一种子宫颈球囊扩张机构的制作方法

1.本发明涉及医疗器械，具体涉及一种子宫颈球囊扩张机构。


背景技术：

2.公知的，由于能够提供缓慢、持续的机械刺激作用且无药物作用，子宫颈球囊扩张机构是分娩时促进宫颈软化成熟等场合的首选器械。
3.如授权公开号为cn212756810u，申请人为中国医学科学院北京协和医院，授权公告日为20210323，名称为《一种一次性球囊子宫支架》的实用新型专利，其包括充液膨胀球囊，所述充液膨胀球囊的一侧设置有空心管，所述空心管与充液膨胀球囊之间设置有密封连接块，且密封连接块分别与充液膨胀球囊和空心管密封连接，所述空心管的一侧设置有导管座，且导管座与空心管贴合连接，所述空心管的内部设置有导管，且导管的两端分别延伸至充液膨胀球囊和导管座的内部，所述导管座的一侧设置有注射筒，所述注射筒与导管座之间设置有注射口，且注射口的一端贯穿导管座并延伸至导管的内部。就是较为典型的子宫颈球囊扩张机构之一。
4.现有技术中，由于球囊位于人体内部，无法获取其对宫颈的挤压程度，所以术中采用固定的标准来控制压力，如体重50
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60kg的妇女要求是向球囊内注射40ml的盐水。但是这显然具有不足之处，球囊在使用过程中宫颈的张开程度是不同的，恒定的挤压力不能适配这一不同的扩张情况。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种子宫颈球囊扩张机构，以解决现有技术中的上述不足之处。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种子宫颈球囊扩张机构，包括导管，所述导管的近端包括y形头，所述导管的远端设置有第一球囊，还包括：
8.第二球囊，其设置于所述近端，其与所述第一球囊相连通；
9.第一挤压机构，其用于挤压所述第二球囊以使其体积发生变化；
10.上述的子宫颈球囊扩张机构，还包括弹性壳，其设置于所述近端，所述第二球囊位于所述弹性壳内，所述第一挤压机构连接于所述弹性壳上。
11.上述的子宫颈球囊扩张机构，所述弹性壳包括弹性锥筒体，所述弹性锥筒体上较大直径的一端设置有硬质壳体，所述弹性锥筒体上设置有轴向间隙；
12.所述第一挤压机构包括设置螺套于所述弹性锥筒体上的第一筒体，所述第一筒体的转动使得所述弹性锥筒体发生变形。
13.上述的子宫颈球囊扩张机构，还包括硬质筒体，所述第二球囊挤压于所述硬质筒体内。
14.上述的子宫颈球囊扩张机构，所述第一挤压机构包括螺套于所述硬质筒体外壁的
第二筒体，所述第二筒体内设置有加压柱，所述加压柱位于所述硬质筒体内且挤压所述第二球囊。
15.上述的子宫颈球囊扩张机构，还包括逆止机构，所述逆止机构包括设置于所述硬质筒体外壁的环形齿构造，第二筒体上转动连接有逆止杆，所述逆止杆的一端插接于所述环形齿构造上，所述逆止杆仅能在所述硬质筒体上单向摆动，且其摆动方向与所述第二筒体转动加压的方向相反。
16.上述的子宫颈球囊扩张机构，所述第二筒体上设置有条形孔，所述逆止杆贴合在所述条形孔长度方向的侧壁上以仅能单向摆动。
17.上述的子宫颈球囊扩张机构，所述第一球囊上用于加压宫颈内口的部分设置有第一压力传感器，所述近端上设置有用于显示所述压力传感器检测的压力值的显示机构。
18.上述的子宫颈球囊扩张机构，第三球囊，其设置所述导管的远端上，所述第三球囊上用于加压宫颈外口；
19.第四球囊，其设置于所述近端，其与所述第三球囊相连通；
20.第二挤压机构，其用于挤压所述第四球囊以使其体积发生变化。
21.上述的子宫颈球囊扩张机构，所述第三球囊上用于加压宫颈内口的部分设置有第二压力传感器，所述显示机构还显示所述第二压力传感器检测的压力值。
22.在上述技术方案中，本发明提供的一种子宫颈球囊扩张机构，在近端设置一个与第一球囊连通的第二球囊，如此通过第一挤压机构去挤压第二球囊即可调节第一球囊的大小，进而调节第一球囊对宫颈口的压力，如此更加适配不同的挤压需求。
附图说明
