射频眼科睑板腺热疗设备的制作方法

1.本发明涉及眼科医用设备，尤其涉及射频眼科睑板腺热疗设备。


背景技术：

2.干眼病（ded）是一种常见的慢性渐进性疾病，可引起眼睛不适、视力限制、干扰白内障和折射手术，并降低生活质量。1 它主要发生在泪膜因水性撕裂产生减少和/或过度的撕裂蒸发而受损时。蒸发性干眼由于美博米亚腺功能障碍（mgd）似乎代表最常见的 ded 亚型，虽然许多 mgd 缺乏干眼症状干眼是最常见的寻求医疗眼科护理的原因，因此干眼由于直接和间接的保健费用以及工作生产力的降低而产生重大成本，在美国，干眼管理的平均费用估计为每名患者11302美元，总费用为550亿美元，随着预期寿命的延长和人口老龄化，预计这一状况对经济和社会的影响将大幅度增加，阻塞性mgd是导致蒸发性ded的最常见子类型，这些机制包括：肌瘤腺的主要阻塞性超角素化、异常的美博米亚腺分泌、眼睑炎症、角膜炎症和损伤、微生物变化和ded，阻塞性肌瘤腺功能障碍（mgd）的核心是与超氯丁宁有关的溢出分泌物的蜡状阻塞，以及停滞和细菌菌群活动凝固油的升高熔点。
3.为缓解干眼病，lipiflow 使用一次性激活器，应用于眼睑，它采用标准化的计算机定向12分钟程序，将含有 mgs 的眼睑部分的温度提高到 42.5 摄氏度，然后将热脉动应用到该区域以消除液化mg含量，许多研究表明，lipiflow 治疗可缓解患者的mgd症状，包括干眼，因此，lipiflow 的导电加热和矢量按摩可被视为治疗阻塞性 mgd 的当前"黄金标准"。
4.当温度在42
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43 摄氏度时异常的睑板腺脂肪液化，进而能够通过按压排出，一般通过热传导的方式加热睑板腺，热慢；加热深度不足；加热温度不稳定。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种通过射频电流加热睑板腺的方式治疗干眼病的射频眼科睑板腺热疗设备。
6.本发明是通过以下技术方案实现的：一种射频眼科睑板腺热疗设备，包括射频发生模块，所述射频发生模块电连接有射频操作头，所述射频发生模块用于产生射频电流；所述射频操作头用于通过射频电流对眼睑部加热；还包括眼球保护罩，所述眼球保护罩设置在眼睑和眼球之间，所述眼球保护罩用于防止射频电流作用于眼球。
7.进一步地，所述眼球保护罩包括绝缘罩体，所述绝缘罩体与结膜之间有隔离腔。
8.进一步地，所述绝缘罩体连接有操作柄。
9.进一步地，还包括眼球保护罩摘除装置。
10.进一步地，所述眼球保护罩摘除装置选用刮擦式摘除装置或者吸附式摘除装置。
11.进一步地，还包括射频操作头支架，所述射频操作头支架包括底座，所述底座上设
置有立柱，所述立柱上端设置有线缆支撑件、射频操作头放置架，所述线缆支撑件上设置有线缆卡接件，所述射频操作头放置架上设置有射频操作头支撑件。
12.进一步地，还包括用于贴附在眼睑外部的缓冲贴片，所述缓冲贴片包括基布层，所述基布层外侧设置有定型层，所述基布层内侧设置有保护层，所述基布内侧还设置有与眼缝相对应的油脂吸附件。
13.本发明的有益效果在于：一种射频眼科睑板腺热疗设备，包括射频发生模块，所述射频发生模块电连接有射频操作头，所述射频发生模块用于产生射频电流，所述射频操作头用于通过射频电流对眼睑部加热，还包括眼球保护罩，所述眼球保护罩设置在眼睑和眼球之间，所述眼球保护罩用于防止射频电流作用于眼球，射频加热为电容式立体加热，具有从表皮到内层全方位加热，具有加热充分、全面、迅速的优点，一次治疗后维持时间持久，成本较低，通过括眼球保护罩能够避免射频电流对眼球的影响，保护眼球。
附图说明
14.图1为实施例1各设备连接关系示意图；图2为眼球保护罩结构示意图；图3为眼球保护罩横截面示意图；图4为缓冲贴片主视示意图；图5为缓冲贴片横截面示意图；图6为射频操作头支架结构示意图；图7为射频操作头支架俯视示意图；图8为线缆支撑件左视示意图；图9为刮擦式摘除装置主视示意图；图10为支撑球俯视示意图；图11为吸附式摘除装置主视示意图；图12为吸盘与接管连接处剖面示意图；图13为实施例2各设备连接关系示意图；其中：1
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射频发生模块，2
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线缆，3
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射频操作头，4
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缓冲贴片，401
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基布层，402
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油脂吸附件，403
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定型层，404
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保护层，5
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眼球保护罩，501
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绝缘罩体，502
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操作柄，503
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泄压口，601
