一种自膨式无损针的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种自膨式无损针。


背景技术：

2.植入式给药装置，也称为输液港，是一种长期留置于人体内的输液装置。在对需要化疗、营养支持、腹水或胸腔积液抽吸引流、疼痛管理、采血及其他临床需反复输注或抽吸的患者进行治疗时，植入式给药装置发挥了重要的作用。
3.一般植入式给药装置包括港体和导管，导管可植入静脉、动脉、腹膜内或椎管内等部位，输液针刺穿港体壁上的密封件，通过导管向人体内输注药物或抽吸体液。然而，输液针刺穿港体壁上的密封件时，会出现穿刺落屑，俗称“取芯”的现象，破环了密封件的完整性，在反复输注或抽吸治疗的过程中，缩短了植入式给药装置的使用寿命；并且，产生的穿刺落屑可能沿导管进入人体内，安全性低。
4.可见，现有的输液针存在安全性较低的问题。


技术实现要素：

5.本发明实施例提供一种自膨式无损针，以解决现有技术中输液针安全性较低的问题。
6.本发明实施例提供了一种自膨式无损针，包括穿刺针和与所述穿刺针连通的第一导管；所述穿刺针包括针尖部和针管部，所述针管部的两端分别与所述针尖部和所述第一导管连接，在所述针管部靠近所述针尖部的位置，设置有预膨胀结构；
7.所述预膨胀结构在无外力作用的情况下，处于膨胀状态，所述穿刺针的内部通过所述预膨胀结构在膨胀状态下产生的间隙与所述穿刺针的外部连通；
8.所述预膨胀结构在受到径向作用力的情况下，处于非膨胀状态，所述间隙封闭，所述穿刺针的内部与所述穿刺针的外部隔绝。
9.可选地，所述预膨胀结构为在所述针管部的管壁上沿所述针管部的轴向进行切割，再经过热处理和冷却定型形成的结构。
10.可选地，在所述针管部的管壁上至少设置2条切割线。
11.可选地，在所述针管部的管壁上设置4条切割线，且所述4条切割线均匀分布在所述针管部的管壁上。
12.可选地，所述针管部包括第一段和第二段，所述第一段和所述第二段呈第一角度设置，所述预膨胀结构设置在所述第一段，所述第二段部分嵌套于所述第一导管。
13.可选地，所述第一角度为90度。
14.可选地，所述针尖部为无孔实心的结构。
15.可选地，所述第一导管设置有针柄，所述针柄用于在所述穿刺针达到目标位置的情况下，固定所述穿刺针。
16.可选地，所述第一导管还设置有鲁尔接头，所述鲁尔接头用于连接输液装置或采
集装置。
17.可选地，所述穿刺针的材料为镍钛合金。
18.本实施方式中，通过在穿刺针上设置预膨胀结构，使得预膨胀结构在无外力作用下处于膨胀状态，在受到径向作用力的情况下，处于非膨胀状态；穿刺针的内部通过预膨胀结构在膨胀状态下产生的间隙与穿刺针的外部连通，穿刺针对目标物进行穿刺的过程中，穿刺针受到目标物的径向作用力，使得间隙封闭，穿刺针的内部与穿刺针的外部隔绝，从而提高穿刺针的通过性，减少目标物上的落屑进入穿刺针的内部，进而提高自膨式无损针进行输液或者抽液过程中的安全性。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1是本发明实施例提供的自膨式无损针的结构示意图；
21.图2是本发明实施例提供的自膨式无损针的穿刺过程示意图之一；
22.图3是本发明实施例提供的自膨式无损针的穿刺过程示意图之二；
23.图4是本发明实施例提供的自膨式无损针的穿刺过程示意图之三；
24.图5是本发明实施例提供的自膨式无损针的穿刺针的结构示意图之一；
25.图6是本发明实施例提供的自膨式无损针的穿刺针的结构示意图之二；
26.图7是本发明实施例提供的自膨式无损针的穿刺针的结构示意图之三。
具体实施方式
27.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
28.本发明的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的结构在适当情况下可以互换，以便本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”、“第二”等所区分的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。此外，说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
