愈合促进器具的制作方法

1.本发明涉及愈合促进器具。


背景技术：

2.在医疗领域中，已知通过外科手术将生物体器官接合的手术(例如，消化管的吻合术)。在进行上述手术的情况下，还已知作为术后的预后决定因素重要的是，在生物体器官彼此接合的接合部中不发生愈合的延迟。
3.在将生物体器官接合的手术中使用各种方法和医疗器具，但例如提出了由生物降解性的缝合线将生物体器官缝合的方法、和对进行基于缝合器的吻合的机械式吻合装置(参照专利文献1)进行利用的方法。尤其，在利用机械式吻合装置来进行吻合术的情况下，相较于使用缝合线的方法能够提高接合部中的生物体器官彼此的接合力，由此能够降低缝合不全的风险。
4.现有技术文献
5.专利文献
6.专利文献1：日本特表2007－505708号公报


技术实现要素：

7.但是，接合部中的愈合的发展程度还依赖于患者的接合对象部位(被接合部位)中的生物体组织的状态等。因此，例如，在使用如专利文献1所述的吻合装置的情况下，还存在着因患者的生物体组织的状态如何而无法充分降低缝合不全的风险的可能性。
8.于是，本发明的目的为，提供能够使外科手术等术后的缝合不全的风险降低的愈合促进器具。
9.本发明的一个实施方式的愈合促进器具具有配置于成为接合对象的生物体器官之间的主体部，所述主体部具有第1区域、和沿着所述第1区域的外缘形成的第2区域，所述第2区域具有促进生物体组织的愈合的愈合促进部，所述第1区域具有与所述愈合促进部相比提高了对于所述生物体器官的保持力的保持部。
10.发明效果
11.根据本发明的愈合促进器具，通过使主体部夹入至成为接合对象的生物体器官之间，能够促进生物体器官的生物体组织的愈合。另外，手术师在手术进行期间，利用设在主体部的保持部来提高主体部相对于接合对象的生物体器官的保持力，由此能够防止主体部从生物体器官脱落。因此，手术师能够有效降低生物体器官的缝合不全的风险。
附图说明
12.图1a是从背面侧观察本发明的一个方式的愈合促进器具的立体图。
13.图1b是从表面侧观察本发明的一个方式的愈合促进器具的立体图。
14.图2是放大表示沿着图1b的2－2线的截面的一部分的剖视图。
15.图3是简略表示愈合促进器具的各区域的俯视图。
16.图4a是表示愈合促进器具中的保持部的变形例的立体图。
17.图4b是表示愈合促进器具中的保持部的变形例的剖视图。
18.图5是表示使用愈合促进器具的处置方法的各顺序的流程图。
19.图6是表示处置方法的实施方式(大肠吻合术)的顺序的流程图。
20.图7是用于说明大肠吻合术的示意截面立体图。
21.图8是用于说明大肠吻合术的示意剖视图。
22.图9是用于说明大肠吻合术的示意剖视图。
23.图10用于说明大肠吻合术的示意剖视图。
具体实施方式
24.以下，参照添附的附图来说明本发明的实施方式。此外，在附图的说明中，针对同一要素标注同一附图标记，并省略重复的说明。另外，为了便于说明，有时附图的尺寸比例比率会被夸张，不同于实际的比例。
25.图1a是从背面23侧观察愈合促进器具100的立体图。图1b是从表面21侧观察愈合促进器具100的立体图。图2是放大表示沿着图1b的2－2线的截面的一部分的剖视图。图3是简略表示愈合促进器具100中的各区域20a、20b的俯视图。
26.＜愈合促进器具100＞
27.如图1a所示，愈合促进器具100具有配置于成为接合对象的生物体器官之间的主体部10，主体部10具有第1区域10a、和沿着所述第1区域的外缘形成的第2区域10b，第2区域10b具有由具有多个贯穿孔25的生物降解性片材形成且促进生物体组织的愈合的愈合促进部20，第1区域10a具有与愈合促进部20相比提高了对于生物体器官的保持力的保持部30。
28.如图7至图10所示，愈合促进器具100能够适用于将规定的生物体器官彼此接合的手术(例如消化管的吻合术)。如后述地，本说明书的说明中，作为使用愈合促进器具100的手术例而说明大肠吻合术。
29.＜主体部10＞
30.如图1a所示，主体部10由片状部件构成。
31.主体部10具有第1区域10a、和沿着第1区域10a的外缘形成的第2区域10b。第1区域10a的外缘是指图中的假想线c1。