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底座，602
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立柱，603
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线缆支撑件，604
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线缆卡接件，605
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射频操作头放置架，606
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射频操作头支撑件，607
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连接套，608
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支撑杆，609
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连接座一，610
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弹性夹，611
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连接座二，612
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托架，701
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手柄，702
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连接杆，703
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支撑球，704
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刮丝，705
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定位槽，801
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气囊，802
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接管，803
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接头，804
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吸盘，805
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压头。
具体实施方式
15.在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
16.下面将结合发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
17.以下各实施例中，射频发生模块1选用热芙美（深圳）科技有限公司，型号为rfwtm
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e02的射频发生器，能够提供频率为1
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60mhz，0
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50w连续可调节的射频电流，且附带温度反馈及控制装置；射频操作头3选用专利号为cn201922172448.2提供的射频美容仪，通过治疗头向眼睑发射射频电流；缓冲贴片4如图4
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5，包括基布层401，,基布层外侧有定型层403，基布层内侧有保护层404，基布内侧还有与眼缝相对应的油脂吸附件402。
18.定型层选用特氟龙，厚度为0.4
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0.6mm，贴附于眼睑后，通过手指碾压，使缓冲贴片与眼睑贴合，由于特氟龙层本身具有一定的硬度，且导电性良好，在使用的过程中，射频操作头沿特氟龙层滑动，能够降低用力差异对治疗的影响，同时能够降低眼睑褶皱、伤疤对射频操作头滑动的影响，还能够起到很好的保温效果；基布层由无纺布制成，通过胶黏剂与特氟龙粘结，无纺布层内注入双氧水溶液，双氧水溶液的体积浓度为25
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25%，通过带有双氧水溶液的基布层，能够提高与眼睑的贴合度，同时能够起到很好的消毒作用，对眼部起到一定的消炎作用，对于射频治疗起到较好的保护作用，同时能够使睑板腺初始感觉清凉，缓解干涩引起的不适感；保护层选用pet层，常用于膏药贴合薄膜，能够起到很好的防渗作用，避免消炎盐水散失；油脂吸附件选用海绵条，经过酒精浸泡消毒后晾干，在使用的过程中加入，能够避免吸附过多的双氧水溶液，同时能够吸附挤压出的油脂，方便集中处理，避免污染；眼球保护罩5如图2
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3所示，由ppsu制成，为类球面型，厚度为0.8
