本发明属于医疗器械胶水生产技术领域，具体涉及一种医用导管粘接胶水及其制备方法。
背景技术：
医用导管是指由pvc(聚氯乙烯)、尼龙、聚氨酯和硅橡胶等医用材料制成的具有医疗用途的管状产品，医用导管在应用过程中可插入人体内或在体外用作疾病的诊断或治疗。常见的医用导管有输液导管、呼吸道导管、消化道导管、心血管导管、泌尿导管、静脉滞留针导管、神经血管导管及外科引流导管等，属于医疗耗材产品，在实际应用中用量巨大。
医用导管在生产过程中需要用到胶水进行粘接，但是作为目前市场上在售的主流粘接胶水，sebs(氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物)溶剂胶用作医用导管粘接时，通常会存在如下问题：第一，粘接强度不够高，易损坏；第二，粘接部位受力后会出现发白，影响产品使用性能；第三，粘接后不够润滑，导管推进配件部分长度后难以推动；第四，胶水溶剂挥发过快，干燥速度快，因此适用期短，体系易变得浓稠，导致胶水报废。
因此，针对上述问题，需要开发一种新的医用导管粘接胶水，该胶水应当具有粘接强度高、挥发慢、润滑性好等特点，以保证医用导管粘接胶水的使用性能。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种医用导管粘接胶水及其制备方法，以解决背景技术中提出的技术问题。
为了实现上述目的，本发明公开了一种医用导管粘接胶水，按照质量百分比计，其原料包括如下组分：
sebs1.03-2.86％
增粘树脂3.14-10％
溶剂余量；
其中sebs与增粘树脂的质量比为1:3-5。
进一步地，所述sebs与增粘树脂的质量比为1:3.5。
进一步地，所述增粘树脂包括c5石油树脂和氢化松香甘油酯。
进一步地，所述增粘树脂中c5石油树脂和氢化松香甘油酯的用量比为1:0.8-1.2。
进一步地，所述增粘树脂中c5石油树脂和氢化松香甘油酯的用量比为1:1。
进一步地，所述溶剂包括环己烷、乙酸乙酯和环己酮中的一种或几种。
进一步地，所述溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:6。
本发明同时要求保护一种上述医用导管粘接胶水的制备方法，包括如下步骤：
(1)依次将sebs、增粘树脂加入反应容器内，搅拌均匀，得混合物；
(2)向步骤(1)的反应器中加入溶剂，混合物溶解后，即得。
进一步地，所述步骤(2)中，加入溶剂后，对反应容器加热至55-65℃，继续搅拌使sebs和增粘树脂溶解。
同时，进一步地，在所述步骤(2)中，加入溶剂后，反应容器置于室温下，静置，直至sebs和增粘树脂溶解。具体地，静置时间为96h以上。
本发明中，sebs橡胶是一种热塑性弹性体，其分子结构中包括氢化苯乙烯和丁二烯两种嵌段，其中氢化苯乙烯嵌段为极性较大的氢化苯乙烯塑料相、丁二烯为非极性的橡胶相；增粘树脂中，c5石油树脂的溶度参数较高，氢化松香甘油酯的溶度参数较低。
溶度参数较高的c5石油树脂与极性较大的氢化苯乙烯塑料相相容性较好；溶度参数较低的氢化松香甘油酯与非极性的丁二烯橡胶相相容性较好。
同时，本发明中选择c5石油树脂和氢化松香甘油酯作为增粘树脂，是因为氢化松香甘油酯是在松香甘油酯加氢改性的产物，由于分子链不含双键，耐老化性能大幅度提高；c5石油树脂一般不单独使用，而是作为促进剂、调节剂、改性剂和其它树脂一起使用，能溶解于溶剂内。氢化松香甘油酯的压敏性、快粘性和低温性是石油树脂无法代替的。因此选择两者进行复配来制作医用导管粘接胶水，可以充分发挥增粘树脂的优异性能。
溶度参数较高的c5石油树脂与sebs共混，增强了氢化苯乙烯塑料相的弹性模量和内聚强度，但是降低了胶水的初粘力和剥离强度；因此引入溶解度较低的氢化松香甘油酯，增大其与sebs中非极性的丁二烯橡胶相的相容性，可弥补胶水初粘力和剥离强度的下降。因此采用本发明的配方得到的胶水既具有较高的粘结强度和初粘力，又具有高的弹性模量和内聚强度，综合性能优异。
本发明的胶水在使用时，sebs橡胶和增粘树脂是固含量成分，溶于酮类和酯类溶剂中，sebs橡胶作为基材形成sebs胶膜，增粘树脂附着于sebs胶膜上，其中溶度参数较高的c5石油树脂与极性较大的氢化苯乙烯塑料相相容，溶度参数较低的氢化松香甘油酯与非极性的丁二烯橡胶相相容，因此，sebs橡胶与增粘树脂之间形成了均匀的连续相，胶水中各成分更加均匀。
本发明胶水的粘接原理如下：当医用导管与配件粘接完成后，溶剂挥发，sebs和增粘树脂留在导管与配件的缝隙之间，增粘树脂作为增粘剂，形成配件-增粘剂-sebs-增粘剂-导管的粘接体系，粘接强度高。
与现有产品相比，本发明的医用导管粘接胶水及其制备方法具有如下优点：