32.＜各区域10a、10b＞
33.如图1a所示，主体部10的第1区域10a以及第2区域10b具有由具有多个贯穿孔25的生物降解性片材形成的愈合促进部20。
34.另外，如图1a以及图7所示，第1区域10a还具有形成于愈合促进部20的背面23的保持部30、和由弹性部件形成且供接合生物体器官的接合装置700穿插的穿插部40。
35.作为将生物体器官接合的接合装置700(医疗器具)，例如能够举出具有第1卡合器具710以及第2卡合器具720的自动吻合器(参照图7至图10)。第1卡合器具710以及第2卡合器具720例如是砧座和套管针。在规定的手术中，能够优选使用由生物降解性片材形成的主体部10。
36.在将主体部10使用在使用接合装置700的手术中的情况下，手术师(医生等手术
师)将第1卡合器具710和第2卡合器具720分别设置在成为接合对象的生物体器官(参照图8)。并且，手术师通过使第1卡合器具710穿插过主体部10的穿插部40，而将主体部10设置在成为接合对象的生物体器官。并且，手术师在将主体部10设置在成为接合对象的生物体器官的状态下，使第1卡合器具710与第2卡合器具720卡合(参照图9)。由此，手术师能够将主体部10配置在成为接合对象的生物体器官之间。
37.在上述手术中，主体部10通过设在主体部10的第1区域10a的保持部30相对于成为接合对象的生物体器官至少局部卡挂，能够提高对于生物体器官的保持力。由此，手术师能够防止主体部10因主体部10的偏移而从生物体器官脱落。
38.另外，手术师在使第1卡合器具710和第2卡合器具720卡合后的状态下，将被接合装置700夹住的生物体器官的一部分和主体部10的一部分由接合装置700裁剪而切除。另外，手术师在将被接合装置700夹住的各构成部件由接合装置700切除的同时，将切除后的部位的周围接合。并且，接合装置700向生物体外取出(参照图10)。
39.在上述手术中，接合装置700通过内置于第1卡合器具710或者所述第2卡合器具720的裁剪刃(图示省略)来对被接合装置700夹住的各构成部件进行裁剪。因此，如图3以及图10所示，对接合装置700所接合的生物体器官进行裁剪的区域e2与第1卡合器具710和第2卡合器具720将主体部10夹在中间并相对重叠的区域e1相比位于内侧。
40.另外，如图1a以及图3所示，主体部10的第1区域10a与第1卡合器具710和第2卡合器具720将主体部10夹在中间并相对重叠的区域e1相比位于内侧。通过这样地构成，手术师在将主体部10夹入至第1卡合器具710与第2卡合器具720之间的状态下，通过接合装置700对被接合装置700夹住的主体部10进行裁剪时，能够将保持部30的大部分去除。另外，手术师在从生物体外取出接合装置700时，能够将设在主体部10的第1区域10a的保持部30的大部分向生物体外取出。例如，在保持部30由生物降解性材料构成的情况下，在上述手术中也可以为，保持部30的至少一部分在由接合装置700对主体部10进行裁剪之后留置于生物体内。在保持部30由生物降解性材料构成的情况下，保持部30会在生物体内被降解并吸收。
41.虽然优选为，主体部10的第1区域10a由生物降解性片材形成，但只要能够配置于生物体器官，且还具有保持部，就对于材料没有特别限定。主体部10的第1区域10a的大部分由接合装置700裁剪，由此如图1a所示，也可以不由愈合促进部20形成。
42.此外，如图1a以及图3所示，主体部10的第1区域10a优选为，与对接合装置700所接合的生物体器官进行裁剪的区域e2相比位于内侧。通过这样地构成，当从生物体外取出接合装置700时，能够将设在主体部10的第1区域10a的全部的保持部30向生物体外取出。由此，即使在保持部30由非生物降解性的材料构成的情况下，也能够降低异物留置于体内的可能性。
