一种BRTO专用球囊导管及使用方法与流程

一种brto专用球囊导管及使用方法
技术领域
1.本发明涉及医疗辅助设备技术领域，具体而言，涉及一种brto专用球囊导管及使用方法。


背景技术：

2.球囊阻断逆行静脉血管栓塞术专，也称呼为：brto；现有的brto手术过程如下，如图1所示，首先，通过导丝引入西蒙导管进入下腔静脉，退导丝并将导管进入心脏(抵至心脏壁)成型，后利用成型后西蒙导管进入脾肾分流道开口处，将导丝引入至曲张静脉处，固定导丝并抽出西蒙导管，然后如图2所示，将球囊导管沿着导丝送入人体内的曲张静脉处，注入造影剂扩张球囊，通过导管注射栓塞剂栓塞曲张血管，最后保留导管至次日取出。但是在实际手术中往往会存在以下问题：1：从图1中可以看出，为了保证西蒙导管能顺利的进入脾肾分流道血管开口处，需要将西蒙导管的形变处完全引伸到心脏内进行成型，此过程容易诱发心律失常及心内膜损伤，也可引起患者心慌、胸闷等不适感；2：球囊导管进入曲张静脉时，一些患者的曲张静脉入口角度及曲张静脉迂曲的形态问题，导致球囊导管难以进入曲张静脉中，这个过程根据患者不同，往往会持续很长时间，大大延长了手术时间，甚至导致手术失败；3：先用西蒙导管，再用球囊导管的方法，操作步骤多，延长了手术时长，效率低下。4：术后需要保留导管，增加了感染风险。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种brto专用球囊导管及使用方法，其将球囊导管和西蒙导管设置为一体，同时增加了人为调整的可控段，大大提高了导管顺利进行曲张静脉的可能性，缩短了手术时间，提高手术的成功率，降低患者术中的不适感，减少感染分险。
4.本发明的实施例通过以下技术方案实现：一种brto专用球囊导管，包括：常规段，常规段的第一端设有灌注口；塑形段，塑形段的第一端与常规段的第二端连通，塑形段内设有记忆合金导丝；可控段，可控段的第一端与塑形段的第二端连通，可控段的第二端设有球囊组件，可控段由人为控制旋转。
5.进一步的，可控段由若干个圆环堆叠而成，每个圆环的上表面设有第一支撑件和第二支撑件，每个圆环的下表面设有第三支撑件和第四支撑件，第一支撑件、第二支撑件、第三支撑件和第四支撑件沿竖直投影方向两两相距90度设置，第一支撑件和第二支撑件与圆环的上表面光滑过渡；第三支撑件和第四支撑件与圆环的下表面光滑过渡；相邻圆环的第一支撑件和第三支撑件铰接，相邻圆环的第二支撑件和第四支撑件铰接；圆环位于第一支撑件的下方设有第一限位环；第二支撑件的下方设有第二限位环；圆环内还圆周均匀设有第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线，第一牵引线沿竖直方向穿过第一限位环且第一牵引线上设有第一固定块，第二牵引线沿竖直方向穿过第一限位环且第二牵引线上设有第二固定块，第三牵引线沿竖直方向穿过第二限位环且第三牵引线上设有第三固定块，第四牵引线沿竖直方向穿过第二限位环且第四牵引线上设有第四固定块；第一固定
块、第二固定块、第三固定块和第四固定块的宽度都大于第一限位环和第二限位环的环径，在第一固定块、第二固定块、第三固定块和第四固定块的作用下，第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线带动圆环摆动。
6.进一步的，球囊组件包括壳体，可控段的第二端设有卡接盘，卡接盘包括固定盘和活动盘，固定盘上设有卡接槽、注射孔和四个引线孔，第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线分别穿过四个引线孔与活动盘固定连接，活动盘上设有若干弹簧，弹簧位于活动盘和固定盘之间；壳体包括卡接部和充盈部，充盈部上设有凹槽，卡接部包括若干卡接条，卡接条的第一端设置在凹槽内且卡接条的二端卡接在卡接槽内，活动盘设置在凹槽内，且两两对称设置的卡接条之间的距离小于活动盘的直径；充盈部用以放置球囊。