(1)选择了合适的增粘树脂种类，并确定了最佳的加入量，可使粘接胶水的粘接强度大大增加，同时解决了粘接部位受力发白的问题；
(2)在溶剂中加入合适量的环己酮，因此使用了该胶水进行粘接的医用导管在装配使用时的润滑性大大提高；
(3)该医用粘接胶水中的溶剂均为挥发较慢的溶剂，因此该胶水的适用期大大延长，在使用过程中能够长时间保持稀释状态，不易报废；
(4)该胶水的溶剂选用合理，因此胶水的配制过程可在加热搅拌的情况下溶解，也可在常温下溶解，提高了车间生产的便捷性。
(5)本发明选择医用等级的sebs橡胶和增粘树脂，以及挥发速度慢、对人体副作用小的分析纯溶剂，有效地提高了胶水的使用性能，并且对操作工人的身体伤害较小。
具体实施方式
下面通过具体实施例进行详细阐述，说明本发明的技术方案。
实施例1
一种医用导管粘接胶水，按照表1中给出的原料配比准备原料，然后按照如下步骤进行胶水制备：
(1)准备原料；
(2)依次将sebs、增粘树脂中的c5石油树脂和氢化松香甘油酯加入搅拌釜中，混合均匀；
(3)依次将溶剂中的环己烷(密度为0.78g/cm3)、乙酸乙酯(密度为0.902g/cm3)和环己酮(密度为0.95g/cm3)加入步骤(2)中混合均匀的物料中，将搅拌釜的温度加热至60℃，搅拌30min，直至sebs和增粘树脂完全溶解；
(4)将步骤(3)中得到的混合溶液冷却至室温，随后倒入储料桶中密封保存。
该实施例1中，胶水原料中，sebs的质量百分比为1.04％、增粘树脂的质量百分比为3.65％。sebs与增粘树脂的质量比为1:3.5，增粘树脂中c5石油树脂与氢化松香甘油酯的质量比为1:1，溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:16。
该实施例1得到的医用导管粘接胶水记为s1。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对s1的适用期进行测试，测试结果显示s1的适用期为6h。
实施例2
按照表1中给出的原料配比准备原料，按照如下步骤进行胶水制备：
(1)准备原料；
(2)将所有原料依次加入塑料桶内，密封后，在室温下静止96h，待原料完全溶解后即得胶水。
该实施例2中，胶水原料中，sebs的质量百分比为1.04％、增粘树脂的质量百分比为3.65％。sebs与增粘树脂的质量比为1:3.5，增粘树脂中c5石油树脂与氢化松香甘油酯的质量比为1:1，溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:16。
该实施例2得到的医用导管粘接胶水记为s2。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对s2的适用期进行测试，测试结果显示s2的适用期为6h。
实施例3
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该实施例3中，胶水原料中，sebs的质量百分比为1.05％、增粘树脂的质量百分比为3.15％。sebs与增粘树脂的质量比为1:3，增粘树脂中c5石油树脂与氢化松香甘油酯的质量比为1:0.8，溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:16。
该实施例3得到的医用导管粘接胶水记为s3。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对s3的适用期进行测试，测试结果显示s3的适用期为6h。
实施例4
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该实施例4中，胶水原料中，sebs的质量百分比为1.03％、增粘树脂的质量百分比为5.15％。sebs与增粘树脂的质量比为1:5，增粘树脂中c5石油树脂与氢化松香甘油酯的质量比为1:1.2，溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:16。
该实施例4得到的医用导管粘接胶水记为s4。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对s4的适用期进行测试，测试结果显示s4的适用期为6h。
实施例5
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该实施例5中，胶水原料中，sebs的质量百分比为1.99％、增粘树脂的质量百分比为6.96％。sebs与增粘树脂的质量比为1:3.5，增粘树脂中c5石油树脂与氢化松香甘油酯的质量比为1:1，溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:16。