23.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1为本发明一种实施例提供的子宫颈球囊扩张机构的结构示意图；
25.图2为本发明另一种实施例提供的子宫颈球囊扩张机构的结构示意图；
26.图3为本发明一种实施例提供的第一挤压机构的结构示意图；
27.图4为本发明实施例提供的弹性锥筒体的结构示意图；
28.图5为本发明另一种实施例提供的第一挤压机构的结构示意图；
29.图6为本发明实施例提供的逆止机构的结构示意图；
30.图7为本发明实施例提供的逆止机构的俯视图；
31.图8为本发明再一种实施例提供的子宫颈球囊扩张机构的结构示意图；
32.图9为本发明再一种实施例提供的第一挤压机构的结构示意图；
33.图10为本发明实施例提供的传动肋的结构示意图。
34.附图标记说明：
35.1、导管；1.1、近端；1.2、远端；2、第一球囊；3、第二球囊；4、第一挤压机构；4.1、第二筒体；4.2、加压柱；4.3、第一筒体；5、弹性壳；5.1、弹性锥筒体；5.2、轴向间隙；6、硬质筒体；7、逆止机构；7.1、环形齿构造；7.2、逆止杆；8、条形孔；9、第三筒体；9.1、传动肋；9.11、中间槽；10、第三球囊；11、第四球囊；12、第二挤压机构；13、握压柱；14、齿形条；15、螺柱体；
15.1、条形槽。
具体实施方式
36.为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。
37.本发明各实施例中，在包括本发明提供的导管在内的各类涉及到内窥镜以及穿入式医疗器械中，近端指的是医护人员操作的、位于体外的一端，远端指的是进入人体的执行直接手术任务的一端，本发明各实施例中的近端、远端皆遵照本领域这一约定俗成的理解予以解释。
38.如图1
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10所示，本发明实施例提供的一种子宫颈球囊扩张机构，包括导管1，所述导管1的近端1.1包括y形头，所述导管1的远端1.2设置有第一球囊2，还包括第二球囊3以及第一挤压机构4，第二球囊3设置于所述近端1.1，其与所述第一球囊2相连通；第一挤压机构4，其用于挤压所述第二球囊3以使其体积发生变化。
39.具体的，导管1的远端1.2用于插入人体，该端设置有第一球囊2以及第三球囊10，第一球囊2用于在打开后给宫颈内口施压，所述第三球囊10上用于加压宫颈外口，第一球囊2与第三球囊10相配合分别实现对宫颈外口和宫颈内口的挤压，导管1的近端1.1一般为分为两个支管，即形成类似于三通的y形头，也有部分设置有三个支管，此为现有技术，不赘述。导管1近端1.1用于注射盐水的支管上设置有第二球囊3，第二气囊通过导管1与第一球囊2连通，如此对于第二球囊3、第一球囊2以及两者的位于导管1内部的连通部分，三者由于处于连通状态可以维持压力的一致，相应的，通过挤压第二球囊3即可控制第一球囊2的大小，也就相应的调节了第一球囊2对宫颈内口的压力，从而在术中可以再体外通过挤压第二气囊实现对体内的挤压力的调节。
40.本实施例中，第一挤压机构4可以是各类能够对第二球囊3进行挤压的构造，最为简单的设置一个容纳腔，第二球囊3位于该容纳腔中，容纳腔设置一个往复活动的挤压件，如挤压件为一个柱体，螺接于该容纳腔中，或者一个活塞，如此挤压件的往复运动就实现了对第二球囊3的挤压。
41.本实施例以及现有技术中，第一球囊2的压力均是未知的，现有技术依靠规定额定的注射量来控制第一球囊2的压力，本实施例可以沿用该方法，如现有技术规定的第一球囊2的注射量为40ml，那么本实施例将第二球囊3设置的与第一球囊2的大小及材质完全一样，注射80ml即可。对于挤压机构的挤压控制，可以事先进行试验，挤压机构的挤压运动量与压力的对应关系标注于第一挤压机构4上，如此医护人员可以根据该对应关系进行挤压操作。在一个优选的实施例中，可以在第一球囊2上用于加压宫颈内口的部分设置有第一压力传感器，也在使用状态，第一压力传感器挤压于宫颈内口和第一球囊2之间，近端1.1上设置有用于显示所述压力传感器检测的压力值的显示机构，如此可以实时的了解并通过第一挤压机构4控制第一球囊2的挤压压力。