29.植入式给药装置，也称为输液港，是一种长期留置于人体内的输液装置，一般植入式给药装置包括港体和导管，导管可植入静脉、动脉、腹膜内或椎管内等部位，输液针刺穿港体壁上的密封件，通过导管向人体内输注药物或抽吸体液。
30.通常密封件由硅胶材料制成，输液针刺穿港体壁上的密封件时，密封件的部分会进入输液针的刃口，出现穿刺落屑的现象，俗称“取芯”，破环了密封件的完整性，在反复输注或抽吸治疗的过程中，缩短了植入式给药装置的使用寿命；并且，产生的穿刺落屑可能沿
导管进入人体内，安全性低。
31.为解决上述问题本发明实施例提供一种自膨式无损针，请参阅图1，图1是本发明实施例提供的自膨式无损针的结构示意图，如图1所示，包括穿刺针10和与穿刺针10连通的第一导管20；穿刺针10包括针尖部101和针管部102，针管部102的两端分别与针尖部101和第一导管20连接，在针管部102靠近针尖部101的位置，设置有预膨胀结构103；
32.预膨胀结构103在无外力作用的情况下，处于膨胀状态，穿刺针10的内部通过预膨胀结构103在膨胀状态下产生的间隙1031与穿刺针10的外部连通；
33.预膨胀结构103在受到径向作用力的情况下，处于非膨胀状态，间隙1031封闭，穿刺针10的内部与穿刺针10的外部隔绝。
34.本实施方式中，通过在穿刺针10上设置预膨胀结构103，使得预膨胀结构103在无外力作用下处于膨胀状态，在受到径向作用力的情况下，处于非膨胀状态；穿刺针10的内部通过预膨胀结构103在膨胀状态下产生的间隙1031与穿刺针10的外部连通，穿刺针10对目标物进行穿刺的过程中，穿刺针10受到目标物的径向作用力，使得间隙1031封闭，穿刺针10的内部与穿刺针10的外部隔绝，从而提高穿刺针10的通过性，减少目标物上的落屑进入穿刺针10的内部，进而提高自膨式无损针进行输液或者抽液过程中的安全性。
35.其中，预膨胀结构103在膨胀状态下产生的间隙1031即为自膨式无损针的输液孔，穿刺针10的内部通过预膨胀结构103在膨胀状态下产生的间隙1031与穿刺针10的外部连通，以实现输液孔的功能。
36.如图1至图4所示，植入式给药装置包括港体30和第二导管40，目标物可以是港体30上的密封件301，密封件301一般由硅橡胶材料制成，港体30内设置有容置腔302，第二导管40与容置腔302连通，第二导管40可植入静脉、动脉、腹膜内或椎管内等部位；
37.在植入式给药装置植入人体后，患者需要输液或者抽液时，输药装置或者抽液装置通过第一导管20与穿刺针10连通，找到港体30上的中心位置将穿刺针10刺入密封件30，穿刺针10刺入过程中，密封件30的径向作用力，会驱使穿刺针10上预膨胀结构103收缩，如图2至图3所示，由膨胀状态向非膨胀状态转变，以闭合预膨胀结构103在膨胀状态下产生的间隙1031，预膨胀结构103完全置于密封件30时，如图3所示，穿刺针10呈现出一个平滑无孔的状态，以减少在穿刺过程中密封件30上的落屑进入穿刺针10的内部；
38.预膨胀结构103穿过密封件，进入容置腔302后，预膨胀结构103上没有外力束缚，如图4所示，恢复膨胀状态，穿刺针10的内部通过预膨胀结构103在膨胀状态下产生的间隙1031与穿刺针10的外部连通，输药液可以通过间隙1031进入容置腔302，并通过第二导管40输送至人体；
39.输液完成后，拔出穿刺针10的过程中，密封件30的径向作用力，会驱使穿刺针10上预膨胀结构103收缩，以闭合间隙1031，拔出穿刺针10后，预膨胀结构103上没有外力束缚，恢复膨胀状态。从而，可以减少落屑产生，增加植入式给药装置的使用寿命。
40.可选地，预膨胀结构103可以是在针管部102的管壁上沿针管部102的轴向进行切割，再经过热处理和冷却定型形成的结构。
41.本实施方式中，在针管部102靠近针尖部101的位置，沿针管部102的轴向进行激光切割，使得切割位置产生刃口，在对该处进行高温热处理和冷却定型的工艺，以形成预膨胀结构103，预膨胀结构103的轮廓近似于橄榄球；