43.另一方面，如图1a所示，在主体部10的第2区域10b仅设有愈合促进部20。主体部10的第2区域10b在上述手术中，在夹在第1卡合器具710与第2卡合器具720之间的状态下由接合装置700接合，在通过接合装置700对主体部10进行裁剪之后留置于生物体内。因此，主体部10通过设在主体部10的第2区域10b的愈合促进部20，能够相对于成为接合对象的生物体器官可靠地发挥愈合的促进功能。
44.＜愈合促进部20＞
45.如图1a以及图1b所示，形成于愈合促进部20的各贯穿孔25在愈合促进部20的面方
向上有规则且周期性地设置。然而，各贯穿孔25也可以在愈合促进部20的面方向的各部分中随机地设置。
46.如图2所示，各贯穿孔25沿着愈合促进部20的厚度方向(图2的上下方向)在表面21与背面23之间大致垂直延伸。此外，各贯穿孔25也可以为，在沿着愈合促进部20的厚度方向的截面中在表面21与背面23之间以锯齿状折曲或弯曲。
47.各贯穿孔25具有大致圆形的平面形状(对愈合促进部20的表面21或愈合促进部20的背面23俯视时的形状)。然而，各贯穿孔25的平面形状没有特别限定，例如可以为椭圆形和多边形(矩形和三角形等)。另外，对于每个贯穿孔25，平面形状和截面形状可以不同。
48.愈合促进部20具有大致圆形的平面形状。然而，愈合促进部20的平面形状没有特别限定，例如可以为椭圆形和多边形(矩形和三角形等)。
49.愈合促进部20的厚度(图2所示的尺寸t)没有特别限制，但优选为0.05mm～0.3mm，更优选为0.1mm～0.2mm。在愈合促进部20的厚度为0.05mm以上的情况(尤其为0.1mm以上的情况)下，能够具有当愈合促进器具100的处置时主体部20不会破损程度的强度。另一方面，在愈合促进部20的厚度为0.3mm以下的情况(尤其为0.2mm以下的情况)下，能够具有对于使愈合促进部20与愈合促进部20所适用的生物体组织紧密接触并追随生物体组织而是充分的柔软性。
50.愈合促进部20优选为，贯穿孔25的孔径d(图2所示的距离d)对于贯穿孔25的间距p(图2所示的距离p，相邻的贯穿孔25之间的距离)的比值为0.25以上且不足40。此外，在贯穿孔25的平面形状是真圆的情况下，贯穿孔25的孔径d与真圆的直径相等。另一方面，在贯穿孔25的平面形状不是真圆的情况下，能够将面积与贯穿孔25的开口部(贯穿孔25中面对表面21或背面23的部分)的面积相同的真圆的直径(圆相当径)设为该贯穿孔25的孔径d。
51.愈合促进部20由于具有多个贯穿孔25，所以与各贯穿孔25对应的孔径d的值存在多个。因此，在本实施方式中，当计算上述的比值时，将与多个贯穿孔25分别对应的两个以上孔径d的值的算术平均值作为孔径d的代表值来使用。另一方面，多个贯穿孔25的间距p由两个贯穿孔25的开口部彼此的最短距离来定义。然而，对于间距p的值，与相邻的贯穿孔25的组合对应的间距p的值也存在多个。因此，在本实施方式中，当计算上述的比值时，将与相邻的贯穿孔25的组合分别对应的两个以上间距p的值的算术平均值作为间距p的代表值来使用。
52.此外，上述的贯穿孔25的间距p、孔径d、孔径d对间距p的比例等只是一例，并不限定于此。
53.愈合促进部20能够由生物降解性材料构成。愈合促进部20的构成材料没有特别限制，例如能够举出生物降解性树脂。作为生物降解性树脂，例如能够使用日本特表2011
‑
528275号公报、日本特表2008
‑
514719号公报、国际公报第2008
‑
1952号、日本特表2004
‑
509205号公报等记载的树脂等公知的生物降解性(共)聚合物。具体地，能够举出(1)从由脂肪族聚酯、聚酯、聚酸酐、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚膦腈、聚磷酸酯、聚乙烯醇、多肽、多糖、蛋白质、纤维素构成的组中选择的聚合物；(2)由构成上述(1)的一种以上单体构成的共聚合物等。也就是说，生物降解性片材优选为，包括从由如下物质构成的组中选择的至少一种生物降解性树脂，该物质为从由脂肪族聚酯、聚酯、聚酸酐、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚膦腈、聚磷酸酯、聚乙烯醇、多肽、多糖、蛋白质、纤维素构成的组中选择的聚合物、和由构成上述聚合