42.本发明实施例提供的一种子宫颈球囊扩张机构，在近端1.1设置一个与第一球囊2连通的第二球囊3，如此通过第一挤压机构4去挤压第二球囊3即可调节第一球囊2的大小，进而调节第一球囊2对宫颈口的压力，如此更加适配不同的挤压需求。
43.本发明提供的另外一个实施例中，进一步的，还包括设置于近端1.1的弹性壳5，所
述第二球囊3位于所述弹性壳5内，弹性壳5用于定位和容纳第二球囊3以使得其便于挤压，弹性壳5通过变形使得第一挤压机构4能够进行挤压，所述第一挤压机构4连接于所述弹性壳5上。弹性壳5可以是弹性材料做成的壳体，如圆筒状的橡胶筒。优选的，所述弹性壳5包括弹性锥筒体5.1，所述弹性锥筒体5.1上较大直径的一端设置有硬质壳体，硬质壳体用于抵接第二球囊3，实现对第二球囊3的限位，所述弹性锥筒体5.1上设置有轴向间隙5.2；所述第一挤压机构4包括设置螺套于所述弹性锥筒体5.1上的第一筒体4.3，由于第一筒体4.3为圆筒体，其在弹性锥筒体5.1螺接使得第一筒体4.3在弹性锥筒体5.1上从径向尺寸较小的一端移动到径向尺寸较大的一端，逐渐将弹性锥筒体5.1纳入圆筒体内，而由于弹性锥形体上具有轴向间隙5.2可以供弹性锥筒体5.1发生变形，第一筒体4.3的转动使得所述弹性锥筒体5.1发生变形，从锥形逐渐变形为与圆筒体能够适配的圆筒，而这种变形实现对第二球囊3的挤压。
44.本发明提供的再一个实施例中，进一步的，还包括硬质筒体6，所述第二球囊3挤压于所述硬质筒体6内，硬质筒体6能够为第二球囊3提供较好的限位。更进一步的，所述第一挤压机构4包括螺套于硬质筒体6外壁的第二筒体4.1，第二筒体4.1内设置有加压柱4.2，也即加压柱4.2和硬质筒体6同轴设置，优选的两个为一体式构造，也可以是相套接的活动式结构，两者的一端相连接，另一端之间具有一个容纳空间，而硬质筒体6的端部恰好就位于该容纳空间中，形成了加压柱4.2位于硬质筒体6内，硬质筒体6位于第二筒体4.1，第二筒体4.1的内壁与硬质筒体6的外壁螺接的构造，如此第二筒体4.1的转动使得第二筒体4.1以及加压柱4.2相对硬质筒体6同步运动，运动时加压柱4.2位于硬质筒体6内且挤压所述第二球囊3，如此实现对第二球囊3的加压控制。
45.本发明提供的再一个实施例中，进一步的，在大多数情况下，第一球囊2需要持续的短则几十分钟长则几个小时的去挤压宫颈内口，由于压力的作用，上述螺接的第一挤压机构4可能自行转动使得压力变小，如此如图5
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7所示，本实施例还包括逆止机构7，逆止机构7包括设置于所述硬质筒体6外壁的环形齿构造7.1，第二筒体4.1上转动连接有逆止杆7.2，所述逆止杆7.2的一端插接于所述环形齿构造7.1上，如此逆止杆7.2和环形齿构造7.1卡住了，使得第二筒体4.1与硬质筒状间无法相互转动，同时，为了在正常转动时不造成影响，逆止杆7.2仅能在第二筒体4.1上单向摆动，如图6所示，第二筒体4.1上设置有条形孔8，逆止杆7.2贴合在条形孔8长度方向的侧壁上以仅能单向摆动，此时逆止杆7.2仅能顺时针转动，逆时针转动时被条形孔8的侧壁抵接住了，因此无法逆时针转动。此时第二筒体4.1顺时针转动为使得加压柱4.2加压第二气囊，当第二筒体4.1顺时针转动时，此时逆止杆7.2的端部被环形齿构造7.1带动以使得其端部不停的从环形齿构造7.1上让开，逆止杆7.2的让开运动即为顺时针转动，如此第二筒体4.1的顺时针转动较为顺利，而当第二筒体4.1逆时针转动时，由于逆止杆7.2无法逆时针转动，逆止杆7.2就卡在了环形齿构造7.1上，此时必须手动的去拨动逆止杆7.2，拨动逆止杆7.2使其脱离环形齿构造7.1，如此第二筒体4.1无法自行的逆时针转动，被锁死了，而顺时针转动不受影响，也即对第二气囊的加压不受影响，但是若解压则必须先手动的转动逆止杆7.2，也即第二气囊无法给加压柱4.2施加反作用力使得其自行让开，如此第一挤压机构4无法自行转动使得压力变小。