7.进一步的，卡接条圆周整列分布在凹槽内且卡接条的数量大于等于4个。
8.进一步的，常规段的第一段设有分叉管，分叉管连接球囊组件，分叉管上设有充气口；活动盘上设有充盈孔，分叉管的一端穿过充盈孔连通至球囊，活动盘上设有放置台，放置台围绕充盈孔设置，放置台的侧面与第一牵引线同轴设置，放置台的环侧套设有第一皮筋，凹槽的上还设有第一挡板，第一挡板垂直第一牵引线设置，第一挡板的一端设置在活动盘和第一皮筋之间。
9.进一步的，分叉管的表面设有防滑纹。
10.进一步的，凹槽上还设有第二挡板，第二挡板垂直第一牵引线设置，第二挡板的一端设置在活动盘和第一挡板之间；第二挡板和第一挡板之间还设有第二皮筋，分叉管的端部的内部还设有圆盘，圆盘的环侧设有尖角，尖角位于第一皮筋和第二皮筋之间。
11.一种brto专用球囊导管的使用方法适用于brto专用球囊导管，包括以下步骤：
12.s1：待塑形段弯曲后，将brto专用球囊导管伸入到患者体内；
13.s2：通过手工控制第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线来驱动可控段的旋转；
14.s3：待brto专用球囊导管进入到指定地方，对球囊进行充盈处理；
15.s4：待球囊充盈完成后，同时拉扯第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线，使球囊组件和可控段分离，使分叉管断离并密封；
16.s5：将分离后的brto专用球囊导管从患者体内拿出，球囊组件留置在患者体内。
17.本发明实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：本发明的目的在于提供一种brto专用球囊导管，其将球囊导管和西蒙导管设置为一体，同时增加了人为调整的可控段，大大提高了导管顺利进行曲张静脉的可能性，缩短了手术时间，提高手术的成功率，降低患者术中的不适感，减少感染分险。
附图说明
18.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
19.图1为现有的西蒙导管的使用示意图；
20.图2为现有的球囊导管的使用示意图；
21.图3为本发明提供的一种brto专用球囊导管的结构示意图；
22.图4为本发明提供的一种brto专用球囊导管中可控段的结构示意图；
23.图5为本发明提供的一种brto专用球囊导管中圆环的俯视结构示意图；
24.图6为本发明提供的一种brto专用球囊导管中圆环的轴侧结构示意图；
25.图7为本发明提供的一种brto专用球囊导管中可控段与球囊组件的安装结构示意图；
26.图8为本发明提供的一种brto专用球囊导管中卡接盘的结构示意图；
27.图9为本发明提供的一种brto专用球囊导管中活动盘的侧面结构示意图；
28.图10为本发明提供的一种brto专用球囊导管中壳体的结构示意图；
29.图11为本发明提供的一种brto专用球囊导管中第一皮筋的安装结构示意图；
30.图12为本发明提供的一种brto专用球囊导管中第二皮筋的安装结构示意图；
31.图标：1
‑
心脏，2
‑
主静脉，3
‑
分支血管，4
‑
曲张静脉，5
‑
西蒙导管，6
‑
导丝，7
‑
球囊导管，10
‑
常规段，20
‑
塑形段，30
‑
可控段，40
‑
球囊组件，63
‑
分叉管，31
‑
圆环，32
‑
第一牵引线，33
‑
第一限位环，34
‑
第一固定块，311
‑
第一支撑件，312
‑
第二支撑件，313
‑
第三支撑件，314
‑
第四支撑件，50
‑
卡接盘，51
‑
固定盘，52
‑
活动盘，53
‑
卡接槽，54
‑
引线孔，55
‑
弹簧，56
‑
注射孔，521
‑
避让槽，41
‑
充盈部，42
‑
卡接条，61
‑
第一皮筋，62
‑
第一挡板，64
‑
第二皮筋，65
‑
第二挡板，66
‑
圆盘，331
‑
第二限位环，321