物的一种以上单体构成的共聚合物。
54.愈合促进部20的制造方法没有特别限定，但例如能够举出制作由上述生物降解性树脂构成的纤维并使用该纤维来制造网孔形状的片材的方法。作为制作由生物降解性树脂构成的纤维的方法，没有特别限定，但例如能够举出电纺丝法(电场纺丝法或静电纺丝法)和熔喷法等。愈合促进部20可以仅选择上述方法中的一种来使用，也可以选择两种以上适当组合。此外，作为愈合促进部20的制造方法的其他例，也可以为，依照常规方法对由上述生物降解性树脂构成的纤维纺丝，将获得的纤维编织为网孔状，由此制造本发明的生物降解性片材。
55.愈合促进部20通过构成愈合促进部20的生物降解性树脂等的构成材料而产生生物反应。愈合促进部20通过该作用而引导纤维蛋白等生物体成分的发现。这样地被引导的生物体成分以将愈合促进部20的贯穿孔25贯穿的方式聚集，由此能够促进愈合。因此，通过将形成在愈合促进器具100的主体部10的愈合促进部20配置在成为接合对象的生物体器官彼此之间，产生基于上述机制实现的愈合的促进。
56.此外，愈合促进部20的材质只要能够促进愈合，也可以没有生物降解性。另外，愈合促进部20只要能够促进愈合，也可以与材质无关，没有形成贯穿孔25。
57.＜保持部30＞
58.如图1a所示，保持部30设在主体部10的第1区域10a。在主体部10的第1区域10a设有愈合促进部20，保持部30设在愈合促进部20的背面23。另外，保持部30具有多个突起部31。主体部10配置于接合对象的生物体器官，由此多个突起部31对主体部10付与对于生物体器官的保持力。
59.如图1a所示，多个突起部31是圆锥状的突起。多个突起部31利用各突起部31的圆锥形状，能够相对于接合对象的生物体器官至少局部产生滑动阻力(摩擦阻力)。通过这样地构成，主体部10能够通过多个突起部31而提高对于生物体器官的保持力。由此，手术师能够在手术进行期间内防止愈合促进器具100从生物体器官脱落。
60.为圆锥状的多个突起部31的顶端能够相对于接合对象的生物体器官的表面组织局部地贯入。因此，多个突起部31能够相对于接合对象的生物体器官可靠地产生滑动阻力。
61.此外，各突起部31的截面形状只要是突起状就没有特别限定。例如能够由三角形和梯形等多边形、拱型、或者这些形状组合的分支形状等构成。
62.另外，各突起部31的大小没有特别限定。如图1a所示，各突起部31的大小可以为固定，也可以各异。
63.如图1a所示，多个突起部31在主体部10的面方向上，相对于主体部10的中心位置规则地设置。通过这样地构成，设在主体部10的第1区域10a的保持部30在主体部10的面方向上，更均匀地付与对于生物体器官的保持力。
64.此外，各突起部31的配置没有特别限定。例如，各突起部31可以不在主体部10的面方向上相对于主体部10的中心位置规则地设置，也可以不规则地设置。
65.另外，各突起部31例如能够由生物降解性树脂、热塑性弹性体、尼龙、pet等热塑性树脂、sus线、铜线、钛线、镍钛诺线等金属等构成。各突起部31只要能够在主体部10配置于成为接合对象的生物体器官的状态下与生物体器官卡挂，提高主体部10对于生物体器官的保持力，则各突起部31的材料没有特别限定。
66.另外，突起部31的制作方法没有特别限定。由突起部31构成的保持部30可以一体形成在主体部10的外表面，也可以由与主体部10独立的独立体成形并覆盖至主体部10的外表面而将其连接。由此，能够采用适合保持部30的构成材料的制作方法。
67.另外，说明了突起部31的个数为多个，但也可以为一个。
68.另外，为了防止脱离，突起部31也可以为钩状。
69.＜穿插部40＞
70.如图1a以及图1b所示，穿插部40设在主体部10的第1区域10a的中心位置。另外，在穿插部40的中心位置设有供接合装置700穿插的穿插孔41。
71.如图1a以及图1b所示，穿插部40具有大致圆形的平面形状。然而，穿插部40的平面形状没有特别限定，例如可以为椭圆形和多边形(矩形和三角形等)。另外，穿插部40也可以在主体部10的第1区域10a中配置于任意位置。