42.其中，在针管部102的管壁上至少设置2条切割线，且每条切割线长度相等，彼此之间的间隔相等，以增强进行高温热处理和冷却定型工艺后形成间隙1031的一致性，从而，提升预膨胀结构103收缩后的平顺性。
43.具体的，在针管部102的管壁上可以设置4条切割线，且4条切割线均匀分布在针管部102的管壁上，使得进行高温热处理和冷却定型的工艺后，预膨胀结构103在无外力作用下具有4个间隙1031，如图1和图5至图7所示，4个间隙1031的大小相等，且均匀分布在针管部102的管壁上，穿刺针10的内部通过预膨胀结构103在膨胀状态下产生的4个间隙1031与穿刺针10的外部连通，以便输药液的通过4个间隙1031从穿刺针10中流出。
44.需要说明的是，根据针管部102的直径以及管壁的厚度，还可以设置其他数量的切割线，以形成对应数量的间隙1031，同样可以达到相同的技术效果，为避免重复，在此不再赘述。
45.可选地，针管部102包括第一段和第二段，第一段和第二段呈第一角度设置，预膨胀结构103设置在第一段，第二段部分嵌套于第一导管20。
46.本实施方式中，穿刺针10刺入过程中，针管部102的第一段穿过目标物，针管部102的第二段部分嵌套于第一导管20，以将穿刺针10与第一导管20连通，在针管部102的第一段穿过目标物达到目标位置后，针管部102的第一段和第二段呈第一角度设置，以便于对针管部102的第二段和第一导管20进行固定，从而提升通过自膨式无损针进行输液或者抽液过程中的稳定性。
47.其中，第一角度可以是90度，即将第一段和第二段垂直设置，在针管部102的第一段垂直穿过目标物达到目标位置后，针管部102的第二段和第一段呈90度设置，针管部102的第二段可以贴附于患者的身体，无需借助其他固定装置，以提升对针管部102的第二段和第一导管20固定时的稳定性，从而提升自膨式无损针进行输液或者抽液过程中的安全性。
48.穿刺针10包括针尖部101和针管部102，针尖部101可以参见以下表述：作为一种可选地实施方式，针尖部101可以是空心的结构，针尖部101的针尖壁与针管部102的管壁厚度相同，针尖部101和针管部102可以是一体结构，以使针尖部101和针管部102平顺连接。
49.作为另一种可选地实施方式，针尖部101可以是无孔实心的结构，以增强针尖部101穿透力，提升穿刺针10对目标物进行穿刺的过程中的稳定性，且针尖部101可以设置成锥形，针尖部101和针管部102连接处平滑过渡，以减少在穿刺过程中密封件30落屑的情况出现。
50.可选地，第一导管20上可以设置有针柄201，针柄201用于在穿刺针10达到目标位置的情况下，固定穿刺针10。
51.本实施方式中，如图1至图4所示，在第一导管20上设置有针柄201，针柄201呈蝶翼形状，患者需要输液或者抽液治疗时，医护人员可以手持针柄201，将穿刺针10对准目标物进行穿刺，以便于拿取自膨式无损针；
52.穿刺针10穿过目标物达到目标位置后，第一导管20可以贴附于患者的身体，通过针柄201，增大了第一导管20与患者身体接触面积，从而增强了第一导管20贴附于患者的身体时的稳定性，减少第一导管20随意挪动的情况出现，从而提升通过自膨式无损针进行输液或者抽液过程中的安全性。
53.其中，第一导管20还可以设置有鲁尔接头202，鲁尔接头202用于连接输液装置或
采集装置，第一导管20通过鲁尔接头202与输液装置或采集装置连接，减少连接处的渗漏现象。
54.可选地，穿刺针10的材料可以选用镍钛合金，对穿刺针10进行高温热处理和冷却定型的工艺时，具有更加的可塑性，形成的预膨胀结构103在无外力作用的情况下，处于膨胀状态的稳定性；在受到径向作用力的情况下，处于非膨胀状态，穿刺针10的内部与穿刺针10的外部隔绝时，间隙1031的封闭性更佳。减少目标物上的落屑进入穿刺针10的内部，从而，提高自膨式无损针进行输液或者抽液过程中的安全性。
55.需要说明的是，穿刺针10的材料还可以选用其他的形状记忆合金，比如铜锌合金、铟钛合金等，同样可以达到相同的技术效果，为避免重复，在此不再赘述。
56.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
57.上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。