‑
第二牵引线，322
‑
第三牵引线，323
‑
第四牵引线，70
‑
放置台。
具体实施方式
32.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
33.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
35.在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
36.在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况
理解上述术语在本发明中的具体含义。
37.实施例
38.一种brto专用球囊导管，如图3所示，包括：常规段10、塑形段20和可控段30，其中，常规段10的第一端设有灌注口，用以灌注药液；塑形段20的第一端与常规段10的第二端连通，塑形段20内设有记忆合金导丝，在这里需要说明的是，合金导丝不做任何限制，其目的在于将塑形段20构建为西蒙导管，使其发挥出与西蒙导管5一样的作用，便于调整结构进入静脉中；可控段30的第一端与塑形段20的第二端连通，可控段30的第二端设有球囊组件40，可控段30由人为控制旋转，这里可控段30的控制方式不做任何限制，比如可以采用微型伺服电机带动旋转，又或者采用下面的方式来实现；常规段10的第一段设有分叉管63，分叉管63连接球囊组件40，分叉管63上设有充气口，通过分叉管63来给球囊组件40注射气体或者液体来封堵曲张静脉4，便于手术的后续步骤；需要说明的是，这里常规段10、塑形段20和可控段30都是贯通设置的，便于后期注射栓塞剂来辅助堵塞曲张静脉4。
39.在一些实施例中，采用如下的方式来实现人为控制可控段30，从而便于导管进入如图2所示的曲张静脉4中；具体的，如图4
‑
6所示，可控段30由若干个圆环31堆叠而成，如图6所示，每个圆环31的上表面设有第一支撑件311和第二支撑件312，每个圆环31的下表面设有第三支撑件313和第四支撑件314，第一支撑件311、第三支撑件313、第二支撑件312和第四支撑件314沿竖直投影方向两两相距90度设置，第一支撑件311和第二支撑件312与圆环31的上表面光滑过渡；第三支撑件313和第四支撑件314与圆环31的下表面光滑过渡；相邻圆环31的第一支撑件311和第三支撑件313铰接，相邻圆环31的第二支撑件312和第四支撑件314铰接；通过上述设置，两两相邻的圆环31就是沿着第一支撑件311和第三支撑件313的接触点与第二支撑件312和第四支撑件314的接触点的连线做旋转运动，再者由于第一支撑件311、第二支撑件312、第三支撑件313和第四支撑件314，两两间隔90度设置，那么就会导致相邻的圆环31的旋转轴是相互垂直交错的，从而可控段30就能实现沿四个方向的旋转运动。
40.圆环31位于第一支撑件311的下方设有第一限位环33；第二支撑件312的下方设有第二限位环331；圆环31内还圆周均匀设有第一牵引线32、第二牵引线321、第三牵引线322和第四牵引线323，也就是说四个牵引线均匀分布在圆环31的四边，第一牵引线32沿竖直方向穿过第一限位环33且第一牵引线32上设有第一固定块34，第二牵引线321沿竖直方向穿过第一限位环33且第二牵引线321上设有第二固定块，第三牵引线322沿竖直方向穿过第二限位环331且第三牵引线322上设有第三固定块，第四牵引线323沿竖直方向穿过第二限位环331且第四牵引线323上设有第四固定块；由于相邻之间的圆环31是分别旋转90度才能接触，铰接在一起的，将两个相邻的圆环31之间的第一限位环33和第二限位环331在竖直方向就是错位的，如图5所示，沿竖直方向，第一限位环33分别位于上方和右方，第二限位环331分别位于下方和左方，此时，上方的第一限位环33被第一牵引线32穿过，右方的第一限位环33被第二牵引线321穿过，下方的第二限位环331被第三牵引线322穿过，左方的第二限位环331被第四牵引线323穿过，第一固定块34、第二固定块、第三固定块和第四固定块的目的在于，四个牵引线能通过固定块带动圆环31沿上述两个铰接点的连线转动，从而通过控制4个牵引线来控制可控段30的自由旋转方向，实现人为操作的目的；具体的，第一固定块34、第二固定块、第三固定块和第四固定块的宽度都大于第一限位环33和第二限位环331的环径，