72.如图1a以及图1b所示，穿插部40具有将主体部10沿厚度方向贯穿的穿插孔41。穿插部40由具有弹性的材料构成，能够沿着将接合装置700向穿插孔41穿插的方向至少局部变形(参照图7)。通过这样地构成，穿插部40能够相对于接合装置700至少局部产生滑动阻力。因此，主体部10能够通过穿插部40而提高对于穿插至穿插孔41内的接合装置700的保持力。因此，手术师能够在手术进行期间内，防止愈合促进器具100从接合装置700脱落。
73.如图1a以及图1b所示，穿插孔41具有十字切割形状。将穿插孔41的外缘连结的假想的孔径d1例如能够形成为5mm～25mm。此外，穿插孔41的平面形状不限定于十字切割形状。穿插孔41的平面形状只要是与穿插至穿插孔41内的接合装置700大致相同的形状、或者是能够相对于穿插至穿插孔41内的接合装置700至少局部地产生滑动阻力而能够相对于接合装置700提高主体部10的保持力的形状，就没有特别限定。另外，穿插孔41也可以在穿插部40中配置在任意位置。
74.此外，穿插部40例如能够由橡胶、硅弹性体等构成。只要当手术师通过使接合装置700穿插至穿插孔41而将主体部10设置在成为接合对象的生物体器官上之时，穿插部40相对于接合装置700能够至少局部地产生滑动阻力，则穿插部40的材料就没有特别限定。
75.另外，穿插部40的制作方法没有特别限定。穿插部40可以与主体部10的外表面一体形成，也可以由与主体部10独立的独立体成形并与主体部10的外表面连接。由此，能够采用适合穿插部40的构成材料的制作方法。
76.另外，穿插孔41的制作方法没有特别限定。可以在制作穿插部40时预先制作，也可以在进行手术期间由手术师制作。
77.另外，能够穿插至穿插孔41的医疗器具不限定在将生物体器官接合的接合装置700，没有特别限制。
78.如以上说明那样，本实施方式的愈合促进器具100具有配置在成为接合对象的生物体器官之间的主体部10，主体部10具有第1区域10a、和沿着所述第1区域的外缘形成的第2区域10b，第2区域10b具有促进生物体组织的愈合的愈合促进部20，第1区域10a具有与愈合促进部20相比提高了对于生物体器官的保持力的保持部30。
79.根据上述那样的愈合促进器具100，设在主体部10的第1区域10a的保持部30能够相对于接合对象的生物体器官至少局部产生滑动阻力。因此，主体部10通过保持部30能够提高对于接合对象的生物体器官的保持力。因此，手术师在手术进行期间内能够防止主体
部10从生物体器官脱落，能够有效降低生物体器官的缝合不全的风险。另外，设在主体部10的第2区域10b的愈合促进部20通过使成为接合对象的生物体器官的生物体成分集中于贯穿孔25，能够促进生物体器官的愈合。
80.保持部30一体地形成于主体部10的外表面的一部分。或者，保持部30形成为与主体部10独立的独立体，且覆盖于主体部10的外表面的一部分而将其连接。通过这样地构成，能够采用适合保持部30的构成材料的制作方法。
81.保持部30包括至少一个突起部31。通过这样地构成，突起部31的顶端相对于接合对象的生物体器官的表面组织能够局部贯入。因此，保持部30相对于接合对象的生物体器官能够更可靠地产生滑动阻力。因此，手术师在手术进行期间内能够防止愈合促进器具100从生物体器官脱落，能够有效降低生物体器官的缝合不全的风险。
82.主体部10还具有由弹性部件形成的穿插部40，穿插部40还具有供接合装置700穿插的穿插孔41。通过这样地构成，穿插部40能够沿着将接合装置700向穿插孔41穿插的方向至少局部变形。由此，穿插部40相对于穿插至穿插孔41的接合装置700能够至少局部地产生滑动阻力。因此，主体部10通过穿插部40，能够提高相对于所穿插的接合装置700的保持力。因此，手术师能够在手术进行期间内防止愈合促进器具100从接合装置700脱落，能够优选降低生物体器官的缝合不全的风险。