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1.5mm，具有很好的绝缘效果，表面经过抛光处理，降低对眼球、眼睑的损伤，然后经过消毒处理，保证安全，包括绝缘罩体501部分，在使用时绝缘罩体中间位置与结膜之间间距为1.5
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2mm间隔，形成隔离腔，进而进一步保护眼球，降低射频电流对眼球的影响，绝缘罩体连接有操作柄502，操作柄与绝缘罩体位于同一球面方向，平滑过渡，通过操作柄，方便将眼球保护罩置入眼内，操作柄与绝缘罩体之间形成泄压口503，避免眼球保护罩与眼球之间形成密封腔，方便取出眼球保护罩，降低眼球保护罩与眼球之间的吸附；射频操作头支架如图6
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8所示，包括底座601，底座为铸铁浇筑件，制作方便，结构稳定性高，还可以使用纯铜浇铸件，表面有金色纳米特氟龙涂层，生物相容性好，底座上插装有立柱602，立柱由矩管制成，方便定位，防止旋转，立柱上端安装有线缆支撑件603、射频操作头放置架605，具体的，线缆支撑件是由矩管制成的横梁，重量轻，具有较好的抗弯强度，线缆支撑件上安装有线缆卡接件604，线缆卡接件有多个，沿线缆支撑件的长度方向安装，线缆卡接件包括连接座一609，连接座一上端安装有弹性夹610，弹性夹由尼龙制成，弹性夹的两翼均为弧形，两翼之间形成圆形的线缆卡装通道，进而对线缆2进行固定，射频操作头放置架由矩管制成，射频操作头放置架位于线缆支撑件下侧，射频操作头放置架末端向一侧弯折后回转，继续与沿线缆支撑件平行，射频操作头上安装有射频操作头支撑件
606，射频操作头支撑件安装在射频操作头放置架的回转段上，射频操作头支撑件有两个，分别安装在回转段两端，包括连接座二611，连接座二上端安装有托架612，托架为弧形托架，方便放置射频操作头，托架与连接座二由尼龙材料一体成型，通过螺栓与回转段连接方便安装，且能够对射频操作头进行很好的支撑，在使用的过程中，医生位于患者的一侧，射频操作头支架位于患者的另一侧，避免干涉，沿线缆支撑件位于射频操作头放置架上侧，且回转段向外偏出，具体的，回转段向患者脚步方向偏出，方便取放射频操作头，由于射频操作头支撑件位于回转段的端部，进而够使治疗头悬空，线缆支撑件和射频操作头放置架通过连接套607与立柱连接，线缆支撑件和射频操作头放置架之间还安装有支撑杆608，提升连接稳定性。
19.为方便取出眼球保护罩，使用眼球保护罩摘除装置，眼球保护罩摘除装置选用刮擦式摘除装置或者吸附式摘除装置，具体的，刮擦式摘除装置如图9
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10所示，包括手柄701，手柄连接有连接杆702，连接杆为v型，在连接杆端部连接有支撑球703，两支撑球之间连接有刮丝704，刮丝使用棉线，经过酒精浸泡消毒，在支撑球上加工有定位槽705，刮丝穿过定位槽后缠绕在连接杆上，进而固定，通过定位槽避免刮丝滑动，在使用的过程中通过支撑球沿眼睑滑动，避免刮伤眼睑，通过刮丝使眼球保护罩与眼球脱离，吸附式摘除装置如图11
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12，包括气囊801，气囊下端密封连接有接头803，接头连接有接管802，接管通过接头与气囊连通，接管末端连接有吸盘804，吸盘由硅胶制成，吸盘中间位置加工有孔，吸盘通过压头805与接管末端连接且连通，压头穿过孔与接管连接，方便连接、拆卸，在使用时挤压气囊排气，然后使吸盘与眼球保护罩靠近操作柄的一侧贴合，放松，气囊弹性复位，使吸盘与眼球保护罩吸附，方便摘除，还可以直接通过吸盘拨动眼球保护罩，达到摘除的目的，但操作危险性较大。
20.实施例1如图1所示，一种射频眼科睑板腺热疗设备，包括射频发生模块1，射频发生模块电连接有射频操作头3，还包括眼球保护罩5，眼球保护罩放置在眼睑和眼球之间，眼球保护罩用于防止射频电流作用于眼球，本实施例提供的射频眼科睑板腺热疗设备检测结果见附表1。
21.实施例2如图13所示，一种射频眼科睑板腺热疗设备，与实施例1不同的是，还包括用于贴附在眼睑外部的缓冲贴片4，本实施例提供的射频眼科睑板腺热疗设备检测结果见附表1。
22.附表1 频率/hz功率/%温度/℃时间/min脂肪排出量复发率/%实施例14mhz2042.310多0实施例113.56mhz2042.510少50实施例140.68mhz2042.410少40实施例24mhz2042.410多0实施例213.56mhz2042.610少40实施例240.68mhz2042.510少25lipiflow
ꢀꢀ
42.510多0传统热敷
ꢀꢀ
4510少90
附表1中，脂肪排出量为目测睑板腺脂肪的排出量，因睑板腺脂肪实际的排出量较少，实施例1、lipiflow、传统热敷，以操作后观察无菌清洁擦拭纸的状态判断，多为明显可见有油脂团/片，少为有少量油脂附着，实施例2中以观察海绵条上油脂附着量为判断标准，多为海绵条上明显可见有油脂团/片，少为有少量油脂附着，由附表1可以知道，当射频电流频率为4mhz时睑板腺脂肪排出量较多，经研究发现，是因为当射频电流频率为4mhz时，作用深度较深，能够更好的使睑板腺受热，油脂液化量大，排出量大，复发率为测试20例年龄30
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45岁的患者，术后6个月回访，由附表1可见，传统热敷的复发率达到90%，而本技术中射频电流频率为4mhz时，复发率为0，当射频电流频率为13.56mhz、40.68mhz时，复发率较高，由附表1还可以看出，缓冲贴片的引入不影响治疗时的效果，但复发率有所降低，判断是因为在术时消毒，能够起到伤口修复效果，进而降低复发率。
23.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。