一种达托霉素的纯化方法与流程

技术特征：
1.一种达托霉素的纯化方法，其特征在于，包括含有杂质的达托霉素溶液在ph＝2.6～2.8的磷酸二氢钠缓冲体系中反应，并过聚合物反相层析柱的步骤。2.根据权利要求1所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，包括如下步骤：s1、将达托霉素粗粉用去离子水溶解，并上层析柱进行脱盐，获得达托霉素脱盐液；s2、用10％氨水对所述达托霉素脱盐液调节ph＝6.0～6.5，并加入乙醇，获得上柱液；s3、用去离子水配制磷酸二氢钠
‑
磷酸氢二钠缓冲液，并用磷酸调节ph＝2.6～2.8；s4、在所述磷酸二氢钠
‑
磷酸氢二钠缓冲液中加入乙醇，获得预洗液和洗脱液；其中，所述洗脱液通过磷酸调节ph＝2.6～2.8；s5、将所述上柱液过聚合物反向层析柱，并用所述预洗液对聚合物反向层析柱进行预洗，再用所述洗脱液进行洗脱，以前杂质点d7＜0.3％，后杂质点d8＜0.3％进行收集，获得达托霉素收集液；s6、将所述达托霉素收集液进行赶醇和冻干，获得达托霉素成品粉。3.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，所述达托霉素粗粉用去离子水溶解至达托霉素含量为2～3mau/ml。4.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，在s1中，所述层析柱为hz
‑
016。5.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，在s1中，所述层析柱连接分光光度计，在245nm下检测吸光度值，以吸光度值＞30，开始收集，和在吸光度值＜30，停止收集为标准对达托霉素脱盐液进行收集。6.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，所述磷酸二氢钠
‑
磷酸氢二钠缓冲液中磷酸二氢钠为3vol％。7.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，所述预洗液含有20vol％乙醇。8.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，所述洗脱液含有45vol％乙醇。9.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，所述预洗液预洗聚合物反向层析柱3bv；所述洗脱液洗脱聚合物反向层析柱5bv。10.根据权利要求2所述达托霉素的纯化方法，其特征在于，所述赶醇为利用截留分子量为300的纳滤膜对达托霉素收集液进行水洗过滤，至纳滤膜出水端的电导率＜100为止。

技术总结
本发明属于抗生素生产技术领域，特别涉及一种达托霉素的纯化方法，包括含有杂质的达托霉素溶液在pH＝2.6～2.8的磷酸二氢钠缓冲体系中反应，并过聚合物反相层析柱的步骤。本发明所提供的达托霉素的纯化方法，可有效提高达托霉素产品粉的质量及收率。托霉素产品粉的质量及收率。


技术研发人员：徐文灿 刘文锋 刘小刚 邓婷 王为民
受保护的技术使用者：丽珠集团福州福兴医药有限公司
技术研发日：2021.09.15
技术公布日：2021/10/28