83.主体部10配置在成为接合对象的生物体器官的一个被接合部位，第2区域10b通过具有第1卡合器具710和第2卡合器具720的医疗器具相对于生物体组织接合，该第1卡合器具710配置在生物体器官的一个被接合部位，该第2卡合器具720配置在生物体器官的另一个被接合部位且与所述第1卡合器具710相对。另外，第1区域10a在通过第1卡合器具710和第2卡合器具720将主体部10与生物体组织接合时，第1卡合器具710和第2卡合器具720与将主体部10夹在中间并相对重叠的区域e1相比位于内侧。通过这样地构成，接合装置700能够通过对被接合装置700夹住的接合部的生物体器官的一部分和主体部10的一部分进行裁剪而将其切除，同时将切除后的部位的周围接合，当从生物体外取出接合装置700时能够将保持部30的大部分向生物体外取出。因此，即使保持部30为非生物降解性的材料，也能够降低异物留置于体内的可能性。
84.以上通过实施方式说明了愈合促进器具100，但并不限定于上述实施方式，在不脱离其要旨的范围内能够进行各种变形。在以下说明中，说明保持部30的变形例。此外，在变形例的说明中，关于由上述的愈合促进器具100所说明的构成和内容，适当省略其说明。另外，关于在变形例的说明中没有特别说明的内容，能够理解为与上述的实施方式相同。
85.＜变形例1＞
86.图4a是表示愈合促进器具100a中的保持部的变形例的立体图。图4b是表示愈合促进器具100a中的保持部的变形例的剖视图。
87.如图4a以及图4b所示，愈合促进器具100a具有配置在成为接合对象的生物体器官之间的主体部10，主体部10具有第1区域10a、和沿着所述第1区域的外缘形成的第2区域10b。第2区域10b具有由具有多个贯穿孔25的生物降解性片材形成且促进生物体组织的愈合的愈合促进部20。第1区域10a还具有与愈合促进部20相比提高了对于生物体器官的保持力的保持部30a、和能够相对于接合装置700提高主体部10的保持力的穿插部40。穿插部40具有供接合装置700穿插的穿插孔41。
88.如图4a以及图4b所示，保持部30a具有通过配置在接合对象的生物体器官而对主体部10赋予相对于生物体器官的保持力的摩擦部32。
89.摩擦部32例如能够由添加了粒子状物质的树脂层等涂覆剂构成，相对于接合对象的生物体器官能够产生滑动阻力。因此，手术师能够在手术进行期间内防止愈合促进器具100从生物体器官脱落，能够有效降低生物体器官的缝合不全的风险。
90.此外，摩擦部32的材料没有特别限定。摩擦部32能够由相对于接合对象的生物体器官的表面组织能够至少局部产生滑动阻力、且能够提高主体部10相对于生物体器官的保持力的材料构成。另外，摩擦部32的截面形状不限定于包括突起状，没有特别限制。
91.另外，摩擦部32的配置没有特别限定。例如，摩擦部32可以如图4a以及图4b所示地在主体部10的第1区域10a中全面地设置，也可以局部地设置。
92.另外，摩擦部32的制作方法没有特别限定。摩擦部32可以一体形成在主体部10的外表面，也可以由与主体部10独立的独立体成形，覆盖于主体部10的外表面而与其连接。由此，能够采用适合摩擦部32的构成材料的制作方法。另外，摩擦部32的厚度没有特别限定。
93.以上，说明了愈合促进器具的构成的一例，但本发明的愈合促进器具100的主体部10只要具有保持部30，则其具体构成就没有限定。例如，保持部30可以使突起部31与摩擦部32适当组合。另外，主体部10也可以具有孔部来代替不具有穿插部40。孔部可以预先制作于主体部10，也可以在手术进行期间内由手术师制作。手术师能够根据手术的进行等来选择主体部10的各种变形。
94.＜处置方法的实施方式(生物体器官吻合术)＞
95.接着说明使用愈合促进器具进行的处置方法。
96.图5是表示使用愈合促进器具进行的处置方法的各顺序的流程图。
97.处置方法包括：在成为生物体器官的接合对象的一个被接合部位与另一个被接合部位之间配置具有促进生物体组织的愈合的片状主体部的愈合促进器具(s11)；和在一个被接合部位与另一个被接合部位之间配置有愈合促进器具的主体部的至少一部分的状态下将一个被接合部位和另一个被接合部位接合(s12)。