在第一固定块34、第二固定块、第三固定块和第四固定块的作用下，第一牵引线32、第二牵引线321、第三牵引线322和第四牵引线323带动圆环31摆动。
41.从上述结构中不难看出，通过塑形端来调整大致的球囊导管7的形状从而便于进入静脉组织中，通过可控段30来实现人为调整球囊导管7端部的旋转方向，从而进一步帮助医护人员将球囊导管7快速放置到指定位置。
42.进一步的，在本实施例中，将球囊组件40集成到了导管的端部，待球囊导管7放置到指定位置后便能给球囊注气体或者液体来进行曲张静脉4的堵塞工作，或者注射栓塞剂；但是在一些手术中，栓塞剂需要时间凝固，同时长时间的将球囊导管7留置在患者体内，会增加感染的风险；在本实施里中，就提供了一种方式将球囊直接留置在患者体内用以堵塞曲张静脉4，不需要额外大量的注射栓塞剂，但是这里需要说明的是，如果采用留置在患者体内的球囊的话，那么球囊的材料就应该设置为人体可吸收的材料，具体的材料在此就不做任何说明，采用市面上常见的材料即可。
43.具体的，如图7
‑
10所示，球囊组件40与可控段30可拆卸连接，球囊组件40包括壳体，可控段30的第二端设有卡接盘50，如图8所示，卡接盘50包括固定盘51和活动盘52，固定盘51上设有卡接槽53、注射孔56和四个引线孔54，第一牵引线32、第二牵引线321、第三牵引线322和第四牵引线323分别穿过四个引线孔54与活动盘52固定连接，活动盘52上设有若干弹簧55，弹簧55位于活动盘52和固定盘51之间，通过弹簧55来实现活动盘52和固定盘51之间的复位；在牵引4个牵引线的情况下，活动盘52会向着固定盘51运动。
44.如图10所示，壳体包括卡接部和充盈部41，充盈部41上设有凹槽，卡接部包括若干卡接条42，卡接条42的第一端设置在凹槽内且卡接条42的二端卡接在卡接槽53内，活动盘52设置在凹槽内，且两两对称设置的卡接条42之间的距离小于活动盘52的直径；充盈部41用以放置球囊；这里需要说明的是，活动盘52放置在凹槽内的同时，卡接部的一端被卡接槽53卡住，当4个牵引线同时牵引的情况下且牵引力大于若干弹簧55的弹力，那么4个牵引线就会带动活动盘52朝向固定盘51运动，从而活动盘52就会挤压卡接条42，卡接条42的另一端就会从卡接槽53中出来，实现了卡接条42和卡接槽53的不配合，从而实现了壳体与卡接盘50的分离，也就将球囊组件40留置在曲张静脉4处。
45.这里还需要说明的是，如图9所示，为了避免卡接件不会被活动盘52卡住，从而无法脱落，活动盘52上设有避让槽521的同时卡接条42的卡接处和卡接条42与活动盘52的接触面错位设置，保证了卡接条42从卡接槽53中出来的时候，会从避让槽521内通过，从而不会被活动盘52卡住，保证了卡接盘50和壳体的完全脱落。
46.进一步的，由于球囊需要进行充盈液体或者气体才能实现膨胀，在这里可以采用自发式充盈的球囊，或者采用分叉管63的方式给球囊充气或者液，采用分叉管63的方式的好处在于能随意调节充气的量或者冲液的量，便于控制，具体的，如图11所示，常规段10的第一段设有分叉管63，分叉管63连接球囊组件40，分叉管63上设有充气口；活动盘52上设有充盈孔，分叉管63的一端穿过充盈孔连通至球囊，活动盘52上设有放置台70，放置台70围绕充盈孔设置，放置台70的侧面与第一牵引线32同轴设置，放置台70的环侧套设有第一皮筋61，凹槽的上还设有第一挡板62，第一挡板62垂直第一牵引线32设置，第一挡板62的一端设置在活动盘52和第一皮筋61之间；当活动盘52被4个牵引线带动运动的时候，第一挡板62不懂，从而第一挡板62将第一皮筋61推下，在第一皮筋61的恢复形变的过程中，对分叉管63的