该实施例5得到的医用导管粘接胶水记为s5。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对s5的适用期进行测试，测试结果显示s5的适用期为6h。
实施例6
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该实施例6中，胶水原料中，sebs的质量百分比为2.86％、增粘树脂的质量百分比为10％。sebs与增粘树脂的质量比为1:3.5，增粘树脂中c5石油树脂与氢化松香甘油酯的质量比为1:1，溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:16。
该实施例6得到的医用导管粘接胶水记为s6。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对s6的适用期进行测试，测试结果显示s4的适用期为6h。
对比例1
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该对比例1中，胶水原料中，sebs的质量百分比为1.06％、增粘树脂的质量百分比为1.59％。sebs与增粘树脂的质量比为1:1.5，增粘树脂中c5石油树脂与氢化松香甘油酯的质量比为1:0.5，溶剂中环己烷、乙酸乙酯和环己酮的体积比为15:1:16。
该对比例1得到的医用导管粘接胶水记为b1。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对b1的适用期进行测试，测试结果显示b1的适用期为6h。
对比例2
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该对比例2得到的医用导管粘接胶水记为b2。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对b2的适用期进行测试，测试结果显示b2的适用期为4h。
对比例3
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该对比例3得到的医用导管粘接胶水记为b3。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对b3的适用期进行测试，测试结果显示b2的适用期为3h。
对比例4
按照表1中给出的原料配比准备原料，并参照表1中给出的制备方法进行胶水制备。
该对比例4得到的医用导管粘接胶水记为b4。
参照国标gb/t7123.1-2002(胶粘剂适用期的测定)，对b4的适用期进行测试，测试结果显示b4的适用期为3h。
表1各实施例和对比例中医用导管粘接胶水的各原料配比
采用实施例和对比例中得到的胶水，同时外购胶水，采用同样的粘接方法对eva医用导管与配件之间进行粘接，外购胶水为：采购自上海方田弹性体有限公司，型号为c2胶水，采用悬吊砝码测试法，施加不同载荷，对胶水的粘接性能进行测试，若受力后不掉，观察粘接点的产品表观形貌，测试结果如表2和表3所示。
表2载荷为15n时的粘接强度及表观测试结果
表3载荷分别为40n、60n、100n和140n时的粘接强度测试结果
上表2和表3中，“药过”指带管药过与eva医用导管之间进行粘接，“两通”指两通连接头与eva医用导管之间进行粘接，“临时输液管路穿刺针”指临时输液管路穿刺针与eva医用导管管之间进行粘接，“三叉”指三叉连接头与eva医用导管管之间进行粘接，“营养瓶针”指营养瓶针与eva医用导管之间进行粘接，“三通6.4接口接6.4导管处”是指三通连接头中直径为6.4mm的连接头与eva医用导管之间进行粘接，“三通8.0接口接8.0导管处”是指三通导管中直径为8.0mm的连接头与eva医用导管之间进行粘接。
由上表2和3可看出，采用本发明的胶水原料配比及制备方法得到的医用导管粘接胶水粘接强度高，在对eva医用导管和配件进行粘接时，不易拉脱；并且在受力后产品不发白，不影响使用性能；同时，本发明得到的胶水适用期适中，使用时可操作时间得到明显增加。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用于限制本发明，凡在本发明的设计构思之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
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