98.通过处置方法接合的生物体器官以及生物体器官中的被接合部位没有特别限定，能够任意选择。然而，在以下的说明中，以大肠吻合术为例来说明。另外，作为以下说明的各手术中所使用的愈合促进器具，例如能够从上述的愈合促进器具中选择任意一种。但是，在以下的说明中，作为能够优选用于各手术的代表性例子，来说明图1所示的愈合促进器具100的使用例。另外，在以下说明的各手术中，针对公知的手术顺序和公知的接合装置，适当省略详细说明。
99.以下，本说明书的说明中，“在生物体器官之间配置愈合促进器具”是意味着在愈合促进器具直接或间接接触生物体器官的状态下配置、在生物体器官之间形成有空间间隙的状态下配置愈合促进器具、或在该双方的状态下配置愈合促进器具(例如，在愈合促进器具与一方的生物体器官接触且没有与另一方的生物体器官接触的状态下配置)中的至少一种情况。另外，本说明书的说明中，“周边”并没有规定严密的范围(区域)，意味着能够实现处置目的(生物体器官彼此的接合)的情况下的规定范围(区域)。另外，各处置方法中说明的手术顺序在能够实现处置目的的情况下，能够适当改变顺序。另外，本说明书的说明中“相对接近”意味着成为接近的对象的两个以上部分相互接近、和仅使一方向另一方接近的
两种情况。
100.＜处置方法的实施方式(大肠吻合术)＞
101.图6是表示处置方法的实施方式(大肠吻合术)的顺序的流程图，图7至图10是用于大肠吻合术的说明的图。
102.本实施方式的处置方法中，成为接合对象的生物体器官是伴随癌肿瘤的切除而被切断的大肠。具体地，成为接合对象的生物体器官是切断后的大肠的嘴侧a1和切断后的大肠的肛门侧a2。以下说明中，说明将切断后的大肠的嘴侧a1的口部周边(一个被接合部位)与切断后的大肠的肛门侧a2的肠壁的一部分(另一个被接合部位)接合的顺序。
103.如图6所示，本实施方式的处置方法包括：在大肠的口部周边与大肠的肠壁之间配置愈合促进器具100(s101)：使大肠的口部周边与大肠的肠壁相对接近(s102)；在大肠的口部周边与大肠的肠壁之间夹入愈合促进器具100的主体部10(s103)；在将愈合促进器具100的主体部10夹入至大肠的口部周边与大肠的肠壁之间的状态下进行接合(s104)；和将愈合促进器具100的主体部10留置于大肠的口部周边与大肠的肠壁之间(s105)。
104.接着，参照图7至图10来具体说明本实施方式的处置方法。
105.如图7所示，手术师向大肠的嘴侧a1插入接合装置700的第1卡合器具710。手术师在大肠的肛门侧a2配置接合装置700的第2卡合器具720。手术师在将第2卡合器具720配置于大肠的肛门侧a2之前，在大肠的肛门侧a2形成用于将接合装置700的第2卡合器具720插入的贯穿孔a21。此外，形成贯穿孔a21的时间只要在配置第2卡合器具720之前，就没有特别限定。
106.作为接合装置700，例如能够使用大肠吻合术中使用的公知装置。接合装置700构成为，伴随第1卡合器具710与第2卡合器具720的卡合，与配置于第1卡合器具710与第2卡合器具720之间的生物体组织的切除一起，并且将切除后的生物体组织的周围通过缝合器以圆周状缝合。第1卡合器具710例如是具有筒状的被卡合部711的器具，第2卡合器具720例如是具有向第1卡合器具710的被卡合部711插入以及卡合的卡合销721的器具。
107.手术师将第1卡合器具710的被卡合部711插入大肠的嘴侧a1，在使被卡合部711突出的状态下进行袋口缝合，形成缝合部a11。缝合部a11的外表面随着缝合而成为向凸侧局部突出的形状。
108.接下来，如图7所示，手术师在大肠的嘴侧a1与大肠的肛门侧a2之间配置愈合促进器具100。手术师以使形成在主体部10中的愈合促进部20的背面23的多个突起部31与大肠的嘴侧a1的缝合部a11接触的方式配置愈合促进器具100。并且，手术师使第1卡合器具710所具有的被卡合部711从形成在主体部10的穿插部40的穿插孔41穿过。由此，穿插部40相对于穿插至穿插孔41内的接合装置700能够至少局部产生滑动阻力。因此，主体部10通过穿插部40，能够提高相对于穿插至穿插孔41的接合装置700的保持力。因此，手术师能够在手术进行期间内防止愈合促进器具100从被卡合部711脱落。
