为方便。
95.在各个扩增池480的顶部设有第四盖体340,通过第四盖体340对各个扩增池480内的物质进行封存,以免外界物质进入影响其性能。
96.在第三板600上设有多个扩增反应区640,扩增反应区640也是通过弹性膜形成。扩增反应区640与第一中转部611之间能够通过第一扩增流道连通,扩增池480与扩增反应区640之间能够通过第二扩增流道连通。使扩增反应区640处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使第一中转部611处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,第一次pcr的反应液便能进入扩增反应区640内。并且,扩增池480内的pcr反应液二也将进入扩增反应区640内。当pcr反应液二与第一次pcr的反应液混合后,在扩增反应区640内完成pcr反应。
97.在该实施例中,能够将pcr反应前的裂解、清洗等步骤与pcr反应集成在一个检测盒上完成,非常快捷方便。在使扩增反应区640朝下变形膨胀之前,pcr反应液二与其他各种试剂隔开,相互之间不会影响,能够使前面的各项步骤进行时更加稳定。且设置巢式pcr步骤,增强检测的特异性及灵敏度。
98.具体的,第一扩增流道包括依次连接的第一扩增流道第一段550、第一扩增流道第二段460与第一扩增流道第三段560。第二扩增流道包括第二扩增流道第一段570与第二扩增流道第二段470。第一扩增流道第一段550、第一扩增流道第三段560与第二扩增流道第一段570均设置于第二板500上,且贯通第二板500。第一扩增流道第二段460与第二扩增流道第二段470均设置于第一板400的底面处。
99.使扩增反应区640处的弹性膜朝下变形膨胀,同时,使第一中转部611处的弹性膜朝上缓慢复位。在该过程中,第一次pcr的反应液依次流经第一扩增流道第一段550、第一扩增流道第二段460与第一扩增流道第三段560进入扩增反应区640内。并且,扩增池480内的pcr反应液二依次流经第二扩增流道第二段470、第二扩增流道第一段570进入扩增反应区640内。
100.在上述各项步骤中,样本与试剂均可能会有部分残留在流道内,无法到达预定区域,存在一定的损耗。因此,在最初计算用量时,各种物质都要留出余量,以保证有足够量进行反应。
101.在一些实施例中,还提供了一种核酸检测装置,其包括上述的检测盒。将上述检测盒装在核酸检测装置的主体上,核酸检测装置连接有气动件、温控模块和光学模块。通过气动件抽吸弹性膜,使其进行变形膨胀或复位,通过温控模块调节反应温度,通过光学模块进行荧光检测。上述的气动件、温控模块和光学模块采用现有技术即可,此处不再赘述。
102.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
103.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
再多了解一些

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