分析方法及试剂盒与流程

技术特征：
1.判定对象中有无罹患癌的分析方法，其包括对于所述对象来源的试样中的hsa
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3p进行定量。2.辅助判定对象中有无罹患癌的分析方法，其包括对于所述对象来源的试样中的hsa
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3p进行定量。3.权利要求1或2所述的方法，其还包括在所述对象中的hsa
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3p的存在量比对照中的hsa
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3p的存在量多时，判定为所述对象罹患癌的判定工序。4.权利要求1～3之任一项所述的方法，其中所述癌的罹患的有无的判定包括所述对象中的癌的预后判定、或者所述对象中的癌的再发的有无的判定。5.权利要求1～4之任一项所述的方法，其中所述癌包括选自下列的至少1种：乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤、子宫体癌及子宫肉瘤。6.权利要求1～4之任一项所述的方法，其中所述定量使用lamp法进行，且所述癌是选自下列的至少1种：乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤及子宫体癌。7.权利要求6所述的方法，其中在所述判定中，选自乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤或子宫体癌的至少1种的罹患的有无与其他癌区别判定。8.权利要求7所述的方法，其中所述其他癌包括子宫肉瘤。9.权利要求6～8之任一项所述的方法，其中所述癌是前列腺癌，所述方法还包括对于所述试样中的hsa
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3p进行定量的工序，且所述判定使用hsa
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3p的定量结果和hsa
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3p的定量结果进行。10.权利要求6～8之任一项所述的方法，其中所述癌是胰腺癌，所述方法还包括对于所述试样中的hsa
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5p进行定量的工序，且所述判定使用hsa
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3p的定量结果和hsa
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122
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5p的定量结果进行。11.权利要求1～10之任一项所述的方法，其中所述方法还包括将所述对象内不存在的mirna添加到所述试样中而进行定量，且所述hsa
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3p的定量结果通过与所述对象内不存在的mirna的定量结果比较来修正。12.权利要求1～11之任一项所述的方法，其中所述试样是血清。13.权利要求1～12之任一项所述的方法，其中所述定量使用选自下列的至少1种核酸进行：用于逆转录hsa
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3p的逆转录用引物、用于延伸hsa
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3p的延伸用引物、用于扩增hsa
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3p的扩增用引物组、及用于检测hsa
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3p的核酸探针。14.权利要求13所述的方法，其中
所述逆转录用引物含seq id no:4，所述延伸用引物含seq id no:5，所述扩增用引物组含seq id no:6的fip引物、seq id no:7的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:9，所述延伸用引物含seq id no:10，所述扩增用引物组含seq id no:11的fip引物、seq id no:12的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:13，所述延伸用引物含seq id no:14，所述扩增用引物组含seq id no:15的fip引物、seq id no:16的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:17，所述延伸用引物含seq id no:18，所述扩增用引物组含seq id no:19的fip引物、seq id no:20的bip引物及seq id no:8的lb引物，或者所述逆转录用引物含seq id no:45，所述延伸用引物含seq id no:46，所述扩增用引物组含seq id no:47的fip引物、seq id no:48的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述各引物的碱基序列还含具有对应的序列编号所表示的碱基序列的1或2个碱基的缺失、取代、附加或插入。15.用于检测癌的试剂盒，其含选自下列的至少1种核酸：用于逆转录hsa
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3p的逆转录用引物、用于延伸hsa
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3p的延伸用引物、用于扩增hsa
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3p的扩增用引物组、及用于检测hsa
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3p的核酸探针。16.权利要求15所述的试剂盒，其中所述逆转录用引物含seq id no:4，所述延伸用引物含seq id no:5，所述扩增用引物组含seq id no:6的fip引物、seq id no:7的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:9，所述延伸用引物含seq id no:10，所述扩增用引物组含seq id no:11的fip引物、seq id no:12的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:13，所述延伸用引物含seq id no:14，所述扩增用引物组含seq id no:15的fip引物、seq id no:16的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:17，所述延伸用引物含seq id no:18，所述扩增用引物组含seq id no:19的fip引物、seq id no:20的bip引物及seq id no:8的lb引物，或者所述逆转录用引物含seq id no:45，所述延伸用引物含seq id no:46，所述扩增用引物组含seq id no:47的fip引物、seq id no:48的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述各引物的碱基序列还含具有对应的序列编号所表示的碱基序列的1或2个碱基的缺失、取代、附加或插入。17.权利要求15或16所述的试剂盒，其中所述癌包括选自下列的至少1种：乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤、子宫体癌及子宫肉瘤。18.权利要求17所述的试剂盒，其中所述癌是选自下列的至少1种：乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤及子宫体癌。19.权利要求18所述的试剂盒，其还含hsa