109.接下来，如图8所示，手术师使形成在主体部10的多个突起部31与大肠的嘴侧a1的缝合部a11接触。多个突起部31的顶端以能够局部贯入至缝合部a11的表面组织的方式配置。由此，多个突起部31相对于缝合部a11的表面组织能够至少局部产生滑动阻力。因此，主体部10通过多个突起部31，能够提高对于接合对象的生物体器官的保持力。因此，手术师能够在手术进行期间内防止愈合促进器具100从缝合部a11脱落，能够有效降低生物体器官的
缝合不全的风险。此外，手术师也可以通过使第2卡合器具720所具有的卡合销721穿过形成在主体部10的穿插部40的穿插孔41，而将愈合促进器具100配置在大肠的肛门侧a2。
110.接下来，手术师通过保持部30维持将主体部10相对于大肠的嘴侧a1保持的状态，同时如图9所示，使第1卡合器具710与第2卡合器具720相对接近而卡合。手术师将大肠的嘴侧a1的口部周边、愈合促进器具100的主体部10、形成在大肠的肛门侧a2的肠壁上的贯穿孔a21周边夹入至第1卡合器具710与第2卡合器具720之间。手术师通过接合装置700而将夹入至第1卡合器具710与第2卡合器具720之间的大肠的嘴侧a1的一部分、愈合促进器具100的主体部10的一部分、和大肠的肛门侧a2的一部分切除。另外，同时，手术师通过操作接合装置700，而由缝合器(图示省略)将切除后的部位的周围接合。
111.接下来，如图10所示，手术师将接合装置700例如从大肠的肛门侧a2经由肛门向生物体外取出。此时，手术师能够通过接合装置700来切除配置在区域e2的主体部10的多个突起部31的大部分，并与接合装置700一同向生物体外取出，该区域e2内对接合装置700所接合的生物体器官进行裁剪，并且该区域e2与第1卡合器具710和第2卡合器具720将主体部10夹住中间并相对重叠的区域e1相比位于内侧。另一方面，与对接合装置700所接合的生物体器官进行裁剪的区域e2相比配置在外侧的主体部10的愈合促进部20在夹入至大肠的嘴侧a1的口部周边与大肠的肛门侧a2的肠壁之间的状态下留置于生物体内。因此，愈合促进器具100通过主体部10的愈合促进部20，能够相对于成为接合对象的大肠的嘴侧a1的口部周边和大肠的肛门侧a2的肠壁，可靠地发挥愈合的促进功能。
112.根据这样的处置方法，通过使愈合促进器具所具有的片状的主体部夹入至一个被接合部位与另一个被接合部位之间的简便方法，就能够降低接合手术(例如，消化管的吻合术)后的缝合不全的风险。
113.另外，所使用的愈合促进器具100通过保持部30提高了主体部10相对于接合对象的生物体器官的保持力，由此当手术师的操作时(体内留置时)，能够防止愈合促进器具100从生物体器官脱落。另外，愈合促进器具100通过穿插部40提高了主体部10相对于接合装置700的保持力，由此在手术师的操作时(体内留置时)，能够防止愈合促进器具100从接合装置700脱落。因此，能够降低外科手术等的术后中的缝合不全的风险。
114.本技术基于2019年3月28日提交的日本专利申请第2019
‑
64724号，其公开内容通过参照而整体被引用。
115.附图标记说明
116.10主体部，
117.10a第1区域，
118.10b第2区域，
119.20愈合促进部，
120.21表面，
121.23背面，
122.25贯穿孔，
123.30、30a保持部，
124.31突起部，
125.32摩擦部，
126.40穿插部，
127.41穿插孔，
128.100、100a愈合促进器具，
129.700接合装置，
130.710第1卡合装置，
131.711被卡合部，
132.720第2卡合装置，
133.721卡合销，
134.a1嘴侧，
135.a11缝合部，
136.a2肛门侧，
137.a21贯穿孔，
138.c1假想线，
139.d孔径，
140.d1将穿插孔的外缘连结的假想的孔径，
141.e1第1卡合装置和第2卡合装置将主体部夹在中间并相对重
142.叠的区域，
143.e2对接合装置所接合的生物体器官进行裁剪的区域，
144.p间距，
145.t厚度。