46.本发明提供的再一个实施例中，现有技术中，第一球囊2与第三球囊10不连通，相应的，第四球囊11设置于所述近端1.1，其与所述第三球囊10相连通；第二挤压机构12用于
挤压所述第四球囊11以使其体积发生变化。显然的，第一球囊2、第二球囊3、第一挤压机构4三者的配合与第三球囊10、第四球囊11、第二挤压机构12三者的配合完全相同，显然的，本领域技术人员可以理解，上述所有适用于第一球囊2、第二球囊3、第一挤压机构4的结构全部适用于第三球囊10、第四球囊11、第二挤压机构12三者，可以原封不动的照搬。如所述第三球囊10上用于加压宫颈内口的部分设置有第二压力传感器，所述显示机构还显示所述第二压力传感器检测的压力值。其它结构不一一赘述。
47.本发明提供的再一个实施例中，如图8
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10所示，将第二气囊和第四气囊联动起来，注射端y形头的两个支管上各设置有一个硬质筒体6，其中一个硬质筒体6内设置有第二气囊，另一个硬质筒体6内设置有第四气囊，一第三筒体9的两端分别外套一个硬质筒体6，即第三筒体9的一端外套一个硬质筒体6的一端，第三筒体9的另一端外套另一个硬质筒体6的一端，第三筒体9可以相对硬质筒体6转动，为了限位，还可以在硬质筒体6的外壁上设置有凸环，第三筒体9的内壁上设置环形槽，凸环与环形槽的配合使得硬质筒体6与第三筒体9间无法发生轴向移动，同时还包括两个螺柱体15，两个螺柱体15与两个硬质筒体6一一对应螺接，螺柱体15在硬质筒体6内的转动使得其可以挤压第二球囊3和第四球囊11，螺柱体15的一端螺接于所述硬质筒体6的一端，螺柱体15裸露于硬质筒体6的一端上沿着轴向开设有条形槽15.1，而第三筒体9的内壁上设置有传动肋9.1，传动肋9.1插接于所述条形槽15.1中，如此使得第三筒体9的转动带动螺柱体15的转动，而螺柱体15螺接于硬质筒体6上，其转动就使得其在硬质筒体6内往复移动，两个螺柱体15的螺纹方向相反使得当转动第三筒体9时两个螺柱体15的移动方向相反，即两个螺柱体15要么同时去挤压球囊，要么同时脱离球囊，第一球囊2和第三球囊10分置于宫颈口的两侧，其施加基本相同的压力，如此对应的，第二球囊3和第四球囊11的压力也基本对应，此时，可以通过转动第三筒体9同时的给第二球囊3和第四球囊11加压和泄压，将第二挤压机构12和第一挤压机构4部分的予以合并了。
48.再进一步的，条形槽15.1的底壁上设置有齿形部，传动肋9.1上设置有中间槽9.11，中间槽9.11内有齿形条14，齿形条14通过转轴转动连接于所述中间槽9.11中，齿形条14上位于转轴的另一侧设置有抵接部，即位于转轴的两侧，齿形条14上分别设置有齿形构造和抵接部，第三筒体9上设置有贯穿孔，贯穿孔内设置有一个握压柱13，握压柱13的一端凸出于第三筒体9的外壁，另一端抵接抵接部，转轴上设置有扭簧，在常态下，齿形条14啮合齿形部，此时螺柱体15相对第三筒体9由于该啮合被锁死，也即使得螺柱体15无法轴向移动，实际上也就锁死了螺柱体15和第三筒体9的转动，而当需要转动即调节第二球囊3和第四球囊11时，挤压握压柱13，握压柱13挤压抵接部，使得齿形条14发生转动，此时齿形条14脱离齿形部，解除锁定，此时第三筒体9可以转动，带动两个螺柱体15转动以进行调节。由于两个螺柱体15对称设置，因为两个齿形条14也可以对称布置，两个抵接部相对设置以被一个握压柱13同时抵接，另外，齿形条14可以设置有两组，位于螺柱体15上相对两侧，对应的，握压柱13有两个，如此设置的好处在于，常态条件下，第三筒体9被锁死，需要调节时，两个手指挤压两个握持柱，或者单手握持第三筒体9以挤压握持柱，均可解除锁定的同时实现转动驱动，且同时驱动两个气囊，极为方便。
49.以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明
权利要求保护范围的限制。