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3p用的选自逆转录用引物、延伸用引物、扩增用引物组及核酸探针的至少1种核酸。20.权利要求18所述的试剂盒，其还含hsa
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5p用的选自逆转录用引物、延伸用
引物、扩增用引物组及核酸探针的至少1种核酸。21.权利要求15～20之任一项所述的试剂盒，其还含：cel
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3p、及cel
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39
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3p用的选自逆转录用引物、延伸用引物、扩增用引物组及核酸探针的至少1种核酸。22.用于检测癌的引物组，其中所述引物组包括：所述逆转录用引物含seq id no:4，所述延伸用引物含seq id no:5，所述扩增用引物组含seq id no:6的fip引物、seq id no:7的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:9，所述延伸用引物含seq id no:10，所述扩增用引物组含seq id no:11的fip引物、seq id no:12的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:13，所述延伸用引物含seq id no:14，所述扩增用引物组含seq id no:15的fip引物、seq id no:16的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:17，所述延伸用引物含seq id no:18，所述扩增用引物组含seq id no:19的fip引物、seq id no:20的bip引物及seq id no:8的lb引物，或者所述逆转录用引物含seq id no:45，所述延伸用引物含seq id no:46，所述扩增用引物组含seq id no:47的fip引物、seq id no:48的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述各引物的碱基序列还含具有对应的序列编号所表示的碱基序列的1或2个碱基的缺失、取代、附加或插入。23.权利要求22所述的引物组，其中所述癌包括选自下列的至少1种：乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤及子宫体癌。24.用于检测癌的检测用装置，其中所述检测用装置具备对于hsa
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3p进行扩增，检测扩增产物的扩增检测部，所述扩增检测部具备：基板、和配备在所述基板之一面上的1个以上的检测区域。25.权利要求24所述的检测用装置，其中所述癌包括选自下列的至少1种：乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤、子宫体癌及子宫肉瘤。26.权利要求24或25所述的检测用装置，其具备固定于所述检测区域的附近的与所述扩增产物杂交的核酸探针。27.权利要求24～26之任一项所述的检测用装置，其还具备能游离地固定于所述检测区域的附近的用于逆转录hsa
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3p的逆转录用引物、用于延伸hsa
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3p的延伸用引物、和/或用于扩增hsa
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3p的扩增用引物组。28.权利要求27所述的检测用装置，其中所述逆转录用引物含seq id no:4，所述延伸用引物含seq id no:5，所述扩增用引物组含seq id no:6的fip引物、seq id no:7的bip引物及seq id no:8的lb引物，
所述逆转录用引物含seq id no:9，所述延伸用引物含seq id no:10，所述扩增用引物组含seq id no:11的fip引物、seq id no:12的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:13，所述延伸用引物含seq id no:14，所述扩增用引物组含seq id no:15的fip引物、seq id no:16的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述逆转录用引物含seq id no:17，所述延伸用引物含seq id no:18，所述扩增用引物组含seq id no:19的fip引物、seq id no:20的bip引物及seq id no:8的lb引物，或者所述逆转录用引物含seq id no:45，所述延伸用引物含seq id no:46，所述扩增用引物组含seq id no:47的fip引物、seq id no:48的bip引物及seq id no:8的lb引物，所述各引物的碱基序列还含具有对应的序列编号所表示的碱基序列的1或2个碱基的缺失、取代、附加或插入。29.权利要求28所述的检测用装置，其中所述癌是选自下列的至少1种：乳腺癌、大肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌、食道癌、肝脏癌、脑肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、肉瘤及子宫体癌。30.权利要求24～29之任一项所述的装置，其还具备从所述检测的结果算出hsa
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3p的定量值的算出部。

技术总结
根据本发明的实施方式提供判定对象中有无罹患癌的分析方法，其包括对于对象来源的试样中的hsa


技术研发人员：稻田美雅 桥本幸二
受保护的技术使用者：株式会社东芝
技术研发日：2020.12.11
技术公布日：2021/10/28