一端进行挤压，在保证了恢复形变的力度的前提下，分叉管63的端部被堵死，那么在分叉管63的末端设置便于拆卸的、易断处，用以拔出分叉管63，即可实现分叉管63的脱离，又因为第一皮筋61的存在，所以脱离后的分叉管63处于密封的状态，这样的话，留置在患者体内的球囊不会存在漏气或者液体的可能，当然需要说明的有三点，第一点：留置的材料都应该采用人体可吸收的材料制成，第二点，为了保证第一皮筋61和分叉管63之间不会存在相对滑动和产生足够的密封性，那么分叉管63的端部的表面就应该设置防滑纹，并且内部设置密封性好的材料制作，在第一皮筋61的作用下能完全密封即可，第三点，由于曲张静脉4处的球囊的内部压力不会很大，所以，在分叉管63上设有易断处，这个易断处并不会被球囊内部压力冲断，当然还可以采用如下方式来保证分叉管63的断离。
47.进一步的，如图12所示，凹槽上还设有第二挡板65，第二挡板65垂直第一牵引线32设置，第二挡板65的一端设置在活动盘52和第一挡板62之间；第二挡板65和第一挡板62之间还设有第二皮筋64，分叉管63的端部的内部还设有圆盘66，圆盘66的环侧设有尖角，尖角位于第一皮筋61和第二皮筋64之间；对应尖角处，分叉管63上在该处设置易断处，当活动盘52开始运动后，先后的，第一皮筋61被第一挡板62推下，对分叉管63进行密封，第二皮筋64被第二挡板65推下，第一皮筋61和第二皮筋64分别在圆盘66的左右两侧，在两个皮筋和尖角的配合下，分叉管63的易断处断离，实现分叉管63的脱离，完成将充盈后的球囊留置在患者体内的操作，这里，圆盘66会被分叉管63带离离开患者体内。
48.这个工作过程如下：首先将塑形段20弯曲成合理且有效的形状，然后从主静脉2伸入，伸入后利用塑形段20的特性能快速将球囊导管7进入分支血管3中，如果顺利，球囊导管7可以直接进入曲张静脉4血管中，当遇到如图2所示的情况的时候，医护人员可以手动分别拉动第一牵引线32、第二牵引线321、第三牵引线322或者第四牵引线323，从而来控制可控段30的旋转方向使其能快速对准分支血管3的管口，然后进入，当进入后，开始通过分叉管63给球囊充气或液，或者注射栓塞剂，完后只需要，同时拉动4个牵引线，使4个牵引线带动活动盘52运动，活动盘52的四周挤压卡接条42，使卡接条42从卡接槽53内脱离，同时，第一皮筋61和第二皮筋64从放置台70上被推下，完成密封和断离分叉管63的操作，将整个球囊导管7除了球囊组件40的部分完全从患者体内拿出，球囊组件40留置在患者体内即可；整个过程中需要强调的是，在调整可控段30的旋转方向的时候，是不能同时拉动四个牵引线的，反而，拉动其中一个牵引线的时候，对称的一个牵引线就该松弛，使其被拉向患者体内，这样采用实现旋转；还有，由于弹簧55的存在，当拉扯4个牵引线中的1个或者2个牵引线的时候，是不会带动活动盘52发生平动的是，也就不会将环周设置的卡接条42全部抵接出卡接槽53，从而也就不会发生脱离的情况，为此，卡接条42的数量大于等于4个且圆周均匀分别，另外的，为了弹簧55的强度应该设置的稍稍大一点，避免由于弹簧55强度太弱，活动盘52和固定盘51不能复原。
49.最后需要说明的是，在本实施例中，在实现技术效果的前提下，对于没有详细写明的结构均采用市面上常见的技术方案或者本领域人员的应知应会来实现，比如：塑形端与常规段10的连接方式，卡接条42和卡接槽53的卡接结构，为了保证液体的通过圆盘66上设有通过孔等等均是比较常规的，在此就不一一诠释。
50.以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、
等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。